Karvezide 150/12,5 mg tabletit. Irbesartaani/hydroklooritiatsidi LUE PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN TABLETTIHOIDON ALOITTAMISTA
|
|
- Niina Hämäläinen
- 8 vuotta sitten
- Katselukertoja:
Transkriptio
1 B. PAKKAUSSELOSTE 1
2 Karvezide 150/12,5 mg tabletit Irbesartaani/hydroklooritiatsidi LUE PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN TABLETTIHOIDON ALOITTAMISTA Lääkäri on määrännyt sinulle tämän lääkkeen. Älä anna sitä kenellekään muulle. Tämä pakkausseloste sisältää lyhyen yhteenvedon lääkevalmisteestasi. Jos sinulla on kysyttävää tai haluat lisätietoa, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin. Säilytä tämä pakkausseloste niin kauan kun käytät Karvezide tabletteja, haluat mahdollisesti lukea sen uudelleen. KOOSTUMUS Karvezide tablettien vaikuttavat aineet ovat irbesartaani ja hydroklooritiatsidi. Yksi Karvezide 150/12,5 mg tabletti sisältää 150 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia. Tabletit sisältävät seuraavia apuaineita: mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, vesipitoinen kolloidinen piidioksidi, esigelatinoitu maissitärkkelys, punainen ja keltainen rautaoksidi (E172). Karvezide tabletit toimitetaan pakkauksissa, joissa on 28, 56 tai 98 tablettia. VAIKUTUSTAPA Karvezide sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia. Irbesartaani kuuluu angiotensiini-ii -reseptorin salpaajiin. Angiotensiini-II on elimistön oma aine, joka verisuonten reseptoreihin sitoutuessaan aiheuttaa verisuonten supistuksen. Tällöin verenpaine kohoaa. Irbesartaani estää angiotensiini-ii:n sitoutumisen näihin reseptoreihin, jolloin verisuonet laajenevat ja verenpaine alenee. Hydroklooritiatsidi kuuluu lääkeaineisiin (tiatsididiureetteihin), jotka lisäävät virtsaneritystä ja saavat siten aikaan verenpaineen laskun. Karvezide-valmisteen kaksi vaikuttavaa ainetta yhdessä alentavat verenpainetta enemmän kuin kumpikaan yksinään. MYYNTILUVAN HALTIJA PHARMA EEIG Swakeleys House, Milton Road Ickenham UB10 8 PU - Yhdistynyt kuningaskunta VALMISTAJA SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1 rue de la Vierge F Ambarès - Ranska MILLOIN Karvezide TABLETTEJA TULEE KÄYTTÄÄ? Karvezide on tarkoitettu kohonneen verenpaineen (hypertension) hoitoon silloin, kun tarvitaan kahden aineen yhdistelmälääkettä. Tämä on tavallista silloin, kun verenpaine ei pysy riittävästi hallinnassa yhtä vaikuttavaa lääkettä sisältävällä hoidolla.verenpaineesi on verenpainemittauksessa todettu ikääsi nähden liian korkeaksi. Kohonnut verenpaine voi hoitamattomana vaurioittaa verisuonia useissa 2
3 elimissä, mm. sydämessä, munuaisissa, aivoissa ja silmissä. Joskus seurauksena voi olla sydäninfarkti, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta, aivohalvaus tai sokeutuminen. Kohonnut verenpaine ei yleensä oireile mitenkään ennen kuin vaurio on jo tapahtunut. Siksi verenpainemittaus on välttämätön verenpainetaudin toteamiseksi. Kohonnutta verenpainetta voidaan hoitaa ja hallita lääkityksellä kuten Karvezide. Lääkäri voi myös suositella elämäntapamuutoksia kohonneen verenpaineen alentamiseksi (laihdutus, tupakoinnin lopettaminen, alkoholin käytön vähentäminen ja vähäsuolainen ruokavalio). Lääkäri voi suositella myös säännöllistä kevyttä liikuntaa (ei raskasta), kuten kävelyä ja uintia. HUOMATTAVAA ENNEN Karvezide-VALMISTEEN KÄYTTÖÄ Milloin Karvezide-valmistetta ei pidä käyttää? Älä käytä Karvezide tabletteja, jos olet tai epäilet olevasi raskaana, suunnittelet raskautta, imetät, sinulla on vaikea maksa- tai munuaisvaiva (neuvottele lääkärin kanssa, jos olet epävarma), sinulla on virtsaneritysongelmia, sinulla on sairaustila, johon liittyy pysyvästi korkea veren kalsiumpitoisuus tai alhainen veren kaliumpitoisuus, tai olet allerginen valmisteen jollekin aineosalle (ks. Koostumus) tai sulfonamideille. Jos jokin ylläolevista kohdista koskee sinua, kerro siitä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ja kysy neuvoa. Muita tarpeellisia varotoimia ennen käyttöä Sinulla voi olla tai on ehkä ollut sairaustila, joka vaatii erityishoitoa ennen Karvezide-valmisteen käytön aloittamista tai käytön aikana. Kerro lääkärille ennen lääkehoidon aloittamista, jos kärsit jostakin seuraavasta: voimakas oksentelu tai ripuli, munuaisvaivat, mukaanlukien munuaissiirrännäinen sydänvaivat, maksavaivat, diabetes tai LED (lupus erythematosus) Sinun tulee myös kertoa lääkärillesi, jos sinulla on vähäsuolainen ruokavalio. Hydroklooritiatsidin (Karvezide-valmisteen sisältämä lääke) liiallinen vaikutus saattaa aiheuttaa oireita kuten epänormaali jano, suun kuivuminen, yleinen heikkous, uneliaisuus, lihaskipu tai kouristukset, pahoinvointi, oksentelu tai epänormaalin nopea syke. Tällöin sinun tulee ottaa yhteys lääkäriisi. 3
