LIITE. asiakirjaan. Komission delegoitu asetus

Transkriptio

1 EUROOPAN KOMISSIO Bryssel C(2019) 1789 final ANNEX 5 LIITE asiakirjaan Komission delegoitu asetus Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2010/40/EU täydentämisestä yhteistoiminnallisten älyliikennejärjestelmien käyttöönoton ja operatiivisen käytön osalta {SEC(2019) 100 final} - {SWD(2019) 95 final} - {SWD(2019) 96 final} FI FI

2 LIITE V A OSA VAATIMUSTENMUKAISUUDEN ARVIOINTIMENETTELYT Moduuli A Sisäinen tuotannonvalvonta 1. Sisäinen tuotannonvalvonta on vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely, jossa valmistaja täyttää 2, 3 ja 4 kohdassa säädetyt velvoitteet sekä varmistaa ja vakuuttaa yksinomaisella vastuullaan, että C-ITS-yksiköt täyttävät niihin sovellettavat tämän asetuksen vaatimukset. 2. Tekniset asiakirjat Valmistajan on laadittava tekniset asiakirjat. Asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, onko C-ITS-yksikkö asiaankuuluvien vaatimusten mukainen, ja niihin on sisällyttävä asianmukainen analyysi ja arviointi riskistä tai riskeistä. Asiakirjoissa on täsmennettävä sovellettavat vaatimukset, ja niiden on katettava tuotteen suunnittelu, valmistus ja toiminta siinä määrin kuin se on olennaista arvioinnin kannalta. Niiden on sisällettävä mahdollisuuksien mukaan ainakin seuraavat osatekijät: C-ITS-yksikön yleinen kuvaus; rakenne- ja valmistuspiirustukset sekä komponenttien, osakokoonpanojen, piirien jne. kaaviot; kuvaukset ja selitykset, jotka selvittävät näitä piirustuksia ja kaavioita sekä C-ITS-yksikön toimintaa; luettelo kokonaan tai osittain sovelletuista yhdenmukaistetuista standardeista ja/tai muista asianmukaisista teknisistä eritelmistä, joiden viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä, sekä kuvaus ratkaisuista, jotka on tehty tämän asetuksen olennaisten vaatimusten täyttämiseksi, mikäli näitä yhdenmukaistettuja standardeja ei ole sovellettu. Osittain sovellettujen yhdenmukaistettujen standardien tapauksessa teknisissä asiakirjoissa on täsmennettävä osat, joita on sovellettu; suunnittelulaskelmien ja tarkastusten tulokset jne.; ja testiraportit. 3. Valmistus Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että valmistusprosessilla ja sen valvonnalla taataan, että C-ITS-yksiköt ovat 2 kohdassa tarkoitettujen teknisten asiakirjojen ja tuotteisiin sovellettavien säädösten vaatimusten mukaisia. 4. Yhdenmukaisuusmerkintä ja vaatimustenmukaisuusvakuutus 4.1. Valmistajan on kiinnitettävä tässä asetuksessa vaadittu yhdenmukaisuusmerkintä jokaiseen yksittäiseen C-ITS-yksikköön, joka täyttää tämän asetuksen sovellettavat vaatimukset 4.2. Valmistajan on laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus tuotemallille ja pidettävä se yhdessä teknisten asiakirjojen kanssa kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun tuote on saatettu markkinoille. FI 1 FI

3 Vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on yksilöitävä C-ITS-yksikkö, jota varten se on laadittu. Jäljennös vakuutuksesta on toimitettava pyynnöstä asiasta vastaaville viranomaisille. 5. Valtuutettu edustaja Valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja tämän vastuulla 4 kohdassa säädetyt valmistajan velvollisuudet edellyttäen, että ne on eritelty toimeksiannossa. FI 2 FI

4 B OSA EY-VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS 1. Nro (C-ITS-yksikön yksilöllinen tunnistenumero): 2. Valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan nimi ja osoite: 3. Tämä vaatimustenmukaisuusvakuutus on annettu valmistajan (tai asentajan) yksinomaisella vastuulla: 4. Vakuutuksen kohde (jäljitettävyyden mahdollistava C-ITS-yksikön tunniste; Voidaan liittää tarvittaessa valokuva.): 5. Edellä kuvattu vakuutuksen kohde on asiaa koskevan unionin yhdenmukaistamislainsäädännön vaatimusten mukainen: 6. Viittaus niihin asiaankuuluviin yhdenmukaistettuihin standardeihin, joita on käytetty, tai viittaus muihin eritelmiin, joiden perusteella vaatimustenmukaisuusvakuutus on annettu: 8. Lisätietoja:... puolesta allekirjoittanut (antamispaikka ja -päivämäärä) (nimi, tehtävä) (allekirjoitus) FI 3 FI

