MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Koko: px
Aloita esitys sivulta:

Download "MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE"

Transkriptio

1 LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE 1

2 A. MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT 2

3 MIRAPEXIN 0,088 MG, 30 TABLETTIA LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA Mirapexin 0,088 mg 0,088 mg pramipeksolia vastaa 0,125 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia 30 tablettia Suun kautta antoon 1 tabletti sisältää: 0,088 mg pramipeksolia vastaa 0,125 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia Lisätietoja oheisessa pakkausselosteessa Ei lasten ulottuville Säilytettävä valolta suojassa Reseptilääke Myyntiluvan numero: 3

4 Käyt. ennen: Eränro: Pharmacia & Upjohn S.A. Route d Esch Luxembourg G.D. Luxembourg 4

5 MIRAPEXIN 0,088 MG, 100 TABLETTIA LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA Mirapexin 0,088 mg 0,088 mg pramipeksolia vastaa 0,125 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia 100 tablettia Suun kautta antoon 1 tabletti sisältää: 0,088 mg pramipeksolia vastaa 0,125 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia Lisätietoja oheisessa pakkausselosteessa Ei lasten ulottuville Säilytettävä valolta suojassa Reseptilääke Myyntiluvan numero: 5

6 Käyt. ennen: Eränro: Pharmacia & Upjohn S.A. Route d Esch Luxembourg G.D. Luxembourg 6

7 MIRAPEXIN 0,088 MG BLISTER LABEL Mirapexin pramipeksoli 0,088 mg Pharmacia & Upjohn S. A. Eränro/käyt.ennen 7

8 MIRAPEXIN 0,18 MG, 30 TABLETTIA LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA Mirapexin 0,18 mg 0,18 mg pramipeksolia vastaa 0,25 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia 30 tablettia Suun kautta antoon 1 tabletti sisältää: 0,18 mg pramipeksolia vastaa 0,25 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia Lisätietoja oheisessa pakkausselosteessa Ei lasten ulottuville Säilytettävä valolta suojassa Reseptilääke Myyntiluvan numero: 8

9 Käyt. ennen: Eränro: Pharmacia & Upjohn S.A. Route d Esch Luxembourg G.D. Luxembourg 9

10 MIRAPEXIN 0,18 MG, 100 TABLETTIA LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA Mirapexin 0,18 mg 0,18 mg pramipeksolia vastaa 0,25 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia 100 tablettia Suun kautta antoon 1 tabletti sisältää: 0,18 mg pramipeksolia vastaa 0,25 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia Lisätietoja oheisessa pakkausselosteessa Ei lasten ulottuville Säilytettävä valolta suojassa Reseptilääke Myyntiluvan numero: 10

11 Käyt. ennen: Eränro: Pharmacia & Upjohn S.A. Route d Esch Luxembourg G.D. Luxembourg 11

12 MIRAPEXIN 0,18 MG BLISTER LABEL Mirapexin pramipeksoli 0,18 mg Pharmacia & Upjohn S. A. Eränro/käyt.ennen 12

13 MIRAPEXIN 0,7 MG, 30 TABLETTIA LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA Mirapexin 0,7 mg 0,7 mg pramipeksolia vastaa 1,0 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia 30 tablettia Suun kautta antoon 1 tabletti sisältää: 0,7 mg pramipeksolia vastaa 1,0 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia Lisätietoja oheisessa pakkausselosteessa Ei lasten ulottuville Säilytettävä valolta suojassa Reseptilääke Myyntiluvan numero: 13

14 Käyt. ennen: Eränro: Pharmacia & Upjohn S.A. Route d Esch Luxembourg G.D. Luxembourg 14

15 MIRAPEXIN 0,7 MG, 100 TABLETTIA LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA Mirapexin 0,7 mg 0,7 mg pramipeksolia vastaa 1,0 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia 100 tablettia Suun kautta antoon 1 tabletti sisältää: 0,7 mg pramipeksolia vastaa 1,0 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia Lisätietoja oheisessa pakkausselosteessa Ei lasten ulottuville Säilytettävä valolta suojassa Reseptilääke Myyntiluvan numero: 15

16 Käyt. ennen: Eränro: Pharmacia & Upjohn S.A. Route d Esch Luxembourg G.D. Luxembourg 16

17 MIRAPEXIN 0,7 MG BLISTER LABEL Mirapexin pramipeksoli 0,7 mg Pharmacia & Upjohn S. A. Eränro/käyt.ennen 17

18 MIRAPEXIN 0,88 MG, 30 TABLETTIA LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA Mirapexin 0,88 mg 0,88 mg pramipeksolia vastaa 1,25 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia 30 tablettia Suun kautta antoon 1 tabletti sisältää: 0,88 mg pramipeksolia vastaa 1,25 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia Lisätietoja oheisessa pakkausselosteessa Ei lasten ulottuville Säilytettävä valolta suojassa Reseptilääke Myyntiluvan numero: 18

19 Käyt. ennen: Eränro: Pharmacia & Upjohn S.A. Route d Esch Luxembourg G.D. Luxembourg 19

20 MIRAPEXIN 0,88 MG, 100 TABLETTIA LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA Mirapexin 0,88 mg 0,88 mg pramipeksolia vastaa 1,25 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia 100 tablettia Suun kautta antoon 1 tabletti sisältää: 0,88 mg pramipeksolia vastaa 1,25 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia Lisätietoja oheisessa pakkausselosteessa Ei lasten ulottuville Säilytettävä valolta suojassa Reseptilääke Myyntiluvan numero: 20

21 Käyt. ennen: Eränro: Pharmacia & Upjohn S.A. Route d Esch Luxembourg G.D. Luxembourg 21

22 MIRAPEXIN 0,88 MG BLISTER LABEL Mirapexin pramipeksoli 0,88 mg Pharmacia & Upjohn S. A. Eränro/käyt.ennen 22

23 MIRAPEXIN 1,1 MG, 30 TABLETTIA LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA Mirapexin 1,1 mg 1,1 mg pramipeksolia vastaa 1,5 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia 30 tablettia Suun kautta antoon 1 tabletti sisältää: 1,1 mg pramipeksolia vastaa 1,5 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia Lisätietoja oheisessa pakkausselosteessa Ei lasten ulottuville Säilytettävä valolta suojassa Reseptilääke Myyntiluvan numero: 23

24 Käyt. ennen: Eränro: Pharmacia & Upjohn S.A. Route d Esch Luxembourg G.D. Luxembourg 24

25 MIRAPEXIN 1,1 MG, 100 TABLETTIA LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA Mirapexin 1,1 mg 1,1 mg pramipeksolia vastaa 1,5 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia 100 tablettia Suun kautta antoon 1 tabletti sisältää: 1,1 mg pramipeksolia vastaa 1,5 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia Lisätietoja oheisessa pakkausselosteessa Ei lasten ulottuville Säilytettävä valolta suojassa Reseptilääke Myyntiluvan numero: 25

26 Käyt. ennen: Eränro: Pharmacia & Upjohn S.A. Route d Esch Luxembourg G.D. Luxembourg 26

27 MIRAPEXIN 1,1 MG BLISTER LABEL Mirapexin pramipeksoli 1,1 mg Pharmacia & Upjohn S. A. Eränro/käyt.ennen 27

28 B. PAKKAUSSELOSTE 28

29 MIRAPEXIN 0,088 mg 0,088 mg pramipeksolia vastaa 0,125 mg pramipeksolisuolaa Potilasohje Mitä sinun tulee tietää lääkkeestäsi? Lue tämä pakkausseloste huolellisesti. Se sisältää yhteenvedon tiedoista, joita lääkkeestäsi on saatavilla. Tämän potilasohjeen tiedot koskevat vain MIRAPEXIN valmistetta. Jos sinulla on pakkausselosteen lukemisen jälkeen kysyttävää, voit kysyä lisätietoja hoitavalta lääkäriltä tai apteekista. Lääkkeen nimi on MIRAPEXIN 0,088 mg. Jokainen tabletti sisältää vaikuttavana aineena pramipeksoliemästä 0,088 mg (vastaa 0,125 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattisuolaa). Tabletit sisältävät myös mannitolia, maissitärkkelystä, vedetöntä kolloidista piidioksidia, polyvidonia ja magnesiumstearaattia. MIRAPEXIN tabletteja on saatavana 30 ja 100 tabletin läpipainopakkauksissa. MIRAPEXIN kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä dopamiiniagonistit, jotka stimuloivat aivojen dopamiinireseptoreita. MIRAPEXIN tablettien myyntiluvan haltija on: Pharmacia & Upjohn S.A. Route d Esch Luxembourg G.D. Luxembourg ja niiden valmistaja on: Pharmacia & Upjohn N.V./S.A. 29

