Tuomas Mirtti LT, dos., vanhempi tutkija
|
|
- Lotta Nurminen
- 7 vuotta sitten
- Katselukertoja:
Transkriptio
1 Tuomas Mirtti LT, dos., vanhempi tutkija HYKS-ervan biopankkikoordinaattori Patologian erikoislääkäri HUSLAB Meilahti 1
2 Perinteiset biopankit 2
3 Mikä on biopankki? Biopankkilaki /688, voimassa alk.: Biopankki = biopankkitoiminnan harjoittajan ylläpitämä yksikkö, johon kootaan, kerätään ja jossa säilytetään näytteitä ja niihin liittyvää tietoa tulevaa biopankkitutkimusta varten. Biopankkitutkimus = tutkimusta, jossa hyödynnetään biopankissa säilytettäviä näytteitä tai niihin liittyviä tietoja ja jonka tarkoituksena on terveyden edistäminen, tautimekanismien ymmärtäminen tai terveyden- ja sairaanhoidossa käytettävien tuotteiden tai hoitokäytäntöjen kehittäminen. OECD:n määritelmä: A collection of biological material and the associated data and information stored in an organised system, for a population or a large subset of a population. 3
4 Kudosarkistot osana biopankkia 13 Vanhojen näytteiden käsittelyä koskevat erityissäännökset Terveydenhuollon toimintayksikkö, joka säilyttää tämän lain voimaan tullessa potilaan tutkimuksen ja hoidon yhteydessä syntyviä biologisia näytteitä (diagnostiset näytteet) ja näytteisiin liittyviä potilasasiakirjoja, voi siirtää näytteet ja niihin liittyvät tiedot salassapitosäännösten estämättä biopankkiin. Siirto ei saa vaarantaa potilaan hoidon järjestämistä ja toteuttamista. Korkeakoulu, tutkimuslaitos, terveydenhuollon toimintayksikkö tai muu yksikkö voi siirtää ennen tämän lain voimaantuloa aloitetun tutkimuksen yhteydessä kerätyt ja analysoidut näytteet ja niihin liittyvät tiedot salassapitosäännösten estämättä biopankkiin. Paikallinen eettinen toimikunta Valvira, tiedonantomenettely 4
5 Suomen biopankit 5 erva- alueen biopankkia sekä Keski- Suomen keskussairaala YO- sairaala+yliopisto+alueelliset sh- piirit hieman erilaisin järjestelyin Biopankkilaki 44 : Yliopistollista sairaalaa ylläpitävä kuntayhtymä yhdessä erityisvastuualueen sairaanhoitopiirien kuntayhtymien ja terveydenhuollon toimintayksikköä ylläpitävien kuntien ja kuntayhtymien kanssa voi perustaa alueellisen biopankin siten kuin siitä sovitaan terveydenhuoltolain (1326/2010) 34 :ssä tarkoitetussa terveydenhuollon järjestämissuunnitelmassa ja 43 :ssä tarkoitetussa erikoissairaanhoidon järjestämissopimuksessa tai muutoin. Lisäksi THL:n biopankki ja FHRB (hematologinen biopankki) 5
6 Academic Medical Center Helsinki Biobank (AMCH Biobank) HUS:n, Helsingin yliopiston, Carean ja Eksoten yhteinen biopankki. HUS omistajana Perustamis- ja yhteistyösopimus määrittelee tehtävät ja vastuut, rahoitusosuudet Hallinnollisesti sijoittuu HUSLAB:iin 1,86milj. asukasta erva- alueella (Suomi 5,44milj) 6
7 AMCH Biopankin Ohjausryhmä Markku Mäkijärvi HUS, pj, varah. Lasse Viinikka Risto Renkonen HY, varah. Caj Haglund Piia Aarnisalo, HUSLAB, varah. Petri Bono Olli Kallioniemi, FIMM, varah. Kimmo Pitkänen Pasi Pöllänen, CAREA, myös EKSOTEN valtuuttamana, varah. Esa Leppänen Esittelijä, biopankista vastaava henkilö Tuomas Mirtti 7
8 Organisaatiokaavio (ehdotus) Prosessityöryhmä Ohjausryhmä Biopankista vastaava henkilö -laatuvastaava IT-työryhmä - IT-vastaava Ulkopuolinen Tieteellis-eettinen ohjausryhmä SAB 8
9 Biopankin peruspilarit Biopankkitoiminta mahdollisimman lähellä terveydenhuoltoa ja sairaanhoitoa Suurin osa prospektiivisista näytteistä kliinisten laboratorioiden kautta, esim. HUSLAB. FINAS- akkreditoitu, FS EN ISO/IEC ja SFS EN ISO standardit Noin 5M parafiiniblokkia, miten liitetään/liitetäänkö biopankkiin? Muut kliiniset arkistot? Muut retrospektiiviset kokoelmat Meilahti Tissue Bank?, HKI- Prostate TMA Uusiutuva sairaalaorganisaatio Sairaanhoidon rekisterit, miten käyttöön? Kampuksen tutkimusryhmät Infrastruktuuri: FIMM HUSLAB kliiniset arkistot 9
10 Pääkonttori ja projektitilit Laboratories, Centers of excellence Pharma, SME, P2P partnership s BB Samples Registries Services Clinical registries APOTTI, Kanta, Population register center HUB, gynecological oncology, head & neck ca, thoracic surgery, neurosurgery Research groups in the university 10
11 Rekisterit, Biodatapankki Courtesy of Juha Muilu 11
12 TUKIJAlta VALVIRAlle ja sen jälkeen Pitkän tähtäimen rahoitusmallit, liiketoimintamallit Näytteiden hinnoittelu- ja luovutusperiaatteet Biopankkiin siirrettävien vanhojen näytteiden hallinnointi Laatukäsikirja ja akkreditointi Tiedotus Kansallisen ja kansainvälisen yhteistyön mallit (BBMRI.fi, BBMRI-ERIC) 12
13 Pilottina HUB - Helsingin urologinen biopankki - 13
