Hallinnolliset vaatimukset - Paperit ja merkinnät kuntoon

Transkriptio

1 Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Hanna Mustonen Hallinnolliset vaatimukset - Paperit ja merkinnät kuntoon Tietoiskuiltapäivä: Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen 1

2 Tekniset asiakirjat TEKNISTEN ASIAKIRJOJEN PERUSTEELLA ON VOITAVA ARVIOIDA, ONKO SÄHKÖLAITE SOVELLETTAVIEN VAATIMUSTEN MUKAINEN Valmistajan on laadittava tekniset asiakirjat tekniset asiakirjat eivät kuulu valtuutetun edustajan toimeksiantoon Teknisiä asiakirjoja on säilytettävä kymmenen vuoden ajan tuotteen markkinoille saattamisesta valmistajan tai valtuutetun edustajan vastuulla Maahantuojan on varmistettava että, valmistaja on laatinut tekniset asiakirjat ja ne ovat valvontaviranomaisen saatavilla Sininen opas EU:n tuotesääntöjen täytäntöönpano-opas 2016 luku Hanna Mustonen 2

3 Tekniset asiakirjat sisältö Tuotteen yleinen kuvaus Rakenne- ja valmistuspiirustukset sekä komponenttien, osakokoonpanojen, piirien jne. kaaviot Kuvaukset ja selitykset, jotka selvittävät näitä piirustuksia ja kaavioita sekä tuotteen toimintaa Analyysi ja arviointi riskistä tai riskeistä Luettelo kokonaan tai osittain sovelletuista yhdenmukaistetuista standardeista; jos yhdenmukaistettuja standardeja ei ole sovellettu tai niitä on sovellettu osittain, kuvaukset ratkaisuista, jotka on valittu sovellettavien vaatimusten täyttämiseksi Suoritettujen suunnittelulaskelmien ja tarkastusten tulokset jne. Testiraportit ja -sertifikaatit Hanna Mustonen 3

4 Tekniset asiakirjat - kielivaatimukset UNIONIN YHDENMUKAISTAMISLAINSÄÄDÄNNÖSSÄ EI ANNETA VAATIMUKSIA TEKNISTEN ASIAKIRJOJEN KIELELLE Suomessa tekniset asiakirjat tulee olla suomen tai ruotsin kielellä taikka muulla sähköturvallisuusviranomaisen hyväksymällä kielellä Hanna Mustonen 4

5 EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus valmistajan vastuu LAATIMALLA EU-VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUKSEN VALMISTAJA OTTAA VASTUUN SIITÄ, ETTÄ SÄHKÖLAITE ON SOVELLETTAVIEN VAATIMUSTEN MUKAINEN EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on aina valmistajan tai EU:n alueelle sijoittautuneen valtuutetun edustajan antama vakuutus ei koskaan testauslaitoksen tai ilmoitetun laitoksen Sininen opas EU:n tuotesääntöjen täytäntöönpano-opas 2016 luku Hanna Mustonen 5

6 EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus malli 1. Tuote/Laitemalli 2. Valmistajan tai valtuutetun edustajansa nimi ja osoite 3. Lause, jossa kerrotaan, että EUvaatimustenmukaisuusvakuutus on annettu valmistajan yksinomaisella vastuulla 4. Sähkölaitteen kuvaus ja tunnistetiedot (voidaan liittää valokuva) 5. Viittaus kaikkiin sovellettuihin direktiiveihin 6. Viittaus niihin asiaankuuluviin yhdenmukaistettuihin standardeihin, joita on käytetty, tai viittaus eritelmiin, joiden perusteella EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on annettu 7. tarvittaessa ilmoitetun laitoksen nimi ja numero sekä sertifikaatin numero 8. Lisätietoja: vakuutuksen antamispäivämäärä ja sen henkilön tunnistetiedot ja allekirjoitus, jolla on valtuudet edustaa valmistajaa tai tämän valtuutettua edustajaa Linkki Tukesin DoC-malleihin Hanna Mustonen 6