30 Rijksweg Puurs Belgium Miten lääke vaikuttaa? MIRAPEXIN tabletteja käytetään käytetään pitkälle edenneen Parkinsonin taudin oireiden hoitoon yhdessä levodopa sisältävän lääkkeen kanssa. Ennen lääkkeen käyttöä Kerro hoitavalle lääkärille tai farmaseutille, jos olet yliherkkä vaikuttavalle aineelle pramipeksolille tai jollekin valmisteen apuaineelle jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät lasta jos munuaistesi toiminta on alentunut jos käytät samanaikaisesti muita lääkkeitä, erityisesti lääkkeitä, jotka vaikuttavat munuaisten toimintaan tai erittyvät munuaisten kautta kuten esim. simetidiiniä, tai muita Parkinsonin tauti lääkkeitä kuten esim amantadiinia. MIRAPEXIN tabletit voivat aiheuttaa aistiharhoja ja uneliaisuutta (raukeutta) osalle potilaista. Ennenkuin tiedät, kuinka MIRAPEXIN vaikuttaa sinuun, älä aja autoa äläkä työskentele tarkuutta vaativien koneiden kanssa Raskauden aikana suositellaan erityistä varovaisuutta. MIRAPEXIN-hoidon hyöty täytyy arvioida suhteessa sen mahdollisiin vaikutuksiin sikiöön. MIRAPEXIN-hoitoa ei suositella imetyksen aikana ja se todennäköisesti lopettaa maidontuotannon. Tutkituta silmäsi säännöllisin väliajoin tai jos näkökyvyssä ilmenee ongelmia. Jos sinulla on sydänsairaus, kysy neuvoa lääkäriltäsi. Verenpaineesi tulisi mitata säännöllisesti etenkin hoidon alussa. 30

31 Älä epäröi kysyä neuvoa lääkäriltä tai apteekista. Miten sinun tulee ottaa lääkkeesi? Noudata lääkärin antamia lääkkeenotto-ohjeita ja lue aina ohjeet pakkauksesta. Tabletit tulee ottaa suun kautta veden kera seuraavasti: Hoito aloitetaan pramipeksolin 0,264 mg:n vuorokausiannoksella (vastaa pramipeksolisuolaa 0,375 mg), jaettuna 3 eri annokseen. Vuorokausiannosta suurennetaan tämän jälkeen asteittain joka päivä, kunnes sinulle sopiva vuorokausiannos on saavutettu. Jatkossa sinua hoidetaan tällä annoksella, joka tulee olemaan 0,264 mg - 3,3 mg pramipeksolia (0,375 mg - 4,5 mg pramipeksolisuolaa) vuorokaudessa. Vuorokausiannos jaetaan 3 yhtä suureen annokseen, eli lääkettä otetaan 3 kertaa vuorokaudessa. Jos munuaistesi toiminta on alentunut, lääkäri saattaa määrätä sinulle pienemmän annoksen lääkettä. Jos unohdat ottaa lääkeannoksesi, ota se heti kun muistat, ja jatka sen jälkeen normaalisti. Yhdellä kertaa saa ottaa vain yhden annoksen lääkettä. Jos otat vahingossa liian monta tablettia, hae apua välittömästi joko soittamalla hoitavalle lääkärille tai menemällä lähimmälle ensiapuasemalle (älä aja itse autoa). Ota lääkepakkaus aina mukaasi, vaikkei siinä ei enää olisikaan tabletteja jäljellä. Haittavaikutuksia, joita MIRAPEXIN saattaa aiheuttaa MIRAPEXIN saattaa aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia: Pahoinvointia Ummetusta 31

32 Uneliaisuutta (raukeutta) Hallusinaatioita (näköharhoja) Dyskinesiaa (tahattomia pakkoliikkeitä) Jos sinulla ilmenee näitä haittavaikutuksia ja ne kestävät pitkään tai ovat häiritseviä, ota yhteys hoitavaan lääkäriin. Mikäli muita haittavaikutuksia ilmenee, ota yhteys hoitavaan lääkäriin tai apteekkiin. Miten lääke tulee säilyttää? Pakkaukseen on merkitty viimeinen käyttöpäivämäärä, jonka jälkeen tabletteja ei tule käyttää. MIRAPEXIN tabletit säilytetään alkuperäisissä läpipainopakkauksissa siihen asti kunnes niitä käytetään. Pakkauksen avaamisen jälkeen tabletit tulee säilyttää valolta suojassa. Säilytetään lasten ulottumattomissa. Potilasohje on laadittu kesäkuussa

33 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja. Belgique/België Pharmacia & Upjohn NV/SA Luxembourg Pharmacia & Upjohn NV/SA Rue de la Fussee/Raketstraat 66 Rue de la Fussee/Raketstraat 66 B-1130 Bruxelles/Brussel B Bruxelles/Brussel Tel no: (32) België/Belgique Fax no: (32) Tel no: (32) Danmark Fax no: (32) Pharmacia & Upjohn AS Overgaden neden Vandet 7 Nederland Pharmacia & Upjohn BV DK-1414 København K Postbus 17 Tel no: (45) AA Woerden Fax no: (45) Tel no: (31) Deutschland Fax no: (31) Pharmacia & Upjohn GmbH Österreich Erlangen Pharmacy & Upjohn GmbH Tel no: (49) Oberlaaer-Strasse 251 Fax no: (49) Wien Tel no: (43) Ελλάδα Fax no: (43) Pharmacia & Upjohn Hellas A.E Μαρίνου Αντύπα GR Ν. Ηράκλειο, Aθήνα Portugal Pharmacia & Upjohn Laboratórios Lda Tηλ. (30) Avenida do Forte n ο 3 Tελεφαξ (30) Carnaxide 33

34 Tel no (351) España Fax no: (351) Pharmacia & Upjohn SA Carretera de Rubi, Suomi Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Pharmacia & Upjohn Inc Tel no: (34) Fax no: (34) Rajatorpantie 41C Vantaa Tel no: (35) France Faxno: (35) Pharmacia & Upjohn S.A. B.P. 210 Sverige F St. Quentin-Yvelines Cedex Pharmacia & Upjohn Sverige AB Tel no: (33) S Stockholm Fax no: (33) Tel no: (46) Ireland Fax no: (46) Pharmacia & Upjohn Ltd. PO Box 1752 Airways Industrial Estate Boeing Road Dublin 17 United Kingdom Pharmacia & Upjohn Ltd Davy Avenue - Knowhill Milton Keynes MK5 8PH, England Tel no: (35) Tel no: (44) Fax no: (35) fax no: (44) Italia Pharmacia & Upjohn SpA Via Robert Koch Milano 34

35 Tel no: (39) Fax no: (39) MIRAPEXIN 0,18 mg 0,18 mg pramipeksolia vastaa 0,25 mg pramipeksolisuolaa Potilasohje Mitä sinun tulee tietää lääkkeestäsi? Lue tämä pakkausseloste huolellisesti. Se sisältää yhteenvedon tiedoista, joita lääkkeestäsi on saatavilla. Tämän potilasohjeen tiedot koskevat vain MIRAPEXIN valmistetta. Jos sinulla on pakkausselosteen lukemisen jälkeen kysyttävää, voit kysyä lisätietoja hoitavalta lääkäriltä tai apteekista. Lääkkeen nimi on MIRAPEXIN 0,18 mg. Jokainen tabletti sisältää vaikuttavana aineena pramipeksoliemästä 0,18 mg (vastaa 0,25 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattisuolaa). Tabletit sisältävät myös mannitolia, maissitärkkelystä, vedetöntä kolloidista piidioksidia, polyvidonia ja magnesiumstearaattia. MIRAPEXIN tabletteja on saatavana 30 ja 100 tabletin läpipainopakkauksissa. MIRAPEXIN kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä dopamiiniagonistit, jotka stimuloivat aivojen dopamiinireseptoreita. MIRAPEXIN tablettien myyntiluvan haltija on: Pharmacia & Upjohn S.A. Route d Esch Luxembourg G.D. Luxembourg 35

36 ja niiden valmistaja on: Pharmacia & Upjohn N.V./S.A. Rijksweg Puurs Belgium Miten lääke vaikuttaa? MIRAPEXIN tabletteja käytetään käytetään pitkälle edenneen Parkinsonin taudin oireiden hoitoon yhdessä levodopa sisältävän lääkkeen kanssa. Ennen lääkkeen käyttöä Kerro hoitavalle lääkärille tai farmaseutille, jos olet yliherkkä vaikuttavalle aineelle pramipeksolille tai jollekin valmisteen apuaineelle jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät lasta jos munuaistesi toiminta on alentunut jos käytät samanaikaisesti muita lääkkeitä, erityisesti lääkkeitä, jotka vaikuttavat munuaisten toimintaan tai erittyvät munuaisten kautta kuten esim. simetidiiniä, tai muita Parkinsonin tauti lääkkeitä kuten esim amantadiinia. MIRAPEXIN tabletit voivat aiheuttaa aistiharhoja ja uneliaisuutta (raukeutta) osalle potilaista. Ennenkuin tiedät, kuinka MIRAPEXIN vaikuttaa sinuun, älä aja autoa äläkä työskentele tarkuutta vaativien koneiden kanssa 36

37 Raskauden aikana suositellaan erityistä varovaisuutta. MIRAPEXIN-hoidon hyöty täytyy arvioida suhteessa sen mahdollisiin vaikutuksiin sikiöön. MIRAPEXIN-hoitoa ei suositella imetyksen aikana ja se todennäköisesti lopettaa maidontuotannon. Tutkituta silmäsi säännöllisin väliajoin tai jos näkökyvyssä ilmenee ongelmia. Jos sinulla on sydänsairaus, kysy neuvoa lääkäriltäsi. Verenpaineesi tulisi mitata säännöllisesti etenkin hoidon alussa. Älä epäröi kysyä neuvoa lääkäriltä tai apteekista. Miten sinun tulee ottaa lääkkeesi? Noudata lääkärin antamia lääkkeenotto-ohjeita ja lue aina ohjeet pakkauksesta. Tabletit tulee ottaa suun kautta veden kera seuraavasti: Hoito aloitetaan pramipeksolin 0,264 mg:n vuorokausiannoksella (vastaa pramipeksolisuolaa 0,375 mg), jaettuna 3 eri annokseen. Vuorokausiannosta suurennetaan tämän jälkeen asteittain joka päivä, kunnes sinulle sopiva vuorokausiannos on saavutettu. Jatkossa sinua hoidetaan tällä annoksella, joka tulee olemaan 0,264 mg - 3,3 mg pramipeksolia (0,375 mg - 4,5 mg pramipeksolisuolaa) vuorokaudessa. Vuorokausiannos jaetaan 3 yhtä suureen annokseen, eli lääkettä otetaan 3 kertaa vuorokaudessa. Jos munuaistesi toiminta on alentunut, lääkäri saattaa määrätä sinulle pienemmän annoksen lääkettä. Jos unohdat ottaa lääkeannoksesi, ota se heti kun muistat, ja jatka sen jälkeen normaalisti. Yhdellä kertaa saa ottaa vain yhden annoksen lääkettä. Jos otat vahingossa liian monta tablettia, hae apua välittömästi joko soittamalla hoitavalle lääkärille tai menemällä lähimmälle ensiapuasemalle (älä aja itse autoa). Ota lääkepakkaus aina mukaasi, vaikkei siinä ei enää olisikaan tabletteja jäljellä. Haittavaikutuksia, joita MIRAPEXIN saattaa aiheuttaa 37

