Tukesin rooli kosmetiikan turvallisuuden varmistamisessa

Transkriptio

1 Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Tukesin rooli kosmetiikan turvallisuuden varmistamisessa

2 Sovellettava lainsäädäntö Laki kosmeettisista valmisteista 492/2013: 4 : Toimivaltainen viranomainen: Turvallisuus-ja kemikaalivirasto toimii EU:n kosmetiikka-asetuksen 34 artiklassa tarkoitettuna toimivaltaisena viranomaisena Tulli valvoo kosmetiikan maahantuontia ETA-alueen ulkopuolelta.

3 Ei ennakkohyväksyntää kosmeettisille valmisteille Kosmeettiset valmisteet eivät tarvitse viranomaisen ennakkohyväksymistä ennen kuin niitä voidaan myydä Tukesin toteuttama valvonta on Suomessa markkinoilla olevien kosmeettisten valmisteiden pistokokeenomaista tai ilmoituksiin perustuvaa jälkivalvontaa

4 Reaktiivinen ja proaktiivinen valvonta Kuluttajien ja alan toimijoiden ilmoitukset Asian siirto muilta valvontaviranomaisilta RAPEX-ilmoitukset Jäsenmaiden markkinavalvontaviranomaisten välinen yhteistyö (PEMSAC) SUE -ilmoitukset Turvallisuuskysymyksiin liittyvän uuden tiedon ilmestyminen Suunnitelmallinen tai randomoitu oma tarkastustoiminta Internetin välityksellä havaitut puutteet

5 Valvonnan tavoitteita Varmistaa, että kosmetiikkalainsäädäntöä noudatetaan ja että kosmeettiset valmisteet ovat käyttäjälleen turvallisia Kosmeettisten valmisteiden aiheuttamien terveysriskien hallinta Lainsäädännön vastaiset kosmeettiset valmisteet poistetaan markkinoilta (yrityksillä vastuu) Lisätä yrityksille tietoa ja osaamista lainsäädännön velvoitteista Varmistaa kansalaisille luottamus siihen, että valvonta toimii Riittävän kattavaa, tasapuolista, yhdenmukaista ja tehokasta

6 Kosmeettisten valmisteiden valvonta EU:n kosmetiikka-asetus 1223/ artikla: Jäsenvaltioiden on suoritettava riittävän laajoja ja asianmukaisia kosmeettisia valmisteita ja taloudellisia toimijoita koskevia tarkastuksia tuotetietojen avulla ja tehtävä tarvittaessa riittäviin näytteisiin perustuvia fyysisiä kokeita ja laboratoriokokeita Tuotetiedot: -Ainesosat, liitteet II-VI -Laboratoriotutkimukset -Pakkausmerkinnät -Turvallisuusselvitys/turvallisuuden arviointi -CPNP-portaali -Hyvät tuotantotavat -Mikrobiologinen laatu Ohjeistukset (guidelines) ja standardit!

7 Valvonnan menettelyt: Tarvittaessa toimenpiteet lainsäädännön antamin keinoin Yritykselle voidaan todeta, että toiminta ei ole lainsäädännön mukaista, ja yritys korjaa toiminnan Tukes voi lähettää yritykseen ohjauskirjeen, selvityspyynnön/kuulemisen, ja pyytää yritystä määräaikaan mennessä selvittämään asiaa Jos asianmukainen selvitys on vastaanotettu ja valmisteet on saatettu lainsäädännön vaatimusten mukaisiksi määräajassa, ei valvonta-asia välttämättä edellytä muita toimenpiteitä Mikäli valmistetta ei ole mahdollista saada vaatimusten mukaiseksi voi seurata esim. päätös valmisteen takaisinvedosta markkinoilta

8 Valvonnan menettelyt: Hallinnollinen päätös lainsäädännön vastaisen toiminnan kieltämiseksi Havaittu lainsäädännön vastaisuus vakava riski Yritys ei korjaa puutteita kehotuksesta huolimatta Liitteenä valitusosoitus muutoksenhakua varten Velvoitteen tehostamiseksi voidaan asettaa Uhkasakko Uhka teettää vaadittu toimenpide toiminnanharjoittajan kustannuksella Mahdollisuus saada virka-apua poliisilta Varsinaiset rangaistukset tuomioistuimen kautta (kosmetiikkalain 23 ja 24 ) sekä rikoslain 44 luvun 1

9 Suojan tuoja. Tukes on turvallisten toimintatapojen edistäjä ja mahdollistaja. Lainsäädäntö ja siihen liittyvä valvonta, neuvonta ja viestintä tarjoavat suojan, jonka alla yritykset, toiminnanharjoittajat ja kansalaiset toimivat vastuullisesti.