LIITE LIITE III 1. MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE

Koko: px
Aloita esitys sivulta:

Download "LIITE LIITE III 1. MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE"

Transkriptio

1 LIITE LIITE III 1. MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE 1

2 B. PAKKAUSSELOSTE 2

3 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ZYPREXA 2,5 mg TABLETIT (OLANTSAPIINI) YLEISTÄ Lue tämä pakkausseloste tarkkaan ennen kuin aloitat lääkkeen käytön. Tämä pakkausseloste sisältää tärkeää tietoa lääkkeestäsi. Jos Sinulla on jotain kysyttävää tai olet 32epävarma jonkin asian suhteen mikä liittyy tämän lääkkeen käyttöön, kysy hoitavalta lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta. Säilytä tämä pakkausseloste, kunnes olet käyttänyt lääkkeesi loppuun. Haluat ehkä lukea sen myöhemminkin. Muista, että lääkärisi on määrännyt juuri Sinulle tätä lääkettä. Älä missään tapauksessa anna tätä lääkettä toiselle henkilölle. MITÄ ZYPREXA-TABLETIT SISÄLTÄVÄT? Jokainen Zyprexa tabletti sisältää vaikuttavana aineena 2,5 mg olantsapiinia. Tabletit sisältävät myös seuraavia apuaineita: laktoosimonohydraattia, hydroksipropyyliselluloosaa, krospovidonia, mikrokiteistä selluloosaa, magnesiumstearaattia, metyylihydroksipropyyliselluloosaa, titaanidioksidia (E 171), karnaubavahaa, makrogolia, polysorbaatti 80:tä ja indigokarmiinia (E132). LÄÄKEMUOTO Zyprexa 2,5 mg tabletit ovat päällystettyjä ja väriltään valkoisia. Pakkauskoko on 28 tablettia. LÄÄKERYHMÄ Zyprexa kuuluu neuroleptien lääkeryhmään. 3

4 MYYNTILUVAN HALTIJA JA VALMISTAJA Eli Lilly Nederland B.V., Krijtwal 17-23, 3432 ZT Nieuwegein, Hollanti. Valmistaja: Eli Lilly and Company, Kingsclere Road, Basingstoke, Englanti. MIHIN ZYPREXA-TABLETTEJA KÄYTETÄÄN? Zyprexa-tabletteja käytetään sairaudessa, jonka oireina voi esiintyä sellaisten asioiden kuulemista, näkemistä tai aistimista, joita ei ole olemassa, harhaluuloja, vainoharhaisuutta ja syrjäänvetäytymistä. Ihmiset, jotka kärsivät tästä sairaudesta saattavat myös tuntea itsensä masentuneiksi, ahdistuneiksi tai jännittyneiksi. MILLOIN ZYPREXA-TABLETTEJA EI TULE KÄYTTÄÄ? Jos olet aiemmin saanut yliherkkyysoireita Zyprexa-tableteista tai jostakin tabletissa edellä luetellusta apuaineesta (kappale Mitä Zyprexa-tabletit sisältävät ), älä käytä Zyprexa-tabletteja. Yliherkkyyden oireena saattaa ilmetä ihottumaa, kutinaa, kasvojen tai huulten turvotusta tai hengenahdistusta. Jos olet huomannut itsessäsi tällaisia oireita, keskustele asiasta lääkärisi kanssa. Mikäli Sinulla on aiemmin todettu ahdaskulmaglaukooma (tietyntyyppinen silmänpainetauti), Zyprexa-tabletteja ei pidä käyttää. 4

5 VAROTOIMET KÄYTÖSSÄ Kuten muutkin tämän lääkeryhmän lääkkeet, saattavat Zyprexa-tabletitkin aiheuttaa tahattomia liikkeitä varsinkin kasvojen tai kielen alueella. Jos näitä esiintyy, ota yhteys lääkäriisi. Tämän tyyppinen lääke saattaa myös aiheuttaa kuumetta, hengityksen tihentymistä, hikoilua, lihasjäykkyyttä ja uneliaisuutta. Näitä haittavaikutuksia esiintyy hyvin harvoin, mutta jos niitä ilmenee, lopeta lääkkeen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriisi. Ennen kuin aloitat Zyprexa- tablettien käytön, kerro lääkärillesi, jos Sinulla on jokin seuraavista sairauksista: Maksa- tai munuaissairaus Parkinsonin tauti Epilepsia Eturauhasvaivaa Suoliston lamaantuminen (paralyyttinen ileus) Verisairaus Jos olet yli 65-vuotias, lääkärisi pitäisi mitata verenpaineesi säännöllisesti. YHTEISVAIKUTUKSET Kerro aina lääkärillesi, jos käytät samanaikaisesti jotain muuta lääkettä, sillä joskus tällainen yhteiskäyttö voi olla haitallista. Uneliaisuutta voi ilmetä, jos käytät samanaikaisesti Zyprexatablettien kanssa jotain seuraavista lääkkeistä: ahdistuksen lieventämiseen tarkoitettuja lääkkeitä (rauhoittavat lääkkeet), unilääkkeitä tai masennuslääkkeitä. Voit käyttää näitä lääkkeitä samanaikaisesti Zyprexa-tablettien kanssa, jos lääkärisi on sen hyväksynyt. Kerro myös lääkärillesi ennen Zyprexa-hoidon aloittamista, jos käytät lääkkeitä Parkinsonin taudin hoitoon. Alkoholi: Älä käytä alkoholia Zyprexa-lääkityksen aikana koska Zyprexa ja alkoholi yhdessä voivat aiheuttaa uneliaisuutta. 5

6 VAROITUKSET Raskaus ja imetys: Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, jos luulet olevasi raskaana tai jos suunnittelet raskautta. Et saa käyttää tätä lääkettä raskauden tai imetyksen aikana ilman, että olet neuvotellut asiasta lääkärisi kanssa. Ajoneuvojen tai koneiden käyttö: On mahdollista että Zyprexa-hoidon aikana ilmenee uneliaisuutta. Jos näin käy, älä käytä ajoneuvoja äläkä koneita ja kerro asiasta lääkärillesi. Potilaiden, joilla on laktoosi-intoleranssi (maitosokerin imeytymishäiriö), on syytä huomata, että Zyprexa-tabletit sisältävät laktoosia. ANNOSTELUOHJEET Lääkärisi määrää Sinulle sopivan annoksen ja sen, kuinka pitkään lääkitystä jatketaan. Zyprexatablettien annos on 5-20 mg päivässä. Lue myös tarkkaan tässä lääkepakkauksessa olevat ohjeet. Tabletit voidaan ottaa kerta-annoksena, noudata lääkärisi annostusohjeita. Pyri ottamaan tabletit samaan kellonaikaan joka päivä joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa. Zyprexa-tabletit niellään kokonaisina pienen vesimäärän kanssa. Seuraa tarkoin lääkärisi ohjeita äläkä lopeta lääkkeen käyttöä, vaikka tuntisitkin olosi paremmaksi. Zyprexa-tabletteja ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaille potilaille. Jos olet unohtanut ottaa lääkkeesi, ota se heti, kun huomaat unohtaneesi. Älä ota kahta päivittäistä annosta samana päivänä. Yliannostus: Siinä tapauksessa, että sattuisit ottamaan liian suuren lääkeannoksen ( tai joku toinen on ottanut lääkettäsi), ota välittömästi yhteys lääkäriisi tai sairaalaan. Ota loput lääkkeet mukaasi. 6

7 TIETOA MAHDOLLISISTA HAITTAVAIKUTUKSISTA Zyprexa-tablettien käyttöön saattaa liittyä haittavaikutuksena uneliaisuutta, painon nousua, huimausta, ruokahalun lisääntymistä, nesteen kerääntymistä, ummetusta, suun kuivumista, levottomuutta, liikehäiriöitä, vapinaa ja lihasjäykkyyttä. Joillakin potilailla saattaa ilmetä huimausta hoidon alkuvaiheessa, erityisesti pystyyn noustessa. Yleensä oire häviää, mutta jos näin ei käy, on syytä ottaa yhteys hoitavaan lääkäriin. Zyprexa voi satunnaisesti aiheuttaa herkistymistä auringon valolle. Pitkäaikaiskäytössä joillakin naisilla saattaa ilmaantua maidon eritystä tai kuukautiset voivat jäädä pois tai muuttua epäsäännöllisiksi. Jos nämä oireet eivät häviä, kerro asiasta lääkärillesi. Jos Zyprexa aiheuttaa muita odottamattomia vaikutuksia, kerro siitä lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle. SÄILYVYYS Pakkaukseen on merkitty lääkkeen viimeinen käyttöpäivä. Älä käytä lääkettä tämän päivämäärän jälkeen. SÄILYTYS Zyprexa-tabletit ovat valoherkkiä. Säilytä tabletit alkuperäispakkauksessaan huoneenlämmössä, kuivassa paikassa, auringonvalolta suojattuna. Palauta käyttämättömät lääkkeet apteekkiin hävitettäviksi. LÄÄKKEET ON SÄILYTETTÄVÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA 7

