PAKKAUSSELOSTE. Doximycin 100 mg tabletti Doximycin 150 mg tabletti Doksisykliini

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Doximycin 100 mg tabletti Doximycin 150 mg tabletti Doksisykliini Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Doximycin on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Doximyciniä 3. Miten Doximyciniä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Doximycinin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ DOXIMYCIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Doximycinin vaikuttava aine on doksisykliini. Doksisykliini on tetrasykliinien ryhmään kuuluva, laajakirjoinen antibiootti, jota käytetään sille herkkien bakteerien aiheuttamien tulehdusten hoitoon. Doximyciniä käytetään monenlaisten bakteeritulehdusten hoitoon. Yleisimmin doksisykliinillä hoidetaan bakteeritulehduksia poskionteloissa, hengitysteissä, sukuelimissä ja muualla elimistössä. Lääkärisi kertoo sinulle, mihin sairauteen hän on lääkkeen määrännyt. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT DOXIMYCINIÄ Älä käytä Doximyciniä: - jos olet allerginen (yliherkkä) doksisykliinille, muille tetrasykliineille tai valmisteen jollekin muulle aineelle - jos olet raskaana tai imetät - alle kahdeksanvuotiaille lapsille - jos sinulla on asitretiinilääkitys (käytetään joidenkin vaikeiden ihosairauksien hoitoon). Ole erityisen varovainen Doximycinin suhteen: Neuvottele lääkärin kanssa lääkkeen käytöstä, jos - olet vaarassa altistua runsaalle auringonvalolle hoidon aikana. Doksisykliini voi herkistää ihoa auringonvalolle. - sairastat punahukkaa eli perhosreumaa (systeeminen lupus erythematosus) - sairastat porfyriaa (harvinainen perinnöllinen veren sairaus) - sairastat aktiivista maksatautia. Kerro lääkärillesi, jos jokin yllä mainituista koskee sinua. Ota yhteys lääkäriin, jos sinulle tulee hoidon aikana paha ripuli.

2 Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille kaikista käytössäsi olevista lääkkeistä. Tämä koskee sekä reseptilääkkeitä että ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita ja luontaistuotteita. Muista myös mainita, jos olet äskettäin käyttänyt jotain lääkettä. Joidenkin lääkkeiden vaikutus saattaa muuttua tai ne saattavat muuttaa Doximycinin vaikutusta, jos niitä käytetään samanaikaisesti. Tällöin lääkäri saattaa muuttaa lääkitystäsi tai annostusohjeita. Seuraaviin lääkkeisiin tulisi kiinnittää erityistä huomioita: Doksisykliiniä ei suositella käytettäväksi samanaikaisesti rautalääkkeiden ja alumiinia tai magnesiumia sisältävien mahahappoa neutraloivien lääkkeiden kanssa. Doksisykliinin ja edellä mainittujen lääkkeiden oton välillä on pidettävä ainakin 1 2 tunnin väli. kinapriili (verenpainelääke) fenytoiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali ja primidoni (epilepsialääkkeitä) rifampisiini ja penisilliini (antibiootteja) isotretioniini (aknelääke) probenesidi (kihtilääke) omepratsoli (mahahappoa vähentävä lääke) digoksiini (sydänlääke) metotreksaatti (nivelreuma-, psoriaasis- ja syöpälääke) litium (mielialalääke) didanosiini (viruslääke) verenohennuslääkkeet (esim. varfariini) BG-rokote (tuberkuloosirokote). Doksisykliini voi heikentää ehkäisypillereiden tehoa. Kerro lääkärille myös, jos sinulla on muita sairauksia tai allergioita. Muista mainita Doximycinin käytöstä seuraavien lääkärissä käyntien yhteydessä. Doximycinin käyttö ruuan ja juoman kanssa Doximycin-tabletit tulee nauttia ruoan ja runsaan nesteen kera. Maidon ja Doximycinin samanaikaista nauttimista on syytä välttää, koska maito saattaa heikentää doksisykliinin imeytymistä. Doximycin tulee ottaa 1 2 tuntia ennen tai jälkeen maidon nauttimisen. Alkoholia tulee käyttää varoen Doximycin hoidon aikana. Se saattaa heikentää Doximycin hoidon tehoa. Raskaus ja imetys Doksisykliiniä ei suositella käytettäväksi raskauden tai imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Doksisykliini ei vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita. Tärkeää tietoa Doximycinin sisältämistä aineista Valmiste sisältää laktoosia; Doximycin 100 mg tabletti sisältää laktoosimonohydraattia 20 mg ja Doximycin 150 mg tabletti 30 mg. Jos lääkärisi on kertonut, etteivät jotkut sokerit sovi sinulle, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

