Synosia Therapeuticsin hankinta, positiiviset tulokset Lundbeckin toteuttamista nalmefeenitutkimuksista

Transkriptio

1 BIOTIE THERAPIES OYJ OSAVUOSIKATSAUS klo 9.00 Biotie Therapies Oyj:n osavuosikatsaus tammikuu maaliskuu 2011 Synosia Therapeuticsin hankinta, positiiviset tulokset Lundbeckin toteuttamista nalmefeenitutkimuksista ja osakeannin toteuttaminen Biotiessä on ensimmäisellä vuosineljänneksellä tapahtunut merkittäviä muutoksia, jotka ovat muokanneet yhtiön toiminnan luonnetta ja sen taloudellista asemaa. Tärkeimpänä tapahtumana helmikuussa 2011 Biotie hankki lääkekehitykseen erikoistuneen Synosia Therapeuticsin, jonka päätoiminnot ovat keskittyneet Yhdysvaltoihin ja jolla on UCB Pharman kanssa strateginen kumppanuus. Tammikuussa 2011 Biotie sai lisensointikumppaniltaan H. Lundbeck A/S:lta positiivisia vaiheen 3 tutkimustuloksia alkoholiriippuvuuden hoitoon tarkoitetusta kärkituotteestaan nalmefeenista. Maaliskuussa 2011 Biotie toteutti 27 miljoonan euron suunnatun osakeannin institutionaalisille ja strategisille sijoittajille, vahvistaen taloudellista asemaansa. Yhtiön palveluksessa on tällä hetkellä noin 40 henkilöä ja sillä on toiminnot Suomessa, Yhdysvalloissa ja Sveitsissä. Yhtiö keskittyy yksinomaan lupaavan tuoteportfolionsa kliinisen kehitysvaiheen lääkeaihioiden kehittämiseen. Taloudellinen katsaus tammi- maaliskuu 2011 Vuoden 2011 ensimmäisen neljänneksen tilinpäätös ei ole suoraan vertailukelpoinen vuoden 2010 vastaavan ajanjakson tilinpäätöksen kanssa johtuen Synosia Therapeuticsin hankinnasta sekä sen myötä hankittujen uusien tytäryhtiöiden konsolidoinnista konsernitilinpäätökseen hankinta-ajankohdasta lähtien. Liikevaihto kaudella tammi-maaliskuu 2011 oli 0,5 miljoonaa euroa (1,2 miljoonaa euroa vastaavalla kaudella vuonna 2010). Kauden tammi-maaliskuu 2011 tappio oli 7,7 miljoonaa euroa (3,7 miljoonaa euroa vastaavalla kaudella vuonna 2010). Kauden laaja tulos muuntoerot mukaan lukien -9.5 miljoonaa euroa (-3,7 miljoonaa euroa vastaavalla ajanjaksolla 2010).Tulos per osake oli -0,03 euroa (-0,02 euroa vastaavalla kaudella vuonna 2010). Liiketoiminnan rahavirta jatkuvien toimintojen osalta oli kaudella tammi-maaliskuu 2011 oli -4,2 miljoonaa euroa (-4,4 miljoonaa euroa vastaavalla kaudella vuonna 2010) ja -1,2 miljoonaa euroa lopetettujen toimintojen osalta (yhtiö ei raportoinut lopetettuja toimintoja vastaavalla kaudella 2010). Yhtiön likvidit varat olivat 46,8 miljoonaa euroa (15,2 miljoonaa euroa ). Toimitusjohtaja Timo Veromaa, Biotie Therapies Oyj: Ensimmäinen vuosineljänneksemme on ollut hyvin menestyksekäs, tärkeimpinä tapahtumina Lundbeckin saamat positiiviset tulokset nalmefeenin vaiheen 3 tutkimuksista, yhdistyminen Synosian kanssa sekä suunnattu osakeanti. Olemme edistyneet ripeästi konsernin toimintojen integraatiossa ja jatkaneet yhdeksään kliinisen vaiheen lääkeaihioon laajentuneen tuoteportfoliomme kehittämistä. Tulevien kuukausien aikana odotamme saavamme Lundbeckilta tärkeitä tutkimustuloksia nalmefeenista alkoholiriippuvuuden hoidossa sekä Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitetusta tuotteestamme SYN118, johon UCB Pharmalla on lisensointioptio. Tämä on Biotielle mielenkiintoista aikaa, ja uskomme, että laajan tuoteportfolion, vahvan taseen ja kokeneen johtoryhmän avulla Biotiellä on hyvät valmiudet kestävään kasvuun sekä lisäarvon tuottamiseen osakkeenomistajille. Katsauskauden jälkeiset päätapahtumat Vaiheen 2b tutkimus SYN115:llä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla käynnistetty: Biotien tiedottaman mukaisesti nyt alkanut vaiheen 2b tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu tutkimus, jossa verrataan neljää eri SYN115-annostasoa lumelääkkeeseen levodopahoidon lisälääkkeenä. Tutkimukseen osallistuu 400 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, joilla levodopa-annoksen

2 vaikutuksen kesto on riittämätön ja taudin oireet palaavat (ns. Off-tila) ennen seuraavaa annosta. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää SYN115:n tehoa ja turvallisuutta käyttäen päävastemuuttujana keskimääräistä aikaa Off-tilassa 12 viikon lääkehoidon aikana. Tutkimuksessa arvioidaan myös SYN115:n vaikutuksia motoristen oireiden vaikeuteen, pakkoliikkeisiin ja ei-motorisiin oireisiin. Tutkimuksen tuloksien odotetaan olevan saatavilla vuoden 2013 ensimmäisellä vuosipuoliskolla. Hallituksen uudelleen valinta: Biotien pidetyssä varsinaisessa yhtiökokouksessa kaikki nykyisen hallituksen jäsenet, Bradley J. Bolzon, William M. Burns, Peter Fellner, Merja Karhapää, Bernd Kastler, Ismail Kola, Guido Magni, Andrew J. Schwab, Piet Serrure ja James S. Shannon valittiin uudelleen. Varsinaisen yhtiökokouksen jälkeen pidetyssä hallituksen järjestäytymiskokouksessa hallituksen puheenjohtajaksi valittiin uudelleen Peter Fellner ja varapuheenjohtajaksi Bradley J. Bolzon. Näkymät vuodelle 2011 Biotie jatkaa lisenssipartnerinsa Lundbeckin tukemista alkoholiriippuvuuden hoitoon tarkoitetun nalmefeenin kehityksessä. Lopullisia kliinisiä tuloksia meneillään olevasta vaiheen 3 tutkimuksesta odotetaan vuoden 2011 toisen vuosineljänneksen aikana ja mahdollinen myyntilupahakemus EU:n alueella voitaisiin jättää vuoden 2011 toisella vuosipuoliskolla. SYN118 on tarkoitettu Parkinsonin taudin hoitoon ja on tällä hetkellä vaiheen 2a tutkimuksessa, jonka tuloksia odotetaan vuoden 2011 toisella neljänneksellä. UCB Pharmalla on optio lisensoida SYN118 sen jälkeen kun kliininen data on heidän käytettävissään. SYN120 on tarkoitettu Alzheimerin tautiin ja skitsofreniaan liittyvien kognitiivisten häiriöiden hoitoon. Yhdiste on siirtymässä vuoden 2011 toisella neljänneksellä vaiheen 1 PET (positroniemissiotomografia) kuvantamistutkimukseen, jonka odotetaan valmistuvan vuoden 2012 ensimmäisellä vuosipuoliskolla. Rochella on optio-oikeus lisensoida yhdiste Biotieltä. Biotie tiedottaa VAP-1 vasta-ainelääkkeen kehitystä koskevista suunnitelmista myöhemmin tänä vuonna. Tuotteen Japania, Taiwania, Singaporea, Australiaa ja Uutta Seelantia koskevat oikeudet on lisensoitu Seikagakulle ja Biotiellä on tuotteen maailmanlaajuiset oikeudet näitä maita lukuun ottamatta. Yhtiö tulee hakemaan tuotteelle uusia partnereita. Biotie tiedottaa keuhkoahtaumataudin hoitoon tarkoitetun ronomilastin kehitystä koskevista suunnitelmista myöhemmin tänä vuonna. Yhtiö tulee hakemaan kehityskumppania tuotteelle. Yhtiö harkitsee tällä hetkellä vaihtoehtoja arvioida rufinamidia (SYN111) kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoidossa. Vuoden 2011 taloudellinen kalenteri Osavuosikatsaus tammikuu - kesäkuu Osavuosikatsaus tammikuu - syyskuu Puhelinkonferenssi: Analyytikoille ja lehdistölle järjestetään puhelinkonferenssi klo Suomen aikaa. Esityksen ja puhelinkonferenssin kielenä on englanti. Puhelinneuvotteluun voi osallistua soittamalla noin kymmenen minuuttia ennen sen alkua Suomesta tai U.K. +44 (0) tai U.S tunnus Esitystä voi seurata myös osoitteessa Tallenne on saatavilla Biotien sivuilla

