TUOTTAJALAKI (esitysluonnos laiksi sosiaali- ja terveyspalvelujen tuottamisesta)

Transkriptio

1 TUOTTAJALAKI (esitysluonnos laiksi sosiaali- ja terveyspalvelujen tuottamisesta) Lasse Lehtonen, OTT, LT Hallintoylilääkäri, terveysoikeuden professori Lasse Lehtonen 1

2 Aihealueet nykytilanne tuottajalain pääasiallinen sisältö lyhyt vaikutusarviointi Lasse Lehtonen 2

3 Elinkeinovapaus PerL 18 : Jokaisella on oikeus lain mukaan hankkia toimeentulonsa valitsemallaan työllä, ammatilla tai elinkeinolla. Ammatinharjoittamisen tekeminen luvanvaraiseksi loukkaa perustuslaissa turvattua elinkeinovapautta. terveydenhuollossa on kuitenkin perusteltua säädellä oikeutta ammatin tai elinkeinon harjoittamiseen. Perusteena elinkeinovapauden rajoitukselle on potilaiden henkilökohtaisen turvallisuuden suojaaminen Lasse Lehtonen 3

4 Ammattihenkilöt Laki terveydenhuollon ammattihenkilöistä (559/1994) Laillistetut, luvan saaneet ja nimikesuojatut ammattihenkilöt sekä muut ammattihenkilöt Laki sosiaalihuollon ammattihenkilöistä (817/2015) Sosiaalihuollon ammattihenkilöitä ovat: 1) ne, jotka ovat tämän lain nojalla saaneet ammatinharjoittamisoikeuden (laillistettu ammattihenkilö); 2) ne, joilla tämän lain nojalla on oikeus käyttää sosiaalihuollon ammattihenkilön ammattinimikettä (nimikesuojattu ammattihenkilö) Lasse Lehtonen 4

5 Toimintayksiköitä koskeva lainsäädäntö Kansanterveyslaki (66/1972) Erikoissairaanhoitolaki (1062/1989) Terveydenhuoltolaki (sisältölaki) (1326/2010) Laki yksityisestä terveydenhuollosta (152/1990) Uudistamista valmisteltu usean vuoden ajan Sosiaalihuoltolaki (1301/2014) Laki yksityisistä sosiaalipalveluista (922/2011) Lasse Lehtonen 5

6 Yksityinen terveydenhuolto Sosiaali- ja terveysministeriö asetti 8 päivänä syyskuuta 2014 yksityisen sosiaali- ja terveydenhuollon lainsäädännön työryhmän 31 päivänä joulukuuta 2015 päättyväksi toimikaudeksi. Sosiaali- ja terveysministeriö täydensi 24 päivänä marraskuuta 2014 työryhmän toimeksiantoa lisäämällä työryhmän tehtäväksi hallituksen päätöksen rakennepoliittisen ohjelman toimeenpanosta 29 päivänä marraskuuta 2013 toimeenpanon. Työryhmä asetti 13 päivänä elokuuta 2015 alatyöryhmän valmistelemaan rekistereitä koskevia asioita. Rekisterialatyöryhmän toimikausi asetettiin päättyväksi samoin kuin yksityisen sosiaali- ja terveydenhuollon lainsäädännön työryhmän. Työryhmän ja rekisterialatyöryhmän toimikautta jatkettiin 31 päivään maaliskuuta 2016 saakka Lasse Lehtonen 6

7 Terveydenhuollon valvonta Potilasvakuutus Kuluttajaviranomaiset Tietosuojavaltuutettu Valvira Lääkäriliitto Terveydenhuollon ammattihenkilö/ toimintayksikkö AVI Oikeusasiamies ja oikeuskansleri Työantaja Potilas Tuomioistuimet Poliisi ja syyttäjälaitos Lasse Lehtonen 7

8 Nykytilanteen ongelmia Ei kattavaa palvelutuottajien hakemistoa Hajaantunut valvonta Yksityisen terveydenhuollon kiinteistökohtainen lupa Terveydenhuoltohenkilöiden vuokraus ei ole yksityisestä terveydenhuollosta annetun lain mukaista toimintaa Apteekkipalvelut monen lain alla Luvanvaraisuus ja ilmoituksenvaraisuus eri tavalla eri laeissa Lasse Lehtonen 8

9 Luonnos hallituksen esitykseksi laiksi sosiaali- ja terveyspalvelujen tuottamisesta Hallituksen esityksessä ehdotetaan säädettäväksi uusi sosiaali- ja terveyspalvelujen tuottamista koskeva laki. Lailla kumottaisiin voimassa oleva yksityisistä sosiaalipalveluista annettu laki ja yksityisestä terveydenhuollosta annettu laki Lasse Lehtonen 9

10 Esityksen (41 pykälää) keskeinen sisältö Voimassa olevan yksityisiä sosiaali- ja terveyspalveluja koskevan lainsäädännön mukaisen lupa- ja ilmoitusmenettelyn sijasta ehdotetaan otettavaksi lakiin kaikkia palvelun tuottajia koskeva rekisteröintimenettely Toiminnan aloittaminen edellyttäisi, että sekä palvelun tuottaja että palveluyksikkö olisi rekisteröity sosiaali- ja terveydenhuollon palvelun tuottajien rekisteriin ja että rekisteröinnistä olisi annettu päätös Lasse Lehtonen 10

