PAKKAUSSELOSTE. Voltaren Rapid 25 mg ja 50 mg tabletit, päällystetyt Diklofenaakkikalium 25 mg tai 50 mg

Transkriptio

1 1 PAKKAUSSELOSTE Voltaren Rapid 25 mg ja 50 mg tabletit, päällystetyt Diklofenaakkikalium 25 mg tai 50 mg Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Voltaren on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Voltarenia 3. Miten Voltarenia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Voltarenin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ VOLTAREN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Voltaren Rapid -tablettien vaikuttava aine on diklofenaakkikalium. Voltaren Rapid kuuluu eisteroidaalisiin tulehduskipulääkkeisiin (NSAID), joita käytetään kivun ja tulehduksen hoitoon. Voltaren lievittää kipua, vähentää tulehduksesta johtuvaa turvotusta ja alentaa kuumetta, mutta se ei vaikuta tulehduksen tai kuumeen syihin. Voltaren Rapid -tabletteja käytetään posttraumaattisten ja postoperatiivisten tulehdus- ja kiputilojen (myös hammaslääketieteessä), pehmytosareuman ja kivuliaiden kuukautisten lyhytaikaiseen hoitoon. Lisäksi niitä käytetään migreenikohtausten hoitoon. Jos sinulla on kysymyksiä, miten Voltaren vaikuttaa tai miksi tätä lääkettä on sinulle määrätty, kysy lääkäriltä. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT VOLTARENIA Noudata lääkärin tai apteekkihenkilökunnan antamia ohjeita. Ne saattavat poiketa tämän pakkausselosteen sisältämästä yleisestä tiedosta. Älä käytä Voltarenia Jos olet allerginen (yliherkkä) diklofenaakille tai Voltarenin jollekin muulle aineelle, jotka ovat tämän pakkausselosteen lopussa. Jos sinulla on joskus ollut allerginen reaktio otettuasi lääkettä tulehdukseen tai kipuun (esim. asetyylisalisyylihappoa, diklofenaakkia tai ibuprofeenia). Reaktioina saattaa olla astmaa, nuhaa, ihottumaa, kasvojen turvotusta. Jos arvelet, että saatat olla allerginen, kysy lääkäriltä neuvoa. Jos sinulla on mahahaava tai suolihaavauma.

2 2 Jos sinulla on ruoansulatuskanavan verenvuotoa, jonka oireina saattaa olla verta ulosteessa tai mustat ulosteet. Jos sinulla on vaikea munuais- tai maksasairaus. Jos sinulla on vaikea sydämen vajaatoiminta. Jos olet raskaana viimeisellä kolmanneksella. Jos joku näistä koskee sinua, kerro siitä lääkärille, äläkä ota Voltarenia. Lääkäri päättää, onko tämä lääke sinulle sopiva. Ole erityisen varovainen Voltarenin suhteen Jos otat Voltarenia samanaikaisesti muiden tulehduslääkkeiden, kuten asetyylisalisyylihapon, kortikosteroidien, verenohennuslääkkeiden tai selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI), kanssa (ks. Muiden lääkkeiden käyttö ). Jos sinulla on astma tai heinänuha (kausittainen allerginen nuha). Jos sinulla on joskus aikaisemmin ollut ruoansulatuskanavan vaivoja, kuten mahahaava, verenvuotoa tai mustia ulosteita, tai sinulla on ollut mahavaivoja tai närästystä otettuasi tulehduslääkettä. Jos sinulla on paksusuolitulehdus (ulseratiivinen koliitti) tai suolistotulehdus (Crohnin tauti). Jos sinulla on tai on ollut sydänvaivoja tai korkea verenpaine. Jos sinulla on maksa- tai munuaisvaivoja. Jos sinulla saattaa olla kuivumista (esim. sairauden tai ripulin aiheuttamaa, ennen tai jälkeen suuren leikkauksen). Jos sinulla on jalkojen turvotusta. Jos sinulla on verenvuototaipumus tai muita veren häiriöitä, mukaan lukien harvinainen maksan sairaus nimeltään porfyria. Jos sinulla on joku näistä, kerro siitä lääkärille, ennenkuin otat Voltarenia. Lääkkeiden, kuten Voltarenin, käyttöön voi liittyä hieman suurentunut sydäninfarktin tai aivohalvauksen riski. Kaikki riskit ovat suurempia käytettäessä suurta lääkeannosta ja pitkään käytettäessä. Älä ylitä suositeltua annosta tai hoidon kestoa. Jos sinulla on sydänsairaus tai aiemmin sairastettu aivohalvaus tai jos luulet, että sinulla on näille sairauksille altistavia riskitekijöitä (esimerkiksi korkea verenpaine, sokeritauti eli diabetes, korkea veren kolesteroli, tupakointi), tulee sinun keskustella hoidostasi lääkärin tai apteekkihenkilöstön kanssa. Voltaren saattaa vähentää infektion oireita (esim. päänsärkyä, korkeaa lämpöä) ja sen vuoksi vaikeuttaa infektion toteamista ja sen sopivaa hoitoa. Jos tunnet vointisi huonoksi ja sinun pitää mennä lääkäriin, muista mainita, että käytät Voltarenia. Hyvin harvoin Voltaren voi muiden tulehduslääkkeiden tavoin aiheuttaa vakavia allergisia ihoreaktioita (esim. ihottumaa). Sen vuoksi ilmoita lääkärille heti, jos saat sellaisia reaktioita. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö

3 3 Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Lääkärin on erityisen tärkeää tietää, jos sinua jo hoidetaan jollakin seuraavista: Litium tai selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI) (lääkkeet, joita käytetään eräiden masennustyyppien hoitoon) Digoksiini (sydänvaivojen hoitoon käytettävä lääke) Diureetit (virtsan määrää lisäävät lääkkeet) ACE-estäjät tai beetasalpaajat (korkean verenpaineen ja sydämen vajaatoiminnan hoitoon käytettävät lääkkeet) Muut tulehduskipulääkkeet (kuten asetyylisalisyylihappo tai ibuprofeeni) Kortikosteroidit (kehon tulehduksia hillitsevät lääkkeet) Verenohennuslääkkeet (veren hyytymistä estävät lääkkeet) Diabeteslääkkeet (ei koske insuliinia) Metotreksaatti (eräiden syöpien tai niveltulehduksen hoitoon käytettävä lääke) Siklosporiini (pääasiallisesti elinsiirtopotilailla käytettävä lääke) Jotkut infektiolääkkeet (kinoloniryhmän mikrobilääkkeet) Sulfiinipyratsoni (kihdin hoitoon käytettävä lääke) tai vorikonatsoli (sieni-infektioiden hoitoon käytettävä lääke) Fenytoiini (epilepsiakohtausten hoitoon käytettävä lääke) Voltarenin käyttö ruuan ja juoman kanssa Voltaren Rapid -tabletit niellään kokonaisena lasillisen kanssa vettä tai muuta nestettä mieluimmin ennen ateriaa tai tyhjään mahaan, eikä niitä saa jakaa tai pureskella. Iäkkäät ihmiset Iäkkäämmät ihmiset saattavat olla herkempiä Voltarenin vaikutuksille kuin muut aikuiset. Sen vuoksi heidän tulee noudattaa lääkärin ohjeita erityisen tarkasti ja käyttää pienin mahdollinen määrä tabletteja, jolla oireet lievittyvät. On erityisen tärkeää, että vanhukset kertovat havaitsemistaan haittavaikutuksista viivyttelemättä lääkärilleen. Lapset ja nuoret Voltaren tabletteja ei tule antaa alle 14-vuotiaille lapsille ja nuorille. Alle 14-vuotiaille lapsille voidaan käyttää lääkärin määräyksestä muuta diklofenaakin lääkemuotoa, esim. peräpuikkoja. Voltarenia ei saa antaa alle 1-vuotiaille lapsille. Raskaus ja imetys Jos olet raskaana tai saatat olla raskaana, kerro lääkärille. Sinun ei pidä ottaa Voltaren tabletteja raskauden aikana, ellei se ole aivan välttämätöntä. Älä ota Voltaren tabletteja, äläkä muitakaan tulehduslääkkeitä, kolmen viimeisen raskauskuukauden aikana, koska se saattaa vahingoittaa syntymätöntä lasta tai

4 4 aiheuttaa ongelmia synnytyksessä. Kerro lääkärille, jos imetät. Älä imetä, jos otat Voltaren tabletteja, koska se saattaa olla vahingollista lapselle. Naiset, joilla on raskauden mahdollisuus Voltaren saattaa vaikeuttaa raskaaksi tulemista. Älä ota Voltaren tabletteja, ellei se ole aivan välttämätöntä, jos suunnittelet raskautta tai sinulla on vaikeuksia tulla raskaaksi Ajaminen ja koneiden käyttö Voltaren Rapid saattaa joskus aiheuttaa potilaille haittavaikutuksia, kuten näköhäiriöitä, huimauksen tunnetta tai uneliaisuutta. Jos sinulle tulee näitä vaikutuksia, älä aja, käytä koneita tai suorita sellaisia toimia, joissa tarkka huomiokyky on tarpeen. Kerro lääkärille mahdollisimman pian, jos sinulle tulee näitä vaikutuksia. Tärkeää tietoa Voltaren tablettien sisältämistä aineosista Voltaren 25 mg ja 50 mg tabletit sisältävät sokeria. Jos sinulla on todettu joidenkin sokereiden sietokyvyttömyys, ota yhteyttä lääkäriin, ennen kuin otat tätä lääkettä. 3. MITEN VOLTARENIA KÄYTETÄÄN Ota Voltarenia juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, jos olet epävarma. Kuinka paljon Voltarenia otetaan Älä ylitä suositeltua annosta. On tärkeää, että käytät pienintä annosta, jolla särky pysyy hallinnassa ja että et ota Voltaren tabletteja pitempään kuin on tarpeellista. Lääkäri määrää yksilöllisesti sopivan annoksen. Lääkäri saattaa määrätä suuremman tai pienemmän annoksen riippuen siitä, kuinka lääke vaikuttaa sinulle. Aikuiset Hoidon alussa vuorokausiannos on tavallisesti mg. Lievissä tapauksissa riittää yleensä mg vuorokaudessa. Vuorokausiannos jaetaan 2-3 osaan. Älä ylitä 150 mg:aa vuorokaudessa. Kivuliaiden kuukautisten hoidossa aloita hoito mg:n kerta-annoksella heti ensioireiden ilmaantuessa. Jatka 50 mg:lla 1-3 kertaa vuorokaudessa muutaman päivän ajan tarpeen mukaan. Jos 150 mg:n vuorokausiannos ei lievitä kipua riittävästi 2-3 kuukautiskierron aikana, lääkäri saattaa suositella ottamaan 200 mg vuorokaudessa seuraavien kiertojen aikana. Älä ylitä 200 mg:aa vuorokaudessa. Migreenissä 50 mg:n alkuannos otetaan kohtauksen ensioireiden ilmaantuessa. Ellei kipu lievene kahden tunnin kuluessa, voidaan ottaa toinen 50 mg:n annos. Tarvittaessa voidaan ottaa 50 mg:n lisäannoksia 4-6 tunnin välein. Kokonaisannos ei saa ylittää 200 mg:aa vuorokaudessa. Lapset ja nuoret 14-vuotiaille ja sitä vanhemmille nuorille mg:n annos vuorokaudessa riittää tavallisesti.