3 myöhemmin samana päivänä. Lisätiedot: Virve Nurmi, Biotie Therapies Oyj:n sijoittajasuhdepäällikkö puh Tietoja Biotiestä Biotie on lääkekehitysyhtiö, joka on keskittynyt kehittämään lääkkeitä rappeuttaviin hermosairauksiin ja psykiatrisiin häiriöihin (Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti ja muut kognitiiviset häiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö sekä alkoholi- ja huumeriippuvuus) ja tulehdussairauksiin (nivelreuma, psoriaasi, keuhkoahtaumatauti ym.). Biotiellä on useita pienimolekyylisiä ja biologisia lääkekandidaatteja kliinisen kehityksen eri vaiheissa. Yhtiön tuotteet kohdentuvat sairauksiin, joihin ei vielä ole tehokasta hoitoa ja joissa on suuri markkinapotentiaali. Osa ohjelmista on partneroitu merkittävien kansainvälisten lääkeyritysten kanssa, ja Biotiellä on lisäksi strateginen kumppanuussuhde UCB Pharma S.A.:n kanssa. Biotien pisimmälle edennyt tuote on alkoholiriippuvuuteen tarkoitettu nalmefeeni, jota yhtiön lisensointipartneri H. Lundbeck A/S vie eteenpäin kliinisen tutkimuksen vaiheessa 3. Lääkekehitysprojektien nykytilanne: Nalmefeeni, uusi hoitomuoto alkoholiriippuvuuteen. Nalmefeeni on uudenlainen alkoholiriippuvuuden hoitomuoto. Toisin kuin nyt käytössä olevilla lääkehoidoilla, nalmefeenihoidon tavoitteena ei ole juomisen lopettaminen. Sen sijaan nalmefeeni hillitsee juomishimoa ja rajoittaa näin alkoholinkäyttöä. Nalmefeeni erottautuu siinä, että sitä kehitetään vain tarvittaessa suun kautta otettavaksi lääkkeeksi. Biotien lisenssikumppani Lundbeck ilmoitti tammikuussa 2011 saaneensa valmiiksi kaksi kolmesta vaiheen 3 kliinisestä tutkimuksesta nalmefeenilla alkoholiriippuvuuden hoidossa (tutkimukset ESENSE1 ja SENSE). Tutkimustulokset ovat linjassa nalmefeenin aiemmissa kliinisissä tutkimuksissa havaittujen ominaisuuksien kanssa, ja tulosten mukaan nalmefeeni on turvallinen ja tehokas auttamaan potilaita vähentämään alkoholin käyttöään. Lundbeck odottaa saavansa seuraavan tehotutkimuksen (ESENSE2) valmiiksi vuoden 2011 toisella vuosineljänneksellä ja aikoo, ESENSE2-tutkimuksen tuloksista riippuen, hakea EU-alueen myyntilupaa vuoden 2011 jälkipuolella. Lundbeckin tarkoituksena on esittää yksityiskohtaisempia teho- ja turvallisuustuloksia tieteellisissä ja lääketieteellisissä konferensseissa, kun kaikki kolme tutkimusta on saatu valmiiksi. Tuotteen on arvioitu pääsevän markkinoille EU-alueella vuoden 2012 jälkipuoliskolla. Biotie rahoittaa osan kliinisten tutkimusten kustannuksista. Biotie on lisensoinut nalmefeenin maailmanlaajuiset oikeudet Lundbeckille. SYN115 on suun kautta otettava, potentti ja selektiivinen adenosiini A2a reseptorisalpaaja, jota kehitetään Parkinsonin taudin hoitoon. Adenosiini A2a -salpauksen SYN115:llä on prekliinisissä tutkimuksissa osoitettu vähentävän motorisia oireita ja tehostavan Parkinsonin taudin nykyisten hoitomuotojen kuten levodopan ja dopamiiniagonistien vaikutuksia pakkoliikkeitä aiheuttamatta. Lisäksi SYN115 vaikuttaa kokeellisissa malleissa myös Parkinsonin taudin ei-motorisiin oireisiin kuten masennukseen, henkiseen suorituskykyyn ja ahdistuneisuuteen. Raportointikauden jälkeen Biotie tiedotti käynnistäneensä SYN115-tuotekandidaatillaan vaiheen 2b tutkimuksen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Vaiheen 2b tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu tutkimus, jossa verrataan neljää eri SYN115-annostasoa lumelääkkeeseen levodopahoidon lisälääkkeenä. Tutkimukseen osallistuu 400 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, joilla levodopa-annoksen vaikutuksen kesto on riittämätön ja taudin oireet palaavat (ns. Off-tila) ennen seuraavaa annosta. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää SYN115:n tehoa ja turvallisuutta käyttäen päävastemuuttujana keskimääräistä aikaa Off-tilassa 12 viikon lääkehoidon aikana. Tutkimuksessa arvioidaan myös SYN115:n vaikutuksia motoristen oireiden vaikeuteen, pakkoliikkeisiin ja ei-motorisiin oireisiin. Tutkimuksen tuloksien odotetaan olevan saatavilla vuoden 2013 ensimmäisellä vuosipuoliskolla.

