Osavuosikatsaus

Transkriptio

1 BIOTIE THERAPIES OYJ PÖRSSITIEDOTE Klo Osavuosikatsaus KOLMAS VUOSINELJÄNNES LYHYESTI Toisen polven VAP-1 -vasta-aineen (Huvap) tutkimusaikataulua on nopeutettu alkuperäisestä noin kuudella kuukaudella VAP-1 SSAO entsyymin pienimolekyylisen salpaajan (Vapill) kliinisten tutkimusten aloittaminen siirtyy alkuperäisestä aikataulusta vuoden 2002 kolmannelle neljännekselle, koska teollisen mittakaavan tuotantoprosessin kehittäminen vie odotettua kauemmin Helsingin käräjäoikeus on ehdottanut Orionin kanteen pääkäsittelypäiviksi , jolloin ratkaisu tultaisiin antamaan helmikuun 2002 loppuun mennessä Liikevoitto (tappio) tarkastelukaudella oli 6,3 miljoonaa euroa (-4,7 miljoonaa euroa vastaavana ajanjaksona vuonna 2000). Tutkimus- ja kehityskustannukset kasvoivat 51% Yhtiön likvidit varat olivat 11,0 miljoonaa euroa BIOTIEN LÄÄKEKEHITYSPROJEKTIT Monoklonaalisten vasta-aineiden lääkekehitysprojekti Yhtiön VAP-1 vasta-aineterapiaohjelman toisen polven lääkkeen, Huvapin tutkimusaikataulua on nopeutettu noin kuudella kuukaudella. Huvapin arvioidaan siirtyvän vaiheen I/II kliiniseen tutkimusvaiheeseen vuoden 2002 puolivälissä; aiemmin ennakoitu ajankohta oli vuoden 2002 lopussa. Huvap on BioTien VAP-1 vasta-aineterapiaohjelman toisen polven lääke. Se on humanisoitu IgG2 -vasta-aine VAP-1:tä kohtaan. VAP-1 -terapiaohjelman ensimmäisen polven lääke, Vapantix, on hiiren IgM -vasta-aine VAP-1:tä kohtaan. Sekä Huvap että Vapantix salpaavat VAP-1 tulehdusreseptorin toimintaa, mutta humanisointinsa ansiosta Huvapia voidaan annostella potilaalle toistuvasti ja sen uskotaan olevan myös turvallisempi kuin nyt markkinoilla olevat vasta-ainelääkkeet. Huvap on ensisijaisesti tarkoitettu kroonisten tulehdustautien hoitoon. BioTie on kehittänyt toisen polven VAP-1 vasta-ainesalpaajansa yhteistyössä Cambridgen yliopiston, Turun yliopiston ja Boehringer Ingelheim Pharman kanssa. Huvapin lääkekehitysohjelman nopeutumisen seurauksena yhtiö on siirtänyt päätöstään Vapantixin kliinisten tutkimusten toisen vaiheen aloittamisesta vuoden 2002 puoliväliin. Silloin BioTiellä on käytettävissään tutkimustietoa Huvap -lääkemolekyylin käyttömahdollisuuksista kaikissa VAP-1 terapiaohjelman indikaatioissa, myös Vapantixin indikaatioissa.

2 Pienmolekyylinen VAP-1 SSAO entsyymin estäjä (Vapill) Yhtiön VAP-1 SSAO entsyymin pienimolekyylisen estäjän (Vapill) kliinisen ohjelman aloitus siirtyy noin kuudella kuukaudella odotettua kauemmin vievän teollisen mittakaavan tuotantoprosessin kehittämisestä johtuen. Vapill projektin kliinisten tutkimusten aloittamiseksi tarvittava dokumentaatio arvioidaan jätettävän lääkeviranomaisten arvioitavaksi vuoden 2002 kolmannella neljänneksellä. Vapill on tarkoitettu lieviin ja keskivaikeisiin tulehduksiin. BioHepariini Yhtiö odottaa saavansa lääkeviranomaisten edellyttämät BioHepariinin turvallisuutta selvittävät eläinkokeet päätökseen suunnitellusti vuoden 2001 aikana. BioHepariini on tarkoitettu tromboosien eli veritulppien estoon. BioHepariini edustaa uudenlaista sokerirakenteista lääkemolekyyliä, joka on tuotettu yhtiön patentoiman BALP (Biologisesti Aktiiviset Lineaariset Polysakkaridit) teknologian avulla. LIIKETOIMINNAN TULOS Liikevoitto (tappio) tarkastelukaudella oli 6,3 miljoonaa euroa. Edellisenä vuonna vastaava luku oli 4,7 miljoonaa euroa. BioTie on strategiansa mukaisesti kasvattanut investointejaan lääkekehitysprojekteihin, keksintötutkimukseen ja organisaationsa rakentamiseen. Tutkimus- ja kehityskustannukset olivat tarkastelukaudella 7,2 miljoonaa euroa (vuonna ,8 miljoonaa euroa) ja kasvoivat siten 51 % edelliseen vuoteen verrattuna. RAHOITUS Teknologian kehittämiskeskuksen (Tekes) kesäkuussa myöntämästä 3,4 miljoonan euron lisärahoituksesta lääkekehitysohjelmille oli tarkastelukauden loppuun mennessä maksettu 0,8 miljoonaa euroa. Kesäkuussa myönnetyt tuotekehitysavustukset ja lainat kattavat yhtiön tiettyjä lääkekehityskustannuksia vuoden 2000 toiselta puoliskolta kuluvan vuoden loppuun saakka. Yhtiö suunnittelee hakevansa lisärahoitusta myös tulevaisuudessa. Yhtiön rahoitusasema säilyi hyvänä tarkastelukauden ajan. BioTien omavaraisuusaste oli ,5 % (vuonna ,0 %). Yhtiön likvidit varat olivat ,0 miljoonaa euroa (18,0 miljoonaa euroa vuonna 2000). INVESTOINNIT Yhtiön investoinnit olivat tarkastelukaudella 0,1 miljoonaa euroa (vuonna ,0 miljoonaa euroa). Investoinnit koostuivat lähinnä tutkimus- ja kehitystoiminnan laitteista. HENKILÖSTÖ BioTien henkilöstömäärä kasvoi tarkastelukauden aikana 70:een (vuoden 2000 lopussa 65). Yhtiön palveluksessa tarkastelukauden aikana oli keskimäärin 68 henkilöä (52).

