PAKKAUS- JA MUIDEN KONTAKTIMATERIAALIEN TURVALLISUUS Lastenruoka -koulutus 30.10.2012 Ylitarkastaja Pirkko Kostamo Elintarviketurvallisuusvirasto Evira
ESITYKSEN SISÄLTÖ Mitä vaatimuksia pakkaus- ja kontaktimateriaalien turvallisuudelle ja valmistukselle on asetettu Mikä on elintarvikealan toimijan vastuu pakkaus- ja kontaktimateriaalien käyttäjänä Mitkä ovat valvontaviranomaisen tehtävät elintarvikeyrityksessä pakkaus- ja kontaktimateriaalien osalta
PAKKAUS- JA KONTAKTIMATERIAALIT
KAIKILLA KONTAKTIMATERIAALEILLA VÄHIMMÄISVAATIMUKSET As. (EY) 1935/2006 art. 3: vastuu valmistajalla oltava kemiallisesti turvallinen (siirtyminen/migraatio) ei saa pilata elintarvikkeen aistinvaraista laatua tuotteesta annettava riittävät tiedot ja pakkausmerkinnät on jäljitettävissä ja vaatimustenmukaisuusilmoitukset tai elintarvikekelpoisuustodistukset saatavilla valmistettava hyvää tuotantotapaa noudattaen Koskee kaikkia kontaktimateriaaleja, mahdollisten erityissäädösten lisäksi Kontaktimateriaalin VAATIMUSTENMUKAISUUS => valmistajan annettava TODISTUS
Asetus (EY) no 10/2011 MUOVISISTA materiaaleista ja tarvikkeista Vaatimustenmukainen tuote: valmistettu hyväksytyistä valmistus- ja lisäaineista (mm. bisfenoli A) tutkittu kemiallisesti (siirtymät=migraatiot) ja aistinvaraisesti sekä todettu sopivaksi Jäljitettävissä: raaka-aineet ja valmiit tuotteet materiaaleihin ja tarvikkeisiin oltava liitetty art 15, liite IV vaatimustenmukaisuusilmoitus, Declaration of Compliance, (DoC) (= elintarvikekelpoisuustodistus ) 30.10.2012 5
KONTAKTIMATERIAALIALAN TOIMINNAN GMP-VELVOITE (OV-suunnitelma) EY:n elintarvikekontaktimateriaalien ja tarvikkeiden hyviä tuotantotapoja koskeva asetus 2023/2006 (ns. GMP-asetus, Good Manufacturing Practice) Oltava laadunhallintajärjestelmä (tieto/taito, toimintaohjeet) Laadunvarmistus (jäljitettävyys, hallintapisteiden seuranta, tutkimukset, korjaavat toimenpiteet) Dokumentaatio (vaatimustenmukaisuuden osoittaminen) Koskee valmistajia, maahantuojia, markkinoijia laatujärjestelmä/ov-suunnitelma tiedoksi paikalliselle valvontaviranomaiselle
KONTAKTIMATERIAALIALAN TOIMIJOIDEN ILMOITUSVELVOLLISUUS Koskee mm. materiaalien, tarvikkeiden, laitteiden valmistajia, markkinoijia ja maahantuojia Toiminnasta ilmoitettava toimintapaikkakunnan elintarvikeviranomaiselle Evira laatinut ohjeet ja tiedottanut 25.11.2010 http://www.evira.fi/portal//fi/evira/ajankohtaista/arkisto/?bid=2278 Viranomainen merkitsee kohteet valvontakohderekisteriinsä > valvontakäynnit TARJOUSPYYNNÖN EHDOKSI TIETO TOIMIJAN REKISTERÖITYMISESTÄ + Declaration of Compliance/vaatimustenmukaisuusilmoitus
VASTUU PAKATUN ELINTARVIKKEEN TURVALLISUUDESTA ELINTARVIKEALALLA lopullinen vastuu materiaali/elintarvike yhdistelmän vaatimustenmukaisuudesta on sillä, joka yhdistää materiaalin ja elintarvikkeen eli elintarvikkeen valmistajalla ja pakkaajalla Tietojen vaihto tärkeää hallitakseen tilanteen, elintarvikevalmistaja ja/tai pakkaaja tarvitsee tietoja materiaaleista materiaalivalmistaja tarvitsee vastaavasti tietoja valmistettavasta/pakattavasta elintarvikkeesta voidakseen tarjota sopivaa materiaalia
PAKKAUSMATERIAALIT ELINTARVIKE- TOIMIJAN OMAVALVONNASSA (valmistus, valmistuttaminen, pakkaaminen) Määrätään vastuut yrityksessä Materiaaliturvallisuus esille pakkaussuunnittelussa Selvitetään elintarvikkeen materiaalille asettamat vaatimukset Materiaaliturvallisuuden ehdot tarjouspyyntöihin Nimetään hyväksytyt materiaalitoimittajat Luetteloidaan yrityksen käyttämät materiaalit Tehdään vastaanottotarkastukset, tarkastetaan vaatimustenmukaisuusilmoitukset/vakuutukset Asianmukainen varastointi, jäljitettävyys hallitaan
