PAKKAUSSELOSTE. Amoxicillin Sandoz 750 mg tabletti, dispergoituva. Amoksisilliini

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Amoxicillin Sandoz 500 mg tabletti, dispergoituva Amoxicillin Sandoz 750 mg tabletti, dispergoituva Amoksisilliini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Amoxicillin Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Amoxicillin Sandozia 3. Miten Amoxicillin Sandozia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Amoxicillin Sandozin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ AMOXICILLIN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Amoxicillin Sandoz on penisilliinien lääkeryhmään kuuluva antibiootti. Sitä käytetään amoksisilliinille herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon. Amoxicillin Sandozia käytetään seuraavien sairauksien hoitoon: korva-, nielu-, nenä- ja poskiontelotulehdukset hengitystietulehdukset kuten keuhkoputkitulehdus ja keuhkokuume virtsarakkotulehdukset sydäntulehdusten ehkäisyyn suun tai nielun leikkausten yhteydessä varhaisvaiheen Lymen tauti (punkin puremasta aiheutunut) Helicobacter pylorin aiheuttamat mahahaavat. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT AMOXICILLIN SANDOZIA Älä käytä Amoxicillin Sandozia - jos olet allerginen (yliherkkä) amoksisilliinille, penisilliineille, kefalosporiineille tai valmisteen jollekin muulle aineelle (ks. kohta 6, Muuta tietoa). Ole erityisen varovainen Amoxicillin Sandozin suhteen Kerro lääkärillesi ennen Amoxicillin Sandozin ottamista, jos sinulla on tai on ollut jokin seuraavista: - Munuaissairaus: lääkärisi tulee ehkä muuttaa lääkeannosta.

2 - Mononukleoosi (eräs virusinfektio) tai leukemia: ihoreaktioiden riski voi olla tavallista suurempi. - Epilepsiakohtaukset: kohtauksien riski voi kasvaa - Virtsatiekatetri: juo riittävästi nestettä, jotta virtsaasi ei muodostuisi kiteitä. Tämä lääke voi vaikuttaa myös virtsan tai veren sokerin määrittämiseen käytettäviin testeihin. Jos sinulla on diabetes ja testaat virtsaasi säännöllisesti, kerro asiasta lääkärillesi. Testit tulee nimittäin ehkä vaihtaa toisiin. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Jotkin lääkkeet voivat aiheuttaa ongelmia, jos niitä käytetään samanaikaisesti Amoxicillin Sandozin kanssa. Ole varovainen seuraavien lääkkeiden suhteen: - allopurinoli (kihtilääke): ihoreaktioiden riski voi olla tavallista suurempi - metotreksaatti (niveltulehduksen hoitoon): metotreksaatin haittavaikutukset saattavat voimistua - digoksiini (sydänlääke): digoksiinin imeytyminen saattaa voimistua - veren hyytymistä ehkäisevät lääkkeet kuten kumariinijohdokset: verenvuototaipumus saattaa voimistua - ehkäisytabletit: ehkäisytablettien teho saattaa heikentyä. Amoxicillin Sandozin käyttö ruoan ja juoman kanssa Amoxicillin Sandoz voidaan ottaa ennen ateriaa, sen aikana tai sen jälkeen. Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltäsi neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Tiedot rajallisesta määrästä raskauksia, joiden aikana äiti käytti amoksisilliinia, eivät viittaa siihen, että amoksisilliini aiheuttaisi haittaa raskaudelle tai sikiön tai vastasyntyneen terveydelle. Varmuuden vuoksi amoksisilliinia tulee käyttää raskauden aikana ainoastaan siinä tapauksessa, että lääkityksen hyödyt ylittävät hoitavan lääkärin mielestä sen mahdolliset riskit. Lääke erittyy pieninä määrinä rintamaitoon, joten joissain tapauksissa imetys tulee ehkä keskeyttää. Ajaminen ja koneiden käyttö Lääkkeellä ei ole vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn. Tärkeää tietoa valmisteen sisältämistä aineista Amoxicillin Sandoz sisältää aspartaamia (makeutusaine), joka on fenyylialaniinin lähde. Se voi olla haitallista henkilöille, joilla on fenyyliketonuria. 3. MITEN AMOXICILLIN SANDOZIA KÄYTETÄÄN Ota Amoxicillin Sandozia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Tabletteja voidaan käyttää kahdella eri tavalla. Ne voidaan joko nielaista veden kera tai liettää veteen (dispergoida) ja juoda. Tabletit voidaan rikkoa nielemisen helpottamiseksi.

