Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Mika Toivonen 3.5.2017 Uusi markkinavalvontalaki - markkinavalvonnan toimintaperiaatteet
Sisällys I. LAKI ERÄIDEN TUOTTEIDEN MARKKINAVALVONNASTA (1137/2016) UUSI MARKKINAVALVONTALAKI Soveltamisala, Miksi?, Säännökset II. MARKKINAVALVONTA Mitä?, Miksi?, Miten? Jäsenvaltion velvoitteet, Tämän päivän haasteet III. TUKESIN SÄHKÖLAITTEIDEN MARKKINAVALVONTA Toteutustavat Sähkölaitteiden valinta ja testaus Kieltopäätökset 3.5.2017 SÄHKÖLAITTEIDEN MARKKINOILLE SAATTAMINEN, Mika Toivonen 2
Laki eräiden tuotteiden markkinavalvonnasta 1137/2016
Laki eräiden tuotteiden markkinavalvonnasta 3.5.2017 SÄHKÖLAITTEIDEN MARKKINOILLE SAATTAMINEN, Mika Toivonen 4
Markkinavalvontalaki (1137/2016) (Markkinavalvontaan liittyvät pykälät) Soveltamisala Sähköturvallisuuslaki (1135/2016) Pienjännitedirektiivi (2014/35/EU) EMC-direktiivi (2014/30/EU) Hissiturvallisuuslaki (1136/2016) Hissidirektiivi (2014/33/EU) Painelaitelaki (1144/2016) Mittauslaitelaki (707/2011) Painelaitedirektiivi (2014/68/EU) Yksinkertaiset painesäiliöt direktiivi (2014/29/EU) Vaakadirektiivi (2014/31/EU) Mittauslaitedirektiivi (2014/32/EU) NLF-mukautetut tuotedirektiivit ATEX-laki (1139/2016) ATEX-direktiivi (2014/34/EU) Laki pyroteknisten tuotteiden vaatimustenmukaisuudesta (180/2015) Pyrotekniikkadirektiivi (2013/29/EU) Laki räjähteiden vaatimustenmukaisuudesta (1140/2016) Siviiliräjähdedirektiivi (2014/28//EU) 3.5.2017 SÄHKÖLAITTEIDEN MARKKINOILLE SAATTAMINEN, Mika Toivonen 5
Markkinavalvontalaki Miksi? Horisontaalinen valvontalaki, jolla yhtenäistetään markkinavalvonnassa käytettävät keinot Valvontapykälät aiemmin kussakin tuotesektorilaissa Valvontapykälät ovat saattaneet aiemmin erota toisistaan tarpeettomastikin jonkin verran Uusi laki yhtenäistää viranomaisen oikeudet ja keinovalikoiman Uudet sektorilait kevenevät markkinavalvontapykälien verran Laki ei aseta suoria velvoitteita kansalaisille tai yrityksille eikä muuta oleellisesti valvonnan keinovalikoimaa Laitteiden käytön aikainen valvonta sektorilaeissa 3.5.2017 SÄHKÖLAITTEIDEN MARKKINOILLE SAATTAMINEN, Mika Toivonen 6
Muita säännöksiä Lakiin on kirjattu markkinavalvonnan lisäksi säännökset: valvontaviranomaisten toimenpiteistä unionin markkinoille saatettavien tuotteiden valvonnassa NLFasetuksen 765/2008 artiklojen 27 29 tarkoittamissa tilanteissa (ulkorajatarkastukset); viranomaisen velvollisuudesta ilmoittaa tekemästään päätöksestä (rajoittavista toimenpiteistä) komissiolle ja muille jäsenmaille; viranomaisen velvollisuudesta ilmoittaa (vakavan) riskin aiheuttavista tuotteista komissiolle (RAPEX); markkinavalvontasuunnitelman tekemisestä 3.5.2017 SÄHKÖLAITTEIDEN MARKKINOILLE SAATTAMINEN, Mika Toivonen 7
Valvonnan järjestäminen Valvonnan ylin ohjaus kuuluu TEM:lle Markkinavalvontaviranomainen on Tukes Tulli tekee ulkorajatarkastuksia Markkinavalvontaviranomainen ja tulli tekevät yhteistyötä (siten kuin NLF-asetuksen 27-29 artiklat määräävät) Markkinavalvontaviranomaisen on hoidettava tehtävänsä tehokkaasti ja riskinarviointiin perustuen Olosuhteiden vaatiessa tehtävät on asetettava tärkeysjärjestykseen 3.5.2017 SÄHKÖLAITTEIDEN MARKKINOILLE SAATTAMINEN, Mika Toivonen 8
