PAKKAUSSELOSTE. Chiana-Oel. Tipat, liuos Vaikuttava aine: piparminttuöljy

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Chiana-Oel Tipat, liuos Vaikuttava aine: piparminttuöljy Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää Chiana-Oelia huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn. Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievity 2 viikon jälkeen. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Chiana-Oel on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Chiana-Oelia 3. Miten Chiana-Oelia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Chiana-Oelin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ CHIANA-OEL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Chiana-Oel on kasvirohdosvalmiste, jota voidaan käyttää suun kautta lievien vatsa-vaivojen, kuten lievien suolistokouristusten, ilmavaivojen ja vatsakivun, oireenmukaiseen hoitoon etenkin potilaille, joilla on ärtynyt paksusuoli - oireyhtymä inhalaationa vilustumisen oireiden lieventämiseen. Vilustumisen oireiden lieventämisessä käyttö perustuu ainoastaan valmisteen traditionaaliseen eli pitkään jatkuneeseen käyttöön. iholla lievän tensiotyyppisen päänsäryn helpottamiseen 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT CHIANA-OELIA Älä käytä Chiana-Oelia jos olet allerginen (yliherkkä) piparminttuöljylle tai mentolille suun kautta, jos sinulla on - maksasairaus - sappitietulehdus, sappikiviä tai muu sappivaiva - hapoton maha Lapset

2 Alle 12-vuotiaiden ei tulisi käyttää piparminttuöljyä suun kautta. Erikoisesti alle 2-vuotiailla lapsilla mentoli voi aiheuttaa refleksiivisen hengityskatkoksen tai äänihuulten kouristuksen. Ulkoista käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille ja valmisteen joutumista silmiin ja nenään tulee voimakkaan ärsytyksen vuoksi välttää. Ole erityisen varovainen Chiana-Oelin suhteen Vältä kosketusta silmien ja nenän kanssa. Pese kädet aina, kun olet käyttänyt Chiana-Oelia. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Mahahappoa neutraloivia lääkkeitä ei tulisi antaa yhtä aikaa suun kautta otettavan piparminttuöljyn kanssa, kuten antasidit, protonipumpun estäjät. Ruokatorvityrästä tai muusta syystä johtuva närästys voi pahentua käytön aikana, jolloin lääke on lopetettava. Raskaus ja imetys Chiana-Oelin käyttöä ei suositella raskauden ja imetyksen aikana. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Ei tunnettuja vaikutuksia reaktiokykyyn. 3. MITEN CHIANA-OELIA KÄYTETÄÄN Käytä Chiana-Oelia juuri sen verran kuin tässä pakkausselosteessa on neuvottu. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Tavanomainen annos on suun kautta 3 4 tippaa korkeintaan 3 kertaa päivässä Tiputa tipat lämpimään veteen tai sokeripalaan. Älä käytä Chiana-Oelia alle 12-vuotiailla lapsilla. Älä käytä Chiana-Oelia jatkuvasti yli 3 kuukauden ajan. inhalaationa Taskuinhalaattorin imeytystikulle jaetaan tasaisesti 3-5 tippaa ja inhaloidaan syvään hengittäen enintään kolme kertaa päivässä suun ja/tai nenän kautta. Älä käytä Chiana-Oelia alle 12-vuotiailla lapsilla. Älä käytä Chiana-Oelia jatkuvasti yli 3 kuukauden ajan. iholla 2 3 tippaa korkeintaan 3 kertaa päivässä Hiero Chiana-Oel hoidettavalle alueelle. Älä käytä Chiana-Oelia alle 18-vuotiailla lapsilla. Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievity 2 viikon jälkeen. Jos käytät enemmän Chiana-Oelia kuin sinun pitäisi Ota tässä tapauksessa yhteyttä lääkäriin. Yliannostuksen oireita saattavat olla: voimakkaat vatsaoireet peräsuolihaava ripuli epileptiset kohtaukset tajuttomuus hengityskatkokset

3 pahoinvointi sydämen rytmihäiriöt tai muut sydänoireet liikkeiden hallinnan vaikeudet tai muut aivoihin ja selkäytimeen liittyvät ongelmat Jos unohdat käyttää Chiana-Oelia Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Ota seuraava annos tässä pakkausselosteessa annettujen ohjeiden mukaisesti. Jos sinulla on kysymyksiä tämän tuotteen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireet pahenevat tai jatkuvat yli 2 viikkoa. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Chiana-Oelkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu (yleisyys tuntematon): yliherkkyysreaktiot, vakavat allergiset sokkireaktiot päänsärky hidas syke lihasjännitys ja -tärinä liikkeiden hallinnan vaikeudet ihottuma närästys peräaukon ympäristön ärsytys näköhäiriöt pahoinvointi ja oksentelu mentolin haju virtsassa ja ulosteessa virtsan kirvely siittimen glansin ärsytys silmien ja nenän limakalvon ärsytys Höyryhengitys voi aiheuttaa hengityskatkoksia ja äänihuulten supistumisen. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. CHIANA-OELIN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 C. Pidä pullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle. Taskuinhalaattorin imeytymistikun enimmäiskäyttöaika on 12 viikkoa. Älä käytä Chiana-Oelia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. ennen) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. 6. MUUTA TIETOA Mitä Chiana-Oel sisältää Vaikuttava aine on piparminttuöljy. 1,0 ml Chiana-Oelia (35 tippaa) sisältää 1,0 ml Menthae piperitae aetheroleum (Mentha x piperita L.).

4 Valmiste ei sisällä apuaineita. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Chiana-Oel on väritön tai hieman vihreä, kellertävä neste. Se toimitetaan kirkkaassa lasipullossa, jossa on valkoinen muovitiputin ja keltainen, muovinen turvakorkki Pakkauskoot ovat 10, 25 ja 100 ml. 25 ml:n ja 100 ml:n pakkaukset sisältävät myös inhalaattorin. Myyntiluvan haltija ja valmistaja BIO-DIÄT-BERLIN GmbH Selerweg 43/ Berlin, Saksa Puhelin: Faksi: S-posti: Maahantuoja: < täytetään kansallisesti.> Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi INHALAATTORIN KÄYTTÖOHJE Irrota sininen korkki ja vedä imeytystikku kokonaan ulos inhalaattorin kotelosta Tiputa 3 4 tippaa imeytystikkuun, työnnä imeytystikku takaisin inhalaattoriin ja sulje korkki Nenän sisäosan hoitoon: Vie inhalaattorin sininen pää vuorotellen kumpaankin sieraimeen ja hengitä samalla voimakkaasti nenän kautta

5 Kurkun sisäosan hoitoon: Aseta inhalaattorin valkoinen pää suuhun ja hengitä syvään vie inhalaattori korkeintaan 1 cm:n syvyydelle sieraimeen tai suuhun puhdista inhalaattorin pinta käytön jälkeen puhtaalla liinalla hygieniasyistä vain yhden henkilön tulee käyttää inhalaattoria Taskuinhalaattorin mittatikkua ei tule käyttää yli 12 viikkoa. Jos lääkettä käytetään uudelleen on hankittava uusi tikku. BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Chiana-Oel Orala droppar, lösning Aktiv substans: pepparmyntolja Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Chiana-Oel måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 2 veckor. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Chiana-Oel är och vad det används för 2. Innan du använder Chiana-Oel 3. Hur du använder Chiana-Oel 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Chiana-Oel ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD CHIANA-OEL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Chiana-Oel är ett växtbaserat läkemedel för oral användning (intag via munnen) för symtomatisk behandling av lindriga magbesvär, såsom lindriga kramper i buken, väderspänning och buksmärtor, särskilt för patienter med irriterad tarm inhalation (inandning) för lindring av symtom vid förkylning. För lindring av förkylningssymtom grundar sig

6 användingen av preparatet på traditionell, d.v.s. långvarig användning. användning på huden för lindring av symtomen vid lindrig spänningshuvudvärk 2. INNAN DU ANVÄNDER CHIANA-OEL Använd inte Chiana-Oel om du är allergisk (överkänslig) mot pepparmyntolja eller mentol oralt, om du har - leversjukdom - inflammation i gallgångarna, gallstenar eller annan gallsjukdom - brist på syra i magsäcken Barn Barn under 12 år ska inte använda pepparmintolja via munnen. Mentol kan ge reflexmässigt andningsstop eller kramp i stämbanden särkskilt hos barn under 2 år. Utvärtes användning rekommenderas inte för personer under 18 år. Eftersom preparatet kan vara kraftigt irriterande, bör man undvika att få det i ögonen eller näsan. Var särskilt försiktig med Chiana-Oel Undvik kontakt med ögon och näsa. Tvätta alltid händerna efter att du har använt Chiana-Oel. Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Neutraliserande läkemedel mot magsyra, skall inte användas via munnen i samband med pepparmintoljan, såsom antacider eller protonpumpshämmare. Irritation som beror på bråck i matstrupen eller annan orsak kan försvåras under användningen och då ska användningen av medicinen avslutas. Graviditet och amning Chiana-Oel rekommenderas inte under graviditet och amning. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Körförmåga och användning av maskiner Inga kända effekter på reaktionsförmågan. 3. HUR DU ANVÄNDER CHIANA-OEL Använd alltid Chiana-Oel exakt enligt anvisningarna i denna bipacksedel. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Vanlig dos är oral användning 3 till 4 droppar upp till 3 gånger dagligen Häll dropparna i varmt vatten eller på en sockerbit. Använd inte Chiana-Oel till barn under 12 år. Använd inte Chiana-Oel konstant under längre tid an 3 månader. inhalation 3 till 5 droppar sprids jämt på absorptionsstickan i fick inhalatorn, andas djupt upp till tre gånger per dag genom näsan eller munnen. Använd inte Chiana-Oel till barn under 12 år. Använd inte Chiana-Oel konstant under längre tid an 3 månader.

7 användning på huden 2 till 3 droppar upp till 3 gånger dagligen Massera in Chiana-Oel på det drabbade området. Använd inte Chiana-Oel till barn under 18 år. Kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 2 veckor. Om du använt för stor mängd av Chiana-Oel Kontakta läkare om detta inträffar. Symtomen vid en överdos kan vara: svåra magsymtom sårnad i ändtarmen diarré epileptiska anfall förlust av medvetandet andningsuppehåll illamående störd hjärtrytm eller andra hjärtproblem svårigheter att kontrollera rörelser eller andra problem i hjärna eller ryggmärg Om du har glömt att använda Chiana-Oel Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Ta nästa dos enligt instruktionerna i denna bipacksedel. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal. Kontakta läkare, om symtomen försvåras eller pågår över 2 veckor. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Chiana-Oel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar har rapporterats, men deras frekvens är okänd: överkänslighetsreaktioner, allvarlig allergisk chockreaktion huvudvärk långsamma hjärtslag muskelspänning och -darrningar svårigheter att kontrollera rörelser hudutslag halsbränna irritation runt analöppningen synstörningar illamående och kräkningar mentollukt i urinen och avföringen sveda vid urinering irritation av ollonet irritation av ögon- och nässlemhinnorna Ånginandning kan orsaka andningsuppehåll och kramp i stämbanden. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR CHIANA-OEL SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

8 Förvaras vid högst 25 C. Förvara flaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt. Den maximala användningstiden för absorptionsstickan i fickinhalatorn är 12 veckor. Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter Anv. före:. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är pepparmyntolja. 1,0 ml (35 droppar) Chiana-Oel innehåller 1,0 ml Menthae piperitae aetheroleum (Mentha x piperita L.). Övriga innehållsämnen är: inga. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Chiana-Oel är en färglös till svagt grön, gulaktig vätska. Den levereras i en klar glasflaska försluten med en vit plastpipett och ett gult, barnsäkert plastlock. Förpackningen innehåller 10, 25 eller 100 ml. 25 ml och 100 ml förpackningarna innehåller även en inhalator. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare BIO-DIÄT-BERLIN GmbH Selerweg 43/ Berlin, Tyskland Tel.: Fax: E-post: info@bio-diaet-berlin.de Importör: <Kompletteras nationellt.> Denna bipacksedel godkändes senast BRUKSANVISNING TILL INHALATORN Ta av den blå hylsan så att absorptionsfleecen avlägsnas helt från inhalatorbasen Droppa 3-4 droppar på fleecen, sätt tillbaka hylsan med absorptionsfleecen på inhalatorbasen och stäng den Behandling av näshålan: för in inhalatorns blå ände i varje näsborre i tur och ordning medan du andas in djupt genom näsan Behandling av svalget: Placera inhalatorns vita ände i munnen och andas in djupt för inhalatorn högst 1 cm in i näsan eller munnen rengör inhalatorns utsida med en ren duk efter användning av hygieniska skäl bör inhalatorn användas endast av en person Absorptionsstickan får inte användas längre än 12 veckor. Om användningen av medicinen påbörjas åter, måste ny absorptionssticka anskaffas.