14 HUB samples Based on informed consent and by ensuring the needs of diagnostics and treatment: 1. Blood (plasma, serum), max. 30ml 2. Urine, ad 100ml 3. Fresh frozen tissue samples from tumor and adjacent benign tissue 4. Fresh tissue for cell and tissues cultures 5. Formalin fixed paraffin embedded tissue 6. Clinical data Samples and data are collected at the time of diagnosis or treatment and at follow-up visits. No extra harm (e.g. extra needle incisions) for the patient AMCH aamupäivä
15 HUB, liquid sample types 10 ml serum tube Centrifuge 10 blood serum (500 µl) 27 cryovials per patient per sampling 10 ml heparin tube Centrifuge 10 heparin plasma (500 µl) 10 ml EDTA tube Centrifuge 10 EDTA plasma (500 µl) EDTA cells for DNA extraction 50 ml urine sample Centrifuge 2 urine sediments 9 urine supernatant (5 x 1,5 ml + 4 x 9 ml) 15
16 Tissue sample types Harvest and snap freeze (8 x 3 mm) Harvest and culture Fix with NBF, embed in paraffin QC tissue for DNA, RNA & protein extractions Scan the H&E slides from diagnostic samples and store in WebMicroscope Prepare a TMA block
17 HUB, tissue sample processing A continuous, standardized sample collecting & processing chain from the operation theatre to the biobank Tissue off from blood circulation Sample at laboratory Sample weighting, inking, macrodissecting # and coring Sample freezing in isopentane 18 min 10:18 a.m 10:24 a.m 10:34 a.m 10:36 a.m Operation theatre Transferring to lab Processing in the laboratory Fast Prostate Retrieval in Robot-Assisted Laparoscopic Prostatectomy for Next Generation Biobanking Andrew Erickson 1,2, Anssi Petas 1, Henrikki Santti 1, Mika Matikainen 1, Tuomas Mirtti 2, 3 and Antti Rannikko 1 17
18 Simple equipment, routine specimen handling Quality Control RNeasy Mini Kit (Qiagen). RIN
19 Technology development 19
20 Tissue culture technologies Living Biobanks Ex vivo culturing of cancer tissue and cells Technology development for solid tumors Preselected patients and sample types (high grade primary cancers, CRPC - TURP chips, biopsies) Long- term cultures and cell lines, 3D organoids Drug sensitivity and resistance testing improvements to treatment Taija af Hällström, Päivi Östling 20
21 Living biobank samples Tissue slice culture Prostatectomy, TURP, needle biopsy Culture conditions: Tissue slices on titanium grids, air liquid interface, rotation, PFMR-medium, EGF, IN, CT, HC, SE, PEA, BPE, RA, VitE. References: Kiviharju-af Hällström et al., PNAS 2007; Jäämaa, af Hällström et al., Can Res, Reprogrammed primary cell culture Culture conditions: 2D co-culture with fibroblast feeder cells (irradiated Swiss 3T3 cells), F-medium, 5% FBS, Y-27632, HC, IN, CT, EGF, adenine. References: Liu et al., Am J Pathol 2012; Suprynowicx et al., PNAS slide courtesy of Taija af Hällström Primary cell culture Culture conditions: 2D culture on collagen, MCDB and PFMRmedium, EGF, IN, CT, HC, SE, PEA, BPE, RA, VitE. References: Kiviharju-af Hällström et al., PNAS 2007; Peehl 1992 and Reprogrammed 3D stem cell models Clevers protocol Culture conditions: Current protocol for GI tract-derived stem cell cultures: Matrigel-embedded cells, DMEM/F12 (including HEPES, Glutamax, N2, B27 and N-acetylcysteine) supplemented with varying combinations of gastrin, EGF, Noggin, R-spondin, Wnt3A, Nicotinamide, Alk4/5/7- and p38 inhibitors and FGF10. Composition for prostate and prostate cancer cells remain to be specified. References: de Lau et al., Nature 2011; Sato et al., Gastroenterology 2011., Gao et al., Cell 2014.
22 100 nm Extracellular vesicles Ribosomal RNA αcd63 Small RNA Albumin Contaminant markers MVB THP Nanosight GM130 Calnexin Markers present/ enriched in exosomes Podocalyxi n Tsg101 CD9 Ultrafiltration CD63 Precipitation I CD59 2 µg Maija Puhka 10 µg 5 ml urine Ultracentrifugation Precipitation II
23 Precision medicine strategy for castration-resistant prostate cancer CRPC cell lines Drug testing and Proteomics Ex-vivo tissue slices Microvesicles DNA&RNA Pathology Signaling and Imaging Clinical translation 23
24 From biobanks to biodatabanks Multispectral imaging Next-gen sequencing Cloud knowledge source & computation Molecular pathology Automated image analysis Molecular profiling Diagnosis Treatment Research 24
25 25
26 Thank You! Any questions? 26
Biopankki: ideasta käytäntöön
Biopankki: ideasta käytäntöön Kimmo Pitkänen Kehittämispäällikkö Suomen molekyylilääketieteen instituutti FIMM European Biotech Week, Biomedicum 2.10.2013 FIMM - Institute for Molecular Medicine Finland
LisätiedotMitä on moderni biopankkitoiminta?
