PAKKAUSSELOSTE. Aquagen SQ epiteelit

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Aquagen SQ epiteelit Potilasohje Tässä pakkausselosteessa on tärkeää tietoa Aquagen SQ valmisteesta. Valmistetta käytetään sekä taudin määrittämiseen (diagnostiikkaan) että siedätyshoitoon. Siedätyshoidon alullepanijana on aina lääkäri. Lääkäriltä saat tietoa hoidon eduista ja vaaroista. Hän vastaa myös mahdollisiin hoitoa koskeviin kysymyksiisi. Taudin määritys (diagnostiikka) tehdään ainoastaan olemalla hoidettavana sairaalan osastolla tai poliklinikalla. Mitä valmiste sisältää? Aquagen SQ sisältää kylmäkuivattua allergeeniuutetta, joka liuotetaan ALK-Diluentilla ennen käyttöä. Allergeenilla tarkoitetaan ainetta, joka aiheuttaa allergisen reaktion. Vaikuttavat aineet: Kissan, koiran ja hevosen epiteelit. Pitoisuus ilmoitetaan /ml. Vaikuttavan allergeeniuutteen pitoisuus liuotuksen jälkeen per 1 ml: Injektiopullo/ Väritunnus Pullo 4 punainen Pullo 3 oranssi Pullo 2 vihreä Pullo 1 harmaa Pullo 0 sininen Allergeeniuute/ Aktiivisuus Apuaineet: Aquagen SQ: mannitoli ALK-Diluent: ihmisen albumiini, natriumkloridi, natriumvetykarbonaatti, fenoli ja injektionesteisiin käytettävä vesi. Miten valmiste vaikuttaa? Aquagen SQ vaikuttaa allergisen sairauden perustana olevaan syyhyn. Myyntiluvan haltija ja valmistaja ALK-Abelló A/S Bøge Allé 6-8 DK-2970 Hørsholm Tanska Lisätietoja antaa: ALK-Abelló A/S, sivuliike Suomessa Metsänneidonkuja Espoo Puh: 09 / Mihin valmistetta käytetään? Aquagen SQ valmistetta käytetään allergeenien aiheuttamien allergisten sairauksien hoitoon. Milloin valmistetta ei tule käyttää? Hoitoa ei tule aloittaa, mikäli sinulla on immuunivastesairaus tai mikäli yleiskuntosi on esimerkiksi kroonisen sydän- tai keuhkosairauden vuoksi heikentynyt. Ennen hoidon aloitusta lääkäri tutkii sinut ja opastaa sinua hoitoon liittyvissä kysymyksissä. Aquagen SQ hoitoa ei tule antaa, jos sinulla on kuumetta tai tulehdusoireita tai jos sinulla on viimeisten 3-4 päivän aikana esiintynyt allergiaoireita, kuten heinänuhaa, astmaa tai ihottumaa. Injektioiden antamista tulee myöskin siirtää, jos olet unohtanut käyttää päivittäistä allergialääkkettäsi.