4 Jos olet menossa leikkaukseen tai sinut aiotaan nukuttaa, kerro lääkärille, että käytät Karvezide tabletteja. Tämän valmisteen sisältämä hydroklooritiatsidi voi aiheuttaa dopingtestissä positiivisen tuloksen. VOIKO Karvezide TABLETTEJA OTTAA MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA? Kerro lääkärille kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös käsikauppalääkkeistä. Karvezide-valmisteen sisältämällä hydroklooritiatsidilla voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa. Litiumia sisältäviä valmisteita ei tule käyttää Karvezide-valmisteen kanssa ilman tarkkaa lääkärin valvontaa. Erityiset varotoimet (esim. verikokeet) voivat olla tarpeen, jos käytät kaliumlisiä, kaliumia sisältäviä suolan korvikkeita, kaliumia säästäviä lääkkeitä, muita diureetteja (nesteenpoistotabletteja), eräitä ulostuslääkkeitä, kihtilääkkeitä, D-vitamiinia hoidollisena lisänä, rytmihäiriölääkkeitä tai diabeteslääkkeitä (tabletit tai insuliini). Lääkärillesi on tärkeää tietää, jos käytät muita verenpainetta alentavia valmisteita, steroideja, syöpälääkkeitä, kipulääkkeitä tai tulehduskipulääkkeitä. VOIKO Karvezide-VALMISTETTA KÄYTTÄÄ RASKAUDEN TAI IMETYKSEN AIKANA? Karvezide-lääkitystä ei saa käyttää raskauden tai imetyksen aikana (katso Milloin Karvezidevalmistetta ei pidä käyttää ). VOIKO Karvezide-HOIDON AIKANA AJAA AUTOA TAI KÄYTTÄÄ KONEITA? Karvezide ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn. Huimausta tai väsymystä saattaa kuitenkin satunnaisesti esiintyä verenpainetaudin hoidon aikana. Jos sinulla on tällaisia tuntemuksia, sinun tulee neuvotella lääkärin kanssa ennen autolla-ajoa tai koneiden käyttöä. ANNOSTUSOHJEET Tabletit tulee ottaa säännöllisesti lääkärin ohjeen mukaan. Lääkäri määrää yleensä Karvezide tabletteja, mikäli aikaisempi verenpaineesi hoitoon määrätty lääke ei ole laskenut verenpainetta riittävän tehokkaasti. Lääkäri neuvoo, miten aiemmasta hoidosta siirrytään Karvezide-hoitoon. Tavallinen Karvezide-annos on yksi tabletti päivässä. Suurin verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan yleensä 6-8 viikon kuluttua hoidon alkamisesta. Ellei verenpaineesi alene riittävän tehokkaasti Karvezide-hoidolla, lääkärisi voi määrätä lisälääkitystä. Karvezide-annoksen voi ottaa ruokailun yhteydessä tai muulloin. Tabletit niellään veden kera. Päivittäinen annos tulisi ottaa suurin piirtein samaan aikaan päivästä. On tärkeää, että jatkat Karvezide-valmisteen ottamista kunnes lääkäri toisin määrää. Karvezide-valmistetta ei saa antaa lapsille (< 18-vuotiaat). YLIANNOSTUS Jos otat lääkettä vahingossa yliannoksen tai lapsi nielee joitakin tabletteja, ota heti yhteys lääkäriin LÄÄKKEEN UNOHTAMINEN Jos unohdat ottaa lääkkeen, ota seuraava päiväannos normaalisti. Älä ota kaksinkertaista annosta unohtamasi annoksen korvaamiseksi. 4
5 HAITTAVAIKUTUKSET Kaikki lääkevalmisteet voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Karvezide-valmisteen haittavaikutukset ovat yleensä harvinaisia ja ohimeneviä. Ne ovat yleensä lieviä eivätkä tavallisesti vaadi hoidon keskeyttämistä. Kliinisten tutkimusten yhteydessä Karvezidea tai lumelääkettä (sokeritabletit) saaneet potilaat ovat ilmoittaneet useimmin seuraavia oireita tai tuntemuksia: päänsärky, huimaus, väsymys, pahoinvointi/oksentelu tai epänormaali virtsaaminen. Näistä Karvezidea saaneet potilaat ilmoittivat vain väsymystä useammin kuin lumelääkettä saaneet. Kuten muillakin yhdistelmälääkkeillä kumpaakaan yksittäiseen vaikuttavaan aineeseen liittyviä haittavaikutuksia ei voi sulkea pois. Kliinisissä tutkimuksissa, jotka suoritettiin irbesartaanilla yksinään, raportoitiin vain vähäisiä useimmiten fyysiseen aktiivisuuteen liittyviä vammoja (kuten lihas- ja nivelvenähdykset), ja joitakin punoitustapauksia useimmin irbesartaania saaneilla potilailla kuin lumelääkettä (sokeritabletteja) saaneilla. Ei ole varmaa, ovatko nämä lääkevalmisteen johtuvia. Irbesartaania tai lumelääkettä saaneiden potilaiden useimmin ilmoittamia oireita tai tuntemuksia: hengitystieinfektiot (kuten vilustuminen ja flunssa), kipu ja särky (kuten päänsärky ja lihaskipu) ja huimaus. Mitään näistä ei ole ilmoitettu esiintyneen useimmin irbesartaania kuin lumelääkettä saaneilla potilailla. Samantyyppisiä lääkevalmisteita saaneilla potilalla on harvoin ilmaantunut kasvojen, huulien ja/tai kielen paikallista turvotusta. Tätä saattaa myös esiintyä tilapäisesti irbesartaania käytettäessä. Jos sinusta tuntuu, että sinulle on ilmaantunut tällaisia reaktioita tai lyhyt hengityskatkos otettuasi Karvezide -valmistetta, hakeudu välittömästi lääkäriin. Toinen Karvezide-valmisteen aine (hydroklooritiatsidi) on yhdistetty joskus harvoin muihin vaikeampiin haittavaikutuksiin, jotka kohdistuvat lähinnä vereen, ihoon tai munuaisiin. Karvezidehoidon yhteydessä tällaista ei ole todettu, mutta niiden mahdollisuutta ei voida sulkea pois. Jos havaitset epänormaaleita oireita tai tuntemuksia Karvezide-hoidon aikana, sinun tulisi ilmoittaa niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ja kysyä heidän neuvoaan. SÄILYTYS JA KELPOISUUSAIKA Säilytä kaikki lääkkeet lasten ulottumattomissa. Säilytä alle 30 C:ssa ja alkuperäispakkauksessa. Valmisteen viimeinen käyttöpäivämäärä on merkitty pakkaukseen ja läpipainoliuskaan. Älä käytä tabletteja viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Säilytä tabletit läpipainopakkauksessa käyttöhetkeen asti. PAKKAUSSELOSTEEN VIIMEINEN TARKISTUSPÄIVÄ MUUTA Lisätietoa sairaudestasi tai sen hoidosta saat lääkäriltä tai apteekista. 5
