Suomalainen lääkekehitys pieni maa, suuret saavutukset

Transkriptio

1 Suomalainen lääkekehitys pieni maa, suuret saavutukset Antti Haapalinna Lääketutkimuksen johtaja, Orion Oyj

2 Suomi ja lääkeala

3 Lääkemarkkinoiden kasvu jatkuu Valtioiden säästöohjelmat jarruttavat lääkemarkkinoiden kehitystä Maailman lääkemarkkinan arvo vuonna 2011 oli 708 mrd. euroa Kasvun arvioidaan olevan 3 6 % vuosina Myynti ylittänee 888 mrd. euroa vuonna 2016 Geneerisen lääkemarkkinan ennustetaan kasvavan nykyisestä 179 mrd. eurosta noin mrd. euroon vuoteen 2016 mennessä. Geneeristen lääkkeiden osuus kokonaisarvosta 27 % Suomen ihmislääkemarkkinat 2012 Lähde: IMS Health - Tukkumyynti 2 031milj. (+3 %) Lähde: Suomen Lääkedata 2012

4 Lääketutkimus ja kehitys on merkittävä investointi Korkean riskin investointi, vuotta, satoja miljoonia euroja

5 Onko lääketeollisuudella merkitystä Suomelle? Kemianteollisuuden vienti yli neljännekseen Suomen kokonaisviennistä Tullin mukaan Kemianteollisuuden viennin arvo kasvoi tammikuussa 15 prosenttia, ja ryhmän osuus Suomen kokonaisviennistä kohosi 25,4 prosenttiin. Kemianteollisuus vahvisti kauppatasetta 100 miljoonalla eurolla Kasvu johtui suureksi osaksi öljytuotteiden vientimäärien voimakkaasta, lähes 30 prosentin kasvusta, mutta myös useimpien muiden kemian tuotteiden vienti lisääntyi. Sekä muovien että lääkevalmisteiden viennin arvo kohosi viidenneksen. Tärkeistä tuotteista vain kumituotteiden ja muutamien peruskemikaalien vienti väheni selvästi Yle: Kemianteollisuus kaappasi viennin ykköspaikan Kemianteollisuus on ohittanut metsäteollisuuden Suomen tärkeimpänä vientialana, Yle kertoo 5

6 HENKILÖSTÖ 2011 Lähde: PERSONNEL 2011 Yhteensä Osuus % Naisia/F Miehiä/Mail Total Share % Osuus % Share % 1. Henkilöstö yhteensä, sis. vakituiset ja määräaikaiset/ Personnel totally, incl. permanent and temporary personnel ,4 31, Toimihenkilöitä/Clerical employees ,7 70,6 29, Työntekijöitä/Workers ,3 61,4 38,6 2. Tutkimuksessa ja tuotekehityksessä yhteensä/in R&D deveploment, total ,6 78,8 21,2 3. Tuotannossa yhteensä/in production, total ,9 57,4 42,6 4. Laadunvalvonnassa yhteensä/in quality control, total 462 8,5 87,2 12,8 5. Myynti- ja markkinointitehtävissä Suomessa yhteensä/sales and marketing in Finland, total ,8 60,9 39,1 6

7 Bayer Suomessa Yhtiön Espoon toimipisteessä toimii Bayerin Pohjois-Euroopan alueorganisaation, Bayer Nordicin, pääkonttori. Tuotantolaitos Turussa sijaitseva tuotantolaitos on yksi konsernin globaaleista lääkealan tuotantolaitoksista, jossa valmistetaan lääkkeitä yli sataan maahan. Keskeiset osaamisalueet ovat polymeeripohjaiseen lääkeannosteluteknologiaan perustuvien tuotteiden sekä tablettien ja kapselien valmistus. Tutkimus ja tuotekehitys Tutkimuksemme ja tuotekehityksemme suomalaista erikoisosaamista on polymeerien käyttö lääkeaineiden pitkäaikaisessa annostelussa. Polymeeripohjainen lääkeannosteluteknologia mahdollistaa lääkeaineen annostelun entistä kohdennetummin ja sen avulla voidaan tehdä tuotteita, joiden käyttöaika on muutamasta kuukaudesta jopa useisiin vuosiin. Uusia valmisteita ehkäisyyn ja hormonihoitoon tutkitaan ja kehitetään jatkuvasti. Espoossa sijaitsee yksi Bayerin suurimmista globaaleista kliinisen tutkimuksen yksiköistä. Espoon kliinisen tutkimuksen henkilöstö ohjaa uusien lääkkeiden kliinisiä tutkimuksia sekä Suomessa että maailmanlaajuisesti. Henkilöstö Bayer työllistää Suomessa noin 750 henkilöä. Bayer Oy:n toimipisteet ovat Turussa ja Espoossa.