38 MIRAPEXIN saattaa aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia: Pahoinvointia Ummetusta Uneliaisuutta (raukeutta) Hallusinaatioita (näköharhoja) Dyskinesiaa (tahattomia pakkoliikkeitä) Jos sinulla ilmenee näitä haittavaikutuksia ja ne kestävät pitkään tai ovat häiritseviä, ota yhteys hoitavaan lääkäriin. Mikäli muita haittavaikutuksia ilmenee, ota yhteys hoitavaan lääkäriin tai apteekkiin. Miten lääke tulee säilyttää? Pakkaukseen on merkitty viimeinen käyttöpäivämäärä, jonka jälkeen tabletteja ei tule käyttää. MIRAPEXIN tabletit säilytetään alkuperäisissä läpipainopakkauksissa siihen asti kunnes niitä käytetään. Pakkauksen avaamisen jälkeen tabletit tulee säilyttää valolta suojassa. Säilytetään lasten ulottumattomissa. Potilasohje on laadittu kesäkuussa

39 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja. Belgique/België Pharmacia & Upjohn NV/SA Luxembourg Pharmacia & Upjohn NV/SA Rue de la Fussee/Raketstraat 66 Rue de la Fussee/Raketstraat 66 B-1130 Bruxelles/Brussel B Bruxelles/Brussel Tel no: (32) België/Belgique Fax no: (32) Tel no: (32) Danmark Fax no: (32) Pharmacia & Upjohn AS Overgaden neden Vandet 7 Nederland Pharmacia & Upjohn BV DK-1414 København K Postbus 17 Tel no: (45) AA Woerden Fax no: (45) Tel no: (31) Deutschland Fax no: (31) Pharmacia & Upjohn GmbH Österreich Erlangen Pharmacy & Upjohn GmbH Tel no: (49) Oberlaaer-Strasse 251 Fax no: (49) Wien Tel no: (43) Ελλάδα Fax no: (43) Pharmacia & Upjohn Hellas A.E Μαρίνου Αντύπα GR Ν. Ηράκλειο, Aθήνα Portugal Pharmacia & Upjohn Laboratórios Lda Tηλ. (30) Avenida do Forte n ο 3 Tελεφαξ (30) Carnaxide 39

40 Tel no (351) España Fax no: (351) Pharmacia & Upjohn SA Carretera de Rubi, Suomi Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Pharmacia & Upjohn Inc Tel no: (34) Fax no: (34) Rajatorpantie 41C Vantaa Tel no: (35) France Faxno: (35) Pharmacia & Upjohn S.A. B.P. 210 Sverige F St. Quentin-Yvelines Cedex Pharmacia & Upjohn Sverige AB Tel no: (33) S Stockholm Fax no: (33) Tel no: (46) Ireland Fax no: (46) Pharmacia & Upjohn Ltd. PO Box 1752 Airways Industrial Estate Boeing Road Dublin 17 United Kingdom Pharmacia & Upjohn Ltd Davy Avenue - Knowhill Milton Keynes MK5 8PH, England Tel no: (35) Tel no: (44) Fax no: (35) fax no: (44) Italia Pharmacia & Upjohn SpA Via Robert Koch Milano 40

41 Tel no: (39) Fax no: (39) MIRAPEXIN 0,7 mg 0,7 mg pramipeksolia vastaa 1,0 mg pramipeksolisuolaa Potilasohje Mitä sinun tulee tietää lääkkeestäsi? Lue tämä pakkausseloste huolellisesti. Se sisältää yhteenvedon tiedoista, joita lääkkeestäsi on saatavilla. Tämän potilasohjeen tiedot koskevat vain MIRAPEXIN valmistetta. Jos sinulla on pakkausselosteen lukemisen jälkeen kysyttävää, voit kysyä lisätietoja hoitavalta lääkäriltä tai apteekista. Lääkkeen nimi on MIRAPEXIN 0,7 mg. Jokainen tabletti sisältää vaikuttavana aineena pramipeksoliemästä 0,7 mg (vastaa 1,0 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattisuolaa). Tabletit sisältävät myös mannitolia, maissitärkkelystä, vedetöntä kolloidista piidioksidia, polyvidonia ja magnesiumstearaattia. MIRAPEXIN tabletteja on saatavana 30 ja 100 tabletin läpipainopakkauksissa. MIRAPEXIN kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä dopamiiniagonistit, jotka stimuloivat aivojen dopamiinireseptoreita. MIRAPEXIN tablettien myyntiluvan haltija on: Pharmacia & Upjohn S.A. Route d Esch Luxembourg G.D. Luxembourg 41

42 ja niiden valmistaja on: Pharmacia & Upjohn N.V./S.A. Rijksweg Puurs Belgium Miten lääke vaikuttaa? MIRAPEXIN tabletteja käytetään käytetään pitkälle edenneen Parkinsonin taudin oireiden hoitoon yhdessä levodopa sisältävän lääkkeen kanssa. Ennen lääkkeen käyttöä Kerro hoitavalle lääkärille tai farmaseutille, jos olet yliherkkä vaikuttavalle aineelle pramipeksolille tai jollekin valmisteen apuaineelle jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät lasta jos munuaistesi toiminta on alentunut jos käytät samanaikaisesti muita lääkkeitä, erityisesti lääkkeitä, jotka vaikuttavat munuaisten toimintaan tai erittyvät munuaisten kautta kuten esim. simetidiiniä, tai muita Parkinsonin tauti lääkkeitä kuten esim amantadiinia. MIRAPEXIN tabletit voivat aiheuttaa aistiharhoja ja uneliaisuutta (raukeutta) osalle potilaista. Ennenkuin tiedät, kuinka MIRAPEXIN vaikuttaa sinuun, älä aja autoa äläkä työskentele tarkuutta vaativien koneiden kanssa 42

43 Raskauden aikana suositellaan erityistä varovaisuutta. MIRAPEXIN-hoidon hyöty täytyy arvioida suhteessa sen mahdollisiin vaikutuksiin sikiöön. MIRAPEXIN-hoitoa ei suositella imetyksen aikana ja se todennäköisesti lopettaa maidontuotannon. Tutkituta silmäsi säännöllisin väliajoin tai jos näkökyvyssä ilmenee ongelmia. Jos sinulla on sydänsairaus, kysy neuvoa lääkäriltäsi. Verenpaineesi tulisi mitata säännöllisesti etenkin hoidon alussa. Älä epäröi kysyä neuvoa lääkäriltä tai apteekista. Miten sinun tulee ottaa lääkkeesi? Noudata lääkärin antamia lääkkeenotto-ohjeita ja lue aina ohjeet pakkauksesta. Tabletit tulee ottaa suun kautta veden kera seuraavasti: Hoito aloitetaan pramipeksolin 0,264 mg:n vuorokausiannoksella (vastaa pramipeksolisuolaa 0,375 mg), jaettuna 3 eri annokseen. Vuorokausiannosta suurennetaan tämän jälkeen asteittain joka päivä, kunnes sinulle sopiva vuorokausiannos on saavutettu. Jatkossa sinua hoidetaan tällä annoksella, joka tulee olemaan 0,264 mg - 3,3 mg pramipeksolia (0,375 mg - 4,5 mg pramipeksolisuolaa) vuorokaudessa. Vuorokausiannos jaetaan 3 yhtä suureen annokseen, eli lääkettä otetaan 3 kertaa vuorokaudessa. Jos munuaistesi toiminta on alentunut, lääkäri saattaa määrätä sinulle pienemmän annoksen lääkettä. Jos unohdat ottaa lääkeannoksesi, ota se heti kun muistat, ja jatka sen jälkeen normaalisti. Yhdellä kertaa saa ottaa vain yhden annoksen lääkettä. Jos otat vahingossa liian monta tablettia, hae apua välittömästi joko soittamalla hoitavalle lääkärille tai menemällä lähimmälle ensiapuasemalle (älä aja itse autoa). Ota lääkepakkaus aina mukaasi, vaikkei siinä ei enää olisikaan tabletteja jäljellä. Haittavaikutuksia, joita MIRAPEXIN saattaa aiheuttaa 43