4 Biotie on lisensoinut SYN115:n maailmanlaajuiset yksinoikeudet UCB Pharma S.A.:lle. UCB tulee olemaan vastuussa tuotteen vaiheen 3 kehityksestä ja kaupallistamisesta. Nitisinoni (SYN118) on tehokas ja selektiivinen hydroksifenyylipyruvaatti-dioksygenaasi (HPPD) - entsyyminestäjä. HPPD-entsyymi osallistuu tyrosiinin, hermovälittäjäaine dopamiinin esiasteen kataboliaan. Prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että nitisinoni on tehkas Parkinsonin taudin eläinmalleissa. Nitisinonin kliinisissä tutkimuksissa ja potilaskokemuksissa on havaittu selvää ja ennakoitavaa kasvua tyrosiinitasossa. Yhtiö on saattanut loppuun avoimen tutkimuksen vaikutusmekanismin toimivuuden osoittamiseksi nitisinonilla Parkinsonin taudin hoidossa sekä tutkimuksen konseptin toimivuuden osoittamiseksi levottomat jalat oireyhtymässä, ja molemmista tutkimuksista saatiin rohkaisevia turvallisuus- ja tehokkuustuloksia. Tuloksia käynnissä olevasta satunnaistetusta, lumelääkekontrolloidusta vaiheen 2a tutkimuksesta Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla odotetaan vuoden 2011 toisella vuosineljänneksellä. UCB:lla on optio lisensoida tuotteen yksinomaiset oikeudet. SYN120 on suun kautta otettava tehokas ja selektiivinen 5HT6-reseptorin salpaaja. 5HT6-reseptorit ilmentyvät yksinomaan aivoissa ja niiden salpaus muokkaa asetyylikoliinin ja glutamaatin, kahden hermovälittäjäaineen joiden tiedetään vaikuttavan muistitoimintoihin, vapautumista. Kognitiiviset häiriöt ovat merkittäviä keskushermostollisissa häiriöissä, erityisesti Alzheimerin taudissa ja skitsofreniassa. SYN120:lla on saatettu loppuun kerta-annoksen ja kasvavien toistoannoksien vaiheen 1 kliiniset tutkimukset. Biotie suunnittelee PET kuvantamistutkimuksen aloittamista SYN120:lla vuoden 2011 toisella vuosineljänneksellä. Yhdiste on alun perin lisensoitu Rochelta ja Rochella on oikeus lunastaa ohjelma takaisin kun suunnitellun tutkimuksen tulokset on saatu. VAP-1 vasta-ainelääke. VAP-1:lla on todettu olevan tärkeä rooli kroonisissa tulehdussairauksissa kuten keuhkoahtaumataudissa, nivelreumassa, psoriaasissa ja diabeteksessa. Biotiellä on merkittävää osaamista ja vahvat immateriaalioikeudet tämän kohteen suhteen, ja yhtiö kehittää täysin ihmisperäistä monoklonaalista vasta-ainetta (BTT-1023), joka estää VAP-1:n toimintaa. Biotie on vuonna 2010 raportoinut 24 nivelreumapotilaalla ja 26 psoriaasipotilaalla tehtyjen vaiheen 1b kliinisten tutkimusten loppuun saattamisesta. Yhdisteen turvallisuusprofiili on todettu suotuisaksi yhteensä 83 tutkimushenkilöllä ja myös yhdisteen kliinisestä tehosta saatiin näyttöä nivelreumatutkimuksessa erityisesti korkeampia annoksia saaneilla potilailla. Nämä tulokset tukevat tuotteen kliinistä jatkokehitystä, joita koskevat suunnitelmat Biotie tulee tiedottamaan myöhemmin kuluvana vuonna. Biotie on lisensoinut tuotteen kaupalliset oikeudet japanilaiselle Seikagaku Corporationille Japanin, Taiwanin, Singaporen, Uuden-Seelannin ja Australian kattavalla alueella, ja hakee tuotteelle myös uusia yhteistyökumppaneita. Ronomilasti on suun kautta kerran päivässä annettava fosfodiesteraasi 4 (PDE4) -entsyymin estäjä kroonisten tulehdussairauksiin ja erityisesti keuhkoahtaumatautiin, vakavaan hengityssairauteen, jonka lääkehoitomahdollisuudet ovat edelleen hyvin rajalliset. Kolmessa kliinisessä tutkimuksessa yhteensä 126 tutkimushenkilöllä ronomilastin on osoitettu olevan turvallinen ja hyvin siedetty kaikilla tutkituilla annoksilla 100 mg:n päivittäisannokseen asti. Tutkimushenkilöillä ei raportoitu vakavia tai vaikeita haittatapahtumia. Vahva ja tilastollisesti erittäin merkitsevä biomerkkiainevaste on vahvistanut hyvin siedettyjen ronomilastiannosten farmakologisen aktiivisuuden ihmisellä. Tulokset tukevat tuotteen kliinistä jatkokehitystä, joihin liittyvistä suunnitelmista Biotie tiedottaa myöhemmin kuluvana vuonna. Yhtiö tulee hakemaan kehityskumppania tuotteelle. Nepikastaatti (SYN117) on tehokas, kilpailukykyinen ja selektiivinen dopamiinibeeta-hydroksylaasin-estäjä. Tämän entsyymin salpauksen on osoitettu nostavan dopamiinitasoa keskushermostossa. Nepikastaatti on suun kautta otettavissa ja on ollut hyvin siedetty prekliinisissä tutkimuksissa annoksilla, jotka ylittävät merkittävästi odotetun lääkinnällisen annosvaihteluvälin tällä hetkellä tutkittavien keskushermostosairauksien hoidossa. Yhdysvaltain puolustusministeriön rahoittama vaiheen 2 tutkimus nepikastaatista posttraumaattisen stressioireyhtymän hoidossa on käynnissä. Tutkimuksen tuloksien ei odoteta olevan käytettävissä ennen vuotta 2013.

