Valvira ja sosiaali- ja terveydenhuollon valvonta

Transkriptio

1 Valvira ja sosiaali- ja terveydenhuollon valvonta Ylilääkäri Markus Henriksson Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira

2 Miten potilaan oikeus hyvään hoitoon ja kohteluun voidaan turvata? Asianmukaisella koulutuksella ja omavalvonnalla Kouluttajien, samaistumiskohteiden ja avainasiantuntijoiden hyvällä esimerkillä Asianmukaisilla työn järjestelyillä Hyvällä työyhteisöllä, hyvällä kollegiaalisuudella Hyvällä esimiestoiminnalla Hyvällä työnantajatoiminnalla Järjestöjen ohjeilla ja linjauksilla Viranomaisten ohjauksella ja valvonnalla

3 Terveydenhuoltoa ohjaavat ja valvovat mm.: Sosiaali- ja terveysministeriö Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira Aluehallintovirastot AVIt (ent. lääninhallitukset) THL, TTL ja FIMEA Eduskunnan oikeusasiamies Oikeuskansleri Tietosuojavaltuutettu Potilasvakuutuskeskus PVK, potilasvahinkolautakunta Kuluttajaviranomaiset Poliisi

4 TEO ja STTV yhdistyivät: uusi Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto VALVIRA aloitti toimintansa Myös sosiaalihuollon valvontaa tuli uuden viraston tehtäväksi vuonna Lääninhallitukset lakkasivat: uudet aluehallintoviranomaiset AVIt vastaavat sosiaali- ja terveydenhuollon aluetason valvonnasta alkaen Sosiaali- ja terveydenhuollon valvonnan voimavarat (henkilöstömäärä, määrärahat) eivät lisääntyneet

5 Perustehtävämme Valvira parantaa ohjauksen ja valvonnan keinoin elinympäristön terveysriskien hallintaa sekä oikeusturvan toteutumista ja palvelujen laatua sosiaali- ja terveydenhuollossa

6 Visio ja perustehtävä VISIO 2015 Valvira varmistaa väestön oikeuden terveyttä ja hyvinvointia tukevaan elinympäristöön sekä riittäviin ja turvallisiin sosiaali- ja terveyspalveluihin. PERUSTEHTÄVÄ Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira on STM:n hallinnonalan keskusvirasto, joka edistää väestön terveyttä ja toimintakykyä valvonnan edellyttämän ohjauksen sekä ennakoivan ja jälkikäteisen valvonnan keinoin. 6

7 Strategiset linjaukset Strategiset linjaukset Tunnistamme ja ennakoimme väestön terveyteen ja hyvinvointiin sekä palvelujärjestelmään liittyvät riskit ja kohdennamme työtämme tämän perusteella. 2. Huolehdimme erityisesti niiden ihmisten oikeuksista, jotka eivät itse pysty niitä puolustamaan. 3. Yhdenmukaistamme sosiaali- ja terveysalan valvonnan sekä valvonnan edellyttämän ohjauksen saumattomaksi kokonaisuudeksi koko maassa. 4. Ohjaamme toiminnanharjoittajia tehostamaan omavalvontaa. 5. Toimimme ja vaikutamme aktiivisesti EU:ssa ja kansainvälisessä yhteistyössä. 6. Parannamme asiakaspalveluamme ja perustamme toimintamme laadunhallintaan 7. Luomme toimivan ja tasapainoisen sisäisen rakenteen. 8. Parannamme johtamisen laatua sekä työhyvinvointia. VALINTA SUUNTA 7

8 Toimialamme keskeisimmät lait alkoholilaki tupakkalaki kemikaalilaki terveydensuojelulaki geenitekniikkalaki elintarvikelaki laki potilaan oikeuksista laki terveydenhuollon ammattihenkilöistä kansanterveyslaki erikoissairaanhoitolaki mielenterveyslaki laki yksityisestä terveydenhuollosta sosiaalihuoltolaki