44 MIRAPEXIN saattaa aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia: Pahoinvointia Ummetusta Uneliaisuutta (raukeutta) Hallusinaatioita (näköharhoja) Dyskinesiaa (tahattomia pakkoliikkeitä) Jos sinulla ilmenee näitä haittavaikutuksia ja ne kestävät pitkään tai ovat häiritseviä, ota yhteys hoitavaan lääkäriin. Mikäli muita haittavaikutuksia ilmenee, ota yhteys hoitavaan lääkäriin tai apteekkiin. Miten lääke tulee säilyttää? Pakkaukseen on merkitty viimeinen käyttöpäivämäärä, jonka jälkeen tabletteja ei tule käyttää. MIRAPEXIN tabletit säilytetään alkuperäisissä läpipainopakkauksissa siihen asti kunnes niitä käytetään. Pakkauksen avaamisen jälkeen tabletit tulee säilyttää valolta suojassa. Säilytetään lasten ulottumattomissa. Potilasohje on laadittu kesäkuussa

45 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja. Belgique/België Pharmacia & Upjohn NV/SA Luxembourg Pharmacia & Upjohn NV/SA Rue de la Fussee/Raketstraat 66 Rue de la Fussee/Raketstraat 66 B-1130 Bruxelles/Brussel B Bruxelles/Brussel Tel no: (32) België/Belgique Fax no: (32) Tel no: (32) Danmark Fax no: (32) Pharmacia & Upjohn AS Overgaden neden Vandet 7 Nederland Pharmacia & Upjohn BV DK-1414 København K Postbus 17 Tel no: (45) AA Woerden Fax no: (45) Tel no: (31) Deutschland Fax no: (31) Pharmacia & Upjohn GmbH Österreich Erlangen Pharmacy & Upjohn GmbH Tel no: (49) Oberlaaer-Strasse 251 Fax no: (49) Wien Tel no: (43) Ελλάδα Fax no: (43) Pharmacia & Upjohn Hellas A.E Μαρίνου Αντύπα GR Ν. Ηράκλειο, Aθήνα Portugal Pharmacia & Upjohn Laboratórios Lda Tηλ. (30) Avenida do Forte n ο 3 Tελεφαξ (30) Carnaxide 45

46 Tel no (351) España Fax no: (351) Pharmacia & Upjohn SA Carretera de Rubi, Suomi Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Pharmacia & Upjohn Inc Tel no: (34) Fax no: (34) Rajatorpantie 41C Vantaa Tel no: (35) France Faxno: (35) Pharmacia & Upjohn S.A. B.P. 210 Sverige F St. Quentin-Yvelines Cedex Pharmacia & Upjohn Sverige AB Tel no: (33) S Stockholm Fax no: (33) Tel no: (46) Ireland Fax no: (46) Pharmacia & Upjohn Ltd. PO Box 1752 Airways Industrial Estate Boeing Road Dublin 17 United Kingdom Pharmacia & Upjohn Ltd Davy Avenue - Knowhill Milton Keynes MK5 8PH, England Tel no: (35) Tel no: (44) Fax no: (35) fax no: (44) Italia Pharmacia & Upjohn SpA Via Robert Koch Milano 46

47 Tel no: (39) Fax no: (39) MIRAPEXIN 0,88 mg 0,88 mg pramipeksolia vastaa 1,25 mg pramipeksolisuolaa Potilasohje Mitä sinun tulee tietää lääkkeestäsi? Lue tämä pakkausseloste huolellisesti. Se sisältää yhteenvedon tiedoista, joita lääkkeestäsi on saatavilla. Tämän potilasohjeen tiedot koskevat vain MIRAPEXIN valmistetta. Jos sinulla on pakkausselosteen lukemisen jälkeen kysyttävää, voit kysyä lisätietoja hoitavalta lääkäriltä tai apteekista. Lääkkeen nimi on MIRAPEXIN 0,88 mg. Jokainen tabletti sisältää vaikuttavana aineena pramipeksoliemästä 0,88 mg (vastaa 1,25 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattisuolaa). Tabletit sisältävät myös mannitolia, maissitärkkelystä, vedetöntä kolloidista piidioksidia, polyvidonia ja magnesiumstearaattia. MIRAPEXIN tabletteja on saatavana 30 ja 100 tabletin läpipainopakkauksissa. MIRAPEXIN kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä dopamiiniagonistit, jotka stimuloivat aivojen dopamiinireseptoreita. MIRAPEXIN tablettien myyntiluvan haltija on: Pharmacia & Upjohn S.A. Route d Esch Luxembourg G.D. Luxembourg 47

48 ja niiden valmistaja on: Pharmacia & Upjohn N.V./S.A. Rijksweg Puurs Belgium Miten lääke vaikuttaa? MIRAPEXIN tabletteja käytetään käytetään pitkälle edenneen Parkinsonin taudin oireiden hoitoon yhdessä levodopa sisältävän lääkkeen kanssa. Ennen lääkkeen käyttöä Kerro hoitavalle lääkärille tai farmaseutille, jos olet yliherkkä vaikuttavalle aineelle pramipeksolille tai jollekin valmisteen apuaineelle jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät lasta jos munuaistesi toiminta on alentunut jos käytät samanaikaisesti muita lääkkeitä, erityisesti lääkkeitä, jotka vaikuttavat munuaisten toimintaan tai erittyvät munuaisten kautta kuten esim. simetidiiniä, tai muita Parkinsonin tauti lääkkeitä kuten esim amantadiinia. MIRAPEXIN tabletit voivat aiheuttaa aistiharhoja ja uneliaisuutta (raukeutta) osalle potilaista. Ennenkuin tiedät, kuinka MIRAPEXIN vaikuttaa sinuun, älä aja autoa äläkä työskentele tarkuutta vaativien koneiden kanssa 48

49 Raskauden aikana suositellaan erityistä varovaisuutta. MIRAPEXIN-hoidon hyöty täytyy arvioida suhteessa sen mahdollisiin vaikutuksiin sikiöön. MIRAPEXIN-hoitoa ei suositella imetyksen aikana ja se todennäköisesti lopettaa maidontuotannon. Tutkituta silmäsi säännöllisin väliajoin tai jos näkökyvyssä ilmenee ongelmia. Jos sinulla on sydänsairaus, kysy neuvoa lääkäriltäsi. Verenpaineesi tulisi mitata säännöllisesti etenkin hoidon alussa. Älä epäröi kysyä neuvoa lääkäriltä tai apteekista. Miten sinun tulee ottaa lääkkeesi? Noudata lääkärin antamia lääkkeenotto-ohjeita ja lue aina ohjeet pakkauksesta. Tabletit tulee ottaa suun kautta veden kera seuraavasti: Hoito aloitetaan pramipeksolin 0,264 mg:n vuorokausiannoksella (vastaa pramipeksolisuolaa 0,375 mg), jaettuna 3 eri annokseen. Vuorokausiannosta suurennetaan tämän jälkeen asteittain joka päivä, kunnes sinulle sopiva vuorokausiannos on saavutettu. Jatkossa sinua hoidetaan tällä annoksella, joka tulee olemaan 0,264 mg - 3,3 mg pramipeksolia (0,375 mg - 4,5 mg pramipeksolisuolaa) vuorokaudessa. Vuorokausiannos jaetaan 3 yhtä suureen annokseen, eli lääkettä otetaan 3 kertaa vuorokaudessa. Jos munuaistesi toiminta on alentunut, lääkäri saattaa määrätä sinulle pienemmän annoksen lääkettä. Jos unohdat ottaa lääkeannoksesi, ota se heti kun muistat, ja jatka sen jälkeen normaalisti. Yhdellä kertaa saa ottaa vain yhden annoksen lääkettä. Jos otat vahingossa liian monta tablettia, hae apua välittömästi joko soittamalla hoitavalle lääkärille tai menemällä lähimmälle ensiapuasemalle (älä aja itse autoa). Ota lääkepakkaus aina mukaasi, vaikkei siinä ei enää olisikaan tabletteja jäljellä. Haittavaikutuksia, joita MIRAPEXIN saattaa aiheuttaa 49

50 MIRAPEXIN saattaa aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia: Pahoinvointia Ummetusta Uneliaisuutta (raukeutta) Hallusinaatioita (näköharhoja) Dyskinesiaa (tahattomia pakkoliikkeitä) Jos sinulla ilmenee näitä haittavaikutuksia ja ne kestävät pitkään tai ovat häiritseviä, ota yhteys hoitavaan lääkäriin. Mikäli muita haittavaikutuksia ilmenee, ota yhteys hoitavaan lääkäriin tai apteekkiin. Miten lääke tulee säilyttää? Pakkaukseen on merkitty viimeinen käyttöpäivämäärä, jonka jälkeen tabletteja ei tule käyttää. MIRAPEXIN tabletit säilytetään alkuperäisissä läpipainopakkauksissa siihen asti kunnes niitä käytetään. Pakkauksen avaamisen jälkeen tabletit tulee säilyttää valolta suojassa. Säilytetään lasten ulottumattomissa. Potilasohje on laadittu kesäkuussa

51 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja. Belgique/België Pharmacia & Upjohn NV/SA Luxembourg Pharmacia & Upjohn NV/SA Rue de la Fussee/Raketstraat 66 Rue de la Fussee/Raketstraat 66 B-1130 Bruxelles/Brussel B Bruxelles/Brussel Tel no: (32) België/Belgique Fax no: (32) Tel no: (32) Danmark Fax no: (32) Pharmacia & Upjohn AS Overgaden neden Vandet 7 Nederland Pharmacia & Upjohn BV DK-1414 København K Postbus 17 Tel no: (45) AA Woerden Fax no: (45) Tel no: (31) Deutschland Fax no: (31) Pharmacia & Upjohn GmbH Österreich Erlangen Pharmacy & Upjohn GmbH Tel no: (49) Oberlaaer-Strasse 251 Fax no: (49) Wien Tel no: (43) Ελλάδα Fax no: (43) Pharmacia & Upjohn Hellas A.E Μαρίνου Αντύπα GR Ν. Ηράκλειο, Aθήνα Portugal Pharmacia & Upjohn Laboratórios Lda Tηλ. (30) Avenida do Forte n ο 3 Tελεφαξ (30) Carnaxide 51

