Asiakokonaisuus on esillä Genevessä TRIPS-neuvoston kokouksessa , missä asiasta odotetaan TRIPS-neuvoston päätöstä.

Transkriptio

1 Ulkoasiainministeriö PERUSMUISTIO UM TUO10 Seppänen Erkki(UM) Asia Komission päätösesitys Maailman kauppajärjestön TRIPSneuvostossa ja yleisneuvostossa Euroopan unionin puolesta esitettävästä kannasta, joka koskee vähiten kehittyneiden WTO:n jäsenmaiden pyyntöä saada pidennys teollis ja tekijänoikeuksien kauppaan liittyvistä näkökohdista tehdyn sopimuksen (TRIPS) 66 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun ajanjaksoon farmaseuttisia tuotteita koskevien tiettyjen velvoitteiden osalta sekä poikkeuslupa kyseisen sopimuksen 70 artiklan 8 ja 9 kohdassa tarkoitetuista velvollisuuksista Kokous U/E/UTPtunnus Käsittelyvaihe ja jatkokäsittelyn aikataulu Suomen kanta Pääasiallinen sisältö Komissio antoi päätösesityksensä jäsenmaille Asiasta on käyty ensimmäinen keskustelu kauppapoliittisessa komiteassa Brysselissä 11.9., ja toinen keskustelu käytiin Asia oli esillä muiden aiheiden ohella teknisessä asiantuntijakokouksessa Brysselissä Coreperiin asia on tarkoitus viedä 7.10., ja neuvoston hyväksyttäväksi Asiakokonaisuus on esillä Genevessä TRIPSneuvoston kokouksessa , missä asiasta odotetaan TRIPSneuvoston päätöstä. Suomi voi hyväksyä komission esittämän ehdotuksen EU:n kannaksi, jossa mahdollistetaan EU:n liittyminen Maailman kauppajärjestö WTO:ssa konsensukseen päätöksissä, joilla tuetaan heikoimmassa asemassa olevien vähiten kehittyneiden maiden asemaa, mahdollistamalla näille TRIPSsopimuksen artiklan 66.1 tarkoittama pidennys ja TRIPSsopimuksen 70.8 ja 70.9 kohdan mukainen poikkeus farmaseuttisia tuotteita koskevista teollis ja tekijänoikeuksia koskevista WTOsäännöistä. Suomi voi näiltä osin hyväksyä komission ehdotuksen molemmat vaihtoehtoiset mallit, joissa toisessa EU voi yhtyä tällä farmaseuttisia tuotteita koskevalla aihealueella joko pysyvään vähiten kehittyneitä maita koskevaan poikkeukseen niin kauan kuin maa kuuluu vähiten kehittyneiden maiden joukkoon, tai jos muuta konsensusta ei WTOjäsenten kesken saavuteta, toisena vaihtoehtona ajallisesti määräaikaiseen poikkeukseen kyseisten maiden kohdalla. Komission antamalla ehdotuksella pyritään siihen, että neuvosto valtuuttaa komission esittämään Euroopan unionin puolesta WTO:ssa konsensukseen liittymistä koskevan unionin kannan kahden edellä mainitun päätöksen hyväksymisestä. WTO:n tasolla tehtävillä päätöksillä pannaan käytännössä täytäntöön voimassa olevaa politiikkaa, johon Euroopan unioni sitoutui annetussa TRIPSsopimusta ja

2 2(5) kansanterveyttä koskevassa Dohan julistuksessa. Näiden päätösten tavoitteena on mahdollistaa se, että Maailman kauppajärjestö WTO:ssa turvataan heikoimmassa asemassa olevien vähiten kehittyneiden maiden asemaa, turvaamalla niille mahdollisuuksia valita parhaita tapoja käyttää oikeuttaan suojella kansanterveyttä ja erityisesti edistää lääkkeiden yleistä saatavuutta. Komission päätösesityksessä toisella päätöksellä myönnetään pidennystä TRIPSsopimuksen 66 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun ajanjaksoon poiketa farmaseuttisia tuotteita koskevien tiettyjen velvoitteiden osalta, niin kauan kuin kyseiset maat luokitellaan vähiten kehittyneiksi maiksi. Komission esityksessä toisella päätöksellä taas myönnetään vähiten kehittyneille maille poikkeuslupa TRIPSsopimuksen 70 artiklan 8 ja 9 kohdassa tarkoitetuista farmaseuttisia tuotteita koskevista velvoitteista, myöskin niin kauan kuin kyseiset maat luokitellaan vähiten kehittyneiksi maiksi. Komission ehdotuksessa todetaan em. pysyvän ratkaisun vaihtoehtoisena mallina mahdollisuus siihen, että Euroopan unioni liittyy konsensukseen tilapäisestä ja määräaikaisesta pidennyksestä ja poikkeuksesta, mikäli WTO:n jäsenmaiden konsensuksella päädyttäisiin tällaiseen vaihtoehtoon. Suomi voi hyväksyä komission molemmat päätösesitykset sekä esityksen vaihtoehtoisista ajallisista ratkaisumalleista, riippuen siitä, millaiseen konsensukseen tältä osin WTO:ssa päästään. WTO:ssa annetun vähiten kehittyneitä maita koskevan, farmaseuttisia kysymyksiä koskevan tämän hetkisen pidennyksen ja poikkeusluvan voimassaolo päättyy Bangladesh esitti vähiten kehittyneiden WTO:n jäsenmaiden puolesta pyynnön TRIPSsopimuksen 66 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun ajanjakson pidentämistä määrittämättömäksi ajaksi sekä poikkeuslupaa 70 artiklan 8 ja 9 kohdassa tarkoitetuista farmaseuttisia tuotteita koskevista velvoitteista määrittämättömäksi ajaksi, niin kauan kuin kyseiset maat luokitellaan vähiten kehittyneiksi maiksi. Näiden päätösten taustalla vaikuttaa se, että TRIPSsopimuksesta ja kansanterveydestä annetun Dohan julistuksen 7 kohdan sekä TRIPSsopimuksen 66 artiklan 1 kohdan mukaisesti TRIPSneuvosto pidensi tekemällään päätöksellä saakka sitä ajanjaksoa, jonka aikana vähiten kehittyneiden maiden ei tarvitse antaa patenttisuojaa farmaseuttisille tuotteille. Dohan julistuksessa myös todetaan, ettei se kuitenkaan rajoita vähiten kehittyneiden WTO:n jäsenmaiden oikeutta pyytää uutta pidennystä TRIPSsopimuksen 66 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun ajanjaksoon Sen ohella Maailman kauppajärjestön yleisneuvosto hyväksyi asiaan läheisesti liittyvän päätöksen, jolla vähiten kehittyneille maille myönnetään poikkeuslupa TRIPSsopimuksen 70 artiklan 9 kohdassa tarkoitettujen markkinointia koskevien yksinoikeuksien myöntämisestä, myöskin saakka. Euroopan unioni antoi tuolloin tukensa sekä Dohan julistukselle että TRIPSneuvoston ja yleisneuvoston päätöksille asiassa. Komissio on kuluneen vuoden aikana tutkinut asiaa ja tullut tulokseen siitä, että Bangladeshin vähiten kehittyneiden maiden puolesta esittämä aloite siirtymäajan pidentämisestä ja poikkeuksesta on johdonmukainen suhteessa voimassa oleviin politiikkaa koskeviin säännöksiin. Komissio myös toteaa, että koska farmaseuttisiin tuotteisiin liittyviin teollis ja tekijänoikeuksiin on sovellettu erillistä poikkeuslupaa vuodesta 2002, olisi unionin aiheellista hyväksyä ajanjakson esitettävä pidennys, jotta ei estetä farmaseuttisten tuotteiden yleistä saatavuutta vähiten kehittyneissä WTO:n jäsenmaissa. Komissio katsoo myös edelleen, että aloite on sopusoinnussa komission tiedonannossa EU ja globaali terveys määritellyn EU:n globaalin terveyspolitiikan kanssa, ja sen tavoitteena on parantaa keskeisten lääkkeiden saatavuutta ja alentaa niiden hintaa Dohan julistuksen mukaisesti (COM(2010) 128). Komissio katsoo lisäksi, että aloite on sopusoinnussa myöskin muiden

3 3(5) sellaisten toimien kanssa, joilla edistetään lääkkeiden yleistä saatavuutta (mm. EU:n vuotta 2013 koskeva kertomus kehitykseen vaikuttavien politiikkojen johdonmukaisuudesta SWD(2013) 456 final). Edelleen komissio on teknisessä kokouksessa suullisesti arvioinut, ettei kyseessä ole taloudellisesti merkittävästä vaikutuksesta EU:lle. Koska useat WTO:n jäsenmaat ovat valmiita myöntämään kyseisen pidennyksen määrittämättömäksi ajaksi ja pysyvän poikkeusluvan, katsoo komissio päätösesityksessään, että EU:n pitäisi liittyä konsensukseen sen periaatteen mukaisesti, johon se on sitoutunut TRIPSsopimusta ja kansanterveyttä koskevassa Dohan julistuksessa. Jos WTO:n jäsenmaat kuitenkin päätyisivät myöntämään uuden tilapäisen pidennyksen ja uuden tilapäisen poikkeusluvan, katsoo komissio myös sen hyväksyttävissä olevaksi ratkaisumalliksi. Euroopan unioni on aiemmassa vaiheessa antanut myös tukensa WTO:n jäsenmaiden hyväksymälle pidennykselle yleiseen siirtymäkauteen, joka koskee vähiten kehittyneiden maiden TRIPSsopimuksen määräysten soveltamista. Tämä yleinen siirtymäkausi on voimassa saakka. WTO:n ministerikokous vahvisti tämän päätöksen joulukuussa 2018 (tästä päätöksestä on eduskuntaa informoitu tuolloin ekirjeellä UM ). EU:n oikeuden mukainen oikeusperusta/päätöksentekomenettely SEUT 207 artiklan 4 kohta, SEUT 218 artiklan 9 kohta. Käsittely Euroopan parlamentissa Kansallinen valmistelu Eduskuntakäsittely EU2jaosto kirjallinen menettely Kansallinen lainsäädäntö, ml. Ahvenanmaan asema Taloudelliset vaikutukset Asiakokonaisuudella ei ole merkittäviä taloudellisia vaikutuksia. Muut asian käsittelyyn vaikuttavat tekijät Asiakirjat COM(2015) 426 final Laatijan ja muiden käsittelijöiden yhteystiedot Erkki Seppänen, UM, erkki.seppanen@formin.fi, Maarit Nikkola, UM, maarit.nikkola@formin.fi,

4 4(5) EUTORItunnus Liitteet Viite

5 5(5) Asiasanat Hoitaa Tiedoksi kauppa ja kehitys, kauppapolitiikka, WTO, TRIPs UM EUE, LVM, MMM, OKM, OM, STM, TEM, TPK, TULLI, VM, VNK, YM