FIT Biotech Oy - Innovatiivisia lääkehoitoja. Tieteellinen johtaja Santeri Kiviluoto, Fil. tri, KTK

Transkriptio

1 FIT Biotech Oy - Innovatiivisia lääkehoitoja Tieteellinen johtaja Santeri Kiviluoto, Fil. tri, KTK

2 Tärkeää tietoa Tämä esitys saattaa sisältää tulevaisuutta koskevia lausumia, arvioita ja laskelmia Yhtiöstä ja markkinoista, joilla se toimii. Tällaiset lausumat, arviot ja laskelmat heijastavat niitä varten tehtyjä oletuksia, jotka voivat pitää paikkansa tai osoittautua virheellisiksi. Tulevaisuutta koskevat lausumat, arviot ja laskelmat sisältävät tunnettuja ja tuntemattomia riskejä, epävarmuustekijöitä sekä muita tärkeitä tekijöitä, joiden johdosta Yhtiön todellinen tulos, toiminta ja saavutukset tai toimialan kehitys voivat poiketa olennaisesti tällaisissa tulevaisuutta koskevissa lausumissa, arvioissa ja laskelmissa nimenomaisesti tai välillisesti esitetyistä seikoista. Yhtiö ei anna vakuutuksia tai sitoumuksia tällaisista lausumista, arvioista ja laskelmista. Yhtiön tulevaisuudennäkymiin ja toimialaan liittyvät riskit on kuvattu Yhtiön Finanssivalvonnan hyväksymässä listalleottoesitteessä.

3 FIT Biotech lyhyesti Suomalainen bioteknologiayhtiö, joka kehittää ja lisensoi patentoimaansa GTU (Gene Transport Unit) -teknologiaa uuden sukupolven lääkehoitoihin GTU on geenien siirtoteknologia, joka mahdollistaa ennennäkemättömän turvallisen ja tehokkaan biologisten lääkehoitojen toteuttamisen Esimerkkeinä sovellusalueista syövät, harvinaiset sairaudet, tartuntataudit (esim. HIV, tuberkuloosi), eläinsairaudet Osakkeet listattu First North Finland markkinapaikalle tunnuksella FITBIO Yhtiöllä on yli 1400 osakkeenomistajaa

4 FIT Biotechin vahvuudet Kokenut ydintiimi Ainutlaatuinen patentoitu teknologia Laaja kansainvälinen yhteistyöverkosto Tavoitteet: Tuottaa kipeästi tarvittavia terapioita sitä tarvitseville Oman tutkimuksen kautta Lisensoimalla teknologiaamme tutkiville lääkeyrityksille Skaalautuva liiketoimintamalli mahdollistaa tasaisen tuoton Sijoittajille korkea tuottomahdollisuus muista sijoittamiseen liittyvät riskit

5 FIT Biotechin patentoima GTU -teknologia 8/25/2017 5

6 GTU -teknologiaa on jo hyödynnetty useissa kliinisissä kokeissa Teknologia: DNA-plasmidi jossa muokattu E2-proteiinia koodaava geeni E2-proteiini sitoo plasmidin solurakenteisiin, mutta ei muokkaa perimää GTU ei ole viruksiin perustuva teknologia kuten useimmat kilpailevat menetelmät ovat GTU :n on kliinisesti osoitettu olevan tehokas ja turvallinen Tavallinen plasmidi GTU

7 GTU -teknologia terapeuttisten proteiinien tuottamiseksi solun sisällä GTU -vektori Valittu geenikoodi liitetään GTU -vektoriin Tuma Vektori läpäisee soluseinämän Uusi geeni Vektori kuljettaa uuden geenin solun sisään Kohdesolu GTU -teknologia kuljettaa geenit soluun tuottaen turvallisen hoidon Solu tuottaa proteiinia kopioimalla siirrettyä geeniä Tuma Tavoiteltu lääkevaikutus

8 Uusien mahdollisuuksien teknologia gtgtu Geeniterapia-alue Markkinakoko (vuonna, arvio) Markkinoiden vuotuinen kasvu vuoteen 2024 (arvio) Syöpä $ 246 miljardia (2024) 12,6 % Harvinaissairaudet $ 209 miljardia (2022) 11,7 % Uudistava lääketiede $ 39 miljardia (2021) 23,6 % Biologisista lääkkeistä geeniterapiaan Geeniterapia: Lääke ihmiskehon tuottamana Edullisempi valmistaa Pitkäkestoinen vaikutus Turvallinen käyttää Ratkaisu: FIT Biotechin gtgtu -teknologia kuljettaa geenit soluun tehokkaasti mahdollistaen uuden sukupolven turvalliset lääkehoidot

