Helsingin kaupungin sosiaali- ja terveysvirasto, Sisätautien poliklinikan paksusuolentähystystutkimuksen (colonoskopian) palvelusetelituottajaksi hyväksymiskriteerit Palvelusetelituottajilta edellytetään seuraavien kriteerien täyttymistä.. A) Lakisääteiset hyväksymiskriteerit A.1. Palveluntuottajaa tai sen johtoon kuuluvaa henkilöä tai palveluntuottajan alihankkijaa ei ole tuomittu rikosrekisteristä ilmenevällä lainvoimaisella tuomiolla hankintalaissa luetelluista rikoksista (Hankintalaki 53 ) A.2. Palveluntuottaja on merkitty sekä työnantaja- että ennakkoperintärekistereihin. Työnantajarekisteriin kuuluminen on pakollista, jos palkanmaksu on säännöllistä ja henkilökuntaa on kaksi tai enemmän. Jos palveluntuottaja ei ole rekisteröitynyt työnantajarekisteriin, on toimitettava perusteet rekisteröimättömyyden syistä. Kriteerin täyttyminen osoitetaan todistuksella verojen maksamisesta tai verovelkatodistuksella (maininta kuulumisesta työnantajarekisteriin ja ennakkoperintärekisteriin). Todistus ei saa kolmea kuukautta vanhempi. A.3. Palveluntuottaja on rekisteröitynyt kaupparekisteriin. Kaupparekisteriin kuuluminen on pakollista jokaisella yrityksellä, itsenäisellä ammatinharjoittajalla ja yksityisellä ammatinharjoittajalla sekä toiminimellä, joka toimii muualla kuin omassa asuinosoitteessaan. Palveluntuottajaksi ei hyväksytä elinkeinonharjoittajaa tai yritystä, jonka yhtiömies taikka hallituksen jäsen tai toimitusjohtaja taikka muussa siihen rinnastettavassa asemassa oleva henkilö on määrätty liiketoimintakieltoon. Kriteerin täyttyminen osoitetaan kaupparekisteriotteella, jonka saa patentti- ja rekisterihallituksesta. YTJ-sivun tuloste ei kelpaa. Jos palveluntuottaja ei ole rekisteröitynyt kaupparekisteriin, on toimitettava perusteet rekisteröimättömyyden syistä. A.4. Lupa terveydenhuoltopalvelujen antamiseen Palveluntuottaja täyttää kyseiselle toiminnalle yksityisestä terveydenhuollosta annetussa laissa asetetut vaatimukset (laki yksityisestä terveydenhuollosta 152/1990 muutoksineen). Ammatinharjoittaja on tehnyt ilmoituksen aluehallintovirastolle ammatinharjoittajana toimimisesta. Lisäksi edellytetään, että voimassa ei ole valvontaviranomaisten antamaa määräystä toiminnan keskeyttämisestä eikä sellaisen toimintayksikön, sen osan tai laitteen käytön kieltämisestä, mitä tarvitaan palvelun toimittamiseen. 1/5
Kriteerin täyttyminen osoitetaan jäljennöksellä myönnetystä aluehallintoviraston luvasta tai otteella yksityisten palveluntuottajien rekisteristä tai selvityksellä luvan hankkimisesta palvelun alkamiseen mennessä (Ei vaadita julkishallintoon kuuluvalta organisaatiolta eikä yksityiseltä ammatinharjoittajalta). A.5. Palveluntuottajalla on oltava potilasvahinkolain mukainen vakuutus. Kriteerin täyttyminen osoitetaan todistuksella voimassaolevasta vakuutusyhtiön tai -yhtiöiden potilasvakuutuksesta sekä vakuutusmaksujen suorittamisesta. A.6. Palveluntuottaja on huolehtinut verojen ja sosiaaliturvamaksujen maksamisesta. Palveluntuottaja voidaan kuitenkin hyväksyä, jos maksujen laiminlyöntiä voidaan pitää vähäisenä tai laiminlyötyjen maksujen osalta on maksunsaajan hyväksymä maksusuunnitelma. Kriteerin täyttyminen osoitetaan veroviranomaisen todistuksella verojen ja sosiaaliturvamaksujen maksamisesta tai verovelkatodistuksella tai selvityksellä siitä, että verovelkaa koskeva maksusuunnitelma on tehty. Todistus ja/tai selvitys ei saa olla kolmea kuukautta vanhempi sen terveyskeskukselle jättämispäivästä laskettuna. A.7. Palveluntuottaja on huolehtinut eläkevakuutusmaksujen maksamisesta. Kriteerin täyttyminen osoitetaan työeläkekassan ja/tai vakuutusyhtiön todistuksella YEL -eläkevakuutuksen ottamisesta tai selvityksellä siitä, että erääntyneitä eläkevakuutusmaksuja koskeva maksusopimus on tehty. työeläkekassan ja/tai vakuutusyhtiön todistuksella TYEL -eläkevakuutuksen ottamisesta tai selvityksellä siitä, että erääntyneitä eläkevakuutusmaksuja koskeva maksusopimus on tehty. Todistukset ja selvitykset eivät saa olla kolmea kuukautta vanhempia niiden terveyskeskukselle jättämispäivästä laskettuna. A.8. Palveluntuottajan tulee toteuttaa henkilötietolain 32 :n edellyttämät tekniset ja organisatoriset toimenpiteet henkilötietojen suojaamisesta siten, että estetään asiattomien pääsy tietoihin sekä estetään vahingossa tai laittomasti tapahtuva tietojen hävittäminen, muuttaminen, luovuttaminen, siirtäminen taikka muu laiton käsittely. Käytössä on oltava suojattu Internet -yhteys, palomuuri ja virustorjuntaohjelma. Lisäksi palveluntuottaja sitoutuu salassapitoon liittyviin ehtoihin (ks. Salassa pito -ohje). Mikäli palveluntuottaja käyttää alihankkijaa palvelun tuottamiseen, samojen ehtojen noudattaminen on varmistettava alihankintasopimuksessa. Kriteerin täyttyminen osoitetaan palveluntuottajan vapaamuotoisella selvityksellä tietoturvasta huolehtimisesta ja tietosuojaan liittyvistä käytännöistä henkilötietolain 32 :n edellyttämien toimenpiteiden toteuttamiseksi. 2/5
A.9. Palveluntuottajan tulee olla järjestänyt työterveyshuollon palvelut Palveluntuottajan tulee esittää selvitys työterveyshuollon järjestämisestä joko esittämällä tilaajalle työterveyshuoltosopimus tai vaihtoehtoisesti kirjallinen selvitys, josta ilmenee lakisääteisen työterveyshuollon järjestäminen. Selvityksestä tulee ilmetä vähintään, missä työntekijöiden työterveyshuolto on sovittu järjestettävän. Silloin kun sopimuspuolella ei sopimusta tehtäessä olisi vielä velvollisuutta järjestää työterveyshuoltoa, tilaajalle tulee antaa selvitys, miten sopimuspuoli aikoo järjestää työntekijöiden työterveyshuollon. B) Sosiaali- ja terveysviraston hyväksymiskriteerit B.1. Palveluntuottaja sitoutuu ylläpitämään hinta- ja hoitoonpääsytietoja asiakkaille tarkoitetussa informaatiolähteessä. B.2. Palveluntuottajan tulee hakeutumisen yhteydessä toimittaa kriteerien A2, A3, A6 ja A7 edellyttämät todistukset sisätautien poliklinikan hallintoon Helsingin kaupungin harmaan talouden torjuntaohjelman mukaisesti. Toiminnan käynnistyttyä palveluntuottajan verojen ja eläkevakuutusmaksujen maksaminen tullaan tarkistamaan kolmen kuukauden välein. Tätä varten edellytetään, että palveluntuottaja hakuprosessin yhteydessä liittyy Tilaajavastuu.fi -palvelun luotettava kumppani -ohjelmaan. www.tilaajavastuu.fi/etusivu B.3. Palveluntuottaja sitoutuu toimittamaan sosiaali- ja terveysvirastolle kuuden kuukauden välein yhteenvetotiedot muistutuksista ja valvovien viranomaisten selvityspyynnöistä, jotka liittyvät palvelusetelipotilaitten hoitoon. B.4. Palveluntuottaja