Vierianalytiikka ja sen etähallintajärjestelmä Liisa Lehto TtT, Vieritutkimusasiantuntija Pohjolan Bioanalytiikkopäivä 23.1.2016
Sisältö Vierianalytiikasta: - Laadukas vieritutkimustoiminta ja sen osa-alueet - Kaksiportainen, vuorovaikutteinen koulutusjärjestelmä - Vieritutkimuskentän hajaantumien - Palvelupakettimalli CIT1000 Etähallintaohjelmasta: - CIT1000:iin liitettävän glukoosimittarin käyttöönotto laboratorion ulkopuolisessa yksikössä Oys:ssa - cobas IT 1000 vierianalytiikan etähallintajärjestelmä - Haasteet
Lait ja asetukset, standardit ja suositukset - Laki potilaan asemasta ja oikeudesta (785/1992) - Terveydenhuoltolaki (1326/2010) - Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista ( 629/2010) - Valtioneuvoston asetus in vitro- diagnostiikkaan tarkoitetuista laitteista (830/2000), taustalla Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi (98/79/EY) - STM:n asetus potilasasiakirjoista (298/2009) - Point-of care testing (POCT). Requirements for quality and competence, EN-ISO 22870 (2006) - Linko et al. Vieritestaus terveydenhuollossa. Moodi 33(6): 269-351 3 / 23.1.2016 /
Toiminnallinen laatu Hallinnollinen, moniammatillinen vieritutkimustyöryhmä Kaksiportainen, vuorovaikutteinen koulutusjärjestelmä Kustannusten hallinta Laadukas vieritutkimustoiminta Vieritutkimuslaitteiden, tarvikkeiden Toimintaohjeiden, harmonisointi laadunvarmistuksen standardoiminen Tulosten tallennus tietojärjestelmään 3 / 23.1.2016 / Tekninen laatu
Kaksiportainen, vuorovaikutteinen koulutusmalli Idea: Laboratorioammattilaiset kouluttavat yhdyshenkilöt yksiköissä, jotka puolestaan edelleen kouluttavat muut yksikkönsä hoitajat 5 / 23.1.2016 /
Kaksiportainen, vuorovaikutteinen koulutusjärjestelmä - Klinikan/yksikön johdon ja tukilaboratorion yhteinen sopiminen, sitoutuminen toimintaan, on tärkeä - ylilääkäri, osastonlääkärit - ylihoitaja, osastonhoitajat - Aloitusinfo hoitajille on erittäin tärkeä ( mistä tässä on kysymys ) - miten uusi toiminta edesauttaa yksikön toimintaa - käytännön toiminta yksikössä, miten muuttuu - tukilaboratorion vieritutkimusyksikön rooli 6 / 23.1.2016 /
Kaksiportainen, vuorovaikutteinen koulutusjärjestelmä - Yksiköt valitsevat yhdyshenkilön (väh 2) - Vt-asiantuntija/labhoit ja kemisti, laitevalmistajan edustaja ( usein mukana) kouluttavat yhdyshenkilöt, 2 h - Koulutuksessa käydään läpi laadukkaan vieritutkimustoiminnan osa-alueet - Varmistetaan allekirjoituksella - Yhdyshenkilöt kouluttavat muut yksikkönsä hoitajat, perehdyttämisohje apuna - Varmistetaan allekirjoituksella Lisäksi vt-yksikkö antaa tarvittaessa kaikille yksikön hoitajille - Ihopistonäytteenoton koulutus: teorialuento ja käytäntö - Laitekoulutus 7 / 23.1.2016 /
Kaksiportainen, vuorovaikutteinen koulutusjärjestelmä - Toimintaa seurataan laboratoriossa IT1000- järjestelmän kautta (kontrollit, hälytykset, tulosten liikkuminen) - Palaute: yhteiset tilaisuudet, osastokokoukset, s- posti, suomeksi - Auditoinnit, itseauditointi: ei ollut vielä, palaute - Vuorovaikutus ja jatkuva yhteydenpitäminen, tuki laboratoriolta erittäin tärkeää!! 8 / 23.1.2016 /
Vieritestauskentän hajaantuminen Riskit ja ongelmakohdat - Epäluotettavat tulokset - Virhelähteet analysoinnissa ja näytteenotossa - Puutteellinen laadunvalvonta - Vaillinainen tulosten dokumentaatio - Käyttäjää ei kyetä jäljittämään - Kohonneet kustannukset - Väärä tulkinta Virheellinen laboratoriotulos on vaarallisempi kuin ei tulosta ollenkaan Väärä diagnoosi/hoitopäätös
Laitteiden ja tarvikkeiden harmonisointi - Laitevalikoima harmonisoidaan, laboratorio kilpailuttaa, hankkii ja testaa laitteet - Reagenssien (esim. liuskat, kyvetit, kasetit tms.) ja kontrollien jakelu keskusvarastosta, prosessi kuitenkin laboratorion hallinnassa - Eränumeron seuranta laboratorion hallinnassa 12 / 31.1.2016 / Esityksen nimi ja esittäjä