7 EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus - vaatimuksia VAIN YKSI EU-VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS Voi koostua useista tuotetta koskevista yksittäisistä vaatimustenmukaisuusvakuutuksista EU-VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS TULEE SÄILYTTÄÄ 10 VUODEN AJAN TUOTTEEN MARKKINOILLE SAATTAMISEN JÄLKEEN Valmistajan tai valtuutetun edustajan vastuulla Jos sähkölaitteet ovat maahantuotuja, maahantuoja vastaa EUvaatimustenmukaisuusvakuutuksen kopion säilyttämisestä Hanna Mustonen 7

8 EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus - kielivaatimukset EU-VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS ON KÄÄNNETTÄVÄ SEN JÄSENVALTION VAATIMALLE KIELELLE TAI KIELILLE, JOSSA SÄHKÖLAITE SAATETAAN MARKKINOILLE TAI ASETETAAN SAATAVILLE Unionin yhdenmukaistamislainsäädännössä ei täsmennetä, kenellä on käännättämisvelvollisuus. Suomessa EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on oltava suomeksi, ruotsiksi tai muulla markkinavalvontaviranomaisen hyväksymällä kielellä. Jos toinen talouden toimija on teettänyt EUvaatimustenmukaisuusvakuutuksen käännöksen, jota valmistaja ei ole allekirjoittanut, käännettyyn versioon on liitettävä jäljennös valmistajan allekirjoittamasta alkuperäisestä vakuutuksesta Hanna Mustonen 8

9 Jäljitettävyys SÄHKÖLAITTEESSA ON OLTAVA: tyyppi-, erä- tai sarjanumero tai muu merkintä, jonka avulla se voidaan tunnistaa valmistajan nimi, rekisteröity tuotenimi tai tavaramerkki sekä osoite maahantuojan nimi, rekisteröity tuotenimi tai tavaramerkki sekä osoite (jos tuote on valmistettu Euroopan ulkopuolella) Kannustetaan ilmoittamaan verkkosivuston osoite postiosoitteen lisäksi! Mikäli merkintöjä ei ole mahdollista laittaa tuotteeseen, on vaadittu tieto annettava pakkauksessa tai laitteen mukana olevassa asiakirjassa! Hanna Mustonen 9

10 CE-merkintä CE-MERKINTÄ ILMAISEE SÄHKÖLAITTEEN OLEVAN SOVELLETTAVIEN VAATIMUSTEN MUKAINEN Sähkölaite on kaikkien siihen sovellettavien vaatimusten mukainen Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt on saatettu loppuun CE-MERKINTÄ ON PAKOLLINEN JA SE ON KIINNITETTÄVÄ AINA ENNEN KUIN SEN SOVELTAMISALAAN KUULUVA TUOTE SAATETAAN MARKKINOILLE JA OTETAAN KÄYTTÖÖN Tuotetta ei voi varustaa CE-merkinnällä, jos se ei kuulu jonkin sellaisen direktiivin soveltamisalaan, jossa säädetään CE-merkinnän kiinnittämisestä Hanna Mustonen 10

11 CE-merkintä vaatimukset CE-merkinnän mittasuhteita ei saa muuttaa! Vähimmäiskorkeus on 5 mm Kiinnitettävä laitteeseen tai siinä olevaan arvokilpeen näkyvästi, helposti luettavasti ja pysyvästi; jos tämä se ole mahdollista, niin pakkaukseen ja mukana oleviin asiakirjoihin Jos ilmoitettu laitos osallistuu vaatimustenmukaisuuden arviointiin, CE-merkinnän perään on liitettävä ilmoitetun laitoksen tunnusnumero Hanna Mustonen 11

12 Käyttöön liittyvät rajoitukset Laite on tarkoitettu vain ammattilaiskäyttöön Laitteen asennus on luvallista vain pätevyyden omaavalle sähköalan ammattilaiselle Räjähdyssuojauksen erityismerkintä + valmistusvuosi Laite ei EMC-ominaisuuksiensa vuoksi sovellu käytettäväksi asuinalueilla Varoitus: Tämä laite on luokan A tuote. Kotikäytössä tämä tuote saattaa aiheuttaa radiohäiriötä, joiden johdosta käyttäjän on ehkä ryhdyttävä tarvittaviin toimenpiteisiin Hanna Mustonen 12