8 8

9 PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTETTA ON MUUTETTU Lisätietoja halutessasi ota yhteyttä myyntiluvan haltijan paikalliseen edustajaan: Belgique/België/Belgien: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l Etuve 52/1, Stoofstraat, Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) Danmark: Eli Lilly Danmark A/S, Thoravej 4, 2400 København NV. Tlf: Deutschland: Lilly Deutschland GmbH, Niederlassung in Bad Homburg. Tel: Fax: ÅëëÜäá: ÖÁÑÌÁÓÅÑÂ-ËÉËËÕ Á.Å.Â.Å, 15 0 ëì Åèíéê_ò Ïäïy Áèçí_í-Ëáìßáò, Ô.Ê Ê çöéóéü. Ôçë.: España: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, Polígono Industrial de Alcobendas, Alcobendas, Madrid. Tel: (91) France: Lilly France S.A., 203 Bureaux de la Colline, Saint-Cloud. Tel: (01) Ireland: Eli Lilly & Company (Ireland) Ltd, 44 Fitzwilliam Place, Dublin 2, Republic of Ireland. Tel: Italia: Eli Lilly Italia SpA, Via Gramsci 731/733, Sesto Fiorentino (FI). Tel: (0) Luxembourg: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l Etuve 52/1, Stoofstraat, Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) Nederland: Eli Lilly Nederland B..V., Krijtwal 17-23, 3432 ZT, Nieuwegein, Nederland. Tel: Österreich: Eli Lilly Ges. m.b.h., Barichgasse 40-42, A-1030 Wien. Tel: (1) Portugal: Lilly Farma Produtos Farmacêuticos, Lda, Rua Dr. António Loureiro Borges, 4- Piso 3, Arquiparque- Miraflores, 1495 Algés. Tel: (01) Suomi/Finland: Oy Eli Lilly Finland Ab, PL 16, Vantaa. Puh: (09) Box 16, Vanda. Tel: (09) Sverige: Eli Lilly Sweden AB, Box 30037, Stockholm. Tel: (08) United Kingdom: Eli Lilly & Company Ltd., Dextra Court, Chapel Hill, Basingstoke, Hampshire, RG21 5SY. Tel: (0)

10 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ZYPREXA 5 mg TABLETIT (OLANTSAPIINI) YLEISTÄ Lue tämä pakkausseloste tarkkaan ennen kuin aloitat lääkkeen käytön. Tämä pakkausseloste sisältää tärkeää tietoa lääkkeestäsi. Jos Sinulla on jotain kysyttävää tai olet epävarma jonkin asian suhteen mikä liittyy tämän lääkkeen käyttöön, kysy hoitavalta lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta. Säilytä tämä pakkausseloste, kunnes olet käyttänyt lääkkeesi loppuun. Haluat ehkä lukea sen myöhemminkin. Muista, että lääkärisi on määrännyt juuri Sinulle tätä lääkettä. Älä missään tapauksessa anna tätä lääkettä toiselle henkilölle. MITÄ ZYPREXA-TABLETIT SISÄLTÄVÄT? Jokainen Zyprexa tabletti sisältää vaikuttavana aineena 5 mg olantsapiinia. Tabletit sisältävät myös seuraavia apuaineita: laktoosimonohydraattia, hydroksipropyyliselluloosaa, krospovidonia, mikrokiteistä selluloosaa, magnesiumstearaattia, metyylihydroksipropyyliselluloosaa, titaanidioksidia (E 171), karnaubavahaa, makrogolia, polysorbaatti 80:tä ja indigokarmiinia (E132). LÄÄKEMUOTO Zyprexa 5 mg tabletit ovat päällystettyjä ja väriltään valkoisia. Pakkauskoko on 28 tablettia. LÄÄKERYHMÄ Zyprexa kuuluu neuroleptien lääkeryhmään. 10

11 MYYNTILUVAN HALTIJA JA VALMISTAJA Eli Lilly Nederland B.V., Krijtwal 17-23, 3432 ZT Nieuwegein, Hollanti. Valmistaja: Eli Lilly and Company, Kingsclere Road, Basingstoke, Englanti. MIHIN ZYPREXA-TABLETTEJA KÄYTETÄÄN? Zyprexa-tabletteja käytetään sairaudessa, jonka oireina voi esiintyä sellaisten asioiden kuulemista, näkemistä tai aistimista, joita ei ole olemassa, harhaluuloja, vainoharhaisuutta ja syrjäänvetäytymistä. Ihmiset, jotka kärsivät tästä sairaudesta saattavat myös tuntea itsensä masentuneiksi, ahdistuneiksi tai jännittyneiksi. MILLOIN ZYPREXA-TABLETTEJA EI TULE KÄYTTÄÄ? Jos olet aiemmin saanut yliherkkyysoireita Zyprexa-tableteista tai jostakin tabletissa edellä luetellusta apuaineesta (kappale Mitä Zyprexa-tabletit sisältävät ), älä käytä Zyprexa-tabletteja. Yliherkkyyden oireena saattaa ilmetä ihottumaa, kutinaa, kasvojen tai huulten turvotusta tai hengenahdistusta. Jos olet huomannut itsessäsi tällaisia oireita, keskustele asiasta lääkärisi kanssa. Mikäli Sinulla on aiemmin todettu ahdaskulmaglaukooma (tietyntyyppinen silmänpainetauti), Zyprexa-tabletteja ei pidä käyttää. 11

12 VAROTOIMET KÄYTÖSSÄ Kuten muutkin tämän lääkeryhmän lääkkeet, saattavat Zyprexa-tabletitkin aiheuttaa tahattomia liikkeitä varsinkin kasvojen tai kielen alueella. Jos näitä esiintyy, ota yhteys lääkäriisi. Tämän tyyppinen lääke saattaa myös aiheuttaa kuumetta, hengityksen tihentymistä, hikoilua, lihasjäykkyyttä ja uneliaisuutta. Näitä haittavaikutuksia esiintyy hyvin harvoin, mutta jos niitä ilmenee, lopeta lääkkeen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriisi. Ennen kuin aloitat Zyprexa- tablettien käytön, kerro lääkärillesi, jos Sinulla on jokin seuraavista sairauksista: Maksa- tai munuaissairaus Parkinsonin tauti Epilepsia Eturauhasvaivaa Suoliston lamaantuminen (paralyyttinen ileus) Verisairaus Jos olet yli 65-vuotias, lääkärisi pitäisi mitata verenpaineesi säännöllisesti. YHTEISVAIKUTUKSET Kerro aina lääkärillesi, jos käytät samanaikaisesti jotain muuta lääkettä, sillä joskus tällainen yhteiskäyttö voi olla haitallista. Uneliaisuutta voi ilmetä, jos käytät samanaikaisesti Zyprexatablettien kanssa jotain seuraavista lääkkeistä: ahdistuksen lieventämiseen tarkoitettuja lääkkeitä (rauhoittavat lääkkeet), unilääkkeitä tai masennuslääkkeitä. Voit käyttää näitä lääkkeitä samanaikaisesti Zyprexa-tablettien kanssa, jos lääkärisi on sen hyväksynyt. Kerro myös lääkärillesi ennen Zyprexa-hoidon aloittamista, jos käytät lääkkeitä Parkinsonin taudin hoitoon. Alkoholi: Älä käytä alkoholia Zyprexa-lääkityksen aikana koska Zyprexa ja alkoholi yhdessä voivat aiheuttaa uneliaisuutta. 12

13 VAROITUKSET Raskaus ja imetys: Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, jos luulet olevasi raskaana tai jos suunnittelet raskautta. Et saa käyttää tätä lääkettä raskauden tai imetyksen aikana ilman, että olet neuvotellut asiasta lääkärisi kanssa. Ajoneuvojen tai koneiden käyttö: On mahdollista että Zyprexa-hoidon aikana ilmenee uneliaisuutta. Jos näin käy, älä käytä ajoneuvoja äläkä koneita ja kerro asiasta lääkärillesi. Potilaiden, joilla on laktoosi-intoleranssi (maitosokerin imeytymishäiriö), on syytä huomata, että Zyprexa-tabletit sisältävät laktoosia. ANNOSTELUOHJEET Lääkärisi määrää Sinulle sopivan annoksen ja sen, kuinka pitkään lääkitystä jatketaan. Zyprexatablettien annos on 5-20 mg päivässä. Lue myös tarkkaan tässä lääkepakkauksessa olevat ohjeet. Tabletit voidaan ottaa kerta-annoksena, noudata lääkärisi annostusohjeita. Pyri ottamaan tabletit samaan kellonaikaan joka päivä joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa. Zyprexa-tabletit niellään kokonaisina pienen vesimäärän kanssa. Seuraa tarkoin lääkärisi ohjeita äläkä lopeta lääkkeen käyttöä, vaikka tuntisitkin olosi paremmaksi. Zyprexa-tabletteja ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaille potilaille. Jos olet unohtanut ottaa lääkkeesi, ota se heti, kun huomaat unohtaneesi. Älä ota kahta päivittäistä annosta samana päivänä. Yliannostus: Siinä tapauksessa, että sattuisit ottamaan liian suuren lääkeannoksen ( tai joku toinen on ottanut lääkettäsi), ota välittömästi yhteys lääkäriisi tai sairaalaan. Ota loput lääkkeet mukaasi. 13

