LIITE LIITE III 1. MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE

Koko: px
Aloita esitys sivulta:

Download "LIITE LIITE III 1. MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE"

Transkriptio

1 LIITE LIITE III 1. MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE 1

2 B. PAKKAUSSELOSTE 2

3 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ZYPREXA 2,5 mg TABLETIT (OLANTSAPIINI) YLEISTÄ Lue tämä pakkausseloste tarkkaan ennen kuin aloitat lääkkeen käytön. Tämä pakkausseloste sisältää tärkeää tietoa lääkkeestäsi. Jos Sinulla on jotain kysyttävää tai olet 32epävarma jonkin asian suhteen mikä liittyy tämän lääkkeen käyttöön, kysy hoitavalta lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta. Säilytä tämä pakkausseloste, kunnes olet käyttänyt lääkkeesi loppuun. Haluat ehkä lukea sen myöhemminkin. Muista, että lääkärisi on määrännyt juuri Sinulle tätä lääkettä. Älä missään tapauksessa anna tätä lääkettä toiselle henkilölle. MITÄ ZYPREXA-TABLETIT SISÄLTÄVÄT? Jokainen Zyprexa tabletti sisältää vaikuttavana aineena 2,5 mg olantsapiinia. Tabletit sisältävät myös seuraavia apuaineita: laktoosimonohydraattia, hydroksipropyyliselluloosaa, krospovidonia, mikrokiteistä selluloosaa, magnesiumstearaattia, metyylihydroksipropyyliselluloosaa, titaanidioksidia (E 171), karnaubavahaa, makrogolia, polysorbaatti 80:tä ja indigokarmiinia (E132). LÄÄKEMUOTO Zyprexa 2,5 mg tabletit ovat päällystettyjä ja väriltään valkoisia. Pakkauskoko on 28 tablettia. LÄÄKERYHMÄ Zyprexa kuuluu neuroleptien lääkeryhmään. 3

4 MYYNTILUVAN HALTIJA JA VALMISTAJA Eli Lilly Nederland B.V., Krijtwal 17-23, 3432 ZT Nieuwegein, Hollanti. Valmistaja: Eli Lilly and Company, Kingsclere Road, Basingstoke, Englanti. MIHIN ZYPREXA-TABLETTEJA KÄYTETÄÄN? Zyprexa-tabletteja käytetään sairaudessa, jonka oireina voi esiintyä sellaisten asioiden kuulemista, näkemistä tai aistimista, joita ei ole olemassa, harhaluuloja, vainoharhaisuutta ja syrjäänvetäytymistä. Ihmiset, jotka kärsivät tästä sairaudesta saattavat myös tuntea itsensä masentuneiksi, ahdistuneiksi tai jännittyneiksi. MILLOIN ZYPREXA-TABLETTEJA EI TULE KÄYTTÄÄ? Jos olet aiemmin saanut yliherkkyysoireita Zyprexa-tableteista tai jostakin tabletissa edellä luetellusta apuaineesta (kappale Mitä Zyprexa-tabletit sisältävät ), älä käytä Zyprexa-tabletteja. Yliherkkyyden oireena saattaa ilmetä ihottumaa, kutinaa, kasvojen tai huulten turvotusta tai hengenahdistusta. Jos olet huomannut itsessäsi tällaisia oireita, keskustele asiasta lääkärisi kanssa. Mikäli Sinulla on aiemmin todettu ahdaskulmaglaukooma (tietyntyyppinen silmänpainetauti), Zyprexa-tabletteja ei pidä käyttää. 4

5 VAROTOIMET KÄYTÖSSÄ Kuten muutkin tämän lääkeryhmän lääkkeet, saattavat Zyprexa-tabletitkin aiheuttaa tahattomia liikkeitä varsinkin kasvojen tai kielen alueella. Jos näitä esiintyy, ota yhteys lääkäriisi. Tämän tyyppinen lääke saattaa myös aiheuttaa kuumetta, hengityksen tihentymistä, hikoilua, lihasjäykkyyttä ja uneliaisuutta. Näitä haittavaikutuksia esiintyy hyvin harvoin, mutta jos niitä ilmenee, lopeta lääkkeen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriisi. Ennen kuin aloitat Zyprexa- tablettien käytön, kerro lääkärillesi, jos Sinulla on jokin seuraavista sairauksista: Maksa- tai munuaissairaus Parkinsonin tauti Epilepsia Eturauhasvaivaa Suoliston lamaantuminen (paralyyttinen ileus) Verisairaus Jos olet yli 65-vuotias, lääkärisi pitäisi mitata verenpaineesi säännöllisesti. YHTEISVAIKUTUKSET Kerro aina lääkärillesi, jos käytät samanaikaisesti jotain muuta lääkettä, sillä joskus tällainen yhteiskäyttö voi olla haitallista. Uneliaisuutta voi ilmetä, jos käytät samanaikaisesti Zyprexatablettien kanssa jotain seuraavista lääkkeistä: ahdistuksen lieventämiseen tarkoitettuja lääkkeitä (rauhoittavat lääkkeet), unilääkkeitä tai masennuslääkkeitä. Voit käyttää näitä lääkkeitä samanaikaisesti Zyprexa-tablettien kanssa, jos lääkärisi on sen hyväksynyt. Kerro myös lääkärillesi ennen Zyprexa-hoidon aloittamista, jos käytät lääkkeitä Parkinsonin taudin hoitoon. Alkoholi: Älä käytä alkoholia Zyprexa-lääkityksen aikana koska Zyprexa ja alkoholi yhdessä voivat aiheuttaa uneliaisuutta. 5

6 VAROITUKSET Raskaus ja imetys: Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, jos luulet olevasi raskaana tai jos suunnittelet raskautta. Et saa käyttää tätä lääkettä raskauden tai imetyksen aikana ilman, että olet neuvotellut asiasta lääkärisi kanssa. Ajoneuvojen tai koneiden käyttö: On mahdollista että Zyprexa-hoidon aikana ilmenee uneliaisuutta. Jos näin käy, älä käytä ajoneuvoja äläkä koneita ja kerro asiasta lääkärillesi. Potilaiden, joilla on laktoosi-intoleranssi (maitosokerin imeytymishäiriö), on syytä huomata, että Zyprexa-tabletit sisältävät laktoosia. ANNOSTELUOHJEET Lääkärisi määrää Sinulle sopivan annoksen ja sen, kuinka pitkään lääkitystä jatketaan. Zyprexatablettien annos on 5-20 mg päivässä. Lue myös tarkkaan tässä lääkepakkauksessa olevat ohjeet. Tabletit voidaan ottaa kerta-annoksena, noudata lääkärisi annostusohjeita. Pyri ottamaan tabletit samaan kellonaikaan joka päivä joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa. Zyprexa-tabletit niellään kokonaisina pienen vesimäärän kanssa. Seuraa tarkoin lääkärisi ohjeita äläkä lopeta lääkkeen käyttöä, vaikka tuntisitkin olosi paremmaksi. Zyprexa-tabletteja ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaille potilaille. Jos olet unohtanut ottaa lääkkeesi, ota se heti, kun huomaat unohtaneesi. Älä ota kahta päivittäistä annosta samana päivänä. Yliannostus: Siinä tapauksessa, että sattuisit ottamaan liian suuren lääkeannoksen ( tai joku toinen on ottanut lääkettäsi), ota välittömästi yhteys lääkäriisi tai sairaalaan. Ota loput lääkkeet mukaasi. 6

7 TIETOA MAHDOLLISISTA HAITTAVAIKUTUKSISTA Zyprexa-tablettien käyttöön saattaa liittyä haittavaikutuksena uneliaisuutta, painon nousua, huimausta, ruokahalun lisääntymistä, nesteen kerääntymistä, ummetusta, suun kuivumista, levottomuutta, liikehäiriöitä, vapinaa ja lihasjäykkyyttä. Joillakin potilailla saattaa ilmetä huimausta hoidon alkuvaiheessa, erityisesti pystyyn noustessa. Yleensä oire häviää, mutta jos näin ei käy, on syytä ottaa yhteys hoitavaan lääkäriin. Zyprexa voi satunnaisesti aiheuttaa herkistymistä auringon valolle. Pitkäaikaiskäytössä joillakin naisilla saattaa ilmaantua maidon eritystä tai kuukautiset voivat jäädä pois tai muuttua epäsäännöllisiksi. Jos nämä oireet eivät häviä, kerro asiasta lääkärillesi. Jos Zyprexa aiheuttaa muita odottamattomia vaikutuksia, kerro siitä lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle. SÄILYVYYS Pakkaukseen on merkitty lääkkeen viimeinen käyttöpäivä. Älä käytä lääkettä tämän päivämäärän jälkeen. SÄILYTYS Zyprexa-tabletit ovat valoherkkiä. Säilytä tabletit alkuperäispakkauksessaan huoneenlämmössä, kuivassa paikassa, auringonvalolta suojattuna. Palauta käyttämättömät lääkkeet apteekkiin hävitettäviksi. LÄÄKKEET ON SÄILYTETTÄVÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA 7

8 8

9 PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTETTA ON MUUTETTU Lisätietoja halutessasi ota yhteyttä myyntiluvan haltijan paikalliseen edustajaan: Belgique/België/Belgien: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l Etuve 52/1, Stoofstraat, Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) Danmark: Eli Lilly Danmark A/S, Thoravej 4, 2400 København NV. Tlf: Deutschland: Lilly Deutschland GmbH, Niederlassung in Bad Homburg. Tel: Fax: ÅëëÜäá: ÖÁÑÌÁÓÅÑÂ-ËÉËËÕ Á.Å.Â.Å, 15 0 ëì Åèíéê_ò Ïäïy Áèçí_í-Ëáìßáò, Ô.Ê Ê çöéóéü. Ôçë.: España: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, Polígono Industrial de Alcobendas, Alcobendas, Madrid. Tel: (91) France: Lilly France S.A., 203 Bureaux de la Colline, Saint-Cloud. Tel: (01) Ireland: Eli Lilly & Company (Ireland) Ltd, 44 Fitzwilliam Place, Dublin 2, Republic of Ireland. Tel: Italia: Eli Lilly Italia SpA, Via Gramsci 731/733, Sesto Fiorentino (FI). Tel: (0) Luxembourg: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l Etuve 52/1, Stoofstraat, Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) Nederland: Eli Lilly Nederland B..V., Krijtwal 17-23, 3432 ZT, Nieuwegein, Nederland. Tel: Österreich: Eli Lilly Ges. m.b.h., Barichgasse 40-42, A-1030 Wien. Tel: (1) Portugal: Lilly Farma Produtos Farmacêuticos, Lda, Rua Dr. António Loureiro Borges, 4- Piso 3, Arquiparque- Miraflores, 1495 Algés. Tel: (01) Suomi/Finland: Oy Eli Lilly Finland Ab, PL 16, Vantaa. Puh: (09) Box 16, Vanda. Tel: (09) Sverige: Eli Lilly Sweden AB, Box 30037, Stockholm. Tel: (08) United Kingdom: Eli Lilly & Company Ltd., Dextra Court, Chapel Hill, Basingstoke, Hampshire, RG21 5SY. Tel: (0)

10 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ZYPREXA 5 mg TABLETIT (OLANTSAPIINI) YLEISTÄ Lue tämä pakkausseloste tarkkaan ennen kuin aloitat lääkkeen käytön. Tämä pakkausseloste sisältää tärkeää tietoa lääkkeestäsi. Jos Sinulla on jotain kysyttävää tai olet epävarma jonkin asian suhteen mikä liittyy tämän lääkkeen käyttöön, kysy hoitavalta lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta. Säilytä tämä pakkausseloste, kunnes olet käyttänyt lääkkeesi loppuun. Haluat ehkä lukea sen myöhemminkin. Muista, että lääkärisi on määrännyt juuri Sinulle tätä lääkettä. Älä missään tapauksessa anna tätä lääkettä toiselle henkilölle. MITÄ ZYPREXA-TABLETIT SISÄLTÄVÄT? Jokainen Zyprexa tabletti sisältää vaikuttavana aineena 5 mg olantsapiinia. Tabletit sisältävät myös seuraavia apuaineita: laktoosimonohydraattia, hydroksipropyyliselluloosaa, krospovidonia, mikrokiteistä selluloosaa, magnesiumstearaattia, metyylihydroksipropyyliselluloosaa, titaanidioksidia (E 171), karnaubavahaa, makrogolia, polysorbaatti 80:tä ja indigokarmiinia (E132). LÄÄKEMUOTO Zyprexa 5 mg tabletit ovat päällystettyjä ja väriltään valkoisia. Pakkauskoko on 28 tablettia. LÄÄKERYHMÄ Zyprexa kuuluu neuroleptien lääkeryhmään. 10

11 MYYNTILUVAN HALTIJA JA VALMISTAJA Eli Lilly Nederland B.V., Krijtwal 17-23, 3432 ZT Nieuwegein, Hollanti. Valmistaja: Eli Lilly and Company, Kingsclere Road, Basingstoke, Englanti. MIHIN ZYPREXA-TABLETTEJA KÄYTETÄÄN? Zyprexa-tabletteja käytetään sairaudessa, jonka oireina voi esiintyä sellaisten asioiden kuulemista, näkemistä tai aistimista, joita ei ole olemassa, harhaluuloja, vainoharhaisuutta ja syrjäänvetäytymistä. Ihmiset, jotka kärsivät tästä sairaudesta saattavat myös tuntea itsensä masentuneiksi, ahdistuneiksi tai jännittyneiksi. MILLOIN ZYPREXA-TABLETTEJA EI TULE KÄYTTÄÄ? Jos olet aiemmin saanut yliherkkyysoireita Zyprexa-tableteista tai jostakin tabletissa edellä luetellusta apuaineesta (kappale Mitä Zyprexa-tabletit sisältävät ), älä käytä Zyprexa-tabletteja. Yliherkkyyden oireena saattaa ilmetä ihottumaa, kutinaa, kasvojen tai huulten turvotusta tai hengenahdistusta. Jos olet huomannut itsessäsi tällaisia oireita, keskustele asiasta lääkärisi kanssa. Mikäli Sinulla on aiemmin todettu ahdaskulmaglaukooma (tietyntyyppinen silmänpainetauti), Zyprexa-tabletteja ei pidä käyttää. 11

12 VAROTOIMET KÄYTÖSSÄ Kuten muutkin tämän lääkeryhmän lääkkeet, saattavat Zyprexa-tabletitkin aiheuttaa tahattomia liikkeitä varsinkin kasvojen tai kielen alueella. Jos näitä esiintyy, ota yhteys lääkäriisi. Tämän tyyppinen lääke saattaa myös aiheuttaa kuumetta, hengityksen tihentymistä, hikoilua, lihasjäykkyyttä ja uneliaisuutta. Näitä haittavaikutuksia esiintyy hyvin harvoin, mutta jos niitä ilmenee, lopeta lääkkeen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriisi. Ennen kuin aloitat Zyprexa- tablettien käytön, kerro lääkärillesi, jos Sinulla on jokin seuraavista sairauksista: Maksa- tai munuaissairaus Parkinsonin tauti Epilepsia Eturauhasvaivaa Suoliston lamaantuminen (paralyyttinen ileus) Verisairaus Jos olet yli 65-vuotias, lääkärisi pitäisi mitata verenpaineesi säännöllisesti. YHTEISVAIKUTUKSET Kerro aina lääkärillesi, jos käytät samanaikaisesti jotain muuta lääkettä, sillä joskus tällainen yhteiskäyttö voi olla haitallista. Uneliaisuutta voi ilmetä, jos käytät samanaikaisesti Zyprexatablettien kanssa jotain seuraavista lääkkeistä: ahdistuksen lieventämiseen tarkoitettuja lääkkeitä (rauhoittavat lääkkeet), unilääkkeitä tai masennuslääkkeitä. Voit käyttää näitä lääkkeitä samanaikaisesti Zyprexa-tablettien kanssa, jos lääkärisi on sen hyväksynyt. Kerro myös lääkärillesi ennen Zyprexa-hoidon aloittamista, jos käytät lääkkeitä Parkinsonin taudin hoitoon. Alkoholi: Älä käytä alkoholia Zyprexa-lääkityksen aikana koska Zyprexa ja alkoholi yhdessä voivat aiheuttaa uneliaisuutta. 12

13 VAROITUKSET Raskaus ja imetys: Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, jos luulet olevasi raskaana tai jos suunnittelet raskautta. Et saa käyttää tätä lääkettä raskauden tai imetyksen aikana ilman, että olet neuvotellut asiasta lääkärisi kanssa. Ajoneuvojen tai koneiden käyttö: On mahdollista että Zyprexa-hoidon aikana ilmenee uneliaisuutta. Jos näin käy, älä käytä ajoneuvoja äläkä koneita ja kerro asiasta lääkärillesi. Potilaiden, joilla on laktoosi-intoleranssi (maitosokerin imeytymishäiriö), on syytä huomata, että Zyprexa-tabletit sisältävät laktoosia. ANNOSTELUOHJEET Lääkärisi määrää Sinulle sopivan annoksen ja sen, kuinka pitkään lääkitystä jatketaan. Zyprexatablettien annos on 5-20 mg päivässä. Lue myös tarkkaan tässä lääkepakkauksessa olevat ohjeet. Tabletit voidaan ottaa kerta-annoksena, noudata lääkärisi annostusohjeita. Pyri ottamaan tabletit samaan kellonaikaan joka päivä joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa. Zyprexa-tabletit niellään kokonaisina pienen vesimäärän kanssa. Seuraa tarkoin lääkärisi ohjeita äläkä lopeta lääkkeen käyttöä, vaikka tuntisitkin olosi paremmaksi. Zyprexa-tabletteja ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaille potilaille. Jos olet unohtanut ottaa lääkkeesi, ota se heti, kun huomaat unohtaneesi. Älä ota kahta päivittäistä annosta samana päivänä. Yliannostus: Siinä tapauksessa, että sattuisit ottamaan liian suuren lääkeannoksen ( tai joku toinen on ottanut lääkettäsi), ota välittömästi yhteys lääkäriisi tai sairaalaan. Ota loput lääkkeet mukaasi. 13

14 TIETOA MAHDOLLISISTA HAITTAVAIKUTUKSISTA Zyprexa-tablettien käyttöön saattaa liittyä haittavaikutuksena uneliaisuutta, painon nousua, huimausta, ruokahalun lisääntymistä, nesteen kerääntymistä, ummetusta, suun kuivumista, levottomuutta, liikehäiriöitä, vapinaa ja lihasjäykkyyttä. Joillakin potilailla saattaa ilmetä huimausta hoidon alkuvaiheessa, erityisesti pystyyn noustessa. Yleensä oire häviää, mutta jos näin ei käy, on syytä ottaa yhteys hoitavaan lääkäriin. Zyprexa voi satunnaisesti aiheuttaa herkistymistä auringon valolle. Pitkäaikaiskäytössä joillakin naisilla saattaa ilmaantua maidon eritystä tai kuukautiset voivat jäädä pois tai muuttua epäsäännöllisiksi. Jos nämä oireet eivät häviä, kerro asiasta lääkärillesi. Jos Zyprexa aiheuttaa muita odottamattomia vaikutuksia, kerro siitä lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle. SÄILYVYYS Pakkaukseen on merkitty lääkkeen viimeinen käyttöpäivä. Älä käytä lääkettä tämän päivämäärän jälkeen. SÄILYTYS Zyprexa-tabletit ovat valoherkkiä. Säilytä tabletit alkuperäispakkauksessaan huoneenlämmössä, kuivassa paikassa, auringonvalolta suojattuna. Palauta käyttämättömät lääkkeet apteekkiin hävitettäviksi. 14

15 LÄÄKKEET ON SÄILYTETTÄVÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA 15

16 PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTETTA ON MUUTETTU Lisätietoja halutessasi ota yhteyttä myyntiluvan haltijan paikalliseen edustajaan: Belgique/België/Belgien: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l Etuve 52/1, Stoofstraat, Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) Danmark: Eli Lilly Danmark A/S, Thoravej 4, 2400 København NV. Tlf: Deutschland: Lilly Deutschland GmbH, Niederlassung in Bad Homburg. Tel: Fax: ÅëëÜäá: ÖÁÑÌÁÓÅÑÂ-ËÉËËÕ Á.Å.Â.Å, 15 0 ëì Åèíéê_ò Ïäïy Áèçí_í-Ëáìßáò, Ô.Ê Ê çöéóéü. Ôçë.: España: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, Polígono Industrial de Alcobendas, Alcobendas, Madrid. Tel: (91) France: Lilly France S.A., 203 Bureaux de la Colline, Saint-Cloud. Tel: (01) Ireland: Eli Lilly & Company (Ireland) Ltd, 44 Fitzwilliam Place, Dublin 2, Republic of Ireland. Tel: Italia: Eli Lilly Italia SpA, Via Gramsci 731/733, Sesto Fiorentino (FI). Tel: (0) Luxembourg: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l Etuve 52/1, Stoofstraat, Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) Nederland: Eli Lilly Nederland B..V., Krijtwal 17-23, 3432 ZT, Nieuwegein, Nederland. Tel: Österreich: Eli Lilly Ges. m.b.h., Barichgasse 40-42, A-1030 Wien. Tel: (1) Portugal: Lilly Farma Produtos Farmacêuticos, Lda, Rua Dr. António Loureiro Borges, 4- Piso 3, Arquiparque- Miraflores, 1495 Algés. Tel: (01) Suomi/Finland: Oy Eli Lilly Finland Ab, PL 16, Vantaa. Puh: (09) Box 16, Vanda. Tel: (09) Sverige: Eli Lilly Sweden AB, Box 30037, Stockholm. Tel: (08) United Kingdom: Eli Lilly & Company Ltd., Dextra Court, Chapel Hill, Basingstoke, Hampshire, RG21 5SY. Tel: (0)

17 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ZYPREXA 7,5 mg TABLETIT (OLANTSAPIINI) YLEISTÄ Lue tämä pakkausseloste tarkkaan ennen kuin aloitat lääkkeen käytön. Tämä pakkausseloste sisältää tärkeää tietoa lääkkeestäsi. Jos Sinulla on jotain kysyttävää tai olet epävarma jonkin asian suhteen mikä liittyy tämän lääkkeen käyttöön, kysy hoitavalta lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta. Säilytä tämä pakkausseloste, kunnes olet käyttänyt lääkkeesi loppuun. Haluat ehkä lukea sen myöhemminkin. Muista, että lääkärisi on määrännyt juuri Sinulle tätä lääkettä. Älä missään tapauksessa anna tätä lääkettä toiselle henkilölle. MITÄ ZYPREXA-TABLETIT SISÄLTÄVÄT? Jokainen Zyprexa tabletti sisältää vaikuttavana aineena 7,5 mg olantsapiinia. Tabletit sisältävät myös seuraavia apuaineita: laktoosimonohydraattia, hydroksipropyyliselluloosaa, krospovidonia, mikrokiteistä selluloosaa, magnesiumstearaattia, metyylihydroksipropyyliselluloosaa, titaanidioksidia (E 171), karnaubavahaa, makrogolia, polysorbaatti 80:tä ja indigokarmiinia (E132). LÄÄKEMUOTO Zyprexa 7,5 mg tabletit ovat päällystettyjä ja väriltään valkoisia. Pakkauskoko on 56 tablettia. LÄÄKERYHMÄ Zyprexa kuuluu neuroleptien lääkeryhmään. 17

18 MYYNTILUVAN HALTIJA JA VALMISTAJA Eli Lilly Nederland B.V., Krijtwal 17-23, 3432 ZT Nieuwegein, Hollanti. Valmistaja: Eli Lilly and Company, Kingsclere Road, Basingstoke, Englanti. MIHIN ZYPREXA-TABLETTEJA KÄYTETÄÄN? Zyprexa-tabletteja käytetään sairaudessa, jonka oireina voi esiintyä sellaisten asioiden kuulemista, näkemistä tai aistimista, joita ei ole olemassa, harhaluuloja, vainoharhaisuutta ja syrjäänvetäytymistä. Ihmiset, jotka kärsivät tästä sairaudesta saattavat myös tuntea itsensä masentuneiksi, ahdistuneiksi tai jännittyneiksi. MILLOIN ZYPREXA-TABLETTEJA EI TULE KÄYTTÄÄ? Jos olet aiemmin saanut yliherkkyysoireita Zyprexa-tableteista tai jostakin tabletissa edellä luetellusta apuaineesta (kappale Mitä Zyprexa-tabletit sisältävät ), älä käytä Zyprexa-tabletteja. Yliherkkyyden oireena saattaa ilmetä ihottumaa, kutinaa, kasvojen tai huulten turvotusta tai hengenahdistusta. Jos olet huomannut itsessäsi tällaisia oireita, keskustele asiasta lääkärisi kanssa. Mikäli Sinulla on aiemmin todettu ahdaskulmaglaukooma (tietyntyyppinen silmänpainetauti), Zyprexa-tabletteja ei pidä käyttää. 18

19 VAROTOIMET KÄYTÖSSÄ Kuten muutkin tämän lääkeryhmän lääkkeet, saattavat Zyprexa-tabletitkin aiheuttaa tahattomia liikkeitä varsinkin kasvojen tai kielen alueella. Jos näitä esiintyy, ota yhteys lääkäriisi. Tämän tyyppinen lääke saattaa myös aiheuttaa kuumetta, hengityksen tihentymistä, hikoilua, lihasjäykkyyttä ja uneliaisuutta. Näitä haittavaikutuksia esiintyy hyvin harvoin, mutta jos niitä ilmenee, lopeta lääkkeen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriisi. Ennen kuin aloitat Zyprexa- tablettien käytön, kerro lääkärillesi, jos Sinulla on jokin seuraavista sairauksista: Maksa- tai munuaissairaus Parkinsonin tauti Epilepsia Eturauhasvaivaa Suoliston lamaantuminen (paralyyttinen ileus) Verisairaus Jos olet yli 65-vuotias, lääkärisi pitäisi mitata verenpaineesi säännöllisesti. YHTEISVAIKUTUKSET Kerro aina lääkärillesi, jos käytät samanaikaisesti jotain muuta lääkettä, sillä joskus tällainen yhteiskäyttö voi olla haitallista. Uneliaisuutta voi ilmetä, jos käytät samanaikaisesti Zyprexatablettien kanssa jotain seuraavista lääkkeistä: ahdistuksen lieventämiseen tarkoitettuja lääkkeitä (rauhoittavat lääkkeet), unilääkkeitä tai masennuslääkkeitä. Voit käyttää näitä lääkkeitä samanaikaisesti Zyprexa-tablettien kanssa, jos lääkärisi on sen hyväksynyt. Kerro myös lääkärillesi ennen Zyprexa-hoidon aloittamista, jos käytät lääkkeitä Parkinsonin taudin hoitoon. Alkoholi: Älä käytä alkoholia Zyprexa-lääkityksen aikana koska Zyprexa ja alkoholi yhdessä voivat aiheuttaa uneliaisuutta. 19

20 VAROITUKSET Raskaus ja imetys: Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, jos luulet olevasi raskaana tai jos suunnittelet raskautta. Et saa käyttää tätä lääkettä raskauden tai imetyksen aikana ilman, että olet neuvotellut asiasta lääkärisi kanssa. Ajoneuvojen tai koneiden käyttö: On mahdollista että Zyprexa-hoidon aikana ilmenee uneliaisuutta. Jos näin käy, älä käytä ajoneuvoja äläkä koneita ja kerro asiasta lääkärillesi. Potilaiden, joilla on laktoosi-intoleranssi (maitosokerin imeytymishäiriö), on syytä huomata, että Zyprexa-tabletit sisältävät laktoosia. ANNOSTELUOHJEET Lääkärisi määrää Sinulle sopivan annoksen ja sen, kuinka pitkään lääkitystä jatketaan. Zyprexatablettien annos on 5-20 mg päivässä. Lue myös tarkkaan tässä lääkepakkauksessa olevat ohjeet. Tabletit voidaan ottaa kerta-annoksena, noudata lääkärisi annostusohjeita. Pyri ottamaan tabletit samaan kellonaikaan joka päivä joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa. Zyprexa-tabletit niellään kokonaisina pienen vesimäärän kanssa. Seuraa tarkoin lääkärisi ohjeita äläkä lopeta lääkkeen käyttöä, vaikka tuntisitkin olosi paremmaksi. Zyprexa-tabletteja ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaille potilaille. Jos olet unohtanut ottaa lääkkeesi, ota se heti, kun huomaat unohtaneesi. Älä ota kahta päivittäistä annosta samana päivänä. Yliannostus: Siinä tapauksessa, että sattuisit ottamaan liian suuren lääkeannoksen ( tai joku toinen on ottanut lääkettäsi), ota välittömästi yhteys lääkäriisi tai sairaalaan. Ota loput lääkkeet mukaasi. 20

