Lääkkeiden turvallisuus

Transkriptio

1 Lääkkeiden turvallisuus

2 Lääke tulee markkinoille Myyntiluvan saamiseksi turvallisuus ja tehokkuus on osoitettava

3 Haittavaikutusrekisteri Fimea ylläpitää lääkkeiden haittavaikutusrekisteriä Ilmoituksia voi tehdä niin lääkärit kuin apteekkilaisetkin Rokotuksien haittavaikutukset ilmoitetaan KTL:lle ja ilmoituksen voi tehdä myös hoitaja, joka rokottaa Suomessa ilmoitetut haittavaikutukset on vuodesta 1973 lähtien lähetetty Upsalassa sijaitsevaan WHO:n yhteiseen seurantajärjestelmään

4 Sic! 1/2011 Kalliokoski

5

6 Virheelliset reseptit Lääkärin virhe Määrättyä lääkettä ei ole lainkaan markkinoilla Puolessa virheellisissä resepteissä on annosvirhe Lääkkeen vahvuus väärä Lääkkeen kokonaismäärä väärä Apteekin virheellinen tulkinta Huonosta käsialasta johtuvia virheitä nykyisin vähemmän kuin ennen Lääkkeen vahvuus luetaan väärin Vuosittain reilussa 1%:ssa eli reseptissä on ongelmia

7 Reseptiohjeiden ymmärrettävyys Kieli Reseptin ohje on syytä olla potilaan ymmärtämällä kielellä translate.google.com Sanasto Ei tulisi käyttää lääkärislangia, vaikka olisi lyhyempi kuin suomenkielinen: rr, vti, hrt lyhenteet tulisi olla yksiselitteisiä 1-2 x 1-3/vrk apteekki yleensä purkaa slangin ja lyhenteet suomeksi Piktogrammit

8 Toimituspoikkeamat Apteekkirobotit vähentävät huomattavasti toimituspoikkeamia, ei tule keräilyvirheitä Robotin tekemä virhemäärä on 1 / miljoona toimitusta Lähinnä apteekissa virheet ovat lääkevahvuuteen liittyviä Robotittomassa apteekissa vahvuusvirheiden lisäksi tulee keräilyvirheet, joita on tyypillisesti enemmän kuin vahvuusvirheitä

9 Liian paljon: ylikäyttö o huumausainetarkoitus o tapakäyttö o päällekkäislääkitys o turha monilääkitys o haitalliset yhteisvaikutukset o hoidosta aiheutuva lääkitys o liian suuri annos Lääkkeiden virheellinen käyttö Liian vähän: alikäyttö o liian pieni annos o liian lyhyt käyttöaika o lääkitys aloitetaan liian myöhään o lääke jätetään kokonaan käyttämättä esimerkiksi haittavaikutusten pelossa vanhentuneet lääkkeet

10 Jopa 1/5 sairaalahoidetuista altistuu yht.vaik. imeytymisessä(hiili) kelaatio (Fe,Al, Ca) metabolia;vahvist./heikentyminen 50-60% yhteisvaikutuksista selittyy metabolian kautta(metabolia=muuttuminen eritettävään muotoon) Yhteisvaikutukset Varfariini (verenvuoto) Simvastatiini (lihasvaurio) Ibuprofeeni (verenvuoto,maksa) Atorvastatiini (lihasvaurio) Fluoksetiini (sydänvaurion vaara) Diatsepaami (keskushermostolama) Furosemidi (suolatasapaino) Sitalopraami (serotoniinioire) Digoksiini (digitalismyrkytys) Enalapriili (hyperkalemia) (Hannu Raunio, Itä-Suomen yliopisto)

11 Yhteisvaikutusten esiintyvyys 2 lääkettä -> 18% todennäköisyys 4 lääkettä -> 50% todennäköisyys 7 lääkettä -> 83% todennäköisyys 8 lääkettä -> 90% todennäköisyys o lääkärin määräämät o itsehoitovalmisteet o rohdosvalmisteet o ystävän tai naapurin lääkkeet o omat diagnoosit: "kun kaverilla on vähän samoja oireita, on minulla varmasti sama tauti"

12 Kasvirohdosvalmisteet ainakin 20% eurooppalaisista käyttää, kehitysmaissa valtaosalle pääasiallinen lääkehoidon muoto kemiallisesti monimutkaisia seoksia, suuri osa yhdisteistä tuntemattomia: vaikea sanoa mille aineille ja missä määrin altistuu koostumus vaihtelee paljon erästä ja valmisteesta toiseen systemaattisia tutkimuksia ei ole, koska lainsäädäntö ei niitä missään vaadi: haittojen seuranta sattumanvaraista erikoisesti vakavien haittojen vaara on syöpälääkkeiden yhteydessä, koska niiden toiminnan muuttuminen voi olla seurauksiltaan vakavaa

13 Netissä: - lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus - paljon tietoa, mutta englanniksi - hyvä, muttei aina voi luottaa sic.fimea.fi - fimean verkkolehti esitys.omaverkko.fi Kiitos Turvallista lääkkeiden käyttöä!