14 TIETOA MAHDOLLISISTA HAITTAVAIKUTUKSISTA Zyprexa-tablettien käyttöön saattaa liittyä haittavaikutuksena uneliaisuutta, painon nousua, huimausta, ruokahalun lisääntymistä, nesteen kerääntymistä, ummetusta, suun kuivumista, levottomuutta, liikehäiriöitä, vapinaa ja lihasjäykkyyttä. Joillakin potilailla saattaa ilmetä huimausta hoidon alkuvaiheessa, erityisesti pystyyn noustessa. Yleensä oire häviää, mutta jos näin ei käy, on syytä ottaa yhteys hoitavaan lääkäriin. Zyprexa voi satunnaisesti aiheuttaa herkistymistä auringon valolle. Pitkäaikaiskäytössä joillakin naisilla saattaa ilmaantua maidon eritystä tai kuukautiset voivat jäädä pois tai muuttua epäsäännöllisiksi. Jos nämä oireet eivät häviä, kerro asiasta lääkärillesi. Jos Zyprexa aiheuttaa muita odottamattomia vaikutuksia, kerro siitä lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle. SÄILYVYYS Pakkaukseen on merkitty lääkkeen viimeinen käyttöpäivä. Älä käytä lääkettä tämän päivämäärän jälkeen. SÄILYTYS Zyprexa-tabletit ovat valoherkkiä. Säilytä tabletit alkuperäispakkauksessaan huoneenlämmössä, kuivassa paikassa, auringonvalolta suojattuna. Palauta käyttämättömät lääkkeet apteekkiin hävitettäviksi. 14

15 LÄÄKKEET ON SÄILYTETTÄVÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA 15

16 PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTETTA ON MUUTETTU Lisätietoja halutessasi ota yhteyttä myyntiluvan haltijan paikalliseen edustajaan: Belgique/België/Belgien: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l Etuve 52/1, Stoofstraat, Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) Danmark: Eli Lilly Danmark A/S, Thoravej 4, 2400 København NV. Tlf: Deutschland: Lilly Deutschland GmbH, Niederlassung in Bad Homburg. Tel: Fax: ÅëëÜäá: ÖÁÑÌÁÓÅÑÂ-ËÉËËÕ Á.Å.Â.Å, 15 0 ëì Åèíéê_ò Ïäïy Áèçí_í-Ëáìßáò, Ô.Ê Ê çöéóéü. Ôçë.: España: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, Polígono Industrial de Alcobendas, Alcobendas, Madrid. Tel: (91) France: Lilly France S.A., 203 Bureaux de la Colline, Saint-Cloud. Tel: (01) Ireland: Eli Lilly & Company (Ireland) Ltd, 44 Fitzwilliam Place, Dublin 2, Republic of Ireland. Tel: Italia: Eli Lilly Italia SpA, Via Gramsci 731/733, Sesto Fiorentino (FI). Tel: (0) Luxembourg: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l Etuve 52/1, Stoofstraat, Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) Nederland: Eli Lilly Nederland B..V., Krijtwal 17-23, 3432 ZT, Nieuwegein, Nederland. Tel: Österreich: Eli Lilly Ges. m.b.h., Barichgasse 40-42, A-1030 Wien. Tel: (1) Portugal: Lilly Farma Produtos Farmacêuticos, Lda, Rua Dr. António Loureiro Borges, 4- Piso 3, Arquiparque- Miraflores, 1495 Algés. Tel: (01) Suomi/Finland: Oy Eli Lilly Finland Ab, PL 16, Vantaa. Puh: (09) Box 16, Vanda. Tel: (09) Sverige: Eli Lilly Sweden AB, Box 30037, Stockholm. Tel: (08) United Kingdom: Eli Lilly & Company Ltd., Dextra Court, Chapel Hill, Basingstoke, Hampshire, RG21 5SY. Tel: (0)

17 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ZYPREXA 7,5 mg TABLETIT (OLANTSAPIINI) YLEISTÄ Lue tämä pakkausseloste tarkkaan ennen kuin aloitat lääkkeen käytön. Tämä pakkausseloste sisältää tärkeää tietoa lääkkeestäsi. Jos Sinulla on jotain kysyttävää tai olet epävarma jonkin asian suhteen mikä liittyy tämän lääkkeen käyttöön, kysy hoitavalta lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta. Säilytä tämä pakkausseloste, kunnes olet käyttänyt lääkkeesi loppuun. Haluat ehkä lukea sen myöhemminkin. Muista, että lääkärisi on määrännyt juuri Sinulle tätä lääkettä. Älä missään tapauksessa anna tätä lääkettä toiselle henkilölle. MITÄ ZYPREXA-TABLETIT SISÄLTÄVÄT? Jokainen Zyprexa tabletti sisältää vaikuttavana aineena 7,5 mg olantsapiinia. Tabletit sisältävät myös seuraavia apuaineita: laktoosimonohydraattia, hydroksipropyyliselluloosaa, krospovidonia, mikrokiteistä selluloosaa, magnesiumstearaattia, metyylihydroksipropyyliselluloosaa, titaanidioksidia (E 171), karnaubavahaa, makrogolia, polysorbaatti 80:tä ja indigokarmiinia (E132). LÄÄKEMUOTO Zyprexa 7,5 mg tabletit ovat päällystettyjä ja väriltään valkoisia. Pakkauskoko on 56 tablettia. LÄÄKERYHMÄ Zyprexa kuuluu neuroleptien lääkeryhmään. 17

18 MYYNTILUVAN HALTIJA JA VALMISTAJA Eli Lilly Nederland B.V., Krijtwal 17-23, 3432 ZT Nieuwegein, Hollanti. Valmistaja: Eli Lilly and Company, Kingsclere Road, Basingstoke, Englanti. MIHIN ZYPREXA-TABLETTEJA KÄYTETÄÄN? Zyprexa-tabletteja käytetään sairaudessa, jonka oireina voi esiintyä sellaisten asioiden kuulemista, näkemistä tai aistimista, joita ei ole olemassa, harhaluuloja, vainoharhaisuutta ja syrjäänvetäytymistä. Ihmiset, jotka kärsivät tästä sairaudesta saattavat myös tuntea itsensä masentuneiksi, ahdistuneiksi tai jännittyneiksi. MILLOIN ZYPREXA-TABLETTEJA EI TULE KÄYTTÄÄ? Jos olet aiemmin saanut yliherkkyysoireita Zyprexa-tableteista tai jostakin tabletissa edellä luetellusta apuaineesta (kappale Mitä Zyprexa-tabletit sisältävät ), älä käytä Zyprexa-tabletteja. Yliherkkyyden oireena saattaa ilmetä ihottumaa, kutinaa, kasvojen tai huulten turvotusta tai hengenahdistusta. Jos olet huomannut itsessäsi tällaisia oireita, keskustele asiasta lääkärisi kanssa. Mikäli Sinulla on aiemmin todettu ahdaskulmaglaukooma (tietyntyyppinen silmänpainetauti), Zyprexa-tabletteja ei pidä käyttää. 18

19 VAROTOIMET KÄYTÖSSÄ Kuten muutkin tämän lääkeryhmän lääkkeet, saattavat Zyprexa-tabletitkin aiheuttaa tahattomia liikkeitä varsinkin kasvojen tai kielen alueella. Jos näitä esiintyy, ota yhteys lääkäriisi. Tämän tyyppinen lääke saattaa myös aiheuttaa kuumetta, hengityksen tihentymistä, hikoilua, lihasjäykkyyttä ja uneliaisuutta. Näitä haittavaikutuksia esiintyy hyvin harvoin, mutta jos niitä ilmenee, lopeta lääkkeen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriisi. Ennen kuin aloitat Zyprexa- tablettien käytön, kerro lääkärillesi, jos Sinulla on jokin seuraavista sairauksista: Maksa- tai munuaissairaus Parkinsonin tauti Epilepsia Eturauhasvaivaa Suoliston lamaantuminen (paralyyttinen ileus) Verisairaus Jos olet yli 65-vuotias, lääkärisi pitäisi mitata verenpaineesi säännöllisesti. YHTEISVAIKUTUKSET Kerro aina lääkärillesi, jos käytät samanaikaisesti jotain muuta lääkettä, sillä joskus tällainen yhteiskäyttö voi olla haitallista. Uneliaisuutta voi ilmetä, jos käytät samanaikaisesti Zyprexatablettien kanssa jotain seuraavista lääkkeistä: ahdistuksen lieventämiseen tarkoitettuja lääkkeitä (rauhoittavat lääkkeet), unilääkkeitä tai masennuslääkkeitä. Voit käyttää näitä lääkkeitä samanaikaisesti Zyprexa-tablettien kanssa, jos lääkärisi on sen hyväksynyt. Kerro myös lääkärillesi ennen Zyprexa-hoidon aloittamista, jos käytät lääkkeitä Parkinsonin taudin hoitoon. Alkoholi: Älä käytä alkoholia Zyprexa-lääkityksen aikana koska Zyprexa ja alkoholi yhdessä voivat aiheuttaa uneliaisuutta. 19