6 Lisätietoja Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja. Belgique/België/Belgien BELGIUM SA/NV chée de la Hulpe 185 / Terhulpsestwg 185 B-1170 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tel. : Danmark Jaegersborgvej DK-2800 Lyngby Tel. : Deutschland GMBH Sapporobogen 6-8 D München Tel. : Ελλάδα AEBE 11 χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας GR Μεταμόρφωση Αττικής Τηλ : España BRISTOL-MYERS, S.A. c/ Almansa, 101 E Madrid Tel. : France La Grande Arche Nord F Paris La Défense Cedex Tel. : Ireland PHARMACEUTICALS LTD Watery Lane IRL-Swords, Co. Dublin Tel. : Italia SpA Via Virgilio Maroso, 50 I Roma Tel. : Luxembourg/Luxemburg BELGIUM SA/NV chée de la Hulpe 185 / Terhulpsestwg 185 B-1170 Bruxelles/Brussel/Brüssel Belgium Tel. : Nederland BV Vijzelmolenlaan 9 NL-3447 GX Woerden Tel. : Österreich GESMBH Columbusgasse 4 A-1101 Wien Tel. : Portugal FARMACÊUTICA PORTUGUESA, LDA Quinta da Fonte P-2780 Porto Salvo Tel. : Suomi/Finland OY (FINLAND) AB Valkjärventie 2 FIN Espoo Puh/Tel. : Sverige AB Box S Bromma Tel. : United Kingdom PHARMACEUTICALS LTD Staines Road Hounslow TW3 3JA - UK Tel. :
7 Karvezide 300/12,5 mg tabletit Irbesartaani/hydroklooritiatsidi LUE PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN TABLETTIHOIDON ALOITTAMISTA Lääkäri on määrännyt sinulle tämän lääkkeen. Älä anna sitä kenellekään muulle. Tämä pakkausseloste sisältää lyhyen yhteenvedon lääkevalmisteestasi. Jos sinulla on kysyttävää tai haluat lisätietoa, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin. Säilytä tämä pakkausseloste niin kauan kun käytät Karvezide tabletteja, haluat mahdollisesti lukea sen uudelleen. KOOSTUMUS Karvezide tablettien vaikuttavat aineet ovat irbesartaani ja hydroklooritiatsidi. Yksi Karvezide 300/12,5 mg tabletti sisältää 300 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia. Tabletit sisältävät seuraavia apuaineita: mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, vesipitoinen kolloidinen piidioksidi, esigelatinoitu maissitärkkelys, punainen ja keltainen rautaoksidi (E172). Karvezide tabletit toimitetaan pakkauksissa, joissa on 28, 56 tai 98 tablettia. VAIKUTUSTAPA Karvezide sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia. Irbesartaani kuuluu angiotensiini-ii -reseptorin salpaajiin. Angiotensiini-II on elimistön oma aine, joka verisuonten reseptoreihin sitoutuessaan aiheuttaa verisuonten supistuksen. Tällöin verenpaine kohoaa. Irbesartaani estää angiotensiini-ii:n sitoutumisen näihin reseptoreihin, jolloin verisuonet laajenevat ja verenpaine alenee. Hydroklooritiatsidi kuuluu lääkeaineisiin (tiatsididiureetteihin), jotka lisäävät virtsaneritystä ja saavat siten aikaan verenpaineen laskun. Karvezide-valmisteen kaksi vaikuttavaa ainetta yhdessä alentavat verenpainetta enemmän kuin kumpikaan yksinään. MYYNTILUVAN HALTIJA PHARMA EEIG Swakeleys House, Milton Road Ickenham UB10 8 PU - Yhdistynyt kuningaskunta VALMISTAJA SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1 rue de la Vierge F Ambarès - Ranska MILLOIN Karvezide TABLETTEJA TULEE KÄYTTÄÄ? Karvezide on tarkoitettu kohonneen verenpaineen (hypertension) hoitoon silloin, kun tarvitaan kahden aineen yhdistelmälääkettä. Tämä on tavallista silloin, kun verenpaine ei pysy riittävästi hallinnassa yhtä vaikuttavaa lääkettä sisältävällä hoidolla.verenpaineesi on verenpainemittauksessa todettu ikääsi nähden liian korkeaksi. Kohonnut verenpaine voi hoitamattomana vaurioittaa verisuonia useissa elimissä, mm. sydämessä, munuaisissa, aivoissa ja silmissä. Joskus seurauksena voi olla sydäninfarkti, 7
8 sydämen tai munuaisten vajaatoiminta, aivohalvaus tai sokeutuminen. Kohonnut verenpaine ei yleensä oireile mitenkään ennen kuin vaurio on jo tapahtunut. Siksi verenpainemittaus on välttämätön verenpainetaudin toteamiseksi. Kohonnutta verenpainetta voidaan hoitaa ja hallita lääkityksellä kuten Karvezide. Lääkäri voi myös suositella elämäntapamuutoksia kohonneen verenpaineen alentamiseksi (laihdutus, tupakoinnin lopettaminen, alkoholin käytön vähentäminen ja vähäsuolainen ruokavalio). Lääkäri voi suositella myös säännöllistä kevyttä liikuntaa (ei raskasta), kuten kävelyä ja uintia. HUOMATTAVAA ENNEN Karvezide-VALMISTEEN KÄYTTÖÄ Milloin Karvezide-valmistetta ei pidä käyttää? Älä käytä Karvezide tabletteja, jos olet tai epäilet olevasi raskaana, suunnittelet raskautta, imetät, sinulla on vaikea maksa- tai munuaisvaiva (neuvottele lääkärin kanssa, jos olet epävarma), sinulla on virtsaneritysongelmia, sinulla on sairaustila, johon liittyy pysyvästi korkea veren kalsiumpitoisuus tai alhainen veren kaliumpitoisuus, tai olet allerginen valmisteen jollekin aineosalle (ks. Koostumus) tai sulfonamideille. Jos jokin ylläolevista kohdista koskee sinua, kerro siitä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ja kysy neuvoa. Muita tarpeellisia varotoimia ennen käyttöä Sinulla voi olla tai on ehkä ollut sairaustila, joka vaatii erityishoitoa ennen Karvezide-valmisteen käytön aloittamista tai käytön aikana. Kerro lääkärille ennen lääkehoidon aloittamista, jos kärsit jostakin seuraavasta: voimakas oksentelu tai ripuli, munuaisvaivat, mukaanlukien munuaissiirrännäinen sydänvaivat, maksavaivat, diabetes tai LED (lupus erythematosus) Sinun tulee myös kertoa lääkärillesi, jos sinulla on vähäsuolainen ruokavalio. Hydroklooritiatsidin (Karvezide-valmisteen sisältämä lääke) liiallinen vaikutus saattaa aiheuttaa oireita kuten epänormaali jano, suun kuivuminen, yleinen heikkous, uneliaisuus, lihaskipu tai kouristukset, pahoinvointi, oksentelu tai epänormaalin nopea syke. Tällöin sinun tulee ottaa yhteys lääkäriisi. 8
