elintarvikekontaktimateriaalien turvallisuus -MATERIAALIEN VALMISTUS

Transkriptio

1 elintarvikekontaktimateriaalien turvallisuus -MATERIAALIEN VALMISTUS Ajankohtaista elintarvikevalvonnasta ISAVI, Kuopio Ylitarkastaja Pirkko Kostamo Elintarviketurvallisuusvirasto Evira

2 PAKKAUS- JA MUUT KONTAKTIMATERIAALIT P.Kostamo 2

3 ELINT.KONTAKTIMATERIAALIEN (Food Contact Materials, FCM) VAATIMUSTENMUKAISUUS => TURVALLISUUS, miten toteutumisen tarkastaa? P.Kostamo 3

4 Mitä vaatimustenmukaisuus/ turvallisuus tarkoittaa Pakkaus- ja muiden kontaktimateriaalien vaatimustenmukaisuus = ns. EY-kehysasetuksen 1935/2004 ja erityislainsäädännön määrittelemä kemiallinen ja aistinvarainen turvallisuus ja muutama muu vaatimus, jotka toteutetaan noudattamalla hyviä tuotantotapoja (ns. GMP-asetus, (EY) 2023/2006) = omavalvonta Suomen pakkausmateriaaleja koskeva lainsäädäntö on yhdenmukainen EU-säädösten kanssa, lisäksi KTMp 268/92 eräiden raskasmetallien siirtymisestä P.Kostamo 4

5 EY-kehysasetus 1935/2004 KOS- KEE KAIKKIA MATERIAALEJA art. sovelletaan kaikkia elintarvikkeen kanssa suoraan tai välillisesti kosketukseen joutuviin materiaaleihin ja tarvikkeisiin 3. art. turvallisuuden kriteerit; vastuu turvallisuudesta valmistajalla ja markkinoijalla; 15 art. merkinnät: mm. tunnus, käyttöohjeet 16 art. Ilmoitus/todistus vaatimustenmukaisuudesta 17 art. Jäljitettävyys, yksi porras eteen- ja taaksepäin 24 art. Valvontavaltuus ja -menettelyt > EtL 23/2006 Valvontavelvoite: 882/2004, art. 10 Liite 1, oikeus antaa säädöksiä 17 materiaalille P.Kostamo 5

6 EY-kehysasetus 1935/2004 KOS- KEE KAIKKIA MATERIAALEJA 2 3 artikla: materiaalit ja tarvikkeet, myös aktiiviset ja älykkäät materiaalit, on valmistettava hyvää valmistustapaa noudattaen niin, että niistä ei tavallisissa tai ennakoitavissa käyttöolosuhteissa siirry ainesosia elintarvikkeeseen sellaisia määriä, jotka voisivat a) vaarantaa ihmisen terveyden tai b) aiheuttaa sopimattomia muutoksia elintarvikkeen koostumukseen tai c) aiheuttaa elintarvikkeen aistinvaraisten ominaisuuksien heikentymistä. P.Kostamo 6

7 FCM-materiaaleja koskeva ERITYIS -lainsäädäntö Erityislainsäädäntöä on osalle materiaaleja: Muovit; As. (EY) 10/2011, sovell alkaen regeneroitu selluloosa, keramiikka KTMa 165/2006, epoksilakat, SEM, ftalaatit (PVC), kierrätysmuovimateriaalit as. (EY) 282/2008 aktiiviset ja älykkäät materiaalit as. (EY) 450/2009 Erityislainsäädäntö puuttuu suurelta osalta: paperi- ja kartonkimateriaalit metallit ja metalliseokset, lasi, kumi, silokoni, kankaat painovärit, liimat, lakat ym. P.Kostamo 7

8 MUOVIMATERIAALIEN ja tarvikkeiden vaatimustenmukaisuus as. (EY) nro 10/2011 Vaatimustenmukainen tuote: valmistettu hyväksytyistä valmistus- ja lisäaineista on jäljitettävissä tutkittu kemiallisesti (migraatiot eli siirtymät, SML,OML) ja todettu täyttävän asetetut raja-arvot) tutkittu aistinvaraisesti, todettu sopivaksi varustettu tarvittavin merkinnöin (kuluttajatuote) liite IV vaatimustenmukaisuusilmoitus, Declaration of Compliance (DoC) (= elintarvikekelpoisuustodistus ) oltava liitettävissä materiaaleihin toimijoiden ketjussa (alun perin voimassa jo lähtien) EU:n DoC-ohje valmistumassa tänä vuonna P.Kostamo 8

9 Keramiikka-asetus, KTMa 165/2006 Enimmäisrajat lyijyn ja kadmiumin siirtymiselle keraamisista astioista Määrittelee näytteenoton, analyysimenetelmän ja tarvikkeen hyväksyttävyyden kriteerit Vaatimustenmukaisuusilmoituksen sisältö: valmistajan ja maahantuojan nimi ja osoite keraamisen tarvikkeen tunniste Ilmoituksen antopäivä vahvistuslauseke Vaatimustenmukaisuusilmoitus oltava saatavilla vähittäiskauppaan asti P.Kostamo 9