9 Lääkemarkkinat murroksessa Biologisten lääkkeiden patentit vanhenevat Geeniterapia: Lääke ihmiskehon tuottamana Edullisempi valmistaa Pitkäkestoinen vaikutus Turvallinen käyttää Biologisista lääkkeistä geeniterapiaan Ratkaisu: FIT Biotechin gtgtu -teknologia kuljettaa geenit soluun tehokkaasti mahdollistaen uuden sukupolven turvalliset lääkehoidot FIT Biotech: Uuden sukupolven lääkehoidot geeniterapialla * Lähde:Pharmaceuticals 2012, 5(12), ; doi: /ph

10 FIT Biotechin T&K portfolio Kehitysvaihe Sovelluskohteet Kuvaus Keksintö Prekliininen Faasi I Faasi II Faasi III HIV GTU HIV-immuuniterapia Syöpä gtgtu Vasta-aineterapia Syöpä gtgtu Vasta-aineterapia Infektionsairaus gtgtu Vasta-aineterapia

11 Miksi sijoittaa FIT Biotechiin?

12 Miksi sijoittaa FIT Biotechiin? (1/2) 1. Lääkemarkkinat murroksessa Biologisten lääkkeiden alkuperäistuottajat menettävät yksinoikeuksiaan patenttien umpeutuessa Geeniterapiaan perustuvat uuden sukupolven lääkkeet tulevat valtaamaan (uusia) markkinoita 2. Tutkittu ja patentoitu teknologia Yhtiön kehittämät geenivektoriteknologiat ja tutkimustulokset vastaavat lääkemarkkinoiden muutoksen luomaan kysyntään Lääkearviointiviranomaiset (FDA ja EMA) ovat todenneet GTU-teknologian toimintaperiaatteen turvalliseksi

13 Miksi sijoittaa FIT Biotechiin? (2/2) 3. Laajat sovellusmahdollisuudet Tutkimme tällä hetkellä 3 aluetta. Kullakin sovellusalueella useita tuotemahdollisuuksia vahvasti skaalautuva teknologia Rajoitettu riippuvuus yksittäisten lääkeaihioiden menestyksestä 4. Lisääntynyt lisensiointiaktiviteetti Lisensointiaktiviteetti terapiamarkkinalla on vahvassa kasvussa Suuret lääkeyhtiöt etsivät aktiivisesti kumppaneita uuden sukupolven hoitojen kehittämiseen

14 Liiketoiminta- ja ansaintamalli Skaalautuva ja kustannustehokas T&K-malli FIT Biotech rahoittaa kustannuksiltaan kohtuullisen prekliinisen vaiheen itse Lisenssisopimuksen allekirjoitus Lisenssikumppani toteuttaa ja rahoittaa kliiniset tutkimukset Prekliininen Faasi I Faasi II Faasi III FIT Biotech Partner Ansaintamalli Rojaltimaksut Kehitys Markkinoitu tuote

15 Omistusrakenne - Suurimmat omistajat Nimi % SUOMEN ITSENÄISYYDEN JUHLARAHASTO 21,61 FIT BIOTECH OY 16,38 KESKINÄINEN TYÖELÄKEVAKUUTUSYHTIÖ VARMA 6,46 AC INVEST OY 3,28 BIOTHOM OY 1,83 TRANSLINK CORPORATE FINANCE OY 1,65 KESKINÄINEN ELÄKEVAKUUTUSYHTIÖ ILMARINEN 1,57 PIIROINEN KERTTU MIRJAMI 1,50 NIEMI SÄÄTIÖ SR 1,38 SARADA OY 1,37 KESKINÄINEN ELÄKEVAKUUTUSYHTIÖ ETERA 1,27 FIT Biotechilla on yhteensä yli 1400 osakkeenomistajaa

16 Kiitos! FIT Biotech Oy Tieteellinen johtaja Santeri Kiviluoto, Fil. tri, KTK