9 Jos olet menossa leikkaukseen tai sinut aiotaan nukuttaa, kerro lääkärille, että käytät Karvezide tabletteja. Tämän valmisteen sisältämä hydroklooritiatsidi voi aiheuttaa dopingtestissä positiivisen tuloksen. VOIKO Karvezide TABLETTEJA OTTAA MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA? Kerro lääkärille kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös käsikauppalääkkeistä. Karvezide-valmisteen sisältämällä hydroklooritiatsidilla voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa. Litiumia sisältäviä valmisteita ei tule käyttää Karvezide-valmisteen kanssa ilman tarkkaa lääkärin valvontaa. Erityiset varotoimet (esim. verikokeet) voivat olla tarpeen, jos käytät kaliumlisiä, kaliumia sisältäviä suolan korvikkeita, kaliumia säästäviä lääkkeitä, muita diureetteja (nesteenpoistotabletteja), eräitä ulostuslääkkeitä, kihtilääkkeitä, D-vitamiinia hoidollisena lisänä, rytmihäiriölääkkeitä tai diabeteslääkkeitä (tabletit tai insuliini). Lääkärillesi on tärkeää tietää, jos käytät muita verenpainetta alentavia valmisteita, steroideja, syöpälääkkeitä, kipulääkkeitä tai tulehduskipulääkkeitä. VOIKO Karvezide-VALMISTETTA KÄYTTÄÄ RASKAUDEN TAI IMETYKSEN AIKANA? Karvezide-lääkitystä ei saa käyttää raskauden tai imetyksen aikana (katso Milloin Karvezidevalmistetta ei pidä käyttää ). VOIKO Karvezide-HOIDON AIKANA AJAA AUTOA TAI KÄYTTÄÄ KONEITA? Karvezide ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn. Huimausta tai väsymystä saattaa kuitenkin satunnaisesti esiintyä verenpainetaudin hoidon aikana. Jos sinulla on tällaisia tuntemuksia, sinun tulee neuvotella lääkärin kanssa ennen autolla-ajoa tai koneiden käyttöä. ANNOSTUSOHJEET Tabletit tulee ottaa säännöllisesti lääkärin ohjeen mukaan. Lääkäri määrää yleensä Karvezide tabletteja, mikäli aikaisempi verenpaineesi hoitoon määrätty lääke ei ole laskenut verenpainetta riittävän tehokkaasti. Lääkäri neuvoo, miten aiemmasta hoidosta siirrytään Karvezide-hoitoon. Tavallinen Karvezide-annos on yksi tabletti päivässä. Suurin verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan yleensä 6-8 viikon kuluttua hoidon alkamisesta. Ellei verenpaineesi alene riittävän tehokkaasti Karvezide-hoidolla, lääkärisi voi määrätä lisälääkitystä. Karvezide-annoksen voi ottaa ruokailun yhteydessä tai muulloin. Tabletit niellään veden kera. Päivittäinen annos tulisi ottaa suurin piirtein samaan aikaan päivästä. On tärkeää, että jatkat Karvezide-valmisteen ottamista kunnes lääkäri toisin määrää. Karvezide-valmistetta ei saa antaa lapsille (< 18-vuotiaat). YLIANNOSTUS Jos otat lääkettä vahingossa yliannoksen tai lapsi nielee joitakin tabletteja, ota heti yhteys lääkäriin LÄÄKKEEN UNOHTAMINEN Jos unohdat ottaa lääkkeen, ota seuraava päiväannos normaalisti. Älä ota kaksinkertaista annosta unohtamasi annoksen korvaamiseksi. 9
10 HAITTAVAIKUTUKSET Kaikki lääkevalmisteet voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Karvezide-valmisteen haittavaikutukset ovat yleensä harvinaisia ja ohimeneviä. Ne ovat yleensä lieviä eivätkä tavallisesti vaadi hoidon keskeyttämistä. Kliinisten tutkimusten yhteydessä Karvezidea tai lumelääkettä (sokeritabletit) saaneet potilaat ovat ilmoittaneet useimmin seuraavia oireita tai tuntemuksia: päänsärky, huimaus, väsymys, pahoinvointi/oksentelu tai epänormaali virtsaaminen. Näistä Karvezidea saaneet potilaat ilmoittivat vain väsymystä useammin kuin lumelääkettä saaneet. Kuten muillakin yhdistelmälääkkeillä kumpaakaan yksittäiseen vaikuttavaan aineeseen liittyviä haittavaikutuksia ei voi sulkea pois. Kliinisissä tutkimuksissa, jotka suoritettiin irbesartaanilla yksinään, raportoitiin vain vähäisiä useimmiten fyysiseen aktiivisuuteen liittyviä vammoja (kuten lihas- ja nivelvenähdykset), ja joitakin punoitustapauksia useimmin irbesartaania saaneilla potilailla kuin lumelääkettä (sokeritabletteja) saaneilla. Ei ole varmaa, ovatko nämä lääkevalmisteen johtuvia. Irbesartaania tai lumelääkettä saaneiden potilaiden useimmin ilmoittamia oireita tai tuntemuksia: hengitystieinfektiot (kuten vilustuminen ja flunssa), kipu ja särky (kuten päänsärky ja lihaskipu) ja huimaus. Mitään näistä ei ole ilmoitettu esiintyneen useimmin irbesartaania kuin lumelääkettä saaneilla potilailla. Samantyyppisiä lääkevalmisteita saaneilla potilalla on harvoin ilmaantunut kasvojen, huulien ja/tai kielen paikallista turvotusta. Tätä saattaa myös esiintyä tilapäisesti irbesartaania käytettäessä. Jos sinusta tuntuu, että sinulle on ilmaantunut tällaisia reaktioita tai lyhyt hengityskatkos otettuasi Karvezide -valmistetta, hakeudu välittömästi lääkäriin. Toinen Karvezide-valmisteen aine (hydroklooritiatsidi) on yhdistetty joskus harvoin muihin vaikeampiin haittavaikutuksiin, jotka kohdistuvat lähinnä vereen, ihoon tai munuaisiin. Karvezidehoidon yhteydessä tällaista ei ole todettu, mutta niiden mahdollisuutta ei voida sulkea pois. Jos havaitset epänormaaleita oireita tai tuntemuksia Karvezide-hoidon aikana, sinun tulisi ilmoittaa niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ja kysyä heidän neuvoaan. SÄILYTYS JA KELPOISUUSAIKA Säilytä kaikki lääkkeet lasten ulottumattomissa. Säilytä alle 30 C:ssa ja alkuperäispakkauksessa. Valmisteen viimeinen käyttöpäivämäärä on merkitty pakkaukseen ja läpipainoliuskaan. Älä käytä tabletteja viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Säilytä tabletit läpipainopakkauksessa käyttöhetkeen asti. PAKKAUSSELOSTEEN VIIMEINEN TARKISTUSPÄIVÄ MUUTA Lisätietoa sairaudestasi tai sen hoidosta saat lääkäriltä tai apteekista. 10