10 Vaatimustenmukaisuus silloin, kun erityislainsäädäntö puuttuu Kehysasetuksen 1935/2004 mukaan vastuu materiaalin ja tarvikkeen turvallisuudesta on valmistajalla, maahantuojalla ja markkinoijalla Toimijoiden on tunnettava tarvikkeen turvallisuuden kannalta kriittiset kohdat, ja tutkimusten sekä referenssien avulla osoitettava turvallisuus Toimijoiden annettava todistus/vakuutus turvallisuudesta ja soveltuvuudesta P.Kostamo 10

11 PAPERI- JA KARTONKI pakkausten vaatimustenmukaisuus 1 Kuitumateriaaleille ei ole ainekohtaista EU:n eikä kansallista säädäntöä Turvallisuusvaatimukset perustuvat kehysasetuksen 1935/ art. > valmistajan annettava todistus Paper and Board in Food Contact Materials, a Nordic Approach, Pohjoismaiden ministerineuvoston julkaisu = EN:n Paperiresoluution AP (2002) pohjalta kehitetty suositus paperi- ja kartonkimateriaalien turvallisuudesta; kemikaalien riskinarviointitieto otettu huomioon => TemaNord julkaisu 2008:515 > Eviran nettisivu P.Kostamo 11

12 Mitä toimijoiden GMP-velvoite, As. 2023/2006, pitää sisällään oltava laadunhallintajärjestelmä: toteutettava laadunvarmistusjärjestelmä yrityksellä riittävä tietotaito, henkilöstö, tilat, laitteet vaatimukset täyttävien raaka-aineiden hankinta vastuut, prosessikuvaukset, valmistusohjeet, laadunvalvontajärjestelmä nimettävä hallintapisteet ja korjaavat toimenpiteet dokumentointi suunniteltava ja ylläpidettävä dokumentointijärjestelmä:vaatimustenmukaisuuden kannalta keskeisin P.Kostamo 12

13 FCM-toimijoiden GMP-velvoitteen kokonaisuus raaka-aineiden hankinnasta läpi koko prosessin kulkeva dokumentoitu laadunhallintajärjestelmä, jonka avulla turvallisista ja jäljitettävissä olevista raaka-aineista tuotetaan vaatimukset täyttäviä kontaktimateriaaleja = OMAVALVONTAVELVOITE (EtL)! P.Kostamo 13

14 FCM-toimijan GMP-laadunhallintajärjestelmän tarkastus Laadunhallintajärjestelmän ja sen toteutuksen arviointi Eviran ohjeen 17018, Liite1,mukaan Onko yrityksellä laadunhallintajärjestelmä Onko vastuut määritelty Valmistettavien tuotteiden koostumuksen hallinta Valmistettavien tuotteiden tutkimukset Valmistett. tuotteiden vaatim.mukaisuusilmoitukset Kontaktimateriaaleihin liitettävät merkinnät (kuluttajatuotteet) Jäljitettävyyden hallinta Käsittelymenetelmät/prosessit kuvattu (poikkeamien hallinta) P.Kostamo 14

15 FCM-alan valvontavinkkejä riskiperusteisuuden kannalta 1 Suuret valmistajat, valmistuttajat Tuntevatko turvallisuudelle ja muulle vaatimustenmukaisuudelle asetetut vaatimukset Onko laadunhallintajärjestelmä, onko sertifioitu Toimittavatko vaatimustenmukaisuustodistukset asiakkaille Suuret maahantuojat/markkinoijat/agentit Tunnistavatko tuotevalikoimansa FCM-alan tuotteiden erityisvaatimukset Onko laadunhallintajärjestelmä, onko sertifioitu Toimiiko jäljitettävyys, toimittavatko vaatimustenmukaisuustodistukset asiakkaille P.Kostamo 15

16 FCM-alan valvontavinkkejä riskiperusteisuuden kannalta 2 Riskialttiit tuotteet (ei EU-säädöksiä esim. kierrätysmateriaalit, painovärit, lakat, liimat) Toimijat, jotka eivät kuulu toimialajärjestöihin FCM-toimija jää helposti paitsioon, tietojen hankinta haasteellista, vaatii aktiivisuutta ja oma-aloitteisuutta Toimijat, jotka eivät ole ilmoittautuneet rekisteriin Jäävät myös helposti tietovirran ulkopuolelle Eivät osaa tiedostaa turvallisuusvastuutaan P.Kostamo 16

17 Materiaali- ja pakkausketjun eri toimijoiden vastuut pakkausketjun turvallisuus ja vaatimustenmukaisuus on hallinnassa vain, jos se hallitaan ketjun joka vaiheessa kunkin ketjun toimijan on tunnistettava omat velvoitteensa ja vastattava niistä kunkin toimijan on toimitettava vaatimustenmukaisuuden kannalta riittävä informaatio asiakkailleen P.Kostamo 17

18 Hyödyllisiä linkkejä Eviran kontaktimateriaaleja koskevat kotisivut Maa- ja metsätalousministeriö, lainsäädäntölinkki EY-lainsäädäntö suomeksi ja muilla EU-kielillä Pohjoismaiden ministerineuvoston julkaisut tavat gmp/ Euroopan FCM- ja elintarviketoimialojen keskusjärjestöjen luettelo, josta saa yhteydet alakohtaisiin järjestöihin mm. painovärit, metallit, liimat, paperi > järjestöjen omia hyvän käytännön oppaita (mm. paperi) P.Kostamo 18