PAKKAUSSELOSTE Yamoxiclav 875 mg/125 mg, tabletti/dispergoituva tabletti amoksisilliini/klavulaanihappo

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Yamoxiclav 875 mg/125 mg, tabletti/dispergoituva tabletti amoksisilliini/klavulaanihappo Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle (tai lapsellesi), eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Yamoxiclav on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin otat Yamoxiclav-valmistetta 3. Miten Yamoxiclav-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Yamoxiclav-valmisteen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ YAMOXICLAV ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Yamoxiclav on antibiootti, joka tuhoaa tulehduksia aiheuttavia bakteereita. Se sisältää kahta erilaista lääkeainetta nimeltään amoksisilliini ja klavulaanihappo. Amoksisilliini kuuluu penisilliinien lääkeaineryhmään. Joskus ne voivat menettää tehonsa. Toinen vaikuttava aine (klavulaanihappo) estää tehon menetyksen. Yamoxiclav-valmistetta käytetään aikuisille ja lapsille seuraavien tulehdusten hoitoon: - välikorva- ja poskiontelotulehdukset - hengitystietulehdukset - virtsatietulehdukset - iho- ja pehmytkudostulehdukset, mukaan lukien hammastulehdukset - luu- ja niveltulehdukset 1. ENNEN KUIN OTAT YAMOXICLAV-VALMISTETTA Älä ota Yamoxiclav-tabletteja - jos olet allerginen (yliherkkä) amoksisilliinille, klavulaanihapolle, penisilliinille tai Yamoxiclavvalmisteen jollekin muulle aineelle - jos jokin aikaisempi antibioottihoito on aiheuttanut vaikean allergisen (yliherkkyys-) reaktion. Tällaisia voivat olla ihottuma, tai kasvojen tai kaulan turvotus. - jos sinulla on ollut maksaoireita tai keltaisuutta (iholla) käyttäessäsi antibioottia Älä käytä Yamoxiclav-valmistetta, jos jokin edellä mainituista koskee sinua. Jos olet epävarma, kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen Yamoxiclav-hoidon aloittamista. Ole erityisen varovainen Yamoxiclav-tablettien suhteen:

2 Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käytön jos: - sairastat rauhaskuumetta - olet saanut hoitoa maksa- tai munuaissairauteen - virtsaaminen ei ole säännöllistä Jos olet epävarma, koskeeko jokin edellä mainituista seikoista sinua, kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen Yamoxiclav-hoidon aloittamista. Joissakin tapauksissa lääkäri saattaa määrätä tutkimuksia, joilla selvitetään, minkä tyyppinen bakteeri on aiheuttanut infektion. Tutkimusten tuloksista riippuen sinulle saatetaan määrätä Yamoxiclav-valmisteen jotakin muuta vahvuutta tai eri lääkettä. Kiinnitä erityistä huomiota: Yamoxiclav voi pahentaa joitakin jo olemassa olevia sairauksia tai aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia. Näitä ovat esimerkiksi allergiset reaktiot, kouristuskohtaukset ja paksusuolitulehdus. Ongelmien välttämiseksi sinun tulee kiinnittää erityistä huomiota tiettyihin oireisiin Yamoxiclav-hoidon aikana. Ks. Kohta 4: Kiinnitä erityistä huomiota. Veri- ja virtsakokeet: Jos sinulta otetaan verikokeita (esim. punasolujen tai maksan toiminnan tutkimiseksi) tai virtsanäyte (glukoosin määrittämiseksi), kerro lääkärille tai hoitohenkilökunnalle, että käytät Yamoxiclav-valmistetta. Tämä sen vuoksi, että Yamoxiclav voi vaikuttaa näiden kokeiden tuloksiin. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, tai luontaistuotteita. Jos käytät allopurinolia (kihtilääke) yhtaikaa Yamoxiclav-valmisteen kanssa, voi allergisten ihoreaktioiden vaara suurentua. Jos käytät probenesidiä (kihtilääke), lääkäri saattaa muuttaa Yamoxiclav-annosta. Jos Yamoxiclav-valmistetta käytetään yhdessä verta ohentavien lääkkeiden (kuten varfariinin) kanssa, saattavat ylimääräiset verikokeet olla tarpeen. Yamoxiclav voi muuttaa metotreksaatin (lääke syövän ja reuman hoitoon) vaikutusta. Raskaus ja imetys Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet tai epäilet olevasi raskaana tai jos imetät. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Yamoxiclav voi aiheuttaa haittavaikutuksia ja oireita, jotka saattavat heikentää ajokykyäsi. Älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita, jos et voi hyvin. Tärkeää tietoa Yamoxiclav-tablettien sisältämistä aineista Yksi Yamoxiclav tabletti sisältää 25 mg kaliumia. Yamoxiclav ei sisällä sokereita, laktoosia tai gluteenia. 3. MITEN YAMOXICLAV-VALMISTETTA OTETAAN

3 Ota Yamoxiclav-valmistetta juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Aikuiset ja vähintään 40 kiloa painavat lapset - tavallinen annos 1 tabletti 2 kertaa vuorokaudessa - korotettu annos 1 tabletti 3 kertaa vuorokaudessa Alle 40 kiloa painavat lapset Kysy lääkäriltä neuvoa, ennen kuin annat Yamoxiclav-tabletteja alle 40 kg painaville lapsille. Potilaat, joilla on ongelmia munuaisten tai maksan toiminnassa - jos sinulla on ongelmia munuaisten toiminnassa, lääkkeen annosta mahdollisesti muutetaan. Lääkäri saattaa valita toisen vahvuuden tai toisen lääkkeen. - jos sinulla on ongelmia maksan toiminnassa, sinulle tehdään mahdollisesti tiheämmin verikokeita maksan moitteettoman toiminnan varmistamiseksi Miten Yamoxiclav otetaan Tabletit voidaan ottaa kahdella tavalla: 1. Kokonaisena vesilasillisen kera 2. Liuottamalla vähintään puoleen lasilliseen vettä ja sekoittamalla huolellisesti. Liuos on hieman makea ja miedosti hedelmäarominen. - Ota annokset tasaisesti päivän aikana siten, että annosten välinen aika on vähintään 4 tuntia. Älä ota kahta annosta saman tunnin sisällä. - Älä käytä Yamoxiclav-valmistetta yhtäjaksoisesti yli 2 viikon ajan. Jos tämän jälkeen yhä tunnet itsesi huonovointiseksi, ota uudelleen yhteys lääkäriin. Jos otat enemmän Yamoxiclav-valmistetta kuin sinun pitäisi Liian suuri annos Yamoxiclav-tabletteja voi aiheuttaa mahaärsytystä (pahoinvointia, oksentelua tai ripulia) tai kouristuksia. Ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian. Näytä lääkärille lääkepakkauksen kotelo tai purkki. Jos unohdat ottaa Yamoxiclav-tabletin Jos unohdat ottaa tabletin ajallaan, ota se heti muistaessasi. Älä ota seuraavaa annosta liian pian, vaan odota kunnes edellisen annoksen ottamisesta on kulunut vähintään 4 tuntia. Jos lopetat Yamoxiclav-valmisteen oton Ota Yamoxiclav-tabletteja hoidon loppuun asti, vaikka tuntisit olosi paremmaksi. Tarvitset jokaisen annoksen tulehduksen voittamiseksi. Jos joitakin bakteereita jää henkiin, ne voivat aiheuttaa tulehduksen uudelleen. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Yamoxiclav-valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Kiinnitä erityistä huomiota

