Hyväksytyt asiantuntijat

Transkriptio

1 MUISTIO 1(2) Liikenteen turvallisuusvirasto Hyväksytyt asiantuntijat Pätevyysalue Tässä muistiossa käsitellään ajoneuvolain (1090/2002) momentin (226/2009) nojalla Liikenteen turvallisuusviraston (Trafi) annettavaksi säädettyjen tarkempien määräysten sisältöä 48 :n mukaisen hyväksytyn asiantuntijan arvioimiseksi ja hyväksymiseksi. Peruslähtökohta hyväksyttyjen asiantuntijoiden arvioinnille ovat standardin SFS-EN ISO/IEC vaatimukset. Hyväksytty asiantuntija tekee testauksia, mittauksia ja tarkastuksia ja antaa niiden perusteella selvityksiä vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi kansallisessa tyyppihyväksynnässä. Hyväksytty asiantuntija antaa myös selvityksiä vaatimustenmukaisuudesta ajoneuvon yksittäishyväksyntää sekä EYpiensarjatyyppihyväksyntää varten. Hyväksytty asiantuntija voi toimia myös yksittäishyväksyjänä, rekisteröinti- tai muutoskatsastajana. Hyväksytty asiantuntija ei kuitenkaan voi yksittäishyväksyä, rekisteröintikatsastaa tai muutoskatsastaa ajoneuvoa, johon on itse antanut selvityksiä vaatimustenmukaisuudesta. Hyväksytty asiantuntija ei voi teettää alihankintana testauksia, mittauksia ja tarkastuksia ja antaa niiden perusteella selvityksiä vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi. Liikenteen turvallisuusvirasto hyväksyy hyväksytyt asiantuntijat pätevyysalueelleen hakemuksesta. Pätevyysalue muodostuu säädöksestä/tarkastelukohteesta (direktiivi, E-sääntö tai kansallinen säädös) ja soveltamisalueesta eli pätevyysluokasta (tyyppihyväksyntä tai yksittäishyväksyntä). Luokka HA: Kansalliseen piensarjan ja kansallisen tyyppihyväksynnän testauksia ja tarkastuksia sekä yksittäishyväksynnän testauksia ja tarkastuksia tekevä hyväksytty asiantuntija, joka on oikeushenkilö. - autojen ja perävaunujen rakenteesta ja varusteista 1248/2002 (muutettuna viimeksi asetuksella 694/2009) annetun asetuksen liitteen 8 sekä kaksi- ja kolmipyöräisten ajoneuvojen sekä nelipyörien rakenteesta ja varusteista 1250/2002 (muutettuna viimeksi asetuksella 1077/2009) annetun asetuksen liitteen 2 mukaiset H, C tai E - kirjaimella merkityt kohteet kansallisessa tyyppihyväksynnässä ja lisäksi EY-piensarjahyväksynnässä C -kirjaimella merkittyjä kohteita. Luokka HC: Yksittäishyväksynnän testauksia ja tarkastuksia tekevä hyväksytty asiantuntija, joka voi olla oikeushenkilö tai luonnollinen henkilö. - autojen ja perävaunujen rakenteesta ja varusteista 1248/2002 (muu tettuna viimeksi asetuksella 694/2009) annetun asetuksen liitteen 8 sekä kaksi- ja kolmipyöräisten ajoneuvojen sekä nelipyörien rakenteesta ja varusteista 1250/2002 (muutettuna viimeksi asetuksella 1077/2009) annetun asetuksen liitteen 2 mukaiset E, C tai H - kirjaimella merkityt kohteet.