3 Tavanomainen vuorokausiannos aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille on mg amoksisilliinia jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen. Sydäntulehduksen ehkäisemiseksi: mg annetaan leikkausta edeltävän tunnin aikana. Lääkärisi kertoo sinulle, kuinka kauan sinun tulee jatkaa lääkkeen käyttöä. Potilaat, joilla on munuaissairaus Lääkärisi tulee ehkä pienentää lääkeannosta. Jos otat enemmän Amoxicillin Sandozia kuin sinun pitäisi Jos otat liikaa tätä lääkettä (yliannostus), ota välittömästi yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh ). Yliannostuksen todennäköisimpiä merkkejä ovat pahoinvointi, oksentelu, ripuli ja vatsakipu. Jos unohdat ottaa Amoxicillin Sandozia Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, ota unohtunut annos heti kun muistat. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos lopetat Amoxicillin Sandozin käytön Jatka aina lääkkeen käyttöä hoitojakson loppuun saakka, vaikka voisitkin jo paremmin. Tulehdus saattaa uusiutua, jos lopetat lääkkeen käytön liian aikaisin. Bakteerit saattavat myös tulla vastustuskykyisiksi lääkkeelle. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, myös Amoxicillin Sandoz voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Jos sinulle kehittyy jokin seuraavista vakavista haittavaikutuksista, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hakeudu välittömästi sairaalahoitoon: Seuraavat vakavat haittavaikutukset ovat harvinaisia (alle 1 potilaalla 1 000:sta): äkilliset hengitys-, puhe- ja nielemisvaikeudet huulten, kielen, kasvojen tai kurkun kivulias turvotus voimakas huimaus tai pyörtyminen vaikea tai kutiseva ihottuma, etenkin, jos siinä on rakkuloita ja suun, silmien tai sukuelinten alue aristaa ihon tai silmänvalkuaisten kellastuminen tai virtsan muuttuminen tummaksi ja ulosteiden muuttuminen vaaleiksi. Tämä voi johtua maksavaivoista. Seuraavat haittavaikutukset ovat hyvin harvinaisia (alle 1 potilaalla :sta): Vakava, pitkäkestoinen tai verinen ripuli. Syynä voi olla vakava suolistotulehdus. Muut hoidon aikana mahdollisesti esiintyvät haittavaikutukset: Seuraavat haittavaikutukset ovat yleisiä (alle 1 potilaalla 10:stä):

4 Pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, makuaistin häiriöt, suun kuivuminen, ripuli tai löysät ulosteet. Nämä vaikutukset ovat yleensä lieviä ja häviävät usein hoidon aikana tai hyvin pian hoidon päättymisen jälkeen. Nokkosihottuma tai viivästynyt, noin viidentenä hoitopäivänä ilmenevä tuhkarokkoa muistuttava ihottuma. Seuraavat haittavaikutukset ovat melko harvinaisia (alle 1 potilaalla 100:sta): Vastustuskykyisten taudinaiheuttajien tai hiivasienten aiheuttamat superinfektiot (esim. suun tai emättimen hiivatulehdukset). Kohtalaisessa määrin kohonneet maksaentsyymiarvot. Seuraavat haittavaikutukset ovat harvinaisia (alle 1 potilaalla 1 000:sta): Tiettyjen valkosoluarvojen suureneminen (eosinofilia), punasolujen poikkeava hajoaminen (hemolyyttinen anemia). Lääkekuume. Huimaus, yliaktiivisuus, kouristukset. Hampaiden pinnan värjäytyminen. Värjäytymät voidaan poistaa harjaamalla hampaat. Maksatulehdus ja sapensalpauksesta johtuva ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus. Munuaistulehdus (interstitiaalinefriitti), kiteiden muodostuminen virtsaan. Seuraavat haittavaikutukset ovat hyvin harvinaisia (alle 1 potilaalla :sta): Veriarvojen muutokset (veren puna- tai valkosolujen tai verihiutaleiden määrän väheneminen), vuotoajan piteneminen. Tästä johtuvia oireita voivat olla kuume, kurkkukipu, ihottuma, nenäverenvuoto tai poikkeava mustelmien esiintyminen. Nämä muutokset korjautuvat, kun hoito lopetetaan. Kielen mustuminen. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. AMOXICILLIN SANDOZIN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 C. Älä käytä Amoxicillin Sandozia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Amoxicillin Sandoz sisältää Vaikuttava aine on amoksisilliini. Yksi Amoxicillin Sandoz 500 mg dispergoituva tabletti sisältää amoksisilliinitrihydraattia vastaten 500 mg amoksisilliinia.

