EU:n lainsäädäntöpuite (NLF) ja ajankohtaiset teknisen lainsäädännön uudistushankkeet

Transkriptio

1 EU:n lainsäädäntöpuite (NLF) ja ajankohtaiset teknisen lainsäädännön uudistushankkeet Tukesin talvitapaaminen kaupallinen neuvos Tomi Lounema

2 Uusi lainsäädäntöpuite, NLF New Legislative Framework (NLF) koostuu: akkreditointi- ja markkinavalvonta-asetus (NLF-asetus) ja päätös tuotteiden kaupanpitämistä koskevista säännöksistä (NLFpäätös). Uusi lainsäädäntökehys muodostaa perustan tulevalle sektorikohtaiselle lainsäädännölle. Asetus suoraan sovellettavaa oikeutta alkaen.

3 NLF-päätös Päätöksessä vahvistetaan tuoteharmonisoinnin yhteiset periaatteet, joita sovelletaan kaikkeen alakohtaiseen lainsäädäntöön sen tarkistamisen tai uudelleenlaatimisen yhteydessä. Päätös muodostaa puitteet, viitesäännökset tuotteiden kaupan pitämisen ehtojen yhdenmukaistamista koskevaa tulevaa lainsäädäntöä varten.

4 NLF-päätöksen sisältö Yleiset periaatteet, soveltamisala, suojelun taso ym. Viitesäännökset (Liite I) Määritelmät Talouden toimijoiden velvollisuudet Tuotteen vaatimustenmukaisuus CE-merkintää koskevat yleiset periaatteet Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen ilmoittaminen Suojamenettelyt. Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt (Liite II). EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus (Liite III).

5 Perusteita NLF:n säätämiselle Uuden menettelytavan soveltaminen eri tavalla eri jäsenmaissa Määritelmät epäjohdonmukaisia Talouden toimijan velvollisuudet epäselvät Moduuleissa epäselvyyttä Erilaisia kriteerejä ilmoitetuille laitoksille Markkinavalvonta eritasoista jäsenmaissa

6 Direktiivipaketin tavoitteita 1. Varmistetaan, että EU:n markkinoilla olevat tuotteet ovat turvallisia ja täyttävät kaikki ne vaatimukset, joiden avulla varmistetaan yleisten etujen korkeatasoinen suojelu. 2. Parantaa sisämarkkinoiden toimintaa varmistamalla, että: vaatimustenvastaiset tuotteet ja talouden toimijat saavat yhdenmukaisen kohtelun ilmoitettuja laitoksia arvioidaan samalla tavoin kaikkialla EU:n markkinoilla. 3. Harmonisoida, yhtenäistää ja yksinkertaistaa tuotteiden sääntelyä. Tuotelainsäädännöstä entistä johdonmukaisempi. 4. Yhdenmukaistetun lainsäädännön avulla säännellään vain olennaiset vaatimukset (terveys, turvallisuus, ympäristönsuojelu ja kuluttajansuoja) NLF-filosofian mukaisesti.

7 Direktiivipaketissa mukana 9 direktiiviä: pienjännitedirektiivi, LVD elektromagneettinen yhteensopivuus, EMC-direktiivi hissidirektiivi, LD yksinkertaiset paineastiat, Simple ei-automaatiset vaa at direktiivi, Nawi mittauslaitedirektiivi, MID siviiliräjähdedirektiivi ATEX-direktiivi pyrotekniikkadirektiivi Huom. Leludirektiivi (2009/48 EY) on jo NLF-päätöksen mukainen. Laki lelujen turvallisuudesta (1154/2011), voimaan

8 Direktiivipaketin direktiivien sisällöstä Direktiivit on mukautettu NLF-päätökseen. Tästä johtuen, direktiiviluonnoksissa on säännelty muun muassa: talouden toimijoiden velvollisuuksista ja jäljitettävyysvaatimuksista vaatimustenmukaisuuden arvioinnista ja CE-merkinnästä ilmoitetuista laitoksista markkinavalvonnasta ja suojalausekemenettelystä. Huomioidaan Lissabonin sopimuksen aiheuttamat muutokset, joista merkittävin liittyy komitologiaan. Direktiiviehdotuksilla ei muuteta: sektorikohtaisia substanssiasioita direktiivien soveltamisalaa. olennaisia terveys- ja turvallisuusvaatimuksia.