11 1 : Lain tarkoitus Tämän lain tarkoituksena on: 1) varmistaa sosiaali- ja terveyspalveluja käyttävän asiakkaan tai potilaan asiakas- ja potilasturvallisuus; 2) varmistaa laadultaan hyvät sosiaali- ja terveyspalvelut; Vrt 8 : Sosiaali- ja terveyspalvelun on oltava laadukasta, asiakaskeskeistä, turvallista ja asianmukaisesti toteutettua. 3) edistää palvelun tuottajan ja viranomaisen välistä yhteistyötä Lasse Lehtonen 11

12 3 : Määritelmät Tässä laissa tarkoitetaan: 1) palvelun tuottajalla maakuntalain 51 :ssä tarkoitettua laitosta, yksityistä henkilöä sekä yhtiötä, osuuskuntaa, yhdistystä, säätiötä ja muuta yhteisöä, joka tuottaa 2 ja 3 kohdassa tarkoitettuja sosiaali- ja terveyspalveluja; 4) palveluyksiköllä hallinnollisesti järjestettyä kokonaisuutta, jossa tuotetaan sosiaali- ja terveyspalveluja; Mutta mikä on sairaala? Lasse Lehtonen 12

13 4 :Oikeus tuottaa sosiaali- ja terveyspalveluja Sosiaali- ja terveyspalveluja saa tuottaa palvelun tuottaja, joka on rekisteröity ja jonka palveluyksikkö on rekisteröity 17 :n mukaisesti palvelun tuottajien rekisteriin Lasse Lehtonen 13

14 10 : Palvelun tuottajien rekisteri Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto ja aluehallintovirastot ylläpitävät valtakunnallista rekisteriä tässä laissa tarkoitettua palvelun tuottajien ja sosiaali- ja terveyspalvelujen rekisteröintiä, valvontaa ja tilastointia varten. Vastuullisena rekisterinpitäjänä toimii Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Lasse Lehtonen 14

15 7 : Henkilöstö Sosiaali- ja terveyspalvelun toteuttamisessa on oltava palvelun tuottajan toiminnan edellyttämä henkilöstö Henkilöstön määrästä ja kelpoisuusvaatimuksista on voimassa lisäksi, mitä niistä muualla lainsäädännössä erikseen säädetään Lasse Lehtonen 15

16 8 :Vastuu palvelujen laadusta Palvelun tuottajan on nimettävä palveluille vastuuhenkilö, jonka on johdettava ja valvottava, että palvelut täyttävät niille säädetyt edellytykset koko sen ajan, kun palveluja toteutetaan. Vastuuhenkilöllä on oltava toiminnan edellyttämä, asianmukainen koulutus, kokemus ja ammattitaito Lasse Lehtonen 16

17 Vastuuhenkilöä koskevat vaatimukset Tarkoituksena on tässä laissa selkeyttää ja yhtenäistää terveyden- ja sosiaalihuollon palvelun tuottajan vastuuhenkilöltä vaadittavia edellytyksiä muun muassa siten, että vastuuhenkilön olisi tosiasiasiassa kyettävä johtamaan ja valvomaan, että tämän lain mukaiset edellytykset palvelutoiminnassa täyttyvät. Vastuuhenkilön koulutuksen, kokemuksen ja ammattitaidon tulisi olla tehtävään soveltuva. Esimerkiksi silloin, kun palvelu olisi jokin tietty erikoisala, tulisi vastuuhenkilön koulutuksen, kokemuksen ja ammattitaidon olla sellainen, että hän pystyy vastaamaan palvelutoiminnasta. Arvioitavaksi voisi tulla esimerkiksi, voiko yleislääkäri vastata erikoislääkäritoiminnasta Lasse Lehtonen 17

18 9 : Omavalvonta Palvelun tuottajan on valvottava oman toimintansa laatua ja asianmukaisuutta sekä asiakas- ja potilasturvallisuutta. Palvelun tuottajan on laadittava toiminnan laadun, asianmukaisuuden ja turvallisuuden varmistamiseksi omavalvontasuunnitelma, joka kattaa kaikki palvelujen tuot-tajan ja sen lukuun tuotetut palvelut. Palvelun tuottajan on pidettävä omavalvontasuunnitelma julkisesti nähtävänä Lasse Lehtonen 18

19 11 : Julkinen tietopalvelu Julkisessa tietopalvelussa on asiakkaan, potilaan ja julkisen palvelun järjestäjän tiedon saantia varten tiedot sosiaali- ja terveyspalveluista ja palvelujen tuottajista Lasse Lehtonen 19

