Akkreditointi menestyksen takeena VANK seminaari 14.6.2013 Säätytalo, Helsinki Dos. Jaakko-Juhani Himberg Akkreditointiasiain valtuuskunnan pj JJH VANK-seminaari 14.6.2013 1
Strategian määritelmiä (Mantere 2003, Aaltonen 2007) Niiden valintojen joukko, joita yritys tekee selviytyäkseen ja menestyäkseen ympäristössään Organisaation suhde ympäristöönsä, päämääräisyys, tilannesidonnaisuus, resurssiensa käyttäminen, toimintojen koordinointi sekä differentiaatio suhteessa muihin organisaatioihin JJH VANK-seminaari 14.6.2013 2
Strategisten tavoitteiden saavuttamisen esteet (Kaplan&Norton 1996, mod JJH 2013) 1. Organisaatio ei pysty muuntamaan vaikeaselkoista visiotansa ja strategiaansa toteuttamiskelpoiseen muotoon. 2. Organisaation ja sen eri tasojen strategioita tai toimeenpano-ohjelmia ei osata kytkeä yksiköiden, tiimien ja työntekijöiden tavoitteisiin, vaan huomio kohdistuu lyhytaikaisiin taloudellisiin mittareihin. 3. Pitkän tähtäimen strategiaa ei pystytä liittämään lyhyen, vain vuoden mittaisen TTS:n kautta voimavarojen strategiseen allokointiin 4. Organisaation toiminnan ohjausjärjestelmät tuottavat vain taktista, TTS-palautetta strategisen palautteen sijasta. JJH VANK-seminaari 14.6.2013 3
CAF Miten organisaatio ottaa strategiassaan huomioon toimintaympäristönsä? Auditointi SOP Visio Katselmus EU Prosessit EY Strategia JJH VANK-seminaari 14.6.2013 4
Miten organisaatio integroi johtamisen osa-alueet toimintajärjestelmäksi? Asiakkaat Toimittajat Henkilöstö Työterveys, työturvallisuus Tietojärjestelmät Rahoitus Tuotanto Laatu Informaatio Riskienhallinta Sosiaalinen vastuu Ympäristö jne JJH VANK-seminaari 14.6.2013 5
Akkreditointi on työkalu, jolla nämä haasteet voidaan ratkaista ja on ratkaistu JJH VANK-seminaari 14.6.2013 6
Miksi kannattaa akkreditoitua? Elinkeinoelämä ja julkinen hallinto edellyttävät yhä useammin, että testauksen, tarkastuksen, kalibroinnin, sertifioinnin ja ympäristötodennuksen tuloksista annettu todistus tai raportti on luotettavaksi osoitettu (www.finas.fi) JJH VANK-seminaari 14.6.2013 7
Akkreditoinnin kansainvälisyys EU:n jäsenvaltiot ovat luoneet kansallisten akkreditointielinten yhteistyöverkon (EA), joka varmentaa sen, että akkreditoidut toimielimet toimivat samojen ISO 17000-, EN 45000- ja ISO 15000 sarjojen standardeissa esitettyjen periaatteiden mukaan. (www.finas.fi) JJH VANK-seminaari 14.6.2013 8
Akkreditoinnin tuoma kansainvälinen vertailukelpoisuus kansainväliset kriteerit - yhtenäiset arviointimenettelyt akkreditointielinten väliset keskinäiset arvioinnit eurooppalaiset ja kansainväliset monenkeskiset tasavertaisuussopimukset Kerran testattu, pätee kaikkialla! JJH VANK-seminaari 14.6.2013 9
Mitä akkreditointi on pätevyyden toteamista ja arviointia kansainvälisten kriteerien mukaisesti riippumatonta ja puolueetonta kolmannen osapuolen arviointia vapaaehtoista Akkreditoinnin avulla voidaan osoittaa tulosten luotettavuus ja oikeellisuus! JJH VANK-seminaari 14.6.2013 10
EA MLA kattaa mm. seuraavat aktiviteetit ja akkreditointi standardit Akkreditoitava kohde Aktiviteetti Standardi Laboratoriot Kalibrointi ISO/IEC 17025 Testaus- ja lääketieteellinen laboratorio ISO/IEC 17025 ISO 15189 Sertifiointielimet Johtamisjärjestelmät ISO/IEC 17021 Tuotteet EN 45011 (ISO/IEC Guide 65) Henkilöt ISO/IEC 17024 Tarkastuslaitokset Tarkastus ISO/IEC 17020 JJH VANK-seminaari 14.6.2013 11