5 Yksi Amoxicillin Sandoz 750 mg dispergoituva tabletti sisältää amoksisilliinitrihydraattia vastaten 750 mg amoksisilliinia. Muut aineet ovat jauhemainen persikka-aprikoosiaromi, jauhemainen appelsiiniaromi, magnesiumstearaatti (E470b), aspartaami (E951), kroskarmelloosinatrium, mannitoli (E421), talkki (E553b), vedetön kolloidinen piidioksidi (E551), mikrokiteinen selluloosa (E460), maltodekstriini, vesiliukoinen tärkkelys, titaanidioksidi (E171). Amoxicillin Sandozin kuvaus ja pakkauskoot Amoxicillin Sandoz 500 mg Dispergoituva tabletti. Tabletti on pitkänomainen, kaksoiskupera, valkoinen tai kellertävänvalkoinen 8 x 18 mm kokoinen tabletti, jossa on jakouurre. Pakkauksissa on 10, 12, 14, 16, 20, 24, 30, 500 tai tablettia, jotka on pakattu PVC/PVDC/Al-läpipainopakkauksiin. Amoxicillin Sandoz 750 mg Dispergoituva tabletti. Tabletti on pitkänomainen, kaksoiskupera, valkoinen tai kellertävänvalkoinen 9 x 20 mm kokoinen tabletti, jossa on jakouurre. Pakkauksissa on 4, 10, 12, 14, 20, 24, 30 tai tablettia, jotka on pakattu PVC/PVDC/Alläpipainopakkauksiin. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija Sandoz A/S, C.F. Tietgens Boulevard 40, DK-5220 Odense SØ, Tanska Valmistaja Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 5, A-6250 Kundl, Itävalta Lisätietoja antaa Sandoz Oy Ab, Rajatorpantie 41, Vantaa Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi

6 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Amoxicillin Sandoz 500 mg tablett, dispergerbar Amoxicillin Sandoz 750 mg tablett, dispergerbar Amoxicillin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Amoxicillin Sandoz är och vad det används för 2. Innan du använder Amoxicillin Sandoz 3. Hur du använder Amoxicillin Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Amoxicillin Sandoz ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD AMOXICILLIN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Amoxicillin Sandoz är ett antibiotikum som tillgör gruppen penicilliner. Amoxicillin Sandoz används för behandling av infektioner som orsakats av bakterier som är känsliga för amoxicillin. Amoxicillin Sandoz används för behandling av följande sjukdomar: inflammationer i öron, svalg, näsa och bihålor inflammationer i luftvägarna, såsom luftrörskatarr och lunginflammation inflammationer i urinblåsan för att förebygga hjärtinflammation vid kirurgiska ingrepp i munnen eller svalget. tidig Lyme s sjukdom (orsakat av en kvalsterbit) magsår orsakat av Helicobacter pylori. 2. INNAN DU ANVÄNDER AMOXICILLIN SANDOZ Använd inte Amoxicillin Sandoz - om du är allergisk (överkänslig) mot amoxicillin, penicilliner, kefalosporiner eller mot något av övriga innehållsämnen i Amoxicillin Sandoz. Var särskilt försiktig med Amoxicillin Sandoz Tala om för din läkare innan du använder Amoxicillin Sandoz ifall du har eller har haft något av följande tillstånd: - Njursjukdom: din läkare kanske ändrar på dosen.