Mitä on moderni biopankkitoiminta? LabQuality-päivät 9.2.2012 Kimmo Pitkänen kehittämispäällikkö Suomen molekyylilääketieteen instituutti FIMM FIMM - Institute for Molecular Medicine Finland 1) Mikä on
LisätiedotSuomalaiset vahvuudet
Suomalaiset vahvuudet Korkealaatuinen terveydenhuoltojärjestelmä Luotettavat terveydenhuollon rekisterit Väestöaineistot ja terveydenhuollon näytekokoelmat Geneettisesti homogeeninen väestö Kansainvälisesti
LisätiedotSuomen molekyylilääketieteen instituutti (FIMM)
FIMM - Institute for Molecular Medicine Finland Suomen molekyylilääketieteen instituutti (FIMM) Teknologia Tutkimus Terveys Biopankkilaki voimaan uudet biopankit käynnistymässä Kimmo Pitkänen Kehittämispäällikkö
LisätiedotSyövät pirstaloituvat: haaste hoidon kehitykselle
Syövät pirstaloituvat: haaste hoidon kehitykselle Kimmo Porkka Professor, head of division hematology Helsinki University Central Hospital Helsinki, Finland Syövän heterogeenisyys: esimerkkinä akuutti
LisätiedotBiopankkitoiminta Suomessa. Dos. Heli Salminen
Biopankkitoiminta Suomessa Dos. Heli Salminen Suomalaisten sairaalabiopankkien erityispiirteet ja mahdollisuudet Miten biopankit vastaavat terveydenhuollon haasteisiin Perustuslaki Biopankkilaki Henkilötietolaki
LisätiedotMitä biopankkilaki pitää sisällään. Suomen lääkintäoikeuden ja etiikan seura 22.3.2012
Mitä biopankkilaki pitää 23.3.2012 VT Sirpa Soini sisällään Suomen lääkintäoikeuden ja etiikan seura 22.3.2012 Biopankkilain valmistelu HE 86/2011 biopankkilaiksi sekä kudoslain ja potilaslain muuttamiseksi
LisätiedotBiopankkilaki tulee voimaan 1.9.2013. Miltä tilanne näyttää biopankkitutkijan, biopankkiirin ja eettisen toimikunnan jäsenen kannalta?
Biopankkilaki tulee voimaan 1.9.2013. Miltä tilanne näyttää biopankkitutkijan, biopankkiirin ja eettisen toimikunnan jäsenen kannalta? Markus Perola, LT, dosentti, tutkimusprofessori THL+FIMM+EGP+HUS koordinoiva
LisätiedotMiten biopankkitoiminta vaikuttaa patologian osastoissa
Miten biopankkitoiminta vaikuttaa patologian osastoissa Markku Kallajoki TYKS-SAPA/patologia ja Auria Biopankki Labquality days 6.2. 2015 Sisältö Motivointi Biopankkilaki Tuorenäytekeräys Arkistotoimi
LisätiedotBiopankit Suomessa liiketoiminnan edellytykset
Biopankit Suomessa liiketoiminnan edellytykset Marjut Ranki-Pesonen M.I.T. Consulting Ltd. 16.4.2015 Tekesille tehty selvitys 2014 http://www.tekes.fi/nyt/uutiset-2014/biopankkien-tietovarannoista-uutta-liiketoimintaa/
LisätiedotBIOPANKKI YLIOPISTOSAIRAALASSA Matka suunnitelmasta kansainväliseksi keulakuvaksi
BIOPANKKI YLIOPISTOSAIRAALASSA Matka suunnitelmasta kansainväliseksi keulakuvaksi Beyond Biobanking Towards Digital Phenotyping Samu Kurki, erikoistutkija; TY 40%, VSSHP 60% Lila Kallio, projektipäällikkö;
LisätiedotItä-Suomen Biopankki
KANSAKUNNAN TERVEYSTIETO HYÖTYKÄYTÖSSÄ Arto Mannermaa Itä-Suomen Biopankki Tutkimuspäällikkö Itä-suomen yliopisto KYS arto.mannermaa@uef.fi Biopankkiin kerätään näytteitä ja tietoa erilaisia tulevaisuuden
LisätiedotTilannepäivitys. Jorma Penttinen Esko Vanninen
27.8.2015 Tilannepäivitys Jorma Penttinen Esko Vanninen Valtakunnalliset biopankit Suomalaiset biopankit Rekisteröidyt biopankit Biopankkialoitteet Pohjois-Suomen biopankki Borealis Tampereen biopankki
LisätiedotOsaamiskeskuspilotit
Osaamiskeskuspilotit Webinaari: toisiolaki ja lain soveltaminen 18.6.2019 Mikael von und zu Fraunberg johtaja mikael.fraunberg@uef.fi +358 50 4335008 Merja Jaronen ohjelmapäällikkö merja.jaronen@uef.fi
LisätiedotAjankohtaista Biopankkilaista
Ajankohtaista Biopankkilaista Lääketieteellisen tutkimusetiikan seminaari 29.10.2012 Lain tarkoitus Tarkoituksena on tukea tutkimusta, jossa hyödynnetään ihmisperäisiä näytteitä, edistää näytteiden käytön
LisätiedotBIOPANKIT : LAKI JA KÄYTÄNTÖ
Lääketieteen tietosuoja seminaari 17.3.2016 Tampereen yliopisto BIOPANKIT : LAKI JA KÄYTÄNTÖ 21/03/2016 1 Suomi on edelläkävijä biopankkitoiminnassa Pohjois-Suomen Biopankki Borealis Itä-Suomen Biopankki
LisätiedotVoivatko biopankit edistää diabeteksen hoidon laadun kehittämistä? Markus Perola, THL
Voivatko biopankit edistää diabeteksen hoidon laadun kehittämistä? Markus Perola, THL Markus.perola@thl.fi Mitä on biopankkitutkimus? Ensimmäiseksi mieleen tulee näytteiden säilömiseen liittyvä tutkimus
LisätiedotAKKREDITOITU TESTAUSLABORATORIO ACCREDITED TESTING LABORATORY
T070 Liite 1.04 / Appendix 1.04 Sivu / Page 1(9) AKKREDITOITU TESTAUSLABORATORIO ACCREDITED TESTING LABORATORY YHTYNEET MEDIX LABORATORIOT OY UNITED MEDIX LABORATORIES LTD Tunnus Code Yksikkö tai toimintoala
LisätiedotBiopankki -tärkein talletus? Taltioni - biopankkitallettajan verkkopankki? Dos. Heli Salminen
Biopankki -tärkein talletus? Taltioni - biopankkitallettajan verkkopankki? Dos. Heli Salminen Suomalaiset biopankit, niiden erityispiirteet ja mahdollisuudet Auria-Taltioni yhteistyö Tiedosta terveyttä
LisätiedotBiopankkien ja tieteellisen tutkimuksen yhteinen ICT infrastruktuuri
Biopankkien ja tieteellisen tutkimuksen yhteinen ICT infrastruktuuri tietohallintoylilääkäri Pirkko Kortekangas, VSSHP Evp soveltavan tutkimuksen intoilija bioetiikan harrastaja lääkäri, kirurgi ja neurokirurgi
LisätiedotTUKIJAn lausuntomenettely biopankin perustamisen edellytyksenä. Tiedotus- ja keskustelutilaisuus biopankkilain toimeenpanosta, 19.8.
