-merkintä käytännössä: Vaatimustenmukaisuus ilmoitetun laitoksen näkökulmasta. CE-seminaari /SGS Fimko Oy

Transkriptio

1 -merkintä käytännössä: Vaatimustenmukaisuus ilmoitetun laitoksen näkökulmasta. CE-seminaari /SGS Fimko Oy

2 MAAILMAN JOHTAVA TARKASTUS-, VERIFIOINTI-, TESTAUS- JA SERTIFIOINTIYRITYS Yli työntekijää Insinöörejä, tohtoreita, kemistejä, auditoijia ja tarkastajia 1500 toimiston ja laboratorion verkosto yli 140 maassa Asiantuntija: Kilpailuedun tuomisessa Vastuullisuuden edistämisessä Luottamuksen kasvattamisessa 2

3 SGS Finland SGS Finland koostuu kahdesta yrityksestä SGS Inspection Services Oy (vuodesta 1924) SGS Fimko Oy (vuodesta 1928) Monipuoliset tuotteen ja toiminnan hallintaan sekä tuotteiden määrään liittyvät arviointi- ja analyysipalvelut Puolueeton ja omavarainen Toimipaikat: Helsinki (pääkonttori) Espoo,Kotka ja Rauma 160 ammattilaista palveluksessanne 3

4 SGS Fimko Testausta v alkaen SGS:n osaamiskeskus turvallisuudessa Puolueeton ja omavarainen Laaja-alaiset tuotteen ja toiminnan hallinnan palvelut Alan johtava viejä Suomessa Testaukset tunnustetaan yli 50 maassa Toiminta laajasti akkreditoitu Testaus (T004) Tuotesertifiointi (S003) Johtamisjärjestelmäsertifiointi (S009) Kalibrointi (K001) 4

5 Asema tarkastusyrityksenä EU:ssa ja Suomessa EU-direktiivien tarkoittama ilmoitettu laitos (SGS Fimko) Pienjännitedirektiivi EMC-direktiivi R&TTE direktiivi Konedirektiivi Kaasulaitedirektiivi Lämmityskattiloita koskeva hyötysuhdedirektiivi ErP direktiivi Akkreditoitu testauslaboratorio ajoneuvoelektroniikkadirektiivin mukaan Raha-automaattiasetuksen mukainen tarkastuslaitos (SGS Fimko) Sähköturvallisuuslain tarkoittama tarkastuslaitos (SGS Fimko) 5

6 Tuotesertifioinnit avain maailmalle Turvallisuus FI, SGS FI, GS, TÜV, CEBEC, Gost-R, NRTL (esim. SGS USTC) NCS (Pohjoismaat) CCA (Eurooppa) CB (maailmanlaajuinen) FCS (maailmanlaajuinen) Pohjois-Amerikka Brasilia, Argentiina, Baltian maat EMC CB EMC (maailmanlaajuinen) CCA-EMC (Eurooppa) Australia ja Uusi-Seelanti (Competent Body) USA (FCC) ja Kanada Etelä-Afrikka ja Venäjä Tehokkaasti ja tarkoituksenmukaisesti Laboratoriossamme Valmistajan laboratoriossa (TMP, SMT) Asennuspaikalla (In-Situ) RoHS-todistukset ja haitta-aineanalyysit 6

7 Kokemuksia CE merkinnästä Valmistajien ja maahantuojien tiedot direktiivien vaatimuksista ja heidän velvollisuuksistaan eivät ole riittäviä; Hankintahetkellä luotetaan «sokeasti» pelkkään CEmerkintään; Liiketoiminta ja vaatimustenmukaisuusnäkökulma eivät ole tasapainossa; Markkinavalvonta on oleellinen osa CE-merkinnän luotettavuuden varmistamisessa; 7

