LAAJAN SUOSTUMUKSEN ONGELMIA. Tuija Takala Dosentti, HY Tutkimuspäällikkö, Aalto-yliopisto

Samankaltaiset tiedostot
Miksi en antaisi palaa itsestäni yhteisen edun nimessä? Tuija Takala

Näkemyksiä eettiseen ennakkoarviointiin

Tutkittavien informointi ja suostumuksen pelisäännöt. Karoliina Snell VTT, yliopistotutkija Sosiologia, Helsingin yliopisto Etiikan päivä,15.3.

Biopankit ja oletettu suostumus JOHANNA AHOLA-LAUNONEN HELSINGIN YLIOPISTO / AALTO-YLIOPISTO

NÄYTTEENLUOVUTTAJIEN TIEDOTTAMINEN JA KÄYTTÖTARKOITUKSEN MUUTOKSET ARPO AROMAA

Lapsi tutkimuskohteena - eettinen ennakkoarviointi ja aineistojen arkistoinnin etiikka

Lakisääteisen eettisen toimikunnan tehtävät alueellinen yhteistyö

LAPSET JA BIOPANKIT. Valvira Jari Petäjä

Interventiotutkimuksen etiikkaa. Mikko Yrjönsuuri Metodifestivaali Jyväskylä

Mitä biopankkilaki pitää sisällään. Suomen lääkintäoikeuden ja etiikan seura

KTL:n väestöaineistojen käyttöön liittyviä haasteita

TUKIJAn lausuntomenettely biopankin perustamisen edellytyksenä. Tiedotus- ja keskustelutilaisuus biopankkilain toimeenpanosta, 19.8.

Ajankohtaista tutkimusetiikasta

Lakiperustaisen vs. vapaaehtoisen mallin erot ja kirot. Tutkimuseettinen neuvottelukunta (TENK) Eero Vuorio

Suostumus biopankkitutkimukseen

MITÄ EETTINEN ENNAKKOARVIOINTI ON? Veikko Launis Lääketieteellinen etiikka Turun yliopisto

Lapsen itsemääräämisoikeuden käyttäminen

Ajankohtaista Biopankkilaista

Ihmistieteiden eettiset periaatteet

Etiikka. Hämeen päihdehuollon kuntayhtymä Kehittämispäivä

Kansallisten tietovarantojen toissijainen käyttö biopankkitutkimuksessa

Lääketieteellisen tutkimuksen eettisiä kysymyksiä ja periaatteita

Tiedotusvälineet viestivät ymmärrettävästi - poliitikkojen ja virkamiesten kielestä ei saada selvää

TUTKIMUSLUPAHAKEMUS. Sosiaali- ja terveystoimi 1 (5) 1 TUTKIMUSLUVAN HAKIJA Nimi. Osoite. Tutkimuslaitos, oppilaitos tai muu organisaatio

Etiikka tutkimuksen ja tuotekehityksen rajalla - oikeudellinen näkökulma patentit. Sandra Liede Erityisasiantuntija Sosiaali- ja terveysministeriö

Tutkimuseettisen ennakkoarvioinnin periaatteet

Genomikeskuksen valmistelu ja genomilaki Suunnittelija Petra Ruuska, STM Lääketieteellisen tutkimusetiikan seminaari

Ihmiseen kohdistuvan tutkimuksen eettiset periaatteet (luonnos 03/2019)

AINEISTOJEN JAKAMISEN MYYTEISTÄ JA HAASTEISTA

Osallistuminen lääketieteelliseen tutkimukseen vastavuoroisuuden ja yhteisvastuullisuuden näkökulmasta

Aineistonhallinta ARJA KUULA-LUUMI ALAIKÄISIIN KOHDISTUVAN TUTKIMUKSEN ETIIKKAA -SEMINAARI TUTKIMUSEETTINEN NEUVOTTELUKUNTA, HELSINKI

PJ:n puheenvuoro uusille eettisten toimikuntien jäsenille Katia Käyhkö LT Yleislääketieteen erikoislääkäri HUS Koordinoivan tmk:n pj

Monikulttuurisen koulun johtajuus 2

Kansallisten tietovarantojen toissijainen käyttö biopankkitutkimuksessa

Tutkimuksen vastuullinen elinkaari

Kudosluvat Valvirassa Tähän esityksen nimi/tekijä 1

Tietoa ja tuloksia tutkittavalle: miten ja miksi?

