Ajoterveys ja terveydenhuollon valvonta Markus Henriksson Ryhmäpäällikkö, lääkintöneuvos Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto (Valvira), Valvontaosasto Sidonnaisuudet: Konsultoiva psykiatri, Sotilaslääketieteen Keskus; asiantuntijalääkäri Trafi STM Valmiusyksikön tehtäviä 9.10.2014 Markus.Henriksson@valvira.fi 1
Miten potilaan/asiakkaan oikeus hyvään hoitoon ja kohteluun voidaan turvata? Asianmukaisella koulutuksella ja omavalvonnalla Kouluttajien, samaistumiskohteiden ja avainasiantuntijoiden hyvällä esimerkillä Asianmukaisilla työn järjestelyillä Hyvällä työyhteisöllä, hyvällä kollegiaalisuudella Hyvällä esimiestoiminnalla Hyvällä työnantajatoiminnalla Järjestöjen ohjeilla ja linjauksilla Viranomaisten ohjauksella ja valvonnalla 9.10.2014 Markus.Henriksson@valvira.fi 2
Sosiaali- ja terveydenhuoltoa ohjaavat ja valvovat mm.: Sosiaali- ja terveysministeriö Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira Aluehallintovirastot AVIt (ent. lääninhallitukset) THL, TTL ja FIMEA Eduskunnan oikeusasiamies Oikeuskansleri Tietosuojavaltuutettu Potilasvakuutuskeskus PVK, potilasvahinkolautakunta Kuluttajaviranomaiset Poliisi Hallinto-oikeudet, tuomioistuimet 9.10.2014 Markus.Henriksson@valvira.fi 3
Visio ja perustehtävä VISIO 2015 Valvira varmistaa väestön oikeuden terveyttä ja hyvinvointia tukevaan elinympäristöön sekä riittäviin ja turvallisiin sosiaali- ja terveyspalveluihin. PERUSTEHTÄVÄ Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira on STM:n hallinnonalan keskusvirasto, joka edistää väestön terveyttä ja toimintakykyä valvonnan edellyttämän ohjauksen sekä ennakoivan ja jälkikäteisen valvonnan keinoin. 4
Valvontaosaston tehtäväalueet Reaktiivinen valvonta Yksittäistapausten jälkivalvonta - kantelut - viranomaisten ja muiden tahojen ilmoitukset yms. - muiden viranomaisten pyytämät lausunnot (toiminnan asianmukaisuuden arviointia koskevissa asioissa) - kansainvälisissä toimielimissä käsiteltäviin sosiaali- ja terveydenhuoltoa koskeviin ihmisoikeusasioihin liittyvät lausunnot Valvontasuunnitelmiin perustuva valvonta Valtakunnalliset valvontasuunnitelmat ja ohjelmat Valvottavien ohjaus ja neuvonta sekä asiakirjalausunnot Puhelimitse, postitse ja sähköpostitse tapahtuva ohjaus ja neuvonta, koulutustoiminta, konsultaatioavun antaminen yms. Asiantuntijalausunnot muille viranomaisille. 9.10.2014 Markus.Henriksson@valvira.fi 5
Riitta-Leena Paunio ja Risto Pelkonen: Terveydenhuollon valvontatyöryhmän mietintö. STM:n raportteja ja muistioita 2012:8 (14.3.2012) Laillistamismenettelyn kehittäminen: mm. tutkintotodistusten selvittämisen, sähköisen asioinnin ja kielikokeen kehittäminen sekä rajoitetun toimiluvan poistaminen; asianmukaiset säädösmuutokset ja voimavarat em. varten Omavalvonnan kehittäminen Muistutusmenettelyn ensisijaisuutta varmistavat säädösmuutokset AVIen sosiaali- ja terveydenhuollon valvonnan yhdistäminen Valviraan Valviran ja AVIen riittävien voimavarojen turvaaminen 9.10.2014 Markus.Henriksson@valvira.fi 6
