Uusi tupakkatuotedirektiivi. Mervi Hara, Suomen ASH ry

Transkriptio

1 Uusi tupakkatuotedirektiivi Mervi Hara, Suomen ASH ry

2 Tupakkatuotedirektiivin taustaa Tarkoituksena parantaa sisämarkkinoiden toimintaa ja samalla taata kansanterveyden korkea taso Edellinen direktiivi vuodelta 2001 kaipasi uudistusta uutta tieteellistä näyttöä markkinoille on ilmestynyt uutuustuotteita jäsenvaltioissa keskenään erilaisia sääntelymalleja EU ja jäsenvaltiot sopimuspuolia tupakkapuitesopimuksessa (FCTC)

3

4 Tupakkatuotedirektiivi 2014/40/EU 1. Kohde 2. Määritelmät 3. Ainesosat ja päästöt 4. Mittausmenetelmät 5. Ainesosista ja päästöistä ilmoittaminen 6. Tärkeimpien lisäaineiden luettelo ja tiukennettu ilmoitusvelvollisuus 7. Ainesosien sääntely 8. Pakkausmerkinnät ja pakkaukset, yleistä 9. Yleisvaroitukset ja tiedotusviesti (savukkeet, kääretupakka, vesipiippu) 10. Yhdistetyt terveysvaroitukset 11. Muiden poltettavien pakkausmerkinnät 12. Savuttomien pakkausmerkinnät 13. Tuotteen esittämistapa 14. Vähittäismyyntipakkauksen ulkonäkö ja sisältö 15. Jäljitettävyys 16. Turvaominaisuudet 17. Nuuska 18. Rajat ylittävä etämyynti 19. Uusista tupakkatuotteista ilmoittaminen 20. Sähkösavukkeet 21. Poltettavaksi tarkoitetut kasviperäiset tuotteet 22. Edell. ainesosista ilmoittaminen

5 3-6 artiklat tervan, nikotiinin ja hiilimonoksidin enimmäispäästötasot (3 art) ja niiden mittausmenetelmät (4 art) pysyvät ennallaan valmistajien ja maahantuojien ilmoitettava viranomaisille ainesosiin ja päästöihin (5 art) liittyvät tiedot ja ne oltava yleisön saatavilla verkkosivuilla, samoin lisäaineista (6 art) ilmoitusvelvollisuus ja luettelo valmistajien ja maahantuojien toteutettava tutkimuksia lisäaineiden ominaisuuksista

6 Ainesosat, 7 artikla tunnusomaisia makuaineita sisältävät savukkeet ja kääretupakka kielletään täytäntöönpanosäädös + EU-tason neuvoa-antava paneeli, onko tunnusomaisia makuaineita neljän vuoden siirtymäaika tuotteille, joiden markkinaosuus EU:ssa on vähintään 3 % (mentoli) muihin tupakkatuotteisiin ei sovelleta tunnusomaisia makuaineiden kieltoa

7

8 Mentolisavukkeiden myyntiosuus

9 Ainesosat, 7 artikla Jäsenvaltioiden kiellettävä tupakkatuotteet, joissa seuraavia lisäaineita: vitamiinit (tms. jotka luovat vaikutelman terveysvaikutuksista) kofeiini tai tauriini (energia tai elinvoima) päästöjä värjääviä ominaisuuksia edistävät savun hengittämistä keuhkoihin tai nikotiinin imeytymistä CMR-ominaisuuksia polttamattomassa muodossa (karsinogeeniset, mutageeniset ja lisääntymistoksiset)

10 Poltettavien tupakkatuotteiden pakkausmerkinnät (9,10 artikla) Pakkauksiin 65 % etu- ja takaosasta kattava kuvasta ja tekstistä koostuva yhdistetty terveysvaroitus, joka sijoitettava pakkauksen ylälaitaan Pakkauksen sivuille 50 % pinnasta kattavat yleisvaroitus Tupakointi tappaa lopeta nyt ja tiedotusviesti Tupakansavussa on yli 70 syöpää aiheuttavaa ainetta (korvaavat nykyisen tekstin terva-, nikotiini- ja hiilimonoksidimääristä) Helvetica -kirjasintyyppi, muutenkin tarkasti määritelty (kehystys, koko)

11 Savukepakkaukset

12

13

14 Pakkausmerkinnät (11, 12 artikla) Esim. sikareissa vain yleisvaroitus näkyvimmällä pinnalla (30 %) + tekstivaroitus toiseksi näkyvimmällä pinnalla (40 %) Nuuskapakkauksissa terveysvaroitus Tämä tupakkatuote vaarantaa terveytesi ja aiheuttaa riippuvuutta (30 % pakkauksen kahdella suurimmalla pinnalla)