2 Mikäli olet epävarma jostakin hoitoon liittyvästä asiasta tai haluat lisätietoja, käänny lääkärin puoleen. Raskaus Aquagen SQ hoitoa ei tule aloittaa raskauden aikana. Jos tulet raskaaksi hoidon aikana, neuvottele lääkärin kanssa hoidon jatkamiseen liittyvistä vaaroista. Imetys Valmisteen erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoa. Neuvottele sen vuoksi lääkärin kanssa, ennen kuin alat käyttää valmistetta säännöllisesti imetyksen aikana. Mitä valmisteen käytön yhteydessä tulee välttää Aquagen SQ hoitoa ei tule antaa samanaikaisesti beetasalpaajahoidon kanssa. Injektiopäivänä tulee välttää voimakasta fyysistä rasitusta, saunomista, kuumia kylpyjä ja alkoholin käyttöä. Muita rokotuksia ei tule antaa viikkoon ennen Aquagen SQ rokotusta eikä viikkoon sen jälkeen. Miten valmistetta käytetään? Aquagen SQ siedätyshoito on injektiohoito. Injektiot annetaan käsivarteen välittömästi ihon alle. Injektion antaa aina lääkäri tai sairaanhoitaja. Hoito on kaksivaiheinen: aloitusvaihe ja ylläpitovaihe. Aloitusvaihe: Hoidon aloitus tapahtuu lääkärin ennakkosuunnitelman mukaisesti. Injektiot annetaan aloitusvaiheessa yleensä kerran viikossa. Jokaisella antokerralla annosta lisätään asteittain, kunnes on saavutettu suurin siedetty annos tai ylläpitoannos /ml. Aloitusvaihe kestää yleensä 8-12 viikkoa. Jos lääkäri pitää tarkoituksenmukaisena, voidaan tehdä nopea annoksen nostaminen olemalla hoidossa sairaalan osastolla. Jos olet hyvin herkkä, sobita lääkäri annosten lisäykset tarpeesi mukaisiksi. Ylläpitovaihe: Suurin suositeltu ylläpitoannos on , joka vastaa 1 ml pullosta 4 (punainen). Ylläpitoannos voidaan myöskin sovittaa yksilöllisesti sen mukaan, kuinka herkkä olet kyseessä olevalle allergeenille. Kun ylläpitoannokseen on päästy, pidennetään injektioiden antoväliä vähitellen. Väli pidennetään 1 viikkoon, 2 viikkoon ja 4 viikkoon. Sen jälkeen injektiot annetaan 3-5 viikon välein 3-5 vuoden ajan. Jotta mahdolliset allergiset reaktiot havaittaisiin ja voitaisiin hoitaa, tulee sinun olla vastaanotolla 30 minuutin ajan injektion jälkeen. Samanaikainen hoito usealla allergeenilla: Hoito usealla allergeenilla samanaikaisesti on mahdollista. Mitä tulee tehdä, jos on saanut liian suuren annoksen? Aquagen SQ hoidon antaa lääkäri. Mahdollisessa yliannostustapauksessa olet lääkärin tarkkailtavana ja hoidettavana. Lisätietoja saadaksesi ota yhteyttä Myrkytystietokeskukseen, puh tai Mitkä ovat valmisteen mahdolliset haittavaikutukset? Injektiokohdan ympärillä saattaa esiintyä kunkin injektion jälkeen paikallisia reaktioita kuten kutinaa, punoitusta tai turvotusta. Muita allergisia reaktioita, kuten silmien punoitusta ja turvotusta, heinänuhaa, nokkoskuumetta ja astmaa saattaa esiintyä harvinaisina haittavaikutuksina. Reaktiot ilmenevät yleensä 30 minuutin kuluessa injektion antamisesta. Vastaavia reaktioita saattaa esiintyä viivästyneinä reaktioina 6 24 tunnin kuluttua injektiosta. Reaktiot riippuvat annetusta allergeenista. Anafylaktisen sokin vaara (yskä, oksentelu, kouristukset ja verenpaineen lasku) on olemassa, mutta sen esiintyminen on

3 erittäin harvinaista. Lääkäri käyttää tietoja allergisista reaktioista apuna annostuksen sovittamisessa. Mahdollisten allergisten reaktioiden ilmaantuessa ota välittömästi yhteyttä hoitavaan lääkäriin sopivan hoidon saamiseksi. Miten valmistetta tulee säilyttää? Valmistetta säilytetään hoitokohteen jääkaapissa (+2 +8 C). Valmiste ei saa jäätyä. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Pakkaukseen on merkitty viimeinen käyttöpäivänmäärä, jonka jälkeen valmistetta ei tule käyttää. ALK-Diluentilla liuotetut ja jääkaapissa (+2 +8 C) säilytetyt valmisteet ovat käyttökelpoisia: Aquagen SQ /ml 6 kuukautta Aquagen SQ /ml14 vuorokautta Aquagen SQ 10 /ml on valmistettava päivittäin. Säilytetään lasten ulottumattomissa

4 BIPACKSEDEL Aquagen SQ pälsdjur Användarinformation Denna bipacksedel innehåller viktig information om Aquagen SQ. Aquagen SQ kan användas både till diagnostik och behandling. Behandlingen, som kallas allergivaccination, initieras alltid av en läkare. Läkaren kommer att informera dig om fördelarna och riskerna med behandlingen och kommer att svara dig om du har ytterligare frågor om behandlingen. Diagnostik bedrivs endast på sjukvårdsinrättning. Vad innehåller Aquagen SQ? Aquagen SQ är ett frystorkat allergenextrakt som skall lösas upp med ALK-Diluent före användning. Allergenet är det ämne, som framkallar den allergiska reaktionen. Verksamt ämne: Katt, hund och hästepitel. Aktiviteten uttrycks i enheten /ml. Efter upplösning är aktiviteten per 1 ml: Flaska/färgkod Flaska 4 röd Allergenextrakt/ aktiviteten Flaska 3 orange Flaska 2 grön Flaska 1 grå Flaska 0 blå Övriga innehållsämnen: Aquagen SQ: mannitol ALK-Diluent: Humant albumin, natriumklorid, natriumvätekarbonat, fenol och sterilt vatten. Hur verkar Aquagen SQ? Aquagen SQ påverkar den grundläggande orsaken till den allergiska sjukdomen. Innehavare av försäljningstillstånd och tillverkare ALK-Abelló A/S Bøge Allé Hørsholm Danmark Information lämnas av ALK-Abelló A/S, filial i Finland Metsänneidonkuja Espoo Tel: 09 / Vad används Aquagen SQ för? Aquagen SQ användes vid behandling av allergiska sjukdomar framkallade av allergen. När skall Aquagen SQ inte användas? Behandling med Aquagen SQ bör inte påbörjas, om du lider av sjukdomar i immunförsvaret eller om ditt allmäntillstånd är dåligt t.ex. vid kroniska hjärtlungsjukdomar. Läkaren kommer att undersöka dig och vägleda dig innan behandlingen påbörjas. Behandling med Aquagen SQ bör inte ges om du har feber eller visar tecken på infektion eller har haft allergiska symptom såsom hösnuva, astma eller eksem inom de senaste 3-4 dagarna. Injektionerna bör även uppskjutas om du har glömt att