Riitta-Leena Paunio ja Risto Pelkonen: Terveydenhuollon valvontatyöryhmän mietintö. STM:n raportteja ja muistioita 2012:8: Omavalvonnan kehittäminen Terveydenhuollon toimintayksiköissä tulee laatia ja panna täytäntöön omavalvontasuunnitelma laadunhallinnan ja potilasturvallisuuden parantamiseksi (terveydenhuoltolain 8 :aa muutettava) Myös omavalvonnan sisällöstä on säädettävä, mm: - turvallisuusriskien tunnistaminen ja hallinta - vaaratapahtumien raportointi - kielitaidon varmistaminen - perehdyttäminen - nopea puuttuminen ammattihenkilön epäasianmukaiseen toimintaan Potilaan osallistumisen ja kuulemisen vahvistaminen Lääketieteen opiskelijat lääkärin tehtävissä palvelussuhteeseen (ammattihenkilöasetuksen 3 muutettava) 9.10.2014 Markus.Henriksson@valvira.fi 7
Valvonnan tehtäväalueet: omavalvonnan edistäminen Reaktiivinen valvonta Yksittäistapausten jälkivalvonta - Jokaisen päätöksen valmistelussa otetaan huomioon myös organisaatiovalvonnan näkökulma - Jokaisessa organisaatiovalvonnan tarkastelussa pohditaan, miten omavalvontaa voitaisiin edistää Valvontasuunnitelmiin perustuva valvonta - Jokaisessa valvontaohjelmassa on omavalvontaa käsittelevä kohta - Jokaisessa valvontaohjelman mukaisessa valvontatoimenpiteessä selvitetään ja ohjataan omavalvontaa Valvottavien ohjaus ja neuvonta sekä asiakirjalausunnot - Kaikessa ohjauksessa, neuvonnassa, kouluttamisessa, asiantuntijatoiminnassa ja muille viranomaisille annettavissa lausunnoissa otetaan omavalvonnan tärkeys esiin 9.10.2014 Markus.Henriksson@valvira.fi 8
Terveydenhuollon valvonnan tarkoitus Varmistaa potilasturvallisuus ja edistää terveydenhuoltopalvelujen laatua ennalta ehkäisemällä epäasianmukaisia hoito- ja toimintakäytäntöjä ja puuttumalla säädösten vastaiseen tai muutoin virheelliseen menettelyyn tai laiminlyönteihin. Selvittää ja arvioida, onko terveydenhuollon ammattihenkilö ja/tai terveydenhuollon toimintayksikkö noudattanut voimassa olevia säädöksiä, ammattieettisiä velvollisuuksia, annettuja ohjeita ja määräyksiä. 9.10.2014 Markus.Henriksson@valvira.fi 9
Valvira käsittelee terveydenhuollon ammattihenkilön ohjaukseen ja valvontaan liittyvät asiat silloin, kun kysymyksessä on Periaatteellisesti tärkeä tai laajakantoinen asia Epäily hoitovirheestä, joka on johtanut kuolemaan tai vaikeaan vammautumiseen Oikeuslääkärin tekemään kuolemansyyn selvittämiseen liittyvä asia Asia, joka saattaa edellyttää turvaamis- tai kurinpitotoimenpiteitä Asia, jota AVI on esteellinen käsittelemään Muut asiat käsitellään yleensä aluehallintovirastoissa; Valviran tehtävänä on ohjata niitä yhdenmukaisiin ratkaisukäytäntöhihin 9.10.2014 Markus.Henriksson@valvira.fi 10
Terveydenhuollon ammattihenkilöiden ja organisaatioiden ohjaus ja valvonta Valvira: Ammattihenkilöiden ohjaus ja valvonta oikeus hallinnolliseen ohjaukseen (käsityksen ilmaisu, huomion kiinnittäminen, huomautus vastaisen varalle), kurinpitoon (kirjallinen varoitus) ja turvaamistoimiin (oikeuden/luvan rajoittamiseen ja poistamiseen Organisaatioiden ohjaus ja valvonta oikeus hallinnolliseen ohjaukseen, uhkasakon asettamiseen AVIt omilla alueillaan: ammattihenkilöiden valvonta ja organisaatioiden valvonta; tarkastuskäyntien toteuttaminen oikeus hallinnolliseen ohjaukseen, uhkasakon asettamiseen, yksikön toiminnan keskeyttämiseen 9.10.2014 Markus.Henriksson@valvira.fi 11
Terveydenhuollon ammattihenkilön valvontaan liittyvät asia voi tulla vireille monella tavalla: Potilaan tai omaisen tekemänä kanteluna (esimerkiksi omaisen kantelu ajamalla itsemurhan tehneen potilaan hoidosta) Apteekin, esimiehen, poliisin tai muun viranomaisen tai henkilön omalla ilmoituksella (esimerkiksi poliisin ilmoitus päihtyneenä ajavasta päivystävästä lääkäristä) Viranomaisen (kuten poliisin) lausuntopyynnöllä: (esimerkiksi ajoterveyslausuntojen ristiriidat tai epäasianmukaisuudet) Valviran tai AVIn omalla aloitteella 9.10.2014 Markus.Henriksson@valvira.fi 12
Driver suicides : mitä mm. tiedetään? Rajanveto muihin kuolemanluokkiin on erityisen vaikeaa tässä itsemurhamenetelmässä. Osa tutkimustuloksista saattaa olla kehäpäätelmiä: esim. itsemurhaviestejä jätetään driver itsemurhissa paljon, koska viesti johtaa itsemurha-luokitukseen? Öhberg ym. 1997: keskimäärin 17 tapausta/vuosi, 6% kuolemaan johtaneista liikenneonnettomuuksista, 1.2 % itsemurhista, 90% miehiä, tapauksista 50 % alle 35-vuotiaita Hernekoski ym. 2009: 1990-luvun alun jälkeen driver - itsemurhien määrä ei ole muuttunut, keskimäärin 20 tapausta/vuosi, 8% kuolemaan johtaneista liikenneonnettomuuksista, 2 % itsemurhista. Murray & de Leo 2007: australialaisessa kyselytutkimuksessa henkilöistä, jotka suunnittelivat itsemurhaa, 15 % (20 % miespuolisista) oli suunnitellut auto-onnettomuutta ;; itsemurhaa yrittäneistä 8% (13 % miehistä) raportoi yrittäneensä driver itsemurhaa. Ei ole mitään syytä olettaa, että itsemurhapreventio olisi tehottomampaa (tai tehokkaampaa) kuin muita menetelmiä suunnittelevilla. Potilaan itsetuhopyrkimyksen arviossa on otettava huomioon myös ajoterveys (vrt. onko hänellä aseita): mm. tätä arviota tehdään aivan liian vähän. 9.10.2014 Markus.Henriksson@valvira.fi 13
Ilmoitusten ja muiden yhteydenottojen perusteella selvitettäviksi otettujen valvontaasioiden ryhmä Apteekkien ilmoitukset PKV-lääkkeiden (pääasiassa keskushermostoon vaikuttavien) määräämiseen ja käyttöön liittyvistä epäillyistä väärinkäytöksistä Työnantajien ilmoitukset lisääntyneet selvästi noin kolmen viime vuoden aikana; liittyvät mm. hoitohenkilökunnan lääkkeiden anastuksiin ja lääke-/päihderiippuvuuksiin sekä ammattitaidon ja/tai toimintakyvyn puutetta koskeviin epäilyihin (potilasturvallisuuden vaarantumisepäily) Muilta tahoilta saadut ilmoitukset/tiedot: mm. poliisilta, tuomioistuimilta, työtovereilta Valviran oma-aloitteisesti vireille ottamat asiat (esim. tiedotusvälineissä olevien juttujen perusteella) 9.10.2014 Tarja Holi 14
1400 kpl 1200 1000 800 600 400 200 0 TEOn/Valviran selvitettäväksi tulleet uudet terveydenhuollon valvonta-asiat 1993-2013 ja ennuste 2014 tammi-kesäkuun tietojen perusteella (ei sisällä aluehallintovirastoihin siirrettyjä asioita) Kantelut "Muun valvonnan asiat" Lausuntopyynnöt Yhteensä uusia asioita Poliisin, eduskunnan oikeusasiamiehen, oikeuskanslerin tms. lausuntopyynnöt, joiden perusteella selvitetään hoidon/toiminnan asianmukaisuutta 408 420 Muun valvonnan asiat : ilmoituksen tai muun yhteydenoton perustella vireille tulleet asiat sekä omaaloitteisesti selvitettäväksi otetut asiat 451 566 490 363 366 371 307 283 327 346 353 252 245 267 306 311 274 264 235 209 223 219 189 218 194 203 176 189 216 201 220 179 182 180 137 139 146 155 113 105 114 100 109 101 87 108 106 119 135 163 142 175 106 65 37 73 110 63 38 34 64 43 609 585 660 795 893 897 1086 539 1123 494 1247 687 434 386 195 174 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013ennuste 2014 1126 392 589 145 1198 658 390 150 9.10.2014 Tähän esityksen nimi/tekijä 15
300 250 Ilmoituksella vireille tulleet ja Valviran oma-aloitteisesti vireille ottamat lääkäreitä, sairaanhoitajia ja lähihoitajia koskevat valvonta-asiat (EI SISÄLLÄ MUIHIN AMMATTIRYHMIIN TAI ORGANISAATIOIHIN KOHDISTUVIA ASIOITA) 276 275 257 200 210 214 181 174 150 158 147 100 lääkärit sairaanhoitajat lähihoitajat 123 117 106 100 96 123 101 66 69 50 50 50 0 21 24 16 5 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 9.10.2014 Tarja Holi 16
9.10.2014 Tähän esityksen nimi/tekijä 17
ILMOITUKSELLA VIREILLE TULLEEN VALVONTA-ASIAN KÄSITTELYPROSESSI - Aina määräajat - Tarv. saantitod. - Tarv. haastemies Vireilletulo Arvioidaan, kuuluuko Valviran toimivaltaan ja ryhdytäänkö selvittämään Määrätään asialle esittelijä Selvitysvaihe - Reseptikyselyt apteekkeihin (tarv. uusi) - Lausunnot työnantajilta - Omat potilasasiakirjat - Hoitavien lääkärien lausunnot - Henkilön laatimat potilasasiakirjat - Tiedot Kelalta, verottajalta, poliisilta ym. - Valvottavan omat selvitykset Jatkoselvitykset tarv. Vastaanottotarkastus Terveydentilaselvitys (kuuleminen) Ammattitaidon selvitys (kuuleminen) Arviointivaihe Pyydetään tarv. yksi tai useampia asiantuntijalausuntoja koskien: * ammattihenkilön ammattitoimintaa * ammattihenkilön ammattitaitoa * ammattihenkilön omaa kykenevyyttä Käytetään omaa asiantuntemusta * Tarv. valvontamuistio ja valvontapalaverit Valvontapalaveri (esittelijä, asiantuntija, esimiehet, esittelijäneuvos) Potilasturvallisuusriskin arviointi Kuuleminen (jos moitittavaa) Esittelijä laatii ratkaisuehdotuksen ja esittelee sen ratkaisijalle tai valvontalautakunnalle Ratkaisu * jakelu, tiedoksi-jakelu, mahd. muu tiedotus ja ohjaus (saantitod. ao:lle) * Terhikki-merkinnät * Tiedoksi mm. apteekkariliitto, Kela, Fimea, Gemalto Oy 9.10.2014 Tarja Holi 18
Ilmoituksen ja muiden yhteydenottojen perusteella vireille tulevien valvonta-asioiden ryhmä on potilasturvallisuuden kannalta huomattavasti merkittävämpi kuin kanteluasioiden ryhmä. Vuonna 2013 Valviran ratkaisemissa kuolleen potilaan hoitoa koskevissa kanteluasioissa vain 14 päätöstä sisälsi huomautuksen: yhdessäkään näistä ei voida arvioida, että toisin toimien potilas ei olisi kuollut yksikään ei liittynyt ajoterveyteen Valvontalautakunnan ratkaistavaksi vietävät asiat eivät tule vireille kanteluina, vaan ilmoituksilla tai muulla vast. tavalla. Puuttumalla yhden epäasianmukaisella tavalla toimivan lääkärin, hoitajan tai muun ammattihenkilön toimintaan voidaan estää satojen/tuhansien potilaiden huonolaatuinen ja/tai turvallisuutta vaarantava hoito. 9.10.2014 Tarja Holi 19
Työnantaja on ensisijainen palveluksessaan olevaa / toimintayksikössään työskentelevää terveydenhuollon ammattihenkilöä valvova taho, ja ainoa, jolla on mahdollisuus puuttua toimintaan reaaliaikaisesti ja varmistaa potilasturvallisuus ajoissa. 9.10.2014 Markus.Henriksson@valvira.fi 20
Milloin terveydenhuollon ammattihenkilöä koskeva toimintayksikön ilmoitus Valviralle tulisi tehdä? Silloin, kun on perusteltu syy epäillä ammattihenkilön vaarantavan potilasturvallisuuden, ja kun pitkän aikavälin potilasturvallisuutta ei pystytä varmistamaan esimiehen toimenpitein: Henkilö ei ymmärrä omaa tilaansa, eikä hän ole asianmukaisessa hoidossa, eivätkä työnjohdolliset tai koulutukselliset toimenpiteet ole riittäviä tai mahdollisia 9.10.2014 Markus.Henriksson@valvira.fi 21
Laki Valvirasta (669/2008) 6 : Tietojen antaminen Valtion ja kunnan viranomainen sekä muu julkisoikeudellinen yhteisö, Kansaneläkelaitos, Eläketurvakeskus, potilasvahinkolautakunta, eläkesäätiö ja muu eläkelaitos, vakuutuslaitos, huoltotoimintaa tai sairaanhoitotoimintaa harjoittava yhteisö tai laitos sekä apteekki ovat velvollisia pyynnöstä antamaan maksutta virastolle 2 :ssa tarkoitettujen tehtävien suorittamiseksi tarpeelliset tiedot ja selvitykset sen estämättä, mitä salassapitovelvollisuudesta säädetään. Edellä 1 momentissa tarkoitetuilla on oikeus ilman viraston pyyntöäkin ilmoittaa sille seikasta, joka voi vaarantaa asiakas- tai potilasturvallisuutta 9.10.2014 Markus.Henriksson@valvira.fi 22
Miten puuttua kollegan toimintaan? Toiminta riippuu potilasturvallisuusvaaran luonteesta ja asteesta sekä siitä, mitä on jo tehty. 1. Kysyminen neutraalisti suoraan kollegalta itseltään: Haluaisin oppia näitä asioita. Miksi Sinä toimit noin? 2. Kysyminen huoleksi ottavalla tavalla: Voinko olla avuksi? Voisiko joku toinen olla avuksi? Voisimmeko jotenkin kehittää tätä toimintaa? 3. Konfrontoiva puheeksi ottaminen (tarvittaessa korrektina kirjeenä, jos se on luontevaa): Mielestäni noin ei pitäisi toimia. Mitä mieltä Sinä olet? 4. Puhuminen esimiehelle (tai hänen esimiehelleen) 5. Jos esimiestoiminta ei ilmeisesti vaikuta asiaan, puhuminen työtovereiden kanssa ja tarvittaessa harkitusti yhteydenotto luottamusmieheen, työsuojeluun, työterveyshuoltoon ym. puhuminen uudelleen esimiehen kanssa. 6. Neuvonta-yhteydenotto Valviraan tai AVI:toon 7. Varsinainen valvontailmoitus Valviraan Älä jää liian yksin asian kanssa. 9.10.2014 Markus.Henriksson@valvira.fi 23
Valvontaseuraamukset (Laki terveydenhuollon ammattihenkilöistä 559/1994) Hallinnollinen ohjaus (ei valitusoikeutta) Käsityksen ilmaiseminen Huomion kiinnittäminen Huomautus Kirjallinen varoitus Turvaamistoimenpiteet Ammatinharjoittamisoikeuden rajoitus Ammatinharjoittamisoikeuden poistaminen Huomautus ja kirjallinen varoitus merkitään Terhikki-rekisteriin 10 vuoden ajaksi. 9.10.2014 Markus.Henriksson@valvira.fi 24
Ajoterveys ja terveydenhuollon valvonta Lääkärit todennäköisesti eivät noudata lakisääteistä ilmoitusvelvollisuuttaan: asiasta tarvittaisiin erikoisala/sektorikohtaisia tutkimuksia Mikä on ajokiellon tosiasiallinen merkitys eri potilasryhmissä? Millä alalla ilmoitusvelvollisuutta tulisi erityisesti valvoa; mitkä ovat ilmoittamisen haitat (vai onko niitä)? Onko nyt ensin liikennelääketieteen tutkimuksen ja palvelutoiminnan sekä informaatio-ohjauksen voimakkaan tehostamisen aika ja vasta sitten kovan valvonnan tehostamisen vaihe? Jo nyt poliisin ja terveydenhuollon valvonnan yhteistoimintaa voidaan (ja tulee) kehittää, mutta hyvin voimakkaaseen reaktiivisen valvonnan lisäämiseen ei ole mahdollisuuksia, ellei jotain muita tehtäviä oteta pois. 9.10.2014 Markus.Henriksson@valvira.fi 25
Valvonnallako potilaan/asiakkaan kohtelu ja turvallisuus paremmiksi? Kyllä, silläkin mutta myös valvonnan itsensä tulee olla kaikille osapuolille turvallista ja kohteliasta. Kantelun, selvitysten tai muutoin valvontaasioiden kohteeksi tulleet tarvitsevat esimiesten, työyhteisön ja kollegojen tukea. Lisätietoja: www.valvira.fi 9.10.2014 Markus.Henriksson@valvira.fi 26