Toiminnanharjoittajien omavalvonnan huomioiminen valvontaviranomaisten jälkivalvonnassa (sosiaali- ja terveydenhuollon valvonnassa) Tarja Holi johtaja Valvira 26.8.2015 Tähän esityksen nimi/tekijä 1
Sosiaali- ja terveydenhuollon valvonnasta Reaktiivinen valvonta (yl. yksittäistapausten jälkikäteisvalvontaa): valvontailmoitukset ja muut yhteydenotot kantelut oma-aloitteisesti vireille otetut asiat asiantuntijalausunnot muille viranomaisille (EOA, poliisi ym.) Valvontaohjelmiin perustuva suunnitelmallinen valvonta (osin ennakoivaa ja osin jälkikäteisvalvontaa) Valvottavien ohjaus; neuvonta, koulutus, konsultointi (liittyy myös jälkivalvontaan) Viranomais- ja verkostoyhteistyö valvonnan keinona Valvonta voi kohdistua organisaatioon tai ammattihenkilöön, usein molempiin. (Organisaatiovalvonnan merkitys ja painoarvo vahvistunut.) Valvonnan tarkoitus on ehkäistä ennalta epäasianmukaisia toimintakäytäntöjä ja puuttua säädösten vastaiseen, laadun minimivaatimukset alittavaan ja potilas-/asiakasturvallisuutta uhkaavaan toimintaan 26.8.2015 Tarja Holi 2
Omavalvonta osana sosiaali- ja terveydenhuollon valvontaa Jokaisen reaktiivisen valvonta-asian ja valvontaohjelmaan perustuvan valvonta-asian valmistelussa ja tarvittaessa ratkaisussa otetaan huomioon myös organisaatiovalvonnan ja omavalvonnan toteutumisen näkökulma. Kaikessa ohjauksessa, neuvonnassa, kouluttamisessa, asiantuntijatoiminnassa ja muille viranomaisille annettavissa lausunnoissa otetaan omavalvonnan tärkeys esiin. 26.8.2015 Tähän esityksen nimi/tekijä 3
1400 kpl 1200 1000 800 Kantelut Valviran (ja TEOn) selvitettäväksi tulleet uudet terveydenhuollon valvonta-asiat 1993-2014 (ei sisällä aluehallintovirastoihin siirrettyjä asioita) "Muun valvonnan asiat" Lausuntopyynnöt Yhteensä uusia asioita Varsinaiset valvontaasiat/muun valvonnan asiat : ilmoituksen tai muun yhteydenoton perustella vireille tulleet asiat sekä omaaloitteisesti selvitettäväksi otetut asiat (ml. suunnitelmiin perustuvat) 795 893 897 1086 1247 1126 1123 687 1167 600 400 200 0 Poliisin, eduskunnan oikeusasiamiehen, oikeuskanslerin yms. lausuntopyynnöt, joiden perusteella selvitetään hoidon/toiminnan asianmukaisuutta 408 420 451 566 490 363 366 371 307 283 327 346 353 252 245 267 306 311 274 264 235 209 223 219 189 218 194 203 176 189 216 201 220 179 182 137 139 146 155 180 113 105 114 100 109 101 87 108 106 119 135 163 142 175 106 65 37 73 110 63 38 34 64 43 609 585 660 539 494 434 386 195 174 589 652 392 390 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 145 125 26.8.2015 4
Lkm 2500 Aluehallintovirastoihin vireille tulleet ja ratkaistut terveydenhuollon valvonta-asiat 2011-2014 2000 1500 Th vireille tulleet valvonta-asiat 1000 500 1422 1130 1594 1337 1764 1485 2066 2148 Th ratkaistut valvonta-asiat 0 2011 2012 2013 2014 26.8.2015 Tähän esityksen nimi/tekijä 5
