PAKKAUSSELOSTE. V-Pen 50mg/ml rakeet oraaliliuosta varten V-penisilliini

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE V-Pen 50mg/ml rakeet oraaliliuosta varten V-penisilliini Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä V-Pen on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät V-Pen:iä 3. Miten V-Pen:iä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. V-Penin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ V-PEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN V-Pen-oraaliliuoksen vaikuttava aine on V-penisilliini. V-penisilliini on penisilliinien ryhmään kuuluva antibiootti, jota käytetään erilaisten bakteeritulehdusten hoitoon. Tavallisimmin V-Penillä hoidetaan bakteeritulehduksia, jotka sijaitsevat nielussa, poskionteloissa, välikorvassa, keuhkoputkissa tai suussa. V-Pen-oraaliliuoksella hoidetaan yleensä pienten lasten bakteeritulehduksia. V-Pen on reseptilääke. Lääkäri kertoo sinulle, mihin tarkoitukseen hän on lääkkeen määrännyt. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT V-PENIÄ Älä käytä V-Peniä, jos: - olet allerginen (yliherkkä) penisilliinille tai jollekin muulle valmisteen aineosalle.. Ole erityisen varovainen V-Penin suhteen, jos: - olet aikaisemmin saanut ihottumaa tai muita allergiaoireita penisilliinien, kefalosporiinien tai muiden antibioottien käytön yhteydessä. Kerro lääkärille, jos jokin yllä mainituista koskee tai on koskenut sinua. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille kaikista käytössäsi olevista lääkkeistä. Tämä koskee sekä reseptilääkkeitä että ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita ja luontaistuotteita. Muista myös mainita, jos olet äskettäin käyttänyt jotain lääkettä. Joidenkin lääkkeiden vaikutus saattaa muuttua tai ne saattavat muuttaa V-Penin vaikutusta, jos niitä käytetään samanaikaisesti. Tällaisia lääkeaineita ovat diabeteksen ja kolesterolin hoitoon käytetty guarkumi, kihtilääke probenesidi sekä reuman ja syövän hoitoon käytetty metoreksaatti. Tällöin lääkäri saattaa muuttaa lääkitystäsi tai annostusohjeita. V-penisilliini voi myös heikentää ehkäisypillereiden tehoa.

2 Kerro lääkärille myös, jos sinulla on muita sairauksia tai allergioita. V-Penin käyttö ruuan ja juoman kanssa V-Pen tulee ottaa tyhjään vatsaan ja vähintään 30 minuuttia ennen ateriaa tai 2 tuntia aterian jälkeen. Raskaus ja imetys V-penisilliiniä voi käyttää sekä raskauden että imetyksen aikana. Muista kuitenkin kertoa lääkärille raskaudesta ja imetyksestä. Jos imeväiselle ilmaantuu ihottumaa tai muita allergiaoireita, lopeta välittömästi imettäminen ja ota yhteys lääkäriin. Ajaminen ja koneiden käyttö V-penisilliini ei vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita. Tärkeää tietoa V-penin sisältämistä aineista Lääke sisältää aspartaamia. Aspartaami sisältää fenyylialaniinin lähteen, joten lääke voi olla haitallinen fenyyliketonuriaa sairastaville. Lääke sisältää sakkaroosia 308 g/ml. Mikäli et lainkaan siedä glukoosi- tai fruktoosisokeria, selvitä hoitavalta lääkäriltä, voitko käyttää tätä lääkevalmistetta. 3. MITEN V-PENIÄ KÄYTETÄÄN Ota V-Peniä juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, mikäli olet epävarma annostuksesta. Lääkkeen vaikutus pysyy tasaisena, kun sen ottaa aina samaan aikaan vuorokaudesta. Tällä tavalla lääkkeen myös muistaa ottaa parhaiten. Tärkeää! Liuospullo on ravistettava hyvin ennen jokaista annosta. Käytä kuuri loppuun, vaikka oireet häviäisivätkin jo muutaman päivän kuluttua hoidon aloittamisesta. Osa bakteereista saattaa olla vielä jakautumiskykyisiä, vaikka oireet olisivatkin jo kadonneet, ja tauti saattaa uusiutua. Jäljelle jääneet bakteerit saattavat myös kehittää vastustuskykyä antibiooteille, jolloin niiden tuhoaminen taudin uusiutuessa on entistä vaikeampaa. Jos otat enemmän V-Pen:iä kuin sinun pitäisi Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos otat (tai joku muu ottaa) vahingossa liian suuren annoksen lääkettä. Noudatettaessa suositeltua annostusta V-penisilliinin käyttö on turvallista. Jos unohdat ottaa V-Peniä Ota unohtunut annos niin pian kuin mahdollista. Jos seuraavan annoksen ajankohta on lähellä, jätä unohtunut annos ottamatta. Älä koskaan ota kaksinkertaista annosta ja kahta annosta peräkkäin. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, myös V-penisilliini voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