15 Esittämistapa (13 artikla) ja pakkauksen ulkonäkö (14 artikla) Pakkaus tai merkinnät eivät saa antaa väärää vaikutelmaa tuotteen ominaisuuksista, terveysvaikutuksista yms. Ei saa tarjota taloudellista etua Savukepakkaus suorakulmainen särmiö, vähintään 20 savuketta, kartonkia tai pehmeää materiaalia

16 Ei enää huulipunapakkauksia

17 Standardoidut pakkaukset Jäsenvaltioille annetaan mahdollisuus ottaa käyttöön lisätoimenpiteitä, jotka liittyvät pakkauksen standardointiin (neutraaliin pakkauksen käyttöönottoon) silloin kun se on perusteltua kansanterveyden kannalta, oikeasuhteista eikä johda piileviin esteisiin jäsenvaltioiden välisessä kaupassa.

18 Paikannus- ja jäljitysjärjestelmä (15 ja 16 artikla) vähittäismyyntipakkauksissa yksilöllinen tunniste, joiden avulla voidaan määritellä mm. niiden tarkoitettu ja tosiasiallinen reitti valmistuspaikasta vähittäismyyntipaikkaan paikannus- ja jäljitysjärjestelmää sovelletaan ensin savukkeisiin ja kääretupakkaan ja sen jälkeen kaikkiin muihin tupakkatuotteisiin vähittäismyyntipakkauksissa väärinkäytöksiltä suojaava turvaominaisuus

19 Rajat ylittävä etämyynti (18 artikla) Valtioiden rajat ylittävää etämyyntiä ei kielletä EU:n tasolla, mutta yksittäiset jäsenvaltiot voivat halutessaan kieltää sen Jos jokin jäsenvaltio kieltää etämyynnin, muiden maiden vähittäismyyjät eivät saa toimittaa tuotetta kyseisessä jäsenvaltiossa oleville kuluttajille. Ilmoittauduttava viranomaisten rekisteriin Käytettävä iänvarmistusjärjestelmää

20 Uusista tupakkatuotteista ilmoittaminen (19 artikla) Uusien tupakkatuotteiden valmistajilla ja tuojilla ilmoitusvelvollisuus viranomaisille 6 kk ennen markkinoille tuloa. Jäsenvaltiot voivat ottaa käyttöön lupajärjestelmän ja periä maksun luvan myöntämisestä

21 Sähkösavukkeet, 20 artikla Direktiivin alaa laajennettiin koskemaan myös sähkösavukkeita Direktiivissä säädellään muiden kuin lääkelainsäädäntöön kuuluvien max 20 mg/ml nikotiinia sisältävien sähkösavukkeiden turvallisuutta ja laatua Suomessa sähkösavukkeiden nikotiininesteet kuuluvat lääkelakiin ja tarkoituksena on pitää ne myös jatkossa lääkelaissa, jolloin tämä artikla ei koske niiden sääntelyä Suomessa.

22

23 Sähkösavukkeet, 20 artikla ilmoitusvaatimukset valmistajille ja maahantuojille nikotiinipitoisuus max 20 mg/ml, tilavuus max 10 ml täyttösäiliöissä / max 2 ml kertakäyttöisissä patruunoissa nikotiinineste ei saa sisältää tiettyjä lisäaineita (mutta voi sisältää tunnusomaisia makuja)

24 Sähkösavukkeet, artikla 20 suojataan lapsilta ja väärinkäytöltä, mekanismit varoitusteksti Tämä tuote sisältää nikotiinia, joka on voimakkaasti riippuvuutta aiheuttava aine ja informointilipukkeet pakkauksissa mainontaa rajoitetaan ja markkinoita seurataan ja mahdollisista terveysriskeistä raportoidaan ja reagoidaan

25 Poltettavaksi tarkoitetut kasviperäiset tuotteet 21 ja 22 artikla Terveysvaroitus Tämän tuotteen polttaminen vaarantaa terveytesi, etu- ja takapinnalle 30 % Tieto ainesosista viranomaisille, tiedot verkkosivustolla

26 Direktiivin voimaantulo Direktiivi tuli voimaan Jäsenvaltioilla on kaksi vuotta aikaa saattaa kansallinen lainsäädäntö vastaamaan direktiiviä, mikä tarkoittaa, että useimpia uusia sääntöjä aletaan soveltamaan viimeistään

27 Kiitokset Meri Paavola, neuvotteleva virkamies, sosiaali- ja terveysministeriö 27.

28 Kiitos!