5 Rufinamidi (SYN111) on tehokas, spesifinen suun kautta otettava natriumkanavasalpaaja, jolla on epilepsiaan tehoava vaikutus. Yhdiste on jo markkinoilla EU:n alueella ja Yhdysvalloissa lisähoitomuotona Lennox- Gastaut n oireyhtymään, erityiseen epilepsian vakavaan muotoon. Biotiellä on yhdisteeseen oikeudet muissa lääketieteellisissä indikaatioissa kuin Lennox-Gastaut n oireyhtymän hoidossa ja yhtiö harkitsee tällä hetkellä vaihtoehtoja arvioida rufinamidia kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon. Taloudellinen katsaus tammi-maaliskuu 2011 Biotie hankki Synosia Therapeutics Holding AG:n helmikuussa Hankinta sekä sen vaikutukset konsernitilinpäätökseen on kuvattu tarkemmin tämän osavuosikatsauksen liitetiedoissa (kts. Synosia Therapeutics Holding AG:n hankinta). Vuoden 2011 ensimmäisen neljänneksen tilinpäätös ei ole suoraan vertailukelpoinen vuoden 2010 vastaavan ajanjakson tilinpäätöksen kanssa johtuen Synosia Therapeuticsin hankinnasta sekä sen myötä hankittujen uusien tytäryhtiöiden konsolidoinnista konsernitilinpäätökseen hankinta-ajankohdasta lähtien. Liikevaihto: Liikevaihto katsauskaudella tammi-maaliskuu 2011 oli 0,5 miljoonaa euroa (1,2 miljoonaa euroa tammi-maaliskuussa vuonna 2010). Liikevaihto koostui aikaisemmin saatujen lisensointisopimusten allekirjoitusmaksujen jaksotuksista. Tulos: Katsauskauden tammi- maaliskuussa 2011 tappio oli 7,7miljoonaa euroa (3,7 miljoonaa euroa tammimaaliskuussa vuonna 2010). Kauden laaja tulos muuntoerot mukaan lukien oli -9.5 miljoonaa euroa (-3,7 miljoonaa euroa vastaavalla ajanjaksolla 2010). Katsauskauden tutkimus- ja kehityskulut olivat 4,9 miljoonaa euroa (3,8 miljoonaa euroa tammi-maaliskuussa vuonna 2010). Rahoitus: Yhtiön rahavarat olivat 46,8 miljoonaa euroa (15,2 miljoonaa euroa ). Biotie julkisti miljoonan euron suunnatun osakeannin toteutumisen institutionaalisille ja strategisille sijoittajille. Yhteensä uutta osaketta ja Biotien hallussa olevaa omaa osaketta tarjottiin ja merkittiin osakeannissa merkintähintaan 0,54 euroa osakkeelta. Biotiellä on Standby Equity Distribution Agreement -sopimus yhdysvaltalaisen Yorkville -rahaston kanssa. Yorkville on antanut Biotielle sitoumuksen merkitä tai ostaa Biotieltä yhtiön tavallisia nimellisarvottomia osakkeita yhteensä 20 miljoonalla eurolla syyskuuhun 2012 asti jatkuvan kauden aikana Biotien niin halutessa. Järjestelyn tarkoituksena on varmistaa Biotien käyttöpääoman rahoitus lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä. Biotie on käyttänyt sopimuksen mukaista järjestelyä kolme kertaa elokuusta 2010 lähtien ja kerännyt sen kautta varoja yhteensä 1,1 miljoonaa euroa. Oma pääoma: Konsernin oma pääoma oli 87,7 miljoonaa euroa (IFRS). Biotien omavaraisuusaste oli 62,4 % (-46,2 % ). Investoinnit ja rahavirrat: Liiketoiminnan rahavirta jatkuvien toimintojen osalta oli kaudella tammi-maaliskuu oli -4,2 miljoonaa euroa (-4,4 miljoonaa euroa vastaavalla kaudella vuonna 2010) ja -1,2 miljoonaa euroa lopetettujen toimintojen osalta (yhtiöllä ei raportoinut lopetettuja toiminta vastaavalla kaudella 2010). Konsernin investoinnit katsauskaudella olivat 20 tuhatta euroa (80 tuhatta euroa tammi-maaliskuussa vuonna 2010). Henkilöstö Biotien henkilöstömäärä oli katsauskaudella tammi-maaliskuu 2011 keskimäärin 41 (82 tammi-maaliskuussa vuonna 2010) ja katsauskauden lopussa, vuoden 2010 neljännen vuosineljänneksen aikana toteutuneen rakenneuudistuksen läpiviennin jälkeen ja vuoden 2011 ensimmäisen vuosineljänneksen aikana toteutuneen Synosian hankinnan jälkeen, 40 (83: ). Muutokset johtoryhmässä

6 Synosia Therapeuticsin hankinnan yhteydessä helmikuussa 2011, Stephen Bandak tuli Antero Kallion tilalle Biotien lääkekehitysjohtajaksi ja Ian Massey tuli liiketoimintajohtajaksi ja yhtiön USA:n toimintojen toimitusjohtajaksi. Antero Kallio raportoi nyt Stephen Bandakille. Tammikuussa 2011 Biotie ilmoitti, että sen talousjohtaja Thomas Taapken jättää yhtiön Biotien Vice President, Finance & Administration Ulla Sjöblom toimii yhtiön vt. talousjohtajana. Muutokset hallituksessa Hallituksen kokoonpano (ylimääräinen yhtiökokous ) Hallituksen jäsenten lukumäärän päätettiin olevan kymmenen. Hallituksen jäseniksi valittiin Bradley J. Bolzon, William M. Burns, Peter Fellner, Merja Karhapää, Bernd Kastler, Ismail Kola, Guido Magni, Andrew J. Schwab, Piet Serrure ja James S. Shannon. Yhtiökokouksen jälkeen, helmikuussa 2011 pidetyssä hallituksen järjestäytymiskokouksessa hallituksen puheenjohtajaksi valittiin Peter Fellner ja varapuheenjohtajaksi Bradley J. Bolzon. Optio-oikeudet Biotie on laskenut liikkeeseen optio-oikeuksia eräille työntekijöilleen ja johtohenkilöilleen kahden optio-ohjelman nojalla vuosina 2006 ja Näiden optio-ohjelmien puitteissa myönnetyt optio-oikeudet oikeuttavat kukin merkitsemään yhden yhtiön osakkeen. Biotien helmikuussa 2011 hankkimalla sveitsiläisellä Synosia Therapeutics Holding AG:lla (nykyinen Biotie Therapies Holding AG) on myös optio-ohjelma, jonka puitteissa on annettu optio-oikeuksia työntekijöille, hallituksen jäsenille sekä konsulteille. Synosian hankinnan toteuttamisen yhteydessä optio-ohjelmaa muutettiin siten, että entisen Synosia Therapeutics Holding AG:n osakkeiden sijaan ohjelman nojalla voidaan merkitä yhteensä enintään Biotie Therapies Oyj:n osaketta. Biotie Therapies Oyj laski nämä osaketta liikkeeseen hankinnan yhteydessä nykyiselle tytäryhtiölleen Biotie Therapies Holding AG:lle luovutettavaksi edelleen optioiden haltijoille näiden mahdollisesti käyttäessä optioitaan optioehtojen mukaisesti. Katsauskauden lopussa kyseisten Synosia Therapeutics Holding AG:lta periytyneiden optiooikeuksien nojalla voidaan merkitä yhteensä vielä yhtiön osaketta, mikä edustaa 3,8 % yhtiön osakkeiden kokonaismäärästä Osakepääoma ja osakkeet Yhtiön kaikki osakkeet ovat samanlajisia ja tuottavat samat oikeudet. Kukin osake tuottaa yhden äänen yhtiön yhtiökokouksessa. Kaikki osakkeet on noteerattu NASDAQ OMX Helsinki Oy:ssä (Pienet yhtiöt, Terveydenhuolto). Biotien julkaistussa pörssitiedotteessa tarkemmin kuvatulla tavalla Biotien ylimääräinen yhtiökokous teki Synosia Therapeutics Holding AG:n (nykyään Biotie Therapies Holding AG) hankinnan toteuttamiseksi tarvittavat päätökset, ja yhtiö laski liikkeeseen uutta osaketta vastikkeena Synosian koko osakekannasta ja warranteista Synosian osakkeenomistajille ja warranttien haltijoille. Tämän lisäksi Biotie antoi järjestelyn yhteydessä Synosialle uutta osaketta pidettäväksi Synosian hallussa ja käytettäväksi mahdollisissa tulevissa tilanteissa, joissa Synosian optioita käytetään. Uudet osakkeet rekisteröitiin kaupparekisteriin Biotie on lisäksi tiedottanut uuden osakkeen ja yhtiön hallussa olevan oman osakkeen suunnatusta osakeannista institutionaalisille ja strategisille sijoittajille.