2 2 Hyväksyminen, arviointi ja valvonta Hakijan tulee osoittaa hyväksyntäasetuksen (1244/2002) 17 (234/2009) mukaisten vaatimusten täyttyminen. Trafi antaa tämän muistion liitteessä tarkemmat määräykset, miltä osin 17 2 momentin vaatimuksia sovelletaan. Hyväksytyn asiantuntijan vaatimukset ovat: HA-asiantuntijat; standardi SFS-EN ISO/IEC Trafin ohjeen mukaisesti sovellettuna (tämän muistion liitteen kohta 1.1) HC-asiantuntijat; standardi SFS-EN ISO/IEC Trafin ohjeen mukaisesti sovellettuna (tämän muistion liitteen kohta 1.2) Hyväksymistä haetaan Trafista kirjallisella hakemuksella, josta ilmenee seuraavat asiat: 1. Hakijan tiedot: nimi, kaupparekisteriote, yhtiömuoto, mahdollinen asema isommassa organisaatiossa, toimipaikan/toimipaikkojen osoitteet, yhteyshenkilö(t), sähköpostiosoite ja puhelinnumero. 2. Haettava pätevyysalue: perussäädös sekä uusin voimassa oleva säädös(direktiivi, E-sääntö, Kansallinen säädös). 3. Ajoneuvoluokat, joista selvityksiä aiotaan antaa. 4. Vaatimustenmukaisuuden toteamistapa (Testaus, tarkastus, mittaus tai dokumentti). 5. FINASin selvitys paikan päällä tehdystä pätevyysalueen arvioinnista. Oikeushenkilöt arvioi FINAS, vain poikkeustapauksissa arvioijana toimii Trafi. Tällä hetkellä luonnollisien henkilöiden valvontaprosessi ei ole vielä valmis, joten heitä ei voida vielä valita asiantuntijoiksi. Nimetyn ja ilmoitetun tutkimuslaitoksen hakiessa hyväksytyksi asiantuntijaksi ilmoitettu pätevyysalue korvaa paikan päällä tehtävän arvioinnin. 6. Selvitys toiminnan vastuuhenkilöistä. 7. Ajan tasalla oleva lista henkilöistä, jotka tulevat antamaan selvityksiä hyväksyttynä asiantuntijana. 8. Hakijalla tulee olla standardin SFS-EN ISO/IEC mukainen dokumentoitu johtamisjärjestelmä. Johtamisjärjestelmän vähimmäisvaatimukset on kuvattu jäljempänä olevassa liitteessä. FINAS arvioi johtamisjärjestelmän. Lisätietoja Hyväksyminen tehdään määräajaksi. Hyväksynnän voimassaolon edellytykset ovat muistion liitteessä kohdassa 1.3. Hyväksyntäpäätös tulee uusia, mikäli hakijan pätevyyden toteamiseksi vaaditaan uusi arvionti. Liikenteen turvallisuusvirasto PL Helsinki Puhelin: Faksi: (09)

3 LIITE 1(4) Liikenteen turvallisuusvirasto Liite: Hyväksytyn asiantuntijan vaatimukset Kohta 1.1: Vaatimukset HA -luokan hyväksytylle asiantuntijalle, joka on oikeushenkilö Kohta 1.2: Vaatimukset HC -luokan hyväksytylle asiantuntijalle, joka on oikeushenkilö tai luonnollinen henkilö Kohta 1.3: Hyväksynnän voimassaolon edellytykset 1.1 Vaatimukset HA -luokan hyväksytylle asiantuntijalle, joka on oikeushenkilö Hyväksytyn asiantuntijan arvioijana toimii FINAS. Hyväksytyn asiantuntijan toiminnan arviointiin sovelletaan standardia SFS-EN ISO/IEC alla olevassa taulukossa merkityin poikkeuksin. Arvioidaan vaatimusten täyttyminen standardin SFS-EN ISO/IEC mukaisesti Standardin SFS-EN ISO/IEC kohta, jossa asiaa käsitellään Standardin SFS-EN ISO/IEC vaatimukset, pois lukien standardin kohdat; testauksien, mittauksien ja tarkastuksien alihankinta. 4-5

4 2 1.2 Vaatimukset HC -luokan hyväksytylle asiantuntijalle, joka on oikeushenkilö tai luonnollinen henkilö (Tällä hetkellä luonnollisien henkilöiden valvontaprosessi ei ole vielä valmis eli heitä ei voida vielä valita asiantuntijoiksi). Hyväksytyn asiantuntijan arvioijana toimii FINAS ja vain poikkeustapauksissa arvioijana toimii Trafi. Hyväksytyn asiantuntijan tulee dokumentoida toimintansa vähintään alla olevaan taulukkoon merkittyjen kohteiden osalta. Hyväksytyn asiantuntijan toiminnan arviointiin sovelletaan standardia SFS-EN ISO/IEC

