5 21 Tuloksia, joihin voit luottaa luotettava nopea kvantitatiivinen QuikRead järjestelmä CRP ja nyt myös virtsan mikroalbumiini ISO91 CERTIFIED
Pentra 8 HEMATOLOGIAN AUTOMAATTI 5-JAKAUMA DIFFILLÄ edistyksellinen DHSS -teknologia kapasiteetti 8 näytettä tunnissa näytemäärä 53 µl kokoverta Windows NT käyttöjärjestelmä kosketusnäytöllä TRIOLAB TRIOLAB OY Sinikalliontie 9, PL 78 2631 ESPOO Puhelin (9) 7258 116 Telefax (9) 7258 1161 www.triolab.fi e-mail: info@triolab.fi
18. vuosikerta 5 21 KLIINISEN LABORATORIOALAN JULKAISU Suomen Kliinisen Kemian Yhdistyksen jäsenlehti Journal of The Finnish Society of Clinical Chemistry Elektroninen osoite: www.kliinlablehti.fi ISSN 782-1549 Kansi: ORION DIAGNOSTICA Orion Diagnostican luotettavan QuikRead-järjestelmän valikoima laajeni: tutun CRP:n lisäksi nyt myös mikroalbumiiniuria. Lisätietoja: Katja Laitinen, puh. 1 429 2718, sähköposti katja.laitinen@oriondiagnostica.fi Päätoimittaja: Kari Pulkki HYS-Laboratoriodiagnostiikka, Kätilöopiston laboratorio PL 61 29 HUS Helsinki puh. (9) 471 61252 fax (9) 471 7613 e-mail: kari.pulkki@hus.fi Toimituskunta: Aimo Harmoinen (3) 247 6533 Veli Kairisto (2) 261 2899 Eino Puhakainen (17) 173151 Matti Puukka (8) 315 446 Teddy Weber (9) 31 1588 Ilmoitukset: Aimo Harmoinen (3) 247 6533, fax (3) 247 5554 Tilaukset ja osoitteenmuutokset: Jaana Ikonen-Toivanen (16) 243 643, fax (16) 243 657 To be or not to be? Kari Pulkki s. 63 Hematologian pienen kokoluokan verisolulaskinten koestus Jouni Karppi ja Kalle Korhonen s. 65 Sihteerin palsta s. 78 Kongressikalenteri: Kari Savolainen (17) 173 176, fax (17) 173 179 e-mail kari.savolainen@kuh.fi Tilaushinta: 15, Julkaisija: Suomen kliinisen kemian yhdistys r.y., Föreningen för klinisk kemi i Finland r.f. Kirjapaino: Tekstitaso Oy & Offset Puh: (3) 314 9, Fax: (3) 314 95 TMI LEHTIAPU/TEKSTITASO OY & OFFSET Tampere 21 61
p ääkirjoitus To be or not to be? Syksyn saapuessa, teiden jäätyessä ja iltojen pimetessä voimme keskittyä miettimään oleellisia asioita. Mitä on tärkein tehtävämme? Miksi olemme olemassa? Tähän kysymykseen on helppo vastata. Me olemme olemassa potilaita ja asiakkaita varten. Siinä välissä ovat sitten potilashoitoa harjoittavat yksiköt. Suurin osa meistä toimii yhteiskunnan ylläpitämissä laboratorioissa. Palvelemme myös yhteiskunnan asettamia tavoitteita sen resurssien puitteissa. Hyvä esimerkki yhteiskunnan muutosten asettamista vaatimuksista on huumetestaus ja sen uudet suositukset. Olemme varmaan jo ehtineet tutustua Labqualityn työryhmän suositukseen huumetestauksesta ja sen järjestämisestä. Tämä ajankohtainen ja kauan kaivattu suositus tulee olemaan paljon luettu ja se tulee muuttamaan joitakin menettelytapoja. Kuten huomaamme laboratorio ei toimi irrallaan yhteiskunnasta vaan sen muutosten tulisi heijastua toiminnassa, lääketieteen uusien saavutusten ohella. Toinen esimerkki on vastikään uudelleen alkanut keskustelu vastasyntyneen perinnöllisten sairauksien seulonnasta. Myös syöpäsairauksien seulonnalla on lääketieteellisen näytön ohella, yhteydet yhteiskunnan arvoihin ja käytössä oleviin resursseihin. On myös keskusteltu palaamisesta ohjatumpaan terveydenhuoltoon. Ohjeistuksen paranta- miseksi on jopa esitetty palaamista takaisin lääkintöhallituksen tapaiseen keskusjohtoon. Laboratorion kannalta hoitoketju- ja Käypä hoito-projektit tuovat jäntevyyttä myös laboratoriodiagnostiikkaan. Aikaisemmin olen jo sivunnut jatkuvaa menettelytapojen ja diagnostiikan arviointia hoitoketjujen osana. Kun näin tehdään joitakin tutkimuksia tulisi jäädä pois ja uusia tulee mahdollisesti tilalle. Arvelisin että tämä saattaa johtaa laboratoriokustannusten nousuun, koska peruskemian halvat ja tuottavat massatutkimukset saattavat vähentyä. Ihanteena kuitenkin olisi diagnostiikan ja hoitoketjujen tehokkuuden lisääntyminen. Joidenkin ulkomaisten tutkimusten mukaan monilla rutiiniautomaatiotutkimuksilla ei saavuteta ei terveyshyötyä. Tilanne on luultavasti Suomessa samanlainen. Viittaan esimerkiksi leikkausta edeltäviin tutkimuksiin. Käytön syynä ovat usein piintyneet tavat. Kenen intressi on sitten arvioida uusia tutkimuksia vanhoihin verrattuna? Mielestäni ammattikuntamme velvollisuus on osallistua aktiivisesti näihin hoitoketjuprojekteihin. Tällöin eivät olennaiset asiat pääse unohtumaan. Kari Pulkki Päätoimittaja 63
Hematologian pienen kokoluokan verisolulaskinten koestus Jouni Karppi ja Kalle Korhonen Johdanto Advia 6 (Bayer Corporation, New York, USA), Beckman Coulter ACT diff 2 (Beckman Instruments, Inc., Fullerton, CA, USA), Sysmex KX-21 (Sysmex CORP. Kobe, Japani), Micros CRP (ABX Diagnostics, Montpellier, Ranska) ja Cell- Dyn 12 (Abbott Diagnostics Division, Abbott Park, IL, USA) ovat pienen kokoluokan hematologian verisolulaskimia, jotka tekevät perusverenkuvan lisäksi kolmeosaisen valkosolujen erittelylaskennan. Lisäksi Micros CRP analysoi samasta kokoverinäytteestä C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuuden. Laitteet koestettiin Mikkelin keskussairaalan kliinisen kemian laboratoriossa ja Kuopion yliopistollisen sairaalan kliinisen kemian osastolla (Micros CRP). Verisolulaskinten tuloksia verrattiin laboratoriossamme rutiinikäytössä olevaan -solulaskimeen (Bayer Corporation, New York, USA) ja Konelab 6i -analysaattorin CRP-menetelmään (Thermolabsystems CLD, Konelab, Espoo, Suomi). Työn tarkoituksena oli selvittää pienen kokoluokan verisolulaskinten soveltuvuutta terveyskeskuksen päivystysanalytiikkaan. Materiaalit ja menetelmät Näytteet Koestuksessa analysoitiin jokaisella laitteella noin 5 rutiinianalytiikan EDTA -kokoverinäytettä (laitevertailut). Kaikki laitteet olivat koestuksessa eri aikaan, joten samoja näytteitä ei analysoitu jokaisella laitteella. Näytteet valittiin sattumanvaraisesti, ja mukana oli niin naisten, miesten kuin lastenkin näytteitä. Tutkimuksessa käytettiin Vacuette K 3 -EDTA-putkia (Greiner Labortechnic, Kremsmünster, Itävalta). Näytteet analysoitiin noin 5 8 h kuluessa näytteenotosta. Näytteet oli säilytetty ennen analyysiä huoneenlämmössä (+ 25 C). Osasta näytteitä tehtiin verenkuvan lisäksi myös kolmiosainen valkosolujen erittelylaskenta, ja Micros CRP -analysaattorilla määritettiin kokoverinäytteestä hematokriitin avulla plasman tasolle korjattu CRP -pitoisuus. Vastaavista seeruminäytteistä analysoitiin CRP -pitoisuus Konelab 6i -kliinisen kemian analysaattorilla. Laadunvarmennus Koestettuja analysaattoreita ei kalibroitu erikseen vertailulaitteen tulostasolle, vaan ne olivat maahantuojan asetuksilla. Tulostason säilyvyyttä sekä sarjojen välistä toistuvuutta seurattiin analysoimalla päivittäin joko potilasnäytettä tai kunkin koestettavan laitteen mukana tullutta hematologian kontrollia. Määritysmenetelmät Kaikkien koestettavien laitteiden verisolulaskenta perustuu impedanssiteknologiaan, jossa solut