20 VAROITUKSET Raskaus ja imetys: Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, jos luulet olevasi raskaana tai jos suunnittelet raskautta. Et saa käyttää tätä lääkettä raskauden tai imetyksen aikana ilman, että olet neuvotellut asiasta lääkärisi kanssa. Ajoneuvojen tai koneiden käyttö: On mahdollista että Zyprexa-hoidon aikana ilmenee uneliaisuutta. Jos näin käy, älä käytä ajoneuvoja äläkä koneita ja kerro asiasta lääkärillesi. Potilaiden, joilla on laktoosi-intoleranssi (maitosokerin imeytymishäiriö), on syytä huomata, että Zyprexa-tabletit sisältävät laktoosia. ANNOSTELUOHJEET Lääkärisi määrää Sinulle sopivan annoksen ja sen, kuinka pitkään lääkitystä jatketaan. Zyprexatablettien annos on 5-20 mg päivässä. Lue myös tarkkaan tässä lääkepakkauksessa olevat ohjeet. Tabletit voidaan ottaa kerta-annoksena, noudata lääkärisi annostusohjeita. Pyri ottamaan tabletit samaan kellonaikaan joka päivä joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa. Zyprexa-tabletit niellään kokonaisina pienen vesimäärän kanssa. Seuraa tarkoin lääkärisi ohjeita äläkä lopeta lääkkeen käyttöä, vaikka tuntisitkin olosi paremmaksi. Zyprexa-tabletteja ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaille potilaille. Jos olet unohtanut ottaa lääkkeesi, ota se heti, kun huomaat unohtaneesi. Älä ota kahta päivittäistä annosta samana päivänä. Yliannostus: Siinä tapauksessa, että sattuisit ottamaan liian suuren lääkeannoksen ( tai joku toinen on ottanut lääkettäsi), ota välittömästi yhteys lääkäriisi tai sairaalaan. Ota loput lääkkeet mukaasi. 20

21 TIETOA MAHDOLLISISTA HAITTAVAIKUTUKSISTA Zyprexa-tablettien käyttöön saattaa liittyä haittavaikutuksena uneliaisuutta, painon nousua, huimausta, ruokahalun lisääntymistä, nesteen kerääntymistä, ummetusta, suun kuivumista, levottomuutta, liikehäiriöitä, vapinaa ja lihasjäykkyyttä. Joillakin potilailla saattaa ilmetä huimausta hoidon alkuvaiheessa, erityisesti pystyyn noustessa. Yleensä oire häviää, mutta jos näin ei käy, on syytä ottaa yhteys hoitavaan lääkäriin. Zyprexa voi satunnaisesti aiheuttaa herkistymistä auringon valolle. Pitkäaikaiskäytössä joillakin naisilla saattaa ilmaantua maidon eritystä tai kuukautiset voivat jäädä pois tai muuttua epäsäännöllisiksi. Jos nämä oireet eivät häviä, kerro asiasta lääkärillesi. Jos Zyprexa aiheuttaa muita odottamattomia vaikutuksia, kerro siitä lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle. SÄILYVYYS Pakkaukseen on merkitty lääkkeen viimeinen käyttöpäivä. Älä käytä lääkettä tämän päivämäärän jälkeen. SÄILYTYS Zyprexa-tabletit ovat valoherkkiä. Säilytä tabletit alkuperäispakkauksessaan huoneenlämmössä, kuivassa paikassa, auringonvalolta suojattuna. Palauta käyttämättömät lääkkeet apteekkiin hävitettäviksi. 21

22 LÄÄKKEET ON SÄILYTETTÄVÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA 22

23 PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTETTA ON MUUTETTU Lisätietoja halutessasi ota yhteyttä myyntiluvan haltijan paikalliseen edustajaan: Belgique/België/Belgien: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l Etuve 52/1, Stoofstraat, Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) Danmark: Eli Lilly Danmark A/S, Thoravej 4, 2400 København NV. Tlf: Deutschland: Lilly Deutschland GmbH, Niederlassung in Bad Homburg. Tel: Fax: ÅëëÜäá: ÖÁÑÌÁÓÅÑÂ-ËÉËËÕ Á.Å.Â.Å, 15 0 ëì Åèíéê_ò Ïäïy Áèçí_í-Ëáìßáò, Ô.Ê Ê çöéóéü. Ôçë.: España: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, Polígono Industrial de Alcobendas, Alcobendas, Madrid. Tel: (91) France: Lilly France S.A., 203 Bureaux de la Colline, Saint-Cloud. Tel: (01) Ireland: Eli Lilly & Company (Ireland) Ltd, 44 Fitzwilliam Place, Dublin 2, Republic of Ireland. Tel: Italia: Eli Lilly Italia SpA, Via Gramsci 731/733, Sesto Fiorentino (FI). Tel: (0) Luxembourg: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l Etuve 52/1, Stoofstraat, Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) Nederland: Eli Lilly Nederland B..V., Krijtwal 17-23, 3432 ZT, Nieuwegein, Nederland. Tel: Österreich: Eli Lilly Ges. m.b.h., Barichgasse 40-42, A-1030 Wien. Tel: (1) Portugal: Lilly Farma Produtos Farmacêuticos, Lda, Rua Dr. António Loureiro Borges, 4- Piso 3, Arquiparque- Miraflores, 1495 Algés. Tel: (01) Suomi/Finland: Oy Eli Lilly Finland Ab, PL 16, Vantaa. Puh: (09) Box 16, Vanda. Tel: (09) Sverige: Eli Lilly Sweden AB, Box 30037, Stockholm. Tel: (08) United Kingdom: Eli Lilly & Company Ltd., Dextra Court, Chapel Hill, Basingstoke, Hampshire, RG21 5SY. Tel: (0)

24 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ZYPREXA 10 mg TABLETIT (OLANTSAPIINI) YLEISTÄ Lue tämä pakkausseloste tarkkaan ennen kuin aloitat lääkkeen käytön. Tämä pakkausseloste sisältää tärkeää tietoa lääkkeestäsi. Jos Sinulla on jotain kysyttävää tai olet epävarma jonkin asian suhteen mikä liittyy tämän lääkkeen käyttöön, kysy hoitavalta lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta. Säilytä tämä pakkausseloste, kunnes olet käyttänyt lääkkeesi loppuun. Haluat ehkä lukea sen myöhemminkin. Muista, että lääkärisi on määrännyt juuri Sinulle tätä lääkettä. Älä missään tapauksessa anna tätä lääkettä toiselle henkilölle. MITÄ ZYPREXA-TABLETIT SISÄLTÄVÄT? Jokainen Zyprexa tabletti sisältää vaikuttavana aineena 10 mg olantsapiinia. Tabletit sisältävät myös seuraavia apuaineita: laktoosimonohydraattia, hydroksipropyyliselluloosaa, krospovidonia, mikrokiteistä selluloosaa, magnesiumstearaattia, metyylihydroksipropyyliselluloosaa, titaanidioksidia (E 171), karnaubavahaa, makrogolia, polysorbaatti 80:tä ja indigokarmiinia (E132). LÄÄKEMUOTO Zyprexa 10 mg tabletit ovat päällystettyjä ja väriltään valkoisia. Pakkauskoot ovat 7, 28 ja 56 tablettia. LÄÄKERYHMÄ Zyprexa kuuluu neuroleptien lääkeryhmään. 24