52 Tel no (351) España Fax no: (351) Pharmacia & Upjohn SA Carretera de Rubi, Suomi Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Pharmacia & Upjohn Inc Tel no: (34) Fax no: (34) Rajatorpantie 41C Vantaa Tel no: (35) France Faxno: (35) Pharmacia & Upjohn S.A. B.P. 210 Sverige F St. Quentin-Yvelines Cedex Pharmacia & Upjohn Sverige AB Tel no: (33) S Stockholm Fax no: (33) Tel no: (46) Ireland Fax no: (46) Pharmacia & Upjohn Ltd. PO Box 1752 Airways Industrial Estate Boeing Road Dublin 17 United Kingdom Pharmacia & Upjohn Ltd Davy Avenue - Knowhill Milton Keynes MK5 8PH, England Tel no: (35) Tel no: (44) Fax no: (35) fax no: (44) Italia Pharmacia & Upjohn SpA Via Robert Koch Milano 52

53 Tel no: (39) Fax no: (39)

54 MIRAPEXIN 1,1 mg 1,1 mg pramipeksolia vastaa 1,5 mg pramipeksolisuolaa Potilasohje Mitä sinun tulee tietää lääkkeestäsi? Lue tämä pakkausseloste huolellisesti. Se sisältää yhteenvedon tiedoista, joita lääkkeestäsi on saatavilla. Tämän potilasohjeen tiedot koskevat vain MIRAPEXIN valmistetta. Jos sinulla on pakkausselosteen lukemisen jälkeen kysyttävää, voit kysyä lisätietoja hoitavalta lääkäriltä tai apteekista. Lääkkeen nimi on MIRAPEXIN 1,1 mg. Jokainen tabletti sisältää vaikuttavana aineena pramipeksoliemästä 1,1 mg (vastaa 1,5 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattisuolaa). Tabletit sisältävät myös mannitolia, maissitärkkelystä, vedetöntä kolloidista piidioksidia, polyvidonia ja magnesiumstearaattia. MIRAPEXIN tabletteja on saatavana 30 ja 100 tabletin läpipainopakkauksissa. MIRAPEXIN kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä dopamiiniagonistit, jotka stimuloivat aivojen dopamiinireseptoreita. MIRAPEXIN tablettien myyntiluvan haltija on: Pharmacia & Upjohn S.A. Route d Esch Luxembourg G.D. Luxembourg ja niiden valmistaja on: Pharmacia & Upjohn N.V./S.A. 54

55 Rijksweg Puurs Belgium Miten lääke vaikuttaa? MIRAPEXIN tabletteja käytetään käytetään pitkälle edenneen Parkinsonin taudin oireiden hoitoon yhdessä levodopa sisältävän lääkkeen kanssa. Ennen lääkkeen käyttöä Kerro hoitavalle lääkärille tai farmaseutille, jos olet yliherkkä vaikuttavalle aineelle pramipeksolille tai jollekin valmisteen apuaineelle jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät lasta jos munuaistesi toiminta on alentunut jos käytät samanaikaisesti muita lääkkeitä, erityisesti lääkkeitä, jotka vaikuttavat munuaisten toimintaan tai erittyvät munuaisten kautta kuten esim. simetidiiniä, tai muita Parkinsonin tauti lääkkeitä kuten esim amantadiinia. MIRAPEXIN tabletit voivat aiheuttaa aistiharhoja ja uneliaisuutta (raukeutta) osalle potilaista. Ennenkuin tiedät, kuinka MIRAPEXIN vaikuttaa sinuun, älä aja autoa äläkä työskentele tarkuutta vaativien koneiden kanssa. Raskauden aikana suositellaan erityistä varovaisuutta. MIRAPEXIN-hoidon hyöty täytyy arvioida suhteessa sen mahdollisiin vaikutuksiin sikiöön. MIRAPEXIN-hoitoa ei suositella imetyksen aikana ja se todennäköisesti lopettaa maidontuotannon. Tutkituta silmäsi säännöllisin väliajoin tai jos näkökyvyssä ilmenee ongelmia. Jos sinulla on sydänsairaus, kysy neuvoa lääkäriltäsi. Verenpaineesi tulisi mitata säännöllisesti etenkin hoidon alussa. 55

56 Älä epäröi kysyä neuvoa lääkäriltä tai apteekista. Miten sinun tulee ottaa lääkkeesi? Noudata lääkärin antamia lääkkeenotto-ohjeita ja lue aina ohjeet pakkauksesta. Tabletit tulee ottaa suun kautta veden kera seuraavasti: Hoito aloitetaan pramipeksolin 0,264 mg:n vuorokausiannoksella (vastaa pramipeksolisuolaa 0,375 mg), jaettuna 3 eri annokseen. Vuorokausiannosta suurennetaan tämän jälkeen asteittain joka päivä, kunnes sinulle sopiva vuorokausiannos on saavutettu. Jatkossa sinua hoidetaan tällä annoksella, joka tulee olemaan 0,264 mg - 3,3 mg pramipeksolia (0,375 mg - 4,5 mg pramipeksolisuolaa) vuorokaudessa. Vuorokausiannos jaetaan 3 yhtä suureen annokseen, eli lääkettä otetaan 3 kertaa vuorokaudessa. Jos munuaistesi toiminta on alentunut, lääkäri saattaa määrätä sinulle pienemmän annoksen lääkettä. Jos unohdat ottaa lääkeannoksesi, ota se heti kun muistat, ja jatka sen jälkeen normaalisti. Yhdellä kertaa saa ottaa vain yhden annoksen lääkettä. Jos otat vahingossa liian monta tablettia, hae apua välittömästi joko soittamalla hoitavalle lääkärille tai menemällä lähimmälle ensiapuasemalle (älä aja itse autoa). Ota lääkepakkaus aina mukaasi, vaikkei siinä ei enää olisikaan tabletteja jäljellä. Haittavaikutuksia, joita MIRAPEXIN saattaa aiheuttaa MIRAPEXIN saattaa aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia: Pahoinvointia Ummetusta 56

57 Uneliaisuutta (raukeutta) Hallusinaatioita (näköharhoja) Dyskinesiaa (tahattomia pakkoliikkeitä) Jos sinulla ilmenee näitä haittavaikutuksia ja ne kestävät pitkään tai ovat häiritseviä, ota yhteys hoitavaan lääkäriin. Mikäli muita haittavaikutuksia ilmenee, ota yhteys hoitavaan lääkäriin tai apteekkiin. Miten lääke tulee säilyttää? Pakkaukseen on merkitty viimeinen käyttöpäivämäärä, jonka jälkeen tabletteja ei tule käyttää. MIRAPEXIN tabletit säilytetään alkuperäisissä läpipainopakkauksissa siihen asti kunnes niitä käytetään. Pakkauksen avaamisen jälkeen tabletit tulee säilyttää valolta suojassa. Säilytetään lasten ulottumattomissa. Potilasohje on laadittu kesäkuussa

58 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja. Belgique/België Pharmacia & Upjohn NV/SA Luxembourg Pharmacia & Upjohn NV/SA Rue de la Fussee/Raketstraat 66 Rue de la Fussee/Raketstraat 66 B-1130 Bruxelles/Brussel B Bruxelles/Brussel Tel no: (32) België/Belgique Fax no: (32) Tel no: (32) Danmark Fax no: (32) Pharmacia & Upjohn AS Overgaden neden Vandet 7 Nederland Pharmacia & Upjohn BV DK-1414 København K Postbus 17 Tel no: (45) AA Woerden Fax no: (45) Tel no: (31) Deutschland Fax no: (31) Pharmacia & Upjohn GmbH Österreich Erlangen Pharmacy & Upjohn GmbH Tel no: (49) Oberlaaer-Strasse 251 Fax no: (49) Wien Tel no: (43) Ελλάδα Fax no: (43) Pharmacia & Upjohn Hellas A.E Μαρίνου Αντύπα GR Ν. Ηράκλειο, Aθήνα Portugal Pharmacia & Upjohn Laboratórios Lda Tηλ. (30) Avenida do Forte n ο 3 Tελεφαξ (30) Carnaxide 58

59 Tel no (351) España Fax no: (351) Pharmacia & Upjohn SA Carretera de Rubi, Suomi Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Pharmacia & Upjohn Inc Tel no: (34) Fax no: (34) Rajatorpantie 41C Vantaa Tel no: (35) France Faxno: (35) Pharmacia & Upjohn S.A. B.P. 210 Sverige F St. Quentin-Yvelines Cedex Pharmacia & Upjohn Sverige AB Tel no: (33) S Stockholm Fax no: (33) Tel no: (46) Ireland Fax no: (46) Pharmacia & Upjohn Ltd. PO Box 1752 Airways Industrial Estate Boeing Road Dublin 17 United Kingdom Pharmacia & Upjohn Ltd Davy Avenue - Knowhill Milton Keynes MK5 8PH, England Tel no: (35) Tel no: (44) Fax no: (35) fax no: (44) Italia Pharmacia & Upjohn SpA Via Robert Koch Milano 59

60 Tel no: (39) Fax no: (39)

LIITE II MAAHANTUONNISTA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA SEKÄ TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET

LIITE II MAAHANTUONNISTA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA SEKÄ TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET LIITE II MAAHANTUONNISTA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA SEKÄ TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET 1 A. VALMISTUSLUVAN HALTIJA Maahantuonnista ja erän vapauttamisesta