lasketaan kunkin solun kulkiessa mitta-apertuurin läpi mittauselektrodien välille aiheuttaman sähkövastuksen muutoksen mukaan. Valkosolujen mittauksessa punasolut hemolysoidaan pois ja samassa yhteydessä hemoglobiinireagenssi reagoi hemoglobiinin kanssa. Abbott Cell-Dyn 12 -analysaattorissa on hydrodynaamista fokusointia hyödyntävä impedanssimenetelmä, jossa vaippanesteen avulla solut kulkevat yksitellen mittausapertuurin läpi. Valmistajan mukaan teknologia vähentää koinsidenssikorjattavien solujen lukumäärää ja tarkentaa sekä punasolu- että valkosoluanalyysiä. Vertailulaitteen () menetelmä perustuu valonsirontaan ja virtaussytometriaan, jossa seurataan kahdessa kulmassa kustakin solusta sironnutta valoa. Nämä pienen kokoluokan hematologian analysaattorit tekevät kolmiosaisen valkosolujen erittelylaskennan (minidiffi), ja vertailulaite puolestaan viisiosaisen erittelylaskennan. Advia 6, Beckman Coulter ACT diff 2 ja Micros CRP määrittivät hemoglobiinin pitoisuuden syanmethemoglobiinimenetelmällä. Sysmex KX-21 analysaattorissa hemoglobiinin pitoisuus määritettiin syanidivapaalla Stromatolyser WH reagenssilla (Nalauryylisulfaatti). Abbott Cell-Dyn 12 -analysaattorissa oli myös syanidivapaa hemoglobiinireagenssi (kvaternäärinen ammoniumsuola). CRP-menetelmässä kokoverinäyte hemolysoidaan ja reaktioseokseen lisätään CRP-vasta-aineella päällystettyjä lateksipartikkeleita. Näytteen CRP sitoo partikkelit aggregaateiksi, ja joiden samentumaa mitataan turbidometrisesti. Laite laskee tuloksen ottaen huomioon näytteen hematokriitin, joten CRP-analyysin yhteydessä tehdään aina verenkuva. Vertailulaitteen (Konelab 6i) immunoturbidometrinen menetelmä (Konelab CRP, Espoo, Suomi) soveltuu sekä seerumi että plasmanäytteille. Tulokset Verenkuva ja valkosolujen erittelylaskenta Sarjan sisäistä toistuvuutta seurattiin analysoimalla samaa potilasnäytettä 1 rinnakkaisena sarjana (n=1). Tutkimuksessa käytettiin matalan, normaalin ja korkean tason näytteitä. Sarjojen välistä toistuvuutta arvioitiin puolestaan analysoimalla kaupallista kontrollia (1-3 tasoa) päivittäin (n=1). Määritettävien parametrien lineaarisuutta tutkittiin tekemällä korkean tason potilasnäytteistä laimennussarjat isotoniseen.9% NaCl:iin. Menetelmävertailussa koestettavien laitteiden tuloksia verrattiin vertailulaitteeseen ja tuloksista piirrettiin korrelaatiokuvaajat sekä laskettiin korrelaatiokertoimet 65
ja regressioyhtälöt. Tasoeroa (%) arvioitiin vertaamalla koestettavien laitteiden parametrien keskiarvoa vertailulaitteen vastaaviin. Laitteiden analysoimat parametrit on esitetty taulukossa 1. Advia 6 Sarjan sisäinen toistuvuus oli hyvä lukuun ottamatta trombosyyttejä. Matalalla (< 6 x 1 9 /l) ja normaalilla tasolla (< 29 x 1 9 /l) trombosyyttien (B-Trom) sarjan sisäinen toistuvuus oli muita parametrejä huonompi (CV% 7.1 8.3). Sarjojen välinen toistuvuus oli hyvä käytettäessä laitteen omaa Advia 6 kontrollia (Taulukko 2). Koestetun laitteen menetelmät (B- Hb, B-Eryt, B-Hkr, B-Leuk) olivat myös lineaarisia (r 2 =.99.9993). Korrelaatio koestettavan laitteen ja vertailulaitteen solulaskennan ja hemoglobiinimääritysten välillä oli hyvä, mutta MCV:n korrelaatio laitteiden välillä oli kuitenkin muita parametrejä huonompi (r 2 =.8654) (Kuva 1). Leukosyyttien (B-Leuk) taso oli koestetussa Advia 6 -analysaattorissa hieman vertailulaitetta matalampi (noin 5%). MCVtaso oli koestetussa analysaattorissa 13% matalampi ja trombosyytit noin 5% korkeammalla tasolla. Tasoerot ovat tarvittaessa säädettävissä vertailulaitteen tulostasoon. Advia 6 -verisolulaskimen kolmiosaisessa valkosolujen erittelylaskennassa granulosyyttitulos sisältää basofiilit, eosinofiilit ja neutrofiilit. Granulosyytti- (r 2 =.9969) ja lymfosyyttitulokset (r 2 =.999) korreloivat hyvin vertailulaitteen Advia 12 tuloksiin Pienen otannan vuoksi monosyyttien korrelaatio ei ollut luotettava. Kuvia ei ole esitetty tuloksissa. Taulukko 1. Koestettavien verisolulaskimien parametrit Verenkuva WBC Leukosyytit RBC Erytrosyytit HGB Hemoglobiini HCT Erytrosyyttien tilavuusosuus MCV Erytrosyyttien keskitilavuus MCH Hemoglobiinin keskimassa MCHC Hemoglobiinin keskimassakonsentraatio RDW Erytrosyyttien kokojakauma Trombosyytit PLT Trombosyytit MPV Trombosyyttien keskitilavuus PCT Trombosyyttien tilavuusosuus PDW Trombosyyttien kokojakauma Erittelylaskenta LYM Lymfosyytit LYM% Lymfosyyttien prosenttiosuus MON tai MID; MXD%, MXD# Monosyytit tai keskisolut MON% tai MID% Monosyyttien tai keskisolujen prosenttiosuus GRA Granulosyytit GRA% Granulosyyttien prosenttiosuus NEUT (KX-21) Neutrofiilit C-reaktiivinen proteiini (Micros CRP) Taulukko 2. Verenkuvaparametrien toistuvuus Advia 6 -analysaattorilla. Sarjan sisäinen toistuvuus toteutettiin analysoimalla kolmea eritasoista potilasnäytettä kymmenenä rinnakkaisena (n = 1). Sarjojen välistä toistuvuutta tutkittiin analysoimalla kaupallista kontrollia (n = 7). Sarjan sisäinen toistuvuus Sarjojen välinen toistuvuus Tulosalue CV% CV% (KA) Tulos (KA) CV% B-Leuk (1E9/l) 2.4-24.1 1.2-3. 2.1 8.9 1.8 B-Eryt (1E12/l) 2.6-6.3.9-1.3 1.1 4.4 2.5 B-Hb (g/l) 82.9-175.4.6-1..8 124.4.8 B-Hkr (%) 23.3-52.6.9-1.5 1.2 35.5 2.6 E-MCV (fl) 88.8.5.5 81.1.5 B-Trom (1E9/l) 54.4-622.9 1.3-8.3 4.8 235.3 3.9 Beckman Coulter ACT diff 2 Koestetun laitteen sarjan sisäinen toistuvuus oli hyvä. Matalalla tasolla (< 11 x 1 9 /l) trombosyyttien toistuvuus oli kuitenkin hieman muita parametrejä huonompi. Sarjojen välistä toistuvuutta tutkittiin analysoimalla kolmetasoista kontrollia päivittäin. Toistuvuus oli hyvä kaikilla tasoilla ja trombosyyttienkin variaatio oli matalalla tasolla (< 75 x 1 9 /l) sisäistä toistuvuutta parempi (Taulukko 3). Koestettu analysaattori oli lineaarinen tutkittujen parametrien osalta (B-Hb, B-Eryt, B- Hkr, B-Trom, B-Leuk) r 2 =.9983.9996). Koestetun laitteen ja vertailulaitteen menetelmien välinen korrelaatio oli hyvä hemoglobiinin ja solulaskennan osalta (Kuva 2). Leukosyyttien taso oli tosin koestetussa laitteessa 6% matalampi. Muilla analyyteillä ei ollut merkittävää tasoeroa. Havaitut tasoerot ovat tarvittaessa säädettävissä vertailulaitteen tulostasoon. Beckman Coulter ACT diff 2 -laitteen kolmiosaisessa valkosolujen erittelylaskennassa granulosyyttitulos sisältää basofiilit, eosinofiilit ja neutrofiilit. Vertailtavien laitteiden granulosyytti- (r 2 =.9958) ja lymfosyyttitulokset (r 2 =.991) olivat yhdenmukaisia lukuun ottamatta monosyyttejä, joiden korrelaatio oli selvästi huonompi (r 2 =.5789). Kuvia ei ole esitetty pienen otannan vuoksi. Lymfosyyttien taso oli koestettavassa laitteessa 12% korkeampi. Sysmex KX-21 Sarjan sisäinen toistuvuus oli koestetulla laitteella hyvä lukuun ottamatta trombosyyttejä, joiden variaatio matalalla tasolla (< 9 x 1 9 /l) oli 5.4%. Sarjojen välisessä toistuvuus tutkimuksessa analysoitiin vain normaalia tasoa. Trombosyyttien variaatio oli myös sarjojen välisessä toistuvuudessa muita suurempi (CV% 4.5) (Taulukko 4). Koestettu analysaattori oli lineaarinen tutkittujen parametrien osalta (B-Hb, B-Eryt, B-Hkr, B-Trom, B-Leuk) r 2 =.9978.9996. Potilasnäytevertailussa koestetun laitteen ja vertailulaitteen menetelmien välinen korrelaatio oli hyvä hemoglobiinin ja solulaskennan osalta (Kuva 3). Leukosyyttien taso oli koestetussa laitteessa 5% ja erytrosyyttien 4% matalampi kuin vertailulaitteessa. Trombosyyttien taso oli noin 16% matalampi. Havaitut tasoerot ovat säädettävissä vertailulaitteen tulostasoon. Sysmex KX-21 laitteen kolmiosaisessa valkosolujen erittelylaskennassa on granulosyyttituloksen sijasta neutrofiilien määrä. Keskisoluparametri (MXD) sisältää mm. basofiilit, eosinofiilit ja monosyytit. Vertailta- 66