TUKIJAn lausuntomenettely biopankin perustamisen edellytyksenä Tiedotus- ja keskustelutilaisuus biopankkilain toimeenpanosta, 19.8.2013 19.8.2013 Pääsihteeri Outi Konttinen 1 Tietoiskun sisältö Lyhyesti
LisätiedotConstructive Alignment in Specialisation Studies in Industrial Pharmacy in Finland
Constructive Alignment in Specialisation Studies in Industrial Pharmacy in Finland Anne Mari Juppo, Nina Katajavuori University of Helsinki Faculty of Pharmacy 23.7.2012 1 Background Pedagogic research
LisätiedotMuuttuva diagnostiikka avain yksilöityyn hoitoon
Muuttuva diagnostiikka avain yksilöityyn hoitoon Olli Carpén, Patologian professori, Turun yliopisto ja Patologian palvelualue, TYKS-SAPA liikelaitos ChemBio Finland 2013 EGENTLIGA HOSPITAL FINLANDS DISTRICT
LisätiedotSuopeuden ainekset. Dos. Ilpo Helén Biomedicine in Society (BitS) Department of Social Reseach
Biomedicine in Society (BitS) Department of Social Reseach Suopeuden ainekset 17.10.2013 1 Suomalaiset ovat suopeita biopankeille Pohjoismainen erityispiirre Mitä suopeus sisältää? Moninaiset yleisöt Laaja
LisätiedotKuopion Biopankkihankkeen ja Itä Suomen Biopankin tilanne
Kuopion Biopankkihankkeen ja Itä Suomen Biopankin tilanne 12.8.2014 Veli Matti Kosma, prof, Biopankkihankkeen vastuuhenkilö Hanna Tuhkanen, FT, projektipäällikkö, Biopankkihanke Itä Suomen yliopisto KYS
LisätiedotBiopankit tutkimusta, terveyshyötyjä ja tuottavuutta
Biopankit tutkimusta, terveyshyötyjä ja tuottavuutta Terveys ja talous -päivät Kuopio 15.9.2016 Minna Hendolin Suomalaiset keräilijäkansaa Sairaaloiden diagnostiset näytekokelmat ja kohortit biopankkien
LisätiedotBiopankkilain tavoitteet
Biopankkilaki 688/2012 Biopankkilain tavoitteet Lääketieteellisen tutkimusetiikan seminaari 29.10.2013 Liisa-Maria Voipio-Pulkki Johtaja, sosiaali- ja terveysministeriö Miksi biopankkilaki? Biopankki =
LisätiedotKansallinen genomistrategia - missä mennään? Bioteollisuus Forum Liisa-Maria Voipio-Pulkki Johtaja, sosiaali- ja terveyspalveluosasto STM
Kansallinen genomistrategia - missä mennään? Bioteollisuus Forum 14.4.2016 Liisa-Maria Voipio-Pulkki Johtaja, sosiaali- ja terveyspalveluosasto STM Ministero della Salute Rogowski et al, Nature Reviews
LisätiedotBenchmarking Controlled Trial - a novel concept covering all observational effectiveness studies
Benchmarking Controlled Trial - a novel concept covering all observational effectiveness studies Antti Malmivaara, MD, PhD, Chief Physician Centre for Health and Social Economics National Institute for
LisätiedotTerveysalan uudistaminen yritysten, korkeakoulujen ja palvelujärjestelmän yhteistyöllä 15.4.2015
Terveysalan uudistaminen yritysten, korkeakoulujen ja palvelujärjestelmän yhteistyöllä 15.4.2015 Reijo Salonen Johtaja, Lääketutkimus ja kehitys Orion Yliopistot Terveydenhoito Teollisuus Kolme pilaria,
LisätiedotAsiakaspalautteen merkitys laboratoriovirheiden paljastamisessa. Taustaa
Asiakaspalautteen merkitys laboratoriovirheiden paljastamisessa Paula Oja, TtT Laboratorio, Oulun yliopistollinen sairaala Potilasturvallisuustutkimuksen päivät 26. 27.1.2011 1 Taustaa Laboratorion tulee
LisätiedotKansallisten tietovarantojen toissijainen käyttö biopankkitutkimuksessa
Kansallisten tietovarantojen toissijainen käyttö biopankkitutkimuksessa Sandra Liede Lakimies Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto (Valvira) 14.9.2015 15.9.2015 Sandra Liede 1 Biopankkilaki
LisätiedotBiobank Finland Joint Operator. BBMRI.FI KLINIKKA II BIOPANKKILAKI KÄYTÄNNÖN TOIMINNASSA, Helsinki Tom Southerington
Biobank Finland Joint Operator BBMRI.FI KLINIKKA II BIOPANKKILAKI KÄYTÄNNÖN TOIMINNASSA, Helsinki 15.2.2017 Tom Southerington Selvitysryhmien suosituksia TEKES 2014: ehdotamme, että isäntäorganisaatiot
LisätiedotTutkimuslain keskeiset muutokset
Tutkimuslain keskeiset muutokset Outi Konttinen 19.10.2010 Valtakunnallinen eettisten toimikuntien seminaari 28.9.2010 Säätytalo Muutosten perusteluja Tutkimuslain alkuperäinen sovellusalue koettu ongelmallisena
LisätiedotBiopankkitoiminta Suomessa
Biopankkitoiminta Suomessa 23.10.2017 Anu Jalanko, THL 23/10/2017 1 Biolääketieteen Tutkimus Suomessa Terveysalan kasvun vauhdittaminen yksi hallituksen prioriteeteista Ministeriöiden välinen yhteistyö
LisätiedotSuomen Potilasturvallisuusyhdistys SPTY ry