5 C OSA C-ITS-KESKUSYKSIKÖT: VAATIMUSTENMUKAISUUDEN ARVIOINTIMENETTELYT Moduuli A Sisäinen tuotannonvalvonta 1. Sisäinen tuotannonvalvonta on vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely, jossa operaattori täyttää 2, 3 ja 4 kohdassa säädetyt velvoitteet sekä varmistaa ja vakuuttaa yksinomaisella vastuullaan, että C-ITS-keskusyksiköt täyttävät niihin sovellettavat tämän asetuksen vaatimukset. 2. Tekniset asiakirjat Operaattorin on laadittava tekniset asiakirjat. Asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, onko C-ITS-keskusyksikkö asiaankuuluvien vaatimusten mukainen, ja niihin on sisällyttävä asianmukainen analyysi ja arviointi riskistä tai riskeistä. Asiakirjoissa on täsmennettävä sovellettavat vaatimukset, ja niiden on katettava tuotteen suunnittelu, valmistus ja toiminta siinä määrin kuin se on olennaista arvioinnin kannalta. Niiden on sisällettävä mahdollisuuksien mukaan ainakin seuraavat osatekijät: C-ITS-keskusyksikön yleinen kuvaus; rakenne- ja valmistuspiirustukset sekä komponenttien, osakokoonpanojen, piirien jne. kaaviot; kuvaukset ja selitykset, jotka selvittävät näitä piirustuksia ja kaavioita sekä C-ITS-keskusyksikön toimintaa; luettelo kokonaan tai osittain sovelletuista yhdenmukaistetuista standardeista ja/tai muista asianmukaisista teknisistä eritelmistä, joiden viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä, sekä kuvaus ratkaisuista, jotka on tehty tämän asetuksen olennaisten vaatimusten täyttämiseksi, mikäli näitä yhdenmukaistettuja standardeja ei ole sovellettu. Osittain sovellettujen yhdenmukaistettujen standardien tapauksessa teknisissä asiakirjoissa on täsmennettävä osat, joita on sovellettu; suunnittelulaskelmien ja tarkastusten tulokset jne.; ja testiraportit. 4. Vaatimustenmukaisuusvakuutus Operaattorin on laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus tuotemallille ja pidettävä se yhdessä teknisten asiakirjojen kanssa kansallisten viranomaisten saatavilla niin kauan kuin C-ITS-keskusyksikkö on käytössä. Vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on yksilöitävä C-ITS-keskusyksikkö, jota varten se on laadittu. Jäljennös vakuutuksesta on toimitettava pyynnöstä asiasta vastaaville viranomaisille. 5. Valtuutettu edustaja Operaattorin valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja tämän vastuulla 4 kohdassa säädetyt valmistajan velvollisuudet edellyttäen, että ne on eritelty toimeksiannossa. FI 4 FI

6 D OSA C-ITS-KESKUSYKSIKÖT: EY-VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS 1. Nro (C-ITS-keskusyksikön yksilöllinen tunnistenumero): 2. Operaattorin tai tämän valtuutetun edustajan nimi ja osoite: 3. Tämä vaatimustenmukaisuusvakuutus on annettu operaattorin yksinomaisella vastuulla. 4. Vakuutuksen kohde (jäljitettävyyden mahdollistava C-ITS-keskusyksikön tunniste): 5. Edellä kuvattu vakuutuksen kohde on asiaa koskevan unionin yhdenmukaistamislainsäädännön vaatimusten mukainen: 6. Viittaus niihin asiaankuuluviin yhdenmukaistettuihin standardeihin, joita on käytetty, tai viittaus muihin eritelmiin, joiden perusteella vaatimustenmukaisuusvakuutus on annettu: 8. Lisätietoja:... puolesta allekirjoittanut (antamispaikka ja -päivämäärä) (nimi, tehtävä) (allekirjoitus) FI 5 FI