25 MYYNTILUVAN HALTIJA JA VALMISTAJA Eli Lilly Nederland B.V., Krijtwal 17-23, 3432 ZT Nieuwegein, Hollanti. Valmistaja: Eli Lilly and Company, Kingsclere Road, Basingstoke, Englanti. MIHIN ZYPREXA-TABLETTEJA KÄYTETÄÄN? Zyprexa-tabletteja käytetään sairaudessa, jonka oireina voi esiintyä sellaisten asioiden kuulemista, näkemistä tai aistimista, joita ei ole olemassa, harhaluuloja, vainoharhaisuutta ja syrjäänvetäytymistä. Ihmiset, jotka kärsivät tästä sairaudesta saattavat myös tuntea itsensä masentuneiksi, ahdistuneiksi tai jännittyneiksi. MILLOIN ZYPREXA-TABLETTEJA EI TULE KÄYTTÄÄ? Jos olet aiemmin saanut yliherkkyysoireita Zyprexa-tableteista tai jostakin tabletissa edellä luetellusta apuaineesta (kappale Mitä Zyprexa-tabletit sisältävät ), älä käytä Zyprexa-tabletteja. Yliherkkyyden oireena saattaa ilmetä ihottumaa, kutinaa, kasvojen tai huulten turvotusta tai hengenahdistusta. Jos olet huomannut itsessäsi tällaisia oireita, keskustele asiasta lääkärisi kanssa. Mikäli Sinulla on aiemmin todettu ahdaskulmaglaukooma (tietyntyyppinen silmänpainetauti), Zyprexa-tabletteja ei pidä käyttää. 25

26 VAROTOIMET KÄYTÖSSÄ Kuten muutkin tämän lääkeryhmän lääkkeet, saattavat Zyprexa-tabletitkin aiheuttaa tahattomia liikkeitä varsinkin kasvojen tai kielen alueella. Jos näitä esiintyy, ota yhteys lääkäriisi. Tämän tyyppinen lääke saattaa myös aiheuttaa kuumetta, hengityksen tihentymistä, hikoilua, lihasjäykkyyttä ja uneliaisuutta. Näitä haittavaikutuksia esiintyy hyvin harvoin, mutta jos niitä ilmenee, lopeta lääkkeen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriisi. Ennen kuin aloitat Zyprexa- tablettien käytön, kerro lääkärillesi, jos Sinulla on jokin seuraavista sairauksista: Maksa- tai munuaissairaus Parkinsonin tauti Epilepsia Eturauhasvaivaa Suoliston lamaantuminen (paralyyttinen ileus) Verisairaus Jos olet yli 65-vuotias, lääkärisi pitäisi mitata verenpaineesi säännöllisesti. YHTEISVAIKUTUKSET Kerro aina lääkärillesi, jos käytät samanaikaisesti jotain muuta lääkettä, sillä joskus tällainen yhteiskäyttö voi olla haitallista. Uneliaisuutta voi ilmetä, jos käytät samanaikaisesti Zyprexatablettien kanssa jotain seuraavista lääkkeistä: ahdistuksen lieventämiseen tarkoitettuja lääkkeitä (rauhoittavat lääkkeet), unilääkkeitä tai masennuslääkkeitä. Voit käyttää näitä lääkkeitä samanaikaisesti Zyprexa-tablettien kanssa, jos lääkärisi on sen hyväksynyt. Kerro myös lääkärillesi ennen Zyprexa-hoidon aloittamista, jos käytät lääkkeitä Parkinsonin taudin hoitoon. Alkoholi: Älä käytä alkoholia Zyprexa-lääkityksen aikana koska Zyprexa ja alkoholi yhdessä voivat aiheuttaa uneliaisuutta. 26

27 VAROITUKSET Raskaus ja imetys: Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, jos luulet olevasi raskaana tai jos suunnittelet raskautta. Et saa käyttää tätä lääkettä raskauden tai imetyksen aikana ilman, että olet neuvotellut asiasta lääkärisi kanssa. Ajoneuvojen tai koneiden käyttö: On mahdollista että Zyprexa-hoidon aikana ilmenee uneliaisuutta. Jos näin käy, älä käytä ajoneuvoja äläkä koneita ja kerro asiasta lääkärillesi. Potilaiden, joilla on laktoosi-intoleranssi (maitosokerin imeytymishäiriö), on syytä huomata, että Zyprexa-tabletit sisältävät laktoosia. ANNOSTELUOHJEET Lääkärisi määrää Sinulle sopivan annoksen ja sen, kuinka pitkään lääkitystä jatketaan. Zyprexatablettien annos on 5-20 mg päivässä. Lue myös tarkkaan tässä lääkepakkauksessa olevat ohjeet. Tabletit voidaan ottaa kerta-annoksena, noudata lääkärisi annostusohjeita. Pyri ottamaan tabletit samaan kellonaikaan joka päivä joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa. Zyprexa-tabletit niellään kokonaisina pienen vesimäärän kanssa. Seuraa tarkoin lääkärisi ohjeita äläkä lopeta lääkkeen käyttöä, vaikka tuntisitkin olosi paremmaksi. Zyprexa-tabletteja ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaille potilaille. Jos olet unohtanut ottaa lääkkeesi, ota se heti, kun huomaat unohtaneesi. Älä ota kahta päivittäistä annosta samana päivänä. Yliannostus: Siinä tapauksessa, että sattuisit ottamaan liian suuren lääkeannoksen ( tai joku toinen on ottanut lääkettäsi), ota välittömästi yhteys lääkäriisi tai sairaalaan. Ota loput lääkkeet mukaasi. 27

28 TIETOA MAHDOLLISISTA HAITTAVAIKUTUKSISTA Zyprexa-tablettien käyttöön saattaa liittyä haittavaikutuksena uneliaisuutta, painon nousua, huimausta, ruokahalun lisääntymistä, nesteen kerääntymistä, ummetusta, suun kuivumista, levottomuutta, liikehäiriöitä, vapinaa ja lihasjäykkyyttä. Joillakin potilailla saattaa ilmetä huimausta hoidon alkuvaiheessa, erityisesti pystyyn noustessa. Yleensä oire häviää, mutta jos näin ei käy, on syytä ottaa yhteys hoitavaan lääkäriin. Zyprexa voi satunnaisesti aiheuttaa herkistymistä auringon valolle. Pitkäaikaiskäytössä joillakin naisilla saattaa ilmaantua maidon eritystä tai kuukautiset voivat jäädä pois tai muuttua epäsäännöllisiksi. Jos nämä oireet eivät häviä, kerro asiasta lääkärillesi. Jos Zyprexa aiheuttaa muita odottamattomia vaikutuksia, kerro siitä lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle. SÄILYVYYS Pakkaukseen on merkitty lääkkeen viimeinen käyttöpäivä. Älä käytä lääkettä tämän päivämäärän jälkeen. SÄILYTYS Zyprexa-tabletit ovat valoherkkiä. Säilytä tabletit alkuperäispakkauksessaan huoneenlämmössä, kuivassa paikassa, auringonvalolta suojattuna. Palauta käyttämättömät lääkkeet apteekkiin hävitettäviksi. 28

29 LÄÄKKEET ON SÄILYTETTÄVÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA 29

30 PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTETTA ON MUUTETTU Lisätietoja halutessasi ota yhteyttä myyntiluvan haltijan paikalliseen edustajaan: Belgique/België/Belgien: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l Etuve 52/1, Stoofstraat, Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) Danmark: Eli Lilly Danmark A/S, Thoravej 4, 2400 København NV. Tlf: Deutschland: Lilly Deutschland GmbH, Niederlassung in Bad Homburg. Tel: Fax: ÅëëÜäá: ÖÁÑÌÁÓÅÑÂ-ËÉËËÕ Á.Å.Â.Å, 15 0 ëì Åèíéê_ò Ïäïy Áèçí_í-Ëáìßáò, Ô.Ê Ê çöéóéü. Ôçë.: España: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, Polígono Industrial de Alcobendas, Alcobendas, Madrid. Tel: (91) France: Lilly France S.A., 203 Bureaux de la Colline, Saint-Cloud. Tel: (01) Ireland: Eli Lilly & Company (Ireland) Ltd, 44 Fitzwilliam Place, Dublin 2, Republic of Ireland. Tel: Italia: Eli Lilly Italia SpA, Via Gramsci 731/733, Sesto Fiorentino (FI). Tel: (0) Luxembourg: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l Etuve 52/1, Stoofstraat, Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) Nederland: Eli Lilly Nederland B..V., Krijtwal 17-23, 3432 ZT, Nieuwegein, Nederland. Tel: Österreich: Eli Lilly Ges. m.b.h., Barichgasse 40-42, A-1030 Wien. Tel: (1) Portugal: Lilly Farma Produtos Farmacêuticos, Lda, Rua Dr. António Loureiro Borges, 4- Piso 3, Arquiparque- Miraflores, 1495 Algés. Tel: (01) Suomi/Finland: Oy Eli Lilly Finland Ab, PL 16, Vantaa. Puh: (09) Box 16, Vanda. Tel: (09) Sverige: Eli Lilly Sweden AB, Box 30037, Stockholm. Tel: (08) United Kingdom: Eli Lilly & Company Ltd., Dextra Court, Chapel Hill, Basingstoke, Hampshire, RG21 5SY. Tel: (0)

MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE

MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE 1 A. MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT 2 MIRAPEXIN 0,088 MG, 30 TABLETTIA LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA Mirapexin 0,088 mg 0,088 mg pramipeksolia vastaa 0,125 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia

Lisätiedot

LIITE II MAAHANTUONNISTA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA SEKÄ TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET

LIITE II MAAHANTUONNISTA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA SEKÄ TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET LIITE II MAAHANTUONNISTA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA SEKÄ TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET 1 A. VALMISTUSLUVAN HALTIJA Maahantuonnista ja erän vapauttamisesta

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Recuvyra 50 mg/ml transdermaalinen liuos koirille

PAKKAUSSELOSTE. Recuvyra 50 mg/ml transdermaalinen liuos koirille PAKKAUSSELOSTE Recuvyra 50 mg/ml transdermaalinen liuos koirille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE. Granisetron Teva 1 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetron Teva2 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetroni

PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE. Granisetron Teva 1 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetron Teva2 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetroni PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE Granisetron Teva 1 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetron Teva2 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetroni Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Prometax 4,5 mg kovat kapselit Prometax 6,0 mg kovat kapselit. Rivastigmiini

PAKKAUSSELOSTE. Prometax 4,5 mg kovat kapselit Prometax 6,0 mg kovat kapselit. Rivastigmiini PAKKAUSSELOSTE Prometax 1,5 mg kovat kapselit Prometax 3,0 mg kovat kapselit Prometax 4,5 mg kovat kapselit Prometax 6,0 mg kovat kapselit Rivastigmiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. CIALIS 10 mg kalvopäällysteinen tabletti tadalafiili

PAKKAUSSELOSTE. CIALIS 10 mg kalvopäällysteinen tabletti tadalafiili PAKKAUSSELOSTE CIALIS 10 mg kalvopäällysteinen tabletti tadalafiili Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Comtan 200 mg kalvopäällysteiset tabletit Entakaponi

PAKKAUSSELOSTE. Comtan 200 mg kalvopäällysteiset tabletit Entakaponi PAKKAUSSELOSTE Comtan 200 mg kalvopäällysteiset tabletit Entakaponi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Otezla tabletti, kalvopäällysteinen Otezla 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Otezla 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen apremilasti Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.

Lisätiedot

ESIMERKKIPAKKAUS AIVASTUX. Erä 1058350. MTnr 0000 Myyntiluvan haltija: Lääketehdas Oy, Lääkekylä, Suomi. Vnr 39 71 65. Vnr 39 71 65. tit q.s.

ESIMERKKIPAKKAUS AIVASTUX. Erä 1058350. MTnr 0000 Myyntiluvan haltija: Lääketehdas Oy, Lääkekylä, Suomi. Vnr 39 71 65. Vnr 39 71 65. tit q.s. ESIMERKKIPAKKAUS AIVASTUX 12 2015 1058350 Käyt. viim.: 12 2015 Erä 1058350 Aivastux 10 mg 10 tabl. Vnr 04 36 79 Ibuprofen 400 mg Glycerol (85%) Sacchar Constit q.s. Käyttötarkoitus: Allergisen nuhan, allergisten

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos. salbutamoli

PAKKAUSSELOSTE. Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos. salbutamoli PAKKAUSSELOSTE Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos salbutamoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. -

Lisätiedot

LIITE 1. B. PAKKAUSSELOSTE

LIITE 1. B. PAKKAUSSELOSTE LIITE 1. B. PAKKAUSSELOSTE 4 PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti ennen lääkevalmisteen käyttöä - Tämä seloste sisältää hyödyllistä tietoa Tractocile-valmisteesta. - Säilytä seloste. Voit tarvita

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Actos 15 mg tabletti Pioglitatsoni

PAKKAUSSELOSTE. Actos 15 mg tabletti Pioglitatsoni PAKKAUSSELOSTE Actos 15 mg tabletti Pioglitatsoni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Comtess 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entakaponi

PAKKAUSSELOSTE. Comtess 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entakaponi PAKKAUSSELOSTE Comtess 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entakaponi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Rivastigmine Actavis 3 mg kovat kapselit Rivastigmiini

PAKKAUSSELOSTE. Rivastigmine Actavis 3 mg kovat kapselit Rivastigmiini PAKKAUSSELOSTE Rivastigmine Actavis 3 mg kovat kapselit Rivastigmiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Lisätiedot

B. PAKKAUSSELOSTE 45

B. PAKKAUSSELOSTE 45 B. PAKKAUSSELOSTE 45 PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Valdoxan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Agomelatiini

PAKKAUSSELOSTE. Valdoxan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Agomelatiini PAKKAUSSELOSTE Valdoxan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Agomelatiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Ifirmasta 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Irbesartaani

PAKKAUSSELOSTE. Ifirmasta 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Irbesartaani PAKKAUSSELOSTE Ifirmasta 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Irbesartaani Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos entekaviiri

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos entekaviiri Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos entekaviiri Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE Irbesartan Winthrop 75 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani

PAKKAUSSELOSTE Irbesartan Winthrop 75 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani PAKKAUSSELOSTE Irbesartan Winthrop 75 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE ProMeris paikallisvaleluliuos kissoille

PAKKAUSSELOSTE ProMeris paikallisvaleluliuos kissoille PAKKAUSSELOSTE ProMeris paikallisvaleluliuos kissoille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. IRESSA 250 mg kalvopäällysteiset tabletit gefitinibi

PAKKAUSSELOSTE. IRESSA 250 mg kalvopäällysteiset tabletit gefitinibi PAKKAUSSELOSTE IRESSA 250 mg kalvopäällysteiset tabletit gefitinibi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE Dicural 15 mg päällystetyt tabletit koiralle Dicural 50 mg päällystetyt tabletit koiralle

PAKKAUSSELOSTE Dicural 15 mg päällystetyt tabletit koiralle Dicural 50 mg päällystetyt tabletit koiralle PAKKAUSSELOSTE Dicural 15 päällystetyt tabletit koiralle Dicural 50 päällystetyt tabletit koiralle Dicural 100 päällystetyt tabletit koiralle Dicural 150 päällystetyt tabletit koiralle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Tabletit ovat pyöreitä, harmaansinisiä ja sokeripäällysteisiä, halkaisija n. 11 mm.

VALMISTEYHTEENVETO. Tabletit ovat pyöreitä, harmaansinisiä ja sokeripäällysteisiä, halkaisija n. 11 mm. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Songha Yö/Natt tabletti, päällystetty 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää: Valerianae (Valeriana officinalis L. s.l.) rad. extr. spir.

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Eliquis 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Apiksabaani

PAKKAUSSELOSTE. Eliquis 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Apiksabaani 1 2 B. PAKKAUSSELOSTE 3 PAKKAUSSELOSTE Eliquis 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Apiksabaani Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste.

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Baraclude 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Entekaviiri

PAKKAUSSELOSTE. Baraclude 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Entekaviiri PAKKAUSSELOSTE Baraclude 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Entekaviiri Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Tracleer 125 mg kalvopäällysteinen tabletti Bosentaani

PAKKAUSSELOSTE. Tracleer 125 mg kalvopäällysteinen tabletti Bosentaani PAKKAUSSELOSTE Tracleer 125 mg kalvopäällysteinen tabletti Bosentaani Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Eucreas 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Eucreas 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit

PAKKAUSSELOSTE. Eucreas 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Eucreas 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit PAKKAUSSELOSTE Eucreas 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Eucreas 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit vildagliptiini/metformiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin

Lisätiedot

MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE

MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE 1 A. MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT 2 ZIAGEN TABLETIT, LÄPIPAINOPAKKAUKSEN MERKINTÄ ULKOPAKKAUS Ziagen 300 mg kalvopäällysteiset tabletit Abakaviiri Yksi kalvopäällysteinen

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. VPRIV 200 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten VPRIV 400 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten velagluseraasi alfa

PAKKAUSSELOSTE. VPRIV 200 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten VPRIV 400 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten velagluseraasi alfa PAKKAUSSELOSTE VPRIV 200 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten VPRIV 400 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten velagluseraasi alfa Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. NeuroBloc 5000 U/ml injektioneste, liuosta varten. Vaikuttava aine on B-tyypin botulinumtoksiini.

PAKKAUSSELOSTE. NeuroBloc 5000 U/ml injektioneste, liuosta varten. Vaikuttava aine on B-tyypin botulinumtoksiini. B. PAKKAUSSELOSTE 1 PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Picato 150 mikrog/g geeli ingenolimebutaatti (ingenoli mebutas)

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Picato 150 mikrog/g geeli ingenolimebutaatti (ingenoli mebutas) Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Picato 150 mikrog/g geeli ingenolimebutaatti (ingenoli mebutas) Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen.

