Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Ranitidin Sandoz 150 mg poretabletti. ranitidiini

Transkriptio

1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Ranitidin Sandoz 150 mg poretabletti ranitidiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen tai se huononee. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä Ranitidin Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ranitidin Sandoz -poretabletteja 3. Miten Ranitidin Sandoz -poretabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ranitidin Sandoz -poretablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. Mitä Ranitidin Sandoz on ja mihin sitä käytetään Närästys ja happamat röyhtäykset saattavat johtua siitä, että mahan sisältö nousee ruokatorveen vuodelevossa tai nosteltaessa raskaita taakkoja. Närästystä ja liikahappoisuutta voi esiintyä myös mahahaavan yhteydessä ja harvoissa tapauksissa vaikeiden mahan tai ruokatorven sairauksien yhteydessä. Elämäntapojen muuttaminen on tärkeää, jotta oireet mahdollisesti lievittyisivät. Näitä muutoksia ovat mm. tupakoinnin vähentäminen, kahvin, alkoholin, voimakkaasti maustettujen ruokien, myöhäisten ruokailuajankohtien ja raskaiden taakkojen nostelun välttäminen. Sinun tulisi pyrkiä säännöllisiin ja stressittömiin elämäntapoihin. Sängyn pääpuolen kohottaminen yöksi saattaa myös lievittää oireilua. Yhtenä vaihtoehtona voi olla hoito ilman lääkemääräystä saatavalla lääkkeellä. Jos hoito ei auta, käänny lääkärisi puoleen. Se on erityisen tärkeää, jos oireesi ovat jatkuvia tai ne ilmaantuvat uudelleen hoidon loputtua, jos sinulla on nielemisvaikeuksia, tai jos lääkärisi on kertonut, että munuaistesi toiminta on heikentynyt. Ranitidiini kuuluu niin kutsuttujen H 2 -reseptorisalpaajien ryhmään. Nämä ovat lääkkeitä, jotka estävät suolahapon muodostumista mahassa. Ranitidin Sandoz on tarkoitettu närästyksen, liikahappoisuuden ja happamien röyhtäisyjen lyhytaikaiseen hoitoon. - Ranitidiinia, jota Ranitidin Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu lievien maha- tai suolistovaivojen, kuten herkän mahan, hoitamiseen. 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ranitidin Sandoz -poretabletteja Älä käytä Ranitidin Sandoz -poretabletteja jos olet allerginen ranitidiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

2 Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Ranitidin Sandoz -valmistetta: jos sinulla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, tai olet iäkäs, sillä annostustasi saatetaan joutua pienentämään. sinulla on mahahaava. Se voi olla tietyn bakteerin (Helicobacter pylori) aiheuttama. Lääkärisi voi määrä muita lääkkeitä (antibiootteja), jotka tappavat nämä bakteerit. Ennen kuin aloitat ranitidiinihoidon, lääkärisi on täytynyt varmistaa, ettei maha- tai pohjukaissuolihaavasi ole pahanlaatuinen. sinulla on mahasyöpä. sinulla on akuutiksi porfyriaksi kutsuttu harvinainen sairaus. sinulla on keuhkosairaus. olet diabeetikko. sinulla on joskus ollut ongelmia immuunijärjestelmäsi kanssa. sinulla on aiemmin ollut mahahaavoja ja käytät tulehduskipulääkkeitä (NSAID-lääkkeitä). Muut lääkevalmisteet ja Ranitidin Sandoz Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Ennen tämän lääkkeen käyttöä muista etenkin mainita, jos käytät: kivun ja tulehdusten lievitykseen käytettyjä tulehduskipulääkkeitä (NSAID-lääkkeitä) lidokaiinia (puudute) sydänvaivojen hoitoon käytettyä propranololia, prokaiiniamidia tai N-asetyyliprokaiiniamidia huolestuneisuuden ja ahdistuksen hoitoon käytettyä diatsepaamia epilepsian (kouristuskohtausten) hoitoon käytettyä fenytoiinia hengitysongelmien (astman) hoitoon käytettyä teofylliiniä verenohennuslääkkeenä käytettyä varfariinia verensokerin alentamiseen käytettyä glipitsidiä HIV-infektioiden hoitoon käytettyä atatsanaviiria tai delaviridiinia univaikeuksien hoitoon käytettyä triatsolaamia keuhkosyövän hoitoon käytettyä gefitinibiä sienilääkkeenä käytettyä ketokonatsolia mahahappoa sitovia lääkkeitä (antasideja) ja sukralfaattia (toista valmistetta, jota käytetään maha- ja pohjukaissuolihaavoihin): ranitidiinin imeytyminen (ja sen vaikutus) voi vähentyä. Nämä lääkkeet on siksi otettava noin 2 tuntia ranitidiinin jälkeen. Midatsolaami on lääke, jota saatetaan määrätä sinulle ennen leikkausta. Kerro lääkärille ennen leikkausta, että käytät ranitidiinitabletteja siltä varalta, että hän haluaa määrätä sinulle midatsolaamia. Huomaa, että saatat tuntea yllämainitut lääkkeet toisella nimellä, usein kauppanimellä. Tässä kohdassa on mainittu vain vaikuttava-aine tai lääkkeen terapeuttinen ryhmä, ei kauppanimiä. Tämän takia sinun tulee aina huolellisesti tutkia käyttämiesi lääkkeiden ulkopakkaus ja pakkausseloste selvittääksesi, mikä on valmisteen vaikuttava-aine tai terapeuttinen ryhmä. Ranitidin Sandoz ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Älä juo alkoholia tämän lääkkeen käytön aikana. Pienetkin määrät alkoholia yhdessä tämän lääkkeen kanssa voivat aiheuttaa päänsärkyä, huimausta ja sekavuutta. Myös aistiharhojen ilmaantuminen on mahdollista. Raskaus, imetys ja hedelmällisyys Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Vaikutuksia ihmisten hedelmällisyyteen ei tunneta. Ajaminen ja koneiden käyttö 2