8 EUR (millions) Mirena world sales (Bayer)

9 Orion ja lääkeala

10 Historia Osakeyhtiö Orion Perustettu1917 tuottamaan, myymään sekä jakelemaan kemikaaleja lääkkeelliseen ja hygienia käyttöön. Farmos aloitti toimintansa nimellä Lääke Oy vuonna Vuonna 1958 sen nimeksi tuli Farmos Farmos-Yhtymä valmisti lääkevalmisteita, teknokemian tuotteita ja rehuja. Farmos- Yhtymä liitettiin 1990 Orion-konserniin 10

11 Innovatiivisia tuotteita maailmanlaajuisesti 11 Orion s own operations Operated via partners

12 Hyvinvointia rakentamassa vuodesta 1917 Orion on innovatiivinen eurooppalainen lääkeja diagnostiikkayritys, joka painottaa liiketoiminnassaan lääkehoitojen ja diagnostisten testien kehittämistä globaaleille markkinoille. Orion pähkinänkuoressa 2012 Liikevaihto 980 milj. euroa Liikevoitto 281 milj. euroa T&K-kulut 104,8 milj. euroa Työntekijöitä n Suomessa n Muissa maissa n. 660 Merkittävä työllistäjä ja veronmaksaja Suomessa Noin työpaikkaa ja merkittävä lisäys Noin 125 miljoonaa euroa erilaisia veroja takaisin yhteiskunnan hyvinvointiin Tuotantoa Suomessa kuudella paikkakunnalla Espoo, Turku, Oulu, Kuopio, Hanko, Salo Maat, joissa Orion toimii itse Maat, joissa Orion toimii kumppaniensa kautta 12

13 Liikevaihdon jakautuminen Liiketoiminnoittain Markkina-alueittain Alkuperälääkkeet Eläinlääkkeet Sopimusvalmistus ja muut Erityistuotteet Fermion Orion Diagnostica Suomi Muu Eurooppa Muut maat Skandinavia Pohjois-Amerikka 4 % 5 % 6 % 15 % 26 % 7 % 41 % 15 % 13 % 37 % 31 % Orionin tuloskatsaus tilikaudelta 2012

14 EUR/TRD (millions) Combined world in-market sales of Stalevo, Comtess and Comtan

15 Precedex ja dexdor vahvassa kasvussa Tehohoitorauhoite Precedexin markkinat 10/2011 9/2012* Milj. USD 250 Precedexin markkinajakauma Yhteensä 248 milj. USD (+27 %) 200 USA:ssa 193 milj. USD (+27 %) 150 dexdor -tehohoitorauhoitteen myynti vuonna (1) miljoonaa euroa 0 USA Muut maat 15 *) Lähde: IMS Health -myyntitilastot kaudelta 10/2011 9/2012

16 Myydyimmät lääkevalmisteet Orionin myydyimmät lääkevalmisteet, milj Muutos % 1. Stalevo, Comtess ja Comtan (Parkinsonin tauti) % 2. Precedex (tehohoitorauhoite) % 3. Simdax (sydämen vajaatoiminta) % 4. Easyhaler -tuoteperhe (astma, keuhkoahtaumatauti) % 5. Burana (tulehdus, kipu) % 6. Dexdomitor, Domitor, Domosedan ja Antisedan (eläinrauhoitteet) % 7. Geneeriset entakaponi-tuotteet (Parkinsonin tauti) 17 0,3 8. Marevan (verenohennus) % 9. Divina -sarja (vaihdevuosioireet) % 10. dexdor (tehohoitorauhoite) 13 1 Yhteensä % Osuus lääkeliikevaihdosta 51 % 52 % Orionin tuloskatsaus tilikaudelta 2012