PAKKAUSSELOSTE. Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. PAKKAUSSELOSTE Mimpara 30 mg kalvopäällysteiset tabletit Mimpara 60 mg kalvopäällysteiset tabletit Mimpara 90 mg kalvopäällysteiset tabletit Sinakalseetti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin

Lisätiedot

TESLASCAN 0,01 mmol/ml infuusioneste (kirkas vaalean-tai tummankeltainen neste) sisältää:

TESLASCAN 0,01 mmol/ml infuusioneste (kirkas vaalean-tai tummankeltainen neste) sisältää: B. PAKKAUSSELOSTE 4 Lääkevalmisteen nimi TESLASCAN Mangafodipiiritrinatrium Koostumus TESLASCAN 0,01 mmol/ml infuusioneste (kirkas vaalean-tai tummankeltainen neste) sisältää: Vaikuttava aine: 1 ml sisältää

Lisätiedot

MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE

MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE 3 ULKOPAKKAUS CYSTAGON, 50 mg Mercaptamine bitartrate (cysteamine bitartrate) Kapseli Mercaptamine bitartrate (cysteamine bitartrate) 147.24 mg Vastaa

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. XGEVA 120 mg injektioneste, liuos denosumabi

PAKKAUSSELOSTE. XGEVA 120 mg injektioneste, liuos denosumabi PAKKAUSSELOSTE XGEVA 120 mg injektioneste, liuos denosumabi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. -

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Xenical 120 mg kovat kapselit Orlistaatti

PAKKAUSSELOSTE. Xenical 120 mg kovat kapselit Orlistaatti PAKKAUSSELOSTE Xenical 120 mg kovat kapselit Orlistaatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Sildenafil Actavis 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Sildenafiili

PAKKAUSSELOSTE. Sildenafil Actavis 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Sildenafiili PAKKAUSSELOSTE Sildenafil Actavis 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Sildenafiili Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lomustine medac 40 mg kapselit, kova

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lomustine medac 40 mg kapselit, kova Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Lomustine medac 40 mg kapselit, kova Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Ibandronic acid Sandoz 50 mg kalvopäällysteiset tabletit ibandronihappo

PAKKAUSSELOSTE. Ibandronic acid Sandoz 50 mg kalvopäällysteiset tabletit ibandronihappo PAKKAUSSELOSTE Ibandronic acid Sandoz 50 mg kalvopäällysteiset tabletit ibandronihappo Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit

Lisätiedot

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa PAKKAUSSELOSTE Nespo 15 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo 25 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo 40 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 4 1. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Clomicalm 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Jokainen Clomicalm tabletti sisältää: 2.1 Vaikuttava aine(vaikuttavat aineet) Clomicalm 5 mg

Lisätiedot

VALMISTE YHT E ENVET O

VALMISTE YHT E ENVET O VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dormiplant tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää:valerianae (Valeriana officinalis L.)

Lisätiedot

Erivedge -valmisteen raskaudenehkäisyohjelma

Erivedge -valmisteen raskaudenehkäisyohjelma Erivedge -valmisteen raskaudenehkäisyohjelma Tärkeää tietoa Erivedge -valmistetta käyttäville mies- ja naispotilaille raskauden ehkäisemisestä ja ehkäisystä. 1 2 Sisältö 1. Johdanto 1.1. Mitä Erivedge

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE

PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE TUBERCULIN PPD RT 23 SSI Mantoux-tuberkuliinikoetta varten 2 T.U./0,1 ml Injektioneste, liuos. Vahvuus on ilmoitettu pakkauksessa. Lue tämä pakkausseloste huolellisesti

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI PAKKAUSSELOSTE Reconcile 8 mg purutabletti koiralle Reconcile 16 mg purutabletti koiralle Reconcile 32 mg purutabletti koiralle Reconcile 64 mg purutabletti koiralle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Pantoprazole Teva 40 mg enterotabletit. pantopratsoli

PAKKAUSSELOSTE. Pantoprazole Teva 40 mg enterotabletit. pantopratsoli PAKKAUSSELOSTE 40 mg enterotabletit pantopratsoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla

Lisätiedot

LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA JÄSENMAISSA

LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA JÄSENMAISSA LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA JÄSENMAISSA Jäsenvaltio Myyntiluvan haltija Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Itävalta

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Desloratadine Actavis 5 mg kalvopäällysteiset tabletit desloratadiini

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Desloratadine Actavis 5 mg kalvopäällysteiset tabletit desloratadiini Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Desloratadine Actavis 5 mg kalvopäällysteiset tabletit desloratadiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. ZOSTAVAX Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten esitäytetyssä ruiskussa vyöruusurokote (herpes zoster), elävä

PAKKAUSSELOSTE. ZOSTAVAX Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten esitäytetyssä ruiskussa vyöruusurokote (herpes zoster), elävä PAKKAUSSELOSTE ZOSTAVAX Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten esitäytetyssä ruiskussa vyöruusurokote (herpes zoster), elävä Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin sinut rokotetaan

Lisätiedot

Isotretinoin riskinhallintaohjelma. Isotretinoin Orion (isotretinoiini) Potilaan opas. Raskauden ja sikiöaltistuksen ehkäisy

Isotretinoin riskinhallintaohjelma. Isotretinoin Orion (isotretinoiini) Potilaan opas. Raskauden ja sikiöaltistuksen ehkäisy Isotretinoin riskinhallintaohjelma Isotretinoin Orion (isotretinoiini) Potilaan opas Raskauden ja sikiöaltistuksen ehkäisy TÄMÄN ESITTEEN TARKOITUS Tämä esite sisältää tärkeitä tietoja etenkin hedelmällisessä

Lisätiedot

Pakkausselostetekstillä on ihmislääkekomitean (CHMP) hyväksyntä 18. maaliskuuta 2010; Euroopan komission lopullista päätöstä odotetaan.

Pakkausselostetekstillä on ihmislääkekomitean (CHMP) hyväksyntä 18. maaliskuuta 2010; Euroopan komission lopullista päätöstä odotetaan. B. PAKKAUSSELOSTE Pakkausselostetekstillä on ihmislääkekomitean (CHMP) hyväksyntä 18. maaliskuuta 2010; Euroopan komission lopullista päätöstä odotetaan. 1 PAKKAUSSELOSTE Exelon 4,6 mg/24 h depotlaastari

Lisätiedot

Liite III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin

Liite III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin Huom: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on laadittu sovittelumenettelyssä. Direktiivin

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Cayston 75 mg jauhe ja liuotin sumutinliuosta varten Atstreonaami

PAKKAUSSELOSTE. Cayston 75 mg jauhe ja liuotin sumutinliuosta varten Atstreonaami PAKKAUSSELOSTE Cayston 75 mg jauhe ja liuotin sumutinliuosta varten Atstreonaami Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita

Lisätiedot

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen lapsesi rokottamista.

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen lapsesi rokottamista. B. PAKKAUSSELOSTE 4 Mitä Sinun tulee tietää INFANRIX HepB:stä, difteria (kurkkumätä), tetanus (jäykkäkouristus), asellulaarinen pertussis (hinkuyskä, soluton) ja r-dna B-hepatiittiyhdistelmärokotteesta?

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Zylagren 75 mg kalvopäällysteiset tabletit Klopidogreeli

PAKKAUSSELOSTE. Zylagren 75 mg kalvopäällysteiset tabletit Klopidogreeli PAKKAUSSELOSTE Zylagren 75 mg kalvopäällysteiset tabletit Klopidogreeli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Prolia 60 mg injektioneste, liuos denosumabi

PAKKAUSSELOSTE. Prolia 60 mg injektioneste, liuos denosumabi PAKKAUSSELOSTE Prolia 60 mg injektioneste, liuos denosumabi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. -

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Ebixa 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset Memantiinihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Ebixa 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset Memantiinihydrokloridi PAKKAUSSELOSTE Ebixa 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset Memantiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Possia 90 mg kalvopäällysteinen tabletti tikagrelori

PAKKAUSSELOSTE. Possia 90 mg kalvopäällysteinen tabletti tikagrelori PAKKAUSSELOSTE Possia 90 mg kalvopäällysteinen tabletti tikagrelori Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Forxiga 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Forxiga 10 mg kalvopäällysteiset tabletit dapagliflotsiini

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Forxiga 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Forxiga 10 mg kalvopäällysteiset tabletit dapagliflotsiini Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Forxiga 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Forxiga 10 mg kalvopäällysteiset tabletit dapagliflotsiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen,

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Anastrozol medac 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Anastrotsoli

PAKKAUSSELOSTE. Anastrozol medac 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Anastrotsoli PAKKAUSSELOSTE Anastrozol medac 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Anastrotsoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. FORSTEO 20 mikrogrammaa/80 mikrolitrassa, injektioneste, liuos esitäytetyssä injektiokynässä Teriparatidi

PAKKAUSSELOSTE. FORSTEO 20 mikrogrammaa/80 mikrolitrassa, injektioneste, liuos esitäytetyssä injektiokynässä Teriparatidi PAKKAUSSELOSTE FORSTEO 20 mikrogrammaa/80 mikrolitrassa, injektioneste, liuos esitäytetyssä injektiokynässä Teriparatidi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Protopic 0,1% voide Takrolimuusimonohydraatti

PAKKAUSSELOSTE. Protopic 0,1% voide Takrolimuusimonohydraatti PAKKAUSSELOSTE Protopic 0,1% voide Takrolimuusimonohydraatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Lisätiedot

LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA 1 Jäsenvaltio Myyntiluvan haltija Kauppanimi Nimi Itävalta AstraZeneca Ősterreich

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Risedronat Teva 35 mg kalvopäällysteiset tabletit. risedronaattinatrium

PAKKAUSSELOSTE. Risedronat Teva 35 mg kalvopäällysteiset tabletit. risedronaattinatrium PAKKAUSSELOSTE Risedronat Teva 35 mg kalvopäällysteiset tabletit risedronaattinatrium Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Yksi tabletti sisältää natriumfluoridia määrän, joka vastaa 0,25 mg:aa fluoridia.

VALMISTEYHTEENVETO. Yksi tabletti sisältää natriumfluoridia määrän, joka vastaa 0,25 mg:aa fluoridia. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fludent 0,25mg F- imeskelytabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää natriumfluoridia määrän, joka vastaa 0,25 mg:aa fluoridia. Yksi

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Efex vet 10 mg purutabletti kissalle ja koiralle Efex vet 40 mg purutabletti koiralle Efex vet 100 mg purutabletti koiralle

PAKKAUSSELOSTE. Efex vet 10 mg purutabletti kissalle ja koiralle Efex vet 40 mg purutabletti koiralle Efex vet 100 mg purutabletti koiralle PAKKAUSSELOSTE Efex vet 10 mg purutabletti kissalle ja koiralle Efex vet 40 mg purutabletti koiralle Efex vet 100 mg purutabletti koiralle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Harmaapilkullinen, pyöreä, kuperapintainen tabletti, halkaisija 13 mm

VALMISTEYHTEENVETO. Harmaapilkullinen, pyöreä, kuperapintainen tabletti, halkaisija 13 mm VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI CARBO MEDICINALIS 250 mg -tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Aktiivihiili, 250 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Onglyza 5 mg kalvopäällysteiset tabletit saksagliptiini

PAKKAUSSELOSTE. Onglyza 5 mg kalvopäällysteiset tabletit saksagliptiini PAKKAUSSELOSTE Onglyza 5 mg kalvopäällysteiset tabletit saksagliptiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE : TIETOA KÄYTTÄJÄLLE

PAKKAUSSELOSTE : TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PAKKAUSSELOSTE : TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Prepandrix suspensio ja emulsio injektionestettä varten, emulsio Prepandemiainfluenssarokote (H5N1) (virusfragmentit, inaktivoitu, adjuvanttia sisältävä rokote) Lue

Lisätiedot

Hoito: Yksilöllinen annos, joka säädetään seerumin kaliumarvojen mukaan.

Hoito: Yksilöllinen annos, joka säädetään seerumin kaliumarvojen mukaan. 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kaliumklorid Orifarm 750 mg depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi depottabletti sisältää 750 mg kaliumkloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3.

Lisätiedot

EFFENTORA - LÄÄKE SYÖVÄN LÄPILYÖNTIKIVUN HOITOON POTILAAN JA OMAISEN OPAS

EFFENTORA - LÄÄKE SYÖVÄN LÄPILYÖNTIKIVUN HOITOON POTILAAN JA OMAISEN OPAS EFFENTORA - LÄÄKE SYÖVÄN LÄPILYÖNTIKIVUN HOITOON POTILAAN JA OMAISEN OPAS bukkaalinen fentanyylitabletti Sinulle on määrätty Effentora -lääkettä syövän läpilyöntikipukohtausten hoitoon. Tämän esitteen

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg kalvopäällysteiset tabletit lamivudiini

PAKKAUSSELOSTE. Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg kalvopäällysteiset tabletit lamivudiini PAKKAUSSELOSTE Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg kalvopäällysteiset tabletit lamivudiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste.

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Switchboard: (+44-171) 418 8400 Fax: (+44-171) 418 8447 E_Mail:

Lisätiedot

Emättimen luontaisen bakteerikannan tasapainottamiseen ja ylläpitoon.

Emättimen luontaisen bakteerikannan tasapainottamiseen ja ylläpitoon. Emättimen luontaisen bakteerikannan tasapainottamiseen ja ylläpitoon. C-vitamiini 250 mg, 6 emätinpuikkoa. Apteekista ilman reseptiä. Emättimen bakteeritasapainon häiriö Emättimen bakteeritasapainon häiriö

Lisätiedot

Muutoksia valmisteyhteenvedon merkittäviin kohtiin ja pakkausselosteisiin

Muutoksia valmisteyhteenvedon merkittäviin kohtiin ja pakkausselosteisiin Liite III Muutoksia valmisteyhteenvedon merkittäviin kohtiin ja pakkausselosteisiin Huom.: Nämä muutokset valmisteyhteenvetoon, pakkausmerkintöihin ja pakkausselosteeseen saatetaan päivittää myöhemmin

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Nemdatine 10 mg kalvopäällysteiset tabletit. Memantiinihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Nemdatine 10 mg kalvopäällysteiset tabletit. Memantiinihydrokloridi Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Nemdatine 10 mg kalvopäällysteiset tabletit. Memantiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Cervarix injektioneste, suspensio Ihmisen papilloomavirusrokote (tyypit 16 ja 18) (Rekombinantti, liitetty adjuvanttiin, adsorboitu) Lue tämä seloste huolellisesti ennen

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Letrolan 2,5 mg, kalvopäällysteinen tabletti. Letrotsoli. Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kun alat käyttää Letrolan-valmistetta.

PAKKAUSSELOSTE. Letrolan 2,5 mg, kalvopäällysteinen tabletti. Letrotsoli. Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kun alat käyttää Letrolan-valmistetta. PAKKAUSSELOSTE Letrolan 2,5 mg, kalvopäällysteinen tabletti Letrotsoli Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kun alat käyttää Letrolan-valmistetta. Säilytä tämä pakkausseloste, jotta voit tarvittaessa

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Nemdatine 20 mg kalvopäällysteiset tabletit. Memantiinihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Nemdatine 20 mg kalvopäällysteiset tabletit. Memantiinihydrokloridi Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Nemdatine 20 mg kalvopäällysteiset tabletit. Memantiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle

Lisätiedot

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa PAKKAUSSELOSTE Zenapax 5 mg/ml infuusiokonsentraatti Daklitsumabi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla

Lisätiedot

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, MYYNTILUVAN HALTIJOISTA, PAKKAUKSISTA JA PAKKAUSKOISTA JÄSENVALTIOISSA

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, MYYNTILUVAN HALTIJOISTA, PAKKAUKSISTA JA PAKKAUSKOISTA JÄSENVALTIOISSA LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, MYYNTILUVAN HALTIJOISTA, PAKKAUKSISTA JA PAKKAUSKOISTA JÄSENVALTIOISSA FLUOKSETIINIA SISÄLTÄVÄT LÄÄKEVALMISTEET,

Lisätiedot

Osio VI: Yhteenveto riskienhallintasuunnitelman toimista

Osio VI: Yhteenveto riskienhallintasuunnitelman toimista Osio VI: Yhteenveto riskienhallintasuunnitelman toimista VI.2 VI.2.1 Julkisen yhteenvedon osat Tietoa sairauden esiintyvyydestä Lääkevalmiste Dormix 12,5 mg ja 25 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aerius 5 mg kalvopäällysteinen tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia. Apuaineet, ks. 6.1.

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Porcilis ColiClos injektioneste, suspensio sioille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 2 ml:n annos sisältää: Vaikuttavat aineet: Escherichia

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI LETIFEND, kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Kukin 0,5 ml suuruinen rokoteannos

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Thyrogen 0,9 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten. Tyreotropiini alfa

PAKKAUSSELOSTE. Thyrogen 0,9 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten. Tyreotropiini alfa PAKKAUSSELOSTE Thyrogen 0,9 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten. Tyreotropiini alfa Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE. Cerezyme 200 U infuusiokuiva-ainekonsentraatti, liuosta varten Imigluseraasi

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE. Cerezyme 200 U infuusiokuiva-ainekonsentraatti, liuosta varten Imigluseraasi PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Cerezyme 200 U infuusiokuiva-ainekonsentraatti, liuosta varten Imigluseraasi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste.

Lisätiedot

LIITE 1 LIITE II VALMISTUSLUPA JA MARKKINOILLE SAATTAMISTA KOSKEVAN LUVAN EDELLYTYKSET

LIITE 1 LIITE II VALMISTUSLUPA JA MARKKINOILLE SAATTAMISTA KOSKEVAN LUVAN EDELLYTYKSET LIITE 1 LIITE II VALMISTUSLUPA JA MARKKINOILLE SAATTAMISTA KOSKEVAN LUVAN EDELLYTYKSET - 4 - 1. VALMISTUSLUPIEN HALTIJAT Euroopan unionissa tapahtuvasta erien luovutuksesta vastaava valmistaja: Bristol-Myers

Lisätiedot