4 Allergiset reaktiot - ihottuma - verisuonitulehdus (vaskuliitti), joka voi näkyä punaisina tai purppuran värisinä kohonneina näppyinä iholla, mutta voi vaikuttaa myös elimistön muihin osiin - kuume, nivelkipu, turvonneet rauhaset kaulalla, kainaloissa tai nivustaipeissa - turvotus, joskus kasvoilla tai suussa (angioedeema), aiheuttaen hengitysvaikeuksia - pyörtyminen Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla esiintyy edellä mainittuja oireita. Lopeta Yamoxiclav-valmisteen käyttö. Paksusuolitulehdus Paksusuolitulehdus, joka aiheuttaa usein veristä ja limaista vesiripulia, mahakipua ja/tai kuumetta. Ota yhteys lääkäriin niin pian kuin mahdollista saadaksesi neuvoa. Hyvin yleiset haittavaikutukset Saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä 10 henkilöstä - ripuli (aikuisilla) Yleiset haittavaikutukset Saattaa esiintyä korkeintaan yhdellä 10 henkilöstä - sammas (candida hiivatulehdus emättimessä, suussa tai ihopoimuissa) - pahoinvointi, etenkin suuria annoksia käytettäessä jos tällaista esiintyy, ota Yamoxiclav ennen ateriaa - oksentelu - ripuli (lapsilla) Melko harvinaiset haittavaikutukset Saattaa esiintyä korkeintaan yhdellä 100 henkilöstä - ihottuma, kutina - kutiseva kohonnut ihottuma (nokkosihottuma) - ruuansulatushäiriöt - huimaus - päänsärky Melko harvinainen haittavaikutus, joka voi ilmetä verinäytteestä: - maksa-arvojen kohoaminen Harvinaiset haittavaikutukset Saattaa esiintyä korkeintaan yhdellä 1000 henkilöstä - ihottuma, jossa voi esiintyä rakkuloita, jotka muistuttavat pieniä maalitauluja (mustat pisteet, joita ympäröi vaaleampi alue ja kehystää sen jälkeen tumma rengas erythema multiforme) n Harvinainen haittavaikutus, joka voi ilmetä verinäytteestä - veren hyytymistekijöiden määrän vähäisyys - valkosolujen määrän vähäisyys Muut haittavaikutukset Muita haittavaikutuksia on esiintynyt hyvin hyvin pienellä joukolla henkilöitä, mutta niiden esiintymistiheyttä ei tarkkaan tunneta.

5 - allergiset reaktiot (ks. edellä) - paksusuolitulehdus (ks. edellä) - vakavat ihoreaktiot: - laaja-alainen, rakkulainen ihottuma ja ihon hilseily etenkin suun, nenän, silmien ja sukupuolielinten ympärillä (Stevens-Johnsonin oireyhtymä), sekä vaikeampi muoto, joka aiheuttaa ihon laaja-alaista kuoriutumista (yli 30 % kehon pinta-alasta toksinen epidermaalinen nekrolyysi) - laaja-alainen punainen ihottuma, johon liittyy pieniä märkiviä rakkuloita (rakkulainen hilseilevä dermatiitti) - punainen, kesivä ihottuma, johon liittyy ihon alaisia muhkuroita ja rakkuloita (märkärakkulainen eksanteema) Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos saat joitakin näistä oireista. - maksatulehdus (hepatiitti) - keltaisuus, jonka aiheuttaa veren bilirubiinin määrän kohoaminen (maksan tuottama aine), joka voi aiheuttaa ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuutta - tulehdus munuaistiehyissä - veren hyytymisen hidastuminen - yliaktiivisuus - kouristukset (henkilöt, jotka ovat käyttäneet suuria Yamoxiclav-annoksia tai joilla on munuaissairaus) - karvaiselta näyttävä musta kieli Haittavaikutukset, jotka saattavat ilmetä veri- tai virtsakokeissa: - valkosolujen määrän merkittävä väheneminen - punasolujen määrän vähyys (hemolyyttinen anemia) - kidevirtsaisuus Jos saat haittavaikutuksia haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. YAMOXICLAV-VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 C. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Yamoxiclav sisältää Vaikuttavat aineet ovat amoksisilliinitrihydraatti ja kaliumklavulanaatti vastaten 875 mg amoksisilliinia ja 125 mg klavulaanihappoa. Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, dispergoituva selluloosa, krospovidoni, magnesiumstearaatti, vanilliini, mandariiniaromi (mandariiniaromi, maltodekstriini, glyserolitriasetaatti), sitruuna-aromi (sitruuna-aromi, maltodekstriini, E306 (tokoferolit)), sakkariini. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

6 Yamoxiclav 875 mg/125 mg on melkein valkea, ovaalinmuotoinen tabletti, jossa on logo ja 425. Tabletit on pakattu läpipainopakkauksiin, jotka ovat valko/harmaa/sinisiä ja sisältävät painatuksen Yamoxiclav 875 mg /125 mg. Reseptilääke. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Astellas Pharma Europe B.V., Postbus 108, 2350 AC Leiderdorp, Hollanti Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Astellas Pharma Falcon Business Park Vaisalantie Espoo Puh. (09) Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä: Suomi Alankomaat Yamoxiclav 875 mg/125 mg Amoxicilline/Clavulaanzuur Disp 875/125 PCH Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi Lääketieteellisiä ohjeita Antibiootit on tarkoitettu parantamaan bakteeritulehduksia. Ne eivät tehoa virusinfektioihin. Joskus bakteerin aiheuttama tulehdus ei parane antibioottikuurilla. Yksi yleisimmistä syistä tähän on, että tulehduksen aiheuttava bakteeri on resistentti käytettävälle antibiootille. Tällöin bakteeri selviytyy ja jopa lisääntyy antibioottihoidosta huolimatta. Bakteerit voivat tulla resistenteiksi antibiooteille useista eri syistä. Antibioottien käyttäminen huolellisesti annettujen ohjeiden mukaisesti voi auttaa pienentämään resistenssin kehittymisen mahdollisuutta. Kun lääkäri määrää sinulle antibiootin, se on tarkoitettu ainoastaan tämänhetkisen sairautesi hoitoon. Kiinnittämällä huomiota seuraaviin ohjeisiin voit auttaa ehkäisemään resistenttien bakteerien syntymisen, ja antibiootin tehon menetyksen. 1. On hyvin tärkeää, että otat antibioottia oikean annoksen, oikeaan aikaan ja niin kauan kuin lääkäri on määrännyt. Lue pakkauksessa olevat ohjeet ja jos et ymmärrä jotain, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista. 2. Sinun ei pidä käyttää antibioottia, jollei sitä ole määrätty nimenomaan sinulle. Käytä antibioottia vain sen tulehduksen hoitoon, johon antibiootti on määrätty. 3. Sinun ei pidä käyttää antibioottia, joka on määrätty toiselle henkilölle, vaikka heidän tulehduksensa olisi samankaltainen kuin sinun. 4. Älä anna sinulle määrättyä antibioottia muiden käyttöön. 5. Otettuasi lääkekuurin lääkärin antamien ohjeiden mukaisesti palauta mahdolliset käyttämättä jääneet lääkkeet apteekkiin varmistaaksesi, että ne hävitetään asianmukaisesti.

