Syöpärekisteri ja seulonnat Ahti Anttila, FT, dosentti Joukkotarkastusrekisterin tutkimusjohtaja Suomen Syöpärekisteri, Helsinki LabQuality päivät 7.2.2009, Sessio 16: Patologia
Tärkeimmät suositukset joihin tämä esitys pohjautuu EU:n suositukset (European Council ym.) syöpäseulonnoista, 2003 Arbyn M, Anttila A, Jordan J, et al., eds. Guidelines for Quality Assurance in Cervical Cancer Screening, EC, Dec 2008 Duodecimin työryhmä. Kohdunkaulan, emättimen ja kohdunsuun esiasteiden diagnostiikka ja hoito, Duodecim 2006
Syöpäseulonnan edellytyksiä EU:n ministerineuvosto 12/2003; IARC/WHO 2005 Tavoitteena väestön syöpäkuolemien vähentäminen, osana syöpien ehkäisyohjelmia Seulontojen tulee perustua luotettavaan näyttöön vaikuttavuudesta, hyväksyttävyydestä ja vaikutuksista elämän laatuun Hyötyjen maksimoimiseksi ja mahdollisten haittojen minimoimiseksi syöpäseulonnat tulee toteuttaa vain väestöpohjaisena ohjelmana
Väestöpohjaisen syöpäseulontaohjelman edellytyksiä Seulontasuositukset tutkimusnäyttöön perustuvia Kohdeväestö tunnistettu; ja valtakunnallinen ja alueellinen väestövastuu selkeästi määritelty Kohdeväestö informoitu riittävästi; kaikille tarjotaan mahdollisuus seulontaan esim. kutsukirjeen avulla Hyvä osallistumisaktiivisuus ja koko seulontaketjun korkea laatu ja aukottomuus testistä hoidon seurantaan Konsultaatiot ja palautemekanismit, seurantavastuut, jne Seulonnan rekisteröinti, monitorointi ja arviointi Kaikki testit, myös mahdolliset spontaanit testit, rekisteriin
Percentage reduction in the cumulative rate of invasive Sq Cx Ca over the age range 35-64 years, with different frequencies of screening (IARC 1986) Screening frequency 1 year % reduction in the cumulative rate 93.5 Number of tests 31-44 3 years 90.8 12-15 5 years 83.6 7-8 10 years 64.1 4 Assuming a negative screen occurring at age 35 years, and that a previous negative screen had been performed
Esimerkkejä papaseulonnan haitoista Esiastehoidot ja lievästikin poikkeavat papatulokset kuormittavat väestöä ja terveydenhuoltoa Esiasteiden ylidiagnostikka ja ylihoito, esim. jos paljon spontaaniseulontaa tai seulotaan liian nuoria naisia tai diagnostiikassa heikko spesifisyys Esiastehoito saattaa lisätä ennenaikaisen synnytyksen riskiä Väärä negatiivinen testitulos voi myöhentää syöpädiagnoosia
Some examples of recommended screening policy in countries of the European Union (Ballegooijen et al. 2000; Anttila et al. 2004; up-dates) Target age Screening interval (years) Smears per woman lifetime Organised Opportunistic Estimated coverage of any smears % Austria 20+ 1 50+ No Yes <75 Finland 30-60 5 7 Yes Yes 93 Germany 20+ 1 50+ No Yes 80 Netherlands 30-60 5 7 Yes No 77 Sweden 23-60 3(e) 14 Yes Yes 82 U.K. (England) 20-64 3 or 5 10-16 No No 80 e) 5-yearly at ages 50-60 years;
Finland Italy Greece Netherlands Spain Sweden Malta United Kingdom Ireland France Luxembourg Austria Germany Belgium Denmark Slovenia Portugal Cyprus Slovakia Czech Republic Estonia Hungary Poland Latvia Bulgaria Lithuania Romania Mortality Incidence 0 5 10 15 20 25 Rate per 100 000 Fig. 1. Age-standardised rated of incidence of and mortality from cervical cancer (/100,000 women-years) in the 27 member states of the European Union, estimates for 2004 (direct standardisation using the World reference population). (derived from Arbyn et al., Ann Oncol. 2007b).