7 Biotie Therapies Oyj:n rekisteröity osakkeiden määrä oli ja näistä osakkeista oli yhtiön tai sen konserniyhtiöiden hallussa. Biotien rekisteröity osakepääoma oli ,95 euroa. Markkina-arvo ja kaupankäynti Biotien osakkeen päätöskurssi katsauskauden lopussa oli 0,56 euroa, ylin kurssi katsauskaudella tammi-maaliskuu oli 0,82 euroa ja alin oli 0,49 euroa ja keskikurssi oli 0,61 euroa. Biotien osakekannan markkina-arvo oli 217,1 miljoonaa euroa. Katsauskauden aikana vaihdettiin NASDAQ OMX Helsingissä yhteensä osaketta euron arvosta. Omistusmuutokset Katsauskauden tammi-maaliskuu 2011 aikana yhtiö julkaisi yksitoista arvopaperimarkkinalain 2 luvun 10 :n mukaista ilmoitusta omistusosuuksien muutoksesta. Tarkemmat tiedot liputusilmoituksista sekä kuukausittain päivitettävä lista suurimmista osakkeenomistajista ovat nähtävillä yhtiön kotisivuilla Konsernin rakenne Konsernin emoyhtiö on Biotie Therapies Oyj, jonka kotipaikka on Turku. Yhtiöllä on kaksi tytäryhtiötä Biotie Therapies GmbH, Radebeulissa, Saksassa sekä Biotie Therapies International Oy Suomessa, joilla ei ole liiketoimintaa. Lisäksi yhtiöllä on tytäryhtiönä holdingyhtiö Biotie Therapies Holding AG, Baselissa, Sveitsissä, jolla puolestaan on kaksi operatiivista tytäryhtiötä, Biotie Therapies AG, Baselissa, Sveitsissä sekä Biotie Therapies, Inc. South San Franciscossa, Yhdysvaltojen Kaliforniassa. Yhtiökokoukset: Ylimääräinen yhtiökokous Biotien ylimääräinen yhtiökokous teki Synosia Therapeutics Holding AG:n ("Synosia") hankinnan toteuttamiseksi tarvittavat päätökset, päättäen antaa merkittäväksi Biotien uutta osaketta yksityisesti omistetun Synosian osakkeenomistajille sekä Synosian warranttien haltijoille korvauksena Synosian koko osakekannasta sekä kaikista sen liikkeelle laskemista warranteista. Ylimääräisen yhtiökokouksen päätökset on tarkemmin kuvattu julkaistussa pörssitiedotteessa. Katsauskauden jälkeen pidetyssä yhtiökokouksessa tehtiin seuraavat päätökset: - Vuoden 2010 tilinpäätös vahvistettiin - Päätettiin, että yhtiön tilikauden 2010 tappio siirretään yhtiön vapaaseen pääomaan ja osinkoa ei jaeta - Vastuuvapaus hallituksen jäsenille ja toimitusjohtajalle myönnettiin - Hallituksen jäsenille päätettiin maksaa palkkiota seuraavasti: hallituksen puheenjohtajalle euroa kuukaudessa ja hallituksen muille jäsenille euroa kuukaudessa. Lisäksi korvataan kohtuulliset matkakulut kokouksiin. - Hallituksen jäsenten lukumääräksi päätettiin kymmenen (10).

8 - Hallituksen nykyiset jäsenet, Peter Fellner, Bradley J. Bolzon, William M. Burns, Merja Karhapää, Bernd Kastler, Ismail Kola, Guido Magni, Andrew Schwab, Piet Serrure ja James S. Shannon valittiin uudelleen toimikaudeksi, joka päättyy seuraavan varsinaisen yhtiökokouksen päättyessä. - Tilintarkastajille maksetaan palkkio kohtuullisen laskun mukaan. - Yhtiön tilintarkastajiksi valittiin KHT-yhteisö PricewaterhouseCoopers Oy ja KHT-tilintarkastaja Janne Rajalahti. - Valtuutettiin hallitus päättämään yhdestä tai useammasta annista, joka sisältää oikeuden antaa uusia tai luovuttaa yhtiön hallussa olevia osakkeita, sekä antamaan optioita tai muita osakeyhtiölain 10 luvun mukaisia erityisiä oikeuksia osakkeisiin. Valtuutus käsittää yhteensä enintään osaketta. Valtuutus on voimassa saakka ja kumoaa aikaisemmat valtuutukset. Varsinaista yhtiökokousta koskevat päätökset on tiedotettu julkaistulla pörssitiedotteella. Lähiajan riskit ja epävarmuustekijät Biotien strategiset riskit liittyvät pääosin lääkekehitysprojektien tekniseen onnistumiseen, regulatorisiin epävarmuustekijöihin, kaupallisten partnereiden strategisiin päätöksiin, immateriaalioikeudellisen suojan hankintaan ja ylläpitoon yhtiön tuotteille, kilpailevien tuotteiden markkinoilletuloon ja yhtiön tuotteiden myynnin kehitykseen. Yhtiön tuotteiden kehitys ja menestys on suurilta osin riippuvainen kolmansista osapuolista. Mikä tahansa tutkimusprojekteissa tapahtuva epäsuotuisa muutos saattaa vaarantaa omaisuuden arvoa ja näin ollen edustaa merkittävää riskiä yhtiölle. Tällaiset epäsuotuisat tapahtumat saattavat toteutua lyhyellä varoitusajalla ja ovat ennakoimattomia. Yhtiön pääasialliset toiminnalliset riskit liittyvät riippuvuuteen avainhenkilöstöstä, omaisuuteen (erityisesti immateriaalioikeuksiin liittyvään varallisuuteen) ja riippuvuuteen lisensointipartnereiden päätöksistä. Lisäksi lääkekehitysohjelmien eteneminen kaupallistettaviksi lääketuotteiksi edellyttää merkittäviä taloudellisia resursseja. Toimintojensa rahoituksessa Biotie nojautuu kahteen päälähteeseen: lisensointikumppaneilta saatavaan tulovirtaan ja pääomamarkkinoilta hankittavaan oman pääoman ehtoiseen rahoitukseen. Yhtiö nojautuu oman pääoman ehtoisen rahoituksen saamiseksi ajoittain pääomamarkkinoihin. Ei ole varmuutta siitä, että yhtiön suunnittelemien toimien toteuttamiseksi saadaan turvattua riittäviä varoja. Pääomamarkkinoiden nykyiset olosuhteet ovat hyvin epävakaat. Vaikka yhtiö on maaliskuussa 2011 onnistunut keräämään merkittävän määrän varoja osakeannilla toimintojensa rahoittamiseksi keskipitkällä tähtäimellä, ei ole takeita siitä, että yhtiö voi varmistaa tulevaisuudessa oman pääoman ehtoisen rahoituksen saatavuutta tarvittaessa. Siitä huolimatta, että Biotiellä on voimassaolevia lisensointisopimuksia, minkä tahansa sopimuksen irtisanomisella olisi haitallinen vaikutus yhtiön lyhyen ja keskipitkän tähtäimen maksuvalmiuteen. Vaikka kolmansien osapuolten kanssa solmituista kliinisiä ohjelmia koskevista kaupallistamissopimuksista saatavat tulot saattavat parantaa Biotien taloudellista asemaa huomattavasti, ennustetta tulevista lisensointijärjestelyistä mahdollisesti saatavista tuloista ei voida luotettavasti antaa. Tästä johtuen on mahdollista, että Biotien tarvitsee turvata lisärahoitus osakeanneilla tulevaisuudessa. Konserni voi vaikuttaa sen toiminnassa käytetyn pääoman määrään sopeuttamalla kulurakennettaan saatavilla olevan rahoituksen mukaisesti. Vuoden 2010 viimeisellä neljänneksellä tiedotettu rakenneuudistus korostaa tätä lähestymistapaa. Johto valvoo pääomaa ja maksuvalmiutta oman pääoman ja kassavarojen määrän perusteella. Näistä raportoidaan hallitukselle kuukausittain. IFRS ja laatimisperiaatteet