21 TIETOA MAHDOLLISISTA HAITTAVAIKUTUKSISTA Zyprexa-tablettien käyttöön saattaa liittyä haittavaikutuksena uneliaisuutta, painon nousua, huimausta, ruokahalun lisääntymistä, nesteen kerääntymistä, ummetusta, suun kuivumista, levottomuutta, liikehäiriöitä, vapinaa ja lihasjäykkyyttä. Joillakin potilailla saattaa ilmetä huimausta hoidon alkuvaiheessa, erityisesti pystyyn noustessa. Yleensä oire häviää, mutta jos näin ei käy, on syytä ottaa yhteys hoitavaan lääkäriin. Zyprexa voi satunnaisesti aiheuttaa herkistymistä auringon valolle. Pitkäaikaiskäytössä joillakin naisilla saattaa ilmaantua maidon eritystä tai kuukautiset voivat jäädä pois tai muuttua epäsäännöllisiksi. Jos nämä oireet eivät häviä, kerro asiasta lääkärillesi. Jos Zyprexa aiheuttaa muita odottamattomia vaikutuksia, kerro siitä lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle. SÄILYVYYS Pakkaukseen on merkitty lääkkeen viimeinen käyttöpäivä. Älä käytä lääkettä tämän päivämäärän jälkeen. SÄILYTYS Zyprexa-tabletit ovat valoherkkiä. Säilytä tabletit alkuperäispakkauksessaan huoneenlämmössä, kuivassa paikassa, auringonvalolta suojattuna. Palauta käyttämättömät lääkkeet apteekkiin hävitettäviksi. 21

22 LÄÄKKEET ON SÄILYTETTÄVÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA 22

23 PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTETTA ON MUUTETTU Lisätietoja halutessasi ota yhteyttä myyntiluvan haltijan paikalliseen edustajaan: Belgique/België/Belgien: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l Etuve 52/1, Stoofstraat, Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) Danmark: Eli Lilly Danmark A/S, Thoravej 4, 2400 København NV. Tlf: Deutschland: Lilly Deutschland GmbH, Niederlassung in Bad Homburg. Tel: Fax: ÅëëÜäá: ÖÁÑÌÁÓÅÑÂ-ËÉËËÕ Á.Å.Â.Å, 15 0 ëì Åèíéê_ò Ïäïy Áèçí_í-Ëáìßáò, Ô.Ê Ê çöéóéü. Ôçë.: España: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, Polígono Industrial de Alcobendas, Alcobendas, Madrid. Tel: (91) France: Lilly France S.A., 203 Bureaux de la Colline, Saint-Cloud. Tel: (01) Ireland: Eli Lilly & Company (Ireland) Ltd, 44 Fitzwilliam Place, Dublin 2, Republic of Ireland. Tel: Italia: Eli Lilly Italia SpA, Via Gramsci 731/733, Sesto Fiorentino (FI). Tel: (0) Luxembourg: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l Etuve 52/1, Stoofstraat, Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) Nederland: Eli Lilly Nederland B..V., Krijtwal 17-23, 3432 ZT, Nieuwegein, Nederland. Tel: Österreich: Eli Lilly Ges. m.b.h., Barichgasse 40-42, A-1030 Wien. Tel: (1) Portugal: Lilly Farma Produtos Farmacêuticos, Lda, Rua Dr. António Loureiro Borges, 4- Piso 3, Arquiparque- Miraflores, 1495 Algés. Tel: (01) Suomi/Finland: Oy Eli Lilly Finland Ab, PL 16, Vantaa. Puh: (09) Box 16, Vanda. Tel: (09) Sverige: Eli Lilly Sweden AB, Box 30037, Stockholm. Tel: (08) United Kingdom: Eli Lilly & Company Ltd., Dextra Court, Chapel Hill, Basingstoke, Hampshire, RG21 5SY. Tel: (0)

24 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ZYPREXA 10 mg TABLETIT (OLANTSAPIINI) YLEISTÄ Lue tämä pakkausseloste tarkkaan ennen kuin aloitat lääkkeen käytön. Tämä pakkausseloste sisältää tärkeää tietoa lääkkeestäsi. Jos Sinulla on jotain kysyttävää tai olet epävarma jonkin asian suhteen mikä liittyy tämän lääkkeen käyttöön, kysy hoitavalta lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta. Säilytä tämä pakkausseloste, kunnes olet käyttänyt lääkkeesi loppuun. Haluat ehkä lukea sen myöhemminkin. Muista, että lääkärisi on määrännyt juuri Sinulle tätä lääkettä. Älä missään tapauksessa anna tätä lääkettä toiselle henkilölle. MITÄ ZYPREXA-TABLETIT SISÄLTÄVÄT? Jokainen Zyprexa tabletti sisältää vaikuttavana aineena 10 mg olantsapiinia. Tabletit sisältävät myös seuraavia apuaineita: laktoosimonohydraattia, hydroksipropyyliselluloosaa, krospovidonia, mikrokiteistä selluloosaa, magnesiumstearaattia, metyylihydroksipropyyliselluloosaa, titaanidioksidia (E 171), karnaubavahaa, makrogolia, polysorbaatti 80:tä ja indigokarmiinia (E132). LÄÄKEMUOTO Zyprexa 10 mg tabletit ovat päällystettyjä ja väriltään valkoisia. Pakkauskoot ovat 7, 28 ja 56 tablettia. LÄÄKERYHMÄ Zyprexa kuuluu neuroleptien lääkeryhmään. 24

25 MYYNTILUVAN HALTIJA JA VALMISTAJA Eli Lilly Nederland B.V., Krijtwal 17-23, 3432 ZT Nieuwegein, Hollanti. Valmistaja: Eli Lilly and Company, Kingsclere Road, Basingstoke, Englanti. MIHIN ZYPREXA-TABLETTEJA KÄYTETÄÄN? Zyprexa-tabletteja käytetään sairaudessa, jonka oireina voi esiintyä sellaisten asioiden kuulemista, näkemistä tai aistimista, joita ei ole olemassa, harhaluuloja, vainoharhaisuutta ja syrjäänvetäytymistä. Ihmiset, jotka kärsivät tästä sairaudesta saattavat myös tuntea itsensä masentuneiksi, ahdistuneiksi tai jännittyneiksi. MILLOIN ZYPREXA-TABLETTEJA EI TULE KÄYTTÄÄ? Jos olet aiemmin saanut yliherkkyysoireita Zyprexa-tableteista tai jostakin tabletissa edellä luetellusta apuaineesta (kappale Mitä Zyprexa-tabletit sisältävät ), älä käytä Zyprexa-tabletteja. Yliherkkyyden oireena saattaa ilmetä ihottumaa, kutinaa, kasvojen tai huulten turvotusta tai hengenahdistusta. Jos olet huomannut itsessäsi tällaisia oireita, keskustele asiasta lääkärisi kanssa. Mikäli Sinulla on aiemmin todettu ahdaskulmaglaukooma (tietyntyyppinen silmänpainetauti), Zyprexa-tabletteja ei pidä käyttää. 25

26 VAROTOIMET KÄYTÖSSÄ Kuten muutkin tämän lääkeryhmän lääkkeet, saattavat Zyprexa-tabletitkin aiheuttaa tahattomia liikkeitä varsinkin kasvojen tai kielen alueella. Jos näitä esiintyy, ota yhteys lääkäriisi. Tämän tyyppinen lääke saattaa myös aiheuttaa kuumetta, hengityksen tihentymistä, hikoilua, lihasjäykkyyttä ja uneliaisuutta. Näitä haittavaikutuksia esiintyy hyvin harvoin, mutta jos niitä ilmenee, lopeta lääkkeen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriisi. Ennen kuin aloitat Zyprexa- tablettien käytön, kerro lääkärillesi, jos Sinulla on jokin seuraavista sairauksista: Maksa- tai munuaissairaus Parkinsonin tauti Epilepsia Eturauhasvaivaa Suoliston lamaantuminen (paralyyttinen ileus) Verisairaus Jos olet yli 65-vuotias, lääkärisi pitäisi mitata verenpaineesi säännöllisesti. YHTEISVAIKUTUKSET Kerro aina lääkärillesi, jos käytät samanaikaisesti jotain muuta lääkettä, sillä joskus tällainen yhteiskäyttö voi olla haitallista. Uneliaisuutta voi ilmetä, jos käytät samanaikaisesti Zyprexatablettien kanssa jotain seuraavista lääkkeistä: ahdistuksen lieventämiseen tarkoitettuja lääkkeitä (rauhoittavat lääkkeet), unilääkkeitä tai masennuslääkkeitä. Voit käyttää näitä lääkkeitä samanaikaisesti Zyprexa-tablettien kanssa, jos lääkärisi on sen hyväksynyt. Kerro myös lääkärillesi ennen Zyprexa-hoidon aloittamista, jos käytät lääkkeitä Parkinsonin taudin hoitoon. Alkoholi: Älä käytä alkoholia Zyprexa-lääkityksen aikana koska Zyprexa ja alkoholi yhdessä voivat aiheuttaa uneliaisuutta. 26

27 VAROITUKSET Raskaus ja imetys: Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, jos luulet olevasi raskaana tai jos suunnittelet raskautta. Et saa käyttää tätä lääkettä raskauden tai imetyksen aikana ilman, että olet neuvotellut asiasta lääkärisi kanssa. Ajoneuvojen tai koneiden käyttö: On mahdollista että Zyprexa-hoidon aikana ilmenee uneliaisuutta. Jos näin käy, älä käytä ajoneuvoja äläkä koneita ja kerro asiasta lääkärillesi. Potilaiden, joilla on laktoosi-intoleranssi (maitosokerin imeytymishäiriö), on syytä huomata, että Zyprexa-tabletit sisältävät laktoosia. ANNOSTELUOHJEET Lääkärisi määrää Sinulle sopivan annoksen ja sen, kuinka pitkään lääkitystä jatketaan. Zyprexatablettien annos on 5-20 mg päivässä. Lue myös tarkkaan tässä lääkepakkauksessa olevat ohjeet. Tabletit voidaan ottaa kerta-annoksena, noudata lääkärisi annostusohjeita. Pyri ottamaan tabletit samaan kellonaikaan joka päivä joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa. Zyprexa-tabletit niellään kokonaisina pienen vesimäärän kanssa. Seuraa tarkoin lääkärisi ohjeita äläkä lopeta lääkkeen käyttöä, vaikka tuntisitkin olosi paremmaksi. Zyprexa-tabletteja ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaille potilaille. Jos olet unohtanut ottaa lääkkeesi, ota se heti, kun huomaat unohtaneesi. Älä ota kahta päivittäistä annosta samana päivänä. Yliannostus: Siinä tapauksessa, että sattuisit ottamaan liian suuren lääkeannoksen ( tai joku toinen on ottanut lääkettäsi), ota välittömästi yhteys lääkäriisi tai sairaalaan. Ota loput lääkkeet mukaasi. 27

28 TIETOA MAHDOLLISISTA HAITTAVAIKUTUKSISTA Zyprexa-tablettien käyttöön saattaa liittyä haittavaikutuksena uneliaisuutta, painon nousua, huimausta, ruokahalun lisääntymistä, nesteen kerääntymistä, ummetusta, suun kuivumista, levottomuutta, liikehäiriöitä, vapinaa ja lihasjäykkyyttä. Joillakin potilailla saattaa ilmetä huimausta hoidon alkuvaiheessa, erityisesti pystyyn noustessa. Yleensä oire häviää, mutta jos näin ei käy, on syytä ottaa yhteys hoitavaan lääkäriin. Zyprexa voi satunnaisesti aiheuttaa herkistymistä auringon valolle. Pitkäaikaiskäytössä joillakin naisilla saattaa ilmaantua maidon eritystä tai kuukautiset voivat jäädä pois tai muuttua epäsäännöllisiksi. Jos nämä oireet eivät häviä, kerro asiasta lääkärillesi. Jos Zyprexa aiheuttaa muita odottamattomia vaikutuksia, kerro siitä lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle. SÄILYVYYS Pakkaukseen on merkitty lääkkeen viimeinen käyttöpäivä. Älä käytä lääkettä tämän päivämäärän jälkeen. SÄILYTYS Zyprexa-tabletit ovat valoherkkiä. Säilytä tabletit alkuperäispakkauksessaan huoneenlämmössä, kuivassa paikassa, auringonvalolta suojattuna. Palauta käyttämättömät lääkkeet apteekkiin hävitettäviksi. 28

29 LÄÄKKEET ON SÄILYTETTÄVÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA 29

30 PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTETTA ON MUUTETTU Lisätietoja halutessasi ota yhteyttä myyntiluvan haltijan paikalliseen edustajaan: Belgique/België/Belgien: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l Etuve 52/1, Stoofstraat, Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) Danmark: Eli Lilly Danmark A/S, Thoravej 4, 2400 København NV. Tlf: Deutschland: Lilly Deutschland GmbH, Niederlassung in Bad Homburg. Tel: Fax: ÅëëÜäá: ÖÁÑÌÁÓÅÑÂ-ËÉËËÕ Á.Å.Â.Å, 15 0 ëì Åèíéê_ò Ïäïy Áèçí_í-Ëáìßáò, Ô.Ê Ê çöéóéü. Ôçë.: España: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, Polígono Industrial de Alcobendas, Alcobendas, Madrid. Tel: (91) France: Lilly France S.A., 203 Bureaux de la Colline, Saint-Cloud. Tel: (01) Ireland: Eli Lilly & Company (Ireland) Ltd, 44 Fitzwilliam Place, Dublin 2, Republic of Ireland. Tel: Italia: Eli Lilly Italia SpA, Via Gramsci 731/733, Sesto Fiorentino (FI). Tel: (0) Luxembourg: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l Etuve 52/1, Stoofstraat, Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) Nederland: Eli Lilly Nederland B..V., Krijtwal 17-23, 3432 ZT, Nieuwegein, Nederland. Tel: Österreich: Eli Lilly Ges. m.b.h., Barichgasse 40-42, A-1030 Wien. Tel: (1) Portugal: Lilly Farma Produtos Farmacêuticos, Lda, Rua Dr. António Loureiro Borges, 4- Piso 3, Arquiparque- Miraflores, 1495 Algés. Tel: (01) Suomi/Finland: Oy Eli Lilly Finland Ab, PL 16, Vantaa. Puh: (09) Box 16, Vanda. Tel: (09) Sverige: Eli Lilly Sweden AB, Box 30037, Stockholm. Tel: (08) United Kingdom: Eli Lilly & Company Ltd., Dextra Court, Chapel Hill, Basingstoke, Hampshire, RG21 5SY. Tel: (0)

MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE

MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE 1 A. MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT 2 MIRAPEXIN 0,088 MG, 30 TABLETTIA LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA Mirapexin 0,088 mg 0,088 mg pramipeksolia vastaa 0,125 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Recuvyra 50 mg/ml transdermaalinen liuos koirille

PAKKAUSSELOSTE. Recuvyra 50 mg/ml transdermaalinen liuos koirille PAKKAUSSELOSTE Recuvyra 50 mg/ml transdermaalinen liuos koirille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Prometax 4,5 mg kovat kapselit Prometax 6,0 mg kovat kapselit. Rivastigmiini

PAKKAUSSELOSTE. Prometax 4,5 mg kovat kapselit Prometax 6,0 mg kovat kapselit. Rivastigmiini PAKKAUSSELOSTE Prometax 1,5 mg kovat kapselit Prometax 3,0 mg kovat kapselit Prometax 4,5 mg kovat kapselit Prometax 6,0 mg kovat kapselit Rivastigmiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Comtan 200 mg kalvopäällysteiset tabletit Entakaponi

PAKKAUSSELOSTE. Comtan 200 mg kalvopäällysteiset tabletit Entakaponi PAKKAUSSELOSTE Comtan 200 mg kalvopäällysteiset tabletit Entakaponi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. CIALIS 10 mg kalvopäällysteinen tabletti tadalafiili

PAKKAUSSELOSTE. CIALIS 10 mg kalvopäällysteinen tabletti tadalafiili PAKKAUSSELOSTE CIALIS 10 mg kalvopäällysteinen tabletti tadalafiili Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Rivastigmine Actavis 3 mg kovat kapselit Rivastigmiini

PAKKAUSSELOSTE. Rivastigmine Actavis 3 mg kovat kapselit Rivastigmiini PAKKAUSSELOSTE Rivastigmine Actavis 3 mg kovat kapselit Rivastigmiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Valdoxan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Agomelatiini

PAKKAUSSELOSTE. Valdoxan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Agomelatiini PAKKAUSSELOSTE Valdoxan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Agomelatiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE ProMeris paikallisvaleluliuos kissoille

PAKKAUSSELOSTE ProMeris paikallisvaleluliuos kissoille PAKKAUSSELOSTE ProMeris paikallisvaleluliuos kissoille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Ifirmasta 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Irbesartaani

PAKKAUSSELOSTE. Ifirmasta 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Irbesartaani PAKKAUSSELOSTE Ifirmasta 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Irbesartaani Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE Dicural 15 mg päällystetyt tabletit koiralle Dicural 50 mg päällystetyt tabletit koiralle

PAKKAUSSELOSTE Dicural 15 mg päällystetyt tabletit koiralle Dicural 50 mg päällystetyt tabletit koiralle PAKKAUSSELOSTE Dicural 15 päällystetyt tabletit koiralle Dicural 50 päällystetyt tabletit koiralle Dicural 100 päällystetyt tabletit koiralle Dicural 150 päällystetyt tabletit koiralle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Actos 15 mg tabletti Pioglitatsoni

PAKKAUSSELOSTE. Actos 15 mg tabletti Pioglitatsoni PAKKAUSSELOSTE Actos 15 mg tabletti Pioglitatsoni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE Irbesartan Winthrop 75 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani

PAKKAUSSELOSTE Irbesartan Winthrop 75 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani PAKKAUSSELOSTE Irbesartan Winthrop 75 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. IRESSA 250 mg kalvopäällysteiset tabletit gefitinibi

PAKKAUSSELOSTE. IRESSA 250 mg kalvopäällysteiset tabletit gefitinibi PAKKAUSSELOSTE IRESSA 250 mg kalvopäällysteiset tabletit gefitinibi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. VPRIV 200 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten VPRIV 400 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten velagluseraasi alfa

PAKKAUSSELOSTE. VPRIV 200 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten VPRIV 400 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten velagluseraasi alfa PAKKAUSSELOSTE VPRIV 200 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten VPRIV 400 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten velagluseraasi alfa Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Tracleer 125 mg kalvopäällysteinen tabletti Bosentaani

PAKKAUSSELOSTE. Tracleer 125 mg kalvopäällysteinen tabletti Bosentaani PAKKAUSSELOSTE Tracleer 125 mg kalvopäällysteinen tabletti Bosentaani Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Eucreas 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Eucreas 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit

PAKKAUSSELOSTE. Eucreas 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Eucreas 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit PAKKAUSSELOSTE Eucreas 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Eucreas 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit vildagliptiini/metformiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin

Lisätiedot

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa PAKKAUSSELOSTE Nespo 15 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo 25 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo 40 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. XGEVA 120 mg injektioneste, liuos denosumabi

PAKKAUSSELOSTE. XGEVA 120 mg injektioneste, liuos denosumabi PAKKAUSSELOSTE XGEVA 120 mg injektioneste, liuos denosumabi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. -

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Picato 150 mikrog/g geeli ingenolimebutaatti (ingenoli mebutas)

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Picato 150 mikrog/g geeli ingenolimebutaatti (ingenoli mebutas) Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Picato 150 mikrog/g geeli ingenolimebutaatti (ingenoli mebutas) Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen.

PAKKAUSSELOSTE. Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. PAKKAUSSELOSTE Mimpara 30 mg kalvopäällysteiset tabletit Mimpara 60 mg kalvopäällysteiset tabletit Mimpara 90 mg kalvopäällysteiset tabletit Sinakalseetti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Xenical 120 mg kovat kapselit Orlistaatti

PAKKAUSSELOSTE. Xenical 120 mg kovat kapselit Orlistaatti PAKKAUSSELOSTE Xenical 120 mg kovat kapselit Orlistaatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Baraclude 0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Pantoprazole Teva 40 mg enterotabletit. pantopratsoli

PAKKAUSSELOSTE. Pantoprazole Teva 40 mg enterotabletit. pantopratsoli PAKKAUSSELOSTE 40 mg enterotabletit pantopratsoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Ibandronic acid Sandoz 50 mg kalvopäällysteiset tabletit ibandronihappo

PAKKAUSSELOSTE. Ibandronic acid Sandoz 50 mg kalvopäällysteiset tabletit ibandronihappo PAKKAUSSELOSTE Ibandronic acid Sandoz 50 mg kalvopäällysteiset tabletit ibandronihappo Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit

Lisätiedot

Tärkeää tietoa GILENYA -hoidosta

Tärkeää tietoa GILENYA -hoidosta Tärkeää tietoa GILENYA -hoidosta Ensimmäisen GILENYA-annoksen jälkeen lääkärisi pyytää sinua jäämään vastaanotolle vähintään kuuden tunnin ajaksi, jotta tarvittaviin toimenpiteisiin voidaan ryhtyä, jos

Lisätiedot

Potilaan opas. Tietoa henkilöille, joille on määrätty botulinutoksiini B:tä (NeuroBloc ) servikaalisen dystonian hoitoon

Potilaan opas. Tietoa henkilöille, joille on määrätty botulinutoksiini B:tä (NeuroBloc ) servikaalisen dystonian hoitoon Potilaan opas Tietoa henkilöille, joille on määrätty botulinutoksiini B:tä (NeuroBloc ) servikaalisen dystonian hoitoon Oppaan on laatinut Eisai Europe Limited Tässä oppaassa kerrotaan NeuroBloc -lääkkeestä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. ZOSTAVAX Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten esitäytetyssä ruiskussa vyöruusurokote (herpes zoster), elävä

PAKKAUSSELOSTE. ZOSTAVAX Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten esitäytetyssä ruiskussa vyöruusurokote (herpes zoster), elävä PAKKAUSSELOSTE ZOSTAVAX Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten esitäytetyssä ruiskussa vyöruusurokote (herpes zoster), elävä Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin sinut rokotetaan

Lisätiedot

LIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTOS

LIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTOS LIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTOS Nämä muutokset valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen ovat voimassa Komission päätöksestä. Jäsenvaltioiden viranomaiset päivittävät valmistetiedot

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 4 1. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Clomicalm 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Jokainen Clomicalm tabletti sisältää: 2.1 Vaikuttava aine(vaikuttavat aineet) Clomicalm 5 mg

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Prolia 60 mg injektioneste, liuos denosumabi

PAKKAUSSELOSTE. Prolia 60 mg injektioneste, liuos denosumabi PAKKAUSSELOSTE Prolia 60 mg injektioneste, liuos denosumabi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. -

Lisätiedot

Pakkausselostetekstillä on ihmislääkekomitean (CHMP) hyväksyntä 18. maaliskuuta 2010; Euroopan komission lopullista päätöstä odotetaan.

Pakkausselostetekstillä on ihmislääkekomitean (CHMP) hyväksyntä 18. maaliskuuta 2010; Euroopan komission lopullista päätöstä odotetaan. B. PAKKAUSSELOSTE Pakkausselostetekstillä on ihmislääkekomitean (CHMP) hyväksyntä 18. maaliskuuta 2010; Euroopan komission lopullista päätöstä odotetaan. 1 PAKKAUSSELOSTE Exelon 4,6 mg/24 h depotlaastari

Lisätiedot

INSTANYL -VALMISTEEN KÄYTTÖOPAS KERTA-ANNOSPAKKAUS Intranasaalinen fentanyylisumute

INSTANYL -VALMISTEEN KÄYTTÖOPAS KERTA-ANNOSPAKKAUS Intranasaalinen fentanyylisumute ETUKANSI INSTANYL -VALMISTEEN KÄYTTÖOPAS KERTA-ANNOSPAKKAUS Intranasaalinen fentanyylisumute TÄRKEÄÄ TURVALLISUUSTIETOA INSTANYL -VALMISTEESTA Tutustu huolellisesti tähän oppaaseen ja lue lääkepakkauksessa

Lisätiedot

EFFENTORA - LÄÄKE SYÖVÄN LÄPILYÖNTIKIVUN HOITOON POTILAAN JA OMAISEN OPAS

EFFENTORA - LÄÄKE SYÖVÄN LÄPILYÖNTIKIVUN HOITOON POTILAAN JA OMAISEN OPAS EFFENTORA - LÄÄKE SYÖVÄN LÄPILYÖNTIKIVUN HOITOON POTILAAN JA OMAISEN OPAS bukkaalinen fentanyylitabletti Sinulle on määrätty Effentora -lääkettä syövän läpilyöntikipukohtausten hoitoon. Tämän esitteen

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Ebixa 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset Memantiinihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Ebixa 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset Memantiinihydrokloridi PAKKAUSSELOSTE Ebixa 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset Memantiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä

Lisätiedot

Tärkeää tietoa uudesta lääkkeestäsi

Tärkeää tietoa uudesta lääkkeestäsi Tärkeää tietoa uudesta lääkkeestäsi Tärkeää tietoa lääkehoidosta PRILIGY-valmistetta käytetään 18 64-vuotiaiden miesten ennenaikaisen siemensyöksyn hoitoon. Ota PRILIGY-tabletti 1 3 tuntia ennen seksuaalista

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Protopic 0,1% voide Takrolimuusimonohydraatti

PAKKAUSSELOSTE. Protopic 0,1% voide Takrolimuusimonohydraatti PAKKAUSSELOSTE Protopic 0,1% voide Takrolimuusimonohydraatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Cayston 75 mg jauhe ja liuotin sumutinliuosta varten Atstreonaami

PAKKAUSSELOSTE. Cayston 75 mg jauhe ja liuotin sumutinliuosta varten Atstreonaami PAKKAUSSELOSTE Cayston 75 mg jauhe ja liuotin sumutinliuosta varten Atstreonaami Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Zylagren 75 mg kalvopäällysteiset tabletit Klopidogreeli

PAKKAUSSELOSTE. Zylagren 75 mg kalvopäällysteiset tabletit Klopidogreeli PAKKAUSSELOSTE Zylagren 75 mg kalvopäällysteiset tabletit Klopidogreeli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Celluvisc 1,0 % silmätipat, liuos kerta-annossäiliössä 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Celluvisc 1,0 % silmätipat, liuos kerta-annossäiliössä 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Celluvisc 1,0 % silmätipat, liuos kerta-annossäiliössä 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra sisältää 10 mg karmelloosinatriumia. Yksi tippa

Lisätiedot

Isotretinoin Actavis

Isotretinoin Actavis Raskauden ja sikiöaltistuksen ehkäisyohjelma Potilaan opas Isotretinoin Actavis (isotretinoiini) 10 mg:n ja 20 mg:n pehmeät kapselit Isotretinoin Potilaan opas Tämän esitteen tarkoitus Tämä esite sisältää

Lisätiedot

LIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN OLEELLISET OSAT

LIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN OLEELLISET OSAT LIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN OLEELLISET OSAT Huomautus: Nämä valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen muutokset ovat voimassa komission päätöksen ajankohtana. Komission päätöksen jälkeen

Lisätiedot

Hoito: Yksilöllinen annos, joka säädetään seerumin kaliumarvojen mukaan.

Hoito: Yksilöllinen annos, joka säädetään seerumin kaliumarvojen mukaan. 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kaliumklorid Orifarm 750 mg depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi depottabletti sisältää 750 mg kaliumkloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3.

Lisätiedot

mykofenolaattimefotiili Opas potilaalle Tietoa syntymättömään lapseen kohdistuvista riskeistä

mykofenolaattimefotiili Opas potilaalle Tietoa syntymättömään lapseen kohdistuvista riskeistä mykofenolaattimefotiili Opas potilaalle Tietoa syntymättömään lapseen kohdistuvista riskeistä Laatimispäivä: Huhtikuu 2016 Sisällysluettelo Johdanto... 3 Mitkä hoidon riskit ovat?... 3 Ketä riski koskee?...

