Liite I. Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa

Transkriptio

1 Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa 1

2 Itävalta Itävalta Itävalta Itävalta Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria Haldol 2 mg/ml Oraaliliuos Suun kautta 2 mg/ml Haldol 150 mg/30 ml Injektioneste, liuos Lihakseen 5 mg/ml Haldol 10 mg Tabletti Suun kautta Ei oleellinen Haldol 30 mg/15 ml Oraaliliuos Suun kautta 2 mg/ml Haldol 60 mg/30 ml Oraaliliuos Suun kautta 2 mg/ml Haldol 200 mg/100 ml Oraaliliuos Suun kautta 2 mg/ml Haldol 300 mg/30 ml Oraaliliuos Suun kautta 10 mg/ml 2

3 Kypros Kypros Kypros International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Haldol 1000 mg/100 ml Oraaliliuos Suun kautta 10 mg/ml Haldol 5 mg/ml Injektioneste, liuos Lihakseen; laskimoon 5 mg/ml Haldol 2 mg Tabletti Suun kautta Ei oleellinen Haldol 20 mg Tabletti Suun kautta Ei oleellinen Haldol 30 mg/15 ml Oraaliliuos Suun kautta 2 mg/ml 3

4 Tanska Tanska Tanska Tanska Tanska Suomi Suomi Suomi Suomi JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej Birkerød Denmark JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej Birkerød Denmark JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej Birkerød Denmark JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej Birkerød Denmark JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej Birkerød Denmark Oy Vaisalantie Espoo Finland Oy Vaisalantie Espoo Oy Vaisalantie Espoo Finland Oy Vaisalantie Espoo Finland Serenase 2 mg/ml Oraaliliuos Suun kautta 2 mg/ml Serenase 5 mg/ml Injektioneste, liuos Lihakseen; laskimoon 5 mg/ml Serenase 2 mg Tabletti Suun kautta Ei oleellinen Serenase 5 mg Tabletti Suun kautta Ei oleellinen Serenase 20 mg Tabletti Suun kautta Ei oleellinen Serenase 2 mg/ml Oraaliliuos Suun kautta 2 mg/ml Serenase 5 mg/ml Injektioneste, liuos Lihakseen 5 mg/ml Serenase 1 mg Tabletti Suun kautta Ei oleellinen Serenase 4 mg Tabletti Suun kautta Ei oleellinen 4

5 Suomi Ranska Ranska Ranska Ranska Saksa Oy Vaisalantie Espoo Finland 1, rue Camille Desmoulins, TSA F Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France 1, rue Camille Desmoulins, TSA F Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France 1, rue Camille Desmoulins, TSA F Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France 1, rue Camille Desmoulins, TSA F Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France GmbH Johnson & Johnson Platz Neuss Germany Serenase 10 mg Tabletti Suun kautta Ei oleellinen Haldol 2 mg/ml 15 ml:n, 30 ml:n, 100 ml:n ja 195 ml:n pulloissa Oraaliliuos Suun kautta 2 mg/ml Haldol-Janssen 2 mg/ ml 30 ml:n ja 100 ml:n pulloissa) Oraaliliuos Suun kautta 2 mg/ml 5

6 Saksa Saksa Saksa Saksa Saksa GmbH Johnson & Johnson Platz Neuss Germany GmbH Johnson & Johnson Platz Neuss Germany GmbH Johnson & Johnson Platz Neuss Germany GmbH Johnson & Johnson Platz Neuss Germany GmbH Johnson & Johnson Platz Neuss Germany 56 Eirinis Ave, Pefki 56 Eirinis Ave, Pefki Haldol-Janssen 5 mg/ml Injektioneste, liuos Lihakseen 5 mg/ml Haldol-Janssen 1 mg Tabletti Suun kautta Ei oleellinen Haldol-Janssen 2 mg Tabletti Suun kautta Ei oleellinen Haldol-Janssen 5 mg Tabletti Suun kautta Ei oleellinen Haldol-Janssen 10 mg Tabletti Suun kautta Ei oleellinen Aloperidin 30 mg/15 ml Tipat, liuos Suun kautta 2 mg/ml Aloperidin 150 mg/15 ml 300mg/30ml Tipat, liuos Suun kautta 10 mg/ml 6