9 Osavuosikatsaus on laadittu noudattaen IFRS standardien kirjaamis- ja arvostusperiaatteita ja laatimisessa on sovellettu samoja IFRS:n laatimisperiaatteita kuin vuoden 2010 tilinpäätöksessä. Tätä osavuosikatsausta ei ole laadittu noudattaen kaikkia IAS 34, Osavuosikatsaukset -standardin vaatimuksia. Lisäksi, johtuen Synosia Therapeuticsin hankinnasta Biotie on noudattanut seuraavaa laadintaperiaatetta vuoden 2011 ensimmäisestä vuosineljänneksestä alkaen: Konsernin esittämisvaluutasta poikkeavaa toimintavaluuttaa käyttävien konserniyritysten tuloslaskelmat ja taseet muunnetaan esittämisvaluutan määräisiksi seuraavasti: a) Kunkin esitettävän taseen varat ja velat muunnetaan kyseisen tilinpäätöspäivän kurssiin. b) Kunkin tuloslaskelman tuotto- ja kuluerät muunnetaan kauden keskikurssein. c) Kaikki näistä syntyvät valuuttakurssierot kirjataan muihin laajan tuloksen eriin. Ulkomaisiin yksikköihin tehtyjen nettosijoitusten sekä osaksi nettosijoitusta katsottavien sisäisten lainojen syntyvät valuuttakurssierot kirjataan konsernitilinpäätöstä laadittaessa muihin laajan tuloksen eriin. Kun ulkomaisesta yksiköstä luovutaan osaksi tai kun se myydään, omaan pääomaan kirjatut valuuttakurssierot kirjataan tulosvaikutteisesti osana myyntivoittoa tai tappiota. Ulkomaisen yksikön hankinnasta syntynyttä liikearvoa ja käypiin arvoihin pääsemiseksi tehtyjä oikaisuja käsitellään ulkomaisen yksikön varoina ja velkoina, ja ne muunnetaan tilinpäätöspäivän kurssiin. Osavuosikatsaus on tilintarkastamaton. Turussa Biotie Therapies Oyj Hallitus Lisätietoja antaa: Sijoittajasuhdepäällikö Virve Nurmi Puh , JAKELU NASDAQ OMX Helsinki Oy Keskeiset tiedotusvälineet

10 KONSERNIN LAAJA TULOSLASKELMA (IFRS) euroa 3 kk 3 kk 12 kk Jatkuvat toiminnot Liikevaihto Tutkimus- ja kehityskulut Hallinnon kulut Liiketoiminnan muut tuotot Liiketulos Rahoitustuotot Rahoituskulut Tulos ennen veroja Tuloverot Tilikauden tulos, jatkuvat toiminnot Tilikauden tulos, lopetetut toiminnot Tilikauden tulos Muut laajan tuloksen erät: Muuntoerot Tilikauden laaja tulos Tilikauden tuloksen jakautuminen Emoyhtiön omistajille

11 Laajan tuloksen jakautuminen Emoyhtiön omistajille Tulos/osake (EPS) laimentamaton & laimennettu, EUR, jatkuvat toiminnot Tulos/osake (EPS) laimentamaton & laimennettu, EUR, lopetetut toiminnot -0,03-0,02-0, ,09

12 KONSERNITASE (IFRS) euroa Varat Pitkäaikaiset varat Aineettomat hyödykkeet Liikearvo Aineelliset käyttöomaisuushyödykkeet Sijoituskiinteistöt Muut osakkeet Lyhytaikaiset varat Myytävissä olevat rahoitusvarat Eräpäivään asti pidettävät sijoitukset Myyntisaamiset ja muut saamiset Käypään arvoon tulosvaikutteisesti kirjattavat rahoitusvarat Rahavarat Varat yhteensä Oma pääoma ja velat Oma pääoma Osakepääoma Osakeanti Sijoitetun vapaan oman pääoman rahasto

13 Muuntoerot Kertyneet voittovarat Tilikauden tulos Oma pääoma yhteensä Pitkäaikaiset velat Varaukset Pitkäaikaiset rahoitusvelat Eläkevelvoitteet Muut pitkäaikaiset velat Pitkäaikaiset saadut ennakkomaksut Laskennalliset verovelat Lyhytaikaiset velat Varaukset Eläkevelvoitteet Lyhytaikaiset rahoitusvelat Lyhytaikaiset saadut ennakkomaksut Ostovelat ja muut lyhytaikaiset velat Lopetettuihin toimintoihin liittyvä velka Velat yhteensä Oma pääoma ja velat yhteensä

14 LASKELMA KONSERNIN OMAN PÄÄOMAN MUUTOKSISTA Emoyrityksen omistajille kuuluva oma pääoma euroa Osakemäärä (1000 kpl) Osakepääoma Osakeanti Sijoitetun vapaan oman pääoman rahasto Omat Osakkeet Kertyneet voittovarat Oma pääoma yhteensä OMA PÄÄOMA Kauden laaja tulos Myönnetyt optiot SEDA kulut Maksuton osakeanti yhtiölle itselleen Omien osakkeiden suunnattu tarjonta Osakeantiin liittyvät kulut OMA PÄÄOMA Kauden laaja tulos Myönnetyt optiot Omien osakkeiden suunnattu anti Uusien osakkeiden suunnattu anti Omien osakkeiden suunnattu tarjonta Osakeantiin liittyvät kulut OMA PÄÄOMA