Kuva 1. Advia 6 -verisolulaskimen potilasnäytevertailutulosten korrelaatio -solulaskijan tuloksiin (n =5). Kuva 2. Beckman Coulter ACT diff 2 -analysaattorin potilasnäytevertailutulosten korrelaatio -solulaskijan tuloksiin (n =5). Advia 6 3 25 y =.9586x -.522 2 R 2 =.9944 15 1 5 B-Leuk (1E9/l) 1 2 3 ACT diff 2 B-Leuk (1E9/l) 22.5 y =.9155x +.2268 17.5 R 2 =.9942 12.5 7.5 2.5 2.5 7.5 12.5 17.5 22.5 27.5 Advia 6 6 5.5 y = 1.41x +.14 5 R 2 =.9659 4.5 4 3.5 3 2.5 2 B-Eryt (1E12/l) 2 3 4 5 6 ACT diff 2 B-Hb (g/l) 19 y = 1.154x - 2.121 17 R 2 =.998 15 13 11 9 7 7 12 17 22 Advia 6 175 155 135 115 y =.9823x + 3.5552 R 2 =.9858 B-Hb (g/l) ACT diff 2 E-MCV (fl) 12 y = 1.26x +.191 11 R 2 =.9386 1 9 95 8 75 75 95 115 135 155 175 7 7 8 9 1 11 12 Advia 6 6 5 4 3 2 1 B-Trom (1E9/l) y =.9783x + 12.179 R 2 =.9779 2 4 6 ACT diff 2 B-Hkr (%) 52 y = 1.494x - 1.5355 47 R 2 42 =.9641 37 32 27 22 25 35 45 55 Advia 6 5 45 4 35 3 25 2 B-Hkr (%) y =.9448x + 1.866 R 2 =.961 2 3 4 5 ACT diff 2 B-Trom (1E9/l) 74 64y = 1.128x - 7.7757 54 R 2 =.9749 44 34 24 14 4 5 25 45 65 67
Taulukko 3. Verenkuvaparametrien toistuvuus Beckman Coulter ACT diff 2 -analysaattorilla. Sarjan sisäinen toistuvuus toteutettiin analysoimalla kolmea eritasoista potilasnäytettä kymmenenä rinnakkaisena (n = 1). Sarjojen välistä toistuvuutta tutkittiin analysoimalla kaupallista kontrollia (n = 1). Sarjan sisäinen toistuvuus Sarjojen välinen toistuvuus Tulosalue CV% CV% (KA) Tulosalue CV% CV% (KA) B-Leuk (1E9/l) 2.3-37.2 1.2 1.4 1.3 4. 17.9 1.3 2.2 1.75 B-Eryt (1E12/l) 3.5 6.7 1.3 1.6 1.45 2.5 5.3 1.2 2.1 1.65 B-Hb (g/l) 15.3 214.8 1.2 1. 68.6 178.7 1.1 1.8 1.45 B-Hkr (%) 31.4 63.5 1.4 1.8 1.6 19.6 49.9 1.2 1.8 1.5 E-MCV (fl) 9.9-12.2 1.3.75 78.7 94.8.3.6.45 B-Trom (1E9/l) 97.6 597.6 2.5 6.4 4.45 69.5 385.8 1.9 4.7 3.3 Taulukko 4. Verenkuvaparametrien toistuvuus Sysmex KX-21 -analysaattorilla. Sarjan sisäinen toistuvuus toteutettiin analysoimalla kolmea eritasoista potilasnäytettä kymmenenä rinnakkaisena (n = 1). Sarjojen välistä toistuvuutta tutkittiin analysoimalla kaupallista kontrollia (n = 1). Sarjan sisäinen toistuvuus Sarjojen välinen toistuvuus Tulosalue CV% CV% (KA) Tulos (KA) CV% B-Leuk (1E9/l) 2.9 27.4 1.8 2.8 2.3 7.5 2. B-Eryt (1E12/l) 1.2 9.2.6 1.3.95 4.2 1.3 B-Hb (g/l) 37. 232.2.6.3 132.9.9 B-Hkr (%) 1.1 69.5.8-1.4 1.1 33.1 1.5 E-MCV (fl) 75.6 99.2.3.6.45 79.8.2 B-Trom (1E9/l) 85.5 547.8 2. 5.4 3.7 223.3 4.5 Taulukko 5. Verenkuvaparametrien toistuvuus MicrosCRP -analysaattorilla. Sarjan sisäinen toistuvuus toteutettiin analysoimalla kolmea eritasoista potilasnäytettä kymmenenä rinnakkaisena (n = 1). Sarjojen välistä toistuvuutta tutkittiin analysoimalla kaupallista kontrollia (n = 1). Sarjan sisäinen toistuvuus Sarjojen välinen toistuvuus Tulosalue CV% CV% (KA) Tulosalue CV% CV% (KA) B-Leuk (1E9/l) 1.4 28. 1.7.85 7.2 6.9 1.9 2.8 2.35 B-Eryt (1E12/l) 2.71 7.32.9 1.2 1.5 3.1 4.57 1.1 3.3 2.2 B-Hb (g/l) 79 29.6 1.2.9 85 121 1.2 3.1 2.15 B-Hkr (%) 24.1 66.6 1. 1.2 1.1 24.5 4. 1.1 3.1 2.1 E-MCV (fl) 68.1 14..3.5.4 84.9 88.5.2.3.25 B-Trom (1E9/l) 12 953 2.5 4.8 3.65 57 232 3.3 4.5 3.9 Taulukko 6. CRP-määrityksen tulosten toistuvuus MicrosCRP analysaattorilla. Sarjan sisäinen toistuvuus suoritettiin analysoimalla kahta eritasoista potilasnäytettä kymmenenä rinnakkaisena (n = 1). Sarjojen välistä toistuvuutta tutkittiin analysoimalla kahta eritasoista potilasnäytettä kymmenenä rinnakkaisena (n = 1). Sarjan sisäinen toistuvuus Sarjojen välinen toistuvuus Tulosalue CV% CV% (KA) Tulosalue CV% CV% (KA) CRP 3.7 88. 2.6 3.6 3.1 3.6-91.3 2.7-4.7 3.7 Taulukko 7. Verenkuvaparametrien toistuvuus Abbott Cell-Dyn 12 -analysaattorilla. Sarjan sisäinen toistuvuus suoritettiin analysoimalla kolmea eritasoista potilasnäytettä kymmenenä rinnakkaisena (n = 1). Sarjan sisäinen toistuvuus Tulosalue CV% CV% (KA) B-Leuk (1E9/l) 2.4 8.1 1.9 3.7 2.8 B-Eryt (1E12/l) 2.8 5.8.9 1..95 B-Hb (g/l) 79 161.5.8.65 B-Hkr (%) 24.5 51.5 1. 1.4 1.2 E-MCV (fl) 87.1 9.4.3.6.45 B-Trom (1E9/l) 93-335 3.4 4.4 3.9 68
Kuva 3. Sysmex KX-21 -verisolulaskimen potilasnäytevertailutulosten korrelaatio -solulaskijan tuloksiin (n =5). B-Leuk (1E9/l) 16 14 y =.889x +.1996 12 R 2 =.983 1 8 6 4 2 Sysmex KX-21 Sysmex KX-21 Sysmex KX-21 Sysmex KX-21 Sysmex KX-21 2 7 12 17 B-Hb (g/l) 22 y = 1.3x +.6924 17 R 2 =.9969 12 7 6 5 4 3 2 1 7 2 3 8 13 18 23 y =.9724x -.31 R 2 =.9917 1 3 5 7 E-MCV (fl) 18 y =.948x + 7.927 13 R 2 =.9621 98 93 88 83 78 73 73 83 93 13 113 B-Hkr (%) 69 59 y =.961x +.7729 49 R 2 =.9887 39 29 19 9 B-Eryt (1E12/l) 8 28 48 68 vien laitteiden neutrofiilien määrät (r 2 =.9854) ja lymfosyyttitulokset (r 2 =.9987) korreloivat hyvin lukuun ottamatta keskisolupopulaatiota, joiden korrelaatio ei ollut hyvä (r 2 =.6333). Kuvia ei ole esitetty pienen otannan vuoksi. Neutrofiilien taso oli koestetussa laitteessa noin 9% matalampi ja lymfosyyttien taso puolestaan 6.5% korkeampi kuin vertailulaitteessa. Micros CRP Koestetun verisolulaskimen sarjan sisäinen toistuvuus oli hyvä. Trombosyyttien toistuvuus oli kaikilla tasoilla hieman muita tutkittavia parametreja huonompi (CV% 2.5 4.8). Sarjojen välinen toistuvuus oli myös hyvä. Trombosyyteillä variaatio oli kuitenkin muita parametrejä suurempi (Taulukko 5). Koestetun laitteen menetelmät (B-Hb, B-Eryt, B-Hkr, B-Trom, B-Leuk) olivat lineaarisia (r 2 =.9893.9994). Koestetun laitteen ja vertailulaitteen menetelmien välinen korrelaatio oli hyvä hemoglobiinin ja solulaskennan osalta (Kuva 4). Micros CRP -laitteen kolmiosaisessa valkosolujen erittelylaskennassa granulosyyttitulos sisältää sekä basofiilit, eosinofiilit että neutrofiilit. Vertailtavien laitteiden granulosyytti- (r 2 =.9677 ja lymfosyyttitulostasot (r 2 =.9761) olivat yhdenmukaisia. Monosyyttien tulokset korreloivat hieman Advia 12 -solulaskijan tuloksiin (r 2 =.6149) (Kuva 5). Monosyyttien taso oli noin 22% matalampi kuin vertailulaitteessa. Lymfosyyteillä ja granulosyyteillä ei ollut merkittävää tasoeroa. CRP -menetelmän sarjan sisäistä ja sarjojen välistä