11 Lisätietoja Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja. 11
12 Belgique/België/Belgien BELGIUM SA/NV chée de la Hulpe 185 / Terhulpsestwg 185 B-1170 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tel. : Danmark Jaegersborgvej DK-2800 Lyngby Tel. : Deutschland GMBH Sapporobogen 6-8 D München Tel. : Ελλάδα AEBE 11 χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας GR Μεταμόρφωση Αττικής Τηλ : España BRISTOL-MYERS, S.A. c/ Almansa, 101 E Madrid Tel. : France La Grande Arche Nord F Paris La Défense Cedex Tel. : Ireland PHARMACEUTICALS LTD Watery Lane IRL-Swords, Co. Dublin Tel. : Italia SpA Via Virgilio Maroso, 50 I Roma Tel. : Luxembourg/Luxemburg BELGIUM SA/NV chée de la Hulpe 185 / Terhulpsestwg 185 B-1170 Bruxelles/Brussel/Brüssel Belgium Tel. : Nederland BV Vijzelmolenlaan 9 NL-3447 GX Woerden Tel. : Österreich GESMBH Columbusgasse 4 A-1101 Wien Tel. : Portugal FARMACÊUTICA PORTUGUESA, LDA Quinta da Fonte P-2780 Porto Salvo Tel. : Suomi/Finland OY (FINLAND) AB Valkjärventie 2 FIN Espoo Puh/Tel. : Sverige AB Box S Bromma Tel. : United Kingdom PHARMACEUTICALS LTD Staines Road Hounslow TW3 3JA - UK Tel. :
PAKKAUSSELOSTE. Ifirmasta 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Irbesartaani
PAKKAUSSELOSTE Ifirmasta 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Irbesartaani Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE Irbesartan Winthrop 75 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani
PAKKAUSSELOSTE Irbesartan Winthrop 75 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotMYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE 1 A. MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT 2 MIRAPEXIN 0,088 MG, 30 TABLETTIA LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA Mirapexin 0,088 mg 0,088 mg pramipeksolia vastaa 0,125 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia
LisätiedotLIITE 1 LIITE II VALMISTUSLUPA JA MARKKINOILLE SAATTAMISTA KOSKEVAN LUVAN EDELLYTYKSET
LIITE 1 LIITE II VALMISTUSLUPA JA MARKKINOILLE SAATTAMISTA KOSKEVAN LUVAN EDELLYTYKSET - 4 - 1. VALMISTUSLUPIEN HALTIJAT Euroopan unionissa tapahtuvasta erien luovutuksesta vastaava valmistaja: Bristol-Myers
LisätiedotLIITE II MAAHANTUONNISTA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA SEKÄ TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET
LIITE II MAAHANTUONNISTA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA SEKÄ TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET 1 A. VALMISTUSLUVAN HALTIJA Maahantuonnista ja erän vapauttamisesta
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Baraclude 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Entekaviiri
PAKKAUSSELOSTE Baraclude 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Entekaviiri Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla
Lisätiedotesimerkkipakkaus aivastux
esimerkkipakkaus aivastux Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Aivastux 10 mg tabletit setiritsiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entekaviiri
PAKKAUSSELOSTE Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entekaviiri Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entekaviiri
PAKKAUSSELOSTE Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entekaviiri Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla
LisätiedotLIITE 1. B. PAKKAUSSELOSTE
LIITE 1. B. PAKKAUSSELOSTE 4 PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti ennen lääkevalmisteen käyttöä - Tämä seloste sisältää hyödyllistä tietoa Tractocile-valmisteesta. - Säilytä seloste. Voit tarvita
LisätiedotESIMERKKIPAKKAUS AIVASTUX. Erä 1058350. MTnr 0000 Myyntiluvan haltija: Lääketehdas Oy, Lääkekylä, Suomi. Vnr 39 71 65. Vnr 39 71 65. tit q.s.
ESIMERKKIPAKKAUS AIVASTUX 12 2015 1058350 Käyt. viim.: 12 2015 Erä 1058350 Aivastux 10 mg 10 tabl. Vnr 04 36 79 Ibuprofen 400 mg Glycerol (85%) Sacchar Constit q.s. Käyttötarkoitus: Allergisen nuhan, allergisten
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos. salbutamoli
PAKKAUSSELOSTE Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos salbutamoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. -
LisätiedotLIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT B. MYYNTILUVAN EHDOT 1 A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT Kalvopäällysteisten tablettien erän vapauttamisesta vastaavan
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos entekaviiri
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos entekaviiri Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE. Granisetron Teva 1 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetron Teva2 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetroni
PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE Granisetron Teva 1 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetron Teva2 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetroni Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Eliquis 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Apiksabaani
1 2 B. PAKKAUSSELOSTE 3 PAKKAUSSELOSTE Eliquis 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Apiksabaani Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste.