9 Direktiivipaketin aikatauluista Komissio antoi direktiiviluonnokset Yhdeksän tuotedirektiiviä annettiin yhtenä pakettina uudelleenlaadinta menetelmällä (recast). Direktiiviluonnosten käsittely neuvoston työryhmässä on alkanut marraskuussa Direktiivipaketin neuvotteleminen EU:ssa kestänee noin puolitoista vuotta. Direktiiviehdotusten implementointiajaksi kansalliseen lainsäädäntöön on ehdotettu kahta vuotta. U-kirjelmä eduskunnan informoimiseksi kaikki yhdeksän direktiiviehdotusta käsitellään samassa kirjelmässä valtioneuvoston kanta yleisesti ottaen hyvin myönteinen. Huom. NLFpäätöksen artikla R31.

10 Vaikutus kansalliseen lainsäädäntöön 1. Direktiivien toimeenpano kansalliseen lainsäädäntöön edellyttää merkittäviä rakenteellisia muutoksia ja kansallisen tuotelainsäädännön uudistamista monelta osin. Hankkeen monimutkaisuuden takia valmistelu on aloitettava jo nyt. Johtoryhmä koordinoi toimintaa ja varmistaa resurssit sekä osaamisen. Säädöshuollon helpottamiseksi ja valvontaviranomaisten / toimijoiden työn helpottamiseksi kaikkien direktiivien osalta markkinavalvontaa ja akkreditointia koskevat säännökset täysin yhteneväisiksi (niin yhteneväisiksi kuin se on mahdollista). Sama akkreditoinnin osalta. Yleislakien säätäminen akkreditoinnista ja markkinavalvonnasta.

11 Vaikutus kansalliseen lainsäädäntöön 2. Muutoksia sektorilakeihin ja niiden nojalla annettuihin alemman asteisiin säädöksiin: tietyillä sektoreilla kokonaisuudistus ja toisilla sektoreilla osittaisuudistus. Historiallinen kehitys ja perinteet: yhdellä lailla toimeenpantu useampi direktiivi, esim. sähköturvalluuslaki: LVD, EMC ja LD. Osa voimassaolevista säädöksistä ei ole perustuslain mukaisia, mm. säädöstasot ja asetuksenantovaltuudet. Sektorilakeihin jäisi tekniset vaatimukset, vähimmilläänkin kumottaisiin päällekkäisyyden uusien yleislakien kanssa. Muutokset kohdistuvat alueisiin, joista nykyisellään on säädetty seuraavissa laeissa: sähköturvallisuuslaki (410/1996) laki vaarallisten kemikaalien ja räjähteiden käsittelyn turvallisuudesta (390/2005) painelaitelaki (869/1999) mittauslaitelaki (707/2011).

12 Vaikutus kansalliseen lainsäädäntöön 3. Optimaalista jos ei olisi tarpeen tehdä substanssiin liittyviä muutoksia säädöksiin (tai mahd vähän), vaan voitaisiin pidättäytyä NLF:stä johtuvista muutoksista ja säädösrakenteen ajanmukaistamisesta. Tämä tarkoittaa vähimmillään sitä, että parhaillaan meneillään olevat asetusmuutoshankkeet ja eräät muut kiireelliset muutokset toteutetaan ensitilassa. On syytä muistaa että teknisen lainsäädännön kokonaisuudistuksen toteutuminen vie melko runsaasti aikaa EU-valmistelu kestänee ainakin kesään 2013 tämän jälkeen on kaksi vuotta aikaa saattaa muutokset kansalliseen lainsäädäntöön. Lisäksi on selvitettävä yhdessä Tukesin kanssa Tukes-ohjeiden päivittämisestä johtuvat paineet säädösmuutoksille. Tukesin tulossopimus 2012: Tukes selvittää ohjeiden ja oppaiden asemaa lainsäädännön soveltamisessa.

13 Yhteistyön / koordinoinnin kohteita NLF:ssä ulkorajavalvojan (Tulli) rooli on korostunut. Huom. hyvät kokemukset kuluttajaturvallisuuden alalta, missä tulli on ollut alusta saakka säädetty valvontaviranomaiseksi. Erittäin toimiva yhteistyö tulli markkinavalvontaviranomainen (Tukes). Suomalainen erikoisuus. Kyseessä olevien lakien perusteella ovat antaneet alemman asteista sääntelyä PLM ja LVM. Tosin em. sääntely on asennusten / olosuhteiden valvontaa, mitä ei säännellä ao. direktiiveissä vaan yksin kansallisessa laissa. Tulee kuitenkin huomioitavaksi kansallista lainsäädäntöä päivitettäessä.