TALTIONI BIOPANKKITALLETTAJAN VERKKOPANKKI

Autonomia hanke. Lääkärin autonomia yhteiskunnan palveluksessa. Potilasjärjestötilaisuus Heikki Pälve Toiminnanjohtaja, SLL

LÄÄKETIETEELLINEN TUTKIMUS IHMISILLÄ

Suostumus ja informointi tietosuojan muuttuneet käytännöt. Avoimen tieteen kevätpäivät

Informaatiovelvoite ja tietosuojaperiaate

KLIINISTEN LÄÄKETUTKIMUSTEN EU- ASETUKSEN KANSALLINEN TÄYTÄNTÖÖNPANO

Tiedotusvälineet viestivät ymmärrettävästi - poliitikkojen ja virkamiesten kielestä ei saada selvää

Datapolitiikka Mitä ja miksi?

Biopankkien toimintojen yhdistäminen. Lakiperusta

ETIIKKA OHJAUS- JA NEUVONTATYÖSSÄ

Biopankit ja eettiset toimikunnat miten ja missä tutkimussuunnitelmat arvioidaan. VT Sirpa Soini, Helsingin Biopankki

Mikä IEEA-prosessissa muuttuu vai muuttuuko mikään? Professori Risto Turunen, Itä-Suomen yliopiston tutkimuseettinen toimikunta

Asiakastiedon hyödyntämisen eettisiä näkökulmia

Hakemuksen saapumispvm (opetusylihoitaja täyttää): Tutkija täyttää: Tutkimuksen nimi: Tutkimuksen tekijä /-t: Tutkimus:

FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI A8-0412/3. Tarkistus. Edouard Martin S&D-ryhmän puolesta

HYMY II -työryhmän puheenjohtaja, kehittämispäällikkö Arja Kuula, Yhteiskuntatieteellinen tietoarkisto, tutkimuseettinen neuvottelukunta

Koulutuspäivän tavoite

Lapsen saattohoito. Ritva Halila, dosentti, pääsihteeri Sosiaali- ja terveysalan eettinen neuvottelukunta ETENE

Tutkimusetiikkaseminaarin Kliiniset laitetutkimukset ja uudet EU-asetukset

Round table -neuvottelu eduskunnassa

Työpaja 7: Yhteisöllisyydestä tukea yksilöllisiin polkuihin

Yhteiskuntahistorian tutkimus, tutkittavan suostumus ja avoimen tieteen haasteet

Case-esimerkkejä: henkilötietojen käsittelyn lainmukaisuus ja eettisyys

Lääketieteellinen tutkimus ihmisillä. Liisa Nieminen

GENEETTISEN TUTKIMUSTIEDON OMISTAMINEN juristin näkökulma

Miksi hierarkioiden täyttämä yhteiskunta on huono?

Miksi hierarkioiden täyttämä yhteiskunta on huono? Olli Tammilehto

Vanhempien ero ja lapsen osallisuus: Vastuullistamisen ja osallistamisen häilyvä raja

ETENE 20 VUOTTA. ETENEn kesäseminaari Jaana Hallamaa

Tutkimusetiikka yhteiskunnallisena kiinnostuksen kohteena: riittääkö itsesäätely?

Miten ratkaistaan eettisiä ristiriitoja sosiaali- ja terveydenhuollon arjessa?

Paljon tukea tarvitsevat paljon palveluita käyttävät hanke

Biopankkilain valmistelun lyhyt historia

Tietosuojanäkökulma biopankkilainsäädäntöön

Hengellinen ulottuvuus ja ETENE saattohoidon suositukset

Mistä tutkimusten eettisessä ennakkoarvioinnissa on kyse?

