Osavuosikatsaus

Transkriptio

1 BIOTIE THERAPIES OYJ PÖRSSITIEDOTE Klo Osavuosikatsaus TOINEN VUOSINELJÄNNES LYHYESTI BioTien pienmolekyylinen VAP-1 SSAO entsyymin estäjä (Vapill) on osoitettu tehokkaaksi nivelreuman eläinmalleissa Yhtiö esitteli VAP-1 vasta-aineterapiaohjelman rohkaisevat ensimmäiset kliiniset tulokset Tukholmassa kansainvälisessä immunologiakongressissa (11th International Congress of Immunology) Teknologian kehittämiskeskus(tekes) myönsi 3,4 miljoonaa euroa lisärahoitusta BioTien tutkimusja lääkekehitysohjelmille Liikevoitto (tappio) tarkastelukaudella oli 4,1 miljoonaa euroa (-3,4 miljoonaa euroa vastaavana ajanjaksona vuonna 2000). Tutkimus- ja kehityskustannukset kasvoivat 54% Yhtiön likvidit varat olivat 12,6 miljoonaa euroa BIOTIEN LÄÄKEKEHITYSPROJEKTIT Pienmolekyylinen VAP-1 SSAO entsyymin estäjä (Vapill) BioTien VAP-1 SSAO entsyymin estäjän(vapill)on osoitettu olevan tehokas kahdessa eri nivelreuman eläinmallissa. Vapill vähensi tilastollisesti merkitsevästi hiirien ja rottien kokeellisen niveltulehduksen kliinisiä oireita lumehoitoa saaneeseen kontrolliryhmään verrattuna. Myös akuuttia tulehdusreaktiota mittaavissa eläinkokeissa johtoyhdisteellä oli tulehdusreaktiota estävä vaikutus. Yhtiö katsoo saatujen tulosten osoittavan VAP-1 SSAO-entsyymin keskeisen roolin tulehdustaudeissa. Monoklonaalisten vasta-aineiden lääkekehitysprojekti Seurantajaksolla saatettiin päätökseen BioTie Therapiesin VAP-1 vasta-aineterapiaohjelman kliinisten tutkimusten I/II vaiheen ensimmäiset lääketutkimukset. Tutkimuksissa selvitettiin VAP-1 tulehdusreseptorin toimintaa estävän hiiriperäisen monoklonaalisen vasta-aineen (Vapantix) turvallisuutta, siedettävyyttä ja vaikutuksia ihon nikkeliallergiaa sairastavilla potilailla ja haavaista paksunsuolentulehdusta sairastavilla potilailla. Kaikkiaan 18 potilaalle annettiin suonensisäinen infuusio BioTien kehittämää monoklonaalista vasta-ainetta (Vapantix) annoksella 0,05-0,5 mg/kg. Tutkimusten pääpaino oli lääkkeen turvallisuuden tutkimisessa. Vakavia tai odottamattomia haittavaikutuksia ei ilmennyt ja lääke oli hyvin siedetty. Paksusuolentulehdusta sairastavilta potilailta selvitettiin lisäksi alustavasti lääkkeen vaikutusta taudin kliinisiin oireisiin. Vapantix infuusion saaneista potilaista neljällä yhdeksästä oli kliinisesti oireileva tauti välittömästi ennen lääkkeen antoa. Yhden kuukauden seurantajakson jälkeen kaikilla näillä oireilevilla potilailla taudin kliininen tila oli parantunut.

2 BioHepariini Yhtiön BioHepariinin on osoitettu eläinkokeissa olevan tehokas laskimotromboosin eli laskimotukoksen estäjä. BioHepariinin ja eläinperäisen hepariinin veritulppia estävä vaikutus perustuu samaan mekanismiin eli kykyyn estää veren hyytymisentsyymien toimintaa. Yhtiö odottaa saavansa lääkeviranomaisten edellyttämät BioHepariinin turvallisuutta selvittävät eläinkokeet päätökseen vuoden 2001 aikana. YHTEISTYÖSOPIMUKSET BioTie solmi huhtikuussa 2001 tuotantosopimuksen Vapill-lääkeaineen tuotannosta englantilaisen Rhodia Chirexin kanssa. Yhtiö on Euroopan johtavia lääkeaineiden valmistajia ja sen asiakkaina on maailman suurimpia lääketehtaita. Tämän sopimuksen myötä on kaikkien BioTien lääkekehitysprojektien lääkeaineiden teollisen mittakaavan valmistus varmistettu. LIIKETOIMINNAN TULOS Liikevoitto (tappio) tarkastelukaudella oli 4,1 miljoonaa euroa. Edellisenä vuonna vastaava luku oli 3,4 miljoonaa euroa. BioTie on strategiansa mukaisesti kasvattanut investointejaan lääkekehitysprojekteihin, keksintötutkimukseen ja organisaationsa rakentamiseen. Tutkimus- ja kehityskustannukset olivat tarkastelukaudella 4,7 miljoonaa euroa (vuonna ,0 miljoonaa euroa) ja kasvoivat siten 54 % edelliseen vuoteen verrattuna. RAHOITUS Teknologian kehittämiskeskus(tekes) myönsi 3,4 miljoonaa euroa lisärahoitusta BioTie Therapiesin lääkekehitysohjelmille. Kesäkuussa myönnetyt tuotekehitysavustukset ja lainat kattavat yhtiön tiettyjä lääkekehityskustannuksia vuoden 2000 toiselta puoliskolta tämän vuoden loppuun saakka. Tuotekehitysrahoituksen piiriin kuuluvat VAP-1 tulehdusreseptorin monoklonaalisten vastaaineiden lääkekehitysprojekti (Vapantix ja Huvap), pienimolekyylinen VAP-1 SSAO -entsyymin estäjä (Vapill), biosynteettinen hepariini (BioHeparin)ja alfa2beta1 integriinisalpaaja. Kehitysprojektien Tekesiltä saama rahoitus vaihtelee projektikohtaisesti ja kattaa prosenttia projektien kustannuksista. Tekesin kesäkuussa myöntämä rahoitus jatkuu asti, mutta yhtiö suunnittelee hakevansa lisärahoitusta myös tulevaisuudessa. Yhtiön rahoitusasema säilyi hyvänä tarkastelukauden ajan. BioTien omavaraisuusaste oli ,6 % (vuonna ,6 %). Yhtiön likvidit varat olivat ,6 miljoonaa euroa (20,8 miljoonaa euroa vuonna 2000). INVESTOINNIT Yhtiön investoinnit olivat tarkastelukaudella 0,2 miljoonaa euroa (vuonna ,4 miljoonaa euroa). Investoinnit koostuivat lähinnä tutkimus- ja kehitystoiminnan laitteista.

3 HENKILÖSTÖ BioTien henkilöstömäärä kasvoi tarkastelukauden aikana 68:aan (vuoden 2000 lopussa 65). Yhtiön palveluksessa tarkastelukauden aikana oli keskimäärin 66 henkilöä (50). NÄKYMÄT VUODEN 2001 JÄLKIPUOLISKOLLE Vuoden 2001 jälkipuoliskolla BioTie suunnittelee aloittavansa VAP-1 vasta-aineterapiaohjelman kliinisten tutkimusten toisen vaiheen(faasi II). Vapill ja BioHepariini projektien kliinisten tutkimusten aloittamiseksi tarvittava dokumentaatio suunnitellaan jätettäväksi lääkeviranomaisten arvioitavaksi vuoden 2001 lopussa tai vuoden 2002 alussa. BioTie pyrkii solmimaan ensimmäiset lisenssisopimukset kuluvan vuoden viimeisellä tai vuoden 2002 ensimmäisellä neljänneksellä. Yhtiö arvelee edelleen, että patenttiriita Orion Yhtymä Oyj:n kanssa saanee käräjäoikeuden päätöksen vuoden 2001 aikana.