3 Ranitidin Sandoz 150 mg poretableteilla ei ole ollenkaan vaikutusta tai vain vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn. Ranitidin Sandoz sisältää natriumia ja laktoosia Yksi Ranitidin Sandoz 150 mg poretabletti sisältää 120 mg natriumia. Jos noudat vähäsuolaista tai suolatonta ruokavaliota, sinun tulee ottaa tämä huomioon. Ranitidin Sandoz sisältää laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. 3. Miten Ranitidin Sandoz -poretabletteja käytetään Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Annostus Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset: 1 poretabletti tarvittaessa oireiden lievittämiseen, kuitenkin korkeintaan 2 poretablettia vuorokaudessa, ellei lääkärisi ole määrännyt toisin. Antotapa Poretabletit liuotetaan riittävään määrään (= täysi lasillinen) vettä. Poretabletteja ei pidä puolittaa. Odota kunnes poretabletti on liuennut täydellisesti ennen liuoksen juomista. Lääkettä ei tarvitse välttämättä ottaa ennen ruokailua tai ruokailun aikana. Iltaisin tabletit voi ottaa ilta-aterian jälkeen tai ennen nukkumaanmenoa. Jos oireet eivät ole lievittyneet enintään kaksi viikkoa kestäneen hoidon jälkeen, ota yhteys lääkäriin, sillä vatsavaivoihisi voi olla jokin muu syy. Ota myös yhteys lääkäriin, jos oireet pahenevat hoidon aikana tai jos ne uusiutuvat nopeasti hoidon päätyttyä. Jos otat enemmän Ranitidin Sandoz -poretabletteja kuin sinun pitäisi Ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh ), jos olet ottanut liian ison annoksen lääkettä. Ota pakkaus ja jäljellä olevat tabletit tai pakkausseloste mukaasi, niin hoitohenkilökunta tietää tarkalleen, mitä olet ottanut. Jos unohdat ottaa Ranitidin Sandoz -annoksen Jos olet unohtanut ottaa annoksen, ota se heti kun muistat. Jatka sen jälkeen entiseen tapaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Esiintymistiheyden perusteella haittavaikutukset on määritelty harvinaisiksi (useammalla kuin 1 potilaalla :sta mutta harvemmalla kuin 1 potilaalla 1000:sta) tai hyvin harvinaisiksi (harvemmalla kuin 1 potilaalla :sta). Vakavat haittavaikutukset Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulla esiintyy jokin alla mainituista, vakavan allergisen reaktion oireista (yksittäisiä tapauksia): äkilliset hengitys-, puhumis- ja nielemisvaikeudet huulten, kasvojen ja kaulan turpoaminen ihottuma, kutina 3