Lisätiedot

mykofenolaattimefotiili Opas potilaalle Tietoa syntymättömään lapseen kohdistuvista riskeistä

mykofenolaattimefotiili Opas potilaalle Tietoa syntymättömään lapseen kohdistuvista riskeistä mykofenolaattimefotiili Opas potilaalle Tietoa syntymättömään lapseen kohdistuvista riskeistä Laatimispäivä: Huhtikuu 2016 Sisällysluettelo Johdanto... 3 Mitkä hoidon riskit ovat?... 3 Ketä riski koskee?...

Lisätiedot

Abstral Lääkevalmiste syövän läpilyöntikivun hoitoon.

Abstral Lääkevalmiste syövän läpilyöntikivun hoitoon. POTILAAN JA OMAISEN OPAS Abstral Lääkevalmiste syövän läpilyöntikivun hoitoon. KIELEN ALLE ASETETTAVA FENTANYYLIRESORIBLETTI Johdanto Tämän oppaan tarkoituksena on antaa potilaille ja heidän omaisilleen

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI PAKKAUSSELOSTE Reconcile 8 mg purutabletti koiralle Reconcile 16 mg purutabletti koiralle Reconcile 32 mg purutabletti koiralle Reconcile 64 mg purutabletti koiralle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE

Lisätiedot

Tasigna (nilotinibi) Tärkeää tietoa lääkehoidostasi

Tasigna (nilotinibi) Tärkeää tietoa lääkehoidostasi Tasigna (nilotinibi) Tärkeää tietoa lääkehoidostasi Tärkeää tietoa TASIGNA-hoidosta Mitä TASIGNA ON? TASIGNA on reseptilääke, jota käytetään Philadelphia-kromosomipositiivisen kroonisen myelooisen leukemian

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Equilis West Nile injektioneste, suspensio hevoselle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (1 ml) sisältää: Vaikuttava aine: Inaktivoitu

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE : TIETOA KÄYTTÄJÄLLE

PAKKAUSSELOSTE : TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PAKKAUSSELOSTE : TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Prepandrix suspensio ja emulsio injektionestettä varten, emulsio Prepandemiainfluenssarokote (H5N1) (virusfragmentit, inaktivoitu, adjuvanttia sisältävä rokote) Lue

Lisätiedot

Raskauden- ja sikiöaikaisen altistuksen ehkäisyohjelma. (asitretiini) 10 mg:n ja 25 mg:n kovat kapselit

Raskauden- ja sikiöaikaisen altistuksen ehkäisyohjelma. (asitretiini) 10 mg:n ja 25 mg:n kovat kapselit Raskauden- ja sikiöaikaisen altistuksen ehkäisyohjelma Potilaan opas (asitretiini) 10 mg:n ja 25 mg:n kovat kapselit Tämän esitteen tarkoitus Tämä esite sisältää tärkeitä tietoja etenkin hedelmällisessä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Possia 90 mg kalvopäällysteinen tabletti tikagrelori

PAKKAUSSELOSTE. Possia 90 mg kalvopäällysteinen tabletti tikagrelori PAKKAUSSELOSTE Possia 90 mg kalvopäällysteinen tabletti tikagrelori Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg kalvopäällysteiset tabletit lamivudiini

PAKKAUSSELOSTE. Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg kalvopäällysteiset tabletit lamivudiini PAKKAUSSELOSTE Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg kalvopäällysteiset tabletit lamivudiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste.

Lisätiedot

LIITE III MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN

LIITE III MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN LIITE III MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN 41 KABERGOLIINIA SISÄLTÄVIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN VALMISTEYHTEENVEDON 4.2 Annostus ja antotapa: Seuraava tieto tulee lisätä sopivalla tavalla:

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Thyrogen 0,9 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten. Tyreotropiini alfa

PAKKAUSSELOSTE. Thyrogen 0,9 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten. Tyreotropiini alfa PAKKAUSSELOSTE Thyrogen 0,9 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten. Tyreotropiini alfa Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit

Lisätiedot

REVOLADE-hoidon (eltrombopagi) hoitopäiväkirja POTILAALLE

REVOLADE-hoidon (eltrombopagi) hoitopäiväkirja POTILAALLE REVOLADE-hoidon (eltrombopagi) hoitopäiväkirja POTILAALLE Omat TIETONI Nimi: Osoite: Puhelin: Syntymäaika: REVOLADE (eltrombopagi) -annos: 2 Oma HOITOTIIMINI Lääkärin nimi: Hoitajan nimi: Osoite: Puhelin:

Lisätiedot

RISKINHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO PREGABALIN ORION 25, 50, 75, 100, 150, 225, 300 MG KOVAT KAPSELIT

RISKINHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO PREGABALIN ORION 25, 50, 75, 100, 150, 225, 300 MG KOVAT KAPSELIT RISKINHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO PREGABALIN ORION 25, 50, 75, 100, 150, 225, 300 MG KOVAT KAPSELIT ORION CORPORATION PÄIVÄMÄÄRÄ: 15-6-2015, VERSIO 2 VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Vaikuttava(t) aine(et): Hevosen puhdistettua antiseerumia, jonka vaikuttava aine on tetanusantitoksiini.

VALMISTEYHTEENVETO. Vaikuttava(t) aine(et): Hevosen puhdistettua antiseerumia, jonka vaikuttava aine on tetanusantitoksiini. VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Equilis Tetanus-Serum vet injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää: Vaikuttava(t) aine(et): Hevosen puhdistettua antiseerumia,

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. FORSTEO 20 mikrogrammaa/80 mikrolitrassa, injektioneste, liuos esitäytetyssä injektiokynässä Teriparatidi

PAKKAUSSELOSTE. FORSTEO 20 mikrogrammaa/80 mikrolitrassa, injektioneste, liuos esitäytetyssä injektiokynässä Teriparatidi PAKKAUSSELOSTE FORSTEO 20 mikrogrammaa/80 mikrolitrassa, injektioneste, liuos esitäytetyssä injektiokynässä Teriparatidi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. FIRDAPSE 10 mg tabletti amifampridiini

PAKKAUSSELOSTE. FIRDAPSE 10 mg tabletti amifampridiini PAKKAUSSELOSTE FIRDAPSE 10 mg tabletti amifampridiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla

Lisätiedot

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa PAKKAUSSELOSTE Zenapax 5 mg/ml infuusiokonsentraatti Daklitsumabi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE. Cerezyme 200 U infuusiokuiva-ainekonsentraatti, liuosta varten Imigluseraasi

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE. Cerezyme 200 U infuusiokuiva-ainekonsentraatti, liuosta varten Imigluseraasi PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Cerezyme 200 U infuusiokuiva-ainekonsentraatti, liuosta varten Imigluseraasi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste.

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Myfenax 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen mykofenolaattimofetiili

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Myfenax 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen mykofenolaattimofetiili Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Myfenax 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen mykofenolaattimofetiili Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI LETIFEND, kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Kukin 0,5 ml suuruinen rokoteannos

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Clomicalm 5 mg tabletti koiralle Clomicalm 20 mg tabletti koiralle Clomicalm 80 mg tabletti koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Jokainen

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Neulasta 6 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa pegfilgrastiimi

PAKKAUSSELOSTE. Neulasta 6 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa pegfilgrastiimi PAKKAUSSELOSTE Neulasta 6 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa pegfilgrastiimi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä

Lisätiedot

Suositukset maksan haittavaikutusten välttämiseksi. Valdoxan voi aiheuttaa haittavaikutuksena mm. muutoksia maksan toimintaan.

Suositukset maksan haittavaikutusten välttämiseksi. Valdoxan voi aiheuttaa haittavaikutuksena mm. muutoksia maksan toimintaan. Potilaan opas VALDOXAN Suositukset maksan haittavaikutusten välttämiseksi Valdoxan voi aiheuttaa haittavaikutuksena mm. muutoksia maksan toimintaan. Tässä oppaassa kerrotaan suosituksista maksan haittavaikutusten

Lisätiedot

INSTANYL -VALMISTEEN KÄYTTÖOPAS Intranasaalinen fentanyylisumute

INSTANYL -VALMISTEEN KÄYTTÖOPAS Intranasaalinen fentanyylisumute ETUKANSI INSTANYL -VALMISTEEN KÄYTTÖOPAS Intranasaalinen fentanyylisumute TÄRKEÄÄ TURVALLISUUSTIETOA INSTANYL -VALMISTEESTA Tutustu huolellisesti tähän oppaaseen ja lue lääkepakkauksessa oleva pakkausseloste

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Cervarix injektioneste, suspensio Ihmisen papilloomavirusrokote (tyypit 16 ja 18) (Rekombinantti, liitetty adjuvanttiin, adsorboitu) Lue tämä seloste huolellisesti ennen

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Efficib 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit (sitagliptiini/metformiinihydrokloridi)

PAKKAUSSELOSTE. Efficib 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit (sitagliptiini/metformiinihydrokloridi) PAKKAUSSELOSTE Efficib 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit (sitagliptiini/metformiinihydrokloridi) Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste.