Johtamiseen liittyvien vaatimusten yhteisiä elementtejä eri standardeissa Johdon sitoutuminen Roolit, vastuut valtuudet Vaatimusten täyttäminen Resurssien varaaminen Dokumentointi Prosessien suunnittelu ja ohjaus Seuranta, mittaus, analysointi, arviointi Jatkuva parantaminen Poikkeamat, korjaavat toimenpiteet Riskienhallinta Pätevä henkilökunta Sisäiset auditoinnit Johdon katselmukset JJH VANK-seminaari 14.6.2013 12
Standards for accreditation (EA) (1) Accreditation Bodies ISO/IEC 17011 Laboratories Inspection Bodies ISO/IEC 17025 ISO 15189 Testing and Calibration ISO/IEC 17020 Inspection JJH VANK-seminaari 14.6.2013 13
Standards for accreditation (EA) (2) Accreditation Bodies ISO/IEC 17011 Certification Bodies EMAS Verifiers Council Regulation 1221/2009 ISO Guide 65 (EN45011) ISO/IEC 17021 ISO/IEC 17024 Eco-Management and Audit Scheme Products Management Systems Persons JJH VANK-seminaari 14.6.2013 14
Akkreditoidut toimielimet Suomessa 2012 Kalibrointilaboratoriot 57 Testauslaboratoriot 270 Sertifiointielimet 38 Tarkastuslaitokset 40 EMAS todentajat 2 Vertailumittausjärjestäjät 2 Todentajat 3 Yhteensä 412 JJH VANK-seminaari 14.6.2013 15
Akkreditoidut toimielimet EA:n alueella (EA:n vuosikertomus 2011) Kalibrointilaboratoriot 2589 Testauslaboratoriot 12833 Lääketieteelliset laboratoriot 1871 Sertifiointielimet 2573 Tarkastuslaitokset 4788 Todentajat (GHG) 84 Yhteensä n. 25000 JJH VANK-seminaari 14.6.2013 16
Akkreditoinnin tuomat keskeiset elementit organisaation toimintaan JJH VANK-seminaari 14.6.2013 17
Toimintakäsikirja Kirjallinen kuvaus organisaation keskeisistä toiminnoista ja menettelytavoista Strategian jalkauttamisen tärkeä/tärkein työkalu JJH VANK-seminaari 14.6.2013 18
Auditoinnit Auditointi: muodollinen tilaisuus, jossa tarkasteltavasta kohteesta riippumaton henkilö(t) suorittaa toimintajärjestelmän arvioinnin. Auditointi voi olla joko sisäinen tai ulkoinen: sisäinen: toimielimen itse tekemä ulkoinen: esimerkiksi toisen tai kolmannen osapuolen tekemä Toiminnan auditoinnissa vertailukohtana on yrityksen oma toimintajärjestelmän kuvaus, minkä tavoitteena on täyttää yhden tai useamman standardin vaatimukset vertaamalla sitä dokumentaatioon. JJH VANK-seminaari 14.6.2013 19
Obligatorisen laatuvaatimuksen sisällyttäminen toimintakäsikirjaan Organisaation toiminnan tulee olla kansainvälisten ja kansallisten velvoittavien normien mukaan järjestetty! JJH VANK-seminaari 14.6.2013 20
Henkilöstön pätevyydestä ja perehdyttämisestä huolehtiminen Jokainen työntekijä on vastuussa oman työnsä laadusta ja toimintajärjestelmän noudattamisesta! Töiden riittävän tarkka ohjeistaminen parantaa työntekijän motivaatiota ja työilmapiiriä sekä luo turvallisuutta. Poikkeamien avoin käsittely luo mahdollisuuden toiminnan jatkuvaan parantamiseen. JJH VANK-seminaari 14.6.2013 21
Laboratorion akkreditoinnin erityispiirteitä tulosten jäljitettävyys kansallinen normisto vertailumittaukset kansainvälinen yhteistyö toimialajärjestöjen kanssa EU-normisto (myös laitteet ja reagenssit; ivd ym) eettiset sopimukset JJH VANK-seminaari 14.6.2013 22
Akkreditoinnista hyötyä koko yhteiskunnalle akkreditointi lisää luottamusta tulosten, tuotteiden ja palvelujen laatuun parantaa kilpailukykyä kansallisesti ja kansainvälisesti vähentää monenkertaisia arviointeja luo edellytyksiä asiakas- ja viranomaishyväksynnälle JJH VANK-seminaari 14.6.2013 23
Hyvää kesää! JJH VANK-seminaari 14.6.2013 24