5 3 Kuvaus standardin SFS-EN ISO/IEC alla lueteltujen kohtien sisällöstä. Kohdissa käsitellään mm. seuraavia asioita. Selvitys organisaation tiloista sekä prosesseista ja niiden vastuuhenkilöistä valtuuksineen. Selvitys mahdollisista eturistiriidoista ja sidossuhteista sekä järjestelyt, joilla taataan ettei johtoon tai henkilökuntaa kohdistu sisäisiä ja ulkoisia kaupallisia, taloudellisia ja muita paineita. Selvitys organisaation tavasta johtaa toimintaa. Kirjattu johtamisjärjestelmä, joka sisältää mm. seuraavat asiat; laatupolitiikka, tavoitteet, johdon katselmukset ja sisäiset auditoinnit Jatkuva parantaminen Standardin SFS-EN ISO/IEC kohta, jossa asiaa käsitellään , 4.14, Ohje asiakirjojen ja tallenteiden tunnistamisesta ja hallinnasta 4.3, 4.13 Menettelytavat tarjouspyyntöjen, tarjousten ja sopimusten katselmuksia varten. Vaatimukset, mukaan lukien käytettävät menetelmät, on määritelty, dokumentoitu ja ymmärretty riittävällä tavalla huomioiden, että laboratoriolla on kyky ja resurssit täyttää vaatimukset Toimintaan oleellisesti vaikuttavien laitteiden hankinta mm. mitta- ja kalibrointilaitteet Luottamuksellisuus muita asiakkaita kohtaan Reklamaatioiden käsittely, tallennus ja seuranta 4.8 Kirjattu menettely testaus-/kalibrointityössä havaittujen poikkeamien käsittelyyn ja menettelyt niiden korjaamiseksi ja korjaavien toimenpideiden vaikutusten seurantaan Selvitys henkilöstön pätevyydestä, koulutusvaatimuksista, perehdyttämisestä, riippumattomuudesta ja lainsäädännön seuraamisesta 4.9, 4.11, Selvitys riippumattomuudesta (hallintolaki 434/2003) Hyväksytty asiantuntija ei voi olla mukana yrityksen tuotteiden valmistuksessa, tuotekehityksessä (suunnittelu yms.), alihankinnassa tai muussa riippuvuussuhteessa yrityksen kanssa. Organisaation pitää määritellä tilat ja olosuhteet, joissa toimintaa tehdään 5.3

6 4 Selvitys käytettävistä testaus- ja kalibrointimenetelmistä sekä mittausepävarmuuden arvioinnista Selvitys käytettävistä laitteista, niiden kalibroinnista, säilytyksestä ja kuljetuksesta NäytteenottosuunniteIma ja menettelytavat näytteenotolle (testaukseen tai kalibrointiin liittyvien oleellisten näytteenottotietojen ja -toimintojen kirjaamiseksi) Laadunvarmistusmenettelyt testien ja kalibrointien oikeellisuuden seuraamista varten Testausselosteen sisältö ja rakenne , 5.6, Hyväksyntäpäätöksen voimassaolo edellyttää, että hyväksytty asiantuntija: 1. ylläpitää rekisteriä antamistaan selvityksistä. 2. huolehtii siitä, että myönnetyn pätevyysalueen toiminta täyttää soveltuvin osin (kohta 1.1 tai 1.2) standardin SFS-EN ISO/IEC vaatimukset. 3. huolehtii siitä, että toiminta täyttää jatkuvasti hyväksynnän edellytyksenä olevat vaatimukset ja ehdot. 4. toimii pätevyyden arvioinnin yhteydessä esitetyn toimintajärjestelmän, menettelyohjeiden ja selvitysten mukaisesti. 5. ilmoittaa viipymättä, kuitenkin enintään 20 päivän kuluessa, viranomaiselle organisaatiossaan tai muissa toimintaedellytyksissään tapahtuvista muutoksista, joilla voi olla merkitystä hyväksyttynä asiantuntijana toimimisen tai asetettujen vaatimusten täyttämisen kannalta. 6. toimittaa vuosittain viranomaiselle toimintakertomuksen kahden kuukauden kuluessa sen valmistumisesta tai, jollei siitä käy ilmi toiminta hyväksyttynä asiantuntijana, erillisen selvityksen toimintavuoden aikana tämän toiminnan osalta. 7. takaa viranomaiselle tai sen valtuuttamalle taholle mahdollisuuden ajoneuvolain ja sen nojalla annettujen säädösten mukaisten tarkastusten tekemiseen. Tarkastukset suoritetaan hyväksytyn asiantuntijan kustannuksella. 8. takaa salassapitovelvollisuuden estämättä viranomaiselle tai sen valtuuttamalle taholle pääsyn aineistoihin, jotka koskevat riippumattomuuden osoittamista, henkilöstön pätevyyttä, järjestelmiä, laitteistoja ja välineitä samoin kuin tehtyjä selvityksiä. 9. toimii hyväksyntäpäätöksen mukaisesti. Mikäli toiminnassa ilmenee olennaisia puutteita tai laiminlyöntejä tai valvonnan tai uudelleenarvioinnin yhteydessä havaitaan vaatimustenvastaisuuksia, tulee korjaavat toimenpiteet suorittaa kuukauden kuluessa korjausvaatimuksen antamisesta. 10. ilmoittaa viipymättä viranomaiselle toimintansa päättymisestä.