13 Merkintävaatimukset standardeista TURVALLISUUSSTANDARDEISSA ON PALJON TUOTEKOHTAISIA MERKINTÄVAATIMUKSIA TYYPILLISESTI SÄHKÖLAITTEESEEN TULEE OLLA MERKITTYNÄ: nimellisjännite ja -taajuus teho nimellisvirta kotelointiluokka (ellei IP 20) mahdolliset käyttörajoitteet, kuten ei saa peittää tai käyttöaikarajoitus minuuteissa Hanna Mustonen 13

14 Erilliskeräysmerkintä SÄHKÖ- JA ELEKTRONIIKKALAITTEET SEKÄ AKUT JA PARISTOT ON MERKITTÄVÄ ERILLISKERÄYSMERKINNÄLLÄ Erityisissä tapauksissa laitteen koon tai toiminnan takia erilliskeräysmerkintä voi olla laitteen pakkauksessa, käyttöohjeissa ja takuutodistuksessa Laitteesta tulee ilmetä, jos se on saatettu markkinoille jälkeen Standardin EN mukainen tapa ilmaista, että laite on saatettu markkinoille jälkeen, on laittaa merkinnän alle musta palkki Hanna Mustonen 14

15 Akkujen ja paristojen erityismerkinnät AKKUIHIN JA PARISTOIHIN ON TARVITTAESSA LIITETTÄVÄ MYÖS RASKASMETALLISISÄLTÖÄ OSOITTAVAT MERKINNÄT (PB, CD TAI HG) yli 0,0005 prosenttia elohopeaa yli 0,002 prosenttia kadmiumia yli 0,004 prosenttia lyijyä MARKKINOILLE SAATETTAVISTA KANNETTAVISTA AKUISTA PITÄÄ LÖYTYÄ KAPASITEETTIMERKINNÄT ALKAEN Merkinnän yksikkö mah tai Ah Merkintätavasta yksityiskohtaisia ohjeita Hanna Mustonen 15

16 Energiamerkintä ja ekosuunnittelu ENERGIAMERKINNÄN AVULLA OHJATAAN KULUTTAJIA OSTAMAAN ENERGIATEHOKKAITA LAITTEITA määritelty laiteryhmäkohtaisesti energiamerkin ulkonäkö, sisältö ja energialuokkien laskentaperusteet sekä kiinnityspaikka EKOSUUNNITTELUASETUKSISSA VOIDAAN VAATIA TARKEMPIA TUOTETIETOVAATIMUKSIA esim. lamppujen pakkauksiin merkittävä elinikä, värilämpötila ja elohopeapitoisuus Hanna Mustonen 16

17 Ohjeet MARKKINOILLE SAATETTUJEN SÄHKÖLAITTEIDEN MUKANA TULEE OLLA TURVALLISUUSTIEDOT SEKÄ ASENNUS-, KÄYTTÖ- JA HUOLTO-OHJEET, JOTTA LAITETTA OSATAAN KÄYTTÄÄ TURVALLISESTI JA KÄYTTÖTARKOITUKSENSA MUKAISESTI. Niiden on oltava selkeitä, ymmärrettäviä ja helppotajuisia Käyttöohjeet tulee olla suomeksi ja ruotsiksi Hanna Mustonen 17

18 Ohjeet vaatimuksia Laitekohtaisissa standardeissa on usein esitetty yksityiskohtaisia vaatimuksia niistä tiedoista, ohjeista ja varoituksista, joita ohjeiden pitää sisältää Turvallisuustiedot on annettava paperimuodossa Kaikkia ohjeita ei tarvitse antaa paperimuodossa, vaan ne voidaan antaa myös sähköisessä tai muussa tiedontallennusmuodossa, jollei erityislainsäädännössä toisin säädetä Paperiversion on oltava kuluttajien pyynnöstä aina saatavilla maksutta Hanna Mustonen 18

19 Kiitos mielenkiinnosta!