5 5 Vuorokausiannos jaetaan 2-3 osaan. Älä ylitä 150 mg:aa päivässä. Migreenissä Voltaren tabletteja ei tule käyttää lapsilla ja nuorilla (alle 18-vuotiailla). Kuinka Voltarenia otetaan Voltaren Rapid tabletit niellään kokonaisina lasillisen kanssa vettä tai muuta nestettä, mieluiten ennen ateriaa tai tyhjään mahaan. Älä jaa tai pureskele tabletteja. Kuinka kauan Voltarenia otetaan Noudata tarkoin lääkärin antamia ohjeita. Jos otat Voltaren Rapid tabletteja kauemmin kuin muutamia viikkoja, käy säännöllisesti lääkärissä varmistuaksesi, ettet kärsi sellaisista haittavaikutuksista, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Jos otat enemmän Voltarenia kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut liian paljon Voltaren tabletteja, ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen. Saatat tarvita lääkärin tarkkailua. Jos unohdat ottaa Voltarenia Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota se heti, kun muistat. Jos on jo melkein seuraavan annoksen aika, jätä unohtunut annos ottamatta ja ota seuraava annos tavalliseen aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Voltarenkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Jotkut harvinaiset tai erittäin harvinaiset haittavaikutukset saattavat olla vakavia: Näitä haittavaikutuksia esiintyy todennäköisesti harvemmalla kuin 1-10:llä potilaasta. Epätavallinen verenvuoto tai mustelmien syntyminen. Korkea kuume tai jatkuva kurkkukipu. Allerginen reaktio, jossa kasvojen, huulien, kielen tai kurkun turvotusta, johon usein liittyy ihottumaa ja kutinaa ja joka saattaa vaikeuttaa nielemistä ja aiheuttaa alhaista verenpainetta, pyörtymistä, hengityksen vinkumista ja puristavaa tunnetta rinnassa (astman oireita). Rintakipua (sydänkohtauksen oireita) Äkillinen ja voimakas päänsärky, pahoinvointi, huimaus, tunnottomuus, kyvyttömyys tai vaikeus puhua, halvaus (aivohalvauksen oireita) Jäykkä niska (virusperäisen aivokalvontulehduksen oireita) Kouristukset Korkea verenpaine

6 6 Punainen tai purppura iho (mahdollisia verisuonitulehduksen oireita), rakkulainen ihottuma, huulten, silmien ja suun rakkulat, hilseilevä tai kesivä ihotulehdus. Voimakas mahakipu, veriset tai mustat ulosteet. Verinen oksennus. Ihon tai silmien keltaisuus (maksatulehduksen / maksan vajaatoiminnan oireita). Verta virtsassa, proteiinien määrän lisääntyminen virtsassa, voimakas virtsan erittymisen vähentyminen (oireita munuaisten toiminnan häiriöistä). Jos sinulla on joku näistä, kerro siitä heti lääkärille. Jotkut haittavaikutukset ovat yleisiä: Näitä esiintyy todennäköisesti 1-10:llä sadasta potilaasta Päänsärky, huimaus, pahoinvointi, oksentaminen, ripuli, ruoansulatusvaivat, vatsakipu, ilmavaivat, ruokahaluttomuus, maksan toiminnan muutos (esim. transaminaasiarvojen muutos), ihottuma. Jotkut haittavaikutukset ovat harvinaisia: Näitä esiintyy todennäköisesti 1-10:llä potilaasta Uneliaisuus, mahakipu, käsivarsien, kämmenten, jalkojen ja jalkaterien turvotus (edeema). Jotkut haittavaikutukset ovat erittäin harvinaisia: Näitä esiintyy todennäköisesti harvemmalla kuin yhdellä potilaasta Sekavuus, masennus, univaikeus, painajaiset, ärtyneisyys, mielenhäiriö, käsien tai jalkojen pistely tai tunnottomuus, muistin huononeminen, ahdistus, vapina, makuhäiriöt, näkö- ja kuulohäiriöt, ummetus, suun haavat, ruokatorven haavauma, sydämentykytys, hiusten lähtö, punoitus, ihon turvotus ja rakkulat (lisääntyneen auringonvalolle herkistymisen johdosta). Kerro lääkärille, jos joku näistä haittavaikutuksista tulee sinulle voimakkaana. Lääkkeiden, kuten Voltarenin, käyttöön voi liittyä hieman lisääntynyt sydäninfarktin tai aivohalvauksen riski. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. VOLTARENIN SÄILYTTÄMINEN Säilytettävä alle 30 C:ssa kosteudelta suojattuna. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Voltaren sisältää - Vaikuttava aine on diklofenaakkikalium. - Muut aineet ovat:

7 7 Tabletin ydin: maissitärkkelys, trikalsiumfosfaatti, magnesiumstearaatti, natriumtärkkelysglykolaatti A, povidoni, vedetön kolloidinen piidioksidi. Tabletin päällyste: makrogoli 8000, mikrokiteinen selluloosa, povidoni, punainen rautaoksidi (E 172), sakkaroosi, talkki, titaanidioksidi (E 171). Lääkkeesi nimi on Voltaren Rapid ja sen lääkemuoto on päällystetty tabletti. Yksi tabletti sisältää 25 mg tai 50 mg vaikuttavaa ainetta diklofenaakkikaliumia. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot 25 mg tabl.: Vaaleanpunainen, Ø 7,7 mm mg tabl.: Punaruskea, Ø 8,8 mm. 10, 30, 100. Myyntiluvan haltija ja lopputuotteesta vastaava valmistaja Suomessa Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, FI Espoo. Jos sinulla on kysyttävää tästä lääkkeestä, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin. Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi

8 8 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Voltaren Rapid 25 mg och 50 mg dragerade tabletter Diklofenakkalium 25 mg eller 50 mg Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad är Voltaren och vad används det för 2. Innan du använder Voltaren 3. Hur du använder Voltaren 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Voltaren ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD ÄR VOLTAREN OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR Den aktiva substansen av Voltaren Rapid tabletter är diklofenakkalium. Voltaren Rapid ingår i gruppen icke-steroidala inflammationshämmande smärtstillande läkemedel (antiinflammatoriska analgetika) (NSAID), som används vid behandling av smärta och inflammation. Läkemedlet lindrar smärta, minskar svullnad och sänker feber till följd av inflammation, men det påverkar inte bakomliggande orsaker till inflammationen och febern. Voltaren Rapid tabletter används vid korttidsbehandling av inflammations- och smärttillstånd orsakade av kirurgiska ingrepp och skador (även inom odontologin), mjukdelsreumatism och smärtsamma menstruationer. Tabletterna kan också användas vid behandling av migränanfall. Om du har frågor, hur Voltaren verkar eller varför detta läkemedel har ordinerats åt dig, fråga läkare. 2. INNAN DU ANVÄNDER VOLTAREN Följ alltid anvisningar som läkare eller apotekspersonal har givit. De kan avvika från den allmänna informationen i denna bipacksedel. Använd inte Voltaren tabletter Om du är allergisk (överkänslig) mot diklofenak eller mot något av de övriga innehållsämnena i Voltaren som finns i slutet av denna bipacksedel. Om du någon gång har haft allergisk reaktion, när du har tagit läkemedel mot inflammation eller smärta (t.ex. acetylsalicylsyra, diklofenak eller ibuprofen). Reaktionerna kan omfatta astma, snuva, hudutslag, ansiktssvullnad. Om du tror, att du kunde vara allergisk, rådgör med läkare.

