VERITURVATOIMINTA JA VERENSIIRRON HAITTAVAIKUTUKSET Johanna Wiksten 16.3.2016
Lukuja/vuosi 221 000 verenluovutusta 284 000 myytyä veri- ja jääplasmavalmistetta 50 000 potilasta saa verivalmisteita 250 haittareaktiota
Turvallisen verensiirron edellytykset Korkealaatuiset, infektioturvalliset verivalmisteet Aukoton potilaan ja verivalmisteen tunnistusjärjestelmä Asianmukaiset verensiirtoa edeltävät tutkimukset Oikea verensiirtotekniikka ja biologinen esikoe Verensiirtovasteen seuranta Haittavaikutusten tunnistaminen, selvittäminen ja rekisteröinti
Veriturvatoiminta Lakisääteistä Veripalvelulaki (197/2005) sekä Sosiaali- ja terveysministeriön asetus (258/2006) Verensiirtoketjun turvallisen toiminnan seuraamista ja varmistamista verenluovuttajasta -> potilaan jälkiseurantaan asti Kerätään keskitetysti tietoa verensiirtojen aiheuttamista haittavaikutusreaktioista, vaaratilanteista ja verensiirtovirheistä laaditaan raportteja, seurataan valmisteiden laatua, kansainvälinen yhteistyö Pyritään estämään samankaltaisten tapahtumien uusiutuminen kehitetään verensiirtotoimintaa, koulutetaan ja jaetaan tietoa Ei etsitä syyllisiä, vaan tunnistetaan vaaran paikat ja koulutuksen tarve!
Haittavaikutusten luokittelu (1) Kansainvälisesti vertailukelpoinen ISBT-standardien mukaan Oireet lieviä tai vakavia Lievä: odottamaton reaktio, jota ei voida luokitella vakavaksi. Ei aiheuta potilaalle hengenvaaraa tai pidennä hoitoa. Vakava: odottamaton reaktio, joka voi olla - tappava tai ihmishengen vaarantava - johtaa invaliditeettiin tai työkyvyttömyyteen - sairaalahoidon pidentymiseen tai sairastumiseen
Haittavaikutusten luokittelu (2) Akuutteja tai viivästyneitä Oireet verensiirron aikana tai viimeistään 24h kuluttua. Harvinaiset viikkojen tai vuosien kuluttua Syysuhde 5-portainen: Poissuljettu (0) Epätodennäköinen (0) Mahdollinen (1) Todennäköinen (2) Varma (3)
Mistä verensiirtoreaktiot voivat johtua? Potilaasta Luovuttajasta Valmisteesta Valmisteen valinnasta Tiputuksesta väärälle potilaalle allergiat infektiot infektoitunut väärä valmiste väärä ABO vasta-aineet vasta-aineet käsittelyvirhe valmistuksessa väärä ABO sädettämätön jne Aina reaktiolle ei löydy syytä!
Haittavaikutusreaktiot YLEISIMMÄT Kuumereaktio (mahd. sepsis) Allergistyyppiset reaktiot (lievä / voimakas / anafylaksia) Hengenahdistus (TAD) Verenkierron ylikuormitus (TACO) Hemolyysit (akuutti / viivästynyt) HARVINAISET VAKAVAT Akuutti keuhkovaurio (TRALI) Käänteishyljintäreaktio (GvHD) Post-transfuusiopurpura (PTP) Virusinfektiot
Toimenpiteet haittatapahtumissa Keskeytä verensiirto Aloita tarvittava oireenmukainen akuuttihoito Ilmoita hoitavalle lääkärille Ilmoita haittavaikutus, väärä verensiirto tai vaaratilanne oman sairaalan verikeskukseen Voidaan tutkia oman sairaalan laboratoriossa tai voidaan lähettää Veripalveluun tutkittavaksi (maksuton) Veriturvatoimisto neuvoo (ma-pe klo 8-16) p. 029 300 1100. Tilauskeskus (24h) p. 029 300 1001 Tapahtuman arviointi työyksikössä
Tutkiminen Haittavaikutusreaktio voidaan tutkia oman sairaalan laboratoriossa tai näytteet voidaan lähettää Veripalveluun tutkittavaksi (maksuttomia) Haittavaikutusten tutkiminen on poissulkua Tehtävät tutkimukset riippuvat potilaan oireista Veriturvatoimisto päättää tutkimuksista
Verensiirron haittavaikutusnäytteet potilaasta: ennen verensiirtoa otettu näyte (esim. x-koe) jälkeen verensiirron otettu näyte x 2 (x-kompl.) valmisteesta: siirretyn verivalmisteen jäänteet siirtolaitteineen tai punasoluvalmisteen letkunpätkät, jotka merkitty valmisteen yksikkönumerolla
Veripalvelu.fi / Terveysportti.fi / Fimea.fi Missä? Kenelle? Mitä siirretty? Kuka ilmoittaa? Oireet?