Lisätiedot

LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA JÄSENMAISSA

LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA JÄSENMAISSA LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA JÄSENMAISSA Jäsenvaltio Myyntiluvan haltija Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Itävalta

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE ProMeris paikallisvaleluliuos kissoille

PAKKAUSSELOSTE ProMeris paikallisvaleluliuos kissoille PAKKAUSSELOSTE ProMeris paikallisvaleluliuos kissoille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Prometax 4,5 mg kovat kapselit Prometax 6,0 mg kovat kapselit. Rivastigmiini

PAKKAUSSELOSTE. Prometax 4,5 mg kovat kapselit Prometax 6,0 mg kovat kapselit. Rivastigmiini PAKKAUSSELOSTE Prometax 1,5 mg kovat kapselit Prometax 3,0 mg kovat kapselit Prometax 4,5 mg kovat kapselit Prometax 6,0 mg kovat kapselit Rivastigmiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Comtan 200 mg kalvopäällysteiset tabletit Entakaponi

PAKKAUSSELOSTE. Comtan 200 mg kalvopäällysteiset tabletit Entakaponi PAKKAUSSELOSTE Comtan 200 mg kalvopäällysteiset tabletit Entakaponi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE Dicural 15 mg päällystetyt tabletit koiralle Dicural 50 mg päällystetyt tabletit koiralle

PAKKAUSSELOSTE Dicural 15 mg päällystetyt tabletit koiralle Dicural 50 mg päällystetyt tabletit koiralle PAKKAUSSELOSTE Dicural 15 päällystetyt tabletit koiralle Dicural 50 päällystetyt tabletit koiralle Dicural 100 päällystetyt tabletit koiralle Dicural 150 päällystetyt tabletit koiralle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Ebixa 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset Memantiinihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Ebixa 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset Memantiinihydrokloridi PAKKAUSSELOSTE Ebixa 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset Memantiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä

Lisätiedot

LIITE LIITE III 1. MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE

LIITE LIITE III 1. MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE LIITE LIITE III 1. MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE 1 B. PAKKAUSSELOSTE 2 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ZYPREXA 2,5 mg TABLETIT (OLANTSAPIINI) YLEISTÄ Lue tämä pakkausseloste tarkkaan ennen kuin aloitat

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Comtess 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entakaponi

PAKKAUSSELOSTE. Comtess 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entakaponi PAKKAUSSELOSTE Comtess 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entakaponi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. NeuroBloc 5000 U/ml injektioneste, liuosta varten. Vaikuttava aine on B-tyypin botulinumtoksiini.

PAKKAUSSELOSTE. NeuroBloc 5000 U/ml injektioneste, liuosta varten. Vaikuttava aine on B-tyypin botulinumtoksiini. B. PAKKAUSSELOSTE 1 PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Rivastigmine Actavis 3 mg kovat kapselit Rivastigmiini

PAKKAUSSELOSTE. Rivastigmine Actavis 3 mg kovat kapselit Rivastigmiini PAKKAUSSELOSTE Rivastigmine Actavis 3 mg kovat kapselit Rivastigmiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Valdoxan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Agomelatiini

PAKKAUSSELOSTE. Valdoxan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Agomelatiini PAKKAUSSELOSTE Valdoxan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Agomelatiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE Irbesartan Winthrop 75 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani

PAKKAUSSELOSTE Irbesartan Winthrop 75 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani PAKKAUSSELOSTE Irbesartan Winthrop 75 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Lisätiedot

LIITE 1. B. PAKKAUSSELOSTE

LIITE 1. B. PAKKAUSSELOSTE LIITE 1. B. PAKKAUSSELOSTE 4 PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti ennen lääkevalmisteen käyttöä - Tämä seloste sisältää hyödyllistä tietoa Tractocile-valmisteesta. - Säilytä seloste. Voit tarvita

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Picato 150 mikrog/g geeli ingenolimebutaatti (ingenoli mebutas)

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Picato 150 mikrog/g geeli ingenolimebutaatti (ingenoli mebutas) Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Picato 150 mikrog/g geeli ingenolimebutaatti (ingenoli mebutas) Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos entekaviiri

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos entekaviiri Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos entekaviiri Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä

Lisätiedot

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa PAKKAUSSELOSTE Nespo 15 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo 25 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo 40 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 4 1. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Clomicalm 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Jokainen Clomicalm tabletti sisältää: 2.1 Vaikuttava aine(vaikuttavat aineet) Clomicalm 5 mg

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Recuvyra 50 mg/ml transdermaalinen liuos koirille

PAKKAUSSELOSTE. Recuvyra 50 mg/ml transdermaalinen liuos koirille PAKKAUSSELOSTE Recuvyra 50 mg/ml transdermaalinen liuos koirille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan

Lisätiedot

Liite I. Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista

Liite I. Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista 1 Belgia Belgia Belgia Tanska Tanska Tanska Suomi Roche a/s Industriholmen 59, DK-2650 Hvidovre,

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Ifirmasta 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Irbesartaani

PAKKAUSSELOSTE. Ifirmasta 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Irbesartaani PAKKAUSSELOSTE Ifirmasta 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Irbesartaani Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Ibandronic acid Sandoz 50 mg kalvopäällysteiset tabletit ibandronihappo

PAKKAUSSELOSTE. Ibandronic acid Sandoz 50 mg kalvopäällysteiset tabletit ibandronihappo PAKKAUSSELOSTE Ibandronic acid Sandoz 50 mg kalvopäällysteiset tabletit ibandronihappo Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Tracleer 125 mg kalvopäällysteinen tabletti Bosentaani

PAKKAUSSELOSTE. Tracleer 125 mg kalvopäällysteinen tabletti Bosentaani PAKKAUSSELOSTE Tracleer 125 mg kalvopäällysteinen tabletti Bosentaani Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. VPRIV 200 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten VPRIV 400 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten velagluseraasi alfa

PAKKAUSSELOSTE. VPRIV 200 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten VPRIV 400 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten velagluseraasi alfa PAKKAUSSELOSTE VPRIV 200 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten VPRIV 400 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten velagluseraasi alfa Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobivac Bb kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine 10 6.3 ja 10 7.3 pmy elävää Bordetella bronchiseptica bakteerin kantaa

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. ZOSTAVAX Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten esitäytetyssä ruiskussa vyöruusurokote (herpes zoster), elävä

PAKKAUSSELOSTE. ZOSTAVAX Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten esitäytetyssä ruiskussa vyöruusurokote (herpes zoster), elävä PAKKAUSSELOSTE ZOSTAVAX Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten esitäytetyssä ruiskussa vyöruusurokote (herpes zoster), elävä Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin sinut rokotetaan

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE. Granisetron Teva 1 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetron Teva2 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetroni

PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE. Granisetron Teva 1 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetron Teva2 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetroni PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE Granisetron Teva 1 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetron Teva2 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetroni Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen

Lisätiedot

LIITE I EMEA:N ESITTÄMÄT TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA VALMISTEYHTEENVEDON MUUTTAMISEN PERUSTEET

LIITE I EMEA:N ESITTÄMÄT TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA VALMISTEYHTEENVEDON MUUTTAMISEN PERUSTEET LIITE I EMEA:N ESITTÄMÄT TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA VALMISTEYHTEENVEDON MUUTTAMISEN PERUSTEET 1 TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET CYKLO-F:N TIETEELLISEN ARVIONNIN YLEINEN TIIVISTELMÄ Traneksamiinihappoa

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. FIRDAPSE 10 mg tabletti amifampridiini

PAKKAUSSELOSTE. FIRDAPSE 10 mg tabletti amifampridiini PAKKAUSSELOSTE FIRDAPSE 10 mg tabletti amifampridiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Actos 15 mg tabletti Pioglitatsoni

PAKKAUSSELOSTE. Actos 15 mg tabletti Pioglitatsoni PAKKAUSSELOSTE Actos 15 mg tabletti Pioglitatsoni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Tabletit ovat pyöreitä, harmaansinisiä ja sokeripäällysteisiä, halkaisija n. 11 mm.

VALMISTEYHTEENVETO. Tabletit ovat pyöreitä, harmaansinisiä ja sokeripäällysteisiä, halkaisija n. 11 mm. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Songha Yö/Natt tabletti, päällystetty 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää: Valerianae (Valeriana officinalis L. s.l.) rad. extr. spir.

Lisätiedot

Liite I. Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuuksista, antoreitistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa

Liite I. Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuuksista, antoreitistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuuksista, antoreitistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa 1 Itävalta Itävalta Belgia Belgia Tšekin tasavalta Tšekin tasavalta Tanska Baxter

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos. salbutamoli

PAKKAUSSELOSTE. Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos. salbutamoli PAKKAUSSELOSTE Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos salbutamoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. -

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Thyrogen 0,9 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten. Tyreotropiini alfa

PAKKAUSSELOSTE. Thyrogen 0,9 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten. Tyreotropiini alfa PAKKAUSSELOSTE Thyrogen 0,9 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten. Tyreotropiini alfa Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Baraclude 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Entekaviiri

PAKKAUSSELOSTE. Baraclude 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Entekaviiri PAKKAUSSELOSTE Baraclude 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Entekaviiri Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Eliquis 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Apiksabaani

PAKKAUSSELOSTE. Eliquis 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Apiksabaani 1 2 B. PAKKAUSSELOSTE 3 PAKKAUSSELOSTE Eliquis 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Apiksabaani Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste.

Lisätiedot

Pakkausselostetekstillä on ihmislääkekomitean (CHMP) hyväksyntä 18. maaliskuuta 2010; Euroopan komission lopullista päätöstä odotetaan.