9 Toimimme prosessiorganisaationa Hallinto Taloudelliset toimintaedellytykset Henkisten voimavarojen hallinta Valvonta Reaktiivinen valvonta Suunnitelmaperustainen valvonta Valvottavien neuvonta ja ohjaus sekä asiakirjalausunnot Kemikaalit Arviointi Riskinhallinta Kemikaalitiedot Valvovien viranomaisten ohjaus Viraston päällikkö Viestintä & Sisäinen tarkastus Valtakunnalliset valvontaohjelmat Tilannekohtainen ohjaus Luvat Ammattioikeudet Elinkeinon harjoittaminen Terveys ja tutkimus ml. terveydensuojelu Laitteet ja tarvikkeet Tiedon hallinta ja tietohallinto Operatiivisen toiminnan tuki Tietopalvelut ja johtamisen tuki Varmennepalvelut

10 Valvonta -prosessin tehtäväalueet Reaktiivinen valvonta Yksittäistapausten jälkivalvonta - kantelut - viranomaisten ja muiden tahojen ilmoitukset yms. - muiden viranomaisten pyytämät lausunnot (toiminnan asianmukaisuuden arviointia koskevissa asioissa) - kansainvälisissä toimielimissä käsiteltäviin sosiaali- ja terveydenhuoltoa koskeviin ihmisoikeusasioihin liittyvät lausunnot Valvontasuunnitelmiin perustuva valvonta Valtakunnalliset valvontasuunnitelmat ja ohjelmat Valvottavien ohjaus ja neuvonta sekä asiakirjalausunnot Puhelimitse, postitse ja sähköpostitse tapahtuva ohjaus ja neuvonta, koulutustoiminta, konsultaatioavun antaminen yms. Asiantuntijalausunnot muille viranomaisille (mm. vakuutuslääketiet.) Markus.Henriksson@valvira.fi 10

11 Sosiaali- ja terveydenhuollon valvonta herätteet ja vaikuttamiskeinot So-te kentän yhteydenotot ja ohjaustarpeet Tilastot, raportit, selvitykset Valvontailmoitukset Kantelut Muiden viranomaisten ratkaisut ja välittämät tiedot Lausuntopyynnöt Lainsäädän töhankkeet Lainsäädäntöön vaikuttaminen; EOA:n, OKA:n, Koulutukseen tuomioist. ratkaisuista vaikuttaminen tiedottaminen; Aloitteet; informaatio EOA:lle Toimintaohjeet kentälle Tarveperusteinen tapauskohtainen neuvonta, opastus ja konsultointi Valvontaohjelmien perusteella toteutettava valvonta Yksittäiset päätökset ja niistä viestintä Asioiden selvittämisen yhteydessä esille tulleet asiat Uusi lainsäädäntö Oikeusturva, palvelujen asianmukaisu us ja laatu -Painoalueille kohdennettu koulutus - Muu koulutus Pysyvien asiantuntijoi den esille nostamat seikat Toimintaympäristön muutokset Ala- ja aihekohtainen vaikuttaminen; Ajankohtaisvai Kentän ohjaus kuttaminen verkostojen kautta Yhteistyöhank keet; Työryhmien kautta vaikuttaminen Työryhmien ja verkostojen kautta esiin nousseet asiat Omat kyselyt toimintayksikköihin Tutkimus- ja kehittämisaloitte et Kentän ohjaus ja valvonta järjestöjen ym. kumppanuudella Informaatio periaatteellisista linjoista ja ratkaisuista kentälle ja avainryhmille Media Koulutustoiminnan kautta saatu tilannetieto Omat kokemukset; Potilaiden, omaisten ja järjestöjen viestittämät kokemukset Kumppanien ja sidosryhmien viestit Opetusta antavista organisaatioista saatavat viestit Hallitusohjelma, Kansalliset ohjelmat ja painoalueet

12 Mitä valvotaan? terveydenhuollon ammattihenkilöiden valvonta terveydenhuollon toimintayksiköiden valvonta sosiaalihuollon toimintayksiköiden valvonta geenitekniikan käytön valvonta terveydensuojelulain mukainen valvonta - laboratorioiden hyväksymismenettelyyn liittyvät lausunnot ja laboratorioiden valvonta - asumisterveyteen liittyvät lausunnot - talousvesihygieenisten ja allasvesihygieenisten osaamistestaajien valvonta alkoholilain mukainen valvonta - valmistajien, tukkumyyjien ja käyttöluvanhaltijoiden valvonta - alkoholin tuotevalvonta tupakkalain mukainen valvonta - mainontakiellon ja pakkausmerkintöjen valvonta Markus.Henriksson@valvira.fi 12

13 Terveydenhuollon valvonnan tarkoitus Varmistaa potilasturvallisuus ja edistää terveydenhuoltopalvelujen laatua ennalta ehkäisemällä epäasianmukaisia hoito- ja toimintakäytäntöjä ja puuttumalla säädösten vastaiseen tai muutoin virheelliseen menettelyyn tai laiminlyönteihin. Selvittää ja arvioida, onko terveydenhuollon ammattihenkilö/terveydenhuollon toimintayksikkö noudattanut voimassa olevia säädöksiä, ammattieettisiä velvollisuuksia, annettuja ohjeita ja määräyksiä

14 Mitä valvontaviranomaiset Valvira ja AVIt mm. eivät tee Emme valvo sähköisiä potilasasiakirjajärjestelmiä myyviä yrityksiä (valvomme toimintayksikkö-ostajien toimintaa) Emme ota kantaa organisaatiorakenteeseen tai ns. johtosääntökiistoihin, ellei kysymyksessä ole ilmeinen lainvastaisuus tai ilmeinen potilasturvallisuuden vaarantuminen Emme anna korvauksia tai maksusitoumuksia

15 Valvira käsittelee terveydenhuollon ammattihenkilön ohjaukseen ja valvontaan liittyvät asiat erityisesti silloin, kun kysymyksessä on Periaatteellisesti tärkeä tai laajakantoinen asia Epäily hoitovirheestä, joka on johtanut kuolemaan tai vaikeaan vammautumiseen Oikeuslääkärin tekemään kuolemansyyn selvittämiseen liittyvä asia Asia, joka saattaa edellyttää turvaamis- tai kurinpitotoimenpiteitä Asia, jota AVI on esteellinen käsittelemään Muut asiat käsitellään aluehallintovirastoissa; Valviran tehtävänä on ohjata niitä yhdenmukaisiin ratkaisukäytäntöhihin

16 Terveydenhuollon ammattihenkilöiden ja organisaatioiden ohjaus ja valvonta Valvira: Ammattihenkilöiden ohjaus ja valvonta oikeus hallinnolliseen ohjaukseen, kurinpitoon (kirjallinen varoitus) ja turvaamistoimiin (oikeuden/luvan rajoittamiseen ja poistamiseen, Organisaatioiden ohjaus ja valvonta oikeus hallinnolliseen ohjaukseen, uhkasakon asettamiseen AVIt omilla alueillaan: ammattihenkilöiden valvonta ja organisaatioiden valvonta; tarkastuskäyntien toteuttaminen oikeus hallinnolliseen ohjaukseen, uhkasakon asettamiseen

17 Terveydenhuollon ammattihenkilön valvontaan liittyvät asia voi tulla vireille monella tavalla: Potilaan tai omaisen tekemänä kanteluna Apteekin, esimiehen, poliisin tai muun viranomaisen tai henkilön omalla ilmoituksella Viranomaisen lausuntopyynnöllä Valviran tai AVIn omalla aloitteella

18 TEOn/Valviran terveydenhuollon valvonta-asiat Yhteensä uusia asioita Yhteensä ratkaistuja asioita Yhteensä keskeneräisiä asioita (vuodenvaiht.) Markus.Henriksson@valvira.fi 18

19 KPL TEOn / Valviran uudet vireille tulleet terveydenhuollon valvonta-asiat Lausuntopyynnöt 182 "Muun valvonnan asiat" 600 Kantelut Markus.Henriksson@valvira.fi 19

20 Potilaan (tai omaisen) tyytymättömyyden tai tiedon puutteen käsittelyn suositeltava marssijärjestys 1. Suora yhteydenotto hoitavaan henkilöön 2. Yhteydenotto hoitavaan henkilöön potilasasiamiehen avulla 3. Yhteydenotto toimintayksikön hoitavan henkilön esimieheen 4. Kirjallinen muistutus toimintayksikön ylilääkärille 5. Kantelu aluehallintovirastoon tai Valviraan