17 Katse tulevaan

18 Hormos Medical & Biotie Therapies FDA NEWS RELEASE For Immediate Release: Feb. 26, 2013 Media Inquiries: Stephanie Yao, Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDA approves Osphena for postmenopausal women experiencing pain during sex The U.S. Food and Drug Administration today approved Osphena (ospemifene) to treat women experiencing moderate to severe dyspareunia (pain during sexual intercourse), a symptom of vulvar and vaginal atrophy due to menopause. Biotien pisimmälle edennyt tuote on H. Lundbeck A/S:lle lisensoitu Selincro TM (nalmefeeni), joka sai EU alueen myyntiluvan käytettäväksi alkoholin kulutuksen vähentämiseen runsaasti alkoholia käyttävillä aikuisikäisillä alkoholiriippuvaisilla potilailla. Biotiellä on UCB Pharma S.A.:n kanssa strateginen kumppanuussuhde, joka kattaa Parkinsonin taudin hoitoon kehitettävän totsadenantin. Totsadenantti on siirtymässä Faasi 3 kehitykseen.

19 Orionin keskeiset kliiniset lääkekehityshankkeet Kliiniset vaiheet Projekti Käyttöaihe I II III Rekisteröinti Easyhaler budesonidi-formoteroli Astma, keuhkoahtaumatauti Easyhaler salmeteroli-flutikasoni Astma, keuhkoahtaumatauti Stalevo Japanin markkinoille 1) Parkinsonin tauti ODM-101 (tehokkaampi levodopa-tuote) Parkinsonin tauti ORM (alfa-2c reseptorin antagonisti) Alzheimerin tauti ODM-201 2) (androgeenireseptoriantagonisti) Pitkälle edennyt eturauhassyöpä ODM-103 (tehokkaampi COMT-estäjä) Parkinsonin tauti androgeenireseptoriantagonisti ja alfa-2c adrenoceptor antagonisti Molekyyli tarvittaessa valmis siirtymään kliinisen vaiheen tutkimuksiin 1) Partneri: Novartis 2) Yhteistyössä Endo Pharmaceuticalsin kanssa = Valmis = Meneillään 19 Orionin tuloskatsaus tilikaudelta 2012

20 Tutkimusprojektit vuonna 2006 (6) (Lead optimization projects) Kohteen tunnistus ja validointi Johtomolekyylien generointi Johtomolekyylien optimointi Keskushermosto A Keskushermosto B Keskushermosto C Onkologia A Urologia Kardiovaskulaari Prekandidaatti Kandidaatti Kliininen tutkimus Orionin tuloskatsaus tilikaudelta

21 Tutkimusprojektit vuonna 2012 (18) (Lead optimization projects) Kohteen etsintä Onkologia C Keskushermosto A Keskushermosto B Keskushermosto B Keskushermosto D Keskushermosto E Kohteen tunnistus ja validointi ENDO-yhteistyö onkologiassa 4x Onkologia A Onkologia B Onkologia D Keskushermosto C Keskushermosto F Keskushermosto G Keskushermosto H Supergeneerinen Onkologia erillisprojekti uuteen indikaatioon Johtomolekyylien Johtomolekyylien generointi optimointi Prekandidaatti Kandidaatti Kliininen tutkimus

22 Orionin strategia Orionin arvot Keskinäinen luottamus ja arvostus Asiakaslähtöisyys Innovatiivisuus Orionin henkilöstö Laatu, luotettavuus ja turvallisuus Partnerit ja verkostot Pyrkimys parhaaseen tulokseen Tehokkaat ja kilpailukykyiset toiminnot Monimutkaisuuden kustannustehokas hallinta

23 Friday, 12 April 2013 Maailmanluokan T&K-innovaatiot - yrityksen tulevaisuuden tae