3 3. MITEN DOXIMYCINIÄ KÄYTETÄÄN Ota Doximyciniä juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, mikäli olet epävarma. Doximycin-tabletit tulee nauttia ruoan ja runsaan nesteen kera. Tabletit niellään pystyasennossa, ei juuri ennen nukkumaanmenoa, etteivät ne aiheuta ruokatorven ärsytysoireita. Lääkkeen vaikutus pysyy tasaisena, kun sen ottaa aina samaan aikaan vuorokaudesta. Tällä tavalla lääkkeen myös muistaa ottaa parhaiten. Doximycin-hoidon aikana iho kannattaa suojata tavallista paremmin auringolta ja välttää solariumia. Tärkeää! Ota kuuri loppuun, vaikka oireet häviäisivätkin jo muutaman päivän kuluttua lääkityksen aloittamisesta. Osa bakteereista saattaa olla vielä jakautumiskykyisiä, vaikka oireet olisivatkin kadonneet, ja tauti voi uusiutua. Jäljelle jääneet bakteerit saattavat myös kehittää vastustuskykyä antibiooteille, jolloin niiden tuhoaminen taudin uusiutuessa on entistä vaikeampaa. Jos otat enemmän Doximyciniä kuin sinun pitäisi Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos otat (tai joku muu ottaa) vahingossa liian suuren annoksen lääkettä. Jos unohdat ottaa Doximyciniä Ota unohtunut annos niin pian kuin mahdollista. Jos seuraavan annoksen ajankohta on lähellä, jätä unohtunut annos ottamatta. Älä koskaan ota kaksinkertaista annosta tai kahta annosta peräkkäin. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, myös Doximycin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Yleisimpiä Doximycin-tablettien aiheuttamia haittavaikutuksia ovat erilaiset ruoansulatuskanavan oireet, kuten pahoinvointi, oksentelu ja ripuli. Näitä haittavaikutuksia voidaan vähentää ottamalla lääke ruoan kanssa. Melko harvinaisia lääkkeen haittavaikutuksia ovat runsaan auringonvalon aiheuttama ihon herkistyminen, erilaiset allergiset ihoreaktiot, päänsärky sekä suun ja emättimen sieni-infektiot. Harvinaisia haittavaikutuksia ovat emätintulehdus, vakavat ihoreaktiot ja muut allergiset reaktiot, punahukan (perhosreuman) oireiden paheneminen, vakava suoliston bakteeri-infektio, ohimenevä hyvänlaatuisen aivopaineen nousu, näköhermon nystyn turvotus, korvien soiminen, sydänpussitulehdus, takykardia (sydämen tiheälyöntisyys), ruuansulatuselimistön reaktiot (kuten suun, kurkun ja ruokatorven limakalvon ärtyminen, ruokatorven haavaumat, peräsuolitulehdus, maksaentsyymien kohoaminen ja maksatulehdus), verenpaineen lasku, nivel- ja lihaskivut, porfyria sekä turvotus. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. DOXIMYCININ SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

