Valvira ja valvonta-asioiden käsittely mitä ajankohtaista? Ylilääkäri Markus Henriksson Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira 20.10.2009 Markus.Henriksson@valvira.fi 1 Miten potilaan oikeus hyvään hoitoon ja kohteluun voidaan turvata? Asianmukaisella koulutuksella ja omavalvonnalla Kouluttajien, samaistumiskohteiden ja avainasiantuntijoiden hyvällä esimerkillä Asianmukaisilla työn järjestelyillä Hyvällä työyhteisöllä, hyvällä kollegiaalisuudella Hyvällä esimiestoiminnalla Hyvällä työnantajatoiminnalla Järjestöjen ohjeilla ja linjauksilla Viranomaisten ohjauksella ja valvonnalla 20.10.2009 Markus.Henriksson@valvira.fi 2 1
Terveydenhuoltoa ohjaavat ja valvovat mm.: Sosiaali- ja terveysministeriö Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira Lääninhallitukset THL, TTL ja Lääkelaitos Eduskunnan oikeusasiamies Oikeuskansleri Tietosuojavaltuutettu Potilasvakuutuskeskus Kuluttajaviranomaiset Poliisi 20.10.2009 Markus.Henriksson@valvira.fi 3 TEO ja STTV yhdistyivät: uusi Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto VALVIRA aloitti toimintansa 1.1.2009. Myös sosiaalihuollon valvontaa tulee uuden viraston tehtäväksi vuonna 2010. Lääninhallitukset lakkaavat: uusi aluehallintoviranomainen vastaa sosiaali- ja terveydenhuollon aluetason valvonnasta vuonna 2010. 20.10.2009 Markus.Henriksson@valvira.fi 4 2
Perustehtävämme Valvira parantaa ohjauksen ja valvonnan keinoin elinympäristön terveysriskien hallintaa sekä oikeusturvan toteutumista ja palvelujen laatua sosiaali- ja terveydenhuollossa. 20.10.2009 Markus.Henriksson@valvira.fi 5 Toimialamme keskeisimmät lait alkoholilaki tupakkalaki kemikaalilaki terveydensuojelulaki geenitekniikkalaki elintarvikelaki laki potilaan oikeuksista laki terveydenhuollon ammattihenkilöistä kansanterveyslaki erikoissairaanhoitolaki mielenterveyslaki laki yksityisestä terveydenhuollosta 20.10.2009 Markus.Henriksson@valvira.fi 6 3
Toimimme prosessiorganisaationa Hallinto Taloudelliset toimintaedellytykset Henkisten voimavarojen hallinta Valvonta Reaktiivinen valvonta Suunnitelmaperustainen valvonta Valvottavien neuvonta ja ohjaus sekä asiakirjalausunnot Kemikaalit Arviointi Riskinhallinta Kemikaalitiedot Valvovien viranomaisten ohjaus Viraston päällikkö Viestintä & Sisäinen tarkastus Valtakunnalliset valvontaohjelmat Tilannekohtainen ohjaus Luvat Ammattioikeudet Elinkeinon harjoittaminen Terveys ja tutkimus ml. terveydensuojelu Oikeuspsykiatria Tiedon hallinta ja tietohallinto Operatiivisen toiminnan tuki Tietopalvelut ja johtamisen tuki Varmennepalvelut 20.10.2009 Markus.Henriksson@valvira.fi 7 Valvonta -prosessin tehtäväalueet Reaktiivinen valvonta Yksittäistapausten jälkivalvonta - kantelut - viranomaisten ja muiden tahojen ilmoitukset yms. - muiden viranomaisten pyytämät lausunnot (toiminnan asianmukaisuuden arviointia koskevissa asioissa) - kansainvälisissä toimielimissä käsiteltäviin sosiaali- ja terveydenhuoltoa koskeviin ihmisoikeusasioihin liittyvät lausunnot Valvontasuunnitelmiin perustuva valvonta Valtakunnalliset valvontasuunnitelmat ja ohjelmat Valvottavien ohjaus ja neuvonta sekä asiakirjalausunnot Puhelimitse, postitse ja sähköpostitse tapahtuva ohjaus ja neuvonta, koulutustoiminta, konsultaatioavun antaminen yms. Asiantuntijalausunnot muille viranomaisille (mm. vakuutuslääketiet.) 20.10.2009 Markus.Henriksson@valvira.fi 8 4