7 - Mononukleos (virusinfektion) eller leukemi: risken för hudreaktioner kan vara större än normalt. - Anfaller (epilepsi); risk för anfaller kan vara högre. - Urinkateter: drick tillräckligt med vätska för att undvika att det bildas kristaller i urinen. Detta läkemedel kan även påverka tester som används för att bestämma sockerhalten i urin eller blodet. Om du lider av diabetes och testar din urin regelbundet ska du tala om detta för din läkare. Det kan vara nödvändigt att använda en annan typ av tester. Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Vissa läkemedel kan orsaka problem ifall de används samtidigt med Amoxicillin Sandoz. Var försiktig vid användning av följande läkemedel: - allopurinol (giktläkemedel): risken för hudreaktioner kan vara större än normalt - metotrexat (för behandling av ledinflammationer): metotrexatets biverkningar kan förstärkas - digoxin (hjärtmedicin): upptagningen av digoxin kan öka - läkemedel som förhindrar blodets koagulation, såsom kumarinderivat: benägenheten för blödningar kan öka - p-piller: effekten av p-piller kan försvagas. Användning av Amoxicillin Sandoz med mat och dryck Amoxicillin Sandoz kan tas före, under eller efter måltid. Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Data från ett begränsat antal graviditeter där mamman använt amoxicillin tyder inte på några skadliga effekter av amoxicillin under graviditeten eller på fostret/det nyfödda barnet. För säkerhets skull ska amoxicillin användas under graviditeten endast ifall läkaren bedömer att nyttan med behandlingen är större än de eventuella riskerna. Små mängder av läkemedlet övergår i bröstmjölken. Amningen bör eventuellt avbrytas. Körförmåga och användning av maskiner Läkemedlet har ingen inverkan på körförmågan eller förmågan att använda maskiner. Viktig information om något innehållsämne i Amoxicillin Sandoz Amoxicillin Sandoz innehåller aspartam (sötningsmedel) som är en fenylalaninkälla. Det kan vara skadligt för personer med fenylketonuri. 3. HUR DU ANVÄNDER AMOXICILLIN SANDOZ Ta alltid Amoxicillin Sandoz enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Tabletterna kan tas på två olika sätt. Tabletterna kan antingen sväljas tillsammans med vatten eller så kan man lösa (dispergera) tabletterna i vatten och dricka lösningen. Tabletterna kan söndras för att underlätta sväljningen.

8 Vanlig dygnsdos för vuxna och barn över 12 år är mg amoxicillin uppdelat på två eller tre doser. För att förhindra hjärtinfektioner: mg är given under en stund före operation. Din läkare talar om för dig hur länge du skall fortsätta att ta medicinen. Patienter med njursjukdom Läkaren kommer kanske att minska dosen. Om du har tagit för stor mängd av Amoxicillin Sandoz Ifall du tar en för stor dos (överdos) av denna medicin, ska du genast kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel ). De mest sannolika symptomen på överdosering är illamående, kräkningar, diarré och buksmärta. Om du har glömt att ta Amoxicillin Sandoz Om du glömmer att ta en dos ska du ta den genast när du kommer ihåg. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du slutar att använda Amoxicillin Sandoz Ta alltid kuren till slut även om du skulle känna dig frisk redan tidigare. Infektionen kan komma tillbaka ifall du slutar ta medicinen för tidigt. Bakterier kan också bli motståndskraftiga mot medicinen. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Amoxicillin Sandoz orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Om du får någon av följande allvarliga biverkningar, ska du omedelbart kontakta läkare eller uppsöka närmaste sjukhus: Följande allvarliga biverkningar är sällsynta (hos färre än 1 patient av 1 000): plötsliga svårigheter att andas, tala och svälja smärtsam svullnad av läppar, tunga, ansikte eller hals kraftig yrsel eller svimning svårt eller kliande utslag, speciellt om det förekommer blåsor eller huden stramar runt munnen, ögonen eller genitalierna gul hud eller gula ögonvitor eller mörkfärgning av urinen samt ljus avföring. Detta kan bero på leverskador. Följande biverkningar är mycket sällsynta (hos färre än 1 av patienter): Svår, långvarig eller blodig diarré. Orsaken kan vara en allvarlig tarminflammation. Andra biverkningar som eventuellt kan förekomma under behandlingen: Följande biverkningar är vanliga (hos färre än 1 patient av 10):