LisätiedotB. PAKKAUSSELOSTE 45
B. PAKKAUSSELOSTE 45 PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi
LisätiedotOlmesartan medoxomil STADA. 10.11.2015, Versio V1.2 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Olmesartan medoxomil STADA 10.11.2015, Versio V1.2 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot Olmesartan medoxomil STADA 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Olmesartan
LisätiedotPotilasesite. Jinarc (tolvaptaani)
Jinarc (tolvaptaani) Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista.
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Baraclude 0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos Entekaviiri
PAKKAUSSELOSTE Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos Entekaviiri Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on lisäkysymyksiä,
LisätiedotPotilasesite. Jinarc (tolvaptaani)
Jinarc (tolvaptaani) Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Eucreas 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Eucreas 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
PAKKAUSSELOSTE Eucreas 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Eucreas 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit vildagliptiini/metformiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin
LisätiedotTESLASCAN 0,01 mmol/ml infuusioneste (kirkas vaalean-tai tummankeltainen neste) sisältää:
B. PAKKAUSSELOSTE 4 Lääkevalmisteen nimi TESLASCAN Mangafodipiiritrinatrium Koostumus TESLASCAN 0,01 mmol/ml infuusioneste (kirkas vaalean-tai tummankeltainen neste) sisältää: Vaikuttava aine: 1 ml sisältää
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Prometax 4,5 mg kovat kapselit Prometax 6,0 mg kovat kapselit. Rivastigmiini
PAKKAUSSELOSTE Prometax 1,5 mg kovat kapselit Prometax 3,0 mg kovat kapselit Prometax 4,5 mg kovat kapselit Prometax 6,0 mg kovat kapselit Rivastigmiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Forxiga 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Forxiga 10 mg kalvopäällysteiset tabletit dapagliflotsiini
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Forxiga 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Forxiga 10 mg kalvopäällysteiset tabletit dapagliflotsiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen,
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Comtan 200 mg kalvopäällysteiset tabletit Entakaponi
PAKKAUSSELOSTE Comtan 200 mg kalvopäällysteiset tabletit Entakaponi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Tracleer 125 mg kalvopäällysteinen tabletti Bosentaani
PAKKAUSSELOSTE Tracleer 125 mg kalvopäällysteinen tabletti Bosentaani Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Comtess 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entakaponi
PAKKAUSSELOSTE Comtess 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entakaponi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen.
PAKKAUSSELOSTE Mimpara 30 mg kalvopäällysteiset tabletit Mimpara 60 mg kalvopäällysteiset tabletit Mimpara 90 mg kalvopäällysteiset tabletit Sinakalseetti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Actos 15 mg tabletti Pioglitatsoni
PAKKAUSSELOSTE Actos 15 mg tabletti Pioglitatsoni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Picato 150 mikrog/g geeli ingenolimebutaatti (ingenoli mebutas)
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Picato 150 mikrog/g geeli ingenolimebutaatti (ingenoli mebutas) Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. IRESSA 250 mg kalvopäällysteiset tabletit gefitinibi
PAKKAUSSELOSTE IRESSA 250 mg kalvopäällysteiset tabletit gefitinibi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE ProMeris paikallisvaleluliuos kissoille
PAKKAUSSELOSTE ProMeris paikallisvaleluliuos kissoille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Desloratadine Actavis 5 mg kalvopäällysteiset tabletit desloratadiini
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Desloratadine Actavis 5 mg kalvopäällysteiset tabletit desloratadiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Onglyza 5 mg kalvopäällysteiset tabletit saksagliptiini
PAKKAUSSELOSTE Onglyza 5 mg kalvopäällysteiset tabletit saksagliptiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Rivastigmine Actavis 3 mg kovat kapselit Rivastigmiini
PAKKAUSSELOSTE Rivastigmine Actavis 3 mg kovat kapselit Rivastigmiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Otezla tabletti, kalvopäällysteinen Otezla 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Otezla 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen apremilasti Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Tolura 40 mg tabletit. telmisartaani
PAKKAUSSELOSTE Tolura 40 mg tabletit telmisartaani Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. CIALIS 10 mg kalvopäällysteinen tabletti tadalafiili
PAKKAUSSELOSTE CIALIS 10 mg kalvopäällysteinen tabletti tadalafiili Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla
LisätiedotJulkisen yhteenvedon osiot
Olmestad Comp 20 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti Olmestad Comp 20 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti 17.12.2015, versio V1.3 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon
LisätiedotLiite III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteiden asianmukaisiin kohtiin
Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteiden asianmukaisiin kohtiin Huomautus: Seuraavat muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen tiettyihin kohtiin tehdään sovittelumenettelyn
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Olumiant 2 mg kalvopäällysteinen tabletti Olumiant 4 mg kalvopäällysteinen tabletti barisitinibi
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Olumiant 2 mg kalvopäällysteinen tabletti Olumiant 4 mg kalvopäällysteinen tabletti barisitinibi Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Kipupois 200 mg tabletit. ibuprofeeni
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Kipupois 200 mg tabletit ibuprofeeni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Käytä
LisätiedotLääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
PAKKAUSSELOSTE Nespo 15 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo 25 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo 40 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Ibandronic acid Sandoz 50 mg kalvopäällysteiset tabletit ibandronihappo
PAKKAUSSELOSTE Ibandronic acid Sandoz 50 mg kalvopäällysteiset tabletit ibandronihappo Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Valdoxan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Agomelatiini
PAKKAUSSELOSTE Valdoxan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Agomelatiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Ebixa 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset Memantiinihydrokloridi
PAKKAUSSELOSTE Ebixa 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset Memantiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä
LisätiedotVALMISTE YHT E ENVET O
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dormiplant tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää:valerianae (Valeriana officinalis L.)
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. NeuroBloc 5000 U/ml injektioneste, liuosta varten. Vaikuttava aine on B-tyypin botulinumtoksiini.