4 kuume rintakipu vatsakipu vaikea huimaus tai pyörtyminen Ota yhteys lääkäriin niin pian kuin mahdollista, jos sinulla esiintyy jokin alla mainituista haittavaikutuksista (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä :sta): maksaongelmista johtuva ihon tai silmänvalkuaisten kellastuminen lisääntynyt tai vähentynyt virtsaneritys tai verta virtsassa, johon liittyy kylkikipua tai uneliaisuutta. Nämä voivat olla munuaisvaurion oireita. haimatulehduksesta johtuva voimakas vatsa- tai selkäkipu Nämä ovat vakavia haittavaikutuksia, jotka saattavat vaatia välitöntä lääkärinhoitoa. Muut mahdolliset haittavaikutukset Melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta): vatsakipu, ummetus, pahoinvointi Harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta): ihottuma muutokset maksan tai munuaisten toimintakokeiden tuloksissa Hyvin harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä :sta): nopea, hidas tai epäsäännöllinen syke näön samentuminen kontrolloimattomat liikkeet (tämä vaikutus on yleensä palautuvaa) voimakas päänsärky huimaus sekavuustila, aistiharhat tai masennus lähinnä vaikeasti sairailla potilailla, iäkkäillä potilailla tai potilailla, joilla on munuaissairaus hiustenlähtö ihottuma, johon liittyy vaaleanpunaisia tai punaisia läikkiä lihaskipu, nivelkipu suurentuneet rinnat miehillä sekä erektiovaikeudet verisuonten allerginen tulehdus, joka näkyy yleensä ihottumana (allerginen vaskuliitti) ripuli verenkuvamuutokset: alentunut valkosolujen määrä, jolloin infektioriski on suurentunut; alentunut verihiutaleiden määrä, jolloin mustelmien ja verenvuotojen riski on suurentunut; alentunut punasolujen määrä, joka voi aiheuttaa heikkoutta ja ihon kalpeutta Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) hengenahdistus Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. www sivusto: Lääkealan turvallisuus ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 FI Fimea 4

5 5. Ranitidin Sandoz -poretablettien säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.viim. tai EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Säilytä alle 30 C. Pidä pakkaus tiiviisti suljettuna. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Ranitidin Sandoz -poretabletti sisältää Vaikuttava aine on ranitidiinihydrokloridi. Yksi tabletti sisältää 150 mg ranitidiinia (hydrokloridina). Muut aineet ovat viinihappo, natriumvetykarbonaatti, laktoosimonohydraatti, povidoni, riboflaviininatriumfosfaatti (E101), simetikoniemulsio (sisältää simetikonia, metyyliselluloosaa, sorbiinihappoa ja puhdistettua vettä), natriumsyklamaatti, sakkariininatrium, sitruuna-makuaine (sisältää sitraalia, sitronellaöljyä, korianteriöljyä, limettiä ja akasiakumia), makrogoli 6000, natriumhydroksidi. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Kellertävän valkoinen tai vaaleankeltainen, pyöreä ja viistoreunainen poretabletti. Polypropyleenipurkki, jossa LDPE-korkki. Korkissa on kuivatusainetta (silicageeliä). Pakkauskoot: 10, 15 ja 20 poretablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Itävalta Valmistaja Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Hollanti tai Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Itävalta Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi

6 Bipacksedel: Information till användaren Ranitidin Sandoz 150 mg brustablett ranitidin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14 dagar. I denna bipacksedel finns information om följande: 1. Vad Ranitidin Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Ranitidin Sandoz 3. Hur du använder Ranitidin Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ranitidin Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Ranitidin Sandoz är och vad det används för Halsbränna och sura uppstötningar kan orsakas av att magsaft tränger upp i matstrupen vid sängläge eller tunga lyft. Halsbränna och sura uppstötningar kan också förekomma vid magsår samt i sällsynta fall även vid allvarliga sjukdomar i magen eller matstrupen. En viktig åtgärd som kan ge lindring vid halsbränna och sura uppstötningar är att ändra sin livsföring. Detta kan bland annat innebära: att minska rökning, undvika kaffe, alkohol, starkt kryddad mat, sena kvällsmål och tunga lyft. Du bör försöka skaffa dig en regelbunden och stressfri livsföring. Höjd huvudända under natten kan också lindra besvären. En annan åtgärd kan vara behandling med receptfri medicin. Om dessa åtgärder ej hjälper bör du rådfråga läkare. Detta är speciellt viktigt om du har ihållande eller återkommande besvär, svårigheter att svälja eller om doktorn har sagt att du har nedsatt njurfunktion. Ranitidin tillhör en grupp läkemedel som kallas histamin H 2 -receptorblockerare. Dessa läkemedel hämmar bildningen av magsyra i magen. Ranitidin Sandoz ger symtomlindring vid tillfällig halsbränna och sura uppstötningar. Ranitidin som finns i Ranitidin Sandoz kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. Detta läkemedel är inte till för att behandla lindrigt magont eller tarmbesvär, t.ex. irriterad mage på grund av spänningar. 2. Vad du behöver veta innan du använder Ranitidin Sandoz Använd inte Ranitidin Sandoz om du är allergisk mot ranitidin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Varningar och försiktighet 6

7 Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ranitidin Sandoz: om du har försämrad lever- och njurfunktion eller om du är äldre. En lägre dos kan vara nödvändig. om du har magsår orsakat av en viss bakterie (Helicobacter Pylori). Om din läkare upptäcker att detta gäller dig kan han/hon förskriva andra läkemedel som dödar dessa bakterier (antibiotika). Din läkare måste förvissa sig om att mag- eller tolvfingertarmssåret inte är elakartat (malignt) innan du startar behandlingen med ranitidin. om du har cancer i magsäcken om du har ett sällsynt tillstånd som heter akut porfyri om du har någon lungsjukdom om du är diabetiker om du har problem med ditt immunsystem om du har haft magsår tidigare och om du tar icke-steroida antiinflammatoriska (NSAID) läkemedel. Andra läkemedel och Ranitidin Sandoz Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Det är speciellt viktigt att nämna följande innan du börjar din behandling med detta läkemedel: icke-steroida antiinflammatoriska (NSAID) läkemedel, mot smärta och inflammation lidokain, ett lokalt narkosmedel propranolol, prokainamid eller N-acetylprokainamid, mot hjärtproblem diazepam, mot oro och ångest fenytoin, mot epilepsi (kramper) teofyllin, mot andningsproblem (astma) warfarin, blodförtunnande läkemedel glipizid, blodsockersänkande läkemedel atazanavir eller delaviridin, för behandling av HIV-infektion triazolam, mot sömnproblem gefitinib, mot lungcancer ketokonazol, ett läkemedel mot svampinfektion magsaftsbindande läkemedel (antacida) och sukralfat (ett annat läkemedel som används för t.ex. mag- eller tolvfingertarmssår): upptaget av ranitidin i blodet (och därmed dess effekt) kan minskas. Dessa läkemedel måste därför tas cirka 2 timmar efter ranitidin. Midazolam är ett läkemedel som du kan få strax innan du ska genomgå en operation. Tala om för läkaren före operationen att du tar ranitidin tabletter ifall han/hon skulle vilja ge dig midazolam. Observera att de läkemedel som nämns ovan kan vara kända för dig under ett annat namn, oftast ett produktnamn. I detta stycke nämns bara den aktiva substansen eller terapeutiska gruppen som läkemedlet hör till och inte produktnamnet. Därför ska du alltid noggrant undersöka förpackningen och läsa igenom bipacksedeln för de läkemedel som du redan har för att se vilken aktiv substans eller terapeutisk grupp dessa tillhör. Ranitidin Sandoz med mat, dryck och alkohol Drick inte alkohol när du använder detta läkemedel. Även små mängder alkohol tillsammans med detta läkemedel kan ge dig huvudvärk, yrsel och förvirring. Det finns även en risk för hallucinationer. Graviditet, amning och fertilitet Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.effekterna på människans fertilitet är inte kända. Körförmåga och användning av maskiner 7