9 9 Om du har magsår eller tarmsår. Om du har blödning i mag-tarmkanalen vars symtom kan vara blod i avföringen eller svarta avföringar. Om du har svår njur- eller leversjukdom. Om du har svår hjärtsvikt. Om du är gravid i sista tredjedelen. Om någon av dessa gäller dig, berätta det till läkaren och ta inte Voltaren tabletter. Läkaren beslutar, om detta läkemedel lämpar sig för dig. Var särskilt försiktig med Voltaren Om du tar Voltaren samtidigt med andra antiinflammatoriska läkemedel såsom acetylsalicylsyra, kortikosteroider, blodförtunnande läkemedel eller selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) (se Samtidigt användning av andra läkemedel ). Om du har astma eller hösnuva (säsongbetonad allergisk snuva) Om du har tidigare haft besvär i mag-tarmkanalen, såsom magsår, blödning eller svart avföring, eller har haft magbesvär eller halsbränna efter att ha tagit antiinflammatoriska läkemedel. Om du har tjocktarmsinflammation (ulcerative kolit) eller inflammation i tarmkanalen (Crohns sjukdom). Om du har eller har haft hjärtbesvär eller högt blodtryck. Om du har lever- eller njurbesvär. Om du kunde vara dehydrerad (t.ex. p.g.a. sjukdom, diarré, före eller efter en stor operation). Om du har fotsvullnad. Om du har blödningsbenägenhet eller andra blodstörningar, inklusive sällsynt leversjukdom som kallas porfyri. Om någon av dessa gäller dig, berätta till läkaren innan du tar Voltaren tabletter. Användning av mediciner som Voltaren kan sammanhänga med en förhöjd risk för hjärtinfarkt eller slaganfall (stroke). Den ökade risken är dock mer sannolik i samband med stora doser och med långvarigt bruk. Du ska inte överstiga den rekommenderade dos eller behandlingstidens längd. Om du har hjärtproblem, har haft ett slaganfall eller misstänker att du har en förhöjd risk för dessa sjukdomar (t. ex. om du har högt blodtryck, diabetes eller hög kolesterol eller om du röker), diskutera med läkare eller farmaceut. Voltaren kan minska symptom på infektion (t.ex. huvudvärk, hög feber) och därför kan det vara svårt att konstatera infektionen och behandla den lämpligt. Om du känner att du inte mår bra och måste besöka läkare, glöm inte att berätta om användning av Voltaren. Mycket sällan kan Voltaren i likhet med andra antiinflammatoriska läkemedel förorsaka allvarliga allergiska hudreaktioner (t.ex. hudutslag). Informera därför din läkare omedelbart om du får sådana reaktioner.

10 10 Samtidig användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Det är särskilt viktigt att läkaren känner till om du behandlas med något av följande läkemedel: Litium eller selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) (mediciner som används vid behandling av vissa typer av depression. Digoxin (medicin som används vid behandling av hjärtbesvär). Diuretika (mediciner som ökar urinmängd). ACE-hämmare eller betablockerare (mediciner som används vid behandling av förhöjt blodtryck och hjärtsvikt). Andra antiinflammatoriska smärtstillande läkemedel (såsom acetylsalicylsyra eller ibuprofen). Kortikosteroider (mediciner som lugnar kroppens inflammationer). Blodförtunnande läkemedel (läkemedel som hindrar blodets förmåga att levras). Diabetesmediciner (gäller inte insulin). Metotrexat (mediciner som används vid behandling av vissa cancer eller ledinflammation). Ciklosporin (som används huvudsakligen hos patienter som har genomgått organtransplantation). Vissa infektionsläkemedel (kinolon antibiotika). Sulfinpyrazon (som används vid behandling av gikt) eller vorikonazol (som används vid behandling av svampinfektioner) Fenytoin (som används vid behandling av epileptiska anfall) Användning av Voltaren med mat och dryck Voltaren Rapid tabletter skall sväljas hela med ett glas av vatten eller annan vätska. Voltaren Rapid tabletter rekommenderas att ta före måltiden eller i tom mage. Fördela eller tugga inte tabletterna. Äldre personer Äldre personer kan vara överkänsligare mot Voltarens verkningar än andra vuxna. Därför skall de följa läkarens anvisningar speciellt noga och använda det minsta möjliga antalet tabletter, som lindrar symptom. Det är särskilt viktigt att äldre utan dröjsmål informerar sin läkare om förekommande biverkningar. Barn och ungdomar Voltaren tabletter skall inte ges till barn eller ungdomar under 14 år. Hos barn under 14 år kan en annan läkemedelsform av diklofenak användas, t.ex. suppositorier, om läkaren föreskrifter. Voltaren skall inte ges till barn under 1 år. Graviditet och amning Om du är gravid eller kan vara gravid, berätta till läkaren. Du bör inte ta Voltaren tabletter under graviditeten om det är inte alldeles nödvändigt.