9 Illamående, kräkningar, förlorad aptit, störningar i smaksinnet, muntorrhet, diarré eller lös avföring. Dessa biverkningar är vanligen lindriga och försvinner vanligen medan behandlingen pågår eller inom kort efter att behandlingen avslutats. Nässelutslag eller mässlingliknande utslag som uppkommer ungefär fem dagar efter att behandlingen påbörjats. Följande biverkningar är mindre vanliga (hos färre än 1 av 100 patienter): Superinfektioner som orsakas av motståndskraftiga patogener eller jästsvampar (t.ex. svampinfektioner i munnen eller slidan). Måttligt förhöjda levervärden. Följande biverkningar är sällsynta (hos färre än 1 av patienter): Ökad mängd av vissa vita blodkroppar (eosinofili), onormal nedbrytning av röda blodkroppar (hemolytisk anemi). Läkemedelsfeber. Yrsel, hyperaktivitet, kramper. Missfärgning av tänderna. Missfärgningen kan avlägsnas genom att borsta tänderna. Leverinflammation samt gul hud och gula ögonvitor vilket beror på gallstas. Njurinflammation (interstitiell nefrit), utfällningar i urin. Följande biverkningar är mycket sällsynta (hos färre än 1 av patienter): Förändringar i blodbilden (minskad mängd röda eller vita blodkroppar eller blodplättar), förlängd blödningstid. Orsakade biverkningar kan vara feber, halssmärta, utslag, näsblod eller blåmärkebillnad. Dessa förändringar är reversibla när behandingen avslutas. Svart tunga. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR AMOXICILLIN SANDOZ SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 25 C. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är amoxicillin. En Amoxicillin Sandoz 500 mg dispergerbar tablett innehåller amoxicillintrihydrat motsvarande 500 mg amoxicillin.

10 En Amoxicillin Sandoz 750 mg dispergerbar tablett innehåller amoxicillintrihydrat motsvarande 750mg amoxicillin. Övriga innehållsämnen är persika-aprikosarom i pulverform, apelsinarom i pulverform, magnesiumstearat (E470b), aspartam (E951), kroskarmellosnatrium, mannitol (E421), talk (E553b), vattenfri kolloidal kiseldioxid (E551), mikrokristallin cellulosa (E460), maltodextrin, vattenlöslig stärkelse, titandioxid (E171). Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Amoxicillin Sandoz 500 mg Dispergerbar tablett. Tabletten är avlång, bikonvex, vit eller gulvit, 8 x 18 mm. Tabletten har brytskåra. Förpackningen innehåller 10, 12, 14, 16, 20, 24, 30, 500 eller 1000 tabletter. Tabletterna är packade i PVC/PVDC/Al -blisterförpackningar. Amoxicillin Sandoz 750 mg Dispergerbar tablett. Tabletten är avlång, bikonvex, vit eller gulvit, 9 x 20 mm. Tabletten har brytskåra. Förpackningen innehåller 4, 10, 12, 14, 20, 24, 30 eller 1000 tabletter. Tabletterna är packade i PVC/PVDC/Al -blisterförpackningar. Eventuellt marknadsförs inte alla förpackningsstorlekar. Innehavare av godkännande för försäljning Sandoz A/S, C.F. Tietgens Boulevard 40, DK-5220 Odense SØ, Danmark Tillverkare Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 5, A-6250 Kundl, Österrike Information lämnas av Sandoz Oy Ab, Råtorpsvägen 41, Vanda Denna bipacksedel godkändes senast