15 KONSERNIN RAHAVIRTALASKELMA euroa 3 kk 3 kk 12 kk Liiketoiminnan rahavirrat Jatkuvat toiminnot Tilikauden tulos Oikaisut: Liiketoimet, joihin ei liity maksutapahtumaa Hankintaan liittyvät kulut Käypään arvoon tulosvaikutteisesti kirjattavien rahoitusvarojen uudelleenarvostuksesta johtuva lisäys/vähennys Korkokulut ja muut rahoituskulut Korkotuotot Valuuttakurssituotot/-tappiot operationaalisesta toiminnasta Käyttöpääoman muutokset: Myynti- ja muiden saamisten muutos Ostovelkojen ja muiden velkojen muutos Varausten muutos Maksetut korot Saadut korot Maksetut verot Liiketoiminnan nettorahavirta, jatkuvat toiminnot Liiketoiminnan nettorahavirta, lopetetut toiminnot Liiketoiminnan nettorahavirta

16 Investointien rahavirrat Jatkuvat toiminnot Tytäryritysten hankinta vähennettynä hankintahetken rahavaroilla Käypään arvoon tulosvaikutteisesti kirjattavien rahoitusvarojen muutos Lisäykset Vähennykset Eräpäivään asti pidettävien sijoitusten muutos Lisäykset Vähennykset Investoinnit Investointien nettorahavirta, jatkuvat toiminnot Investointien nettorahavirta, lopetetut toiminnot Investointien nettorahavirta Rahoituksen rahavirrat Jatkuvat toiminnot Osakeannista saadut maksut Osakeantiin liittyvät maksut Osakeannin kulut Pitkäaikaisten lainojen nostot Lainojen takaisinmaksut Rahoitusleasingvelkojen maksut Rahoituksen nettorahavirta, jatkuvat toiminnot Rahoituksen nettorahavirta, lopetetut toiminnot Rahoituksen nettorahavirta

17 Rahavarojen muutos Valuuttakurssien muutosten vaikutus Rahavarat kauden alussa Rahavarat kauden lopussa SYNOSIA THERAPEUTICS AG:N HANKINTA Biotie solmi Synosian kanssa yhdistymissopimuksen, jonka mukaan Biotie hankki Synosian suuntaamalla uutta osaketta Synosian osakkeiden omistajille ja warranttien haltijoille vastikkeena Synosian koko osakekannasta ja ulkona olevista warranteista. Tämän lisäksi Biotie antoi Synosialle uutta osaketta pidettäväksi Synosian hallussa ja käytettäväksi mahdollisissa tulevissa tilanteissa, joissa käytetään Synosian optioita nykyisten optiojärjestelyjen ehtojen mukaisesti. Järjestelyn toteutuminen edellytti päätöstä Biotien osakkeenomistajien ylimääräiseltä yhtiökokoukselta, joka pidettiin Synosialle vastikkeena annettujen osakkeiden käypä arvo perustuu osakekurssiin Synosia on biolääkeyhtiö, joka keskittyy rappeuttavien hermostosairauksien ja psykiatristen häiriöiden hoitoon tarkoitettujen innovatiivisten ja kliinisesti erottautuvien tuotteiden kehitykseen ja kaupallistamiseen. Järjestelyn seurauksena Synosiasta tulee Biotien kokonaan omistama tytäryhtiö, ja se on yhdistelty Biotien konsernitilinpäätökseen hankinta-ajankohdasta alkaen. Hankittu nettovarallisuus ja liikearvo koostuvat seuraavista eristä: Luovutettu vastike Järjestelyyn liittyvät osakkeet (kpl) Euroa per osake 0,60 Osakkeet yhteensä (miljoonaa euroa) 96,9 Korvaava palkitsemisjärjestely (Synosian optio-ohjelma) 2,7 Luovutettu vastike yhteensä (miljoonaa euroa) 99,5 Hankittujen varojen käypä arvo (kts. jäljempänä) Liikearvo Välittömät hankinnasta johtuvat menot: kirjattu kuluksi Hankinnasta aiheutuvien varojen ja velkojen alustavat määrät ovat seuraavat: Käypä arvo (miljoonaa

18 euroa) Keskeneräiset tuotekehitysprojektit, IPRD (Aineettomat hyödykkeet) 82,5 Aineelliset käyttöomaisuushyödykkeet 0,1 Eräpäivään asti pidettävät sijoitukset 0,0 Myyntisaamiset ja muut saamiset 1,1 Käypään arvoon tulosvaikutteisesti kirjattavat rahoitusvarat 6,9 Rahavarat 16,3 Laskennalliset verovelat -10,1 Ostovelat ja muut lyhytaikaiset velat -2,5 Hankitut nettovarat yhteensä 94,3 Liikearvo 5,2 Hankittujen varojen ja vastattaviksi otettujen velkojen käyvät arvot ovat alustavia. Alustavan arvonmäärityksen perusteella on keskeneräisten tuotekehitysprojektien ( IPRD ) arvoksi määritetty 82,5 miljoonaa euroa. Keskeneräisistä tuotekehitysprojekteista ei kirjata poistoja ennen kaupallistamista ja ne testataan vuosittain arvonalentumisen varalta. Alustavan liikearvon, 5,2 miljoonaa euroa, katsotaan syntyvän odotettavissa olevista synergiaeduista lääkekehityksen eri osa-alueilla sekä osaavasta henkilöstöstä ja toimintojen integroimisesta. Odotettavissa olevia synergiaetuja syntyy mahdollisuudesta toteuttaa uusia kansainvälisten lääkeyrityksien tarpeisiin vastaavia lääkekehitysprojekteja sekä mahdollisuudesta hyödyntää uutta tietämystä ja uusia teknologioita olemassa olevan liiketoiminnan kehittämiseen. Lisäksi Synosian nykyinen toiminta Yhdysvalloissa mahdollistaa pääsyn tärkeille Yhdysvaltain markkinoille ja vakiintuneet suhteet valvontaviranomaisiin (FDA). Synosia konsernin tulos on yhdistelty Biotien konsernitilinpäätökseen hankinta-ajankohdasta alkaen. Hankintaan liittyvät kustannukset ovat 1,1 miljoonaa euroa. Vuoden 2011 ensimmäisellä vuosineljänneksellä konsernin tuloslaskelman hallinnon kuluihin sisältyy 0,7 miljoonaa euroa hankintaan liittyvistä kustannuksia. SYNOSIAN OPTIO-OHJELMA Biotie Therapies Oyj on laskenut liikkeeseen 14,912,155 osaketta maksuttomana osakeantina tytäryhtiölleen Biotie Therapies Holding AG:lle pidettäväksi tämän hallussa ja käytettäväksi mahdollisissa tulevissa tilanteissa, joissa käytetään Biotie Therapies Holding AG:n (aiemmin Synosia Therapeutics Holding AG) optioita nykyisten Biotie Therapies Holding AG:n optiojärjestelyjen ehtojen mukaisesti. Biotie Therapies Oyj oli yhdistymissopimuksessa velvoitettu laskemaan liikkeelle Biotie Therapies Oyj:n osaketta jokaisen Synosia-yhtiöiden (Biotie Therapies Holding AG, Biotie Therapies AG and Biotie Therapies, Inc) henkilöstölle ja vastaavia palveluita tuottaville myönnetyn osakeoption sijasta. Näiden korvaavien järjestelyiden käypä arvo on otettu huomioon määritettäessä liiketoimintojen yhdistämisessä luovutettavaa vastiketta. Jotta pystytään määrittämään, mikä osuus korvaavasta palkitsemisjärjestelystä on Synosian hankinnasta maksettua kauppahintaa ja mikä osuus palkitsemista yhdistymisen jälkeisestä työsuorituksesta tai palvelusta, on Biotie määrittänyt optioiden arvon hankinta-ajankohdan päätöshinnan perusteella (todellisesti Biotien myöntämien korvaavien palkitsemisjärjestelyiden arvo) sekä nykyisen Synosian