B. PAKKAUSSELOSTE 1 PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny
LisätiedotMYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE 3 ULKOPAKKAUS CYSTAGON, 50 mg Mercaptamine bitartrate (cysteamine bitartrate) Kapseli Mercaptamine bitartrate (cysteamine bitartrate) 147.24 mg Vastaa
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos entekaviiri
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos entekaviiri Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Sildenafil Actavis 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Sildenafiili
PAKKAUSSELOSTE Sildenafil Actavis 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Sildenafiili Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita
LisätiedotLIITE LIITE III 1. MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
LIITE LIITE III 1. MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE 1 B. PAKKAUSSELOSTE 2 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ZYPREXA 2,5 mg TABLETIT (OLANTSAPIINI) YLEISTÄ Lue tämä pakkausseloste tarkkaan ennen kuin aloitat
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. ABILIFY 7,5 mg/ml injektioneste, liuos aripipratsoli
PAKKAUSSELOSTE ABILIFY 7,5 mg/ml injektioneste, liuos aripipratsoli Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Recuvyra 50 mg/ml transdermaalinen liuos koirille
PAKKAUSSELOSTE Recuvyra 50 mg/ml transdermaalinen liuos koirille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Pantoprazole Teva 40 mg enterotabletit. pantopratsoli
PAKKAUSSELOSTE 40 mg enterotabletit pantopratsoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla
LisätiedotLuvan peruuttaminen (neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2309/93 34 artikla)
FI 26.3.2004 Euroopan unionin virallinen lehti C 77/7 Luvan peruuttaminen (neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2309/93 34 artikla) Päätöksen päivämäärä Lääkkeen nimi Luvan haltija Numero yhteisön lääkerekisterissä
LisätiedotTärkeää tietoa uudesta lääkkeestäsi
Tärkeää tietoa uudesta lääkkeestäsi Tärkeää tietoa lääkehoidosta PRILIGY-valmistetta käytetään 18 64-vuotiaiden miesten ennenaikaisen siemensyöksyn hoitoon. Ota PRILIGY-tabletti 1 3 tuntia ennen seksuaalista
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Komboglyze 2,5 mg/1 000 mg kalvopäällysteinen tabletti. saksagliptiini/metformiini
PAKKAUSSELOSTE Komboglyze 2,5 mg/1 000 mg kalvopäällysteinen tabletti saksagliptiini/metformiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste.
LisätiedotMYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE 1 A. MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT 2 ZIAGEN TABLETIT, LÄPIPAINOPAKKAUKSEN MERKINTÄ ULKOPAKKAUS Ziagen 300 mg kalvopäällysteiset tabletit Abakaviiri Yksi kalvopäällysteinen
LisätiedotMiten Truvadaa otetaan
Miten Truvadaa otetaan Ota Truvada-valmistetta juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Suositeltu annos on yksi Truvada-tabletti kerran vuorokaudessa
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Tabletit ovat pyöreitä, harmaansinisiä ja sokeripäällysteisiä, halkaisija n. 11 mm.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Songha Yö/Natt tabletti, päällystetty 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää: Valerianae (Valeriana officinalis L. s.l.) rad. extr. spir.
LisätiedotLiite III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin
Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin Huom: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on laadittu sovittelumenettelyssä. Direktiivin
LisätiedotCaprelsa. Vandetanibi CAPRELSA (VANDETANIBI) POTILAAN JA POTILAAN HUOLTAJAN (PEDIATRINEN KÄYTTÖ) OPAS ANNOSTELUSTA JA SEURANNASTA
Caprelsa Vandetanibi Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. XGEVA 120 mg injektioneste, liuos denosumabi
PAKKAUSSELOSTE XGEVA 120 mg injektioneste, liuos denosumabi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. -
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE : TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PAKKAUSSELOSTE : TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Prepandrix suspensio ja emulsio injektionestettä varten, emulsio Prepandemiainfluenssarokote (H5N1) (virusfragmentit, inaktivoitu, adjuvanttia sisältävä rokote) Lue
LisätiedotCORTIMENT -LÄÄKITYKSESI
CORTIMENT -LÄÄKITYKSESI MITÄ CORTIMENT ON?1 Cortiment-tabletit sisältävät lääkeainetta nimeltä budesonidi. Budesonidi kuuluu kortikosteroidien lääkeryhmään. Näitä lääkkeitä käytetään tulehduksen hoitoon.
LisätiedotNovartis Finland Oy. Aclasta-potilasopas osteoporoosin hoidossa
Novartis Finland Oy Aclasta-potilasopas osteoporoosin hoidossa Tämä potilasopas on tarkoitettu osteoporoosia sairastaville potilaille, joilla on suurentunut luunmurtumariski ja jotka saavat Aclasta-hoitoa.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Efficib 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit (sitagliptiini/metformiinihydrokloridi)
PAKKAUSSELOSTE Efficib 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit (sitagliptiini/metformiinihydrokloridi) Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste.
LisätiedotTIETOA POTILAALLE. Janssenin lääketieto
Suomen eturauhassyöpäyhdistys ry Lisätietoa eturauhassyövästä ja sen hoidoista. Eturauhassyöpäyhdistyksellä on potilasyhdistyksiä koko maassa. Yhteydenottopyynnön voi jättää osoitteessa www.propo.fi PROPO
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Gliolan 30 mg/ml jauhe oraaliliuosta varten 5-aminolevuliinihappo-hydrokloridi
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Gliolan 30 mg/ml jauhe oraaliliuosta varten 5-aminolevuliinihappo-hydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. VPRIV 200 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten VPRIV 400 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten velagluseraasi alfa
PAKKAUSSELOSTE VPRIV 200 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten VPRIV 400 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten velagluseraasi alfa Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat
LisätiedotSuositukset maksan haittavaikutusten välttämiseksi. Valdoxan voi aiheuttaa haittavaikutuksena mm. muutoksia maksan toimintaan.