3 V-penisilliini saattaa aiheuttaa pahoinvointia, mahavaivoja ja löysiä ulosteita, mutta niiden takia ei yleensä ole tarpeen lopettaa hoitoa. V-penisilliini saattaa aiheuttaa myös erilaisia allergisia reaktioita, kuten tulirokkoa tai tuhkarokkoa muistuttavaa ihottumaa, nokkosihottumaa tai ihon punatäpläisyyttä. Jos kuurin aikana ilmaantuu ihottumaa tai muita hankalia oireita (kuten hengitysvaikeuksia, kurkunpään turvotusta tai suun limakalvojen turpoamista), keskeytä lääkkeen käyttö ja ota yhteys lääkäriin. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. V-PENIN SÄILYTTÄMINEN Apteekissa valmiiksi sekoitettu oraaliliuos säilyy 14 vuorokautta jääkaappilämpötilassa (2-8 C). Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Lääkettä ei tule käyttää pakkaukseen merkityn ajankohdan jälkeen. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteen mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä V-Pen sisältää - V-Penin vaikuttava aine on fenoksimetyylipenisilliini eli V-penisilliini, jota on 50 mg yhdessä millilitrassa oraaliliuosta. - V-Pen rakeet oraaliliuosta varten sisältävät apuaineina simetikonia, ammoniumglykyrritsinaattia, vedetöntä sitruunahappoa, sakkariininatriumia, karmelloosinatriumia, aspartaamia (E 951), mansikka-aromia, vadelma-aromia, natriumbentsoaattia (E 211), vedetöntä natriumsitraattia ja sakkaroosia. Valmis oraaliliuos sisältää lisäksi puhdistettua vettä, joka on lisätty apteekissa. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Rakeet oraaliliuosta varten: valkoisia tai kermavärisiä rakeita. Käyttövalmis oraaliliuos: kirkas tai hieman samea, väritön tai vaaleankeltainen liuos. Pakkauskoot: 60 ml ja 100 ml. Myyntiluvan haltija Orion Oyj Orionintie Espoo Valmistaja Orionintie Espoo Tengströminkatu Turku

4 Pakkausseloste tarkistettu

5 BIPACKSEDEL V-Pen 50mg/ml granulat till oral lösning V-penicillin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotek. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad V-Pen är och vad det används för 2. Innan du använder V-Pen 3. Hur du använder V-Pen 4. Eventuella biverkningar 5. Hur V-Pen ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD V-PEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i V-Pen är V-penicillin. V-penicillin är ett antibiotika, som hör till gruppen penicilliner och används för behandling av olika bakterieinfektioner. Oftast används V-Pen för behandling av bakterieinfektioner i svalget, näsans bihålor, mellanörat, luftrören eller i munnen. V-Pen oral lösning används i allmänhet för behandling av bakterieinfektioner hos små barn. V-Pen är ett receptbelagt läkemedel. Läkaren informerar dig för vilket ändamål läkemedlet är ordinerat. 2. INNAN DU ANVÄNDER V-PEN Använd inte V-Pen om: - du är allergisk (överkänslig) mot penicillin eller något övrigt innehållsämne i preparatet. Var särskilt försiktig med V-Pen om: - du tidigare fått hudutslag (eksem) eller andra allergisymtom i samband med behandling med penicilliner, cefalosporiner eller andra antibiotika. Tala om för läkaren om något av de ovan nämnda gäller eller har gällt dig. Användning av andra läkemedel Berätta för läkaren om alla andra läkemedel som du använder. Detta gäller såväl receptmediciner som receptfria mediciner, naturprodukter och naturmedel. Glöm inte att nämna de läkemedel som du nyligen använt. Effekten av vissa läkemedel kan påverkas eller de kan påverka effekten av V-Pen, om de används samtidigt. Till dessa läkemedel hör guargum för behandling av diabetes och högt kolesterol, giktmedicinen probenecid samt metotrexat för behandling av reumatism och cancer. Läkaren kan då förändra medicineringen eller doseringen. V-penicillin kan även försvaga effekten hos p-piller.