Mitä valvotaan? terveydenhuollon ammattihenkilöiden valvonta terveydenhuollon toimintayksiköiden valvonta geenitekniikan käytön valvonta terveydensuojelulain mukainen valvonta - laboratorioiden hyväksymismenettelyyn liittyvät lausunnot ja laboratorioiden valvonta - asumisterveyteen liittyvät lausunnot - talousvesihygieenisten ja allasvesihygieenisten osaamistestaajien valvonta alkoholilain mukainen valvonta - valmistajien, tukkumyyjien ja käyttöluvanhaltijoiden valvonta - alkoholin tuotevalvonta tupakkalain mukainen valvonta - mainontakiellon ja pakkausmerkintöjen valvonta 20.10.2009 Markus.Henriksson@valvira.fi 9 Valvonnan tarkoitus Varmistaa potilasturvallisuus ja edistää terveydenhuoltopalvelujen laatua ennalta ehkäisemällä epäasianmukaisia hoito- ja toimintakäytäntöjä ja puuttumalla säädösten vastaiseen tai muutoin virheelliseen menettelyyn tai laiminlyönteihin. Selvittää ja arvioida, onko terveydenhuollon ammattihenkilö/terveydenhuollon toimintayksikkö noudattanut voimassa olevia säädöksiä, ammattieettisiä velvollisuuksia, annettuja ohjeita ja määräyksiä. 20.10.2009 Markus.Henriksson@valvira.fi 10 5
Valvira käsittelee terveydenhuollon ammattihenkilön ohjaukseen ja valvontaan liittyvät asiat erityisesti silloin, kun kysymyksessä on Periaatteellisesti tärkeä tai laajakantoinen asia Epäily hoitovirheestä, joka on johtanut kuolemaan tai vaikeaan vammautumiseen Oikeuslääkärin tekemään kuolemansyyn selvittämiseen liittyvä asia Asia, joka saattaa edellyttää turvaamis- tai kurinpitotoimenpiteitä Asia, jota lääninhallitus on esteellinen käsittelemään 20.10.2009 Markus.Henriksson@valvira.fi 11 Terveydenhuollon ammattihenkilöiden ja organisaatioiden ohjaus ja valvonta Valvira: Ammattihenkilöiden ohjaus ja valvonta oikeus hallinnolliseen ohjaukseen, kurinpitoon (kirjallinen varoitus) ja turvaamistoimiin (oikeuden/luvan rajoittamiseen ja poistamiseen, nimikkeen käyttöoikeuden kieltämiseen) Organisaatioiden ohjaus ja valvonta oikeus hallinnolliseen ohjaukseen, uhkasakon asettamiseen Lääninhallitukset omilla alueillaan: ammattihenkilöiden valvonta ja organisaatioiden valvonta; tarkastuskäyntien toteuttaminen oikeus hallinnolliseen ohjaukseen, uhkasakon asettamiseen 20.10.2009 Markus.Henriksson@valvira.fi 12 6
Terveydenhuollon ammattihenkilön valvontaan liittyvät asiat voivat tulla vireille monella tavalla: Potilaan tai omaisen tekemänä kanteluna Apteekin, esimiehen, poliisin tai muun viranomaisen tai henkilön omalla ilmoituksella Viranomaisen lausuntopyynnöllä Valviran tai lääninhallituksen omalla aloitteella 20.10.2009 Markus.Henriksson@valvira.fi 13 Potilaan (tai omaisen) tyytymättömyyden tai tiedon puutteen käsittelyn suositeltava marssijärjestys 1. Suora yhteydenotto hoitavaan henkilöön 2. Yhteydenotto hoitavaan henkilöön potilasasiamiehen avulla 3. Yhteydenotto toimintayksikön hoitavan henkilön esimieheen 4. Kirjallinen muistutus toimintayksikön ylilääkärille 5. Kantelu lääninhallitukseen tai Valviraan 20.10.2009 Markus.Henriksson@valvira.fi 14 7
Terveydenhuollon kantelut Kantelut eivät kuvaa yleistä palvelujen laatutasoa Kantelut voivat osoittaa epäkohtia, joihin kehittämis- tai korjaustoimenpiteitä on syytä kohdistaa Kantelun käsittelyssä on ensisijaisesti kysymys sen arvioinnista, mikä on asianmukaista hyvää hoitoa ja kohtelua Suurin osa moitteista kohdistetaan ensisijaisesti lääkäreihin 20.10.2009 Markus.Henriksson@valvira.fi 15 Mistä kannellaan? Hoitoon pääsystä (viiveet, estely, hoitopaikan valinta ) Diagnoosivirheistä (väärä dg, viivästynyt dg) Hoidon/tutkimuksen puutteesta, viiveistä, virheistä, laiminlyönnistä Huolimattomuudesta, välinpitämättömyydestä, valvonnan laiminlyönnistä yms. Potilaan/omaisten informoinnista, potilaan kuulemisesta Potilasasiakirjamerkinnöistä, tarkastusoikeuden käytöstä, salassapidosta Käytöksestä ja kohtelusta 20.10.2009 Markus.Henriksson@valvira.fi 16 8