Eettinen Johtaminen. To Be or Well Be seminaari 2010 Petteri Lahtela

Ikäihmisten perhehoidon valmennus

Lääketieteellisen tutkimusetiikan seminaari. Heikki Ruskoaho Oulun yliopisto/tukija

Steven Kelly & Mia+Janne

Jäsenrekisteri tietosuoja-asetus ja henkilötietolaki

Nykydokumentoinnin koulutuspäivä. Tietosuojakysymykset ja eettiset periaatteet nykydokumentoinnissa

TIEDOTE HAASTATTELUSTA JA TIETOJEN KERÄÄMISESTÄ

Ohjesa a nto hallinnon opiskelijaedustajista

Ehdotus neuvoston päätökseksi alueiden komitean kokoonpanon vahvistamisesta

Arvot ja eettinen johtaminen

JYK ja Varastokirjasto

Kysely syöpäpotilaiden hoidosta Tulokset FIN-P-CARF /18

Biopankkilaki ja asetukset

HARTWALL CAPITALIN TIETOSUOJAILMOITUS LIITTYEN TYÖNHAKIJOITA, YHTEISTYÖKUMPPANEITA JA PORTFOLIOYHTIÖITÄ KOSKEVIIN HENKILÖTIETOREKISTEREIHIN

Yhteiskuntafilosofia. - alueet ja päämäärät. Olli Loukola / käytännöllisen filosofian laitos / HY

Miksi tarvitaan eettistä keskustelua. Markku Lehto

Energiayhteisö aurinkovoimalan toteutusvaihtoehtona lentokentällä. Aurinkofoorumi Kehruuhuoneella Mikko Kolehmainen

KanTa Asiakastietojen käsittely ja menettelytavat eresepti-palvelua käytettäessä

10 yleistä hakukoneoptimointivirhettä

Ajankohtaista tutkimusten viranomaisarvioinnissa

Alkoholiriippuvuus ja Antabus (=A), eettinen näkökulma

Jätevesineuvonnasta hyötyä vesihuoltolaitoksille

EU:n tietosuoja-asetus ja tutkittavan suostumus Toimistopäällikkö Heljä-Tuulia Pihamaa, Tietosuojavaltuutetun Avoin tiede ja tutkimus hankkeen ja

IHMISTIETEIDEN EETTINEN ENNAKKOARVIOINTI

PROFESSORILUENTO. Professori Päivi Rautava. Lääketieteellinen tiedekunta. Ehkäisevä terveydenhuolto

TIEDOTE TUTKITTAVALLE

Modernin bioteknologian sääntelyn erityiskysymyksiä

Transkriptio:

LAAJAN SUOSTUMUKSEN ONGELMIA Tuija Takala Dosentti, HY Tutkimuspäällikkö, Aalto-yliopisto

Näytteiden jatkokäytön edut Resurssien hyötykäyttö Taloudellinen hyöty (erilaisille toimijoille) Suomi tutkimuksen keskiössä Kansanterveyttä ja hyvinvointia

Tietoon perustuva suostumus Alunperin kyse mahdollisen fyysisen riskin ymmärtämisestä Sittemmin henkilöön laajemmin kohdistuvan riskin arvioinnista ja yksilöllisistä arvovalinnoista: Mitä tutkitaan? Miten tutkitaan? Kuka tutkii? Miksi tutkii? Oletetut tulokset ja niiden käyttö? Kuka hyötyy? Aidon valinnan edellytys (Kant vs. J.S. Mill)

Laaja suostumus Käytännön syistä Vaihtoehto kallis, vaikea ja aikaaviepä Ei suoraa fyysistä riskiä tutkittaville Eettinen komitea voi varmistaa tulevien tutkimusprojektien eettisyyden Tutkimus asettaa rajat etiikalle (aiemmin etiikka asettaa rajat tutkimukselle) Vaarallinen ennakkotapaus