21 Kirjallisten muistutusten asianmukaisella käsittelyllä voidaan todennäköisesti ehkäistä osa epätarkoituksenmukaisista kanteluista Kirjallinen vastaaminen 1-3 viikon, viimeistään 4 viikon kuluessa Ei provosoiduta, vaikka provosoitaisiin Vastataan siihen, mitä kysytään Luonteva pahoittelu ja mahdollisten jatkotoimenpiteiden kuvaus Markus.Henriksson@valvira.fi 21

22 Terveydenhuollon kantelut Kantelut eivät kuvaa yleistä palvelujen laatutasoa eivätkä ole osuva tai luotettava potilasturvallisuuden mittari. Kantelut voivat osoittaa tärkeitä epäkohtia, joihin kehittämis- tai korjaustoimenpiteitä on syytä kohdistaa. Kantelun käsittelyssä on ensisijaisesti kysymys sen arvioinnista, mikä on asianmukaista hyvää hoitoa ja kohtelua. Suurin osa moitteista kohdistetaan ensisijaisesti lääkäreihin

23 Mistä kannellaan? Hoitoon pääsystä (viiveet, estely, hoitopaikan valinta ) Diagnoosivirheistä (väärä dg, viivästynyt dg) Hoidon/tutkimuksen puutteesta, viiveistä, virheistä, laiminlyönnistä Huolimattomuudesta, välinpitämättömyydestä, valvonnan laiminlyönnistä yms. Potilaan/omaisten informoinnista, potilaan kuulemisesta Potilasasiakirjamerkinnöistä, tarkastusoikeuden käytöstä, salassapidosta Käytöksestä ja kohtelusta Markus.Henriksson@valvira.fi 23

24 Esim. 1: KANTELUASIAN KÄSITTELYPROSESSI Kantelukirje saapuu Arvioidaan, kuuluuko Valviran toimivaltaan Määrätään asialle esittelijä Selvitysvaihe Pyydetään hoitoon osallistuneiden selvitykset toiminnasta vastaavan lausunto potilasasiakirjat, kuolemansyynselvitysasiakirjat ym. Arviointivaihe Pyydetään yksi tai useampia asiantuntijalausuntoja Käytetään omaa asiantuntemusta Kuuleminen (jos moitittavaa) Esittelijä laatii ratkaisuehdotuksen ja esittelee sen ratkaisijalle Ratkaisu lähetetään kantelijalle ja niille tahoille, joilta pyydetty selvityksiä mahdollista hallinnollista ohjausta (käsityksen ilmaisu, huomion kiinnittäminen, huomautus) saaville erikseen tiedoksi asiantuntijalausunnon antaneille

25 Esim. 2: APTEEKIN ILMOITUKSELLA VIREILLE TULLEEN ASIAN KÄSITTELYPROSESSI Ilmoitus vastaanotetaan (puhelimitse tai kirjallisesti) Arvioidaan, onko syytä aloittaa asian selvittäminen Määrätään asialle esittelijä Selvitysvaihe Reseptikysely lääkärin/hammaslääkärin toimialueen apteekkeihin Selvityspyyntö lääkärille/hammaslääkärille potilaiden hoidosta + potilasasiakirjat Selvitysvaiheen jatko (tarvittaessa) Vastaanottotarkastus Lausunto työnantajalta/esimieheltä Omat potilasasiakirjat * Mahd. poliisilta yms. asiakirjat * Lausunto hoitavalta lääkäriltä * Terveydentilan ja toimintakyvyn selvitys * Ammattitaidon selvitys Palaveri, jos LTK - harkinta Arviointivaihe Pyydetään yksi tai useampia asiantuntijalausuntoja: yl. potilaiden hoidon asianmukaisuudesta Käytetään omaa asiantuntemusta Kuuleminen (jos moitittavaa) Esittelijä laatii ratkaisuehdotuksen ja esittelee sen asian ratkaisevalle virkamiehelle tai ammattihenkilöiden valvontalautakunnalle Ratkaisu (virkamies/lautakunta) asianomaiselle terveydenhuollon ammattihenkilölle päätös: ei epäasianmukaisuutta / hallinnollista ohjausta (käsityksen ilmaisu, huomion kiinnittäminen, huomautus) / kirjallinen varoitus =rangaistus / turvaamistoimenpide (oikeuksien rajoittaminen tai poistaminen) tiedoksi asiantuntijalausunnon antaneille Terhikkiin: huomautus, varoitus ja turvaamistoimenpide; Viralliseen lehteen: turvaamistoimenpide Markus.Henriksson@valvira.fi 25