Potilaan opas VALDOXAN Suositukset maksan haittavaikutusten välttämiseksi Valdoxan voi aiheuttaa haittavaikutuksena mm. muutoksia maksan toimintaan. Tässä oppaassa kerrotaan suosituksista maksan haittavaikutusten
LisätiedotLIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA JÄSENMAISSA
LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA JÄSENMAISSA Jäsenvaltio Myyntiluvan haltija Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Itävalta
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE Dicural 15 mg päällystetyt tabletit koiralle Dicural 50 mg päällystetyt tabletit koiralle
PAKKAUSSELOSTE Dicural 15 päällystetyt tabletit koiralle Dicural 50 päällystetyt tabletit koiralle Dicural 100 päällystetyt tabletit koiralle Dicural 150 päällystetyt tabletit koiralle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Nemdatine 20 mg kalvopäällysteiset tabletit. Memantiinihydrokloridi
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Nemdatine 20 mg kalvopäällysteiset tabletit. Memantiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Telmisartan Actavis 80 mg tabletit Telmisartaani
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Telmisartan Actavis 80 mg tabletit Telmisartaani Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Nemdatine 10 mg kalvopäällysteiset tabletit. Memantiinihydrokloridi
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Nemdatine 10 mg kalvopäällysteiset tabletit. Memantiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Onglyza 2,5 mg kalvopäällysteinen tabletti saksagliptiini
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Onglyza 2,5 mg kalvopäällysteinen tabletti saksagliptiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä
Lisätiedotkalvopäällysteiset tabletit Titrausopas Uptravi-hoidon aloitus Lue oheinen pakkausseloste ennen hoidon aloittamista.
1 kalvopäällysteiset tabletit Titrausopas Uptravi-hoidon aloitus Lue oheinen pakkausseloste ennen hoidon aloittamista. 2 3 Sisältö Miten Uptravi otetaan?............................................ 4 Miten
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Onglyza 5 mg kalvopäällysteinen tabletti saksagliptiini
PAKKAUSSELOSTE Onglyza 5 mg kalvopäällysteinen tabletti saksagliptiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotRISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO ORION OYJ
RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ORION 8 MG/12,5 MG, 16 MG/12,5 MG, 32 MG/12,5 MG, 32 MG/25 MG ORION OYJ PÄIVÄYS: 17.4.2015, versio 2 Sivu 1/6 VI.2 Julkisen
LisätiedotTIETOA POTILAALLE. Tietoa teil e, joil e on määrätty Suliqua-lääkitys
Finska TIETOA POTILAALLE Tietoa teil e, joil e on määrätty Suliqua-lääkitys Olemme kirjoittaneet tämän esitteen teille, joilla on diabetes ja joille lääkäri on määrännyt Suliqua-lääkityksen (glargiini-insuliini+liksisenatidi).
LisätiedotOpas Tietoja potilaille
Opas Tietoja potilaille Tärkeää turvallisuutta koskevaa tietoa immuunivälitteisten haittavaikutusten riskin minimoimiseksi Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Xenical 120 mg kovat kapselit Orlistaatti
PAKKAUSSELOSTE Xenical 120 mg kovat kapselit Orlistaatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Metformin Teva 850 mg kalvopäällysteinen tabletti metformiinihydrokloridi
PAKKAUSSELOSTE Metformin Teva 850 mg kalvopäällysteinen tabletti metformiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit
LisätiedotLue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Xelevia 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Xelevia 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Xelevia 100 mg kalvopäällysteiset tabletit sitagliptiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti
LisätiedotKohonnut verenpaine (verenpainetauti)
Kohonnut verenpaine (verenpainetauti) Lääkärikirja Duodecim Pertti Mustajoki, sisätautien erikoislääkäri Verenpaine on koholla, kun yläarvo on 140 tai ala-arvo yli 90 tai kumpikin luku on korkeampi. Kohonnut
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Prolia 60 mg injektioneste, liuos denosumabi
PAKKAUSSELOSTE Prolia 60 mg injektioneste, liuos denosumabi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. -
LisätiedotJokainen Aldara 5% emulsiovoidepussi sisältää 250 mg emulsiovoidetta.
B. PAKKAUSSELOSTE 1 PAKKAUSSELOSTE 1. MIKÄ TÄMÄN LÄÄKKEEN NIMI ON? Aldara 5% emulsiovoide imikimodi 2. MITÄ ALDARA EMULSIOVOIDE SISÄLTÄÄ? Jokainen annospussi sisältää 12,5 mg imikimodia (5 mg 100 mg:ssa
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Yksi tabletti sisältää natriumfluoridia määrän, joka vastaa 0,25 mg:aa fluoridia.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fludent 0,25mg F- imeskelytabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää natriumfluoridia määrän, joka vastaa 0,25 mg:aa fluoridia. Yksi
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Anastrozol medac 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Anastrotsoli
PAKKAUSSELOSTE Anastrozol medac 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Anastrotsoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Efex vet 10 mg purutabletti kissalle ja koiralle Efex vet 40 mg purutabletti koiralle Efex vet 100 mg purutabletti koiralle
PAKKAUSSELOSTE Efex vet 10 mg purutabletti kissalle ja koiralle Efex vet 40 mg purutabletti koiralle Efex vet 100 mg purutabletti koiralle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Tredaptive 1000 mg/20 mg depottabletit nikotiinihappo/laropiprantti
PAKKAUSSELOSTE Tredaptive 1000 mg/20 mg depottabletit nikotiinihappo/laropiprantti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Daklinza 30 mg kalvopäällysteiset tabletit daklatasviiri
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Daklinza 30 mg kalvopäällysteiset tabletit daklatasviiri Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Komboglyze 2,5 mg/1 000 mg kalvopäällysteinen tabletti. saksagliptiini/metformiini
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Komboglyze 2,5 mg/1 000 mg kalvopäällysteinen tabletti saksagliptiini/metformiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä
LisätiedotAMGEVITA (adalimumabi)
AMGEVITA (adalimumabi) Potilaskortti - Lapset Tässä kortissa on tärkeitä turvallisuustietoja Amgevitavalmisteesta. Huom: Näytä tämä kortti aina, kun asioit lapsesi lääkärin tai muun terveydenhuoltohenkilöstön
LisätiedotAMGEVITA (adalimumabi)
AMGEVITA (adalimumabi) Potilaskortti - Lapset Tässä kortissa on tärkeitä turvallisuustietoja Amgevitavalmisteesta. Huom: Näytä tämä kortti aina, kun asioit lapsesi lääkärin tai muun terveydenhuoltohenkilöstön
Lisätiedot