8 Valmistajan velvollisuuksia Suunniteltava ja valmistettava tuotteet niiden vaatimusten mukaisesti, jotka tuotetta koskevat; Arvioitava ja varmistettava tuotteiden vaatimustenmukaisuus; Ilmoitettava yhteystietonsa, jotta heihin voidaan ottaa yhteys (tuotteessa, pakkauksessa, käyttöohjeessa); Ohjeistaa turvallinen käyttö kohdemaan virallisilla kielillä; Varmistettava tuotannon laatu; Huolehtia siitä, että markkinoilla olevat tuotteet ovat vaatimustenmukaisia; Toimia yhteistyössä viranomaisten kanssa. 8

9 Maahantuojan velvollisuuksia Maahantuojien on saatettava yhteisön markkinoille ainoastaan vaatimukset täyttäviä tuotteita. Varmistettava, että valmistaja on suorittanut asianmukaisen vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn. Huolehtia siitä, että markkinoilla olevat tuotteet ovat vaatimustenmukaisia Jos katsotaan tarpeelliseksi on maahantuojan suoritettava näytteisiin perustuvia testejä kaupan pidetyille tuotteille. Kun tuotteeseen liittyy riski, maahantuojan on ilmoitettava siitä valmistajalle ja markkinavalvontaviranomaisille. Jos on syytä uskoa että markkinoille saatettu tuote ei ole vaatimustenmukainen, on maahantuojan välittömästi vedettävä tuote markkinoilta Ohjeistaa turvallinen käyttö kohdemaan virallisilla kielillä; Toimia yhteistyössä viranomaisten kanssa. 9

10 Ilmoitettu Laitos (Notified Body) Euroopan talousalueen jäsenvaltion hyväksymä, komissiolle ilmoittama ja tietylle tuoteryhmälle ja direktiiville päteväksi todettu kolmannen osapuolen valvontaan valtuutettu testaus-, arviointi- tai tarkastuslaitos; Oltava arvioimastaan organisaatiosta tai tuotteesta riippumaton kolmas osapuoli; Laitoksen pätevyys osoitetaan kansallisen akkreditointielimen arvioinnilla ja valvonnalla; Ilmoitettu laitos on pätevä tekemään vaatimustenmukaisuusarviointeja ao. direktiivin mukaisuudesta; voi antaa lausuntoja direktiivinmukaisuudesta; on pätevä tekemään tulkintoja ao. direktiivistä; ei tee markkinavalvontaa (,joka on viranomaisten tehtävä). Ilmoitetut laitokset on listattu EU:n Nando-tietokantaan; 10

11 CE-merkintä ja ilmoitettu laitos Osassa tuotteita koskevissa direktiiveissä edellytetään ilmoitetun laitoksen käyttöä ennen CE-merkinnän kiinnittämistä (mm. kaasulaitteet, hissit) Muissa tuotteita koskevissa direktiiveissä ilmoitetun laitoksen käyttäminen on vapaaehtoista (mm. sähkölaitteet, lelut, suuri osa koneista). Ilmoitetun laitoksen käyttäminen näissäkin tapauksissa kannattaa Riskienhallinta Luotettavuus Todennettu osaaminen 11

12 Eri tyyppiset sertifioinnit Sertifiointi Myöntäjä valvonta Kattavuus Luotettavuus Self- Certification Valmistaja Ei valvontaa Tuotetyypit, mainittu sertifikaatissa Riippuu valmistajan luotettavuudesta ja moraalista Tuotekohtainen sertifikaatti CAT1 Sertifiointielin Ei valvontaa Vain testattu tuote, valmistaja voi vakuuttaa, että toimitettavat tuotteet sertifikaatin mukaisia Kohtalainen, valmistajan luotettavuus avainasemassa CAT 5 Sertifiointielin Tyyppisertifikaatti Tuotantopaikalla ja markkinoilla Rakenteeltaan ja materiaaleiltaan sertifioitua tuotettava vastaavat tuotteet Hyvä - erinomainen 12