Väärä verensiirto yleisimmät syyt Potilas saa valmisteen, joka ei täytä hänelle tarkoitettua verensiirtomääräystä esim. väärän ABO-ryhmän valmiste sädettämätön vs. sädetetty esim. turha verensiirto: potilaalle sopiva mutta toiselle potilaalle tarkoitettu Syynä usein riittämätön valmisteen tarkistus tai huolimaton potilaan tunnistus!
Case 2 Potilas saa punasolusiirron sairaalassa 3 hengen huoneessa. Hoitaja on tarkistanut valmisteen sopivuuden kansliassa ja käy laittamassa pussin tippumaan ja kiirehtii toisen potilaan luokse. Hetken kuluttua potilas soittaa kelloa ja kertoo huonosta olosta. Potilas on levoton, rinnassa tuntuu kipua ja henkeä ahdistaa. Potilaalla on vilunväreitä ja kuumeinen olo. Hoitaja keskeyttää verensiirron ja ilmoittaa asiasta hoitavalle lääkärille. Pian selviää, että valmiste ei ollut potilaalle tarkoitettu eikä veriryhmältään sopiva. Valmiste oli tarkoitettu saman huoneen toiselle potilaalle. Potilaalla todetaan laboratoriotutkimuksissa hemolyysiä mutta hän selviää.
Vaaratilanteet Tapahtuma, joka liittyy veren keräykseen, tutkimiseen, käsittelyyn, säilytykseen tai jakeluun Virhe huomataan viimeistään, kun verensiirtoa ollaan aloittamassa Toteutuessaan olisi voinut aiheuttaa väärän verensiirron tai haitallisen reaktion potilaalle Laboratory errors: Näytteenotto, näytteen käsittely ja testaus, valmisteen valinta, kirjaus Clinical errors: verensiirtomääräys, veritilaus, valmisteen käsittely
Haittavaikutusten vuosivertailu Haitta 2013 2014 2015 Kuumereaktio 119 137 112 Lievä allergia 74 55 57 Hengenahdistus (TAD) 16 12 7 Voimakas allergia 11 6 7 Anafylaksia 1 4 2 Verenkierron ylikuormitus (TACO) 5 9 7 Akuutti keuhkovaurio (TRALI) 0 2 2 Verenpaineen lasku 3 0 4 Akuutti hemolyysi 5 1 4 Viisvästynyt hemolyysi 5 8 3 Virusinfektio 0 1 1 Käänteishyljintä (GvHD) 1 0 0 Muut reaktiot 18 22 17 REAKTIOT YHTEENSÄ 258 257 223 Vakavat 21 14 12 Väärät verensiirrot Hätäverensiirrot 29 4 20 3 30 5 Vaaratilanteet HUS-sairaaloiden poikkeamat 69 19 446 15 400 Toimitetut valmisteet 317172 288913 238409 Haitat 2015 1. kuume 2. allergia 3. TAD 4. TACO 5. TRALI 6. RR lasku 7. Hemolyysi 8. Virus 9. Muut reaktiot
Lisätietoja Verensiirtokortti hyvä ja uusittu painos! Verensiirron käytön opas uusittu, tulossa pian! ABO-verkkokurssi päivityksessä Veriturvaraportti 2015 tulossa www-sivuille kevään aikana
Kysymyksiä? Veriturvatoimisto veriturva@veripalvelu.fi p. 029 300 1100 (8-16), tilauskeskus (24h) p. 029 300 1001