3 LÄHIAJAN NÄKYMÄT BioTie Therapies suunnittelee jättävänsä dokumentaation lääkeviranomaisten arvioitavaksi vuoden 2001 lopussa tai vuoden 2002 alussa BioHepariinin kliinisten tutkimusten aloittamiseksi. Huvapin vaiheen I/II kliinisen tutkimuksen arvioidaan alkavan vuoden 2002 puolivälissä. Vapill projektin kliinisten tutkimuksen aloittamiseksi tarvittava dokumentaatio suunnitellaan jätettäväksi lääkeviranomaisten arvioitavaksi vuoden 2002 kolmannella neljänneksellä. BioTie pyrkii solmimaan ensimmäiset lisenssisopimukset vuoden 2002 alkupuoliskolla.

4 Tuloslaskelma EUR 9 kk 9 kk 12 kk Liikevaihto Hankinnan ja valmistuksen kulut Bruttokate Tutkimus- ja kehityskulut Hallinnon kulut Liiketoiminnan muut tuotot Liiketoiminnan muut kulut Liikevoitto (tappio) Rahoitustuotot ja kulut Voitto (tappio) ennen satunnaisia eriä Satunnaiset erät +/ Voitto (tappio) ennen veroja ja Tilinpäätössiirtoja Tuloverot Tilikauden voitto (tappio)

5 Tase 1000 EUR Vastaavaa Pysyvät vastaavat Aineettomat hyödykkeet Aineelliset hyödykkeet Vaihtuvat vastaavat Lyhytaikaiset saamiset Rahoitusarvopaperit Rahat ja pankkisaamiset Vastaavaa yhteensä Vastattavaa Oma pääoma Osakepääoma Ylikurssirahasto Vararahasto Edellisten tilikausien tulos Tilikauden tulos Pääomalainat Pakolliset varaukset Vieras pääoma Pitkäaikainen vieras pääoma Lyhytaikainen vieras pääoma Vastattavaa yhteensä

6 Kassavirta EUR 9 kk 9 kk 12 kk Liiketoiminnan kassavirta Liikevoitto Poistot Käyttöpääoman muutos Rahoitustuotot ja -kulut Liiketoiminnan kassavirta Investointien kassavirta Investoinnit Investointien kassavirta Kassavirta ennen rahoitusta Ulkopuolinen rahoitus Pitkäaikaisten lainojen muutos Osakeanti Ulkopuolinen rahoitus Rahavarojen muutos Rahavarat kauden alussa Rahavarat kauden lopussa

7 Tunnuslukuja EUR 9 kk 9 kk 12 kk Liiketoiminnan kehitys Henkilöstön lukumäärä keskimäärin Henkilöstö kauden lopussa Tutkimus- ja kehitysmenot Investoinnit Kannattavuus Liikevaihto Liikevoitto (tappio) prosenttia liikevaihdosta, % n.a. n.a. n.a. Voitto (tappio) ennen satunnaisia eriä prosenttia liikevaihdosta, % n.a. n.a. n.a. Voitto (tappio) ennen veroja prosenttia liikevaihdosta, % n.a. n.a. n.a. Tase Rahavarat Oma pääoma Taseen loppusumma Rahoitus ja taloudellinen asema Oman pääoman tuotto, % -65,7-68,2-77,2 Sijoitetun pääoman tuotto, % -50,9-53,6-59,5 Omavaraisuusaste, % 64,5 81,0 80,0 Nettovelkaantumisaste, % -81,1-88,8-86,8 Osakekohtaiset tunnusluvut Tulos/osake (EPS), EUR -0,32-0,32-0,43 Oma pääoma/osake, EUR 0,49 0,92 0,81 Osinko/osake, EUR Osinko/tulos, % Efektiivinen osinkotuotto, % Hinta/voitto suhde (P/E-luku) - - -

8 Osakekohtainen kurssikehitys alin kurssi 4,20 6,50 5,50 ylin kurssi 6,84 8,00 8,00 keskikurssi 5,52 7,25 6,80 kauden päätöskurssi 5,10 6,90 6,50 Osakekannan markkina-arvo, EUR M Osakevaihto vaihdettujen osakkeiden lukumäärä, kpl Osuus osakkeista, % 5,1 2,9 8,1 Osakkeiden osakeantioikaistun määrän painotettu keskiarvo tilikaudella, kpl Osakkeiden osakeantioikaistu lukumäärä tilikauden lopussa, kpl Vastuusitoumukset 1000 EUR Leasingvastuut Pääomalainojen kertynyt korko Biotie Therapies Oyj Hallitus Lisätietoja antavat: Toimitusjohtaja Markku Jalkanen, Biotie Therapies Oyj, puh , markku.jalkanen@biotie.com Talousjohtaja Jari Saarinen, Biotie Therapies Oyj puh , jari.saarinen@biotie.com JAKELU Helsingin Pörssi Keskeiset tiedotusvälineet