Kohdunkaulan syöpää ehkäisevä seulontaohjelma Suomessa 30-60- (25-65) vuotiaille naisille 5 vuoden välein Henkilökohtainen kutsukirje väestötietojärjestelmän avulla (kotikunta, syntymävuosi) Osallistuminen maksutonta, kotikunnan kustantama Näytteenotto yleensä terveysasemalla tms., Analyysi kunnan sopimuslaboratoriossa Kontrollinäytteet, jatkotutkimukset ja hoidot toteutetaan rutiiniterveydenhuollon puitteissa Vastaus lähetetään kirjeellä kotiin; mikäli välittömät jatkotutkimukset tarpeen, usein myös puhelinkontakti
Kohdunkaulan syöpää ehkäisevä seulontaohjelma numeroin Kohdeväestö n. 1,3 miljoonaa naista Vuosittain kutsutaan noin 250,000 naista Osallistuu noin 180,000 naista (72%) Kontrollipapaan noin 6% (lk II) Bethesda 2006 alkaen voi muuttaa tätä Esiasteita todetaan ja hoidetaan noin 700 /v Syöpäkuolemia ehkäisevä vaikutus noin 250 /v
Kohdunkaulan syöpä Suomessa (Suomen Syöpärekisteri 2009) Noin 20:ksi yleisin naisten syöpäkuolemista Noin 150 uutta syöpätapausta vuodessa (n. 1% kaikista uusista naisten syövistä); n. 100 seulontaikäisillä joista 30-40 seulontaan osallistuneilla Noin 50-60 kuolemaa kohdunkaulan syövästä vuodessa Kohdunkaulan syöpäkuoleman todennäköisyys n. 0,2% Papaseulonnalla vähennetty noin 80% kohdunkaulan syöpätapauksista ja -kuolemista Uusia esiasteita hoidettaneen kaikkiaan 2000-3000 vuodessa
Cervical cancer incidence and mortality rates in Finland during 1953-2006, adjusted for age to the world standard population (Finnish Cancer Registry, April 2008) 18 Incidence: CxCa Sq Adeno Mortality: CxCa Sq Adeno Rate per 100,000 woman-years 12 6 0 1950 1955 1960 1965 1970 1975 1980 1985 1990 1995 2000 2005 Year
Kohdunkaulansyövän ikäryhmittäinen ilmaantuvuus Suomessa 1953-2006 (Suomen Syöpärekisteri) Rate per 1,000,000 woman-years 700 600 500 400 300 200 100 25-29 30-34 35-39 Rate per 1,000,000 woman-years 700 600 500 400 300 200 100 40-44 45-49 50-54 0 1950 1960 1970 1980 1990 2000 2010 0 1950 1960 1970 1980 1990 2000 2010 700 600 55-59 60-64 65-69 700 600 70-74 75-79 80-84 Rate per 1,000,000 woman-years 500 400 300 200 Rate per 1,000,000 woman-years 500 400 300 200 100 100 0 1950 1960 1970 1980 1990 2000 2010 0 1950 1960 1970 1980 1990 2000 2010
Observed (FCR 2007) and predicted (Hristova & Hakama, 1997) mortality rate in Finland in 1998-2002 by age (modified from Anttila & Nieminen 2007) Mortality per 100,000 w-yrs 50 40 30 20 10 0 Predicted without screening (N = 300) Predicted (N=52) Observed 2001-2005 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 Age group, years 70-74 75-79 80-84 85+
25 30 35 Age in years 40 45 50 55 60 65 0 20 40 60 80 100 Coverage, % female population Visits Invitations Registered coverage of invitations and visits in the organised screening programme for cervix cancers in Finland in 2005 (Mass Screening Registry, April 2007).