7 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Yamoxiclav 875 mg/125 mg, tablett/dispergerbar tablett amoxicillin/klavulansyra Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats åt dig (eller ditt barn). Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Yamoxiclav är och vad det används för 2. Innan du tar Yamoxiclav 3. Hur du tar Yamoxiclav 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Yamoxiclav ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD YAMOXICLAV ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Yamoxiclav är ett antibiotika som dödar bakterier som orsakar infektioner. Läkemedlet innehåller två olika ämnen som heter amoxicillin och klavulansyra. Amoxicillin hör till en grupp läkemedel som kallas penicillin och som ibland kan förhindras att fungera (de blir inaktiva). Den andra aktiva komponenten (klavulansyra) hindrar detta från att hända. Yamoxiclav används för behandling av följande infektioner hos vuxna och barn: - infektion i mellanörat och bihålorna - infektioner i andningsvägarna - infektioner i urinvägarna - infektioner i huden och mjukdelarna inklusive tandinfektioner - infektioner i ben och leder 2. INNAN DU TAR YAMOXICLAV Ta inte Yamoxiclav: - om du är allergisk (överkänslig) mot amoxicillin, klavulansyra, penicillin eller något av övriga innehållsämnen i Yamoxiclav - om du någonsin har haft en allvarlig allergisk (överkänslighets-) reaktion mot något annat antibiotika. Detta kan inkludera klåda på huden eller svullnad i ansikte eller hals. - om du någonsin har drabbats av leverbesvär eller gulsot när du har tagit ett antibiotika. Ta inte Yamoxiclav om något av ovan nämnda gäller för dig. Om du inte är säker ska du prata med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Yamoxiclav.

8 Var särskilt försiktig med Yamoxiclav Prata med din läkare eller apotekspersonal innan du använder läkemedlet om du: - har körtelfeber - behandlas för lever- eller njurbesvär - inte urinerar regelbundet Om du inte är säker på om ovanstående gäller för dig ska du prata med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Yamoxiclav. I vissa fall kan din läkare undersöka vilken typ av bakterier det är som orsakar din infektion. Beroende på vilka resultat som framkommer kan du få en annan styrka på Yamoxiclav eller en helt annan medicin. Åkommor som du måste vara uppmärksam med Yamoxiclav kan förvärra vissa befintliga åkommor eller orsaka allvarliga biverkningar. Dessa inkluderar allergiska reaktioner, kramper och inflammation av tjocktarmen. Du måste vara uppmärksam på vissa symptom medan du tar Yamoxiclav för att minska risken att drabbas av problem. Se Åkommor som du måste vara uppmärksam med i avsnitt 4. Blod- och urinprover Om du ska ta blodprover (som blodstatus för röda blodkroppar eller leverfunktionsprov) eller urinprover (för glukos) ska du berätta för läkaren eller sjuksköterskan att du tar Yamoxiclav. Detta beror på att Yamoxiclav kan påverka de här provernas resultat. Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana eller naturmedel. Om du tar allopurinol (används vid gikt) tillsammans med Yamoxiclav kan sannolikheten för att du ska få en allergisk hudreaktion öka. Om du tar probenecid (används vid gikt) kan din läkare justera dosen av Yamoxiclav. Om du använder antikoagulerande läkemedel (som warfarin) tillsammans med Yamoxiclav kan du behöva ta extra blodprover. Yamoxiclav kan påverka hur metotrexat (ett läkemedel som används för att behandla cancer eller reumatiska sjukdomar) fungerar. Graviditet och amning Berätta för din läkare eller apotekspersonal om du är eller tror att du är gravid eller om du ammar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Körförmåga och användning av maskiner Yamoxiclav kan ha biverkningar och symptomen som kan inverka på körförmågan. Kör inte bil och använd inga maskiner om du inte mår bra. Viktig information om något innehållsämne i Yamoxiclav

