Biotie Therapies Oyj Biotie Therapies Corp. Varsinainen yhtiökokous Annual General Meeting 4 April 2013

Transkriptio

1 Biotie Therapies Oyj Biotie Therapies Corp. Varsinainen yhtiökokous Annual General Meeting 4 April

2 Timo Veromaa Toimitusjohtaja 2

3 Alkoholiriippuvuus on länsimaiden suurimpia terveysongelmia Euroopassa on 15 miljoonaa alkoholiriippuvaista potilasta Lähes 10% alle 60-vuotiaiden miesten kuolemista johtuu alkoholista EU:ssa alkoholin väärinkäyttö aiheuttaa yhteiskunnalle yli 100 miljardin euron kustannukset vuodessa 3

4 Rappeuttavat keskushermostosairaudet vanhenevan väestön nopeasti kasvava tautiryhmä Parkinsonin tauti Teollistuneissa maissa lähes 2 miljoonaa potilasta, määrä kaksinkertaistuu vuoteen 2050 Suuri tarve paremmille lääkehoidoille Alzheimerin tauti Teollistuneissa maissa yli 11 miljoonaa potilasta, määrä kaksinkertaistuu vuoteen 2040 Erittäin suuri tarve paremmille lääkehoidoille 4

5 Biotie kehittää uusia lääkkeitä Biotie keskittyy keskushermosto- ja tulehdussairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kehittämiseen. Kohteena sairaudet, joiden nykyhoidossa on merkittäviä puutteita: Alkoholi- ja huumeriippuvuus Parkinsonin tauti Alzheimerin tauti Tavoitteena: Tehokkaampi ja turvallisempi lääkehoito Elämänlaadun parantaminen Vaikuttaminen taudinkulkuun 5

6 Biotie on kasvanut ja kansainvälistynyt yritysjärjestelyiden kautta Turku, pääkonttori San Francisco, Yhdysvallat Basel, Sveitsi Biotie kehittää lääkkeitä globaaleille markkinoille Keskushermostolääkkeiden kokonaismarkkinat v n. 134 mrd USD, kasvu 4%/vuosi IMS World Review 2011

7 Biotie on verkottuneen lääkekehityksen huippuosaaja Biotien ydinosaamista: Kiinnostavien lääkeaihioiden ja uusien lääkekandidaattien löytäminen Kliinisen vaiheen lääketutkimusten tehokas toteuttaminen Huippututkijoista, lääkealan palveluyrityksistä ja lääkeyhtiöistä koostuvien monialaisten ryhmien johtaminen Kaupallistamista varten haetaan kumppanuuksia suurten kansainvälisten lääkeyhtiöiden kanssa 7

8 Biotien ansaintalogiikka Biotien liikevaihto muodostuu: Solmittujen lisenssisopimusten sekä muiden partnerointisopimusten allekirjoitus- ja etappimaksuista Tulevaisuudessa lisäksi myyntiluvan saaneiden lääkkeiden myynnistä saatavista rojaltimaksuista Immateriaalioikeudet ovat arvonluonnin perusta Biotien tuotekehityssalkussa on kliinisessä kehitysvaiheessa olevia lääkeaihioita, joilla on vahva immateriaalisuoja ja merkittävä markkinapotentiaali. 8

9 Tuotekehitys Faasi 2 9

10 Selincro ensimmäinen hyväksytty juomista vähentävä lääke Nyt saatavilla olevien hoitomuotojen tavoite on täysraittius Monille potilaille täysraittius on epärealistinen tai saavuttamaton hoitotavoite Suuri lääketieteellinen tarve kehittymätön markkina Selincro-hoidon tavoite on auttaa potilasta kontrolloimaan juomistaan Kehitetty aikaisen vaiheen interventioksi haitallisen juomisen vähentämiseen Selincro: Tabletti tarvittaessa Juomistilanteessa Ei laajamittaisia psykososiaalisia tukihoitoja Lundbeckilla maailmanlaajuiset oikeudet Euroopan komission päätöksellä myyntilupa Lundbeck arvioi tuotteen tulevan markkinoille

11 11

12 Totsadenantti Parkinsonin tautiin Ensimmäinen uusi vaikutusmekanismi Parkinsonin tautiin 20 vuoteen Adenosiini A2a -salpaaja; mahdollisesti paras terapialuokassaan Faasi 2b tutkimuksen positiiviset tulokset 12/2012 Tutkimus 420:lla levodopa-hoitoa saavalla potilaalla Positiivinen vaikutus liikehäiriöihin ja muihin Parkinsonin taudin oireisiin, joissa nykylääkkeiden teho on heikko UCB Pharmalla on maailmanlaajuiset oikeudet UCB lisensoi oikeudet , Biotielle USD 20 miljoonaa Tulevia etappimaksuja USD 340 miljoonaan asti + rojaltitulot myynnistä Biotie vie hankkeen myyntilupaan ja UCB tulee olemaan vastuussa kaupallistamisesta UCB rahoittaa kehityskulut (yli 100 miljoonaa euroa tulevien 5 vuoden kuluessa) 12