ELINTARVIKKEESTA JOHTUVAT VAATIMUKSET PAKKAUSMATERIAALILLE Elintarvikkeen ominaisuuksien analysointi: millainen elintarvike (vesipitoinen, kuiva, rasvainen, hapan, alkoholipitoinen) mitkä valmistus/säilytyslämpötilat (kypsennyksen/huoneen/kylmiön/pakastimen lämpötila) tuotteen säilyvyysaika (pv, vko, kk, v) miten kuluttaja käyttää tuotteen (sellaisenaan vai kypsentäen mikroaalto- tai vastusuunissa
MITÄ TIETOJA ELINTARVIKETOIMIJA TARVITSEE MATERIAALIN TOIMITTAJALTA Materiaalin toimittajan nimi ja yhteystiedot Vaatimustenmukaisuusilmoitus, tai muu turvallisuustodistus Tieto olosuhteista, missä migraatiotutkimukset tehty (elintarviketyyppi, kosketusaika, lämpötila) Migraatiotutkimustiedot, mahdolliset SML Mahdolliset Dual-Use-lisäaineet, pintabiosidit Tarvittaessa käyttöohjeet ja käytön rajoitukset Kierrätysmuoveilla ja A&I tarvikkeilla oma vaatimustenmukaisuusilmoitus
LASTENRUOKIEN MAAHANTUONTI JA SISÄMARKKINATUONTI Maahantuojalla vastaava vastuu kuin valmistajalla pakkausmateriaalien suhteen Sisämarkkinoilta tuovalla toimijalla vastuu varmistua tuotteen vaatimustenmukaisuudesta myös pakkausmateriaalien suhteen
ELINTARVIKEYRITYKSEN VALVONTA Ohje nro 17018/2, Liite 2 ONKO YRITYS OTTANUT OMAVALVONNASSAAN HUOMIOON - Vastuiden määrittely - Elintarvikkeiden kontaktimateriaaleille asettamat vaatimukset selvitetty - Tietojen vaihto toimijoiden kesken - Hyväksyttyjen materiaalitoimittajien määrittely - Vaatimustenmukaisuusilmoitusten saanti, dokumenttien hallinta - Yrityksessä käytettävien materiaalien luettelo - Vastaanoton, varastoinnin, käytön, jäljitettävyyden hallinta
TARKASTUSLOMAKE 17018/2, Liite 2 TARKISTUSLISTAT SUUNNITELMAN (C1) JA OMA- VALVONNAN TOTEUTUKSEN (C2) ARVIOINTIIN Käytetään elintarvikeyrityksessä tsekkilistana Sisältää yksittäisiä kysymyksiä, joiden avulla muodostetaan yleisarvio (A-D) riveille C1 ja C2 Tallennetaan KUTI 2-valvontatietojen kohdelomakkeen ao. havaintoriville Tarvittavat toimenpiteet elintarvikelain mukaisesti, Eviran ohje Hallinnolliset pakkokeinot
NÄKÖKULMIA VALVONNAN KOHDENTAMISEEN RISKIPERUSTEISUUS LASTENRUOKIEN VALMISTUSPAIKOISSA - Yleisesti: laajasti markkinoitavien tuotteiden pakkausmateriaalit - Vaativissa olosuhteissa käytettävät pakkausmateriaalit (kuumat lämpötilat, pitkät säilytysajat), - Uudet valmistuslaitteet - Mikä on käytössä olevien ja vanhojen laitteiden tilanne
VALVONNAN MERKITYS LASTENRUOKAKOHTEISSA Suojaa herkkää kuluttajaa altistumasta kemikaaleille Suuri merkitys vaatimustenmukaisuuden ketjun pään avaajana Saa kontaktimateriaaliyritykset aktiivisesti selvittämään turvallisuuskysymyksiä ja laatimaan vaatimustenmukaisuusilmoituksia
YHTEENVETO, KEILLÄ VASTUU TURVALLISUUDESTA Kontaktimateriaalivalmistajalla ja markkinoijalla vastuu markkinoimansa materiaalin tai tarvikkeen turvallisuudesta Lopullinen vastuu materiaali/elintarvike yhdistelmän turvallisuudesta on elintarvikkeen pakkaajalla Viranomaisen vastuulla valvoa, että toimijat noudattavat määräyksiä ja tuotteet ovat turvallisia
YHTEYSTIETOJA, LINKKEJÄ Ajantasainen lainsäädäntö suomeksi MMM http://www.mmm.fi/fi/index/etusivu/elintarvikkeet/elintarvikekontaktimateriaalit.html Eviran kontaktimateriaalialan valvontaohjeet http://www.evira.fi/portal/fi/evira/lomakkeet_ja_ohjeet/elintarvikkeet/kontaktimateria alit/ http://www.evira.fi/portal/fi/elintarvikkeet/valmistus_ja_myynti/kontaktimateriaalit/ Muovien vaatimustenmukaisuusilmoitus As. (EU) 10/2011(Declaration of Compliance), liite IV, sivu 81 http://eurlex.europa.eu/lexuriserv/lexuriserv.do?uri=oj:l:2011:012:0001:0089:fi:pdf Pohjoismaiden ministerineuvoston julkaisut http://www.evira.fi/portal/fi/elintarvikkeet/valmistus_ja_myynti/kontaktimateriaalit/hy vat_tuotantotavat gmp/ Food Drink Europen (FDE) (ent. CIAA) julkaisut http://www.fooddrinkeurope.eu/
Kiitos mielenkiinnosta!