5 använda din dagliga allergimedicin. Om du är tveksam till något kring behandlingen eller önskar ytterligare information vänligen kontakta din läkare. Graviditet Behandling med Aquagen SQ skall inte påbörjas under graviditet. Om du blir gravid under behandlingen skall du tala med din läkare om riskerna med att fortsätta behandlingen. Amning Okänt om Aquagen SQ går över i modersmjölk. Rådgör därför med läkare före regelbunden användning under amning. Vad skall Du undvika när Du använder Aquagen SQ? Behandling med Aquagen SQ skall ej ges samtidigt med beta-receptorblockerandeläkemedel. Du bör dessutom undvika stark fysisk aktivitet, varma bad, basta, och alkoholhaltiga drycker under injektionsdagen. Andra vaccinationer bör ej utföras tidigare än en vecka före respektive efter senaste injektion med Aquagen SQ. Hur skall Du använda Aquagen SQ? Allergivaccination med Aquagen SQ är en injektionsbehandling. Injektionerna ges i din arm, strax under huden. Injektionerna skall alltid ges av en läkare eller sjuksköterska. Behandlingen sker i två faser: uppdoseringsfasen och underhållsfasen. Uppdoseringsfasen: Uppdosering görs efter ett av läkaren förutbestämt schema. Injektionerna ges under uppdoseringsfasen vanligen en gång i veckan. För varje injektion ökas dosen stegvis tills högsta tolererbara dos, eller underhållsdosen /ml är nådd. Uppdoseringsfasen tar vanligen 8 12 veckor. Om läkaren anser det ändamålsenligt kan en s.k. snabbupdosering göras under sjukhusvistelse.om du är mycket känslig kommer läkaren att anpassa dosökningarna efter dina behov. Underhållsfasen: Högsta rekommenderade underhållsdos är , vilket motsvarar 1 ml av flaska nr 4 (röd). Underhållsdosen kan även anpassas individuellt efter din känslighet mot allergenet. När underhållsdosen är uppnådd sker en stegvis ökning av tidsintervallet mellan injektionerna. Intervallet ökas till 1, 2 och 4 veckor. Därefter ges injektionerna var 3:e 5:e vecka under 3 5 år. För att eventuella allergiska reaktioner skall upptäckas och kunna behandlas skall du stanna på mottagningen 30 minuter efter injektion. Samtidig behandling med flera allergener: Det finns möjlighet för behandling med flera allergener samtidigt. Vad skall man göra om man tagit för stor dos? Behandling med Aquagen SQ ges av en läkare. Vid eventuell överdosering övervakas och behandlas du av läkare. För information kontaktas Giftinformationscentralen tel eller Vilka biverkningar kan Aquagen SQ ge? Lokala reaktioner, såsom klåda, rodnad och svullnad, kan förekomma vid injektionsstället efter varje injektion. Andra allergiska reaktioner, såsom rodnad och svullnad i ögonen, hösnuva, nässelfeber och astma kan uppstå i sällsynta fall. Reaktionerna uppstår vanligtvis inom 30 minuter efter injektionen. Motsvarande reaktioner som senreaktioner kan uppstå 6-24 timmar efter injektion. Reaktionerna beror på det allergen som injicerats. En risk för anafylaktisk chock (hosta, kräkningar, kramp och blodtrycksfall) föreligger, men är mycket sällsynt.

6 De allergiska reaktionerna används av läkaren för justering av dosen. Vid eventuella allergiska reaktioner skall du omedelbart kontakta din läkare för att få adekvat behandling. Hur skall Aquagen SQ förvaras? Aquagen SQ skall förvaras på kliniken, kallt (+2-+8 C) men frostfritt, och i skydd mot direkt solljus. Utgångsdatum för Aquagen SQ anges på etiketten, och får ej överskridas. Efter spädning med ALK-Diluent, vid förvaring i C kan: Aquagen SQ /ml användes i 6 månader. Aquagen SQ /ml användes endast i 14 dagar. Aquagen SQ 10 /ml användes endast på daglig basis. Förvaras oåtkomligt från barn