6 Berätta för läkaren också om du lider av andra sjukdomar eller allergier. Användning av V-Pen med mat och dryck V-Pen bör tas på tom mage och minst 30 minuter före en måltid eller 2 timmar efter en måltid. Graviditet och amning V-penicillin kan användas under både graviditet och amning. Glöm dock inte att berätta för läkaren om du är gravid eller ammar. Om barnet du ammar får eksem eller andra allergisymtom, sluta omedelbart att amma och kontakta läkaren. Körförmåga och användning av maskiner V-penicillin påverkar varken förmågan att köra eller att använda maskiner. Viktig information om några innehållsämnen i V-Pen Läkemedlet innehåller aspartam, som innehåller en fenylalaninkälla. Kan vara skadligt för personer med fenylketonuri. Läkemedlet innehåller sackaros 308 mg/ml. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. 3. HUR DU ANVÄNDER V-PEN Ta alltid V-Pen enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Läkemedlet ger jämn effekt om det alltid tas vid samma tidpunkt på dygnet. På detta sätt är det också lättare att komma ihåg att ta läkemedlet. Viktigt! Flaskan bör omskakas väl före varje dosering. Använd kuren till slut fast symtomen skulle försvinna redan några dagar efter att behandlingen påbörjats. En del av bakterierna kan fortfarande ha förmågan att föröka sig fast symtomen redan försvunnit och sjukdomen kan återkomma. De kvarblivna bakterierna kan också utveckla resistens mot antibiotika, varvid det blir svårare att förinta dem om sjukdomen upprepas. Om du har tagit för stor mängd av V-Pen Kontakta omedelbart läkare om du (eller någon annan) i misstag tar en för stor dos av läkemedlet. Då den rekommenderade doseringen följs är V-penicillin tryggt att använda. Om du har glömt att ta V-Pen Ta den bortglömda dosen så snart som möjligt. Om det snart är dags för nästa dos, ska du inte ta den som du glömde. Ta aldrig en dubbeldos eller två doser i följd. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan V-Pen orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. V-penicillin kan förorsaka illamående, magbesvär och att avföringen blir lös, men p.g.a. dessa biverkningar är det i allmänhet inte nödvändigt att avbryta behandlingen.

7 V-penicillin kan också förorsaka olika allergiska reaktioner, såsom hudutslag (eksem) som påminner om scharlakansfeber eller mässling, nässelutslag eller att huden blir rödfläckig. Om du under kuren får hudutslag eller andra besvärliga symtom (såsom andningssvårigheter, svullnad i struphuvudet eller i munnens slemhinnor), avbryt behandlingen och kontakta en läkare. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR V-PEN SKA FÖRVARAS En av apoteket färdigberedd oral lösning är hållbar i 14 dygn i kylskåpstemperatur (2 8 C). Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är fenoximetylpenicillinkalium d.v.s. V-penicillin, varav det finns 50 mg per en milliliter oral lösning. - Övriga innehållsämnen är cimetikon, ammoniumglycyrrhizinat, vattenfri citronsyra, sackarinnatrium, karmellosnatrium, aspartam (E 951), jordgubbsarom, hallonarom, natriumbensoat (E 211), vattenfri natriumcitrat och sackaros. Den färdiga oral lösningen innehåller därtill renat vatten, som tillsatts på apoteket. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Granulat till oral lösning: vita eller gräddfärgade granulat. Färdigberedd oral lösning: klar eller aningen grumlig, färglös eller ljusgul lösning. Förpackningsstorlekar: 60 ml och 100 ml. Innehavare av godkännande för försäljning Orion Corporation Orionvägen Esbo Tillverkare Orionvägen Esbo Tengströmsgatan Åbo Bipacksedeln reviderad