FINAS - akkreditointipalvelu. Tuija Sinervo

Transkriptio

1 FINAS - akkreditointipalvelu Tuija Sinervo

2 ESITYKSEN SISÄLTÖ Mitä akkreditointi on FINAS-akkreditointipalvelu Akkreditoinnin kansainvälisyys Akkreditointiprosessi

3 AKKREDITOINTI Kansainvälisiin kriteereihin (standardit) perustuva menettelytapa, jonka avulla toimielimen pätevyys ja sen antamien todistusten uskottavuus voidaan luotettavasti todeta Riippumatonta, puolueetonta, tasapuolista Akkreditoinnin hakeminen on vapaaehtoista ja hakija voi itse määritellä toiminta-alueen, jolle akkreditointia hakee Viranomainen tai muu taho voi edellyttää akkreditointia Akkreditointi ei sisällä hyväksyntää

4 AKKREDITOINTIIN LIITTYVIÄ KÄSITTEITÄ Akkreditointi (accreditation) Menettely, jolla toimivaltainen elin muodollisesti toteaa, että jokin elin on pätevä suorittamaan tiettyjä tehtäviä. Sertifiointi / varmentaminen (certification) Menettely, jolla kolmas osapuoli antaa kirjallisen vakuutuksen siitä, että tuote, menetelmä tai palvelu on määriteltyjen vaatimusten mukainen. Tarkastus (inspection) Vaatimustenmukaisuuden arviointi, joka perustuu havainnointiin ja harkintaan sekä asiaankuuluvaan mittaukseen ja testaukseen Kalibrointi (calibration) Toimenpiteet, joiden avulla annetuissa olosuhteissa saadaan mittauslaitteen, mittausjärjestelmän tai kiintomitan näyttämien arvojen ja mittasuureen vastaavien arvojen välinen yhteys.

5 AKKREDITOINTI Akkreditoinnin lähtökohta: tavaroiden ja palvelujen vapaa liikkuminen EU:n alueella Kerran testattu -> kelpoisuus EU:n alueella Tarve varmistaa/osoittaa pätevyys luotettavalla ja riippumattomalla tavalla

6 AKKREDITOINTI Viranomaisten työkalu Säädellyn sektorin toimijoiden pätevyyden varmistaminen (direktiivien määrittelemät vaatimukset) EU-asetuksessa määritelty akkreditoinnin asema EU:n alueella Kansalliset akkreditointielimet

7 FINAS-AKKREDITOINTIPALVELU FINAS-akkreditointipalvelu toimii Suomessa kansallisena akkreditointielimenä Turvallisuus- ja kemikaaliviraston yksikkö FINASin tehtävät on määritelty lainsäädännössä FINASin toiminnan tavoitteet asettaa ja toimintaa seuraa Työ- ja elinkeinoministeriö FINASin puolueettomuus ja riippumattomuus Tukesin muusta toiminnasta varmistettu

8 FINAS-AKKREDITOINTIPALVELU FINAS akkreditoi eli toteaa päteväksi kalibrointi- ja testauslaboratorioita sertifiointielimiä tarkastuslaitoksia vertailumittausten järjestäjiä päästökauppa- sekä EMAS-todentajia Akkreditointivaatimukset; kansainväliset ISO 14000, ISO ja ISO sarjan standardit sekä niitä vastaavat oppaat

9 AKKREDITOINNIN KANSAIN- VÄLISYYS Maailmanlaajuisesti yhtenäiset standardiin ISO perustuvat toimintatavat ja yhteiset akkreditointivaatimukset akkreditointien vastavuoroinen hyväksyntä Akkreditointielinten kansainväliset yhteistyöjärjestöt European co-operation for Accreditation (EA) International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) International Accreditation Forum Inc. (IAF) Komiteat, työryhmät

10 AKKREDITOINNIN KANSAIN- VÄLISYYS Yhteistyöjärjestöjen puitteissa solmitut kansainväliset monenkeskiset tunnustamissopimukset (MRA Mutual Recognition Arrangement, MLA Multilateral recognition agreement) tasavertainen akkreditointitoiminta Kansainvälisillä vertaisarvioinneilla todetaan pätevyys toimia akkreditointielimenä FINAS mukana kaikissa kansainvälisissä tunnustamissopimuksissa: testaus- ja kalibrointilaboratoriot, sertifiointielimet, tarkastuslaitokset, GHG

11 AKKREDITOINTIPROSESSI Hakemus, hakemuskatselmus Arviointiryhmän muodostaminen Alustava arviointi asiakirjojen perusteella ja tarvittaessa käynti toimielimessä Arviointikäynnin ohjelman laadinta Arviointikäynti johtamisjärjestelmän arviointi (pääarvioija) teknisen toiminnan arviointi (tekniset arvioijat)

12 AKKREDITOINTIPROSESSI Arviointikäynti toiminnan arviointi akkreditointivaatimuksia vastaan vahvuudet, heikkoudet, todetut poikkeamat vaatimuksiin nähden loppukokous; lyhyt yhteenveto havainnoista Raportointi ja arviointiryhmän suositus Akkreditointipäätös ja akkreditointitodistus määräajaksi Seuranta säännölliset määräaikaisarvioinnit uudelleenarviointi

13 EDELLYTYKSET LABORATORIOIDEN AKKREDITOINNILLE Laatujärjestelmä Pätevä henkilökunta Validoidut testausmenetelmät Kalibroidut laitteet Toimintaan soveltuvat tilat Tehokas laadunvarmistus tulosten oikeellisuuden varmistamiseksi Toimivat menettelyt asiakasyhteistyölle

14 Kiitos mielenkiinnosta