Osallistumisprosentit kohdunkaulansyövän seulontaan sairaanhoitopiireittäin 2005 80 70 60 50 40 30 20 OSP (% kutsutuista) PS AM HU PP KA VS LP PK KS LA PH PI EK KH KP IS ES SK KY VA EP Koko maa 10 0
Papa lk II löydökset seulonnoissa sairaanhoitopiireittäin 2005 10 8 6 4 LK II (% seulotuista) 2 VA KP EP KA PP LA LP SK PK PS PH HU PI KS EK ES IS VS KY KH AM Koko maa 0
Kolposkopialähetteet seulonnoissa sairaanhoitopiireittäin 2005 1,4 1,2 1,0 0,8 0,6 0,4 KP EP ES VA PP SK LP PI KA KS IS KY PS KH VS PK PH 0,2 Lähete kolposkopiaan (% seulotuista) LA EK HU AM Koko maa 0,0
Auditointitutkimus: taustaa Organisoitu väestöpohjainen papaseulonta vähentänyt kohdunkaulan syöpätaakkaa noin 80% Perinteisessä seulontaohjelmassa systemaattinen laadunvarmistus tehty viime kädessä syöpä- ja seulontarekisteritiedoin Seulontaorganisaatio muuttunut, uusia laboratorioita ja mm. alueellinen väestövastuu epäselvä Seulonnan löydösfrekvenssit vaihtelevat paljon laboratorioiden kesken
Keskustelua uudelleenluennasta Lasien sokkoutus oleellinen seikka uudelleenluennassa (EU:n laadunvarmistusohjeet, 2008) Spesifyyskriteerit Uudelleenluentatutkimuksen mukaan alkuperäisten seulontalaboratorioiden kriteerit sekä sensitiivisyyden että erityisesti spesifisyyden osalta olivat kohtuullisen hyvät Ainoastaan melko vähän vakavia esiasteita oli jäänyt toteamatta ja vähän syöpiä estämättä
Keskustelua uudelleenluennasta Sytologian toistettavuus ongelmallista Jatkossa tulisi kiinnittää enemmän huomiota kriteerityöskentelyyn Sekä laboratorioiden välisin että sisäisin toimin Rekistereihin perustuvaa uudelleenluentaa voitaisi tehdä kaikille laboratorioille Ensimmäisellä kierroksella mukana oli 6-8 laboratoriota Voitaisi tehdä myös muille kuin seulontapapoille Syöpärekisteriseuranta keskeinen osa laadunvarmistusta
Kohdunkaulan seulontaohjelman haasteita ja muutostekijöitä Osallistuminen riittävän n hyväksi, miten? Kokeiltavana esim. kotona tehtävä HPV-näyte seulontaan osallistumattomilla Vaihtoehtona uusintakutsu tai puhelinkontakti Seulontaohjelman hyvä alueellinen ja paikallinen organisointi Tarpeettomien toimintojen karsiminen, esim. spontaanipapojen vähentäminen
HPV-seulonta
Kohdunkaulan vahvan esiasteen tai syövän (CIN3+) ilmaantuvuus seulonnan jälkeen (Dillner ym., BMJ 2008)
HPV-rokotteet ja seulonta HPV-rokotteiden syöpävaikutuksia ei ole vielä tutkittu HPV-tyyppikohtaisiin esiasteisiin (HPV 16 ja 18) suuri efekti (rokotusaikana negatiivisilla) Väestöpohjainen vaikutus syöpiin ja esiasteisiin? Rokote ei paranna infektiota tai esiastetta Rokotteen kustannus-vaikuttavuusarviointi meneillään (THL) Organisoidulla seulontaohjelmalla prioriteetti kohdunkaulan syövän torjunnassa
Yhteenvedoksi Papaseulonta ollut Suomessa tuloksellista Jatkuva laadunvarmistus seulontaohjelman kaikilla tasoilla samoin palaute syöpärekisteritiedon varassa tarpeen Uusia tekniikoita kohdunkaulansyövän torjuntaan tulossa, mutta niillä on mahdollista vähentää kohdunkaulan syöpätaakkaa enää melko vähän ja niiden mahdollisen käyttöönoton tulisikin tapahtua mahdollisimman hallitusti
Kiitos!