Markkinavalvontaviranomaisen oikeudet Markkinavalvontaviranomaisella on oikeus: saada tietoja talouden toimijalta, tehdä tarkastuksia, ottaa tuotteita ja tehdä tutkimuksia, saada tietoja toisilta viranomaisilta, luovuttaa tietyissä tilanteissa salassa pidettäviä tietoja syyttäjälle ja esitutkintaviranomaiselle, Tullille ja pelastus-, työsuojelu-, ympäristönsuojelu- ja kuluttajansuojaviranomaiselle sekä toimivaltaiselle ulkomaan viranomaiselle, käyttää ulkopuolisia asiantuntijoita, sekä saada poliisilta virka-apua 3.5.2017 SÄHKÖLAITTEIDEN MARKKINOILLE SAATTAMINEN, Mika Toivonen 9
Tuotteen vaatimustenmukaisuus Tuote on vaatimusten mukainen, jos se täyttää soveltamisalaan kuuluvissa laeissa tuotteelle asetetut vaatimukset. Vaikka tuote on vaatimusten mukainen, markkinavalvontaviranomainen voi antaa kiellon tai määräyksen, jos osoittautuu, että tuote tästä huolimatta aiheuttaa riskin. 3.5.2017 SÄHKÖLAITTEIDEN MARKKINOILLE SAATTAMINEN, Mika Toivonen 10
Vaatimusten vastaista tai riskin aiheuttavaa tuotetta koskevat toimenpiteet Toimenpidemääräys puutteellisuuden korjaamiseksi Kielto valmistaa, saattaa markkinoille, asettaa saataville markkinoilla tai muuten luovuttaa tuotetta Määräys poistaa tuote markkinoilta tai muuten rajoittaa tuotteen asettamista saataville markkinoilla Määräys toteuttaa tuotteen palautusmenettely Täydentävät määräykset (kuten selvitysten teko määräysten toimeenpanosta tai toimet muussa EU:ssa) Asiasta tiedottamisesta määrääminen Ilmoitus asianomaiselle ilmoitetulle laitokselle 3.5.2017 SÄHKÖLAITTEIDEN MARKKINOILLE SAATTAMINEN, Mika Toivonen 11
Muita mahdollisia rajoittavia toimenpiteitä Maastaviennin kieltäminen Toimenpiteen teettäminen Tuotteen hävittämismääräys Määräys muusta tarvittavasta menettelystä tuotteen suhteen Väliaikainen kielto asian selvittämisen ajaksi 3.5.2017 SÄHKÖLAITTEIDEN MARKKINOILLE SAATTAMINEN, Mika Toivonen 12
Erinäiset säännökset Uhkasakko, teettämis- ja keskeyttämisuhka Muutoksenhaku Tullin suoritteiden maksuperusteet ja maksujen periminen valtion maksuperustelain mukaisesti Rangaistussäännös viranomaisen kiellon tai määräyksen rikkomisesta on poistettu, sen sijaa rangaistavuus on sektorilaeissa Voimaantulo 1.1.2017-3.5.2017 SÄHKÖLAITTEIDEN MARKKINOILLE SAATTAMINEN, Mika Toivonen 13
Markkinavalvonta
Markkinavalvonta Mitä? Markkinavalvonnalla tarkoitetaan markkinavalvontaviranomaisten toimintaa tai toimenpiteitä sen varmistamiseksi, etteivät (a) markkinoille saatetut tuotteet vaaranna terveyttä, turvallisuutta tai muita yleisten etujen suojeluun liittyviä seikkoja ja että (b) unionin yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisalaan kuuluvat tuotteet ovat siinä asetettujen vaatimusten mukaisia (= viranomaisten tekemää tuotteiden lainsäädännönmukaisuuden valvontaa). Markkinavalvontaviranomaisella tarkoitetaan jäsenvaltion viranomaista, jolla on vastuu markkinavalvonnan toteuttamisesta kyseisen valtion alueella. EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS (EY) N:o 765/2008 3.5.2017 SÄHKÖLAITTEIDEN MARKKINOILLE SAATTAMINEN, Mika Toivonen 15
Markkinavalvonta Miksi? Markkinavalvonnalla pyritään varmistamaan: 1. että markkinoille (myös yhteisön ulkopuolelta tuodut) saatetut (ja käyttöön otetut) tuotteet ovat turvallisia ja vastaavat lainsäädännön vaatimuksia. 2. että CE-merkintä on kiinnitetty tuotteisiin laillisesti. 3. yhteisön lainsäädännön johdonmukainen ja tasavertainen toimeenpano ( toiminnanharjoittajien tasaveroinen toimintaympäristö : toimivat markkinat, tasaveroiset kilpailuolosuhteet, erilaisten petosten vähentäminen). Jäsenvaltioilla on velvollisuus valvoa markkinoita sisämarkkinoiden toimivuus (sisämarkkinasäännöt) 3.5.2017 SÄHKÖLAITTEIDEN MARKKINOILLE SAATTAMINEN, Mika Toivonen 16
Markkinavalvonta - Miten? Markkinavalvonta on jälkikäteistä (riskinarviointiin perustuvaa - riskiperusteista) valvontaa markkinoilla. Viranomaiset toteuttavat markkinavalvontaa tekemällä erilaisia selvityksiä ja tarkastuksia. Viranomaiset voivat myös ottaa tuotteita tutkittavaksi ja testattavaksi. Suomessa markkinavalvontaa tekevät viranomaiset toimivat eri ministeriöiden hallinnonaloilla. Viranomaisten toimivallasta ja toimivaltuuksista markkinavalvonnassa säädetään sektori- ja tuotekohtaisissa laeissa. Työ- ja elinkeinoministeriön hallinnonalalla markkinavalvontatehtäviä hoitaa Turvallisuus ja kemikaalivirasto (Tukes). 3.5.2017 SÄHKÖLAITTEIDEN MARKKINOILLE SAATTAMINEN, Mika Toivonen 17
Markkinavalvonta - Jäsenvaltioiden velvoitteet Jäsenvaltioiden on suoritettava tehokasta markkinavalvontaa omilla markkinoillaan. Valtioiden täytyy: Tutkia (testata) ja tarkastella markkinoille saatettuja tuotteita Varmistaa, että markkinoille saatetut tuotteet on suunniteltu ja valmistettu EU:ssa asettelujen vaatimusten mukaisesti Varmistaa, että EU:n tuotelainsäädännössä säädettyjä dokumentointi- ja merkintävaatimuksia noudatetaan Varmistaa, että markkinavalvontaviranomaisilla on riittävät valtuudet, resurssit ja tiedot suorittaakseen tehokkaasti tehtäviään Luoda prosessit tuotteisiin liittyvien valitusten (ilmoitusten) ja onnettomuuksien seuraamiseksi ja kirjaamiseksi Tehdä vuosittaiset markkinavalvontaohjelmat Tarkastella markkinavalvonnan toimivuutta EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS (EY) N:o 765/2008 3.5.2017 SÄHKÖLAITTEIDEN MARKKINOILLE SAATTAMINEN, Mika Toivonen 18
Markkinavalvonta Tämän päivän haasteita Markkinoilla olevien tuotteiden suuri määrä ja kirjo Tuotteiden yhä suurempi monimutkaisuus Markkinoiden nopeus / tuotteiden lyhyet elinkaaret Tekniikan kehityksen nopeus EU:n tuotelainsäädännön monimutkaisuus (muutokset) Tuotteiden toimitusketjujen monimutkaisuus (mukana voi olla useita talouden toimijoita ja maita) Valmistajat sijaitsevat usein EU:n ulkopuolella Verkkokauppa (EU:n alueella ja EU:n ulkopuolella) Kuluttajien asenteet ja käyttäytyminen on muuttunut Markkinoiden ja valvonnan erot eri jäsenvaltioiden välillä 3.5.2017 SÄHKÖLAITTEIDEN MARKKINOILLE SAATTAMINEN, Mika Toivonen 19
Tukesin sähkölaitteiden markkinavalvonta
Tukesin sähkölaitteiden markkinavalvonta Sähköturvallisuus (pienjännitedirektiivi LVD, yleinen tuoteturvallisuusdirektiivi GPSD) Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMCD) Vaaralliset aineet sähkölaitteissa (RoHS) Energiatehokkuus ja energiamerkinnät (EcoDesign- ja Energiamerkintädirektiivit) Akut ja paristot (turvallisuus, akku- ja paristodirektiivi) Räjähdysvaarallisten tilojen laitteet (ATEX) EMC RoHS ATEX 3.5.2017 SÄHKÖLAITTEIDEN MARKKINOILLE SAATTAMINEN, Mika Toivonen 21