11 11 Ta inte Voltaren tabletter eller andra antiinflammatoriska läkemedel under graviditetens tre sista månader, eftersom det kan skada ditt ofödda barn eller förorsaka problem vid förlossningen. Berätta till läkaren, om du ammar. Amma inte, om du tar Voltaren tabletter, eftersom det kan vara skadligt på barnet. Kvinnor som har möjlighet att bli gravid Voltaren kan göra att det är svårare att bli gravid. Ta inte Voltaren tabletter, om det inte är alldeles nödvändigt, om du planerar en graviditet eller du har problem att bli gravid. Körförmåga och användning av maskiner Hos patienter kan Voltaren Rapid ibland framkalla biverkningar, såsom synstörningar, en känsla av svindel eller sömnighet. Om du får dessa verkningar, kör inte bil, använd inte maskiner eller utför inte uppgifter, där skärpt uppmärksamhet krävs. Berätta till läkaren så snart som möjligt, om du får dessa verkningar. Viktig information om innehållsämnen i Voltaren Rapid tabletter Voltaren Rapid 25 mg och 50 mg tabletter innehåller socker. Om det har fastställts att du har intolerans mot vissa socker, kontakta läkare innan du tar detta läkemedel. 3. HUR DU ANVÄNDER VOLTAREN Ta alltid Voltaren Rapid enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker på doseringen. Hur mycket Voltaren tar man Överskrid inte den rekommenderade dosen. Det är viktigt att du använder den minsta dos som kontrollerar din värk och att du inte tar Voltaren tabletter längre än det är nödvändigt. Läkaren förskriver individuellt lämplig dos. Läkaren kan föreskriva en större eller mindre dos beroende på läkemedlets verkan på dig. Vuxna Den vanliga dygnsdosen i början av behandlingen är mg. I lindriga fall brukar mg i dygnet vara lagom. Dygnsdosen fördelas på 2 3 doseringstillfällen. Överskrid inte 150 mg i dygnet. Vid behandling av smärtsamma menstruationer börja med mg så snabbt som de första symptomen visar sig. Fortsätt med 50 mg 1-3 gånger i dygnet under några dagar enligt behov. Om 150 mg i dygnet inte lindrar värk tillräckligt under 2-3 menstruationscykler, kan läkaren rekommendera att ta 200 mg i dygnet under följande cykler. Överskrid inte 200 mg i dygnet.. Vid migränanfall tas 50 mg omedelbart då de första tecknen på migränanfall uppstår. Om smärtan inte lindras inom två timmar, kan ytterligare en dos på 50 mg intas. Vid behov kan ytterligare doser på 50 mg intas med 4-6 timmars mellanrum. Den totala dygnsdosen får inte överskrida 200 mg. Barn och ungdomar Vanligtvis mg i dygnet räcker till 14-åriga eller äldre barn. Dygnsdosen fördelas på 2 3 doseringstillfällen. Överskrid inte 150 mg i dygnet.