4 Tuloslaskelma EUR 6 kk 6 kk 12 kk Liikevaihto Hankinnan ja valmistuksen kulut Bruttokate Tutkimus- ja kehityskulut Hallinnon kulut Liiketoiminnan muut tuotot Liiketoiminnan muut kulut Liikevoitto (tappio) Rahoitustuotot ja kulut Voitto (tappio) ennen satunnaisia eriä Satunnaiset erät +/ Voitto (tappio) ennen veroja ja Tilinpäätössiirtoja Tuloverot Tilikauden voitto (tappio)

5 Tase 1000 EUR Vastaavaa Pysyvät vastaavat Aineettomat hyödykkeet Aineelliset hyödykkeet Vaihtuvat vastaavat Lyhytaikaiset saamiset Rahoitusarvopaperit Rahat ja pankkisaamiset Vastaavaa yhteensä Vastattavaa Oma pääoma Osakepääoma Ylikurssirahasto Vararahasto 0 0 Edellisten tilikausien tulos Tilikauden tulos Pääomalainat Pakolliset varaukset Vieras pääoma Pitkäaikainen vieras pääoma Lyhytaikainen vieras pääoma Vastattavaa yhteensä

6 Kassavirta EUR 6 kk 6 kk 12 kk Liiketoiminnan kassavirta Liikevoitto Poistot Käyttöpääoman muutos Rahoitustuotot ja -kulut Liiketoiminnan kassavirta Investointien kassavirta Investoinnit Investointien kassavirta Kassavirta ennen rahoitusta Ulkopuolinen rahoitus Pitkäaikaisten lainojen muutos Osakeanti Ulkopuolinen rahoitus Rahavarojen muutos Rahavarat kauden alussa Rahavarat kauden lopussa

7 Tunnuslukuja EUR 6 kk 6 kk 12 kk Liiketoiminnan kehitys Henkilöstön lukumäärä keskimäärin Henkilöstö kauden lopussa Tutkimus- ja kehitysmenot Investoinnit Kannattavuus Liikevaihto Liikevoitto (tappio) prosenttia liikevaihdosta, % n.a. n.a. n.a. Voitto (tappio) ennen satunnaisia eriä prosenttia liikevaihdosta, % n.a. n.a. n.a. Voitto (tappio) ennen veroja prosenttia liikevaihdosta, % n.a. n.a. n.a. Tase Rahavarat Oma pääoma Taseen loppusumma Rahoitus ja taloudellinen asema Oman pääoman tuotto, % -57,4-76,8-77,2 Sijoitetun pääoman tuotto, % -46,1-61,0-59,5 Omavaraisuusaste, % 71,6 78,6 80,0 Nettovelkaantumisaste, % -84,3-98,8-86,8 Osakekohtaiset tunnusluvut Tulos/osake (EPS), EUR -0,20-0,27-0,43 Oma pääoma/osake, EUR 0,61 0,94 0,81 Osinko/osake, EUR Osinko/tulos, % - - Efektiivinen osinkotuotto, % - - Hinta/voitto suhde (P/E-luku) - -

8 Osakekohtainen kurssikehitys alin kurssi 5,10 5,50 ylin kurssi 6,84 8,00 keskikurssi 5,97 6,80 kauden päätöskurssi 5,87 6,50 Osakekannan markkina-arvo, EUR M Osakevaihto vaihdettujen osakkeiden lukumäärä, kpl Osuus osakkeista, % 2,9 8,1 Osakkeiden osakeantioikaistun määrän painotettu keskiarvo tilikaudella, kpl Osakkeiden osakeantioikaistu lukumäärä tilikauden lopussa, kpl Vastuusitoumukset 1000 EUR Leasingvastuut Pääomalainojen kertynyt korko Biotie Therapies Oyj Hallitus Lisätietoja antavat: Toimitusjohtaja Markku Jalkanen, Biotie Therapies Oyj, puh , markku.jalkanen@biotie.com Talousjohtaja Jari Saarinen, Biotie Therapies Oyj puh , jari.saarinen@biotie.com JAKELU Helsingin Pörssi Keskeiset tiedotusvälineet