Markkinavalvonta - Toteutustavat Proaktiivinen valvonta Liikkeet (jakelijat) Maahantuojat Valmistajat Verkkokaupat Projektit ja hankkeet Reaktiivinen valvonta Ilmoitukset, valitukset ja epäilyt Onnettomuudet EU:n mv-tietokannat Asiakirjavalvonta DoC Tekniset asiakirjat 3.5.2017 SÄHKÖLAITTEIDEN MARKKINOILLE SAATTAMINEN, Mika Toivonen 22
Markkinavalvonta - valintakriteerit Valvontaa pyritään suuntaamaan riskiperusteisesti: tuotteet joiden vaarat/riskit eivät ole laajalti tiedossa erityisen vaaralliset tuotteet haavoittuvimmille käyttäjäryhmille tarkoitetut tuotteet (esim. lapset) kuluttajien yleisesti käyttämät tuotteet Tuotteiden valintakriteereitä ovat mm. ei tietoja valmistajasta tai maahantuojasta ei käyttö- ja asennusohjeita ei CE-merkintää tekniset tiedot puutteellisia ei takuuta poikkeavan halpa hinta uusi tuotemerkki huonoksi tiedetty tuotemerkki, mutta uusi malli/tyyppi ulkonäön tai alustavan tarkastelun perusteella epäilyttävä tuotteesta saatu ilmoitus tai muu tieto Rapex-ilmoitus Muualla EU:ssa tehdyt mv-toimet aiemmin kielletty tuote, josta puutteet korjattu/poistettu 3.5.2017 SÄHKÖLAITTEIDEN MARKKINOILLE SAATTAMINEN, Mika Toivonen 23
Sähkölaitteiden osittaistestaus (turvallisuus) Valikoidut laitteet testautetaan testauslaboratoriossa Laitteet suoritetaan osittaistestaus sähköturvallisuusvalvonnan toteuttamiseksi Laitteista etsitään turvallisuuspuutteita, jotka voivat aiheuttaa sähköiskun ja/tai tulipalon (palovamman) vaaran Havaitut puutteet luokitellaan kolmeen (3) luokkaan: 1) Erittäin vakavat puutteet, jotka vaarantavat turvallisuuden 2) Puutteet, jotka saattavat vaarantaa turvallisuuden 3) Puutteet, jotka eivät mainittavasti vaaranna turvallisuutta 3.5.2017 SÄHKÖLAITTEIDEN MARKKINOILLE SAATTAMINEN, Mika Toivonen 24
Tapauksen päättäminen Tuotteen valinta Tuotteen hankinta Arviointi Palautusmenettely Vaatimustenmukaisuusvakuutus DoC Talouden toimijan toimenpiteet Tukesin markkinavalvonta rekisteri Ilmoitukset EU:n mv-järjestelmiin (RAPEX, ICSMS, SFG) Tuotteen testaaminen Riskinarviointi (raja-arvot) OK Huomautus Päätös Kielto asettaa tuote saataville markkinoilla Markkinoilta poisto Kuuleminen 25
Riskinarviointi Puute Viat suunnittelussa / rakenteessa Väärät komponentit tai materiaalit Kokoonpanovirheet Vaara Sähköiskun, tulipalon ja palovamman vaarat Säteilylähteet ja mekaaniset vaarat Kemialliset vaarat Vahinko Vamma Vakavuus Todennäköisyys RISKI Suuruus: vakava >> pieni Merkityksen arviointi 3.5.2017 SÄHKÖLAITTEIDEN MARKKINOILLE SAATTAMINEN, Mika Toivonen 26
Markkinavalvontareaktiot (kieltopäätökset) Huomautus standardin vaatimusten vastaisesta laitteesta. Kielto asettaa tuote saataville markkinoilla: talouden toimija määrätään lopettamaan laitteen toimittaminen markkinoille (uudet toimitukset jälleenmyyjille, oma vähittäismyynti ja kaikki muu luovuttaminen). Määräys poistaa tuote markkinoilta: talouden toimija määrätään lopettamaan laitteen myynti ja muu luovuttaminen sekä ryhtymään toimenpiteisiin, joilla jälleenmyyjillä olevat myymättömät tuotteet saadaan kerätyksi pois. Määräys toteuttaa tuotteen palautusmenettely: talouden toimija velvoitetaan, edellisten toimien lisäksi, keräämään jo myydyt laitteet takaisin myös loppukäyttäjiltä. 3.5.2017 SÄHKÖLAITTEIDEN MARKKINOILLE SAATTAMINEN, Mika Toivonen 27