Työnantajalla ensisijainen vastuu Työnantaja on ensisijainen toimintayksikön toimintaa ja työntekijöitä valvova taho, ja ainoa, jolla on mahdollisuus ohjata, seurata ja arvioida toimintaa reaaliaikaisesti sekä puuttua viivytyksettä havaittuihin epäkohtiin. Useimmissa tapauksissa epäasianmukaisuudet voidaan havaita ja korjata työnantajan toimenpitein, eikä valvontaviranomaista niissä tarvita. Tavoitteena on, että sosiaali- ja terveydenhuollon toimintayksiköissä toteutetaan suunnitelmallista omavalvontaa, jonka avulla ehkäistään epäasianmukainen toiminta, havaitaan epäkohdat ja puututaan niihin viivytyksettä ja tehokkaasti, ja näin varmistetaan toiminnan laatu, lainmukaisuus ja asiakas- ja potilasturvallisuus. 26.8.2015 Tähän esityksen nimi/tekijä 6
työnantajien omavalvontavastuusta Palvelujen järjestämisvastuuta ja omavalvontavastuuta ei voi ulkoistaa. On tärkeää, että työpaikan kulttuuri ja ilmapiiri sallii ja kannustaa tuomaan esiin ja puuttumaan mahdollisimman varhaisessa vaiheessa havaitut epäkohdat ja riskit sekä toimintakäytäntöihin että työntekijöihin liittyvät. Valvontavastuu koskee myös ostopalveluna järjestettyä hoitoa. Potilaiden muistutukset on käsiteltävä asianmukaisesti ja niihin vastattava kohtuuajassa. Toimintayksikön on laadittava suunnitelma laadunhallinnasta ja potilasturvallisuudesta ja toteutettava sitä. Omavalvonnan asianmukainen toteuttaminen edellyttää toimivia tietojärjestelmiä ja omavalvonnan vastuiden määrittämistä. 26.8.2015 Tähän esityksen nimi/tekijä 7
VALVONTA-ASIAN KÄSITTELYPROSESSI Vireilletulovaihe Selvitysvaihe Arviointivaihe Kuuleminen (tarvittaessa) Jälkivalvonta, laajempi ohjaus tms. (tarvittaessa) 26.8.2015 Markus.Henriksson@valvira.fi 8
Omavalvonnan huomioiminen valvonta-asian käsittelyprosessin eri vaiheissa 1/7 1. Vireilletulovaihe Ilmoituksen / yhteydenoton perusteella tietoon tulleista asioista osa ohjataan suoraan toimintayksikköihin selvitettäväksi omavalvonnallisesti (pyydetään raportti valvontaviranomaiselle ja arvioidaan onko syytä muihin toimenpiteisiin) Kanteluista osa siirretään (2015 alussa voimaan tulleiden säännösten perusteella) käsiteltäväksi muistutuksena toimintayksikössä (vastaus pyydetään toimittamaan kantelun siirtäneelle valvontaviranomaiselle) Osa työnantajien yhteydenotoista Valviraan on jo nykyisin ilmoituksia toiminnassa tapahtuneesta virheestä tms. ja siitä, että työnantaja on jo ryhtynyt toimenpiteisiin asian selvittämiseksi, korjaamiseksi ja toistumisen ennaltaehkäisemiseksi (eli ilmoituksia siitä, että omavalvonta toimii). Joissain tapauksissa työnantaja on myös hankkinut ulkopuolisen tahon selvittämään ja arvioimaan asiaa. Esimerkkejä tällaisista tapauksista: Tietosuojarikkomukset Tietyn erikoisalan normaalista poikkeavat toimintakäytännöt Työntekijän epäilty epäasianmukainen toiminta Yksittäiset poikkeukselliset tapahtumat (vainajien vaihtuminen, lääkitysvirhe, laitteen käyttöön liittyvä haittatapahtuma yms.) Tällöin Valvira vain seuraa omavalvonnan etenemistä ja/tai lopputulosta ja tarvittaessa tukee työnantajan omavalvontaa. 26.8.2015 Tähän esityksen nimi/tekijä 9
2. Selvitysvaihe 2/7 Pyydetään selvitykset organisaation vastaavan johtajan kautta, jolta pyydetään myös oma lausunto asiassa (sen lisäksi, että hän pyytää selvitykset hoitoon/palvelun antamiseen osallistuneilta); palvelee omavalvontaa (saa informaation ja voi tarvittaessa ryhtyä viimeistään tässä vaiheessa mahd. toimenpiteisiin) Usein pyydetään organisaatiosta myös asiaa koskevat sisäiset toimintaohjeet ja mahd. alueelliset ohjeet (kuvastavat osaltaan omavalvonnan tilaa) Erityisesti opiskelijan toimiessa tilapäisesti laillistetun ammattihenkilön tehtävissä ja vajailla oikeuksilla muutoin toimivien terveydenhuollon ammattihenkilöiden osalta pyydettään selvitystä myös siitä, miten työntekijän toimintaa on käytännössä ohjattu ja valvottu, kuka on siitä vastuussa yms. Tarvittaessa pyydetään erikseen selvitys siitä, kenelle jonkin toiminnan/asian omavalvonta on vastuutettu ja kuinka sitä käytännössä toteutetaan Voidaan tehdä (tai Valvira voi määrätä Avi:n tekemään) tarkastus, jos on perusteltu syy epäillä toimintayksikön toiminnassa epäasianmukaisuutta, eikä asiaa voida muulla tavoin riittävän luotettavasti selvittää. Tällöin muun ohella selvitetään sitä, kuinka omavalvontaa on toteutettu. 26.8.2015 Tähän esityksen nimi/tekijä 10
3. Arviointivaihe Lähes kaikissa valvonta-asioissa arvioidaan muun ohella sitä, kuinka toimintayksikössä 3/7 on valvottu, että toiminta on toteutettu lainsäädännön vaatimalla tavalla työnantaja on ohjeistanut toimintaa, seurannut sitä ja reagoinut asiakas- /potilasturvallisuusriskin sisältäviin menettelyihin johtanut ja valvonut työntekijöiden toimintaa (erityisesti opiskelijoiden, vajailla oikeuksilla työskentelevien ja niiden, joiden toiminnassa on havaittu puutteita) mitä merkittävämpi potilasturvallisuusriski sitä parempi on omavalvonnan oltava, mm. kiireellisen hoidon tarpeen arviointi ja toteutus hoidon toteutus organisaatioiden ja yksikköjen rajapinnoilla tiedonkulku hoitavien tahojen välillä potilaan hoidon jatkuvuuden varmistaminen toiminnan ja työnjaon muutostilanteet lääkehoidon turvallisuus kotiin vietävät palvelut haavoittuvat potilasryhmät (eivät kykene itse huolehtimaan tarvitsemiensa palvelujen saamisesta ja laadusta) 26.8.2015 Tähän esityksen nimi/tekijä 11
4/7 4. Kuulemisvaihe Jos on havaittu selvää epäasianmukaisuutta, sitä henkilöä/toiminnasta vastaavaa henkilöä/organisaatiota, jolle harkitaan antaa huomautus, määräys tai muu velvoite, kuullaan ennen asian ratkaisemista. Jos on esim. havaittu epäasianmukaisuutta omavalvonnan toteuttamisessa, on kuultavalla vielä mahdollisuus antaa selityksensä siitä. 26.8.2015 Tähän esityksen nimi/tekijä 12
5/7 5. Ratkaisuvaihe Voidaan antaa hallinnollista ohjausta kunnalle, kuntayhtymälle tai virheellisestä toiminnasta vastuussa olevalle viran- tai toimenhaltijalle jos ei ole seurattu ja valvottu järjestämisvastuulla olevaa toimintaa asianmukaisesti, ja siitä on aiheutunut riski potilas-/asiakasturvallisuudelle / säädösten vastainen tilanne / laadultaan minimitason alittava palvelu. Työnantajan omavalvontavelvollisuus koskee kaikkea järjestämisvastuullaan olevaa toimintaa (myös sopimuksin, ostopalveluin ja palvelusetein hankittua). 26.8.2015 Tähän esityksen nimi/tekijä 13