sitoutuu perehtymään kaupungin käyttämään potilastietojärjestelmään (Sisätautien poliklinikalla Pegasos) ja tulemaan etäyhteyden kautta mukaan potilastietojen sähköiseen välittämiseen siinä vaiheessa, kun kaupunki ottaa käyttöön etäyhteyden palveluntuottajien kanssa. B.5. Mikäli palveluntuottaja käyttää alihankkijaa, alihankkijasta täytyy ilmoittaa haun yhteydessä. Alihankkijan tulee täyttää kaikki palveluntuottajalta edellytettävät kriteerit ja kriteerien täyttyminen tulee osoittaa, kuten palveluntuottajalta vaaditaan. Palveluntuottaja valvoo, että sen alihankkijat huolehtivat verojen ja lakisääteisten eläkevakuutusmaksujen maksamisesta koko sopimuskauden ajan. C) Sisätautien poliklinikan hyväksymiskriteerit C.1. Kaikki 1.1.2016 jatkuvaan palvelusetelitoimintaan hakeutuvat yritykset/erikoislääkärit, myös nykyiset palveluntuottajat, ilmoittautuvat ja toimittavat colonoskopiahintansa ja jonotietonsa viimeistään 27.11.2015 klo 15. Palveluntuottajat sitoutuvat ilmoittamiinsa hintoihin vuoden 2016 loppuun asti. Tulevien vuosien palvelusetelitoiminnasta tiedotetaan syksyllä 2016. C.2. Palveluntuottaja vastaa tutkimuksen ajanvarauksesta ja potilasinformaatiosta sekä antaa tutkimukseen valmistautumisohjeet sekä tutkimuksen jälkeisen ohjeistuksen ja tarvittaessa aloittaa hoidon (omahoito / seurantaohjeet, jatkohoito / lähete). 3/5
C.3. Palveluntuottajan asiakkaalle ilmoittamaan kokonaishintaan tulee sisältyä kaikki asiakkaalta veloitettavat kustannukset, esimerkiksi erillistä toimistomaksua ei saa periä. C.4. Peruuttamattomasta käynnistä ei laskuteta Sosiaali- ja terveysvirastoa. C.5. Lääkärien tulee olla Suomessa laillistettuja lääkäreitä, joilla on oikeus harjoittaa ammattia itsenäisesti laillistettuna ammattihenkilönä. Heillä tulee olla sisätautigastroenterologin erikoislääkäripätevyys. Kriteerin täyttyminen osoitetaan kopiolla sisätautigastroenterologia koskevasta Valviran päätöksestä, että henkilö on laillistettu toimimaan Suomessa ja oikeutettu harjoittamaan ammattia itsenäisesti laillistettuna kyseisen erikoisalan erikoislääkärinä. C.6. Lääkäreillä tulee olla vähintään suomen kielen hyvä suullinen ja tyydyttävä kirjallinen taito sekä ruotsin kielen tyydyttävä suullinen taito. Kriteerin täyttyminen osoitetaan kopiolla lääketieteen lisensiaattitutkintotodistukseen tehdystä merkinnästä ja/tai Kielitaidon osoittaminen -ohjeen mukaan. C.7. Lääkärillä tulee olla kolonoskopiassa avustajana sairaanhoitaja. Kriteerin täyttyminen osoitetaan kopiolla Valviran päätöksestä, että henkilön toimiminen sairaanhoitajana on Suomessa laillistettu. C.8. Sairaanhoitajalla tulee olla vähintään hyvä suomen kielen suullinen taito ja tyydyttävä kirjallinen taito. Kriteerin täyttyminen osoitetaan Kielitaidon osoittaminen -ohjeen mukaan. C.9. Toimenpiteen suorittavalla lääkärillä tulee olla vähintään 2000 suoritettua kolonoskopiaa ja vähintään 150 kolonoskopiaa vuosittain. Kriteerin täyttyminen osoitetaan työtodistuksilla tai vapaamuotoisella selvityksellä. C.10. Laitteiden, endoskooppien ja pesukoneen tulee olla käyttöiältään alle 5 vuotta. Kriteerin täyttyminen osoitetaan vapaamuotoisella selvityksellä, jossa kerrotaan keskusyksikön, kolonoskooppien (mielellään HD-skoopit) sekä pesukoneen mallit ja hankintavuodet. C11. Hoito- ja