13 SYN120 Alzheimerin taudin hoitoon Paras terapialuokassaan, tehokas 5HT 6 reseptorin salpaaja Annostelu kerran päivässä suun kautta Ei havaittuja sydänsivuvaikutuksia, jotka ovat haitanneet kilpailevien tuotteiden kehitystä SYN 120:lla on tehty laaja prekliininen ja kliininen tutkimusohjelma PET kuvantamistutkimus valmistui Q1/2012 Valmis kliinisen kehityksen Faasiin 2 Seuraavaksi Potentiaalia myös psykoosioireiden hoidossa Tuotteelle etsitään kehitysja kaupallistamiskumppania 13

14 Nepikastaatti (SYN117) - dopamiini-beeta-hydroksylaasientsyymin estäjä Traumaperäinen stressihäiriö Yhdysvaltain puolustusministeriön rahoittama Faasi 2 tutkimus Tulokset julki 12/2012, todettiin turvalliseksi mutta ei tehokkaaksi Kokaiiniriippuvuus Yhdysvaltain terveysviraston huumeriippuvuuksien tutkimuskeskuksen (National Institute on Drug Abuse; NIDA) rahoittama tutkimus Tutkimuksen odotetaan käynnistyvän Q1/

15 BTT-1023 (VAP-1 vasta-aine) Täysin ihmisperäinen monoklonaalinen vasta-aine tulehdussairauksiin ja fibroottisiin tauteihin Vahva tutkimusdokumentaatio valmis Faasiin 2 Lupaavia teho- ja turvallisuustuloksia nivelreuma- ja psoriaasipotilailla aikaisen vaiheen kliinisissä tutkimuksissa Kokeellisten mallien perusteella merkittävä potentiaali tietyissä harvinaisissa maksan tulehduksellisissa ja fibroottisissa taudeissa Suuremman skaalan tuotantoprosessin kehitys saatu valmiiksi Seuraavaksi Tuotteelle etsitään kehitys- ja kaupallistamiskumppania 15

16 /wepdwu Taloudellisia tietoja 2012 Tuloslaskelma liikevaihto 4,8 milj. euroa (1,0 milj. euroa 2011) tulos (tappio) -25,6 milj. euroa (-31,7 milj. euroa 2011) Tase ja rahavirta rahavirta (jatkuvat toiminnot) -27,1 milj. euroa (-18,8 milj. euroa 2011) rahavarat ,8 milj. euroa (33,9 milj. euroa 2011) Osakkeet ( ) kaikki osakkeet yhteensä kpl markkina-arvo 185,6 miljoonaa euroa

17 Tilinpäätös 2012 Yhtiön oma pääoma on alle puolet osakepääomasta, mikäli pääomalainoja ei lueta oman pääoman eräksi. Mahdolliset toimenpiteet yhtiön taloudellisen aseman tervehdyttämiseksi. Ei ehdoteta erityisiä toimenpiteitä 17

18 Yhteenvetona Alkoholiriippuvuuteen kehitetty SELINCRO sai EMA:n lääkevalmistekomitean suosituksen joulukuussa 2012 ja myyntiluvan EU-alueella helmikuussa 2013 Totsadenantilla saatiin positiiviset tulokset Faasin 2b kliinisestä tutkimuksesta Parkinsonin taudin hoidossa joulukuussa 2012 Helmikuussa 2013 UCB Pharma lisensoi totsadenantin maailmanlaajuiset oikeudet 20 miljoonan dollarin etappimaksulla Biotie tulee olemaan vastuussa Faasi 3 ohjelman toteutuksesta, UCB rahoittaa ohjelman Kassavarat EUR 33.8 million

19 Tulevia etappeja 2013 Selincro (nalmefeeni): EU-markkinoille 2013 puolivälissä, etappimaksuja ja rojaltituloja 2013 Totsadenantti: totsadenantin kehityssuunnitelma yhteistyössä UCB:n kanssa, etappimaksuja 2013 Nepikastaatti (SYN117): Teho- ja turvallisuustutkimusten kokaiiniriippuvuuden hoidossa odotetaan käynnistyvän Q1/ Tuotekehityssalkun strateginen arviointi: sekä nykyinen salkku että uudet strategiset mahdollisuudet Q2/

20 Kiitos! 20 20

21 21