12 12 Vid migrän Voltaren tabletter skall inte användas hos barn eller ungdomar (under 18 år). Hur tas Voltaren Voltaren Rapid tabletter skall sväljas hela med ett glas vatten eller annan vätska och rekommenderas att tas före måltiden eller i tom mage. Fördela eller tugga inte tabletter. Hur länge tas Voltaren Följ noga läkarens anvisningar. Om du tar Voltaren Rapid tabletter längre än några veckor, besök läkaren regelbundet för att vara säker på, att du inte har sådana biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Om du har tagit för stor mängd av Voltaren Om du av misstag tagit för många Voltaren tabletter skall du alltid kontakta läkare, ett sjukhus eller Giftinformationscentralen. Du kan behöva läkaruppföljning. Om du har glömt att ta Voltaren Om du glömmer en dos skall du ta den så snabbt du minns. Om det snart är dags för nästa dos skall du avstå från den glömda dosen och ta nästa dos vid vanlig tid. Tag inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Voltaren Rapid orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Några sällsynta eller mycket sällsynta biverkningar kan vara allvarliga: Dessa förekommer sannolikt hos färre än 1-10 av patienter Ovanlig blödning eller blåmärken. Hög feber eller ihållande halsont. Allergisk reaktion med svullnad i ansikten, på läppar, på tungan eller i halsen ofta förknippad med hudutslag och klåda, och vilket kan framkalla svårighet att svälja, lågt blodtryck, svimningsanfall, pipande andning och tryckande känsla i bröstet (symptom av astma). Bröstsmärta (symptom av hjärtanfall). Plötslig och stark huvudvärk, illamående, svindel, avdomning, oförmåga eller svårighet att tala, förlamning (symptom av hjärnslag). Stel nacke (symptom av hjärnhinneinflammation förorsakad av virus). Kramper. Högt blodtryck. Röd eller purpura hud (möjliga symptom av inflammation i blodkärl), hudutslag med blåsor, blåsor på läppar, i ögon och i munnen, hudinflammation med flagning och fjällning.

13 13 Kraftig magsmärta, blodig eller svart avföring. Blodig kräkning. Gulhet av hud och ögon (symptom av hepatit/leversvikt). Blod i urin, ökning av protein i urin, stark minskning av urinavsöndring (symptom av störningar i njurfunktion). Om du har någon av dessa, berätta omedelbart till läkaren. Några biverkningar är allmänna Dessa förekommer sannolikt hos 1-10 av 100 patienter Huvudvärk, svindel, illamående, kräkning, diarré, matsmältningsbesvär, magsmärta, gasbesvär, aptitlöshet, ändring i leverfunktion (t.ex. ändring av transaminasvärden), hudutslag. Några biverkningar är sällsynta Dessa förekommer sannolikt hos 1-10 av patienter Sömnighet, magsmärta, svullnad i armar, händer, fötter och fotblad (ödem). Några biverkningar är mycket sällsynta Dessa förekommer hos färre än 1 av personer Konfusion, depression, sömnsvårighet, mardrömmar, retlighet, sinnesförfirring, stickningar eller känslolöshet i händer och fötter, minnesförsämring, ångest, darrning, smakförändringar, syn- och hörselrubbningar, förstoppning, munsår, sår i matstrupen, hjärtklappning, håravfall, rodnad, svullnad och blåsor i huden (p.g.a. ökad överkänslighet mot solljus). Om någon av dessa biverkningar blir allvarlig, berätta till läkaren. Mediciner som Voltaren kan sammanhänga med förhöjd risk för hjärtinfarkt eller slaganfall (stroke). Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR VOLTAREN SKA FÖRVARAS Förvaras under 30 C i skydd för fukt. Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Vad Voltaren innehåller - Den aktiva substansen är diklofenakkalium. - Övriga innehållsämnen är:

14 14 Tablettens kärna: majsstärkelse, trikalciumfosfat, magnesiumstearat, natriumstärkelseglykollat A, povidon, vattenfri kolloidal kiseldioxid. Dragering: makrogol 8000, mikrokristallin cellulosa, povidon, röd järnoxid (E 172), sackaros, talk, titandioxid (E 171). Ditt läkemedel heter Voltaren och dess läkemedelsform är dragerad tablett. En tablett innehåller 25 mg eller 50 mg diklofenakkalium som aktiv substans. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar 25 mg tabl.: Ljusröd, Ø 7,7 mm mg tabl.: Rödbrun, Ø 8,8 mm. 10, 30, 100. Innehavare av godkännandet för försäljning och ansvarig tillverkare i Finland Novartis Finland Oy, Skogsjungfrugränden 10, FI Esbo. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, vänd dig till läkaren eller apotekspersonalen. Denna bipacksedel reviderades senast den