Her-2- määritykset Suomessa. IAP/syyskokous Helsinki Sairaalasolubiologi Mia Kero HUSLAB/Patologia

Transkriptio

1 Her-2- määritykset Suomessa IAP/syyskokous Helsinki Sairaalasolubiologi Mia Kero HUSLAB/Patologia

2 EPSSHP/Seinäjoki: Mervi Jumppanen ja Satu Kataja FIMLAB/Tampere: Joanna Ilvesarvo & Paula Kujala JILAB/Tampere: Jorma Isola KSHHP/Jyväskylä: Marjukka Friman, Teijo Kuopio & Reino Pitkänen PSSHP/KYS, kuvantamiskeskus: Anita Naukkarinen & Sanna Kirjavainen OYS: Timo Väisänen PHSOTEY/Lahti: Taneli Tani TYKS-SAPA: Pia Boström & Minna-Maija Lintunen HUSLAB: Päivi Heikkilä, Anders Ståhls, Marketta Riihelä ja Jukka Tienari

3 Maantieteellisen vastuun jakautumien/ Her-2 IHC ja ISH 1. PPSHP (29 jäsenkuntaa) Lisäksi: Kajaani, Kemi, Rovaniemi, Kokkola 2. HUS kuntayhtymä (24 jäsenkuntaa) 3. VSSHP (29 jäsenkuntaa) 4. EPSHP (19 jäsenkuntaa) 5. PSSHP (19 jäsenkuntaa) Oulu 6. KSSHP (21 jäsenkuntaa) + ISSHP + LSHP 7. PSHP 02/2016 (23 jäsenkuntaa) 8. JLAB (Vaasa, Lahti, Hämeenlinna, Kotka, Lappeenranta, Mikkeli, Yhtyneet-Medix, Pori) Seinäjoki Kuopio Tampere Jyväskylä Turku Helsinki

4 Her-2/IHC- ja Her-2/ISH- testauksen historia Suomessa IHC ISH JLAB Helsinki Jyväskylä Turku Kuopio Seinäjoki Oulu Tampere / klooni: CB11 ja Herceptest 4B5 (62,5%) ja SP3 (37,5%) FISH CISH SISH Manuaalimenetelmät automatisointi Tanner et al. American Journal of Pathology, Vol. 157, No. 5, November 2000

5 Testausalgoritmit Suomessa IHC 0, 1+, 2+, 3+ ISH SINGLE DUAL Her-2 Ch17 Her-2 + Ch17 Herceptin

6

7 ISH- menetelmät 12,5% Roche: DUAL Roche: Single Pathcom: Single 12,5% 75% DUAL (Roche) Single (Roche) Single (Pathcom)

8 FISH/Dual SISH/DUAL CISH SISH/SINGLE

9 Vasta-ainevalmistajat, kloonit ja värjäysautomaatit Valmistaja Klooni Immunoautomaatti Spring Bioscience SP3 Bond III, Benchmark Ultra, Pathcom Roche 4B5 Benchmark XT, Benchmark Ultra

10

11 Kontrollit Her-2/IHC Mikä on oikea tapa/onko sellaista? 0/1+,2+, 3+ 0, 1+, 2+, /1+,2+,3+ solulinjat 16,7% 16,7% 16,7% 33,3% 16,7% Kontrolli jokaisella näytelasilla vs. kontrolli eräkohtaisesti

12 Kontrollit Her-2/ISH? Mikä on oikea tapa/onko sellaista? Ei kontrollia Reagenssien vaihtuminen Monistuma ISH-/ISH+ Värjäyseräkontrolli ISH- /ISH+/ISH+- 28,6% 14,3% 14,3% 14,3% 14,3% 14,3%

13 Laadunvalvonta Kyselyn perusteella NordiQC- osallistumisaktiivisuus 100% sekä Her-2/IHC että Her-2/ISH- kierroksille NQ- tulokset (NordiQC/Soren Nielsen) Her-2/IHC B (86%): Optimal (33,3%), Good (16,7%), Boderline(0%), Poor (50%) Her-2/ISH B (43%): Optimal (33,3%), Good (66,7%), Boderline(0%), Poor (0%) Her-2/IHC B (100%): Optimal (72,7%), Good (18,2%), Boderline(0%), Poor (9,1%) Her-2/ISH H (85,6%): Optimal (33,3%), Good (33,3%), Boderline(16,7%), Poor (16,7%)

14 Näytteiden vastaaminen Tarkan %- osuuden ilmoittaminen HER-2(IHC) : 25% (Kyllä), 75% (Ei) Tarkan suhdeluvun ilmoittaminen Her-2/Ch17: Ei käy vastauksista ilmi selkeästi ASCO-CAP guideline noudatetaan soveltaen 87,5% vain rintablokkiin kuuluvat henkilöt vastaavat ISH- tulokset IHC:n kohdalla vastauksen antajien kirjo on suurempi (juniorit)

15 ASCO-CAP Guidelines 2013 ISH positive based on: Single-probe average HER2 copy number 6.0 signals/cell Dual-probe HER2/CEP17 ratio 2.0; with an average HER2 copy number 4.0 signals/cell Dual-probe HER2/CEP17 ratio 2.0; with an average HER2 copy number <4.0 signals/cell Dual-probe HER2/CEP17 ratio < 2.0; with an average HER2 copy number 6.0 signals/cell

16 Lukuprotokollat Her-2/IHC ja Her-2/ISH SSB lukee IHC- lasin ja antaa arvion patologi antaa lausunnon ja pyytää tarvittaessa ISH:n SSB arvioi ISH- lasin patologi antaa lausunnon SSB lukee IHC- lasin ja antaa arvion, pyytää ISH:n itsenäisesti SSB arvioi ISH- lasin patologi antaa lopullisen lausunnon immunosta ja in situsta Patologi hoitaa koko protokollan

17 Vastausajat (Her-2/IHC ja Her-2/ISH) Näytteen valmistuminen laboratoriosta pyynnön saavuttua: 1-3 vrk (12,5% 1pvä) Viivettä aiheuttavat: Tekniset ongelmat, ruuhka, lomat, sairaspoissaolot SSB Patologi (0-2 pvä) (samana päivänä 75%) Onnistuneet lasit patologille! Patologin vastausaika: 1-4 pvä (1 pvä 12,5), (4 pvä 12,5%) Meeting!

18 Her-2/IHC ja Her-2/ISH+ jakaumien seuranta Puolet vastaajista antoivat IHC- jakauma tiedot Her-2/IHC testattujen rintanäytteiden osalta: 0/1+: 42%-71,9% 2+: 16,4 %-39,4% 3+: 9,5%-18,0% Puolet vastaajista antoi Her-2- monistuneiden näytteiden osuuden kaikista ISH- testatuista rintanäytteistä. 11,1%-17,3% Näitä parametrejä tulisi seurata vuositasolla!

19 Pohdittavaksi PNB vs. resekaatti IHC + ISH, vai pelkkä ISH Her-2/Ch17 = 2 (jos Her-2 signaalimäärä 4 ja Ch17 signaalimäärä 2) Näytteiden digitointi/automatisoidut kuva-analyysit Ch17- koettimen rooli ja tarpeellisuus Testauksen yhtenäsitäminen/lausuntojen yhtenäistäminen

20 KIITOS