Suomen Potilasturvallisuusyhdistys SPTY ry 24.10.2017 Suomen Potilasturvallisuusyhdistys ry Perustettu v. 2010 Perustehtävä: edistää potilasturvallisuutta ja potilasturvallisuuden tutkimusta Suomessa Toimintaa
LisätiedotEvolution of the role of Finnish Red Cross Blood Service in the national plasma product program
Evolution of the role of Finnish Red Cross Blood Service in the national plasma product program IPFA/PEI 20th International Workshop on surveillance and screening of blood borne pathogens Helsinki 23 24
LisätiedotKansallisten tietovarantojen toissijainen käyttö biopankkitutkimuksessa
Kansallisten tietovarantojen toissijainen käyttö biopankkitutkimuksessa Sandra Liede Lakimies Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto (Valvira) 25.8.2015 26.8.2015 Sandra Liede 1 Biopankkilaki
LisätiedotEU:n lääketutkimusasetus ja eettiset toimikunnat Suomessa Mika Scheinin
EU:n lääketutkimusasetus ja eettiset toimikunnat Suomessa 20.5.2016 Mika Scheinin Asetus vs. direktiivi EU-asetus no. 536/2014 korvaa aiemman direktiivin Directive 2001/20/EC on the approximation of the
LisätiedotTransdermal Drug Delivery. Arto Urtti
Transdermal Drug Delivery Arto Urtti 31.10. 2017 The major structures of the skin 1) Epidermis living epidermis, stratum corneum 2) Dermis 3) Subcutaneus tissue Stratum corneum Granular cell layer Epidermis
LisätiedotSuomalainen genomitieto ja yksilöllistetty terveydenhuolto Olli Kallioniemi October 9, 2013
Suomalainen genomitieto ja yksilöllistetty terveydenhuolto Olli Kallioniemi October 9, 2013 FIMM - Institiute for Molecular Medicine Finland Terveyden ylläpito vauvasta vanhuuteen Elintavat Taudit Terve
LisätiedotLapset puuttuvat biopankeista: eettiset ja oikeudelliset erityiskysymykset
Lapset puuttuvat biopankeista: eettiset ja oikeudelliset erityiskysymykset Sandra Liede Lakimies Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto 26.11.2014 Liede 1 Biopankkien ohjaus ja valvonta www.valvira.fi/luvat/biopankit
LisätiedotThe largest study of the prevalence of CDI ever conducted in Europe
The largest study of the prevalence of CDI ever conducted in Europe EUropean, multi-centre, prospective bi-annual point prevalence study of CLostridium difficile Infection in hospitalised patients with
LisätiedotClinical laboratory services in Finland
Clinical laboratory services in Finland Päivi Lakkisto Clinical instructor Helsinki University HUSLAB Modified from slides of Timo Kouri, Chief phycisian in Meilahti hospital laboratory, HUSLAB 1 21 Finnish
LisätiedotAKKREDITOITU TESTAUSLABORATORIO ACCREDITED TESTING LABORATORY WE CERTIFICATION OY OPERATOR LABORATORY
T304/A01/2017 Liite 1 / Appendix 1 Sivu / Page 1(5) AKKREDITOITU TESTAUSLABORATORIO ACCREDITED TESTING LABORATORY WE CERTIFICATION OY OPERATOR LABORATORY Tunnus Code Laboratorio Laboratory Osoite Address
LisätiedotHelsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymä (jäljempänä HUS) Kymenlaakson sairaanhoito- ja sosiaalipalvelujen kuntayhtymä (jäljempänä Carea)
Perustamis- ja yhteistyösopimus Sopimus AMCH Biopankin perustamisesta 1 Sopijapuolet Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymä (jäljempänä HUS) Helsingin yliopisto (jäljempänä HY) Kymenlaakson
LisätiedotLäpimurto ms-taudin hoidossa?
Läpimurto ms-taudin hoidossa? Läpimurto ms-taudin hoidossa? Kansainvälisen tutkijaryhmän kliiniset kokeet uudella lääkkeellä antoivat lupaavia tuloksia sekä aaltoilevan- että ensisijaisesti etenevän ms-taudin
LisätiedotSuostumus biopankkitutkimukseen
Suostumus biopankkitutkimukseen Lääketieteellisen tutkimusetiikan seminaari Riitta Burrell, STM 29.10.2013 Esityksen rakenne 1) Yhteiskunnallinen ympäristö, jossa näytetutkimusta harjoitetaan 2) Omistusoikeusmalli
LisätiedotRaskausdiabeteksen hoitoa mobiilisti - ekosysteemihanke. Seppo Heinonen Toimialajohtaja, professori
Raskausdiabeteksen hoitoa mobiilisti - ekosysteemihanke Seppo Heinonen Toimialajohtaja, professori CleverHealth Network CleverHealth Network on terveysteknologian ekosysteemi, jossa yritykset yhdessä terveydenhuollon
LisätiedotTampereen BIOPANKKI. Selvitys näytteenantajalle suostumuksen antamista varten
Tampereen BIOPANKKI Selvitys näytteenantajalle suostumuksen antamista varten Pyydämme sinulta suostumusta näytteiden ja sinua koskevien tietojen keräämiseksi Tampereen Biopankkiin ja käytettäväksi biopankkitutkimukseen.
LisätiedotSosiaali- ja terveydenhuollon kehittämisestä
Sosiaali- ja terveydenhuollon kehittämisestä Maakuntaorganisaation rakentaminen & TKI resurssit 5.2.12019 Maria Virkki, LT, EMBA Hallintoylilääkäri, PHHYKY SOTE-palvelujen vaikuttavuus ja terveyshyöty
LisätiedotBiopankkilaki ja asetukset
Biopankkilaki ja asetukset Valvira 19.8.2013 I Anneli Törrönen Riitta Burrell Ajankohtaista ja taustaa Säädösvalmistelun näkökulmasta Lain tarkoitus Tarkoituksena on 1.tukea tutkimusta, jossa hyödynnetään
LisätiedotThe spectroscopic imaging of skin disorders
Automation technology October 2007 University of Vaasa / Faculty of technology 1000 students 4 departments: Mathematics and statistics, Electrical engineerin and automation, Computer science and Production
LisätiedotBiopankit ja eettiset toimikunnat miten ja missä tutkimussuunnitelmat arvioidaan. VT Sirpa Soini, Helsingin Biopankki
Biopankit ja eettiset toimikunnat miten ja missä tutkimussuunnitelmat arvioidaan VT Sirpa Soini, Helsingin Biopankki 28.10.2016 Näytteiden ja tietojen luovuttamisen periaatteet biopankkilain mukaan Tasapuolinen
LisätiedotTampereen yliopiston uudet tiedekunnat ja tutkimusyhteistyö
FACULTY OF MEDICINE AND LIFE SCIENCES Tampereen yliopiston uudet tiedekunnat ja tutkimusyhteistyö Seppo Nikkari Varadekaani, professori The history of the University of Tampere strongly reflects the faith
LisätiedotSocial and Regional Economic Impacts of Use of Bioenergy and Energy Wood Harvesting in Suomussalmi
Social and Regional Economic Impacts of Use of Bioenergy and Energy Wood Harvesting in Suomussalmi Green Cities and Settlements 18.2.2014 Ville Manninen Writers Project group Sirpa Korhonen, Anna Mari
LisätiedotTurun Biopankki Uusia mahdollisuuksia kliiniseen tutkimukseen. Prof. Tarja Laitinen Keuhkosairauksien klinikka, TYKS
Turun Biopankki Uusia mahdollisuuksia kliiniseen tutkimukseen Prof. Tarja Laitinen Keuhkosairauksien klinikka, TYKS Biopankkitoiminta tähtää Pitkällä aikavälillä Parempaan terveydenhuoltoon P4 medicine
LisätiedotAKKREDITOITU SERTIFIOINTIELIN ACCREDITED CERTIFICATION BODY
S017 Liite 1.09 / Appendix 1.09 Sivu / Page 1(5) AKKREDITOITU SERTIFIOINTIELIN ACCREDITED CERTIFICATION BODY EUROFINS EXPERT SERVICES OY EUROFINS EXPERT SERVICES LTD. Tunnus Code Yksikkö tai toimintoala
LisätiedotPERUSTERVEYDENHUOLLON VAHVISTAMINEN
PERUSTERVEYDENHUOLLON VAHVISTAMINEN Terveydenhuoltolaki voimaan 1.5.2011 Päivi Koivuranta-Vaara Hallintoylilääkäri Terveydenhuollon ongelmia palvelutarpeen ja kysynnän kasvu rahoituksen niukkeneminen henkilöstön
LisätiedotLabqualityn uudet kierrokset: Preanalytiikka
Labqualityn uudet kierrokset: Preanalytiikka Päivi Rauvo EQA-koordinaattori 11.2.2014 1 Taustaa Kansainvälisissä tutkimuksissa on osoitettu että preanalyyttisessä vaiheessa tapahtuu jopa yli 50 % kaikista
LisätiedotYliopiston ja sairaanhoitopiirin tutkimuseettisten toimikuntien työnjako
Yliopiston ja sairaanhoitopiirin tutkimuseettisten toimikuntien työnjako Kirsi Luoto, tutkimuspäällikkö, FT PSSHP:n TETMK KYS /Tutkimusyksikkö 21.3.2011 Sairaanhoitopiirin tutkimuseettinen toimikunta Sairaanhoitopiirin
LisätiedotBiopankkitoiminnan merkitys kulma. BBMRI the European Research Infrastructure for Biobanking and Biological Resources
Biopankkitoiminnan merkitys -Kansainvälinen näkökulman kulma BBMRI the European Research Infrastructure for Biobanking and Biological Resources Kansleri Eero Vuorio Turun yliopisto Moderni lääl ääketieteellinen
LisätiedotMitä vaikuttavuusnäytöllä tehdään? Jorma Komulainen LT, dosentti Käypä hoito suositusten päätoimittaja
Mitä vaikuttavuusnäytöllä tehdään? Jorma Komulainen LT, dosentti Käypä hoito suositusten päätoimittaja Sidonnaisuudet Käypä hoito päätoimittaja, Duodecim Palveluvalikoimaneuvoston pysyvä asiantuntija,
LisätiedotBiopankkien liiketoimintamahdollisuudet FINAL
1 (67) Biopankkien liiketoimintamahdollisuudet FINAL Koonneet 13.11.2014 Marjut Ranki-Pesonen, MD, PhD Esa Soppi, MD, PhD, MBA Medical Interscience Talents M.I.T. Consulting Ltd. PL 16, FIN-00601 Helsinki,
LisätiedotHOIDON SAATAVUUDEN EROT JA KEINOT NIIDEN POISTAMISEKSI HUS:SSA PETRI BONO VS. JOHTAJAYLILÄÄKÄRI HUS VALTUUSTON SEMINAARI
HOIDON SAATAVUUDEN EROT JA KEINOT NIIDEN POISTAMISEKSI HUS:SSA PETRI BONO VS. JOHTAJAYLILÄÄKÄRI HUS VALTUUSTON SEMINAARI 7.5.2018 MIKSI HUS SAIRAANHOIDON ORGANISAATIOTA JA JOHTAMISTA ON SYYTÄ KEHITTÄÄ?
