Monilääkityksen yhteys ravitsemustilaan, fyysiseen toimintakykyyn ja kognitiiviseen kapasiteettiin iäkkäillä FaT, tutkija Johanna Jyrkkä Lääkehoitojen arviointi -prosessi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus, Fimea Kuopio
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 2012-03-14 2
Tutkimuksen tausta Geriatrisessa arvioinnissa huomioidaan mm. Fyysinen ja psyykkinen terveys Fyysinen ja sosiaalinen toimintakyky Aistitoiminnot Kognitiiviset toiminnot Ravitsemustila Lääkkeet voivat vaikuttaa iäkkään terveydentilaan Positiivisesti (toivotut vaikutukset) Negatiivisesti (primaariset ja sekundaariset haitat) Epidemiologinen näyttö lääkkeiden käytön ja terveydentilan välisestä yhteydestä on vähäistä. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 2012-03-14 3
Tutkimuksen tavoite Prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena oli: selvittää monilääkityksen yhteyttä ravitsemustilaan, fyysiseen toimintakykyyn ja kognitiiviseen kapasiteettin 75 vuotta täyttäneillä iäkkäillä Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 2012-03-14 4
Hyvän hoidon strategia tutkimus (HHS) Väestöpohjainen interventiotutkimus, jossa selvitetään moniammatillisen geriatrisen arvioinnin ja hoidon optimoinnin vaikutuksia ikääntyneiden terveyteen, toimintakykyyn ja elämänlaatuun. Satunnaisotanta (n=1000) 75 vuotta täyttäneistä kuopiolaisista (1.11.2003) Satunnaistaminen samansuuruisiin interventio- ja kontrolliryhmiin Interventio: yksilölliset interventiot (mm. lääkitys, ravitsemus, liikunta, suu) Kontrolli: terveyspalveluiden käytön jatkaminen normaalisti Seuranta-aika 2004-2007 (vuosittaiset tutkimukset) Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 2012-03-14 5
Aineisto ja menetelmät Tutkimuspopulaatio Kontrolliryhmässä seuranta-ajan elossa pysyneet (n=294) Seuranta-aika kolme vuotta (tutkimukset vuosittain 2004-2007) Lääkitystiedot Hoitaja keräsi strukturoidun tutkimushaastattelun aikana Tutkittavilla mukana reseptit ja lääkepakkaukset Monilääkityksen määrittely Merkittävä monilääkitys = 10+ lääkettä (excessive polypharmacy) Monilääkitys = 6-9 lääkettä (polypharmacy) Ei-monilääkitys = 0-5 lääkettä (non-polypharmacy) Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 2012-03-14 6
Aineisto ja menetelmät Ravitsemustila Mini-Nutritional Assessment, short form (MNA-SF) Pisteytys: 0-14 Testin toteutti hoitajat, jotka ravitsemusterapeutti oli kouluttanut Fyysinen toimintakyky Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Pisteytys: 0-8 Testin toteutti koulutetut hoitajat Kognitiivinen kapasiteetti Mini-Mental Status Examination (MMSE) Pisteytys: 0-30 Testin toteutti koulutetut hoitajat Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 2012-03-14 7
Aineisto ja menetelmät Sairastavuus FCI, Functional Comorbidity Index* Tieto sairauksista: HHS, Kelan resepti- ja erityiskorvausrekisteri Modifioitu FCI (sis.13 sairautta/oiretta) Reuma tai muu sidekudossairaus Osteoporoosi Astma/COPD Koronaaritauti Sydämen vajaatoiminta Sydäninfarkti Parkinsonin tauti/ms-tauti Halvaus Diabetes Depressio Näön alenema Kuulon alenema Lihavuus (BMI <30) * Groll DL, To T, Bombardier C, Wright JG. The development of a comorbidity index with physical function as a outcome. J Clin Epidemiol 58:595-601, 2005 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 2012-03-14 8