9 En Yamoxiclav tablett innehåller 25 mg kalium. Yamoxiclav innehåller ej socker, laktos eller gluten. 3. HUR DU TAR YAMOXICLAV Ta alltid Yamoxiclav enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Vuxna och barn som väger över 40 kg - vanlig dos - 1 tablett två gånger dagligen - högre dos 1 tablett tre gånger dagligen Barn som väger under 40 kg Rådfråga läkare när du ger Yamoxiclav tabletter till barn som väger mindre än 40 kg. Patienter med njur- och leverproblem - Om du har njurbesvär kan dosen komma att ändras. Din läkare kan välja en annan styrka eller ett annat läkemedel. - Om du har leverbesvär kan du få lämna blodprov oftare för att kontrollera hur levern fungerar. Hur du tar Yamoxiclav Tabletterna kan tas på två olika sätt: 1. Tabletten tas hel med ett glas vatten 2. Tabletten löses upp i minst ett halvt glas vatten och blandas noggrant. Lösningen är litet söt och har svag fruktarom. - Fördela doserna jämnt under dagen, med minst 4 timmars mellanrum. Ta inte 2 doser under 1 timme. - Ta inte Yamoxiclav i mer än 2 veckor. Om du fortfarande känner dig dålig ska du söka läkare igen. Om du har tagit för stor mängd av Yamoxiclav Om du har tagit för stor mängd av Yamoxiclav kan du få symtom som orolig mage (illamående, kräkningar eller diarré) eller krampanfall. Kontakta läkaren så snart som möjligt. Ta med kartongen eller flaskan med läkemedel och visa läkaren. Om du har glömt att ta Yamoxiclav Om du har glömt en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Du ska inte ta nästa dos för tidigt, utan vänta cirka 4 timmar innan du tar den. Om du slutar att ta Yamoxiclav Fortsätt att ta Yamoxiclav tills behandlingen är avslutad, även om du känner dig bättre. Du behöver varje dos för att bekämpa infektionen. Om några bakterier överlever kan det leda till att infektionen återkommer. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

10 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Yamoxiclav orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Åkommor som du måste vara uppmärksam med Allergiska reaktioner - klåda - inflammation i blodkärlen (vaskulit), vilket kan visa sig som röda eller lila upphöjda bulor på huden, men även kan påverka andra delar av kroppen - feber, ont i lederna, svullna körtlar i nacken, armhålan eller ljumsken - svullnad i vissa fall i ansiktet eller munnen (angioödem), vilket gör det svårt att andas - kollaps. Kontakta omedelbart en läkare om du får några av ovanstående symptom. Sluta upp med att avända Yamoxiclav. Inflammation i tjocktarmen Inflammation i tjocktarmen som orsakar vattnig diarré, vanligen med blod och slem, magsmärtor och/eller feber. Kontakta din läkare så snart du kan och fråga honom eller henne om råd om du får några av dessa symptom. Mycket vanliga biverkningar Dessa kan påverka mer än 1 av 10 människor - diarré (hos vuxna). Vanliga biverkningar Dessa kan påverka upp till 1 av 10 människor - svampinfektion (torsk/candida en svampinfektion i vaginan, munnen eller hudvecken) - illamående, framför allt vid höga doser om du påverkas av detta, ta Yamoxiclav innan du äter - kräkningar - diarré (hos barn) Mindre vanliga biverkningar Dessa kan påverka upp till 1 av 100 människor - klåda, hudutslag - nässelfeber - matsmältningsbesvär - yrsel - huvudvärk Ovanliga biverkningar som kan visa sig i ett blodprov: - en ökning av vissa ämnen (enzymer) som bildas av levern. Sällsynta biverkningar Dessa kan påverka upp till 1 av 1000 människor - hudutslag som kan bilda blåsor och ser ut som små måltavlor (runda mörka fläckar omgivna av ett ljusare område med en mörk ring runt kanten erythema multiforme) Kontakta omedelbart en läkare om du får några av ovanstående symptom. Sällsynta biverkningar som kan visa sig i ett blodprov: - lågt antal celler som arbetar med blodets koagulering

