Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Dygratyl 0,2 mg tabletti. dihydrotakysteroli

Transkriptio

1 Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Dygratyl 0,2 mg tabletti dihydrotakysteroli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä Dygratyl on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dygratyliä 3. Miten Dygratyliä otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Dygratylin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. Mitä Dygratyl on ja mihin sitä käytetään Dihydrotakysteroli kuuluu kalsium-aineenvaihduntaan vaikuttaviin aineisiin. Dygratyl-valmistetta käytetään hypokalsemian eli veren kalsiumin niukkuuden hoitoon sekä sekundaarisen hyperparatyreoosin eli lisäkilpirauhasten liikatoiminnan hoitoon. Dihydrotakysterolia, jota Dygratyl sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dygratyliä Älä ota Dygratyliä - jos olet allerginen dihydrotakysterolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos sinulla on hyperkalsemia. Varoitukset ja varotoimet Lääkäri suorittaa säännöllisiä veren kalsiumtason määrityksiä, jotta vältyttäisiin yliannostukselta. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Dygratyliä. Muut lääkevalmisteet ja Dygratyl Ennen Dygratyl-valmisteen käyttöä on neuvoteltava hoitavan lääkärin kanssa muiden samanaikaisesti käytettävien lääkkeiden käytöstä, koska eräät lääkkeet, kuten tiatsididiureetti (kohonneen verenpaineen tai sydämen vajaatoiminnan hoitoon) saattavat yhdessä Dygratyl-valmisteen kanssa aiheuttaa hyperkalsemiaa. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.

2 Raskaus ja imetys Raskaus Valmisteen turvallisuutta raskauden aikana ei ole osoitettu. Imetys Dihydrotakysteroli erittyy äidinmaitoon, minkä vuoksi Dygratyl-hoidon aikana ei pidä imettää. Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Ajaminen ja koneiden käyttö Dygratyl ei todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa autolla tai käyttää koneita. Dygratyl sisältää laktoosia Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. 3. Miten Dygratyliä otetaan Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Lääkäri määrää annostuksen yksilöllisesti. Lääkärin antamia ohjeita on noudatettava tarkasti. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. Jos otat enemmän Dygratyliä kuin sinun pitäisi Yliannostus voi aiheuttaa hyperkalsemiaa, jonka ensimmäisiä oireita ovat ruokahaluttomuus ja pahoinvointi. Vaikeammissa tapauksissa ilmenee oksentelua, runsasvirtsaisuutta, janon tunnetta ja vatsakouristuksia. Jos Teillä esiintyy jokin näistä oireista, ottakaa yhteys lääkäriinne. Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh ) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutukset johtuvat todennäköisimmin yliannostuksesta tai voivat liittyä samanaikaiseen tiatsididiureetin käyttöön. Oireet yliannostuksessa ovat: anoreksia ja pahoinvointi, oksentelu, runsasvirtsaisuus, jano ja vatsakouristukset Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea ; www-sivusto. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. 5. Dygratylin säilyttäminen

3 Säilytä alle 30 C Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Dygratyl sisältää - Vaikuttava aine on dihydrotakysteroli. - Muut aineet ovat sakkaroosi, laktoosimonohydraatti (60 mg), butyylihydroksianisoli, oktyyligallaatti, perunatärkkelys, talkki sekä magnesiumstearaatti. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Lääkevalmisteen kuvaus: valkoinen, kupera, pyöreä tabletti, jakouurre, koodimerkintä DHT, halkaisija 6,5 mm, paino 100 mg Pakkauskoko: 100 tablettia ruskeassa lasipurkissa, jossa on polyetyleenikorkki. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija: Dishman Netherlands B.V. Nieuweweg 2a 3901 BE Veenendaal Alankomaat Puh Valmistaja: Vemedia Manufacturing B.V. Verrijn Stuartweg AX Diemen Alankomaat Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi

4 Bipacksedel: Information till patienten Dygratyl 0,2 mg tablett dihydrotakysterol Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I denna bipacksedel finns information om följande : 1. Vad Dygratyl är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Dygratyl 3. Hur du tar Dygratyl 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Dygratyl ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Dygratyl är och vad det används för Dihydrotakysterol påverkar ämnesomsättningen av kalcium. Dygratyl används vid hypokalcemi d.v.s. för att behandla låg kalciumhalt i blodet och sekundär hypotyreos. Dihydrotakysterol som finns i Dygratyl kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. Vad du behöver veta innan du tar Dygratyl Ta inte Dygratyl - om du är allergisk mot dihydrotakystrerol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har hyperkalsemi. Varningar och försiktighet Läkaren mäter regelbundet blodets kalcium halt för att undvika överdosering. Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Dygratyl. Andra läkemedel och Dygratyl Innan man använder Dygratyl bör man rådgöra med läkare gällande användningen av andra läkemedel, som tiaziddiuretika (för behandling av högt blodtryck eller hjärtsvikt), eftersom vissa läkemedel tagna tillsammans med Dygratyl kan förorsaka hyperkalcemi.

5 Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Graviditet och amning Graviditet Säkerheten för Dygratyl under graviditet har inte fastställts. Amning Dihydrotakysterol utsöndras i modersmjölken, därför skulle inte amma under behandling med Dygratyl Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Körförmåga och användning av maskiner Dygratyl påverkar sannolikt inte din körförmåga eller förmåga att hantera maskiner. Dygratyl innehåller laktos Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. 3. Hur du tar Dygratyl Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Läkaren ordinerar en personlig dosering. Läkarens ordination bör följas. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning. Om du har tagit för stor mängd av Dygratyl Överdosering förorsakar hyperkalcemi, vars symptom är dålig matlust och illamående. Vid svårare fall förekommer uppkastning, ökad urinmängd, törst och magkramper. Ifall något av ovanstående förekommer, kontakta läkare. Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel ) för bedömning av risken samt rådgivning. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Skadeverkningar förekommer på grund av överdosering eller samtidig användning av tiaziddiuretika. Symtom på överdosering är anorexi och illamående, kräkningar polyuri, törst och magkramper. Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea; webbplats: Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. 5. Hur Dygratyl ska förvaras

6 Förvaras vid högst 30ºC. Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgängsdatumen är den sista dagen i angiven månad. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är dihydrotakysterol. - Övriga innehållsämnen är sackaros, laktosmonohydrat (60 mg), butylhydroxianisol, oktylgallat, potatisstärkelse, talk och magnesiumstearat. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlek Läkemedlets utseende: vit, plan tablett med prägling DHT, diameter 6,5 mm, vikt 100mg.Förpackningsstorlek: 100 tabletter i en brun glasburk med polyetylen lock. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av försäljningstillstånd: Dishman Netherlands B.V. Nieuweweg 2a 3901 BE Veenendaal Nederländerna Tel Tillverkare: Vemedia Manufacturing B.V. Verrijn Stuartweg AX Diemen Nederländerna Denna bipacksedel ändrades senast: