Oikeudellisten asioiden valiokunta ILMOITUS JÄSENILLE (30/2013)

Samankaltaiset tiedostot
Oikeudellisten asioiden valiokunta ILMOITUS JÄSENILLE (53/2013)

Oikeudellisten asioiden valiokunta ILMOITUS JÄSENILLE (33/2010)

KANSALLISEN PARLAMENTIN PERUSTELTU LAUSUNTO TOISSIJAISUUSPERIAATTEESTA

Uusi tupakkatuotedirektiivi. Mervi Hara, Suomen ASH ry

Oikeudellisten asioiden valiokunta ILMOITUS JÄSENILLE (26/2010)

KANSALLISEN PARLAMENTIN PERUSTELTU LAUSUNTO TOISSIJAISUUSPERIAATTEESTA

KANSALLISEN PARLAMENTIN PERUSTELTU LAUSUNTO TOISSIJAISUUSPERIAATTEESTA

Oikeudellisten asioiden valiokunta ILMOITUS JÄSENILLE (31/2010)

Oikeudellisten asioiden valiokunta ILMOITUS JÄSENILLE (53/2011)

Oikeudellisten asioiden valiokunta ILMOITUS JÄSENILLE (32/2010)

Kysymyksiä ja vastauksia: Tekeillä uutta EUlainsäädäntöä

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 28. huhtikuuta 2016 (OR. en)

Oikeudellisten asioiden valiokunta ILMOITUS JÄSENILLE (43/2011)

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 22. syyskuuta 2016 (OR. en)

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 14. elokuuta 2017 (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, Euroopan unionin neuvoston pääsihteeri

***I MIETINTÖ. FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI. Euroopan parlamentti A8-0000/

KANSALLISEN PARLAMENTIN PERUSTELTU LAUSUNTO TOISSIJAISUUSPERIAATTEESTA

TARKISTUKSET (OSA I)

Oikeudellisten asioiden valiokunta ILMOITUS JÄSENILLE (20/2012)

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 24. marraskuuta 2016 (OR. en)

Oikeudellisten asioiden valiokunta ILMOITUS JÄSENILLE (18/2013)

Ehdotus NEUVOSTON TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS

Ehdotus NEUVOSTON DIREKTIIVI

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI

Peruspalveluministeri Maria Guzenina-Richardson. Neuvotteleva virkamies Meri Paavola

KANSALLISEN PARLAMENTIN PERUSTELTU LAUSUNTO TOISSIJAISUUSPERIAATTEESTA

EUROOPAN PARLAMENTTI

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS. Euroopan unionin ja Perun tasavallan välisen tiettyjä lentoliikenteen näkökohtia koskevan sopimuksen tekemisestä

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI

10425/19 eho/elv/si 1 TREE.2.A

Oikeudellisten asioiden valiokunta ILMOITUS JÄSENILLE (73/2013)

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Ehdotus NEUVOSTON DIREKTIIVI. direktiivien 2006/112/EY ja 2008/118/EY muuttamisesta Ranskan syrjäisempien alueiden ja erityisesti Mayotten osalta

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS

KANSALLISEN PARLAMENTIN PERUSTELTU LAUSUNTO TOISSIJAISUUSPERIAATTEESTA

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS

Oikeudellisten asioiden valiokunta ILMOITUS JÄSENILLE (30/2010)

FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI A8-0305/4. Tarkistus. Mireille D'Ornano ENF-ryhmän puolesta

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS

KOMISSION KERTOMUS EUROOPAN PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE

LAUSUNTOLUONNOS. FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI. Euroopan parlamentti 2015/0068(CNS) oikeudellisten asioiden valiokunnalta

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

KANSALLISEN PARLAMENTIN PERUSTELTU LAUSUNTO TOISSIJAISUUSPERIAATTEESTA

Ehdotus: NEUVOSTON PÄÄTÖS,

TARKISTUKSET FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI. Euroopan parlamentti 2016/2149(INI) Lausuntoluonnos Franz Obermayr (PE602.

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 24. heinäkuuta 2015 (OR. en) Euroopan komission pääsihteerin puolesta Jordi AYET PUIGARNAU, johtaja

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

direktiivin kumoaminen)

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS

Oikeudellisten asioiden valiokunta ILMOITUS JÄSENILLE (51/2011)

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

***I MIETINTÖLUONNOS

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Tupakkatuotteita koskevat uudet määräykset kysymyksiä ja vastauksia

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS

Philip Morris Finland Oy kiittää mahdollisuudesta antaa lausuntonsa sosiaali- ja terveysvaliokunnalle hallituksen esityksestä.

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 19. heinäkuuta 2016 (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, Euroopan unionin neuvoston pääsihteeri

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Ehdotus: EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS. ehdotuksesta energiayhteisön luettelon vahvistamiseksi energiainfrastruktuurihankkeista

LAUSUNTOLUONNOS. FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI. Euroopan parlamentti 2016/0404(COD)

FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI A7-0276/143. Tarkistus. Jolanta Emilia Hibner, Bogusław Sonik ja muut

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON PÄÄTÖS

EUROOPAN PARLAMENTTI Oikeudellisten asioiden valiokunta * MIETINTÖLUONNOS

6426/15 tih/msu/vl 1 DG B 3A

KANSALLISEN PARLAMENTIN PERUSTELTU LAUSUNTO TOISSIJAISUUSPERIAATTEESTA

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

* MIETINTÖ. FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI. Euroopan parlamentti A8-0091/

***I EUROOPAN PARLAMENTIN KANTA

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Oikeudellisten asioiden valiokunta ILMOITUS JÄSENILLE (0047/2012)

Ehdotus NEUVOSTON ASETUS. asetuksen (EU) 2016/72 muuttamisesta tuulenkalan kalastusmahdollisuuksien osalta tietyillä unionin vesillä

Muutettu ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Oikeudellisten asioiden valiokunta ILMOITUS JÄSENILLE (24/2010)

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /, annettu ,

Istuntoasiakirja LISÄYS. mietintöön. Maatalouden ja maaseudun kehittämisen valiokunta. Esittelijä: Czesław Adam Siekierski A8-0018/2019

***II LUONNOS SUOSITUKSEKSI TOISEEN KÄSITTELYYN

Oikeudellisten asioiden valiokunta ILMOITUS JÄSENILLE (105/2013)

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Euroopan unionin tuomioistuimen perussäännöstä tehty pöytäkirja ***I

A8-0260/1. Tarkistus 1 Claude Moraes kansalaisvapauksien sekä oikeus- ja sisäasioiden valiokunnan puolesta

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS

Istuntoasiakirja LISÄYS. mietintöön. Aluekehitysvaliokunta. Esittelijä: Iskra Mihaylova A8-0021/2019

Oikeudellisten asioiden valiokunta LAUSUNTOLUONNOS. sisämarkkina- ja kuluttajansuojavaliokunnalle

*** SUOSITUSLUONNOS. FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI 2013/0418(NLE)

Valtuuskunnille toimitetaan oheisena asiakirja D045714/03.

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

EUROOPAN PARLAMENTTI

PE-CONS 22/1/16 REV 1 FI

KANSALLISEN PARLAMENTIN PERUSTELTU LAUSUNTO TOISSIJAISUUSPERIAATTEESTA

HE 77/2010 vp. Esityksessä ehdotetaan, että Ahvenanmaan itsehallintolakiin lisätään säännös Ahvenanmaan maakuntapäivien osallistumisesta Euroopan

Oikeudellisten asioiden valiokunta ILMOITUS JÄSENILLE (87/2011)

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Transkriptio:

EUROOPAN PARLAMENTTI 2009-2014 Oikeudellisten asioiden valiokunta 13.3.2013 ILMOITUS JÄSENILLE (30/2013) Asia: Portugalin kansalliskokouksen perusteltu lausunto ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi tupakkatuotteiden ja vastaavien tuotteiden valmistamista, esittämistapaa ja myyntiä koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä (COM(2012)0788 C7-0420/2012 2012/0366(COD)) Toissijaisuus- ja suhteellisuusperiaatteen soveltamista koskevassa pöytäkirjassa N:o 2 olevan 6 artiklan mukaisesti kukin kansallinen parlamentti voi kahdeksan viikon kuluessa siitä, kun lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävää säädöstä koskeva esitys on toimitettu, antaa Euroopan parlamentin puhemiehelle sekä neuvoston ja komission puheenjohtajille perustellun lausunnon syistä, joiden perusteella se arvioi, että kyseessä oleva esitys ei ole toissijaisuusperiaatteen mukainen. Euroopan parlamentin työjärjestyksen mukaan toissijaisuusperiaatteen noudattamiseen liittyvät asiat kuuluvat oikeudellisten asioiden valiokunnan toimivaltaan. Jäsenille lähetetään tiedoksi Portugalin kansalliskokouksen perusteltu lausunto edellä mainitusta ehdotuksesta. CM\930214.doc PE506.347v01-00 Moninaisuudessaan yhtenäinen

LIITE PORTUGALIN KANSALLISKOKOUS PORTUGALIN KANSALLISKOKOUKSEN PÄÄTÖSLAUSELMA Perustellun lausunnon antaminen toissijaisuusperiaatteen noudattamatta jättämisestä ehdotuksessa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi tupakkatuotteiden ja vastaavien tuotteiden valmistamista, esittämistapaa ja myyntiä koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä Portugalin kansalliskokous päätti Portugalin tasavallan perustuslain 166 pykälän 5 momentin sekä 25.elokuuta 2006 annetun lain nro 43/2006, muutettuna 17. toukokuuta 2012 annetulla lailla nro 21/2012, 3 pykälän 3 momentin nojalla toimittaa Euroopan parlamentin puhemiehelle, neuvostolle ja komissiolle seuraavan perustellun lausunnon siitä, että ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi tupakkatuotteiden ja vastaavien tuotteiden valmistamisesta, esittämistavasta ja myynnistä [COM(2012)0788] ei ole toissijaisuusperiaatteen mukainen: Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi on toissijaisuusperiaatteen vastainen, koska kyseessä olevaa tavoitetta ei saavuteta tehokkaammin tämän unionin toimen avulla. Hyväksytty 1 päivänä maaliskuuta 2013. PORTUGALIN KANSALLISKOKOUKSEN PUHEMIES PE506.347v01-00 2/11 CM\930214.doc

LAUSUNTO COM(2012)788 Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi tupakkatuotteiden ja vastaavien tuotteiden valmistamista, esittämistapaa ja myyntiä koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä OSA I ALKUHUOMAUTUS Portugalin kansalliskokouksen Eurooppa-asioiden valiokunta vastaanotti ehdotuksen Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi tupakkatuotteiden ja vastaavien tuotteiden valmistamista, esittämistapaa ja myyntiä koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä (COM(2012)0788 final) tarkastellakseen ehdotusta Euroopan unionin yhdentymistä koskevista Portugalin kansalliskokouksen seurannasta, arvioinnista ja kannanotosta 25. elokuuta 2006 annetun lain nro 43/2006, muutettuna 17. toukokuuta 2012 annetulla lailla nro 21/2012, 7 artiklan sekä 20. tammikuuta 2010 hyväksyttyjen EU-aloitteita koskevien tarkastelumenetelmien mukaisesti. Edellä mainittu aloite toimitettiin sen tavoitteen perusteella talouden ja julkisten töiden valiokunnalle sekä terveysvaliokunnalle, jotka arvioivat aloitteen ja antoivat tähän lausuntoon liitetyt ja siitä olennaisen osan muodostavat kertomukset. Koska tämä asia kiinnostaa erityisesti Portugalin itsehallinto-alueita, Azorien ja Madeiran itsehallintoalueiden kansanedustuslaitoksia pyydettiin tarkastelemaan asiaa, ja ne hyväksyivät tähän lausuntoon liitetyt ja siitä olennaisen osan muodostavat kertomukset. OSA II JOHDANTO-OSA 1. Yleisesti Tarkasteltavan aloitteen tarkoituksena on tarkistaa ja uudistaa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviä 2001/37/EY tupakkatuotteiden valmistamista, esittämistapaa ja myyntiä koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä. Uudelleentarkastelun yleisenä tavoitteena on parantaa sisämarkkinoiden toimintaa ja saattaa ajan tasalle jo yhdenmukaistetut alat, mukaan lukien uudet toimenpiteet, jotka eivät kuuluneet aikaisemman direktiivin soveltamisalaan, ja varmistaa, ettei säännöksiä kierretä. Terveysnäkökohdat huomioon ottaen ja Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 114 artiklan mukaisesti on välttämätöntä, että Euroopan unionin strategisissa vaihtoehdoissa suojellaan EU-kansalaisten terveyttä. Tupakka on olennainen kysymys unionin terveyspolitiikassa, koska se aiheuttaa lähes 700 000 kuolemantapausta vuodessa. Direktiivillä pyritään nuorten suojelemiseen (70 prosenttia tupakoitsijoista aloittaa tupakanpolton alle 18 vuoden iässä ja 94 prosenttia alle CM\930214.doc 3/11 PE506.347v01-00

25 vuoden iässä Eurobarometrin 2012 mukaan) ja varmistamaan, että kaikkien kansalaisten valinta perustuu tietoon tupakkatuotteiden täsmällisistä vaikutuksista ja seurauksista. Aloitteen mukaisesta tupakkatuotedirektiivin uudelleentarkastelussa keskitytään seuraaviin osa-alueisiin: a) Ainesosat ja päästöt Poltettaessa syntyvän tervan, nikotiinin ja hiilimonoksidin enimmäismäärät sekä mittausmenetelmät pysyvät samoina kuin direktiivissä 2001/37/EY. Direktiivissä 2001/37/EY säädetään, että jäsenvaltioiden on vaadittava tupakkatuotteiden valmistajia ja tuojia ilmoittamaan näissä tuotteissa käytetyistä ainesosista. Tarkasteltavassa ehdotuksessa säilytetään ainesosien pakollinen ilmoittaminen ja lisäksi siinä esitetään ilmoittamiseen yhteistä sähköistä mallia ja vaaditaan valmistajia toimittamaan asiaa tukevia tietoja, esimerkiksi myyntiraportteja. Maksut, joita jäsenvaltiot veloittavat niille toimitettujen tietojen käsittelystä, eivät saa ylittää toiminnan kustannuksia. Lisäksi ehdotuksessa esitetään, että uusia tai muutettuja tupakkatuotteita ei saa saattaa markkinoille ennen ainesosia koskevien tietojen toimittamista. Ilmoitetut tiedot, joista on poistettu luottamukselliset tiedot, julkaistaan. Yhdenmukaistettu ilmoitusmalli ja pakollinen ilmoittaminen luovat tasapuoliset toimintaedellytykset ja helpottavat tietojen keruuta, analysointia ja seurantaa. Niin myös vähennetään tupakkateollisuuden, jäsenvaltioiden ja komission hallinnollista rasitetta ja luodaan vakaampi järjestelmä arkaluonteisten tietojen käsittelyyn. Nykyisellä direktiivillä 2001/37/EY ei yhdenmukaisteta lisäaineiden sääntelyä jäsenvaltioissa. Jotkut jäsenvaltiot ovat sen vuoksi hyväksyneet lainsäädäntöä tai tehneet teollisuuden kanssa sopimuksia, joissa sallitaan tai kielletään tietyt ainesosat. Tämän tuloksena jotkin ainesosat ovat kiellettyjä joissakin jäsenvaltioissa mutteivät kaikissa. Ehdotuksessa esitetään kiellettäväksi tupakkatuotteet, joissa on tunnusomaisia makuaineita, kuten hedelmän tai suklaan maku. Päätöksentekoprosessissa avustavat testipaneelit. Lisäaineet, jotka liitetään energiaan ja elinvoimaan (esimerkiksi kofeiini ja tauriini) tai jotka antavat mielikuvan, että tuotteilla on terveysvaikutuksia (esimerkiksi vitamiinit), kielletään. Maku- ja aromiaineita ei sallita suodattimissa, papereissa tai pakkauksissa. Tupakkatuotteita, joissa ovat toksisempia tai aiheuttavat suurempaa riippuvuutta, ei saa saattaa markkinoille. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että REACH-asetuksessa säädettyjä säännöksiä tai edellytyksiä sovelletaan tupakkatuotteisiin tarpeen mukaan. Ehdotuksessa vapautetaan muut tupakkatuotteet kuin savukkeet, kääretupakka ja savuttomat tupakkatuotteet eli sikarit, pikkusikarit ja piipputupakka joistakin säännöksistä, kuten sellaisia tupakkatuotteita koskevasta kiellosta, joissa on tunnusomaisia makuaineita. Tämä vapautus on perusteltu, kun otetaan huomioon, että näitä tuotteita käyttävät pääasiassa vanhemmat PE506.347v01-00 4/11 CM\930214.doc

kuluttajat, kun taas ehdotuksessa keskitytään tupakkatuotteiden sääntelyyn siten, ettei kannusteta nuoria aloittamaan tupakan käyttöä. Vapautus poistetaan, jos olosuhteet muuttuvat merkittävästi (myyntimäärien tai käytön yleisyyden osalta nuorten parissa). Ehdotuksessa puututaan jäsenvaltioiden epäyhtenäiseen kehitykseen ainesosien sääntelyn osalta ja otetaan huomioon kansainvälinen kehitys, kuten tupakoinnin torjuntaa koskevan WHO:n puitesopimuksen määräykset tupakkatuotteiden sisällön sääntelystä ja niiden täytäntöönpano-ohjeet. b) Pakkaukset ja merkinnät Ehdotuksessa esitetään, että pakkauksen koosta 75 prosenttia peittävät yhdistelmävaroitukset (kuva ja teksti) on esitettävä tupakkatuotteiden pakkausten molemmilla puolilla, ja niihin on sisällyttävä tupakan haitallisia ainesosia koskeva tiedotusviesti. Ehdotukseen sisältyy myös pakkauksia koskevia vaatimuksia, esimerkiksi savukepakkausten on oltava suorakulmaisen särmiön muotoisia ja pakkauksessa on oltava vähimmäismäärä (esimerkiksi 20) savukkeita. Ehdotuksessa varmistetaan, että terveysvaroitukset tuodaan tehokkaasti esiin, ja jätetään tietty tila pakkauksiin tuotemerkkien esittämistä varten sekä määrätään varoitusten ja savukepakkausten vähimmäiskoosta. c) Jäljitettävyys ja turvaominaisuudet Direktiivissä 2001/37/EY annetaan komissiolle valtuudet hyväksyä jäljitettävyyteen ja tunnistamiseen liittyviä teknisiä toimenpiteitä, mutta näitä valtuuksia ei ole käytetty. Jäljitettävyyden käsitettä on kehitetty viime vuosien aikana, joten on tarpeen mukauttaa ja täydentää lainsäädäntöä jäljitettävyyden ja turvaominaisuuksien osalta. Ehdotuksessa esitetään EU:n laajuista tupakkatuotteiden pakkausten paikannus- ja jäljitysjärjestelmää koko toimitusketjuun (vähittäismyynti poisluettuna). Jäsenvaltioiden on varmistettava, että tupakkatuotteiden valmistajat tekevät tiedontallennussopimuksia riippumattomien kolmansien osapuolten kanssa, jotta taataan järjestelmän riippumattomuus sekä täysi avoimuus ja pääsy jäsenvaltioille ja komissiolle koko ajan. Ehdotuksessa varmistetaan direktiivin vaatimusten noudattaminen, luodaan tasapuoliset toimintaedellytykset eri toimijoille (tällä hetkellä vain neljää suurinta tupakanvalmistajaa vaaditaan kehittämään ja käyttämään paikannus- ja jäljitysjärjestelmiä), helpotetaan markkinavalvontaa ja annetaan kuluttajille mahdollisuus varmentaa tupakkatuotteiden aitous. d) Suussa käytettäväksi tarkoitettu tupakka Direktiivissä 2001/37/EY säädetty kielto saattaa markkinoille suussa käytettäväksi tarkoitettua tupakkaa (nuuskaa) pysyy voimassa, lukuun ottamatta Ruotsia. CM\930214.doc 5/11 PE506.347v01-00

Euroopan unionin tuomioistuin piti vuonna 2004 nykyistä kieltoa oikeasuhteisena, koska suussa käytettäväksi tarkoitetulla tupakalla on haitallisia vaikutuksia, sitä voidaan mahdollisesti käyttää savukkeiden korvikkeena, nikotiinilla on riippuvuutta aiheuttavia ja toksisia ominaisuuksia, se muodostaa potentiaalisen riskin nuorille ja se on uutuustuote. e) Tupakkatuotteiden valtioiden rajat ylittävä etämyynti Tupakkatuotteiden valtioiden rajat ylittävä etämyynti ei kuulu direktiivin 2001/37/EY soveltamisalaan. Ehdotukseen sisältyy ilmoitusvelvollisuus tupakkatuotteiden vähittäismyyjille, jotka aikovat ryhtyä harjoittamaan valtioiden rajat ylittävää etämyyntiä. Ehdotuksessa annetaan jäsenvaltioille mahdollisuus edellyttää, että vähittäismyyjä nimittää luonnollisen henkilön, joka varmistaa direktiivin noudattamisen, kun tuotteita toimitetaan asiakkaille kyseisissä jäsenvaltioissa. Myös pakollisesta iänvarmistusmekanismista säädetään. Ehdotuksella helpotetaan laillista toimintaa poistamatta mitään myyntikanavia ja annetaan kuluttajille laillinen mahdollisuus hankkia sellaisia tupakkatuotteita, joita ei ole saatavilla heidän kotimarkkinoillaan. Sillä vahvistetaan vaikutusta sisämarkkinoihin estämällä sellaisten tuotteiden ostaminen, jotka eivät ole direktiivin säännösten mukaisia, mukaan luettuna terveysvaroitukset oikealla kielellä ja ainesosien sääntely. Sillä pyritään myös puuttumaan alaikäisten tekemiin ostoihin. Tahattomana sivuvaikutuksena on, että ehdotuksella vähennetään sellaisten halvempien tuotteiden saatavuutta, joissa ei noudateta kansallista hinnoittelupolitiikkaa. f) Uudet tupakkatuoteryhmät Uusia tupakkatuoteryhmiä ovat tupakkaa sisältävät tuotteet, jotka eivät kuulu mihinkään vakiintuneeseen tuoteryhmään (esimerkiksi savukkeet, kääretupakka, piipputupakka, vesipiipputupakka, sikarit, pikkusikarit, purutupakka, nenänuuska tai suussa käytettäväksi tarkoitettu tupakka) ja jotka saatetaan markkinoille direktiivin voimaantulon jälkeen. Näiden tuoteryhmien on täytettävä direktiivin vaatimukset (esimerkiksi pakkausmerkintöjen ja ainesosien osalta) tasapuolisten toimintaedellytysten varmistamiseksi, ja sovellettavat säännöt riippuvat siitä, käytetäänkö tuotetta polttamalla vai ei. Ehdotuksessa myös esitetään uusia tupakkatuoteryhmiä koskevaa ilmoitusvelvollisuutta, ja komissio esittää niiden markkinakehitystä koskevan raportin viisi vuotta direktiivin täytäntöönpanomääräajan jälkeen. Uusia tupakkatuoteryhmiä koskevan ilmoitusjärjestelmän käyttöönotolla edistettäisiin näitä tuoteryhmiä koskevan tietopohjan laajentamista direktiivin mahdollisia tulevia muutoksia varten. g) Nikotiinia sisältävät tuotteet Nikotiinia sisältävät tuotteet eivät kuulu direktiivin 2001/37/EY soveltamisalaan, ja jäsenvaltiot ovat tähän mennessä omaksuneet erilaisia lähestymistapoja näiden tuotteiden PE506.347v01-00 6/11 CM\930214.doc

sääntelyyn; niitä esimerkiksi pidetään lääkkeinä, niihin sovelletaan tiettyjä tupakkatuotteita koskevia säännöksiä tai niitä varten ei ole mitään erityistä lainsäädäntöä. Ehdotuksen mukaan nikotiinia sisältäviä tuotteita, joissa on nikotiinia yli 2 mg tai joiden nikotiinipitoisuus on yli 4 mg/ml tai joiden käytön seurauksena keskimääräinen enimmäishuippupitoisuus plasmassa on yli 4 mg/ml, voidaan saattaa markkinoille vain, jos ne on hyväksytty lääkkeiksi laadun, turvallisuuden ja tehokkuuden perusteella ja jos niiden riskihyötysuhde on positiivinen. Ehdotuksella poistetaan jäsenvaltioiden väliltä lainsäädäntöerot ja nikotiinikorvaushoitojen ja nikotiinia sisältävien tuotteiden erilainen kohtelu, lisätään oikeusvarmuutta ja vahvistetaan jäsenvaltioissa käynnissä olevaa kehitystä. Sillä myös kannustetaan tutkimusta ja innovointia tupakoinnin lopettamisen alalla niin, että maksimoidaan terveyshyödyt. h) Poltettavaksi tarkoitetut kasviperäiset tuotteet Ehdotuksessa esitetään poltettavaksi tarkoitettuihin kasviperäisiin tuotteisiin mukautettuja terveysvaroituksia, joissa annetaan kuluttajille tietoa näiden tuotteiden haitallisista terveysvaikutuksista. Pakkauksissa ei sallita myöskään kuluttajia harhaanjohtavia tekijöitä. 2. Kuulemiset Tabaqueira (Phillip Morris Internationalin tytäryhtiö), Empresa Madeirense de Tabacos ja Tabacos e a. Fábrica de Tabacos Micaelense, joita kuultiin 29. tammikuuta 2013 Eurooppaasioiden valiokunnan, talouden ja julkisten töiden valiokunnan ja terveysvaliokunnan yhteisessä kuulemistilaisuudessa, suhtautuivat myönteisesti sellaisen kattavan, oikeasuhteisen ja tosiasioihin perustuvan lainsäädäntökehyksen antamiseen, jolla voidaan vastata tehokkaasti kysymyksiin, joita yhteiskunnalla yleisesti ja kansanterveydestä vastaavilla viranomaisilla erityisesti on tupakkatuotteista. Valiokunnat totesivat kuitenkin, että komission esittämä tupakkatuotedirektiivin ( ehdotus direktiiviksi ) uudelleentarkastelu ei ole toissijaisuusperiaatteen mukainen, koska se on useilta osin epäsuhteinen ja riittämättömästi perusteltu, eikä siinä oteta huomioon tiettyjä kansallisia erityispiirteitä eikä haitallisia sosioekonomisia vaikutuksia, jotka eivät ole perusteltuja terveyseduilla. Epäiltiin myös, onko EU:lla toimivaltaa säätää joistakin tietyistä asioista, koska nämä poliittiset vaihtoehdot eivät sisämarkkinoiden toiminnan kanssa yhteensopivia ja voivat johtaa niiden vääristymiseen, millä olisi vakavia seurauksia työllisyydelle, kilpailukyvylle ja verotuloille. Sitä paitsi ei ole mitään takeita ehdotettujen terveyden suojelua koskevien tavoitteiden toteutumisesta. Valiokunnat katsoivat myös, että EU:lla ei ole yleistä kansanterveyttä koskevaa lainsäädäntötoimivaltaa. Koska kansanterveys kuuluu jäsenvaltioiden yksinomaiseen toimivaltaan, EU:n tehtävänä on ainoastaan toteuttaa toimia, joilla tuetaan, koordinoidaan ja täydennetään jäsenvaltioiden toimia. SEUT-sopimuksessa määrätään, että unionin CM\930214.doc 7/11 PE506.347v01-00

toiminnassa otetaan huomioon jäsenvaltioiden velvollisuudet, jotka liittyvät niiden terveyspolitiikan määrittelyyn ( ) (168 artiklan 7 kohta). Tämän ehdotuksen direktiiviksi oikeusperustaksi on valittu sisämarkkinoiden perustaminen ja niiden toiminta. Ehdotuksella direktiiviksi pyritään näin ollen säätämään sisämarkkinoista (SEU 114 artikla), ja sen ainoana tavoitteena on velvoittaa jäsenvaltiot ottamaan käyttöön useita kansanterveyttä koskevia toimenpiteitä ottamatta huomioon samalla niiden kielteisiä vaikutuksia sisämarkkinoihin. Ehdotuksella direktiiviksi suljetaan näin olleen mahdollisuus monipuolistaa ja uudistaa tuotteita ja kielletään perusteetta jo olemassa olevat tuoteryhmät. Jäsenvaltioita kehotetaan ottamaan käyttöön lisärajoituksia, kuten vakiopakkausten käyttöönottoa, mikä aiheuttaisi epäilemättä sekaannusta, koska ne eivät ole johdonmukaisia 27 jäsenvaltion jo olemassa olevien säännösten kanssa. Tämä ei edistäisi millään tavalla sisämarkkinoiden toiminnan yksinkertaistamista ja parantamista. Valiokunnat painottivat myös, että vähäriskisten tupakkatuotteiden kieltämisellä komissio estää jäsenvaltioiden mahdollisuudet kehittää itsenäisesti omia strategisia ratkaisujaan, jotka koskevat sellaisten tupakkatuotteiden rajoitettua tarjontaa, joilla on perinteisiä tupakkatuotteita pienempi terveysriski kansalaisille. Eurooppa-asioiden valiokunta järjesti yhdessä terveysvaliokunnan kanssa 7. helmikuuta 2013 yhteisen kuulemistilaisuuden, jossa ne kuulivat Japan Tobacco Internationalin (JTI) valtuuskuntaa. Valiokunta katsoi, että ehdotuksella direktiiviksi otetaan jäsenvaltioita pois toimivaltaa näyttämättä toteen sitä, että kansalliset parlamentit eivät kykenisi saavuttamaan asetettuja tavoitteita tai yhtä hyviä tai parempia tuloksia. Tämä on vastoin toissijaisuusperiaatetta. Sitä paitsi ehdotus kattaa paljon enemmän kuin on välttämätöntä sisämarkkinoiden kehittämistä koskevan tavoitteen saavuttamiseksi, mikä on vastoin suhteellisuusperiaatetta. Käytettiin oikeutta kuulla Azorien itsehallintoalueen lakia säätävää elintä Portugalin tasavallan perustuslain 229 pykälän 2 momentin mukaisesti ja erityisesti tässä tapauksessa 25. elokuuta 2006 annetun lain nro 43/2006, muutettuna 17. toukokuuta 2012 annetulla lailla nro 21/2012, nojalla. Azorien lakia säätävä elin katsoi, että ehdotus direktiiviksi ei ole toissijaisuusperiaatteen eikä suhteellisuusperiaatteen mukainen. Azorien lakia säätävän elimen pysyvän talousvaliokunnan alivaliokunta on esittänyt lausunnon, jossa vastustetaan direktiiviehdotuksen hyväksymistä sillä perusteella, että se häiritsisi sisämarkkinoiden toimintaa ja loukkaisi perussopimuksiin kirjattuja perusoikeuksia. Lausunnossa tuodaan esiin, että tupakantuotanto on erittäin tärkeää saariryhmälle sekä suoran että välillisen työllistämisvaikutuksen takia, ja sillä on myönteisiä ulkoisia vaikutuksia talouteen ja verotulojen synnyttämiseen. Siksi olisi solidaarisuusperiaatteen mukaisesti luotava Azorien itsehallintoaluetta koskeva erityisjärjestelmä. Azorien itsehallintoalueen lakia säätävän elimen pysyvän talousvaliokunnan alivaliokunta päätti yksimielisesti antaa kielteisen lausunnon käsiteltävänä olevasta ehdotuksesta direktiiviksi. PE506.347v01-00 8/11 CM\930214.doc

Viimeisessä tätä direktiiviehdotusta koskevassa 14. helmikuuta 2013 yhdessä terveysvaliokunnan kanssa järjestetyssä kuulemistilaisuudessa kuultiin Puolan lähetystön ministerilähetystöneuvos Dariusz Dudziakia. Hän vastusti aloitetta sekä toissijaisuusperiaatteen että suhteellisuusperiaatteen toteutumista koskevan arviointinsa perusteella. 3. Oikeusperusta Tätä ehdotusta direktiiviksi on esitetty Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 114 artiklan perusteella. 4. Toissijaisuusperiaate Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 5 artiklan kolmannen kohdan mukaisesti unioni toimii ainoastaan jos ja siltä osin kuin jäsenvaltiot eivät voi ( ) riittävällä tavalla saavuttaa suunnitellun toiminnan tavoitteita vaan ne voidaan ( ) saavuttaa paremmin unionin tasolla. Toissijaisuusperiaatteen mukaisesti jäsenvaltioilla on oltava etusija EU:hun nähden ja niiden on toimittava kykyjensä mukaisesti. Perussopimuksen näkemys on myös, että päätökset on tehtävä mahdollisimman lähellä kansalaisia eli mahdollisuuksien mukaan kansallisella tasolla. Lyhyesti sanottuna perussopimuksessa määrätään, että EU noudattaa varovaisuutta ja toteuttaa unionin tason toimia (jäsenvaltioiden kanssa jaetun toimivallan aloilla) ainoastaan, jos unionin toiminta tuo todellista lisäarvoa ja etuja, joita ei voida saavuttaa paikallisella tasolla. Koska kansanterveys kuuluu jäsenvaltioiden yksinomaiseen toimivaltaan, EU:n tehtävänä on ainoastaan tukea, koordinoida ja täydentää niiden toimia. Lisäksi perussopimuksissa määrätään erityisesti, että unionin toiminnassa otetaan huomioon jäsenvaltioiden velvollisuudet, jotka liittyvät niiden terveyspolitiikan määrittelyyn ( )". Seuraavat kolme esimerkkiä osoittavat selvästi, miten ehdotuksessa direktiiviksi otetaan huomioon toissijaisuusperiaatteen: Terveysvaroitusten kokoa koskevien ehdottomien säännösten noudattamisesta johtuva normaalikokoisten savukkeiden kieltämisessä etenkin Portugalissa ei oteta lainkaan huomioon portugalilaisten kuluttajien mieltymyksiä, eikä kiellolle ole mitään kansanterveyteen tai sisämarkkinoiden toimintaan liittyviä perusteita. Portugalissa kulutetaan vähemmän tupakkaa kuin muissa jäsenvaltioissa. Suuri osa portugalilaisista ei ole koskaan polttanut, ja Portugali on niitä jäsenvaltioita, joissa on vähiten alaikäisiä tupakkatuotteiden kuluttajia. Ehdotuksella direktiiviksi poistetaan ja kielletään joukko tuotteita (tavanomaisesti ohutsavukkeet tai mentolisavukkeet ), pienet varoitustekstit ja kääretupakan myynti alle 40 gramman pakkauksissa. Kyse on toimista, jotka eivät mitenkään myötävaikuta sisämarkkinoiden toimintaan. Tiettyjen niin sanottujen vähemmän vaarallisten tupakkatuotteiden kieltäminen etukäteen esittämättä sille mitään perusteita, osoittaa, että EU ei halua jäsenvaltioiden ottavan CM\930214.doc 9/11 PE506.347v01-00

käyttöön omia terveysriskejä vähentäviä strategioitaan. Kyse ei ole ainoastaan oletetusta tilanteesta, sillä jotkut jäsenvaltiot ovat jo luoneet vähemmän vaarallisten tuotteiden sääntelyä koskevan lainsäädäntökehyksen. Kielto olisi vastoin näiden jäsenvaltioiden ja muiden jäsenvaltioiden toimivaltaa päättää omasta kansanterveyspolitiikastaan. Lyhyesti voidaan todeta, että ehdotuksessa direktiiviksi ei tuoda selkeästi esiin, mitä etuja saadaan tupakkatuotteita koskevan lainsäädäntövallan siirtämisestä jäsenvaltioilta komissiolle. Toimivallan siirtäminen vaikuttaa jäsenvaltioiden tärkeisiin toimivallan aloihin, ja se on toteutettu epämääräisellä ja päämäärättömällä tavalla, kun kyse on komission asettamien tavoitteiden saavuttamisesta. 5. Suhteellisuusperiaate Suhteellisuusperiaatteen mukaisesti unionin toiminnan sisältö ja muoto eivät saa ylittää sitä, mikä on tarpeen perussopimusten tavoitteiden saavuttamiseksi. Aina kun on eri tapoja saavuttaa tietty tavoite, on valittava kustannustehokkain vaihtoehto. On syytä todeta, että ehdotus direktiiviksi ylittää sen, mikä on tarpeen markkinoiden toiminnan parantamiseksi, ja loukkaa kyseisten taloudellisten toimijoiden perusoikeuksia (vapaus toimia markkinoilla kilpailun säännöillä, vapaus eriyttää tuotteensa, vapaus käyttää erityisiä ja muita merkkejä, jotka on saatu tai kehitetty laillisesti) sekä aikuisten kuluttajien perusoikeuksia, kuten yksilön oikeutta tehdä valintansa asianmukaisen ja oikeasuhteisen tiedon perusteella. Ehdotus direktiiviksi on sitä paitsi vastoin Euroopan unionin tuomioistuimen oikeuskäytäntöä, jonka mukaan on valittava vähiten haittaava toimenpide tarjolla olevista vaihtoehdoista ja vältettävä sitä, että toimenpiteestä aiheutuneet haitat eivät ole suhteettomia asetettujen tavoitteiden saavuttamisen kannalta. Vaaditusta perusteiden tasosta huolimatta useat direktiiviehdotuksen säännökset ovat selvästi suhteettomia, ja ne olisi siksi todettava pätemättömiksi. Ei ole mitään osoitusta siitä, että näillä mielivaltaisilla ja kielteisillä toimenpiteillä parannettaisiin sisämarkkinoiden toimintaa tai saavutettaisiin oletettu kansanterveyttä koskeva tavoite. OSA III LAUSUNTO Edellä johdanto-osassa esitetyn perusteella ja ottaen huomioon asiasta vastaavan valiokunnan mietinnön Eurooppa-asioiden valiokunta katsoo seuraavaa: 1. Tarkasteltava aloite on toissijaisuusperiaatteen vastainen, koska jaetun toimivallan periaatteen mukaisesti unioni voi säätää ainoastaan asioista, joissa se voi saavuttaa tuloksia, joita ei ole mahdollista saavuttaa paikallisella tasolla, ja koska ehdotuksella otetaan jäsenvaltioilta pois toimivaltaa näyttämättä toteen sitä, että kansalliset parlamentit eivät kykenisi saavuttamaan yhtä hyviä tai parempia tuloksia. Tämä on selvästi vastoin toissijaisuusperiaatetta. PE506.347v01-00 10/11 CM\930214.doc

2. Tarkasteltava ehdotus on suhteellisuusperiaatteen vastainen, koska EU:n lainsäädäntö ei saa ylittää sitä, mikä on tarpeen perussopimusten tavoitteiden saavuttamiseksi ja koska ehdotus ylittää sen, mikä on tarpeen sen sisämarkkinoiden kehittämistä koskevan tavoitteen saavuttamiseksi. Tämä on selvästi vastoin suhteellisuusperiaatetta. 3. Edellä olevan perusteella ja 25. elokuuta 2006 annetun lain nro 43/2006, muutettuna 17. toukokuuta 2012 annetulla lailla nro 21/2012, 3 pykälän 3 momentin mukaisesti tämän lausunnon liitteenä oleva luonnos päätöslauselmaksi esitetään täysistunnolle. 4. Eurooppa-asioiden valiokunta jatkaa tätä aloitetta koskevan lainsäädäntöprosessin seurantaa erityisesti hallituksen kanssa käytävän, johdanto-osassa esitettyjä kysymyksiä koskevan tiedonvaihdon kautta. CM\930214.doc 11/11 PE506.347v01-00