välinehuollon tilojen tulee olla asianmukaiset. Kriteerin täyttyminen osoitetaan vapaamuotoisella selvityksellä em. tiloista. C.12. Laatukriteeriseuranta on tehtävä seuraavien kriteereiden osalta ja niistä on oltava raportointivalmius (kohta C.12. B-F) tai on annettava liiteraportti (kohta C.12.A): A) Pääsy cecumiin 90 % skopioista. Mikäli ei päästä, on raportoitava, miksi ei sekä selvitettävä, kauanko yritettiin ja annettiinko kipulääkitystä. Jos ei annettu kipulääkitystä, on perusteltava miksi ei. Ks. kriteeri C.15. B) Terminaalinen ileum visualisoidaan. C) Perforaatioita alle 1/1000 csk D) Muiden komplikaatioiden määrä suhteessa kolonoskopioiden lukumäärään E) Adenomapolyyppien löytämisfrekvenssi: yli 50 -vuotiailta miehiltä yli 25 %:lta ja naisilta yli 15 %:lta F) Adenomakontrollien ohjeistuksessa kansainvälisten hoitosuositusten noudattaminen: Cairns SR, Scholefield JH, Steele RJ,ym. 4/5
British Society of Gastroenterology; Association of Coloproctology for Great Britain and Ireland Guidelines for colorectal cancer screening and surveillance in moderate and high risk groups (update from 2002). Gut 2010;59:666 90 C.13. Peruskolonoskopia sisältää tarvittavien PAD-näytteiden ottamisen ja patologian erikoislääkärin lausunnon sisältyen ilmoitettuun kokonaishintaan. C.14. Löytyneet, ainakin pienet (alle 15 mm) polyypit poistetaan kokonaisuudessaan ko. skopian yhteydessä. Mikäli poistoa ei tehdä, tulee päätös perustella. Polyyppien PAD-vastaukset tulkitaan ja seurantatarve ohjeistetaan. (ks kriteeri C.12.F) Polyyppien poistoon ja mahdollisen poistonjälkeisen vuodon hallintaan on asianmukaiset välineet (slinga, hotbiopsiapihti, diatermia, adrenaliini-injektiohoito). Nämä toimenpiteet sisältyvät ilmoitettuun kokonaishintaan. C.15. On valmius tutkimuksen aikaiseen iv-sedaatioon ja adekvaattiin kivunhoitoon sekä tarvittaessa tutkimuksen jälkeiseen lyhyeen seurantaan sisältyen ilmoitettuun kokonaishintaan. C.16. Maligniteettiepäilyn ilmaantuessa tehdään lähete suoraan HUS:n gastroenterologisen kirurgian yksikköön. C.17. Asianmukaiset potilasasiakirjakopiot yksiselitteisine jatkosuunnitelmaohjeineen ja diagnooseineen, myös PAD -vastausten tulkitut kopiot, toimitetaan 3 viikossa alun perin lähetteen toimittaneeseen yksikköön perusterveydenhuoltoon sekä palvelusetelin myöntäneelle sisätautien poliklinikalle. Mikäli arvioidaan tarvittavan sisätautien poliklinikan jatkotutkimuksia ja -kontrolleja alle kuuden (6) kuukauden sisällä, niin hoitopalautteen lisäksi tarvitaan lähete ja ne toimitetaan tällöin palveluntuottajan toimesta palvelusetelin myöntäneelle sisätautien poliklinikalle ja myös tiedoksi lähettäneeseen perusterveydenhuollonyksikköön. C.18. Palveluntuottaja sitoutuu laskuttamaan Sosiaali- ja terveysvirastoa palvelukokonaisuuden valmistuttua. Palvelukokonaisuus katsotaan päättyneeksi, kun kriteerit C.12.-C.17. ovat täyttyneet. C 19. Laskun tulee olla potilaskohtainen. Useamman tutkimuksen koontilaskuja ei hyväksytä. C.20. Terveydenhuollon täydennyskoulutusvelvoitteesta huolehditaan. Tarvittaessa käydyt koulutukset sitoudutaan todentamaan todistuksilla. Olen lukenut hyväksymiskriteerit ja allekirjoituksella sitoudun noudattamaan niitä. Paikka ja päivämäärä: Allekirjoitus ja nimenselvennys: 5/5