Kilpailutus Laitteen validointi Reagenssit Koulutus & ohjeistus Laadunhallinta Tulosten siirtyminen tietojärjestelmiin 13 / 23.1.2016 /
Cobas IT 1000
Accu-Chek Inform II verenglukoosimittari (ACI II) 15 / 31.1.2016 / Esityksen nimi ja esittäjä
Tilannekatsaus CIT1000:iin liitettynä: 47 ACI II-mittaria, 12:llä osastolla 10 CoaguChek XS Pro-mittaria (yhtpäiv, kardos, MEDPÄ+7 INR-pkl ) Koulutettuja hoitajia: 50 yhdyshenkilöä, 733 käyttäjää 16 / 23.1.2016 / tilanne 31.8.2015
cobas IT 1000 Vierianalytiikan etähallintajärjestelmä v.2012 Rochen esitys, josta v.2016 muokannut Liisa Lehto picture laceholder
cobas IT 1000 Haasteet/Mahdollisuudet Laitteet Asetukset Yhteydet Laadunvarmistus Käyttäjät Runsas määrä käyttäjiä Koulutus Käyttöoikeudet Laadunvarmistus Tarvikkeet, laadunvarmistus Liuskojen ja kontrollinäytteiden erienhallinta Laaduntarkkailurajat / /
cobas IT 1000 Idea Vieritestin suorittaminen Potilaan hoidon käynnistäminen Tulokset cobas IT 1000:iin LIS Tulokset potilaan tietoihin Tulokset laboratoriotietojärjestelmään Hyväksyttyjen tulosten siirto Tulosten validonti / /
cobas IT 1000 - Mittarin hallinta Sertifiointi mittari a mittari a Asetukset mittari a:lle cobas IT1000:sta Asetukset (Configuration) määrittävät kaikkien sidottujen laitteiden asetukset Lokaatio - os 5 Site - OYS Potilaat Käyttäjät / /
cobas IT 1000 - Käyttäjien hallinta, sertifiointi Lokaatio - os 5 KäyttäjäID & Salasana Käyttäjät cobas IT 1000 / / Profiili -käyttäjäid, salasana Käyttöoikeudet Sertifikaatit - aika, uudelleen sertifiointi -eri laitteille Laitteet
cobas IT 1000 - Potilaiden hallinta Patient ID (HETU) Potilaat Site - OYS LIS HIS Cobas IT 1000 -Tulokset Käyttäjät Lokaatio - os 5 / /
cobas IT 1000 - Potilastulokset, kommentit, hälytykset, - Tulokset siirtyvät laitteelta cobas IT 1000:een, kun hoitaja hyväksyy tuloksen ( voi myös hylätä jos haluaa esim jos oli väärä potilas) - Pvä, klo, hetu, tekopaikka, tutkimus, tulos, tekijä, millä laitteella tulos tehty - Normaalisti jos tulos ok, siirtyy automaattisesti lab järjestelmään josta Weblabiin - Jos jotain ennalta määriteltyjä hälytyksiä liittyy tulokseen tai potilaaseen, se validoidaan labran puolesta - Myös tekijä, hoitaja, voi lisätä kommentin tuloksen yhteyteen, joka voidaan välittää tuloksen yhteydessä / /
cobas IT 1000 - Tarvikkeiden, liuskat ja kontrollit, hallinta Testiliuska Kontrollit Eränumero Exp. Date Hyväksytty Status Raja-arvot cobas IT 1000 Eränumero Exp. Date Hyväksytty Status cobas IT 1000 Käyttäjät Liuskat Kontrollit mittari a Kontrollin tulokset / /
Cobas Academy - Koulutusjärjestelmä Käyttäjien hallinta ja koulutus - Runsas määrä käyttäjiä ( sekä hoitajia että bioanal) - Käyttöoikeudet ja niiden dokumentointi ( rekisteri) - Valmiit oppimiskurssit ja kokeet; asiakkaan muokattavissa - Vapaamuotoiset kurssit ( sekä itse mittarn, että esim. näytteenoton) - Kurssit myös muiden valmistajien laitteille >> Automatisoi käyttäjien koulutusprosessin, osaamisen dokumentointi >> sertifiointi,resertifiointi >>> Työn laatu paranee, potilaiden tulosten laatu paranee, potilaiden hoito paranee / /
Haasteita käytännön työssä -Paljon eri toimijoita: kemisti, tietohallinto, laitehuolto, osasto, vieritutkimushoitaja.aikataulujen yhteensovittaminen usein haasteellista, vieritutkimusyksikkö koordinoi - Yhteisen kielen löytäminen (hoitajien kieli, Atkkieli) 26 / 23.1.2016 /
Muutosvastarinta? - Esimiehen asenne - Aloitusinfo osastolla hoitajille ERITTÄIN TÄRKEÄ -roolit selväksi 27 / 23.1.2016 /
Yhteistyö osastojen kanssa - Käytettävissä olevat henkilöstö- ja aikaresurssit - Yhdyshenkilökoulutus jossain muualla kuin osastolla - Ongelmien selvittely yhdessä, ei jätetä yksin, matala kynnys yhteydenottoihin - Jatkuva yhteydenpito, vierailut osastolla 28 / 23.1.2016 /
29 / 23.1.2016 /
Kiitos mielenkiinnostanne! liisa.lehto@nordlab.fi
23.1.2016 31 / /