4 Lääkettä ei tule käyttää pakkaukseen merkityn ajankohdan jälkeen. Säilytä huoneenlämmössä (15 25 C). Muovitölkki sisältää kuivausainekapselin, joka suojaa tabletteja kostumiselta ja siksi sitä ei saa poistaa tölkistä. Kuivausainekapselia ei saa niellä. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Doximycin sisältää - Vaikuttava aine on doksisykliini, jota on 100 mg tai 150 mg yhdessä tabletissa. - Muut aineet ovat hydrattu risiiniöljy, polyakrylaattidispersio, magnesiumstearaatti, laktoosimonohydraatti ja natriumvetykarbonaatti. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Keltainen tai vihertävänkeltainen tasainen, viistoreunainen, jakouurteellinen tabletti. Doximycin 100 mg:n tabletin halkaisija on noin 9 mm ja 150 mg:n tabletin halkaisija on noin 10 mm. Doximycin 100mg: 10 ja 50 tablettia/pakkaus. Doximycin 150mg: 8, 10 ja 100 tablettia/pakkaus. Myyntiluvan haltija Orion Oyj Orionintie Espoo Valmistaja Orion Pharma Orionintie Espoo Pakkausseloste tarkistettu

5 BIPACKSEDEL Doximycin 100 mg tablett Doximycin 150 mg tablett Doxycyklin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotek. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Doximycin är och vad det används för 2. Innan du använder Doximycin 3. Hur du använder Doximycin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Doximycin ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD DOXIMYCIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i Doximycin är doxycyklin, som är ett bredspektrigt antibiotikum som hör till gruppen tetracykliner. Läkemedlet används för behandling av inflammationer förorsakade av bakterier, som är känsliga för ämnet. Doximycin används för behandling av många olika bakterieinflammationer. Vanligen används doxycyklin för behandling av inflammationer i näsans bihålor, i luftvägarna, i könsorganen eller på annat håll i kroppen. Din läkare berättar för dig för vilken sjukdom läkemedlet är ordinerat. 2. INNAN DU ANVÄNDER DOXIMYCIN Använd inte Doximycin: - om du är allergisk (överkänslig) mot doxycyklin, andra tetracykliner eller något övrigt innehållsämne i preparatet - om du är gravid eller ammar - hos barn under 8 år - om du använder läkemedlet acitretin (används för behandling av vissa svåra hudsjukdomar). Var särskilt försiktig med Doximycin: Rådgör med läkaren om du kan använda läkemedlet om: - du under behandlingen kan bli utsatt för mycket solljus. Doxycyklin kan göra huden känslig för solljus. - du har sjukdomen SLE (systemisk lupus erythematosus; reumatisk sjukdom som kan ge utslag formade som en fjäril i ansiktet) - du har porfyri (en sällsynt ärftlig blodsjukdom) - du har aktiv leversjukdom.

6 Tala om för läkaren om något av de ovan nämnda gäller dig. Kontakta läkaren om du under behandlingen får svår diarré. Användning av andra läkemedel Berätta för läkaren om alla andra läkemedel som du använder. Detta gäller såväl receptmediciner som receptfria mediciner, naturprodukter och naturmedel. Glöm inte att nämna de läkemedel som du nyligen använt. Effekten av vissa läkemedel kan påverkas eller de kan påverka effekten av Doximycin, om de används samtidigt. Läkaren kan då förändra medicineringen eller doseringen. Vid följande läkemedel bör man iaktta speciell uppmärksamhet: Det rekommenderas inte att använda doxycyklin samtidigt med järnmediciner och med läkemedel som neutraliserar magsyran som innehåller aluminium eller magnesium. Mellan intaget av doxycyklin och de ovan nämnda läkemedlen bör det vara åtminstone 1 2 timmars mellanrum. kinapril (blodtrycksmedicin) fenytoin, karbamazepin, fenobarbital och primidon (epilepsimediciner) rifampicin och penicillin (antibiotikum) isotretinoin (läkemedel mot akne) probenecid (läkemedel mot gikt) omeprazol (läkemedel som minskar mängden av magsyra) digoxin (hjärtmedicin) metotrexat (läkemedel vid ledgångsreumatism, psoriasis och cancer) litium (antidepressivt läkemedel) didanocin (virusläkemedel) blodförtunnande läkemedel (t.ex. warfarin) BG-vaccin (vaccin mot tuberkulos). Doxycyklin kan försvaga effekten hos p-piller. Berätta för läkaren också om du lider av andra sjukdomar eller allergier. Tala om att du använder Doximycin i samband med följande läkarbesök. Användning av Doximycin med mat och dryck Doximycin skall tas med mat och en riklig mängd vätska. Samtidigt intag av mjölk och Doximycin bör undvikas, eftersom mjölk kan minska på upptaget av doxycyklin. Doximycin bör tas 1 2 timmar före eller efter intag av mjölk. Alkohol bör användas försiktig under behandlingen med Doximycin, eftersom alkohol kan sänka effekten av Doximycin. Graviditet och amning Det rekommenderas att inte använda Doximycin under graviditet eller amning. Körförmåga och användning av maskiner Doxycyklin påverkar varken förmågan att köra eller att använda maskiner.