Hallinnollinen ohjaus on koskenut yleisimmin: 6/7 Sisäisten ohjeiden säädösten vastaisuutta tai muuta virheellisyyttä (esim. lääkinnällisen kuntoutuksen apuvälinejakelu -ohje, jatkohoito-ohjeet, erilaiset itsemääräämisen rajoittamista koskevat ohjeet, DNR-ohje, toimenpide- tai sairauskohtaiset ohjeet kuten NM-letkun/syöttöletkunpaikan varmistaminen, opioidivieroitushoito; vanhentuneet ohjeet ) Toimintakäytäntöjen ja prosessien o säädösten vastaisuutta tai muuta virheellisyyttä (esim. jälkitarkastuskäytäntö, muistutusten käsittely, tieto- ja yhteydeottopyyntöihin vastaaminen) o potilasturvallisuusriskiä, esim. - kiireellistä hoidon tarpeen arviointia tekevien riittävästä koulutuksesta ja osaamisesta huolehtiminen - lab-/rtg-vastausten system. arviointi ja potilasinformaatio - tiedonkulku ja hoito-ohjeet yksiköstä toiseen siirryttäessä - esh:n ja pth:n välinen yhteistyö, hoidon jatkuvuuden varmistaminen - hoitoprosessien kokonaisaikojen seuranta - lääkehoidon virheettömyys, lääkkeiden käsittelyä yleensä Valvonnan laiminlyöntiä (henkilökunnan toiminnan laadun valvonta, päihdeongelmaisen työntekijän valvonta, vajailla oikeuksilla toimivien johdon ja valvonnan toteutus, uudistetun työnjaon toteutumisen turvallisuuden valvonta, ostopalvelujen ja palvelusetelillä hankittujen palvelujen saatavuuden ja laadun valvonta, hoitotakuun toteutumisen valvonta, potilaan yhteydensaannin toteutumisen valvonta, lääkehävikin valvonta ) 26.8.2015 Tähän esityksen nimi/tekijä 14
7/7 Voidaan pyytää organisaation toiminnasta vastuussa olevaa toimittamaan annettuun määräpäivään mennessä selvitys siitä, mihin toimenpiteisiin on ryhdytty valvontavirnaomaisen arvioinnin ja päätöksen johdosta. Tarvittaessa toteutetaan jälkivalvonta, jolloin arvioidaan esim. sitä, onko toimintayksikössä toteutettu sellaiset kehittämistoimenpiteet, joilla asiakas- /potilasturvallisuus ja toiminnan lainmukaisuus voidaan riittävällä tavalla varmistaa (voi sisältää myös tarkastuksen). Voidaan antaa määräys puutteiden korjaamisesta / epäkohtien poistamisesta (jos havaitaan potilasturvallisuutta vaarantavia puutteita tai muita epäkohtia tai toiminta on muutoin säädösten vastaista). Asetetaan määräaika. Määräystä voidaan tehostaa sakon tai toiminnan keskeyttämisen/kiellon uhalla. Voidaan välittömästi keskeyttää toiminta tai kieltää toimintayksikön/sen osan tai laitteen käyttö välittömästi, jos potilasturvallisuus sitä edellyttää 26.8.2015 Tähän esityksen nimi/tekijä 15
Yksittäisen valvonta-asian käsittelyn seurauksena voidaan myös päätyä antamaa muille toimintayksiköille (ohjauksen laajuus harkitaan tapauskohtaisesti) ennakoivaa ohjausta, jottei sama riski toteutuisi / samoja epäasianmukaisia toimintakäytäntöjä olisi muuallakin. Valvontaviranomainen odottaa tällöin, että ohjauksen seurauksena muut toimintayksiköt tarkistavat omavalvonnallisesti toimintansa ko. asiassa ja tarvittaessa ryhtyvät korjaaviin toimenpiteisiin. Esimerkkitapauksia: Hoidon tarpeen arviointi päivystyksessä Työntekijän ammattipätevyyden tarkistaminen Julkisen vallan käyttöä sisältävät tehtävät Ensihoidon lääkärikonsultaatiot Tiedonkulku hoitopaikasta toiseen Terveydenhuollon laitteiden luovuttaminen kotikäyttöön Sytostaattien annostelu reumasairauksissa, ADHD-lääkkeiden määrääminen, kivunhoito, muut lääkehoidon virheet Infarktidiagnostiikka päivystyksessä PEG-letkun/NM-letkun sijainnin varmistamisen käytännöt DNR-päätöksen tekemisen käytännöt Leikkaustoiminnan tarkistuslista Lapsen syntymän toteaminen Potilaan voinnin seuranta tehovalvonnan tai leikkauksen jälkeen Lastenpsykiatriset toimintakäytännöt Hammaslääkärin potilastuolien käyttö 26.8.2015 Tähän esityksen nimi/tekijä 16