toistuvuutta arvioitiin analysoimalla matalan ja korkean tason potilasnäytteitä kymmenenä rinnakkaisena (n = 1). Toistuvuudet olivat hyviä (Taulukko 6). Lineaarisuutta tutkittiin laimentamalla kokoverinäytettä.9%:lla NaCl:lla. Menetelmä oli lineaarinen pitoisuusalueella 3 1 mg/l (r 2 =.9879) (Kuva 6). CRP -menetelmän korrelaatio Konelab 6i -analysaattorin vertailumenetelmän kanssa oli myös hyvä (Kuva 7). Micros CRP mittausalueen 1 mg/l ylittäneet näytteet laimennettiin.9%:lla NaCl:lla ja tulokset kerrottiin laimennuskertoimella. Abbott Cell-Dyn 12 Kostetun analysaattorin toistuvuudet sarjan sisällä olivat hyviä. Leukosyyttien (< 1.6 x 1 9 /l) ja trombosyyttien (< 6 x 1 9 /l) variaatiot olivat matalalla tasolla hieman muita parametrejä suuremmat (Taulukko 7). Koestetun laitteen menetelmät (B-Hb, B-Eryt, B-Hkr, B-Trom, B-Leuk) olivat lineaarisia (r 2 =.9839.9984). Koestetun analysaattorin ja vertailulaitteen menetelmien välinen korrelaatio oli hyvä hemoglobiinin ja solulaskennan osalta. MCV:n menetelmien välinen korrelaatio oli kuitenkin muita parametrejä hieman huonompi (r 2 =.8576) (Kuva 8). Leukosyyttien taso oli 1%, erytrosyyttien taso 5% ja trombosyyttien taso 1% matalampi koestetussa laitteessa. Abbott Cell-Dyn 12 -analysaattorin kolmiosaisen valkosolujen erittelylaskennan granulosyyttitulos sisältää lähes yksinomaan neutrofiilit ja lymfosyyttipopulaatio lymfosyytit. Keskisolujen (MID) tulos sisältää mm. basofiilit, eosinofiilit, monosyytit sekä blastit. Vertailtavien laitteiden granulosyyttien (r 2 =.9646) ja lymfosyyttien (r 2 =.9834) väliset korrelaatiot olivat melko yhdenmukaisia lukuun ottamatta keskisoluja, joiden korrelaatio oli selvästi huonompi (r 2 =.4641) (Kuva 9). Lymfosyyttien taso oli huomattavasti korkeampi koestetussa analysaattorissa. Keskisolujen taso oli noin 17% matalampi koestetussa laitteessa. Soveltuvuuden ja tulosten tarkastelu Advia 6 Advia 6 on pienikokoinen (42 x 36 x 32 cm) verisolulaskin, 69
Kuva 4. Micros CRP -verisolulaskimen potilasnäytevertailutulosten korrelaatio Advia solulaskijan 12 -tuloksiin (n =5). MicrosCRP 2 15 1 5 L-Leuk (1E 9/l) y =.9637x +.226 R 2 =.9939 MicrosCRP 6 55 5 45 4 35 3 25 y = 1.797x - 2.4722 R 2 =.9712 B-Hkr (%) 5 1 15 2 15 2 25 3 35 4 45 5 55 MicrosCRP MicrosCRP B-Eryt (1E12/l) 7 y = 1.792x -.3139 6 R 2 =.9857 5 4 3 2 2.5 3.5 4.5 5.5 6.5 B-Hb (g/l) 19 17 y = 1.335x - 5.414 15 R 2 =.9968 13 11 9 7 5 5 1 15 2 Micros-CRP MicrosCRP 11 15 1 95 9 85 8 75 7 65 6 y =.9867x + 2.584 R 2 =.926 E-MCV (fl) 65 75 85 95 15 115 14 12 1 8 6 4 2 y =.9432x + 4.8243 R 2 =.998 B-Tromb (1E 9/l) 2 4 6 8 1 12 14 jossa on sekä avoin että suljettu näytteensyöttö. Analysaattorilla on painoa vain 14 kg ja kooltaan se on pienin koestetuista analysaattoreista. Koestuksessa käytetty DPU 414 lämpöpaperia käyttävä printteri ei vie pöytätilaa juuri ollenkaan, koska se voidaan tarvittaessa sijoittaa analysaattorin päälle. Analysaattorin voi liittää ulkoiseen tietokoneeseen RS-232 C -laiteliitännällä. Kalibrointi- ja kontrollitiedot ovat erillisellä kortilla. Viimeisin potilastulos säilyy laitteen muistissa ja erilliselle muistikortille voidaan tallentaa lisäksi 6 näytteen potilastulokset. Analysaattorin käyttö ja ylläpito on yksinkertaista. Käyttäjän tarvitsee vain vaihtaa reagenssit aika-ajoin uusiin sekä puhdistaa laitteen ulkopinnat tarvittaessa. Laite ilmoittaa reagenssien loppumisesta. Analysaattorissa on integroitu TIME- PAC -reagenssipakkaus, jossa on jätteille oma säiliönsä. Reagenssipakkauksen vaihto on helppoa ja ympäristöystävällistä. Päivittäinen laitteen ylläpito pesuineen on täysin automaattista, ja laite suorittaa pesut ja huuhtelut käynnistyksen ja lopetuksen yhteydessä. Taustat laite mittaa yleensä aloituksen yhteydessä. Käyttäjän tarvitsee suorittaa kahden viikon välein mittauskammioiden pesu 4% natriumhypokloriitilla. Käyttäjähuollot tekee yleensä laboratoriohoitaja. Suljettu näytteensyöttö nopeuttaa työskentelyä, koska putkien korkkeja ei tarvitse avata. Näyteadapterissa on paikka neljälle erikokoiselle putkelle (.5, 3., 5. ml putket ja pienet pullot). Näytteet syötetään yksi kerrallaan näyteadapteriin ja analyysi käynnistyy automaattisesti adapteriluukun sulkemisen jälkeen. Analysaattorin aspiroima näytemäärä on 1 µl. Verenkuvan analysointi kestää avoimella puolella noin 6 s, jolloin laitteen kapasiteetti on noin 6 näytettä tunnissa. Suljetulla puolella voi analysoida 55 näytettä tunnissa. Keskeisimmät numeeriset tulokset näkyvät laitteen LCD -näytöllä. Kaikki numeeriset tulokset ja graafiset esitykset leukosyytti-, erytrosyytti- ja trombosyyttijakaumista tulostuvat paperille. Advia 6 antaa hälytyksiä mm. viitealueen ylittävistä tai alittavista tuloksista, morfologisia hälytyksiä valkosolujen erittelylaskennassa sekä trombosyyttien agregoitumisesta ja erytroblasteista. Advia 6 -analysaattorilla verenkuvatulosten toistuvuus oli hyvä lukuun ottamatta trombosyyttejä. Potilasnäytever- 7
Kuva 5. Micros CRP -verisolulaskimen kolmeosaisen valkosolujen erittelylaskennan tulosten korrelaatio -solulaskijan tuloksiin (n =5). L-Lymf (%) 1 9 y =.9657x + 1.323 8 R 2 =.9761 7 6 5 4 3 2 1 MicrosCRP 2 4 6 8 1 Kuva 6. Micros CRP -verisolulaskimen CRP -menetelmän lineaarisuus Pitoisuus (mg/ ) 1 8 6 4 2 CPR y = 14.16x + 3.9225 R 2 =.9879.2.4.6.8 1 Näytteen suhteellinen osuus MicrosCRP 16 14 12 1 8 6 4 2 y =.6799x + 1.5142 R 2 =.6149 L-Mono (%) 5 1 15 2 Kuva 7. Micros CRP -verisolulaskimen CRP -tulosten korrelaatio Konelab 6i -analysaattorin tuloksiin (n=5) MicrosCRP 25 2 15 1 5 y =.9657x - 2.2954 R 2 =.9816 CRP -5 5 1 15 2 25 KoneLab 6i tailussa analysaattorilla saadut tulokset korreloivat hyvin vertailulaitteen -solulaskimen tuloksiin. MCV ei korreloinut yhtä hyvin kuin muut tutkitut parametrit. Leukosyyttien ja MCV:n tasot olivat tosin koestettavassa laitteessa hiukan matalampia. Menetelmät olivat lineaarisia ja havaitut tasoerot voidaan korjata tarvittaessa kalibrointikertoimia muuttamalla. Laitteen kolmiosaisen erittelylaskennan (minidiffi) ja -solulaskimen viisiosaisen erittelylaskennan granulosyytti- ja lymfosyyttitulokset vastasivat melko hyvin toisiaan lukuun ottamatta monosyyttejä, joilla korrelaatio oli muita parametrejä selvästi huonompi. Beckman Coulter AcT Diff 2 Beckman Coulter AcT diff 2 on pienikokoinen hematologian verisolulaskin (49 x 45 x 43 cm), jossa on sekä avoin että suljettu näytteensyöttö. Laitteella on painoa vain 2 kg. Analysaattorissa on selkeä kosketusnäyttö johon tulostuvat keskeisimmät numeeriset parametrit. Kaikki numeeriset tulokset ja histogrammit (leukosyytti-, erytrosyytti- ja trombosyyttijakaumat) tulostuvat myös paperille. Koestuksessa käytettiin mustesuihkutulostinta, joka vei pöytätilaa lähes saman verran kuin analysaattori. Tarvittaessa tulokset voidaan siirtää ulkoiseen tietokoneeseen RS 232 C -laiteliitännän avulla. Analysaattorin muistissa säilyy 25 viimeisintä potilastulosta. Kolmen tason kontrollituloksia voidaan tallentaa laaduntarkkailutiedostoon 279 kappaletta. Näytteiden analysointi ja laitteen ylläpito on yksinkertaista ja vaivatonta. Joka aamu tehdään laitteelle aamupesu ja taustan mittaus ennen analyysien aloittamista. Näytteitä analysoitaessa putki asetetaan adapteriin ja suljetaan luukku kiinni. Analysointi alkaa automaattisesti luukun sulkemisen jälkeen. Tulokset valmistuvat alle 6 sekunnissa ja laitteella on mahdollista analysoida noin 5 näytettä tunnissa. Beckman Coulter ACT Diff 2 antaa hälytyksiä mm. viitealueen ylittävistä tai alittavista tuloksista, morfologisia hälytyksiä valkosolujen erittelylaskennassa sekä trombosyyttien agregoitumisesta ja erytroblasteista. Käyttäjä voi tarvittaessa muuttaa hälytyksien herkkyyksiä. Analysaattorin tarvitsema näytemäärä avoimelta ja suljetulta puolelta on 18 µl. Esilaimennettua näytettä (kapillaarinäytteet) laite aspiroi 2 µl vain avoimelta puolelta. Työpäivän lopussa laitteelle tehdään ns. iltapesu. Kerran kuukaudessa laitteelle tehdään hypokloriittipesu 3% liuoksella. Filtteri johon laite kerää korkinläpisyötöstä kertyneet murut vaihdetaan yksi tai kaksi kertaa vuodessa. Käyttäjähuollot tekee yleensä laboratoriohoitaja. Beckman Coulter AcT Diff 2 -analysaattorilla verenkuvatulosten toistuvuudet sarjan sisällä ja sarjasta toiseen olivat hyviä lukuun ottamatta trombosyyttejä. Tulokset korreloivat hyvin vertailulaitteen -solulaskimen tuloksiin hemoglobiinin ja solulaskennan osalta. Leukosyyttien taso oli tosin koestettavassa laitteessa hiukan matalampi. Muilla analyyteillä ei ollut merkittävää tasoeroa. Menetelmät olivat lineaarisia ja havaitut vähäiset tasoerot voidaan korjata yksinkertaisesti kalibrointikertoimia muuttamalla. Analysaattorin kolmiosaisen erittelylaskennan ja vertailulaitteen -solulaskimen viisiosaisen erittelylaskennan tulokset vastasivat melko hyvin toisiaan granulosyyttien ja lymfosyyttien osalta. Monosyyttien korrelaatio oli kuitenkin verraten huono. Lymfosyyttien ja erityisesti monosyyttien tasot olivat hieman korkeammat kuin vertailulaitteessa. 71
Sysmex KX-21 Sysmex KX-21 on pienen kokoluokan hematologian verisolulaskin (48 x 42 x 35.5 cm), jossa on avoin näytteensyöttö. Laitteella on painoa noin 28 kg. Analysaattorissa on selkeä LCD -näyttö sekä sisään rakennettu lämpöpaperia käyttävä kirjoitin, ja tarvittaessa tulokset voidaan siirtää ulkoiseen tietokoneeseen RS 232 C -laiteliitännän avulla. Laitteen muistissa säilyy 24 viimeisintä potilastulosta. Laitteen käyttö ja ylläpito on helppoa ja yksinkertaista. Käynnistyksen yhteydessä sekä näytteiden välillä laite huuhtelee automaattisesti linjat sekä tekee taustan mittauksen. Kontrollien tavoitearvot syötetään omaan kontrollitiedostoonsa. Kontrollien tasoja voidaan seurata myös graafisesti esitettynä laaduntarkkailuohjelmalla. Analysaattori tarvitsee kokoverinäytettä 5 µl ja esilaimennettua näytettä 2 µl. Laitteella on mahdollista analysoida noin 6 näytettä tunnissa. Analysaattori tulostaa näytölle sekä tulostaa paperille kaikki 18 parametriä sekä histogrammit (erytrosyytti-, leukosyytti- ja trombosyyttijakaumat). Sysmex KX-21 antaa hälytyksiä mm. viitealueen ylittävistä tai alittavista tuloksista, morfologisia hälytyksiä valkosolujen erittelylaskennassa sekä trombo-syyttien agregoitumisesta ja erytroblasteista. Analysaattorissa on näytekohtaisesti liikkuvat diskriminaattorit. Käyttöhuoltotoimenpiteitä ovat mm. veriventtiilin pesu 3 kk tai 75 näytteen välein ja mittauskammioiden sekä jätepuolen pesu noin 1 kk tai 25 näytteen välein. Käyttäjähuollot tekee laboratoriohoitaja tai muu käyttöhuoltoon koulutuksen saanut henkilö. Sysmex KX-21 -analysaattorilla verenkuvatulosten toistuvuus oli hyvä lukuun ottamatta trombosyyttejä. Trombosyyttien taso oli 16% matalampi koestettavassa laitteessa. Leukosyyttien ja erytrosyyttien tasot olivat hieman matalampia kuin vertailulaitteessa. Potilasnäytevertailut korreloivat hyvin vertailulaitteen -solulaskimen tuloksiin. Menetelmät olivat lineaarisia ja havaitut tasoerot voidaan korjata helposti kalibrointikertoimia muuttamalla. Laitteen kolmiosaisen erittelylaskennan ja -solulaskimen viisiosaisen erittelylaskennan absoluuttisten neutrofiilien määrä sekä lym- Kuva 8. Abbott Cell-dyn 12 -verisolulaskimen potilasnäytevertailutulosten korrelaatio -solulaskijan tuloksiin (n =5). Cell-Dyn 12 4 3 2 1 B-Leuk (1E9/l) y =.948x +.31 R 2 =.9868 Cell-Dyn 12 E-MCV (fl) 12 y =.8833x + 11.893 11 R 2 =.8576 1 9 8 7 1 2 3 4 75 85 95 15 115 B-Eryt (1E12/l) B-Hkr (%) Cell-Dyn 12 5.8 4.8 y = 1.163x -.2297 R 2 =.9636 3.8 2.8 1.8 1.8 2.8 3.8 4.8 5.8 Cell-Dyn 12 55y = 1.362x - 2.3881 45 R 2 =.9611 35 25 15 15 25 35 45 55 Cell-Dyn 12 B-Hb (g/l) 25 155 y = 1.243x +.3221 R 2 =.9917 15 55 5 1 15 2 Cell-Dyn 12 6 5 4 3 2 1 B-Trom (1E9/l) y =.95x +.588 R 2 =.9718 2 4 6 8 72
Kuva 9. Abbott Cell-dyn 12 -verisolulaskimen kolmeosaisen valkosolujen erittelylaskennan tulosten korrelaatio -solulaskijan tuloksiin (n =43). L-Gran (1E9/l) 1 y =.8941x + 1.1618 8 R 2 =.9646 6 Cell-Dyn 12 Cell-Dyn 12 4 2 2 4 6 8 1 L-Lymf (1E9/l) 1 y = 1.23x + 6.4236 8 R 2 =.9834 6 4 2 2 4 6 8 1 fosyyttitulokset korreloivat hyvin. Keskisolujen (MXD) korrelaatio oli verrattain huono. Lymfosyyttien taso oli Sysmex KX- 21 -analysaattorissa hieman vertailulaitetta korkeampi. Micros CRP Micros CRP -analysaattori on pienikokoinen hematologian verisolulaskin (41 x 3 x 4 cm), joka painaa vain 18 kg. Koestuksessa käytettiin Epson Stylus Color 88 -mustesuihkutulostinta. Laitteen muistissa säilyy viimeisin potilastulos. Analysaattorin voi liittää ulkoiseen tietokoneeseen RS-232 C -laiteliitännällä. Analysaattorin käyttö ja ylläpito on helppoa. Näyteadapterissa on paikka.5, 3. ja 5. ml putkille sekä pienille pulloille. Laitteessa on avoin näytteensyöttö, joten putkien korkit on avattava ennen mittausta. Käyttäjä valitsee toimintamoodin kolmesta vaihtoehdosta: kontrolli, verenkuva tai verenkuva ja CRP. Näyte sijoitetaan adapteriin ja adapteriluukun sulkeminen käynnistää analyysin automaattisesti. Verenkuvamittaukseen laite ottaa 1 µl näytettä ja CRP -analyysiin 8 µl. Verenkuvamittaukseen kuluu aikaa noin 7 s, jolloin laitteella voidaan analysoida 5 näytettä tunnissa. Keskeisimmät numeeriset tulokset näkyvät näytöllä. Kaikki numeeriset tulokset ja graafiset esitykset (leukosyytti-, erytrosyytti- ja trombosyyttijakaumat) tulostuvat paperille. CRP:n analysointi kestää 4 min 2 s ja tunnissa saadaan analysoitua noin 13 näytettä. Micros CRP antaa hälytyksiä mm. viitealueen ylittävistä tai alittavista tuloksista, morfologisia hälytyksiä valkosolujen erittelylaskennassa sekä trombosyyttien agregoitumisesta ja erytroblasteista. Sulkemisen yhteydessä laitteen mittauskanavat täyttyvät puhdistusliuoksella, joka huuhtoutuu pois, kun analysaattori käynnistetään. Käyttäjähuollot tekee yleensä laboratoriohoitaja. Micros CRP -analysaattorilla verenkuvatulosten toistuvuudet sarjan sisällä ja sarjojen välillä olivat hyviä. Sarjan sisäisessä ja sarjojen välisessä toistuvuudessa tosin trombosyyttien variaatiot olivat kaikilla tasolla hieman muita parametrejä suuremmat (CV% 2.5 4.8). Potilasnäytevertailut korreloivat hyvin vertailulaitteen -solulaskimen tuloksiin. Trombosyytit olivat noin 4% matalammalla tasolla kuin vertailulaitteessa. Muilla parametreillä ei ollut merkittävää tasoeroa vertailulaitteiden välillä. Menetelmät olivat lineaarisia ja havaitut pienet tasoerot voidaan korjata helposti kalibrointikertoimia muuttamalla. Laitteen kolmiosaisen erittelylaskennan ja solulaskimen viisiosaisen erittelylaskennan tulokset korreloivat hyvin lukuun ottamatta monosyyttejä, joilla korrelaatio ei ollut hyvä. Monosyyttien taso oli noin 22% matalampi koestettavassa analysaattorissa. CRP -määrityksessä sekä sarjan sisäinen että sarjojen välinen toistuvuus oli hyvä (CV% 2.6 4.7). Menetelmä korreloi hyvin vertailulaitteen Konelab 6i -CRP-menetelmään. Immunoturbidometrinen CRP -menetelmä oli lineaarinen mittausalueella. Mittausalueen 1 mg/l ylittävät näytteet joudutaan laimentamaan käsin ja tulos lasketaan laitevalmistajan kaavan mukaan, jossa otetaan huomioon laimentamattomasta näytteestä mitattu hematokriitti. Hematokriittikorjauksen avulla tulos saadaan plasman CRP:n tasoa vastaavaksi. Abbott Cell-Dyn 12 Abbott Cell-Dyn 12 on valikko -ohjattu, 18 parametriä tulostava pienikokoinen hematologinen analysaattori (42 x 41 x 41 cm), joka on tarkoitettu diagnostiseen käyttöön in vitro kliinisissä laboratorioissa. Laitteella on painoa vain 2 kg. Potilasnäytteet voi analysoida joko avoimesta tai suljetusta putkesta. Analysaattorissa yhdistyvät impedanssiteknologia ja hydrodynaaminen fokusointi. Soluvirta ohjataan vaippanestevirtauksella kulkemaan mittausapertuurin keskeltä. Teknologia on samankaltainen kuin uusimmissa suuren kokoluokan hematologian analysaattoreissa. Analysaattorin voi liittää ulkoiseen tietokoneeseen RS-232 C -laiteliitännällä. Laitteen muistissa säilyy 32 viimeksi analysoitua potilastulosta. Kontrollitiedostoihin (3 x 3) kpl voi tallentaa yht. 279 kontrollitulosta. Jokaisen kontrollierän tavoitearvot luetaan erilliseltä levykkeeltä laitteen muistiin. Laitteen käyttö ja ylläpito on tehty helpoksi ohjelmavalikon avulla. Tausta mitataan päivittäin ennen varsinaisten analyysien aloittamista. Tällöin näytetelineen tulee olla tyhjä. Laitteen aspiroima näytemäärä on 2 µl. Laaduntarkkailunäytteet analysoidaan <QUALITY CONTROL> -valikossa. Kaikki numeeriset tulokset tulostuvat laitteen näytölle ja graafiset esitykset tulostuvat parametrien lisäksi myös paperille. Koestuksessa käytettiin mustesuihkutulostinta, joka vei pöytätilaa lähes saman verran kuin analysaattori. Laite antaa hälytyksiä viitealueen ylittävistä tai alittavista tuloksista tai lineaarisuusalueen ulkopuolelle jäävistä tuloksista. Muita laitteen antamia liputuksia ovat mm. poikkeavat erytrosyytti-, leukosyytti tai trombosyyttipopulaatiot, trombosyyttikasaumat, suuret trombosyytit, erytroblastit. Päivittäin käyttäjän tekemiä huoltotoimenpiteitä ovat mm. reagenssien vaihdot ja jäteastian tyhjennys. Päivittäin tehtävä Auto Clean -sykli puhdistaa laitteen koko virtaussysteemin. Hemoglobiinikyvetti pestään kuukausittain entsyymipesuaineella. Tarvittaessa tehdään näytetelineen puhdistus ja ilmansuodattimen puhdistus. Käyttäjähuollot tekee yleensä laboratoriohoitaja. Abbott Cell-Dyn 12 -analysaattorin verenkuvaparametrien toistuvuudet olivat hyviä ja valmistajan ilmoittamissa rajoissa. Sarjojen välistä toistuvuutta ei ehditty tutkia laitevian vuoksi. Menetelmät olivat lineaarisia. Potilasnäytevertailussa hemoglobiini- ja solulaskennan tulokset korreloivat hyvin vertailulaitteen -solulaskimen tuloksiin. MCV ei korreloinut yhtä hyvin vertailulaitteen kanssa kuin muut parametrit. Leukosyyttien ja trombosyyttien tasot olivat kuitenkin noin 1% matalampia koestetussa analysaattorissa. 73
Tasoerot voidaan korjata kalibrointikertoimia muuttamalla. Kolmiosaisessa valkosolujen erittelylaskennassa parametrien korrelaatiot vertailulaitteeseen olivat hyviä lukuun ottamatta keskisoluja. Keskisolujen taso oli koestettavassa analysaattorissa jonkin verran (noin 17%) vertailulaitetta matalampi. Johtopäätökset Kaikkien koestuksessa olleiden pienen kokoluokan hematologian analysaattorien käyttö ja ylläpito pesuineen ja huoltoineen on yksinkertaista ja vaivatonta. Hemoglobiini- ja solulaskennan tulokset olivat kaikilla laitteilla toistettavia ja luotettavia. Verenkuvatulokset korreloivat hyvin vertailulaitteen kanssa. Kaikille analysaattoreille oli odotetusti yhteistä trombosyyttitulosten toistuvuuksien melko suuri variaatio sekä monosyyttien tai keskisolujen verrattain huono korrelaatio verrattuna -solulaskimeen. Laitteet ovat näytekapasiteetiltaan pieniä ja mitattavat näytteet täytyy syöttää yksitellen. Vähiten mittaukseen tarvitsevat näytettä Advia 6- ja Micros CRP (1 µl). Näytesekoittajaa ei ollut koestetuissa analysaattoreissa. Advia 6-, Beckman Coulter AcT diff 2- ja Abbott Cell-Dyn 12 analysaattoreissa on näytteensyöttö korkin läpi. Työskentely on nopeampaa, helpompaa, hygieenisempää ja nykypäivän vaatimukset täyttävää, kun putkien korkkeja ei tarvitse avata. Lisäksi koestustilanteessa tuli korostetusti esille, mitä enemmän on näytteitä, sitä sujuvampaa on suljetulla näytteensyötöllä varustetun laitteen käyttäminen. Vain Micros CRP -analysaattori mahdollistaa CRP:n analysoinnin kokoverestä verenkuvan analysoinnin yhteydessä. Kokoverestä mitattaessa CRP:n pitoisuus muutetaan plasman tasolle hematokriittikorjauksen avulla. Analy-saattori on varteenotettava vaihtoehto niille pienille laboratorioille, joissa CRP määritetään tavallisesti erillisestä näytteestä manuaalisella tai semikvantitatiivisella menetelmällä. Abbott Cell-Dyn 12 -analysaattori on ainoa pienen kokoluokan laite, jossa yhdistyy impedanssiteknologia ja hydrodynaaminen fokusointi. Kaikki koestetut analysaattorit soveltuvat hyvin pienten laboratorioiden kuten terveyskeskusten päivystys- tai rutiinianalytiikkaan. Jouni Karppi vs. kemisti Kalle Korhonen kemisti Mikkelin keskussairaala Laboratorio 1 Porrassalmenkatu 35-37 51 Mikkeli E-mail: kalle.korhonen@esshp.fi ERIKOISLÄÄKÄRITENTTI 7.9.21 HEMATOLOGISET LABORATORIOTUTKIMUKSET/ kliininen kemia Kirjalliset kysymykset 1. Jäännöstaudin laboratorioseuranta kroonisen lymfaattisen leukemian intensiivihoidon jälkeen 2. Rauta-aineenvaihduntaa mittaavien laboratoriotutkimusten merkitys ja käyttö 3. Trombosyyttisiirrot ja veriryhmäsopivuus 4. Myelodysplasian diagnostiikka 5. Hemofilioiden laboratoriodiagnostiikan järjestelyt Mikroskooppiset preparaattikysymykset Näyte 1. 6-vuotias mies, joka lähetetty tutkimuksiin hematologian poliklinikalle anemian vuoksi. Näyte 2. 6-vuotiaalla naisella todettiin sattumalöydöksenä anemia (hemolyysiparametrit positiiviset, mutta suora Coombs negatiivinen) ja trombosytopenia. 74
Bioinnovaatioiden matka maailmalle helpottuu Kesällä 21 perustettu Reactionlabyhtymä toimii neljässä pohjoismaassa. Tämä laboratorioalan markkinointiyhtiö keskittyy taudin määrityksen, solubiologian ja lääketieteellisen tutkimuksen uusien keksintöjen vientiin. Bioalan asiantuntijoiden ja Suomen itsenäisyyden juhlarahaston Sitran yhdessä perustama yhtymä tähtää ensisijaisesti pohjoismaisille markkinoille ja myöhemmin muualle Eurooppaan. Uusi yritys helpottaa merkittävästi bioalan innovaatioiden pääsyä maailmalle. Suomalaiset ovat mestareita kehittämään käytännön sovelluksia kliinisen diagnostiikan molekyylibiologian ja lääketieteellisen tutkimuksen alueella. Nämä tutkijat edustavat alansa huippua. Pohjoismaat puolestaan muodostavat ostovoimaisen ja vaativan markkina-alueen. Reactionlab-yhtymä toimii Suomessa, Ruotsissa, Norjassa ja Tanskassa. Neljän maan asiantuntijat ja samalla neljän maan erityispiirteiden tuntemus ovat nyt yhteisessä käytössä. Reactionlab-yhtymän perustaminen on käynnistynyt suomalaisten aloitteesta ja todellisista tarpeista. Sitra lähti koordinoimaan hanketta, koska sen salkkuyritysten joukossa on useita bioalan alkuvaiheen korkean teknologian yrityksiä, jotka ovat käynnistämässä vientiä, toteaa Sitran toimialanjohtaja Ilkka Kouvonen. Yhdessä toimimalla on mahdollista koordinoida ja kehittää optimaalisia ratkaisuja ja kokonainen tuotepaletti asiakastarpeiden tyydyttämiseksi. Pohjoismainen organisaatio toimii joustavasti myös yli maantieteellisten rajojen. Reactionlab Oy:n Suomen toimipisteet sijaitsevat Espoossa ja Turussa, Ruotsin yhtiö toimii Uppsalassa, Norjan Oslossa ja Tanskan Kööpenhminan lähellä Lyngessä. Suomen yhtiössä toimivien Heikki Aron, Juha Nuotion, Leena Vasasen ja Olli Suomisen kokemusvuodet laboratorioalan huippuyrityksistä hipovat lähes sataa vuotta. Lisätietoja: Ilkka Kouvonen Olli Suominen Sitra Reactionlab Oy 5-38 86 4-778 9838 ERIKOISLÄÄKÄRIKUULUSTELU 4.5.21 HEMATOLOGISET LABORATORIOTUTKIMUKSET/ kliin.kemia 1. Kell-veriryhmäjärjestelmä ja hemolyyttiset verensiirtoreaktiot (vastaus saa olla korkeintaan yhden A4-sivun mittainen) 2. Pienen verenkuva-analysaattorin (ei valkosolujen erittelylaskentaa) koestusperiaatteet (korkeintaan kaksi A4-sivua) 3. Hemoglobiinipoikkeavuuksien (variantit ja thalassemiat) diagnostiikka. 4. Sairaalan verensiirtotoimikunnan kokoonpano ja tehtävät. 5. Laboratoriotutkimukset akuutissa vuototaipumuksessa. Preparaattikysymys: 1. Potilas on 64-vuotias mies, joka on tutkimuksissa trombosytopenian vuoksi. Huono vaste kortikosteroidille. Anna lausunto (ja tarvittaessa jatkotutkimusehdotus) perif. veren ja luuytimen sivelyvalmisteista sekä rautavärjäyksestä. 2.Ohessa luuydintutkimukseen tullut näyte. Anna tavanomainen lausunto veren sivelyvalmisteesta,ytimen MGG-värjätyistä preparaateista ja rautavärjäyksestä (korkeintaan 1/2 A4-sivua) 75
S Eriksson, L Dean & K Pettersson: A Rapid and a Sensitive Immunoassay for Determination of S-1 Protein in a Point- of- Care Setting The 22 IFCC-Roche Diagnostics Award for significant advances in critical care testing Suomalainen abstrakti Eriksson, S., Dean, L. & Pettersson, K.: A rapid and sensitive immunoassay for determination of S-1 protein in a point-of-care setting on voittanut kansallisen 1 USD:n arvoisen palkinnon ja diplomin. Osallistujia 22 IFCC-Roche Diagnostics Awards -kilpailussa oli ympäri maailmaa ja oheinen abstrakti on valittu alkukilpailun yhdeksi voittajaksi 72 abstraktin joukosta. Kilpailu 22 IFCC-Roche Diagnostics Awards -palkinnosta jatkuu siten, että seuraava valinta tapahtuu IFCC Award Committeen toimesta helmikuussa 22. Tällöin julistetaan 1 kansainvälistä abstraktivoittajaa, jotka esitellään kansainvälisessä kliinisen kemian kongressissa Kyotossa lokakuussa 22. 1 finalistia pääsevät kansainväliseen kliinisen kemian kongressiin Rochen kustantamina. Finalistit esittävät abstraktinsa Roche Diagnostics Award symposiumissa, joka järjestetään 2-25. lokakuuta kongressin aikana. Kansainvälinen pääpalkinnon voittaja tulee saamaan 3. USD:n arvoisen rahapalkinnon ja diplomin. 76
SIHTEERIN PALSTA Laivakokous SKKY:n perinteinen laivakokousristeily Tukholmaan Rikstämmaan järjestetään 28. - 3.11. 21. Laiva on Viking Gabriella ja matkan aikataulu on seuraava: keskiviikko 28.11. klo 17.3 lähtö Helsingistä torstai 29.11. klo 9.3 tulo Tukholmaan torstai 29.11. klo 17. lähtö Tukholmasta perjantai 3.11. klo 9.55 tulo Helsinkiin Koulutuspäivien ohjelmassa on ensimmäisenä päivänä Diabeteksen patofysiologiaa ja toisena päivänä Diabeteksen diagnostiikkaa. Matkan hinta on A-luokan kahden hengen hytissä 1585 mk, A- luokan yhden hengen hytissä 285 mk, B-luokan kahden hengen hytissä 1435 mk ja B-luokan yhden hengen hytissä 1785 mk. Hintaan sisältyy meriaamiainen, a la carte illallinen ja kokouskahvit menen-tullen. Lisäksi bussikuljetus klo 1 terminaalin edestä Rikstämmaan. Bussissa kyltti SKKY. Ilmottautuminen Kuopion matkatoimistoon, Marke Ruonakangas, puh 17-55531 tai email marke.ruonakangas@ smt.fi lokakuun 29. päivään mennessä. Laivakokouksen ohjelma: 28.11. Helsinki, Viking-line: 14.3-15. J Tuomilehto: Mitä diabeteksen kriteerien muutos merkitsee? 15.-15.3 A Virkamäki: Kudosspesifiset muuntogeeniset hiiret ja NIDDM:n patogeneesi 15.3-16. M Knip: Nuoruustyypin diabeteksen prekliininen kulku 16.-16.3 T Otonkoski: Insuliinipuutoksen hoitomahdollisuudet tulevaisuudessa Tauko Kaupallisia puheenvuoroja 29.11 Tukholma, Viking-line: 14.-14.45 Anders Åberg : Gestational diabetes 14.45-15.3 Jan-Olof Jepson: Restandardization of HbA1c-determination according to IFCC-standard 15.3-16.15 Torstein Myhre: Immunologinen HbA1c määritys Tauko 17.-17.3 Heli Siren: Kapillarielektroforeesi glykohemoglobiinimäärityksissä 17.3-18. Linnea Linko: Diabeteksen kotiseuranta osana kansallista hoitoohjelmaa Kaupallisia puheenvuoroja Sääntömääräinen syyskokous SKKY:n syyskokous pidetään keskiviikkona 28.11.21 klo 14. Viking Linen Gabriella-laivalla. Esityslista: 1. Valitaan kokouksen puheenjohtaja ja sihteeri 2. Valitaan kaksi pöytäkirjan tarkastajaa 3. Hyväksytään johtokunnan laatima toimintasuunnitelma ja talousarvio 4. Päätetään jäsenmaksun suuruudesta 5. Valitaan johtokunnan puheenjohtaja ja muut jäsenet sekä määrätään valituista jäsenistä varapuheenjohtaja, sihteeri ja rahastonhoitaja 6. Valitaan kaksi tilintarkastajaa ja yksi varatilintarkastaja 7. Käsitellään muut johtokunnan ja jäsenten esittämät asiat Kevät koulutuspäivät Kevätkoulutuspäivät pidetään 14.-15.3. 21 Scandic Intercontinentalissa. Aiheena Syöpämarkkerit ja Hematologia. Uusia jäseniä Johtokunta on kokouksessaan 3.1.21 hyväksynyt seuraavat henkilöt yhdistyksen jäseniksi: Leena Lindstedt, Anja Kontio, Pirkko Niemimäki, Anne Suorsa, Katja Vikström, Päivi Holm ja Yrjö Noro. Jaana Ikonen-Toivanen sihteeri Nimityksiä Oriola Oy Prolab Kliinisen laboratoriodiagnostiikka -osaston tuotepäälliköksi on nimitetty farmaseutti Lauri Untamo. Hänen vastuualueensa käsittää koko Sysmexin tuotevalikoiman. 78
ORIOLA ILMO HETTICH... (ollut 3/21) 79
KONGRESSI- KALENTERI Koulutus- ja kongressikalenterin ylläpidosta vastaa dosentti Kari Savolainen (Kuopion yliopistollinen sairaala, Kliinisen kemian osasto, FIN-7211 Kuopio,puh. 17-173176, fax 17-173179, e-mail: kari.savolainen@ kuh.fi). Tiedot uusista kongresseista ja koulutustilaisuuksista ovat tervetulleita. Kongressitiedon yhteydessä on maininta, jos ryhmämatka on järjestetty. Kalenteriin viety uusi kongressitieto on varustettu päivämäärän jälkeen olevalla merkinnällä *. Kalenteri on saatavana myös elektronisessa muodossa www-dokumenttina osoitteessa: http://personal.inet.fi/private/ilkka.penttila. 21 21.11.-24.11. MEDICA 21, Düsseldorf, Germany; http://medica.de 21.11.-24.11. XXIth World Congress of Anatomic and Clinical Pathology, Düsseldorf, Germany; Secr. Prof. H. Reinauer, tel: +211,159,213, fax; +211,159,2133 28.11.-3.11. SKKY:n laivakokous Helsinki-Tukholma-Helsinki ja Riksstämman näyttely, Älvsjömässan; jaana.toivanen@lpshp.fi 7.12.-11.12. 43 rd Annual Meeting of the American Society of Hematology, Orlando, FL, USA; fax: +1,22,8571164, e-mail: ash@dc.sba.com, http://www.hematology.org 22 16.1.-19.1. First International ICSC Congress on Neuro- Fuzzy NF 22, Havana, Cuba; e-mail: nf22@itstransnational.com, http://www.icsc-naiso.org/conferences/ nf22/index.html 17.2.-21.2. 3 rd Congress ot the Asian Pacific Society of Atherosclerosis and Vascular Diseases, Cebu City, Philippines; e-mail: philipid@pworld.net.ph March 22 International Meeting Metabolic syndrome and Atherosclerosis, Lille, France; e-mail: ias@bcm.tmc.edu 17.3.-2.3. American College of Cardiology, 51th Annual Scientific Session, Atlanta, GA, USA; ACC, fax: +1,31,8979745, e-mail: annualmeeting@acc.org 23.4.-26.4. * Analytica 22, München, Germany; e-mail: info@analytica.de, http://www.analytica.de 1.5.-4.5. World Congress Networked Learning in a Global Environment, Berlin, Germany; http:/ /www.icsc-naiso.org/conferences/nl22 5.5.-9.5. 14 th World Congress of Cardiology, Sydney, Australia; ACS Meeting Dept., fax: +61,2,9475,364, e-mail: wcc@icms.com.au, http://www.icms.au/wcc 21.5.-24.5. FOCUS 21, the concept of disease, Glasgow, Scotland; e-mail: info@focus-acb.org, http://www.focus-acb.org 25.5.-29.5. * 29 th European Symposium on Calcified Tissues, Zagreb, Croatia; e-mail: admin@ectsoc.org, http://www.ectsoc.org 12.6.-16.6. International Symposium on Global Risk of Coronary Heart Disease: Combined Treatment and Prevention, Florence, Italy; ias@bcm.tmc.edu 19.6.-22.6. * ENDO 22: 84 th Annual Meeting, San Francisco, CA, USA; e-mail: bglover@endo-society.org, http://www.endo-society.org 3.6.-5.7. 18 th International Cancer Congress, Oslo, Norway; Secr. Congrex Switzerland SA, fax: +41,22,89187, e-mail: canceroslo22@congrex.se 14.7.-17.7. 39 th Congress of the European Renal Association and the European Dialysis and Transplantation Asoociation, Copenhagen, Denmark; ERA-EDTA Congress Office, fax: +39,521,291777, e-mail: eraedta@ipsuniv.cc.unipr.it, http://www.unipr.it/-eraedta 28.7.-1.8. 54 th National Meeting of the American Association of Clinical Chemistry (AACC), Orlando, FL, USA; fax: +1,22,8334576, e-mail: custserv@aacc.org, http://www.aacc.org 1.8.-13.8. Clinical Biochemistry and Molecular Medicine 22, The XXVIII Nordic Congress in Clinical Chemistry, Reykjavik, Island; Sekretariat Iceland Incentives Inc., Hamraborg 1-3, IS-2 Kopavogur, e-mail: mail@iii.is, http://www.landspitali.is/mm22 26.8.-31.8. * 21 st Conference of European Comparative Endocrinologists, Bonn, Germany; e-mail: esce22@uni-bonn.de http://www.esce22.uni-bonn.de 31.8.-4.9. * 5 th International Congress of Neuroendocrinolgy, Bristol, UK; e-mail: icn22@endocrinology.org, http://www.bioscientifica.com 31.8.-4.9. 24 th Congress of the European Society of Cardiology, Berlin, Germany; fax: +33,49294,761, e-mail: webmaster@escardio.org, http://www.escardio.org 5.9.-7.9. EuroPACS 22, 2 th European Picture Archiving and Communication Systems Congress, Oulu, Finland; e-mail: jaakko.niinimaki@oulu.fi, http://www.mirg.oulu.fi/europacs 8.9.-11.9. * 28 th Meeting of the European Thyroid Association, Göteborg, Sweden; e-mail: euro-thyroid-assoc@cf.ac.uk 1.9.-12.9. * HOSPIMedica ASIA 22, Singapore; Messe Düsseldorf Asia Pte Ltd, e-mail: mdafairs@singnet.com.sg 11.9.-14.9. 43 rd International Conference of the Bioscience of Lipids (ICBL), Graz, Austria; e-mail: guenther.daum@tugraz.at 12.9.-14.9. ENEA 22 Munich, 1 th Meeting of the European Neuroendocrine Association, Munich, Germany; e-mail: enea22@i-plan.de, http://www.enea22.de 2.1.-25.1. 28 th Meeting of the Federation of European Biochemical Societies (FEBS), Jerusalem, Israel; http://www.kenes.com/febs 2.1.-25.1. 18th International Congress of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, Kyoto, Japan; fax: +81,6,6873,23, e-mail: iccckyoto@bcasj.or.jp, http://iccc22.bcasj.or.jp 24.1.-26.1. International Symposium on Oxidative Stress and Endothelial Cell Dysfunction: from Basic Science to Clinical Applications, Edmonton, Canada; ias@bcm.tmc.edu 6.12.-1.12. 44 th Annual Meeting of the American Society of Hematology, Philadelphia, PA, USA; fax: +1,22,8571164, e-mail: ash@dc.sba.com, http://www.hematology.org 23 26.4.-3.4. * 6 th European Congress of Endocrinology, Lyon, France; e-mail: info@endocrinology23.com, http://www.endocrinology23.com 1.6.-5.6. EUROMEDLAB Barcelona 23, Barcelona, Spain; e-mail: euromedlab23@ mzcongressi.com, http://www.bcn23.org 4.7.-8.7. Special FEBS 23 Meeting on Signal Transduction, Brussels, Belgium; ICEO International Congress fax: +32,2,779596, e-mail: febs@iceo.be, http://www.febs-signal.be 12.7.-18.7. 19th Congress of the International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) & 49th Annual Meeting of the Scientific and Standardization Committee, Birmingham, UK 2.7.-24.7. 55 th National Meeting of the American Association of Clinical Chemistry (AACC), Philadelphia, PA, USA; AACC Customer Service, fax: +1,22,8334576, e-mail: custserv@aacc.org, hptt://www.aacc.org 27.9.-3.1. XIIIth International Symposium on Atherosclerosis, Kyoto, Japan; ; IAS, tel: +39,2, 2961879, fax: +39,2,2963581, e-mail: ias@icil64.cilea.it 24 1.9.-4.9. International Society of Endocrinology Congress 24, Lisbon, Portugal; ISE, tel: +44,2,766412, fax: +44,2,77964676 8