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Hycamtin 0,25 mg kapseli, kova topotekaani. Hycamtin 1 mg kapseli, kova topotekaani

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Hycamtin 0,25 mg kapseli, kova topotekaani. Hycamtin 1 mg kapseli, kova topotekaani Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Hycamtin 0,25 mg kapseli, kova topotekaani Hycamtin 1 mg kapseli, kova topotekaani Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Canidryl 50 mg tabletti koirille Karprofeeni. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine:

VALMISTEYHTEENVETO. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Canidryl 50 mg tabletti koirille Karprofeeni. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Canidryl 50 mg tabletti koirille Karprofeeni 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: Karprofeeni 50 mg/tabletti Apuaineet Täydellinen apuaineluettelo,

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Yksi tabletti sisältää natriumfluoridia määrän, joka vastaa 0,25 mg:aa fluoridia.

VALMISTEYHTEENVETO. Yksi tabletti sisältää natriumfluoridia määrän, joka vastaa 0,25 mg:aa fluoridia. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fludent Banana 0,25 mg F -imeskelytabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää natriumfluoridia määrän, joka vastaa 0,25 mg:aa fluoridia.

Lisätiedot

EFFENTORA - LÄÄKE SYÖVÄN LÄPILYÖNTIKIVUN HOITOON POTILAAN JA OMAISEN OPAS

EFFENTORA - LÄÄKE SYÖVÄN LÄPILYÖNTIKIVUN HOITOON POTILAAN JA OMAISEN OPAS EFFENTORA - LÄÄKE SYÖVÄN LÄPILYÖNTIKIVUN HOITOON POTILAAN JA OMAISEN OPAS bukkaalinen fentanyylitabletti Sinulle on määrätty Effentora -lääkettä syövän läpilyöntikipukohtausten hoitoon. Tämän esitteen

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. korifollitropiini alfa

PAKKAUSSELOSTE. korifollitropiini alfa PAKKAUSSELOSTE Elonva 150 mikrogrammaa injektioneste, liuos korifollitropiini alfa Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Fertavid 600 IU/0,72 ml injektioneste, liuos follitropiini beeta

PAKKAUSSELOSTE. Fertavid 600 IU/0,72 ml injektioneste, liuos follitropiini beeta PAKKAUSSELOSTE Fertavid 600 IU/0,72 ml injektioneste, liuos follitropiini beeta Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita

Lisätiedot

RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO

RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO Pregabalin Krka 17.2.2015, Versio 1.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot Täydellisyyden vuoksi, viitaten Direktiivin 2001/83 artiklaan 11, hakija varaa mahdollisuuden

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Valmisteen kuvaus: pyöreä, merkintä BEPANTHEN kehässä, halkaisija n. 18 mm, paksuus n. 3,5 mm, harmaankeltainen, sitruunan tuoksu.

VALMISTEYHTEENVETO. Valmisteen kuvaus: pyöreä, merkintä BEPANTHEN kehässä, halkaisija n. 18 mm, paksuus n. 3,5 mm, harmaankeltainen, sitruunan tuoksu. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI BEPANTHEN 100 mg imeskelytabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi imeskelytabletti sisältää 100 mg dekspantenolia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Tredaptive 1000 mg/20 mg depottabletit nikotiinihappo/laropiprantti

PAKKAUSSELOSTE. Tredaptive 1000 mg/20 mg depottabletit nikotiinihappo/laropiprantti PAKKAUSSELOSTE Tredaptive 1000 mg/20 mg depottabletit nikotiinihappo/laropiprantti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Tolura 40 mg tabletit. telmisartaani

PAKKAUSSELOSTE. Tolura 40 mg tabletit. telmisartaani PAKKAUSSELOSTE Tolura 40 mg tabletit telmisartaani Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Clopidogrel Mylan 75 mg kalvopäällysteiset tabletit. klopidogreeli

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Clopidogrel Mylan 75 mg kalvopäällysteiset tabletit. klopidogreeli B. PAKKAUSSELOSTE 1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Clopidogrel Mylan 75 mg kalvopäällysteiset tabletit klopidogreeli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen,

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Thalidomide Celgene 50 mg kova kapseli Talidomidi

PAKKAUSSELOSTE. Thalidomide Celgene 50 mg kova kapseli Talidomidi PAKKAUSSELOSTE Thalidomide Celgene 50 mg kova kapseli Talidomidi VAROITUS Talidomidi aiheuttaa synnynnäisiä vaurioita ja sikiökuolemia. Älä ota talidomidia, jos olet raskaana tai voit tulla raskaaksi.

Lisätiedot

Liite I. Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa

Liite I. Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa 1 Belgia Belgia GmbH, Targocid 100 mg Leonard-Bernstein-Straße Trockenstechampullen

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. ABILIFY 7,5 mg/ml injektioneste, liuos aripipratsoli

PAKKAUSSELOSTE. ABILIFY 7,5 mg/ml injektioneste, liuos aripipratsoli PAKKAUSSELOSTE ABILIFY 7,5 mg/ml injektioneste, liuos aripipratsoli Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla

Lisätiedot

Clomicalmin tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu alle 1,25 kg painavilla eikä alle kuuden kuukauden ikäisillä koirilla.

Clomicalmin tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu alle 1,25 kg painavilla eikä alle kuuden kuukauden ikäisillä koirilla. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Clomicalm 5 mg tabletti koiralle Clomicalm 20 mg tabletti koiralle Clomicalm 80 mg tabletti koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Jokainen Clomicalm-tabletti sisältää:

Lisätiedot

OPAS KOTIPISTOSHOITOON

OPAS KOTIPISTOSHOITOON OPAS KOTIPISTOSHOITOON (asfotase alfa) 40 mg/ml injektioneste, liuos for injection 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml 40 mg/1 ml 100 mg/ml injektioneste, liuos 80 mg/0,8 ml asfotaasialfa Tähän lääkkeeseen kohdistuu

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Hycamtin 1 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos. topotekaani

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Hycamtin 1 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos. topotekaani Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Hycamtin 1 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos topotekaani Hycamtin 4 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos topotekaani

Lisätiedot

LIITE VALMISTEYHTEENVETO

LIITE VALMISTEYHTEENVETO LIITE VALMISTEYHTEENVETO 4 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Mizollen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Mitsolastiini (INN) 10 mg 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. Terapeuttiset indikaatiot

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Cystadane 1 g jauhe Betaiini, vedetön

PAKKAUSSELOSTE. Cystadane 1 g jauhe Betaiini, vedetön PAKKAUSSELOSTE Cystadane 1 g jauhe Betaiini, vedetön Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä,

Lisätiedot

Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 43,3 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.

Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 43,3 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6. 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Levodonna 1,5 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 1,5 mg levonorgestreeliä. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 43,3

Lisätiedot

Toctino (alitretinoiini)

Toctino (alitretinoiini) POTILASESITE Toctino (alitretinoiini) Raskaudenehkäisyohjelma Tästä esitteestä Tässä esitteessä on tärkeää tietoa Toctino-hoidostanne ja lääkkeen käyttöön liittyvästä mahdollisesta sikiöepämuodostumien

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Pravafenix 40 mg / 160 mg, kovat kapselit Pravastatiini/fenofibraatti

PAKKAUSSELOSTE. Pravafenix 40 mg / 160 mg, kovat kapselit Pravastatiini/fenofibraatti PAKKAUSSELOSTE Pravafenix 40 mg / 160 mg, kovat kapselit Pravastatiini/fenofibraatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit

Lisätiedot

Vaaleankeltainen, opalisoiva piparmintun tuoksuinen ja makuinen suspensio.

Vaaleankeltainen, opalisoiva piparmintun tuoksuinen ja makuinen suspensio. 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nystimex, 100 000 IU/ml oraalisuspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää 100 000 IU nystatiinia. Apuaineet: metyyliparahydroksibentsoaatti 1 mg natrium1,2 mg/ml,

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE. Zonegran 25 mg kovat kapselit Zonegran 50 mg kovat kapselit Zonegran 100 mg kovat kapselit tsonisamidi

PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE. Zonegran 25 mg kovat kapselit Zonegran 50 mg kovat kapselit Zonegran 100 mg kovat kapselit tsonisamidi PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE Zonegran 25 mg kovat kapselit Zonegran 50 mg kovat kapselit Zonegran 100 mg kovat kapselit tsonisamidi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen.

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Ibandronic Acid Teva 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen ibandronihappo

PAKKAUSSELOSTE. Ibandronic Acid Teva 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen ibandronihappo PAKKAUSSELOSTE Ibandronic Acid Teva 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen ibandronihappo Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit

Lisätiedot

Liite III Muutoksia valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen

Liite III Muutoksia valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen Liite III Muutoksia valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen Huom! Nämä muutokset sisällytetään voimassa oleviin valmisteyhteenvetoon, myyntipäällysmerkintöihin ja pakkausselosteeseen, jotka ovat koordinaatioryhmämenettelyssä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Visudyne 15 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten Verteporfiini

PAKKAUSSELOSTE. Visudyne 15 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten Verteporfiini PAKKAUSSELOSTE Visudyne 15 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten Verteporfiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Proteq West Nile injektioneste, suspensio, hevoselle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 1 ml:n annos sisältää: Vaikuttava aine: West Nile rekombinantti

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Vagifem 10 mikrog emätinpuikot. Estradioli

PAKKAUSSELOSTE. Vagifem 10 mikrog emätinpuikot. Estradioli PAKKAUSSELOSTE Vagifem 10 mikrog emätinpuikot Estradioli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 230 mg pyranteeliembonaattia ja 20 mg pratsikvanteelia

VALMISTEYHTEENVETO. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 230 mg pyranteeliembonaattia ja 20 mg pratsikvanteelia 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI VALMISTEYHTEENVETO Cazitel 230/20 mg kalvopäällysteinen tabletti kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 230 mg pyranteeliembonaattia

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobivac Bb kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine 10 6.3 ja 10 7.3 pmy elävää Bordetella bronchiseptica bakteerin kantaa

Lisätiedot