LisätiedotATMP-valmisteet ja Fimean rooli ATMP-valvonnassa Suomessa ja EU:ssa
ATMP-valmisteet ja Fimean rooli ATMP-valvonnassa Suomessa ja EU:ssa Heli Suila, FT Erikoistutkija, BIO-jaosto Farmaseuttis-biologinen-yksikkö Lääkevalmisteiden arviointi Fimea Pitkälle kehitetyn terapian
LisätiedotBusiness Finland kansainvälistä kasvua ja houkuttelevia ekosysteemejä
Business Finland kansainvälistä kasvua ja houkuttelevia ekosysteemejä FinnGen yritystilaisuus 16.3.2018 Minna Hendolin ja Riku Mäkelä BUSINESS FINLAND VISION FINLAND DEFINING THE FUTURE Together, we make
LisätiedotTeijo Kuopio NESTEBIOPSIA
18.11.2016 Teijo Kuopio NESTEBIOPSIA TERMINOLOGIAA Nestebiopsia (liquid biopsy) Nestebiopsia Veren tai muiden kehon nesteiden erilaiset diagnostiset testit, jotka voi rinnastaa kiinteiden kudosten koepaloista
LisätiedotCollaborative & Co-Creative Design in the Semogen -projects
1 Collaborative & Co-Creative Design in the Semogen -projects Pekka Ranta Project Manager -research group, Intelligent Information Systems Laboratory 2 Semogen -project Supporting design of a machine system
LisätiedotTerveyskampus edistää
Terveyskampus Turku Terveyskampus Turku muodostaa kokonaisuudessaan merkittävän lääketieteen ja terveysalan moniammatillisen koulutuskeskittymän, joka tarjoaa tutkimustoiminnalle, innovaatioille ja yritysyhteistyölle
LisätiedotTiedote biopankkitoiminnasta ja suostumus näytteiden käsittelyyn biopankeissa
Biopankkisuostumus 1(10) Tiedote biopankkitoiminnasta ja suostumus näytteiden käsittelyyn biopankeissa Tiivistelmä Biopankki tallentaa ihmisperäisiä näytteitä ja niihin liittyviä tietoja lääketieteellistä
LisätiedotKorkeakoulujen tietohallinto ja tutkimus: kumpi ohjaa kumpaa?
Korkeakoulujen tietohallinto ja tutkimus: kumpi ohjaa kumpaa? Kerro meille datastasi työpaja 10.4.2013 Antti Auer Tietohallintopäällikkö Jyväskylän yliopisto Strateginen kehittäminen Johtamista, tutkimushallintoa
LisätiedotAKKREDITOITU TESTAUSLABORATORIO ACCREDITED TESTING LABORATORY
T073/A16/2016 Liite 1 / Appendix 1 Sivu / Page 1(6) AKKREDITOITU TESTAUSLABORATORIO ACCREDITED TESTING LABORATORY KEMIALLISEN ASEEN KIELTOSOPIMUKSEN INSTITUUTTI FINNISH INSTITUTE FOR VERIFICATION OF THE
LisätiedotLAPSET JA BIOPANKIT. Valvira 25.11.2014. Jari Petäjä
LAPSET JA BIOPANKIT Valvira 25.11.2014 Jari Petäjä 1 Lasten elämänkaari sairaanhoidon näkökulmasta Aikuisten hoito kasvu ja kehitys perhe ja vanhemmuus raha, taudit potilaan hoitomyöntyvyys 0 ikä 16 25
LisätiedotPalvelujen järjestämissopimus. OYS erva
Palvelujen järjestämissopimus OYS erva järjestämissopimus Valtuustot käsittelevät marras-joulukuussa 2013 Voimassa vuoden 2016 loppuun saakka Päivitetään tarvittaessa, vastuu johtajaylilääkäreillä Luottamushenkilöitä
LisätiedotBiopankkitutkimus ja tutkittavan suostumus. VT Sirpa Soini, Helsingin Biopankki
Biopankkitutkimus ja tutkittavan suostumus VT Sirpa Soini, Helsingin Biopankki 1.11.2017 Kysymyksiä Millainen on biopankkilain mukainen suostumus? Muuttuuko biopankkilain mukainen suostumus tietosuoja-asetuksen
LisätiedotKatsaus Auria Biopankin historiaan ja biopankkitutkimukseen. Olli Carpén Patologian professori
Katsaus Auria Biopankin historiaan ja biopankkitutkimukseen Olli Carpén Patologian professori Suomalaisten biopankkien äiti ja isä Leena Palotie Eero Vuorio 2007 2009 2011 2013 2015 2017 2019 Idea Turun
LisätiedotIAP syyskokous 2008 Lasiseminaari
IAP syyskokous 2008 Lasiseminaari Tapaus 1 45 vuotias mies, ei aiempia sairauksia. Oikean kiveksen 3,5 cm läpimittainen tuumori. 14.11.2008 CD99 Inhibin Ki67 AE1/AE3 14.11.2008 Muita immunovärjäyksiä
LisätiedotReferenssimenetelmä, mikä se on?