14 Ajatuksia yleislaeista Akkreditointilaki: koskisi horisontaalisesti akkreditointitoimintaa mahdollisimman laajasti (Finas). Markkinavalvontalaki: Vaihe 1: direktiivipaketin 9 direktiiviä. Vaihe 2: TEM:n vastuulla olevat muut tuotesääntelyt: PainelaiteD, KaasulaiteD, GPSD, LeluD, Kosmetiikka-asetus Huom. GPSD:n uudistus: valvonta-asioiden niputtaminen yhteen NLF-asetuksen kanssa. Vaihe 3: muut hallinnonalat, jos ja sitä mukaa kun itse katsovat tarkoituksenmukaiseksi. Huom. Tukesissa on kuuden eri hallinnonalan markkinavalvontatehtäviä.

15 Markkinavalvontalaki Talouden toimijan yleiset velvollisuudet Valvontamenettelyt Liittymäpintoja mm: kuluttajaturvallisuuslakiin (920/2011) CE-merkintärikkomuslakiin (187/2010) Rapex-lakiin (1197/2009).

16 Hankkeen johtoryhmä Toimikausi: Johtoryhmän tehtävänä on koordinoida hankkeen kansallinen toimeenpano: 1. suunnittelee, johtaa ja koordinoi toteutusta 2. varmistaa resurssit 3. selvittää horisontaaliset ja perustuslailliset kysymykset 4. seuraa erityisesti yleislakien valmistelua. Hankkeen verkkosivut: Tekninen lainsäädäntö - sisämarkkinapolitiikan perusta -seminaari klo

17 Hankkeen johtoryhmä: kokoonpano Puheenjohtaja: lainsäädäntöjohtaja Pasi Järvinen, TEM Jäsenet: lainsäädäntöjohtaja Sami Manninen, OM kaupallinen neuvos Tomi Lounema, TEM vanhempi hallitussihteeri Sari Rapinoja, TEM johtaja Leena Tikkanen, Finas ylijohtaja Seppo Ahvenainen, Tukes tarkastusjohtaja Samy Gardemeister, Tullihallitus Sihteerit: erityisasiantuntija Mikko Holm, TEM lakimies Laura Holkko, Tukes

18 EU:n standardisointipaketti: asetus + tiedonanto EU:n standardisointiasetuksen valmistelu on käynnissä U-kirjelmä annettu lokakuussa Asetuksen tavoitteena on yhdenmukaistettujen eurooppalaisten standardien ja lainsäädännön entistä parempi hyödyntäminen: yhdenmukaistetaan käsitteitä, säännöksiä ja menettelyitä uudistetaan rahoitusta laajennetaan standardisointia palveluihin edistetään ICT-alan spesifikaatioiden käyttöönottoa nopeutetaan standardien tuottamista pk-sektori ja muut yhteiskunnan sidosryhmät otetaan aiempaa paremmin mukaan. Lisäksi komissio on antanut Tiedonannon standardisoinnista tiedonanto on strateginen visio vuoteen 2020 sen jatkokäsittely alkaa kuitenkin vasta tulevilla puheenjohtajakausilla.

19 Muuta ajankohtaista Turvallisuus- ja kemikaaliviraston ohjauksen vakiinnuttaminen. Alueellistaminen, Tukes toimii kolmella paikkakunnalla: Hki, Tre, Roi. Tukesissa on tehtäviä kuudelta ministeriöltä (TEM, STM, YM, MMM, LVM, SM). TEM:llä suurin rooli ja vastuu hallinnollisesta ohjauksesta. Seveso III direktiivin valmistelu EU-tasolla. Kemikaaliturvallisuuslain nojalla annettavan asetuspaketin valmistelu Eräät kiireelliset valmisteilla olevat asetusmuutokset. Kuluttajapalveluiden kenttävalvonnan toimivuus ja sen organisoinnin kehittäminen, selvitetään 2012 aikana. Nykyisin valvonta osana kuntien ympäristöterveydenhuoltoa ei toimi tarkoituksenmukaisesti.