Tilastolliset menetelmät Yhteyden osoittamiseen käytettiin lineaarista sekamallia + sallii puuttuvaa tietoa (vrt. regressioanalyysi) - kovarianssirakenteen valinta todella haastavaa määrää, miten puuttuvat arvot estimoidaan iäkkäillä useat kovarianssirakenteet yliestimoi puuttuvia arvoja - haavoittuva tutkimuspopulaatio tekee mallista epävarman kato ei ole satunnaista (esim. kuolemat iäkkäillä vs. keski-ikäisillä) johtaa helposti harhaisiin tuloksiin Sekamallin soveltaminen vaatii tutkittavan ilmiön perusteellista tuntemista sekä kovarianssirakenteiden ominaisuuksien osaamista!! Vakioinnit: ikä, sukupuoli, asumismuoto, koulutus, itsearvioitu terveydentila, morbiditeetti (modifioitu FCI) Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 2012-03-14 9
Tulokset Muutokset lääkkeiden käytön prevalensseissa seuranta-aikana Monilääkitys: 34% (v. 2004) 39% (v. 2007) Merkittävä monilääkitys: 18% 26% Muutokset testien keskimääräisissä pisteissä seuranta-aikana MNA-SF: 12.8 (v. 2004) 12.1 ( v. 2007) (p<0.001) IADL: 6.1 5.2 (p<0.001) MMSE:25.8 23.4 (p<0.001) Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 2012-03-14 10
Monilääkitys ja ravitsemustila Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 2012-03-14 11
Monilääkitys ja fyysinen toimintakyky Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 2012-03-14 12
Monilääkitys ja kognitiivinen kapasiteetti Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 2012-03-14 13
Ravitsemustila Merkittävä monilääkitys oli yhteydessä heikentyneeseen ravitsemustilaan (p=0.001)* MNA-SF testin tulos keskimäärin 0.62 pistettä alhaisempi kuin eimonilääkityillä* * Vakioitu kaikilla mallissa esitetyillä muuttujilla Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 2012-03-14 14
Fyysinen toimintakyky Sekä merkittävä monilääkitys (p<0.001) että monilääkitys (p=0.002) olivat yhteydessä alentuneeseen fyysiseen toimintakykyyn* IADL testin tulos oli keskimäärin 0.53 pistettä (merkittävästi monilääkityt) ja 0.29 pistettä (monilääkityt) alhaisempi kuin eimonilääkityillä* * Vakioitu kaikilla mallissa esitetyillä muuttujilla Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 2012-03-14 15
Kognitiivinen kapasiteetti Merkittävä monilääkitys oli yhteydessä kognitiivisen kapasiteetin laskuun (p<0.001).* MMSE testin tulos oli keskimäärin 1.36 pistettä alhaisempi kuin eimonilääkityillä.* *Vakioitu kaikilla mallissa esitetyillä muuttujilla Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 2012-03-14 16
Tieteelliset päätelmät Merkittävä monilääkitys on yhteydessä Ravitsemustilan heikentymiseen Fyysisen toimintakyvyn laskuun Kognitiivisen kapasiteetin alentumiseen Lääkkeiden määrällä ei voida pystytä ennustamaan ravitsemustilan, fyysisen toimintakyvyn ja kognitiivisen kapasiteetin kehitystä kolmen vuoden seurannassa (monilääkitys x aika interaktion tarkastelu sekamallissa) Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 2012-03-14 17
Käytännön päätelmät Merkittävästi monilääkityille kasaantuu helposti terveysongelmia, erityisesti ravitsemukseen, fyysiseen toimintakykyyn ja kognitioon liittyviä ongelmia Monilääkittyjen iäkkäiden terveystilanne tulisi arvioida säännöllisesti moniammatillisessa tiimissä, jonka muodostaa lääkäri, hoitaja, farmasisti, ravitsemusterapeutti ja fysioterapeutti Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 2012-03-14 18
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 2012-03-14 Vuoden nuori epidemiologi -kilpailu 19
Kiitos! Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 2012-03-14 20