11 - lågt antal vita blodceller Andra biverkningar Andra biverkningar har uppträtt hos ett väldigt litet antal människor, exakt hur många vet man inte. - Allergiska reaktioner (se ovan) - Inflammation i tjocktarmen (se ovan) - Allvarliga hudreaktioner: - utbredda hudutslag med blåsor och fjällande hud, framför allt kring munnen, näsan, ögonen och genitalierna (Stevens-Johnson syndrom), och en allvarligare form som orsakar omfattande hudfjällning (mer än 30 % av kroppsytan toxisk epidermal nekolys) - Utbredda hudutslag med små varfyllda blåsor (bullös exfoliativ dermatit) - röda, fjällande hudutslag med bulor under huden samt blåsor (pustulöst exantem) Kontakta omedelbart en läkare om du får några av dessa symptom. - leverinflammation (hepatit) - gulsot som orsakas av förhöjd bilirubinhalt i blodet (ett ämne som bildas i levern), vilket kan få huden och ögonvitorna att gulna - inflammation i njurledarna - försämrad levringsförmåga hos blodet - hyperaktivitet - kramper (hos personer som tar höga doser av Yamoxiclav eller som har njurbesvär) - svart tunga som ser hårig ut Biverkningar som kan visa sig i ett blod- eller urinprov: - stor minskning av antalet vita blodceller - lägre antal röda blodceller (hemolytisk anemi) - kristaller i urinen Om du får biverkningar Kontakta läkare eller apotekspersonal om några av biverkningarna blir allvarliga eller besvärliga eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. 5. HUR YAMOXICLAV SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 25 C. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration De aktiva substansena är amoxicillintrihydrat och kaliumklavulanat motsvarande 875 mg amoxicillin och 125 mg klavulansyra. Övriga innehållsämnen är mikrokristallisk cellulosa, dispergerande cellulosa, crospovidon, magnesiumstearat, vanillin, mandarinarom (mandarinarom, maltodextrin, glycerolacetat), citronarom (citronarom, maltodextrin, E306 (tokoferol)), sackarin.

12 Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Yamoxiclav 875 mg/125 mg är en nästan vit, oval tablett som är märkt med logo och kod 425. Tabletterna är förpackade i vita/grå/blå blisterförpackningar märkta med texten Yamoxiclav 875 mg/125 mg tryckning. Receptbelagt läkemedel. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Astellas Pharma Europe B.V., Postbus 108, 2350 AC Leiderdorp, Holland Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning: Astellas Pharma Falcon Business Park Vaisalavägen Esbo Tel. (09) Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Finland Holland Yamoxiclav 875 mg/125 mg Amoxicilline/Clavulaanzuur Disp 875/125 PCH Denna bipacksedel godkändes senast Råd/medicinsk information Antibiotika används för att behandla bakteriella infektioner. De har ingen effekt mot virusinfektioner. Ibland svarar inte en bakteriell infektion på en antibiotikakur. Ett av de vanligaste skälen till detta är att de bakterier som orsakar infektionen är resistenta mot den antibiotika som tas. Detta innebär att bakterierna kan överleva och till och med föröka sig trots antibiotikan. Bakterier blir resistenta mot antibiotika av en rad olika skäl. Genom att använda antibiotika med försiktighet kan risken för att bakterierna blir resistenta minskas. När din läkare skriver ut en antibiotikakur är den endast avsedd för behandling av den aktuella sjukdomen. Genom att ta hänsyn till följande råd kan du hjälpa till att förhindra uppkomst av resistenta bakterier som skulle kunna leda till att antibiotikan slutar verka. 1. Det är mycket viktigt att du tar rätt dos av antibiotikan vid rätt tidpunkt och under rätt antal dagar. Läs anvisningarna på etiketten. Be din läkare eller apotekspersonalen förklara det som du inte förstår. 2. Ta bara sådan antibiotika som läkaren har ordinerat åt dig personligen. Du ska bara använda den för att behandla den infektion som den har ordinerats för. 3. Ta ingen antibiotika som är ordinerad åt en annan person, även om den infektion han/hon hade liknar den du har. 4. Ge aldrig din antibiotika till en annan person. 5. Lämna tillbaka eventuell antibiotika som finns kvar efter att du har tagit din kur enligt läkarens ordination till apoteket för lämplig destruering.