26 Työnantaja on ensisijainen palveluksessaan olevaa / toimintayksikössään työskentelevää terveydenhuollon ammattihenkilöä valvova taho, ja ainoa, jolla on mahdollisuus puuttua toimintaan reaaliaikaisesti ja varmistaa potilasturvallisuus ajoissa Markus.Henriksson@valvira.fi 26

27 Milloin terveydenhuollon ammattihenkilöä koskeva toimintayksikön ilmoitus Valviralle tulisi tehdä? Silloin, kun on perusteltu syy epäillä ammattihenkilön vaarantavan potilasturvallisuuden, ja kun pitkän aikavälin potilasturvallisuutta ei pystytä varmistamaan esimiehen toimenpitein: Henkilö ei ymmärrä omaa tilaansa, eikä hän ole asianmukaisessa hoidossa, eivätkä työnjohdolliset tai koulutukselliset toimenpiteet ole riittäviä tai mahdollisia

28 Laki Valvirasta (669/2008) 6 : Tietojen antaminen Valtion ja kunnan viranomainen sekä muu julkisoikeudellinen yhteisö, Kansaneläkelaitos, Eläketurvakeskus, potilasvahinkolautakunta, eläkesäätiö ja muu eläkelaitos, vakuutuslaitos, huoltotoimintaa tai sairaanhoitotoimintaa harjoittava yhteisö tai laitos sekä apteekki ovat velvollisia pyynnöstä antamaan maksutta virastolle 2 :ssa tarkoitettujen tehtävien suorittamiseksi tarpeelliset tiedot ja selvitykset sen estämättä, mitä salassapitovelvollisuudesta säädetään. Edellä 1 momentissa tarkoitetuilla on oikeus ilman viraston pyyntöäkin ilmoittaa sille seikasta, joka voi vaarantaa asiakas- tai potilasturvallisuutta Markus.Henriksson@valvira.fi 28

29 Kun vastaat selvityspyyntöön: Huom. selvityspyyntö ei ole rangaistus eikä itsessään kannanotto kantelun aiheellisuuteen tai muuhun siinä esitettyyn; selvitysten antaminen on vääjäämätön osa th-ammattihenkilön työtä Nuku yhden yön yli ; älä provosoidu vastahyökkäykseen tai tunnevaltaiseen vastaamiseen; vastaa siihen mitä kysytään ja tuo muita asioita esiin vain siinä määrin kuin kysymysten kannalta tarpeen Tutustu ao. potilasasiakirjoihin; viittaa selvityksessäsi niihin, joilta olisi myös syytä pyytää selvitys; viittaa toimintayksikön ohjeisiin Neuvottele esimiehen ja muiden hoitoon osallistuneiden kanssa; esimies: auta alaistasi, estä selvästi epäasianmukaisen selvitysten syntyminen Selvityksen lukee aina myös muu kuin lääkäri ja usein myös kantelija itse: käytä ymmärrettävää, asiallista ja loukkaamatonta kieltä Mahdollinen luonteva pahoittelu ja mahdollisten jatkotoimenpiteiden kuvaus Konsultoi tarvittaessa asiantuntijoita, käytä hoitosuosituksia; tarvittaessa kysy Valvirasta menettelytavoista tai (ehkä erityisesti kun poliisiasia) konsultoi ammattiliiton lakimiestä Markus.Henriksson@valvira.fi 29