19 palkitsemisjärjestelyn arvon perustuen yhdistymissopimuksessa sovittuun vastikkeeseen IFRS 2:n mukaisesti. Korvaavien palkitsemisjärjestelyiden käypien arvojen erotus on kohdistettu yhdistymistä edeltävälle ja yhdistymisen jälkeiselle työsuoritukselle oikeuden syntymisajanjaksojen perusteella. Yhdistymistä edeltävään työsuoritukseen kohdistuva määrä 437 tuhatta euroa tästä erotuksesta on kirjattu heti kuluksi koska siihen ei liity enää vaadittua työsuoritetta ja se on kirjattu konsernin laajan tuloslaskelman eriin Tutkimus- ja kehityskulut ja Hallinnon kulut. Käyvästä arvosta 2,662 tuhatta euroa liittyy yhdistymistä edeltävään työsuoritukseen ja se on sisällytetty osaksi hankintahintaa, katso liite Synosian Holding AG:n hankinta. Jäljelle jäävä osuus 3,576 tuhatta euroa edustaa hankinnan jälkeiseen työsuoritukseen kohdistuvaa maksua työntekijöille ja se kirjataan tulosvaikutteisesti optioiden jäljellä oleville syntymisajanjaksoille, jotka jatkuvat aina vuoden 2014 neljännelle vuosineljännekselle asti. Optioiden keskimääräinen oikeuden syntymisajanjakso on 3,1 vuotta. Tästä summasta 1,022 tuhatta euroa on kirjattu hankinnan jälkeisenä palkkakuluna päättyneen osavuosikatsauskauden laajaan tuloslaskelman Tutkimus- ja kehityskulujen sekä Hallinnon kulujen riveille ja vastakirjauksena oman pääoman erään Kertyneet voittovarat. Biotie määritti osakeoptioiden käyvän arvon käyttäen Black-Scholes hinnoittelumallia seuraavilla oletuksilla: Odotettu volatiliteetti 50 % Odotettavissa oleva voimassaoloaika 5.74 Riskitön korkokanta 2.0 % Osinkotuotto 0.0 % Seuraavassa taulukossa on esitetty tietoa ulkona olevien ja toteuttavissa olevien optioiden määrästä ja hinnoittelusta hankintapäivänä (1 helmikuuta 2011) ja 31. maaliskuuta Ulkona olevat optiot Toteutettavissa olevat optiot Myönnetyt optiot Keskimääräinen toteutushinta Toteutettavissa olevat optiot Keskimääräinen toteutushinta Hankinta-ajankohta (1. helmikuuta, 2011) , ,19 31 maaliskuuta, , ,19 Optioita ei käytetty 31 maaliskuuta 2011 päättyneellä osavuosikatsauskaudella. SUUNNATTU OSAKEANTI Maaliskuussa 2011 Biotie toteutti 27 miljoonan euron suunnatun osakeannin ( Osakeanti ), joka merkittiin täysimääräisesti. Osakkeet allokoitiin suomalaisille ja kansainvälisille institutionaalisille ja strategisille sijoittajille. Yhteensä uutta osaketta ja Biotien hallussa olevaa omaa osaketta tarjottiin Osakeannissa merkintähintaan 0,54 euroa osakkeelta. Uusien osakkeiden antamisen ja omien osakkeiden myynnin seurauksena Biotien osakepääomaa korotettiin ,36 eurolla. Uusien osakkeiden sekä uusienosakkeiden ja omien osakkeiden myyntiin liittyvän osakepääoman korotuksen tultua rekisteröidyksi kaupparekisteriin Biotien osakepääoma on ,95 euroa, kaikkien osakkeiden lukumäärä tulee olemaan ja liikkeessä olevien osakkeiden

20 tuottama äänimäärä on (ottaen huomioon Biotien ja sen tytäryhtiöiden hallussa olevat omat osakkeet). VASTUUSITOUMUKSET euroa Operatiiviset leasingvastuut Vuoden kuluessa erääntyvät Myöhemmin erääntyvät Vuokrasitoumukset Vuoden kuluessa erääntyvät Myöhemmin erääntyvät Yhteensä Konserni vuokraa moottoriajoneuvoja sekä koneita ja laitteita 3-5 vuoden vuokrasopimuksilla. Vuokrasitoumukset sisältävät Pharmacityn edelleenvuokratut toimitilavuokrat saakka. Sitoumukset Biotien ostositoumusten määrä oli 9,9 miljoonaa euroa koostuen pääasiassa sopimuksiin perustuvista tutkimuspalveluista.

21 TUNNUSLUKUJA Tunnuslukujen laskentakaavat on esitetty konsernitilinpäätöksen 2010 liitetiedoissa Sis. sekä jatkuvat että lopetetut toiminnot euroa 3 kk 3 kk 12 kk Liiketoiminnan kehitys Liikevaihto Henkilöstön lukumäärä keskimäärin Henkilöstö kauden lopussa Tutkimus- ja kehitysmenot Investoinnit Kannattavuus Liikevoitto/tappio Prosenttia liikevaihdosta, % -1536,58-292,9-707,65 Voitto/tappio ennen veroja Prosenttia liikevaihdosta, % -1630,23-307,0-736,78 Tase Rahavarat Oma pääoma Taseen loppusumma Rahoitus ja taloudellinen asema Oman pääoman tuotto, % Sijoitetun pääoman tuotto, % -14,7-25,9-341,5

22 Omavaraisuusaste, % 62,4-46,2-263,0 Nettovelkaantumisaste, % 5,4-83,8-73,7 Osakekohtaiset tunnusluvut Tulos/osake (EPS) laimentamaton, EUR -0,03-0,02-0,15 Tulos/osake (EPS) laimennettu, EUR -0,03-0,02-0,17 Oma pääoma/osake, EUR 0,23-0,02 - Osinko/osake, EUR Osinko/tulos, % Efektiivinen osinkotuotto, % Hinta/voitto suhde (P/E-luku) Osakekohtainen kurssikehitys Alin kurssi 0,49 0,53 0,30 Ylin kurssi 0,82 0,65 0,65 keskikurssi 0,61 0,57 0,48 Kauden päätöskurssi 0,56 0,55 0,50 Osakekannan markkina-arvo kauden lopussa EUR M 217,1 87,3 88,0 Osakevaihto Vaihdettujen osakkeiden lukumäärä, kpl 121,439,322 24,649, Osuus osakkeista, % 31,3 15,5 51,2 Osakkeiden osakeantioikaistun määrän painotettu keskiarvo kaudella, kpl Osakkeiden osakeantioikaistu lukumäärä kauden lopussa, kpl 296,081, ,752, ,594, ,752,