KPL 1000 TEOn selvitettäväksi tulleet uudet terveydenhuollon valvonta-asiat 1993-2007 (ei sisällä lääninhallituksiin siirrettyjä asioita) ja ennuste 2008 900 893 800 700 600 500 400 300 200 100 0 609 Yhteensä uusia asioita 585 566 Otsikko ARIAL Bold 28 283 274 203 137 139 100 109 101 65 38 37 34 Kantelut "Muun valvonnan asiat" Lausuntopyynnöt 408 420 Alaotsikko ARIAL Bold 20 366 490 451 327 264 235 209 216 176 189 189 146 110 155 113 108 105 106 114 119 87 64 73 106 63 43 252 245 223 220 201 179 163 135 142 795 660 363 307 306 311 267 218 219 175 182 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 20.10.2009 Markus.Henriksson@valvira.fi 17 30 % 25 % 21 % 25 % Lääninhallitusten ja TEO vuonna 2007 ratkaisemat valvonta-asiat kohteena olleen toiminnan/toimialan mukaan 20 % 15 % 10 % 5 % 0 % Kansanterveystyö, avohoito Kansanterveystyö, laitoshoito 11 % 8 % 6 % 6 % 4 % 1 % 2 % 2 % 3 % 2 % 2 % 1 % Kansanterveystyö, suun terveydenhuolto Erikoissairaanhoito, somaattinen Mielenterveyspalvelut (julkinen + yksityinen), avohoito Mielenterveyspalvelut (julkinen + yksityinen), laitoshoito Valtion mielisairaala Vankien terveydenhoito Yksityislääkäritoiminta Yksityishammaslääkäritoiminta Muiden ammattihenkilöiden yksityistoiminta Työterveyshuolto (julkinen + yksityinen) Sairaankuljetus/ensihoito Kuolemansyyn selvittäminen Muu 4 % 20.10.2009 Markus.Henriksson@valvira.fi 18 9
Esim. 1: KANTELUASIAN KÄSITTELYPROSESSI Kantelukirje saapuu Arvioidaan, kuuluuko Valviran toimivaltaan Määrätään asialle esittelijä Selvitysvaihe Pyydetään hoitoon osallistuneiden selvitykset toiminnasta vastaavan lausunto potilasasiakirjat, kuolemansyynselvitysasiakirjat ym. Arviointivaihe Pyydetään yksi tai useampia asiantuntijalausuntoja Käytetään omaa asiantuntemusta Kuuleminen (jos moitittavaa) Esittelijä laatii ratkaisuehdotuksen ja esittelee sen ratkaisijalle Ratkaisu lähetetään kantelijalle ja niille tahoille, joilta pyydetty selvityksiä mahdollista hallinnollista ohjausta (käsityksen ilmaisu, huomion kiinnittäminen, huomautus) saaville erikseen tiedoksi asiantuntijalausunnon antaneille 20.10.2009 Markus.Henriksson@valvira.fi 19 Esim. 2: APTEEKIN ILMOITUKSELLA VIREILLE TULLEEN ASIAN KÄSITTELYPROSESSI Ilmoitus vastaanotetaan (puhelimitse tai kirjallisesti) Arvioidaan, onko syytä aloittaa asian selvittäminen Määrätään asialle esittelijä Selvitysvaihe Reseptikysely lääkärin/hammaslääkärin toimialueen apteekkeihin Selvityspyyntö lääkärille/hammaslääkärille potilaiden hoidosta + potilasasiakirjat Selvitysvaiheen jatko (tarvittaessa) Vastaanottotarkastus Lausunto työnantajalta/esimieheltä Omat potilasasiakirjat * Mahd. poliisilta yms. asiakirjat * Lausunto hoitavalta lääkäriltä * Terveydentilan ja toimintakyvyn selvitys * Ammattitaidon selvitys Palaveri, jos LTK - harkinta Arviointivaihe Pyydetään yksi tai useampia asiantuntijalausuntoja: yl. potilaiden hoidon asianmukaisuudesta Käytetään omaa asiantuntemusta Kuuleminen (jos moitittavaa) Esittelijä laatii ratkaisuehdotuksen ja esittelee sen asian ratkaisevalle virkamiehelle tai ammattihenkilöiden valvontalautakunnalle Ratkaisu (virkamies/lautakunta) asianomaiselle terveydenhuollon ammattihenkilölle päätös: ei epäasianmukaisuutta / hallinnollista ohjausta (käsityksen ilmaisu, huomion kiinnittäminen, huomautus) / kirjallinen varoitus =rangaistus / turvaamistoimenpide (oikeuksien rajoittaminen tai poistaminen) tiedoksi asiantuntijalausunnon antaneille Terhikkiin: huomautus, varoitus ja turvaamistoimenpide; Viralliseen lehteen: turvaamistoimenpide 20.10.2009 Markus.Henriksson@valvira.fi 20 10