Vaarallinen ennakkotapaus Eettisistä periaatteista voidaan luopua, jos niiden noudattaminen olisi vaikeaa ja kallista Tutkimuksen teko olisi aina halvempaa ja nopeampaa ellei monimutkaisia suostumuslomakkeita tarvittaisi Tietoon perustuvaa suostumusta ei tarvita ellei suoraa fyysistä riskiä Haastattelu- yms. tutkimuksiin ei tarvita suostumusta Eettinen komitea voi arvioida hyväksyttävyyden sille kuka tutkii, miksi, miten ja kuka hyötyy ja miten Yksilölliset arvovalinnat eivät niin kovin tärkeitä ellei voida osoittaa relevanttia eroa geeni- ja muun tutkimuksen välillä, koko tietoon perustuva suostumus voi kadota tutkimusetiikasta, mikäli laaja suostumus hyväksytään

Nopeasti muuttuva maailma Emme tiedä, mitä kaikkea genetiikka tuo tullessaan Mitä kaikkea se voi meistä kertoa ja millä tarkuudella Emme tiedä mihin geneettistä tietoa tullaan tulevaisuudessa käyttämään (lait muuttuvat) Vakuutustoiminta, koulutus, työmarkkinat, terveydenhuolto Emme tiedä miltä maailma poliittisesti ja taloudellisesti näyttää muutaman vuoden tai vuosikymmenen kuluttua Kuka hallitsee geenitietojamme

Laaja hyväksyminen / Sokea suostumus Uskon tieteen mahdollisuuksiin ja luotan poliittisiin organisaatioihin sekä eettisiin komiteoihin siinä määrin, että haluan antaa luvan näytteeni käyttöön myös tulevissa tutkimuksissa. Ymmärrän, että minua koskevaa geenitietoa voidaan mahdollisesti joskus tulevaisuudessa käyttää tavalla, joka ei ole minulle edullista, mutta pidän tuota varsin epätodennäköisenä ja arvioin tutkimuksesta saatavat hyödyt joka tapauksessa suuremmiksi. Ok, minun puolestani (Milliläisen autonomian kannattaja) Ja jokin aidosti toimiva opt-out malli voisi vielä hieman parantaa tilannetta Kantilaisen autonomian kannattaja tuskin voisi hyväksyä Enkä tiedä kelpaisiko laajan suostumuksen puolustajille

Parempia malleja / termejä? Luopuminen oikeudesta tietoon perustuvaan suostumukseen Tietoon perustuva suostumus jäisi oletusarvoksi Tietoon perustuvan päätäntävallan luovuttaminen eettiselle komitealle Edelleen oletusarvona tietoon perustuva suostumus Molemmissa itsemääräämisoikeus voitaisiin säilyttää toimivalla opt-out järjestelmällä ilman tätä edes Milliläisen autonomikäsityksen puolustajan olisi vaikea hyväksyä). [Tämä ei toki suojelisi radikaalien yhteiskuntajärjestysmuutosten osuessa kohdalle]

Arvovalinnat ja eettiset komiteat Kun eettinen komitea tekee aidosti eettisiä ratkaisuja (ei pelkästään lainmukaisuutta tai tieteellistä viabeliteettiä koskevia), nämä nousevat komiteoissa istuvien ihmisten arvomaailmoista (liberaali/konservatiivi, tiedehype/skeptisyys, yksilö/yhteisö jne.) eivätkä heidän ammatillisistä taustoistaan, mutta komiteoiden jäsenten arvomaailmoiden jakaumaa ei säädellä missään.

Mahdollinen turvamekanismi Kaikki ne, joilla on suoraa hyötyä (taloudellista tai tieteellistä) biopankissa yms. säilytettävistä näytteistä sekä kaikki sen toimintaa säätelevät tahot (rekisterin pitäjät ja eettisen komitean jäsenet) velvoitetaan liittämään oma ja lapsensa (tai ellei omia lapsia ole, jonkun muun lähisukulaisensa) näyte tietokantaan ja sallimaan niiden käyttö kaikissa tutkimuksissa, joihin näytekantaa käytetään. Tämä ei ratkaisisi arvovalintoihin liittyviä ongelmia, mutta toimisi edes jonkinlaisena vakuutena siitä, että tutkimusprojektit eivät olisi tutkittavien intressien vastaisia [Radikaalien yhteiskuntajärjestysmuutosten osuessa kohdalle, tälläkään ei toki olisi mitään merkitystä]