Referenssimenetelmä, mikä se on? Määritelmä Referenssimenetelmällä tarkoitetaan menetelmää, jonka arvioitu mittaustarkkuus on pieni verrattuna sen loppukäytön vaatimuksiin. Referenssimenetelmän tarkkuus
LisätiedotAalto-yliopiston laatujärjestelmä ja auditointi. Aalto-yliopisto Inkeri Ruuska, Head of Planning & Management Support
Aalto-yliopiston laatujärjestelmä ja auditointi Aalto-yliopisto Inkeri Ruuska, Head of Planning & Management Support 16.11.2016 The quality policy principles governing the activities of Aalto University
LisätiedotHITSAUKSEN TUOTTAVUUSRATKAISUT
Kemppi ARC YOU GET WHAT YOU MEASURE OR BE CAREFUL WHAT YOU WISH FOR HITSAUKSEN TUOTTAVUUSRATKAISUT Puolitetaan hitsauskustannukset seminaari 9.4.2008 Mikko Veikkolainen, Ratkaisuliiketoimintapäällikkö
Lisätiedotdigitalisoituva HUS 8.12.2015 Visa Honkanen
digitalisoituva HUS 8.12.2015 1 Visa Honkanen terveydenhuollon digitalisaatio v mitä milloin kenelle emme tiedä 2 Visa Honkanen tieteellinen metodi v funtsi (plan) duunaa (do) tsekkaa (check) tuunaa (act)
LisätiedotEBM ja laboratorio. Kristina Hotakainen HY ja HUSLAB
EBM ja laboratorio Kristina Hotakainen HY ja HUSLAB EBLM Arvioidaan laboratoriokokeiden vaikutuksia kliiniseen päätöksentekoon ja potilaan hoitotuloksiin mm. kliinistä epidemiologiaa, tilastotiedettä,
LisätiedotAKKREDITOITU TESTAUSLABORATORIO ACCREDITED TESTING LABORATORY FIMLAB LABORATORIOT OY
T043 Liite 1.05 / Appendix 1.05 Sivu / Page 1(5) AKKREDITOITU TESTAUSLABORATORIO ACCREDITED TESTING LABORATORY FIMLAB LABORATORIOT OY FIMLAB MEDICAL LABORATORIES LTD Tunnus Code Yksikkö tai toimintoala
LisätiedotLääketieteellisen tutkimusetiikan seminaari. Heikki Ruskoaho Oulun yliopisto/tukija
Lääketieteellisen tutkimusetiikan seminaari Heikki Ruskoaho Oulun yliopisto/tukija Lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain muuttaminen (1.10.2010) Keskeisiä muutoksia Tutkimuslain sovellusalueen
LisätiedotProAgria. Opportunities For Success
ProAgria Opportunities For Success Association of ProAgria Centres and ProAgria Centres 11 regional Finnish ProAgria Centres offer their members Leadership-, planning-, monitoring-, development- and consulting
LisätiedotKANSALLINEN REUMAREKISTERI (ROB-FIN)
KANSALLINEN REUMAREKISTERI (ROB-FIN) Prospektiivinen kohorttitutkimus tulehduksellisia reumasairauksia sairastavista potilaista Suomen reumatologisen yhdistyksen (SRY) vuonna 1999 perustama Tiedonkeruu
LisätiedotSustainable well-being
Mitä kuluttajat ajattelevat geenitesteistä? Biopankit osaksi hoito- ja elintapasuosituksia Sustainable well-being Subtitle Name Date 0.0.2015 Tuula Tiihonen, Johtava asiantuntija, Sitra, Hyvinvoinnin palveluoperaattori
LisätiedotStructure of Service Production in Central Finland
Structure of Service Production in Central Finland Martti Ahokas Regional Council of Central Finland Introduction Traditionally services in Finland produced by over 400 municipalities The service production
LisätiedotIoT-platformien vertailu ja valinta erilaisiin sovelluksiin / Jarkko Paavola
IoT-platformien vertailu ja valinta erilaisiin sovelluksiin 10.3.2017 / Jarkko Paavola Prosessi state-of-the-art -tilan määrittelemiseksi Vaatimusmäärittely platformille Arkkitehtuuri Valittiin IIC:n (http://www.iiconsortium.org/)
LisätiedotOnko Sotella rakennuksia ja seiniä?
Onko Sotella rakennuksia ja seiniä? Sessio 10 Toiminnan hallittu organisoiminen uudessa hallintorakenteessa Terveydenhuollon Atk-päivät Lahden messukeskus 24. - 25.5.2016 Timo Keistinen lääkintöneuvos
LisätiedotSimA Sädehoidon TT-simulaattoreiden annokset
SimA Sädehoidon TT-simulaattoreiden annokset Paula Toroi STUK FT, leimaa vaille sairaalafyysikko paula.toroi@stuk.fi Ruokala.net Annosnäytön suureet CTDI vol keskiarvo annos koko skannatussa volyymissa.
LisätiedotYliopistotasoisen terveyden tutkimuksen valtion rahoitus haku. Minna Mäkiniemi Tutkimuspalvelupäällikkö VTR Infotilaisuus 14.5.
Yliopistotasoisen terveyden tutkimuksen valtion rahoitus - 2015 haku Minna Mäkiniemi Tutkimuspalvelupäällikkö VTR Infotilaisuus 14.5.2014 Paljonko jaetaan? Valtion rahoitus terveyden tutkimukseen n. 31
LisätiedotHUS:n toiminnan arvioinnista
HUS:n toiminnan arvioinnista Reijo Salmela, LKT, THT, dos. Arviointijohtaja HUS, Ulkoisen tarkastuksen yksikkö 15.11.2012 Arviointiyhdistyksen keskustelufoorumi 1 Vuosibudjetti noin 1,7 miljardia euroa
LisätiedotLiite 2 A
Liite 2 A 8.4.2019 www.cleverhealth.fi 1 CleverHealth Network CleverHealth Network on terveysteknologian ekosysteemi, jossa yritykset yhdessä terveydenhuollon parhaiden asiantuntijoiden kanssa terveysdataa
LisätiedotBiopankit selkätutkimuksen tukena
Kuopion yliopistollinen sairaala 11.5.2012 Suomen selkätutkimusseura KYS/UEF kliininen tutkijakoulu Biopankit selkätutkimuksen tukena Mikael von und zu Fraunberg LT neurokirurgian erikoislääkäri KYS Neurokeskus
LisätiedotTerveydenhuoltolain 35 Perusterveydenhuollon yksikkö
Terveydenhuoltolain 35 Perusterveydenhuollon yksikkö Sairaanhoitopiirin kuntayhtymässä on oltava perusterveydenhuollon yksikkö, jossa on moniammatillinen terveysalan asiantuntemus ja joka tukee alueen
LisätiedotTESTBED FOR NEXT GENERATION REASEARCH & INNOVATION
PUBLIC-PRIVATE PARTNERSHIPS FOR NEW INNOVATIONS ACADEMIC RESEARCH INDUSTRY + PHARMA R&D SPEND Important decisions in drug discovery The Problem: It difficult to develop novel therapies that differentiate
LisätiedotFinnish Solar Revolution
1 FSR - tavoitteet Varmistaa, että suomalaisilla yrityksillä on käytettävissä tutkimuksen kärkiosaaminen aurinkokennovoiman keskeisistä tulevaisuuden teknologioista ja liiketoiminta-trendeistä. Uusiutuvaan
LisätiedotPäivi Koivuranta-Vaara Hallintoylilääkäri Kuntaliitto
Päivi Koivuranta-Vaara Hallintoylilääkäri Kuntaliitto toiminnan on perustuttava näyttöön ja hyviin hoito- ja toimintakäytäntöihin toiminnan on oltava laadukasta, turvallista ja asianmukaisesti toteutettua
Lisätiedot