Esim. 3: VAKUUTUSLÄÄKETIETEELLISEN LAUSUNTOASIAN KÄSITTELYPROSESSI Lausuntopyyntö saapuu (käräjäoikeus, KKO, vakuutusoikeus ) Arvioidaan, kuuluuko Valviran toimivaltaan Määrätään asialle esittelijä Tarv. täydennetään asiakirjoja lausunnonpyytäjältä / sen luvalla Arviointivaihe Pyydetään yksi tai useampia asiantuntijalausuntoja Käytetään omaa asiantuntemusta Esittelijä laatii ratkaisuehdotuksen ja esittelee sen ratkaisijalle Lausunto lähetetään lausunnon pyytäjälle tiedoksi asiantuntijalausunnon antaneille 20.10.2009 Markus.Henriksson@valvira.fi 21 Mitä potilasasiakirjoihin merkitään Merkittävä potilaan hyvän hoidon järjestämisen ja toteuttamisen turvaamiseksi tarpeelliset, laajuudeltaan riittävät tiedot. Merkintöjen oltava selkeitä, ymmärrettäviä ja virheettömiä. Potilassuhteen luottamuksellisuus ja potilaan yksityisyyden suoja edellyttävät huolellisuutta merkintöjä tehtäessä. 20.10.2009 Markus.Henriksson@valvira.fi 22 11
Esimerkkejä TEOn/Valviran kanteluratkaisuista, joista seuraamuksia: Aorttaruptuuraa ei otettu huomioon vatsakivun syynä Keisarinleikkaus viivästyi, kun imukuppisynnytysyritystä toistettiin Kuumeinen meningiittipotilas lähetettiin psykiatriseen hoitoon Hoitaja ei kiireen takia noudattanut verensokerin seurantamääräystä Keuhkokuva otettiin, mutta sitä ei katsottu Kahden samaa ainetta sisältävä lääkkeen samanaikainen uusiminen johti yliannokseen Tahdistimen seuranta-aikaa ei annettu Hoitaja ei ymmärtänyt, että korkea CRP-tulos pitää kertoa lääkärille Kätilö ei tarkistanut sikiön sydänäänikäyrää Syövän merkkiainetuloksia ei tarkistettu Antikoagulanttihoitoa ei huomioitu lainkaan 20.10.2009 Markus.Henriksson@valvira.fi 23 Valvontaseuraamukset (Laki terveydenhuollon ammattihenkilöistä 559/1994) Hallinnollinen ohjaus Käsityksen ilmaiseminen Huomion kiinnittäminen Huomautus Kirjallinen varoitus Turvaamistoimenpiteet Ammatinharjoittamisoikeuden rajoitus Ammatinharjoittamisoikeuden poistaminen Huomautus ja kirjallinen varoitus merkitään Terhikki-rekisteriin 10 vuoden ajaksi. Ammatinharjoittamisoikeuden rajoitukset tai poisto pysyvät Terhikissä 10 v henkilön kuolemasta 20.10.2009 Markus.Henriksson@valvira.fi 24 12
Valviran Terhikki-rekisteri: terveydenhuollon ammattihenkilöiden keskusrekisteri Rekisteriin merkitään henkilötiedot ja ammatinharjoittamisoikeudet. Rekisteriin merkitään tiedot myös, jos ammattitoiminnassa on todettu moitittavuutta, virheellisyyttä tai laiminlyöntejä sekä ammattitoiminnassa saadusta varoituksesta, sakkotai vankeusrangaistuksesta, viraltapanosta tai virantoimituksesta pidättämisestä. Tieto ammatinharjoittamisoikeudesta ja sen mahdollisista rajoituksista on julkinen. 20.10.2009 Markus.Henriksson@valvira.fi 25 Seuraamukset valvonta-asioissa 20.10.2009 Markus.Henriksson@valvira.fi 26 13
Seuraamukset valvonta-asioissa vuosina 2003-2008 2003 2004 2005 2006 2007 2008 KANTELUT + MUU VALVONTA YHTEENSÄ päätöksiä päätöksiä päätöksiä päätöksiä päätöksiä päätöksiä Ratkaistuja asioita 393 393 388 463 538 675 Seuraamukset: huomion kiinnittäminen 46 34 43 43 80 55 huomautus 40 35 31 26 42 45 oikeuden rajoitus 15 20 10 14 18 18 oikeuden poistaminen 11 14 8 12 13 49 kirjallinen varoitus 9 6 5 4 12 13 SEURAAMUKSET YHTEENSÄ 121 109 97 99 165 180 Seuraamuksiin johtaneet/ ratkaistut asiat 30,8 % 27,7 % 25,0 % 21,4 % 30,7 % 26,7% Oikeuksien palauttaminen osittain tai kokonaan 2 2 2 3 0 4 20.10.2009 Markus.Henriksson@valvira.fi 27 14