Pakkausselostetekstillä on ihmislääkekomitean (CHMP) hyväksyntä 18. maaliskuuta 2010; Euroopan komission lopullista päätöstä odotetaan. B. PAKKAUSSELOSTE Pakkausselostetekstillä on ihmislääkekomitean (CHMP) hyväksyntä 18. maaliskuuta 2010; Euroopan komission lopullista päätöstä odotetaan. 1 PAKKAUSSELOSTE Exelon 4,6 mg/24 h depotlaastari

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Otezla tabletti, kalvopäällysteinen Otezla 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Otezla 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen apremilasti Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.

Lisätiedot

PLENADREN RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VERSIO 3.0

PLENADREN RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VERSIO 3.0 PLENADREN RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VERSIO 3.0 VI.2 VI.2.1 JULKISEN YHTEENVEDON OSIOT Tietoa sairauden esiintyvyydestä PLENADREN-valmistetta käytetään lisämunuaisten vajaatoiminnan

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä

Lisätiedot

ESIMERKKIPAKKAUS AIVASTUX. Erä 1058350. MTnr 0000 Myyntiluvan haltija: Lääketehdas Oy, Lääkekylä, Suomi. Vnr 39 71 65. Vnr 39 71 65. tit q.s.

ESIMERKKIPAKKAUS AIVASTUX. Erä 1058350. MTnr 0000 Myyntiluvan haltija: Lääketehdas Oy, Lääkekylä, Suomi. Vnr 39 71 65. Vnr 39 71 65. tit q.s. ESIMERKKIPAKKAUS AIVASTUX 12 2015 1058350 Käyt. viim.: 12 2015 Erä 1058350 Aivastux 10 mg 10 tabl. Vnr 04 36 79 Ibuprofen 400 mg Glycerol (85%) Sacchar Constit q.s. Käyttötarkoitus: Allergisen nuhan, allergisten

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Eucreas 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Eucreas 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit

PAKKAUSSELOSTE. Eucreas 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Eucreas 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit PAKKAUSSELOSTE Eucreas 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Eucreas 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit vildagliptiini/metformiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. XGEVA 120 mg injektioneste, liuos denosumabi

PAKKAUSSELOSTE. XGEVA 120 mg injektioneste, liuos denosumabi PAKKAUSSELOSTE XGEVA 120 mg injektioneste, liuos denosumabi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. -

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. IRESSA 250 mg kalvopäällysteiset tabletit gefitinibi

PAKKAUSSELOSTE. IRESSA 250 mg kalvopäällysteiset tabletit gefitinibi PAKKAUSSELOSTE IRESSA 250 mg kalvopäällysteiset tabletit gefitinibi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Xenical 120 mg kovat kapselit Orlistaatti

PAKKAUSSELOSTE. Xenical 120 mg kovat kapselit Orlistaatti PAKKAUSSELOSTE Xenical 120 mg kovat kapselit Orlistaatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Prolia 60 mg injektioneste, liuos denosumabi

PAKKAUSSELOSTE. Prolia 60 mg injektioneste, liuos denosumabi PAKKAUSSELOSTE Prolia 60 mg injektioneste, liuos denosumabi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. -

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Sildenafil Actavis 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Sildenafiili

PAKKAUSSELOSTE. Sildenafil Actavis 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Sildenafiili PAKKAUSSELOSTE Sildenafil Actavis 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Sildenafiili Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE. Cerezyme 200 U infuusiokuiva-ainekonsentraatti, liuosta varten Imigluseraasi

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE. Cerezyme 200 U infuusiokuiva-ainekonsentraatti, liuosta varten Imigluseraasi PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Cerezyme 200 U infuusiokuiva-ainekonsentraatti, liuosta varten Imigluseraasi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste.

Lisätiedot

Pramipexol Stada. 18.10.2013, Versio V01 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO

Pramipexol Stada. 18.10.2013, Versio V01 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO Pramipexol Stada 18.10.2013, Versio V01 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot Pramipexol STADA 0,088 mg tabletti Pramipexol STADA 0,18 mg tabletti Pramipexol STADA

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entekaviiri

PAKKAUSSELOSTE. Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entekaviiri PAKKAUSSELOSTE Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entekaviiri Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Neupro 6 mg/24 h depotlaastari Rotigotiini

PAKKAUSSELOSTE. Neupro 6 mg/24 h depotlaastari Rotigotiini PAKKAUSSELOSTE Neupro 6 mg/24 h depotlaastari Rotigotiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entekaviiri

PAKKAUSSELOSTE. Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entekaviiri PAKKAUSSELOSTE Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entekaviiri Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla

Lisätiedot

TESLASCAN 0,01 mmol/ml infuusioneste (kirkas vaalean-tai tummankeltainen neste) sisältää:

TESLASCAN 0,01 mmol/ml infuusioneste (kirkas vaalean-tai tummankeltainen neste) sisältää: B. PAKKAUSSELOSTE 4 Lääkevalmisteen nimi TESLASCAN Mangafodipiiritrinatrium Koostumus TESLASCAN 0,01 mmol/ml infuusioneste (kirkas vaalean-tai tummankeltainen neste) sisältää: Vaikuttava aine: 1 ml sisältää

Lisätiedot

B. PAKKAUSSELOSTE 45

B. PAKKAUSSELOSTE 45 B. PAKKAUSSELOSTE 45 PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen.

PAKKAUSSELOSTE. Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. PAKKAUSSELOSTE Mimpara 30 mg kalvopäällysteiset tabletit Mimpara 60 mg kalvopäällysteiset tabletit Mimpara 90 mg kalvopäällysteiset tabletit Sinakalseetti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Sycrest 5 mg resoribletti Sycrest 10 mg resoribletti asenapiini

PAKKAUSSELOSTE. Sycrest 5 mg resoribletti Sycrest 10 mg resoribletti asenapiini PAKKAUSSELOSTE Sycrest 5 mg resoribletti Sycrest 10 mg resoribletti asenapiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Pantoprazole Teva 40 mg enterotabletit. pantopratsoli

PAKKAUSSELOSTE. Pantoprazole Teva 40 mg enterotabletit. pantopratsoli PAKKAUSSELOSTE 40 mg enterotabletit pantopratsoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla

Lisätiedot

METSÄ GROUP LASKUTUSOSOITTEET YKSIKÖITTÄIN

METSÄ GROUP LASKUTUSOSOITTEET YKSIKÖITTÄIN METSÄ GROUP LASKUTUSOSOITTEET YKSIKÖITTÄIN Verkkolaskuoperaattorimme kaikkien yhtiöiden osalta on Basware BAWCFI22 / 003705925424 Päivitetty 18.9.2017 (Metsä Group) y-tunnus 0116300-4 Konsernijohto Metsä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Cayston 75 mg jauhe ja liuotin sumutinliuosta varten Atstreonaami

PAKKAUSSELOSTE. Cayston 75 mg jauhe ja liuotin sumutinliuosta varten Atstreonaami PAKKAUSSELOSTE Cayston 75 mg jauhe ja liuotin sumutinliuosta varten Atstreonaami Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Yksi tabletti sisältää natriumfluoridia vastaten 0,25 mg fluoridia ja omenahappoa 28,6 mg.

VALMISTEYHTEENVETO. Yksi tabletti sisältää natriumfluoridia vastaten 0,25 mg fluoridia ja omenahappoa 28,6 mg. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Xerodent 0,25 mg / 28,6 mg imeskelytabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää natriumfluoridia vastaten 0,25 mg fluoridia ja omenahappoa

Lisätiedot

Tabletit tulee niellä veden kera. Ne voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai muulloin. Vuorokausiannos jaetaan kolmeen yhtä suureen annokseen.

Tabletit tulee niellä veden kera. Ne voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai muulloin. Vuorokausiannos jaetaan kolmeen yhtä suureen annokseen. 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pramipexole Teva 0,35 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 0,35 mg pramipeksoliemästä (0,5 mg:na pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia).

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. CIALIS 10 mg kalvopäällysteinen tabletti tadalafiili

PAKKAUSSELOSTE. CIALIS 10 mg kalvopäällysteinen tabletti tadalafiili PAKKAUSSELOSTE CIALIS 10 mg kalvopäällysteinen tabletti tadalafiili Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla

Lisätiedot

INTERNET http://www.alto-online.com ALTO HEADQUARTERS Incentive International A/S Kongens Nytorv 28 P.O.Box 2064 1013 Copenhagen K Tel.: +45 72 18 10 00 Fax: +45 72 18 1164 E-mail: incentive@incentive-dk.com

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobivac L4 injektioneste, suspensio koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 1 ml:n annos sisältää: Vaikuttavat aineet: Inaktivoidut Leptospira

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Porcilis ColiClos injektioneste, suspensio sioille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 2 ml:n annos sisältää: Vaikuttavat aineet: Escherichia

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Pramipexole Tevaa käytetään Parkinsonin taudin hoidossa yksin tai yhdessä levodopa nimisen lääkkeen kanssa.