7 Viktig information om något innehållsämne i Doximycin Preparatet innehåller laktos; Doximycin 100 mg tablet innehåller laktosmonohydrat 20 mg och Doximycin 150 mg tablet 30 mg. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. 3. HUR DU ANVÄNDER DOXIMYCIN Ta alltid Doximycin enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Doximycin skall tas med mat och en riklig mängd vätska. Tabletterna skall sväljas i upprätt läge, inte precis före läggdags, så att de inte förorsakar irritation i matstrupen. Läkemedlet ger jämn effekt om det alltid tas vid samma tidpunkt på dygnet. På detta sätt är det också lättare att komma ihåg att ta läkemedlet. Under behandlingen med Doximycin bör huden skyddas bättre än normalt för solljus och solarium bör undvikas. Viktigt! Ta kuren till slut fast symtomen skulle försvinna redan några dagar efter att medicineringen påbörjats. En del av bakterierna kan fortfarande ha förmågan att föröka sig fastän symtomen redan försvunnit, varför sjukdomen kan återkomma. De kvarblivna bakterierna kan också utveckla resistens mot antibiotika, varvid det blir svårare att förinta dem om sjukdomen upprepas. Om du har tagit för stor mängd av Doximycin Kontakta omedelbart läkare om du (eller någon annan) i misstag tar en för stor dos av läkemedlet. Om du har glömt att ta Doximycin Ta den glömda dosen så snart som möjligt. Om det snart är dags för nästa dos, ska du inte ta den som du glömde. Ta aldrig en dubbel dos eller två doser i följd. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Doximycin orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. De vanligaste biverkningarna hos Doximycin är olika besvär i matsmältningskanalen, som illamående, kräkningar och diarré. Dessa biverkningar kan minskas genom att ta läkemedlet tillsammans med mat. Mindre vanliga biverkningar är ökad känslighet i huden förorsakad av rikligt solljus, olika allergiska reaktioner, huvudvärk samt svampinfektioner i munnen och vagina. Sällsynta biverkningar är inflammation i vaginan, allvarliga hudreaktioner och andra allergiska reaktioner, försämring av symtomen hos SLE, allvarlig bakterieinfektion i tarmen, övergående godartad förhöjning av trycket i hjärnan, papillödem (svullnad av synnervspapillen), ringningar i öronen, hjärtsäcksinflammation, takykardi (snabb hjärtrytm), reaktioner i matsmältningskanalen (såsom irritation av slemhinnan i munnen, halsen och matstrupen, sår i matstrupen, inflammation i ändtarmen, ökning av leverenzymer och leverinflammation), sänkning av blodtrycket, led- och muskelvärk, porfyri samt svullnad. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

8 5. HUR DOXIMYCIN SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen. Förvaras vid rumstemperatur (15 25 C ). Plastburken innehåller en torrmedelskapsel, som skyddar tabletterna mot fukt och bör därför inte avlägsnas från burken. Torkmedelskapseln får inte sväljas. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är doxycyklin, varav det finns 100 mg eller 150 mg per tablett. - Övriga innehållsämnen är hydrerad ricinolja, polyakrylatdispersion, magnesiumstearat, laktosmonohydrat och natriumvätekarbonat Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Gul eller grönaktigt gul, jämn tablett med sneda kanter och brytskåra. Doximycin 100 mg tablettens diameter är ca 9 mm och 150 mg tablettens ca 10 mm. Doximycin 100mg: 10 ja 50 tabletter/förpackning. Doximycin 150mg: 8, 10 ja 100 tabletter/förpackning. Innehavare av godkännande för försäljning Orion Corporation Orionvägen Esbo Tillverkare Orion Pharma Orionvägen Esbo Bipacksedeln reviderad