8 Ranitidin Sandoz har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon eller användning av maskiner. Ranitidin Sandoz innehåller natrium och laktos En Ranitidin Sandoz 150 mg brustablett innehåller 120 mg natrium. Detta bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost. Ranitidin Sandoz 150 mg brustabletter innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. 3. Hur du använder Ranitidin Sandoz Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Dosering: Vuxna och barn över 12 år: 1 brustablett vid behov för symtomlindring, dock högst 2 brustabletter per dygn om läkare ej förskriver annat. Administrering Brustabletten skall lösas upp i ett glas vatten. Dela inte brustabletten. Vänta tills hela tabletten är upplöst och drick därefter lösningen. Tabletten kan tas under eller före mat. På kvällen kan tabletten tas efter kvällsmaten eller innan du går och lägger dig. Om du fortfarande har symtom efter att ha tagit Ranitidin Sandoz under 2 veckor i sträck bör du kontakta läkare, eftersom dina magbesvär kan ha en annan orsak. Kontakta även läkare om symtomen förvärras under behandlingens gång eller om de återkommer relativt fort då behandlingen avslutats. Om du har använt för stor mängd av Ranitidin Sandoz Om du har tagit en för stor dos läkemedel, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel ). Ta med tablettförpackningen och de tabletter som är kvar eller bipacksedel så att sjukvårdspersonalen vet exakt vad du har tagit. Om du har glömt att använda Ranitidin Sandoz Om du glömt ta en dos, ta den så fort du kommer ihåg det. Fortsätt sedan som vanligt. Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Allvarliga biverkningar Tala genast om för din läkare om du upplever något av följande symtom på en allvarlig allergisk reaktion (inträffar i enstaka fall): plötsliga svårigheter att andas, tala och svälja svullnad i läppar, ansikte och hals hudutslag, klåda feber bröstsmärta magsmärta extrem yrsel eller kollaps 8

9 Kontakta din läkare så snart som möjligt om du upplever någon av följande biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av användare): gulfärgning av hud och ögonvitor, orsakat av leverproblem ökad eller minskad mängd urin, eller spår av blod i urinen, ibland med smärta i flankerna, feber, dåsighet orsakat av njurproblem kraftig smärta i buken och i ryggen, orsakat av inflammation i bukspottkörteln Dessa är alla allvarliga biverkningar. Du kan behöva akut medicinsk vård. Andra möjliga biverkningar Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): buksmärta, förstoppning, illamående Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av användare): hudutslag blodprov som visar förändringar i hur njurarna eller levern arbetar Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av användare): snabba, långsamma eller oregelbundna hjärtslag dimsyn okontrollerade rörelser; denna effekt går oftast tillbaka kraftig huvudvärk yrsel förvirring, hallucinationer eller depression framför allt hos svårt sjuka patienter, äldre patienter och patienter med njurproblem håravfall hudutslag med rosaröda fläckar muskelsmärta, ledsmärta förstorade bröst hos män och oförmåga att få erektion allergisk inflammation i blodkärlen, ofta som hudutslag (allergisk vaskulit) diarré förändringar i blodet, minskat antal vita blodkroppar vilket lättare ger infektioner, minskat antal blodplättar vilket gör att man lättare får blåmärken eller blödningar, minskat antal röda blodkroppar vilket kan göra huden blek och ge svaghet Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare) andnöd Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. webbplats: Säkerhets och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea Biverkningsregistret PB 55 FI Fimea 5. Hur Ranitidin Sandoz ska förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg.dat. eller EXP. 9

10 Utgångsdatumet är sista dagen i angiven månad. Förvaras vid högst 30 o C. Tillslut förpackningen väl. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är ranitidinhydroklorid. En tablett innehåller 150 mg ranitidin (som hydroklorid). Övriga innehållsämnen är vinsyra, natriumvätekarbonat, laktosmonohydrat, povidon, riboflavinnatriumfosfat (E101), simetikonemulsion (innehåller simetikon, metylcellulosa, sorbinsyra och renat vatten), natriumcyklamat, sackarinnatrium, citronsmak (innehåller citral, citronellolja, korianderolja, lime och akaciagummi), makrogol 6000, natriumhydroxid. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ljusgula cylinderformade brustabletter med avfasade kanter. Polypropenbehållare med LDPE-lock. Torkmedel (kiselgel) finns i locket. Förpackningsstorlekar: 10, 15 och, 20 brustabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österrike Tillverkare Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Holland eller Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österrike Denna bipacksedel ändrades senast