30 Kun vahinko tapahtuu: on tehtävä kaikki tilanteen korjaamiseksi tulee kirjata keskeiset seikat potilasasiakirjoihin ja herkästi myös erilliseen muistioon tuoreeltaan tapahtuma-aika (myös klo-aika) ja paikka potilaan kliiniset tiedot potilasta hoitaneet henkilöt yksityiskohtaiset tiedot tapahtumien kulusta olivatko potilasasiakirjat yms. informaatio käytettävissä käytännön vastuunjako toimintayksikössä ko. tilanteessa toimintayksikön voimassa olevat ohjeet ajankohtainen kokonaistilanne yksikössä (ruuhka yms.) korjaamistoimenpiteet ja annettu potilas- ja omaisinformaatio

31 Valvontaseuraamukset (Laki terveydenhuollon ammattihenkilöistä 559/1994) Hallinnollinen ohjaus Käsityksen ilmaiseminen Huomion kiinnittäminen Huomautus Kirjallinen varoitus Turvaamistoimenpiteet Ammatinharjoittamisoikeuden rajoitus Ammatinharjoittamisoikeuden poistaminen Huomautus ja kirjallinen varoitus merkitään Terhikki-rekisteriin 10 vuoden ajaksi. Ammatinharjoittamisoikeuden rajoitukset tai poisto pysyvät Terhikissä 10 v henkilön kuolemasta Markus.Henriksson@valvira.fi 31

32 Seuraamukset vuosina Seuraamukset valvonta-asioissa vuosina KANTELUT + MUU VALVONTA YHTEENSÄ päätöksiä päätöksiä päätöksiä päätöksiä päätöksiä päätöksiä Ratkaistuja asioita Seuraamukset: huomion kiinnittäminen huomautus oikeuden rajoitus oikeuden poistaminen kirjallinen varoitus SEURAAMUKSET YHTEENSÄ Seuraamuksiin johtaneet/ ratkaistut asiat 27,70 % 25,00 % 21,40 % 30,70 % 26,70 % 28,00 % Oikeuksien palauttaminen osittain tai kokonaan Markus.Henriksson@valvira.fi 32

33 Valviran vuonna 2009 ratkaisemat valvonta-asiat kohteena olevan terveydenhuollon ammattihenkilöryhmän mukaisesti 5,0 % Lääkärit Hammaslääkärit 13,7 % Hoitohenkilöt (sairaanhoitajat, kätilöt, terveydenhoitajat) Psykologit, psykoterapeutit 4,7 % 68,7 % Farmaseuttiset henkilöt (proviisorit, farmaseutit) Muut laillistetut ammattihenkilöt Koulutetut kiropraktikot/naprapaatit/osteop aatit Muut nimikesuojatut ammattihenkilöt Muut Markus.Henriksson@valvira.fi 33

34 Valviran Terhikki-rekisteri: terveydenhuollon ammattihenkilöiden (v:sta 2009 myös 4 vuotta suorittaneiden lääketieteen opiskelijoiden) keskusrekisteri Rekisteriin merkitään henkilötiedot ja ammatinharjoittamisoikeudet. Rekisteriin merkitään tiedot myös, jos ammattitoiminnassa on todettu moitittavuutta, virheellisyyttä tai laiminlyöntejä sekä ammattitoiminnassa saadusta varoituksesta, sakkotai vankeusrangaistuksesta, viraltapanosta tai virantoimituksesta pidättämisestä. Tieto ammatinharjoittamisoikeudesta ja sen mahdollisista rajoituksista on julkinen Markus.Henriksson@valvira.fi 34

35 Miten muistutukset ja valvontaviranomaisten ym. ratkaisut käsitellään toimintayksikössäsi? Osana jotakin laadun ja turvallisuuden omavalvontajärjestelmää? Ylilääkärin/johtajan johdolla henkilöstökokouksissa? Säännöllisesti meeting - ohjelmassa? Toimintayksikön johtoryhmässä? Esimiehen ja alaisen välisissä keskusteluissa? Ei mitenkään? Markus.Henriksson@valvira.fi 35

36 Valvonnallako kohtelu ja turvallisuus paremmiksi? Kyllä mutta myös valvonnan itsensä tulee olla kaikille osapuolille turvallista ja kohteliasta. Kantelun, selvitysten tai muutoin valvontaasioiden kohteeksi tulleet tarvitsevat esimiesten, työyhteisön ja kollegojen tukea. Lisätietoja: