Esityksen sisältö Visio ja toiminta-ajatus Arvot Muuttuvan ympäristön haasteet Strategiset tavoitteet Kriittiset menestystekijät 2
Fimean strategian rakenne Visio 2020 Toimintaympäristön haasteet Lääkepolitiikka 2020 Lääkealan Lääkealan toiminnot toiminnot osaksi osaksi sosiaalisosiaalija ja terveyspalvelujärjestelmää terveyspalvelujärjestelmää Toiminnallisen Toiminnallisen Palvelulupaukset tehokkuuden Palvelulupaukset tehokkuuden jatkuva jatkuva asiakkaille parantaminen asiakkaille parantaminen Osaaminen Osaaminen on on Fimean Fimean toiminnan toiminnan ja ja palvelukyvyn palvelukyvyn perusta perusta Arvot Fimea valvoo ja kehittää lääkealaa väestön terveydeksi. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 7.4.2011 Rajaniemi 3
Tavoitetila vuodelle 2020 Fimea on kansallisesti ja kansainvälisesti tunnustettu lääkealan auktoriteetti. Fimean toiminta perustuu motivoituneen henkilöstön asiantuntemukseen ja verkostoitumiseen alan muiden toimijoiden ja tutkimuslaitosten kanssa, jolloin lääketutkimus, lääkkeiden saatavuus, lääkehoitojen turvallisuus ja tarkoituksenmukaisuus Suomessa ovat eurooppalaista huipputasoa. Fimea toimii aktiivisesti EU:n lääkevalvontaverkostossa ottaen huomioon Suomen terveydenhuollon tarpeet. Fimea on avaintoimija erityisesti valitsemillaan strategisilla keskittymisalueilla. Vuonna 2020 Fimea on Suomen julkishallinnon paras työpaikka. 4
Arvot Vaikuttavuus Olemme aktiivinen lääkealan vaikuttaja kansallisesti ja kansainvälisesti. Hoidamme tehtävämme vastuullisesti ja tuloksellisesti väestön terveyden parhaaksi hyvään asiantuntijuuteen, kokemukseen ja laajaan verkostoitumiseen perustuen. Edelläkävijyys Kehitämme ammattitaitoamme vastaamaan tulevaisuuden haasteisiin. Hyödynnämme kertynyttä tietoa ja osaamista lääkealan kehittämiseksi yhteistyössä sidosryhmien kanssa. Etsimme ennakkoluulottomasti uusia näkökulmia ja luomme innovatiivisia toimintatapoja. Luotettavuus Luotettavuus syntyy avoimuudesta, eettisyydestä, asiantuntijuudesta ja johdonmukaisuudesta. Tuottamamme tieto on tutkimustuloksiin perustuvaa ja riippumatonta, päätökset ennakoitavia ja perusteltuja. Pidämme sen, minkä lupaamme. Yhteistyön ja yksilön arvostaminen Teemme työtä yhdessä yhteisten päämäärien hyväksi, toisiamme arvostaen ja tukien. Kannustava ja oikeudenmukainen ilmapiiri vahvistaa yhteisöllisyyttä, työssä viihtymistä ja työn tuloksellisuutta. 5
Muuttuvan ympäristön haasteet Väestön ikääntyminen Fimealta odotetaan keskittymistä yhteiskunnallisesti vaikuttaviin ydintehtäviin Suomalainen työelämä muuttuu EU:sta tulee lääkevalvonnan osalta yhtenäisempi Muodostuu erikoistuneita arviointikeskuksia Lääkkeiden turvallisuuden rinnalle nousevat lääkkeiden saatavuus, lääkitysturvallisuus, lääkkeiden järkevä käyttö ja lääkkeiden hoidollinen arvo Viranomaisohjauksen ja neuvonnan tarve lisääntyy Fimean tehtäväkenttä laajenee 6
Strategiset tavoitteet Toteutamme tehtäviämme lääkepoliittisten tavoitteiden mukaisesti Koordinoimme lääkealaa ja verkostoidumme alan toimijoiden kanssa Kehitämme aktiivisesti EU:n lääkepolitiikkaa ja lääkevalvontaa Lupapäätöksemme ovat laadukkaita ja määräajoissa Edistämme lääkkeiden saatavuutta ja järkevää lääkkeiden käyttöä Tehostamme toimintaamme Menestymisemme kumpuaa osaamisesta 7
Yhteiskunnallinen vaikuttavuus (1/2) Lääkealan toiminnot osaksi sosiaali- ja terveyspalvelujärjestelmää Fimea on sitoutunut kansallisen lääkepolitiikan tavoitteiden toteuttamiseen Aktiivinen vaikuttaminen EU:ssa edistää lääkkeiden ja lääkehoitojen turvallisuutta ja saatavuutta Suomessa - erikoistutaan biologisiin lääkkeisiin ja rinnakkaislääkkeisiin. Fimea koordinoi lääkitysturvallisuutta ohjaavien tahojen yhteistyötä Lääkkeiden saatavuutta edistetään Kehitetään lääkekehitystä koskevaa hallinnollista ja tieteellistä neuvontaa Vaikutetaan viranomaisvaatimuksiin niin, että lääkkeiden saatavuus- ja turvallisuusnäkökulmat ovat tasapainossa Eläinlääkkeiden saatavuudessa on erityishaasteet 8
Yhteiskunnallinen vaikuttavuus (2/2) Lääkealan toiminnot osaksi sosiaali- ja terveyspalvelujärjestelmää Lääkkeiden järkevää käyttöä edistetään Lääkkeistä ja lääkehoidoista saatavilla olevan tiedon määrää, laatua ja ymmärrettävyyttä parannetaan Laaditaan lääkeinformaatiostrategia Laaditaan kansallinen itsehoito-ohjelma Lääkekustannusten kasvua hillitään Lääkkeiden hoidollisen ja taloudellisen arvon arviointi Rinnakkaislääkkeiden saatavuuden edistäminen Biosimilaarilääkkeiden viranomaisohjeiston kehittäminen 9
Fimean palvelulupaukset, neljä kohderyhmää Lääkkeiden käyttäjät Lääkealan elinkeinonharjoittajat Terveydenhuollon ammattilaiset Sosiaali- ja terveyspalvelujärjestelmä 10
Toiminnallisen tehokkuuden jatkuva parantaminen Fimea tavoittelee toiminnassaan todellista kokonaistuottavuuden parantamista kytkemällä riskinarvioinnin entistä selvemmin valvontatoimenpiteisiin, vähentämällä päällekkäistä viranomaistyötä ja kehittämällä kaikkia sisäisiä prosessejaan sekä niitä toteuttavia järjestelmiä. Sisäisen laskennan ja tiedon raportoinnin kehittäminen Sähköinen asioinnin ja asianhallinnan toteuttaminen 11
Osaaminen on Fimean toiminnan ja palvelukyvyn perusta Fimean toiminta perustuu motivoituneen henkilöstön asiantuntemukseen ja verkottumiseen. Fimean menestyminen edellyttää, että sillä on käytettävissään oikea määrä osaavaa ja hyvinvoivaa henkilöstöä. Fimea ja sen henkilöstö toimivat yhteisten arvojen mukaisesti. Fimean toimintakentän laajeneminen edellyttää osaamisen kehittämistä. Esimiestyön kehittämiseen ja muutosjohtamiseen panostetaan. Fimea pyrkii siihen, että se pystyy nettobudjetoinnin piirissä olevissa toiminnoissa huolehtimaan tehtävistään asiakkaidensa tarpeita vastaavalla henkilöstömäärällä. 12
Kriittiset menestystekijät Keskeiset asiat, joista strategian toteutuminen riippuu Vaikuttavuus Lääkealan toimijat verkostoituvat ja tuottavat lisäarvoa yhteiskunnalliseen päätöksentekoon Yhteiskunnan investoinnilla lääkkeisiin saavutetaan todellinen terveyshyöty, joka pystytään mittaamaan Lääkitysturvallisuuden hallintajärjestelmiä kehitetään Tuotokset ja laadunhallinta Lääkevalvonta on riskiperusteista Fimean valvontapäätökset ovat laadukkaita ja määräajoissa Toiminnallinen tehokkuus Johtaminen ja päätökset perustuvat laajaan ja tosiasialliseen tietoon Sähköinen asioinnin ja asianhallinnan toteuttaminen Henkiset voimavarat Osaaminen on korkeatasoista Henkilöresurssit vastaavat laajenevaa tehtäväkenttää Viraston alueellistaminen hoidetaan hallitusti 13
Ylijohtaja Sinikka Rajaniemi Organisaatio 2011 Strateginen kehittäminen Viestintä Sisäinen tarkastus Lääkealan toimijoiden valvonta Johtaja Eija Pelkonen Luvat ja tarkastukset Valvontalaboratorio Lääkevalmisteiden arviointi 1 Johtaja Erkki Palva Arviointi (myyntiluvat) Eläinlääkevalvonta Lääketurvallisuus ja lääkeinformaatio (lääkevalmisteet) Kliiniset lääketutkimukset Lääkevalmisteiden arviointi 2 Johtaja Pekka Kurki Arviointi (myyntiluvat) Keskitetty menettely ja bioteknologia Lääkehoitojen arviointi Johtaja Pertti Happonen Sisäiset palvelut Hallintojohtaja Juhani Sivula Hallintopalvelut Taloushallinto Tietoresurssien hallinta Oikeudelliset palvelut Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 7.4.2011 Rajaniemi