PAKKAUSSELOSTE. Pramipexole Tevaa käytetään Parkinsonin taudin hoidossa yksin tai yhdessä levodopa nimisen lääkkeen kanssa. PAKKAUSSELOSTE Pramipexole Teva 0,088 mg tabletti Pramipexole Teva 0,18 mg tabletti Pramipexole Teva 0,35 mg tabletti Pramipexole Teva 0,7 mg tabletti pramipeksoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti,

Lisätiedot

METSÄ GROUP LASKUTUSOSOITTEET YKSIKÖITTÄIN

METSÄ GROUP LASKUTUSOSOITTEET YKSIKÖITTÄIN METSÄ GROUP LASKUTUSOSOITTEET YKSIKÖITTÄIN Verkkolaskuoperaattorimme kaikkien yhtiöiden osalta on Basware BAWCFI22 003705925424 Päivitetty 26.5.2015 (Metsä Group) y-tunnus 0116300-4 Konsernijohto Metsä

Lisätiedot

CORTIMENT (budesonidi) 26.11.2013, versio 1.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO

CORTIMENT (budesonidi) 26.11.2013, versio 1.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO CORTIMENT (budesonidi) 26.11.2013, versio 1.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä Haavainen paksusuolentulehdus (UC)

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Cystadane 1 g jauhe Betaiini, vedetön

PAKKAUSSELOSTE. Cystadane 1 g jauhe Betaiini, vedetön PAKKAUSSELOSTE Cystadane 1 g jauhe Betaiini, vedetön Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä,

Lisätiedot

Karvezide 150/12,5 mg tabletit. Irbesartaani/hydroklooritiatsidi LUE PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN TABLETTIHOIDON ALOITTAMISTA

Karvezide 150/12,5 mg tabletit. Irbesartaani/hydroklooritiatsidi LUE PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN TABLETTIHOIDON ALOITTAMISTA B. PAKKAUSSELOSTE 1 Karvezide 150/12,5 mg tabletit Irbesartaani/hydroklooritiatsidi LUE PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN TABLETTIHOIDON ALOITTAMISTA Lääkäri on määrännyt sinulle tämän lääkkeen. Älä anna

Lisätiedot

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa PAKKAUSSELOSTE Zenapax 5 mg/ml infuusiokonsentraatti Daklitsumabi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla

Lisätiedot

EFFENTORA - LÄÄKE SYÖVÄN LÄPILYÖNTIKIVUN HOITOON POTILAAN JA OMAISEN OPAS

EFFENTORA - LÄÄKE SYÖVÄN LÄPILYÖNTIKIVUN HOITOON POTILAAN JA OMAISEN OPAS EFFENTORA - LÄÄKE SYÖVÄN LÄPILYÖNTIKIVUN HOITOON POTILAAN JA OMAISEN OPAS bukkaalinen fentanyylitabletti Sinulle on määrätty Effentora -lääkettä syövän läpilyöntikipukohtausten hoitoon. Tämän esitteen

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Tässä selosteessa esitetään:

PAKKAUSSELOSTE. Tässä selosteessa esitetään: PAKKAUSSELOSTE Zonegran 25 mg tabletti, suussa hajoava Zonegran 50 mg tabletti, suussa hajoava Zonegran 100 mg tabletti, suussa hajoava Zonegran 300 mg tabletti, suussa hajoava tsonisamidi Lue tämä seloste

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Loxicom 1,5 mg/ml oraalisuspensio koiralle

PAKKAUSSELOSTE. Loxicom 1,5 mg/ml oraalisuspensio koiralle PAKKAUSSELOSTE Loxicom 1,5 mg/ml oraalisuspensio koiralle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Aikuiset (myös iäkkäät): Suositeltu annos on 800 mg eli 2 kapselia vuorokaudessa kerta-annoksena kolmen kuukauden ajan.

VALMISTEYHTEENVETO. Aikuiset (myös iäkkäät): Suositeltu annos on 800 mg eli 2 kapselia vuorokaudessa kerta-annoksena kolmen kuukauden ajan. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Chondroitin Sulphate Rovi 400 mg, kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää 400 mg kondroitiinisulfaattia. Täydellinen apuaineluettelo,

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Zometa 4 mg/100 ml infuusioneste, liuos Tsoledronihappo

PAKKAUSSELOSTE. Zometa 4 mg/100 ml infuusioneste, liuos Tsoledronihappo PAKKAUSSELOSTE Zometa 4 mg/100 ml infuusioneste, liuos Tsoledronihappo Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin sinulle annetaan Zometaa. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Baraclude 0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä

Lisätiedot

LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA 1 Jäsenvaltio Myyntiluvan haltija Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos Entekaviiri

PAKKAUSSELOSTE. Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos Entekaviiri PAKKAUSSELOSTE Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos Entekaviiri Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on lisäkysymyksiä,

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg kalvopäällysteiset tabletit lamivudiini

PAKKAUSSELOSTE. Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg kalvopäällysteiset tabletit lamivudiini PAKKAUSSELOSTE Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg kalvopäällysteiset tabletit lamivudiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste.

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Purevax Rabies injektioneste, suspensio 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 1 ml:n annos sisältää: Vaikuttava aine: Rabies rekombinantti canarypox-virus

Lisätiedot

MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE

MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE 3 ULKOPAKKAUS CYSTAGON, 50 mg Mercaptamine bitartrate (cysteamine bitartrate) Kapseli Mercaptamine bitartrate (cysteamine bitartrate) 147.24 mg Vastaa

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Cervarix injektioneste, suspensio Ihmisen papilloomavirusrokote (tyypit 16 ja 18) (Rekombinantti, liitetty adjuvanttiin, adsorboitu) Lue tämä seloste huolellisesti ennen

Lisätiedot

Liite III. Muutokset tuotetietojen olennaisiin kohtiin

Liite III. Muutokset tuotetietojen olennaisiin kohtiin Liite III Muutokset tuotetietojen olennaisiin kohtiin Huomautus: Nämä valmistetiedot ovat tulos referraaliprosessista, johon tämä komission päätös liittyy. Jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat

Lisätiedot

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen lapsesi rokottamista.

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen lapsesi rokottamista. B. PAKKAUSSELOSTE 4 Mitä Sinun tulee tietää INFANRIX HepB:stä, difteria (kurkkumätä), tetanus (jäykkäkouristus), asellulaarinen pertussis (hinkuyskä, soluton) ja r-dna B-hepatiittiyhdistelmärokotteesta?

Lisätiedot

OPI LISÄÄ. ML18 ja ML20 Bluetooth -kevytkuuloke

OPI LISÄÄ. ML18 ja ML20 Bluetooth -kevytkuuloke OPI LISÄÄ ML18 ja ML20 Bluetooth -kevytkuuloke PIKAKATSAUS TOIMINTOIHIN PUHELUPAINIKE Puheluun vastaaminen tai puhelun lopetus (1 painallus) Uudelleenvalinta (2 napautusta) Puhelimen ääniohjaustoiminnon

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. korifollitropiini alfa

PAKKAUSSELOSTE. korifollitropiini alfa PAKKAUSSELOSTE Elonva 150 mikrogrammaa injektioneste, liuos korifollitropiini alfa Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE CEPROTIN 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Humaani proteiini C

PAKKAUSSELOSTE CEPROTIN 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Humaani proteiini C PAKKAUSSELOSTE CEPROTIN 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Humaani proteiini C Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat CEPROTININ käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Canidryl 50 mg tabletti koirille Karprofeeni. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine:

VALMISTEYHTEENVETO. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Canidryl 50 mg tabletti koirille Karprofeeni. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Canidryl 50 mg tabletti koirille Karprofeeni 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: Karprofeeni 50 mg/tabletti Apuaineet Täydellinen apuaineluettelo,

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Clopidogrel Mylan 75 mg kalvopäällysteiset tabletit. klopidogreeli

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Clopidogrel Mylan 75 mg kalvopäällysteiset tabletit. klopidogreeli B. PAKKAUSSELOSTE 1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Clopidogrel Mylan 75 mg kalvopäällysteiset tabletit klopidogreeli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen,

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Circadin 2 mg depottabletti Melatoniini

PAKKAUSSELOSTE. Circadin 2 mg depottabletti Melatoniini PAKKAUSSELOSTE Circadin 2 mg depottabletti Melatoniini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos

Lisätiedot

0,088 mg: valkoinen, pyöreä, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella merkintä "P6".

0,088 mg: valkoinen, pyöreä, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella merkintä P6. 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oprymea 0,088 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 0,088 mg pramipeksoliemästä (0,125 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattina). Huom: Kirjallisuudessa

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Equilis West Nile injektioneste, suspensio hevoselle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (1 ml) sisältää: Vaikuttava aine: Inaktivoitu

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lomustine medac 40 mg kapselit, kova

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lomustine medac 40 mg kapselit, kova Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Lomustine medac 40 mg kapselit, kova Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. ABILIFY 7,5 mg/ml injektioneste, liuos aripipratsoli

PAKKAUSSELOSTE. ABILIFY 7,5 mg/ml injektioneste, liuos aripipratsoli PAKKAUSSELOSTE ABILIFY 7,5 mg/ml injektioneste, liuos aripipratsoli Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla

Lisätiedot

Histadin- valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole osoitettu alle 2-vuotiailla lapsilla.

Histadin- valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole osoitettu alle 2-vuotiailla lapsilla. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Histadin 10 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 10 mg loratadiinia. Yksi tabletti sisältää 94 mg laktoosimonohydraattia.

Lisätiedot

Liite I. Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa

Liite I. Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa 1 Belgia Belgia GmbH, Targocid 100 mg Leonard-Bernstein-Straße Trockenstechampullen

Lisätiedot

LIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTOS

LIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTOS LIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTOS Nämä muutokset valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen ovat voimassa Komission päätöksestä. Jäsenvaltioiden viranomaiset päivittävät valmistetiedot

Lisätiedot

VALMISTE YHT E ENVET O

VALMISTE YHT E ENVET O VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dormiplant tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää:valerianae (Valeriana officinalis L.)

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Desloratadine Actavis 5 mg kalvopäällysteiset tabletit desloratadiini

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Desloratadine Actavis 5 mg kalvopäällysteiset tabletit desloratadiini Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Desloratadine Actavis 5 mg kalvopäällysteiset tabletit desloratadiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää

Lisätiedot