7 56 Eirinis Ave, Pefki 56 Eirinis Ave, Pefki, 56 Eirinis Ave, Pefki, 56 Eirinis Ave, Pefki, 56 Eirinis Ave, Pefki, 56 Eirinis Ave, Pefki, Aloperidin 5 mg/ml (BTx5AMP x1ml, BTx50AMP x1ml ) Injektioneste, liuos Lihakseen 5 mg/ml Aloperidin 1 mg Tabletti Suun kautta Ei oleellinen Aloperidin 2 mg Tabletti Suun kautta Ei oleellinen Aloperidin 5 mg Tabletti Suun kautta Ei oleellinen Aloperidin 10 mg Tabletti Suun kautta Ei oleellinen Aloperidin 20 mg Tabletti Suun kautta Ei oleellinen 7

8 Islanti Islanti Islanti Italia Italia Italia Italia Italia AB AB AB SpA Via M.Buonarroti, 23 I Cologno Monzese MI, Italy SpA Via M.Buonarroti, 23 I Cologno Monzese MI, Italy SpA Via M.Buonarroti, 23 I Cologno Monzese MI, Italy SpA Via M.Buonarroti, 23 I Cologno Monzese MI, Italy SpA Via M.Buonarroti, 23 I Cologno Monzese MI, Italy Haldol 4 mg Tabletti Suun kautta Ei oleellinen Haldol 60 mg/30 ml Tipat, liuos Suun kautta 2 mg/ml Haldol 300 mg/30 ml Tipat, liuos Suun kautta 10 mg/ml 8

9 Haldol 30 mg/15 ml Oraaliliuos Suun kautta 2 mg/ml Haldol 60 mg/30 ml Oraaliliuos Suun kautta 2 mg/ml Haldol 200 mg/100 ml Oraaliliuos Suun kautta 2 mg/ml Haldol 300 mg/30 ml Oraaliliuos Suun kautta 10 mg/ml Haldol 1000 mg/100 ml Oraaliliuos Suun kautta 10 mg/ml Haldol 5 mg/ml Injektioneste, liuos Lihakseen; laskimoon 5 mg/ml Haldol 2 mg Tabletti Suun kautta Ei oleellinen Haldol 20 mg Tabletti Suun kautta Ei oleellinen 9

10 Malta Alankomaat Alankomaat Alankomaat Norja Norja Norja International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse BV Dr. Paul Janssenweg RH Tilburg The Netherlands BV Dr. Paul Janssenweg RH Tilburg The Netherlands BV Dr. Paul Janssenweg RH Tilburg The Netherlands JANSSEN-CILAG AS Drammensveien Oslo Norway JANSSEN-CILAG AS Drammensveien Oslo Norway JANSSEN-CILAG AS Drammensveien Oslo Norway Haldol druppels 2 mg/ml Haldol oplossing voor injectie 5 mg/ml Haldol Tablettiten 10 mg 60 mg/30 ml Oraaliliuos Suun kautta 2 mg/ml 5 mg/ml Injektioneste, liuos Lihakseen; laskimoon 5 mg/ml 10 mg Tabletti Suun kautta Ei oleellinen Haldol 4 mg Tabletti Suun kautta Ei oleellinen 10

11 Portugali Portugali Portugali Portugali Portugali Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo Barcarena Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo Barcarena Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo Barcarena Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo Barcarena Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo Barcarena Portugal Haldol 2 mg/ml Oraaliliuos Suun kautta 2 mg/ml Haldol 2 mg Tabletti Suun kautta Ei oleellinen Haldol 10 mg Tabletti Suun kautta Ei oleellinen 11

12 Romania Ruotsi Ruotsi Ruotsi Ruotsi Iso-Britannia Iso-Britannia Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, B Beerse AB AB AB AB Limited Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom Limited Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom Haldol 200 mg/100 ml Oraaliliuos Suun kautta 2 mg/ml Haldol 4 mg Tabletti Suun kautta Ei oleellinen Haldol 2 mg/ml Oraaliliuos Suun kautta Ei oleellinen 12

13 Iso-Britannia Limited Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom Haldol 10 mg/2 ml Injektioneste, liuos Lihakseen 5 mg/ml 13