20 17 : Rekisteröiminen Rekisteriviranomainen rekisteröi palvelun tuottajien rekisteriin palvelun tuottajan, joka täyttää lain 5 :ssä säädetyt rekisteröinnin edellytykset. Palvelun tuottajan on 13 :n 2 ja 3 momentissa tarkoitetuilla tiedoilla osoitettava, että sen palveluyksikköjen toiminta täyttää 2 luvussa säädetyt toimintaedellytykset. Rekisteriviran-omainen rekisteröi palveluyksikön viipymättä palvelun tuottajien rekisteriin palvelun tuottajan ilmoittamien tietojen perusteella... Rekisteriviranomaisen on tehtävä päätös palvelun tuottajan rekisteröimisestä, palvelutoiminnan rekisteröimisestä sekä rekisteröinnin muutoksesta tai hylkäämisestä. Rekisteriviran-omainen voi tarvittaessa rekisteriin merkitsemistä koskevassa päätöksessä asettaa asiakas- ja potilasturvallisuuden varmistamiseksi välttämättömiä ehtoja palvelulle. Tämän lain nojalla tehtyyn rekisteri- ja valvontaviranomaisen päätökseen haetaan muutosta valittamalla hallinto-oikeuteen siten kuin hallintolainkäyttölaissa (586/1996) säädetään Lasse Lehtonen 20

21 18 Yhteinen palveluyksikkö ja vastuullisen palveluntuottajan velvollisuudet Palvelun tuottajat voivat keskenään sopia, että ne rekisteröivät yhteisen palveluyksikön. Yhteiseen palveluyksikköön kuuluvien palvelun tuottajien on valittava keskuudestaan vastuullinen palveluntuottaja, joka edustaa muita yhteisen palveluyksikön palveluntuottajia rekisteri- ja valvontaviranomaisessa asioissa, jotka koskevat yhteisessä palveluyksikössä toteutettuja palveluja Lasse Lehtonen 21

22 20 Valvonta ja siihen liittyvä ohjaus?? Tähän lakiin perustuvan toiminnan yleinen ohjaus, suunnittelu, kehittäminen ja valvonta kuuluu sosiaali- ja terveysministeriölle. Aluehallintovirasto valvoo toimialueellaan sosiaali- ja terveyspalvelujen lainmukaisuutta ja antaa siihen liittyvää ohjausta Lasse Lehtonen 22

23 33 : Asiakas- ja potilasrekisterit ja vastuut Palvelun tuottaja on asiakas- ja potilasrekisterin rekisterinpitäjä. Jos toiminnalla on vastuullinen palvelun tuottaja, se on asiakas- ja potilasrekisterin rekisterinpitäjä. Kun sosiaali- ja terveydenhuoltoa tuotetaan toisen lukuun tai toimeksiannosta, vastaa palvelun järjestäjä rekisterinpitäjänä henkilötietolaissa (523/1999) rekisterinpitäjälle säädetyistä velvoitteista. Sosiaali- ja terveydenhuollon ammattihenkilö vastaa tekemistään merkinnöistä siten kuin muualla lain-säädännössä säädetään. Kun palvelun tuottaja lopettaa sopimuksen vastuullisen palveluntuottajan kanssa, hänellä on oikeus oman palvelutoimintansa jatkamista varten saada niiden asiakkaiden ja potilaiden yhteystiedot, joita hän on hoitanut sopimuksen voimassaoloaikana. Kun palvelun tuottaja lopettaa toimintansa, vastaa Kansaneläkelaitos teknisenä rekisterinpitäjänä sähköiseen potilastiedon arkistoon talletettujen asiakas- ja potilasasiakirjojen sähköisessä säilyttämisestä Lasse Lehtonen 23

24 41 : Julkisen palvelun tuottajan rekisteröinti Jos terveydenhuoltolain (1326/2010) 1 :n 1 momentissa tai sosiaalihuoltolain 2 :n 2 momentissa tarkoitetun palvelun tuottaja tekee ilmoituksen 17 :ssä tarkoitettua rekisteröintiä varten ennen tämän lain voimaantuloa, palvelun tuottaja saa lain voimaantulon jälkeen jatkaa toimintaansa noudattaen tämän lain säännöksiä, kunnes rekisteröintiä koskeva päätös on tehty. Rekisteröintipäätös on tehtävä kahden vuoden kuluessa lain voimaantulosta Lasse Lehtonen 24

25 Kilpailun toimivuus Vaikutusarviointi Markkinoille pääsyn helppous (jos vaikeutuu, hinnat nousevat ) Markkinoilta poistumisen vaikutus? Ammatinharjoittajien asema Ketjuille potilasrekisterinpitovastuu Mahdollisuus vaihtaa toimijalta toiselle? Vastuuhenkilöä koskevat vaatimukset Lääkäri vai muu johto? Lasse Lehtonen 25

26 Juridisia ym. kysymyksiä STM:n alainen Valvira vs. VM:n alainen yleinen valvontavirasto Vaatimus rekisteröintipäätöksestä (= käytännössä lupa) vs. perustuslain takaama elinkeinovapaus Rekisteröinnin tietotekninen toimivuus (vrt. Terhikki) EU-oikeuden sijoittautumisvapaus ja tunnustamisperiaate vs. vaatimus kansallisesta rekisteröinnistä Lasse Lehtonen 26