Lääketieteelliset toimenpiteet

Transkriptio

1 Cochlear Implants Lääketieteelliset toimenpiteet ja MED EL-istutejärjestelmät AW33302_1.0 (Finnish)

2 Tässä oppaassa annetaan tärkeitä ohjeita ja turvallisuustietoa MED EL-istutejärjestelmän käyttäjille, joille joudutaan tekemään lääketieteellinen toimenpide (esimerkiksi magneettikuvaus). Istutteen käyttäjänä sinulla voi olla kysymyksiä, jotka liittyvät sinulle tehtäviin lääketieteellisiin toimenpiteisiin. Myös lääkärisi ja hoitajasi saattavat haluta lisätietoa siitä, mitä erityistä on otettava huomioon istutteen käyttäjän kohdalla. Tämä opas sisältää tietoa, joka auttaa ehkäisemään istutteen vahingoittumista ja vammojen saamista. Anna nämä tiedot sinua hoitaville. Kaikkia tässä asiakirjassa mainittuja tuotteita ei ole tällä hetkellä hyväksytty tai ne eivät ole saatavilla kaikissa maissa. Lisätietoja tuotteiden tämänhetkisestä saatavuudesta saa ottamalla yhteyttä paikalliseen MED EL-edustajaan. Tässä asiakirjassa käytetään termiä MED EL-istutejärjestelmä viitattaessa yleisesti kaikkiin istutetyyppeihin. Tarkempi istutteen nimi näkyy osan ylätunnisteessa.

3 Mi1200 SYNCHRONY Mi1200 SYNCHRONY PIN Muiden laitteiden aiheuttamat häiriöt sekä laitteen kestävyys tietyissä lääkintä- ja diagnostiikkaympäristöissä...3 Magneettikuvausta koskeva varoitus...4 Mi1200 SYNCHRONY ABI Mi1200 SYNCHRONY PIN ABI Muiden laitteiden aiheuttamat häiriöt sekä laitteen kestävyys tietyissä lääkintä- ja diagnostiikkaympäristöissä...8 Magneettikuvausta koskeva varoitus...9 Mi1000 CONCERTO Mi1000 CONCERTO PIN Mi1000 CONCERTO ABI Mi1000 CONCERTO PIN ABI Muiden laitteiden aiheuttamat häiriöt sekä laitteen kestävyys tietyissä lääkintä- ja diagnostiikkaympäristöissä Magneettikuvausta koskeva varoitus SONATA Muiden laitteiden aiheuttamat häiriöt sekä laitteen kestävyys tietyissä lääkintä- ja diagnostiikkaympäristöissä Magneettikuvausta koskeva varoitus PULSAR PULSAR ABI Muiden laitteiden aiheuttamat häiriöt sekä laitteen kestävyys tietyissä lääkintä- ja diagnostiikkaympäristöissä...20 Magneettikuvausta koskeva varoitus C Muiden laitteiden aiheuttamat häiriöt sekä laitteen kestävyys tietyissä lääkintä- ja diagnostiikkaympäristöissä...24 Magneettikuvausta koskeva varoitus

4 2

5 Mi1200 SYNCHRONY Mi1200 SYNCHRONY PIN Muiden laitteiden aiheuttamat häiriöt sekä laitteen kestävyys tietyissä lääkintä- ja diagnostiikkaympäristöissä Sähkökirurgiassa käytettävät laitteet saattavat aiheuttaa korkeataajuisia jännitteitä, jotka voivat aiheuttaa sähkövirtausta implantoitavien laitteiden elektrodeissa. Tämä saattaa vahingoittaa istutetta ja/tai ympäröivää kudosta. Monopolaarisia sähkökirurgisia instrumentteja ei saa käyttää pään ja kaulan/niskan alueella. Jos bipolaarisia sähkökirurgisia instrumentteja käytetään, polttimen kärjet täytyy pitää vähintään 5 mm:n etäisyydellä stimulaattorin kotelon viite-elektrodeista ja aktiivisen elektrodin kaikista kontakteista. Yleisesti ottaen ulkoiset osat (kuten audioprosessori ja lisävarusteet) on otettava pois aina ennen lääkinnällisiä toimenpiteitä, joissa kehon läpi johdetaan sähköä, tai koko MED EL-istutejärjestelmän toimintaa tulee vähintään tarkkailla toimenpiteen alkuvaiheessa. Välttämätöntä ionisoivaa sädehoitoa tulee harkita tarkoin, ja MED EL-istutteelle aiheutuva vahingoittumisriski täytyy punnita huolella kyseisen hoidon lääkinnällisiin etuihin nähden. Sähkösokkihoitoa ei saa käyttää pään ja kaulan/niskan alueella. Tämänkaltainen hoito saattaa vahingoittaa istutetta ja/tai ympäröivää kudosta. Neurosimulaatiota tai diatermiaa ei saa käyttää, sillä se saattaa synnyttää implantoiduissa elektrodeissa sellaisia virtavoimakkuuksia, jotka voivat vahingoittaa hermokudosta ja/tai implantoitua laitetta. Tämä saattaa vahingoittaa istutetta ja/tai ympäröivää kudosta. Tämä koskee myös iontoforeesia ja kaikkia virtaa synnyttäviä lääkinnällisiä ja/tai kosmeettisia hoitoja. Ultraäänihoitoja ja -kuvausta ei saa käyttää istutteen alueella, sillä istute saattaa voimistaa ultraäänikenttää ja aiheuttaa vahinkoa. MED EL-istutteet kestävät sädehoidon aiheuttamaa säteilyä 240 Gy:n kokonaisionisaatioannokseen saakka. Ulkoiset MED EL-osat on riisuttava säteilyn ajaksi. Terapeuttinen ionisoiva säteily saattaa yleisesti ottaen vahingoittaa MED EL-istutejärjestelmän elektronisia osia, eikä näitä vaurioita välttämättä huomata heti. Istutetta ei saa altistaa suoralle radioterapeuttiselle säteelle paikallisen yliannostuksen aiheuttaman kudoskuolion riskin vähentämiseksi sädehoidon aikana. Muut hoitomenetelmät: Useiden muiden hoitomenetelmien, kuten hampaiden alueen sähköisten tutkimusten, vaikutukset eivät ole tiedossa. Ota yhteyttä klinikkaan. 3

6 Mi1200 SYNCHRONY Mi1200 SYNCHRONY PIN Magneettikuvausta koskeva varoitus MED EL-istutejärjestelmän ulkoiset osat (ääniprosessori ja lisävarusteet) eivät ole MRI-turvallisia, ja ne on irrotettava ennen kuvausta. MED EL-istutejärjestelmän istuteosat ovat ehdollisesti MRI-yhteensopivia. Magneettikuvausta (MRI) voidaan käyttää potilailla, joilla on MED EL-istute, mutta vain tiettyjä magneettikuvauslaitemalleja käyttäen. Näiden istutteiden osalta on osoitettu, etteivät ne altista vaaralle mainituissa magneettikuvausympäristöissä (ilman sisäisen magneetin kirurgista poistoa), kun alla olevia ohjeita ja turvallisuussuosituksia noudatetaan. Istutteessa on erikoissuunniteltu magneetti, joka mahdollistaa turvallisen magneettikuvauksen magneetin ollessa paikallaan, eikä istutteen magneettia tarvitse millään kentän voimakkuuksilla poistaa. Istutteen magneetti voidaan kuitenkin tarvittaessa poistaa kirurgisesti artefaktien välttämiseksi kuvissa. Lääkärille ja magneettikuvauksen suorittajalle on aina kerrottava, että potilas käyttää MED EL-istutetta ja että erityisiä turvallisuusohjeita on noudatettava. Magneettikuvaus on mahdollista turvallisuusohjeet huomioon ottaen, jos seuraavat ehdot toteutuvat: Magneettikuvauksen staattiset magneettikentät ovat vain 0,2 teslaa, 1,0 teslaa, 1,5 teslaa tai 3,0 teslaa. Muut voimakkuudet eivät ole sallittuja. Jos käytetään muita kentän voimakkuuksia, potilaalle voi aiheutua vammoja ja/tai istute voi vaurioitua. Jos potilaalla on muita istutteita, kuten kuuloistute toisessa korvassa, myös näiden istutteiden magneettikuvausta koskevat turvallisuusohjeet on otettava huomioon. 4

7 Mi1200 SYNCHRONY Mi1200 SYNCHRONY PIN Turvallisuusohjeet: Kaikki MED EL-istutejärjestelmän ulkoiset osat (ääniprosessori ja lisävarusteet) on irrotettava päästä, ennen kuin potilas siirtyy magneettikuvaushuoneeseen. Istutteen päälle voidaan haluttaessa laittaa pään tukisidos. Pään tukisidoksen on oltava joustavaa sidosta, joka kiedotaan tiukasti pään ympärille vähintään kolme kertaa (katso Kuvaa 1). Sidoksen on oltava tiukka, mutta se ei saa aiheuttaa kipua. Pään suunta: 1,0 teslan, 1,5 teslan ja 3,0 teslan magneettikuvausjärjestelmiä käytettäessä pään on oltava suorassa. Potilas ei saa kallistaa päätään sivulle, sillä tällöin istutteen magneettiin kohdistuu vääntövoima, mikä voi aiheuttaa kipua. 0,2 teslan kuvauslaitteita käytettäessä tiettyä pään suuntaa ei vaadita. 0,2 teslan, 1,0 teslan ja 1,5 teslan kuvauksissa (katso Taulukko 1) saa käyttää vain normaalin toimintatilan sarjoja, joissa pään ominaisabsorptionopeus (SAR) on enintään 3,2 W/kg. 3,0 teslan kuvauksissa SAR-raja ei saa olla suurempi kuin taulukossa 1 annetut eri anatomisten alueiden SAR-arvot, jotta elektrodien kontaktit eivät kuumene ja aiheuta näin vaaraa. Samasta syystä 3,0 teslan magneettikuvauksessa ei saa käyttää lähettävää pääkelaa tai monikanavaista kelaa. Päänkuvauksissa ja kuvauksissa, joissa maamerkkisijainti on alle 35 cm:n etäisyydellä päälaesta, magneettikuvausjärjestelmän on kyettävä antamaan SAR-rajaennuste, joka tukee osiin jaettua SAR-näyttöä. Sarjat normaalissa käyttötilassa vain seuraavin SAR-rajoituksin: Pään kuvaukset: Suurin keskimääräinen pään SAR ei saa olla suurempi kuin 1,6 W/kg (50 % pään suurimmasta SAR-arvosta). Maamerkkisijainnit alle 35 cm:n etäisyydellä päälaesta: Suurin koko kehon SAR ei saa olla suurempi kuin 1,0 W/kg. Maamerkkisijainnit vähintään 35 cm:n etäisyydellä päälaesta: Suurin koko kehon SAR ei saa olla suurempi kuin 2,0 W/kg. MRI-kenttävoimakkuudet Pään SAR-keskiarvo Koko kehon SAR-keskiarvo Maamerkkisijainti < 35 cm päälaesta Maamerkkisijainti 35 cm päälaesta 0,2 T 3,2 W/kg 2,0 W/kg 2,0 W/kg 1,0 T 3,2 W/kg 2,0 W/kg 2,0 W/kg 1,5 T 3,2 W/kg 2,0 W/kg 2,0 W/kg 3,0 T 1,6 W/kg 1,0 W/kg 2,0 W/kg Taulukko 1: Ominaisabsorptionopeus (SAR-tasot) 5

8 Mi1200 SYNCHRONY Mi1200 SYNCHRONY PIN Kuvauksen aikana potilaat voivat kokea kuuloaistimuksia, kuten naksahtelua tai piipitystä. Potilasta on neuvottava asianmukaisesti ennen magneettikuvausta. Ääniaistimusten todennäköisyyttä ja voimakkuutta voidaan vähentää valitsemalla sarjoja, joissa on pienempi ominaisabsorptionopeus ja hitaampi gradientti-nousuaika. Magneetti voidaan poistaa kirurgisesti artefaktien vähentämiseksi kuvissa painamalla magneetin päältä niin, että se tulee ulos istutteen pohjapuolelta. Jos magneettia ei poisteta, kuvassa on odotettavissa artefakteja (katso Kuvaa 2 ja Kuvaa 3). Magneettien vaihtaminen Non-Magnetic Spaceriin ja päin vastoin on testattu ainakin viittä toistokertaa varten. Edellä olevia ohjeita on noudatettava myös silloin, kun pään sijaan tutkitaan muita kehon osia (esim. polvea). Alaraajoja tutkittaessa on suositeltavaa, että potilaan jalat kohdistetaan kuvauslaitteeseen ensimmäiseksi. Jos magneettikuvauksen turvallisuusohjeita ja muita turvallisuusohjeita ei noudateta, potilaalle voi aiheutua vamma ja/tai istute voi vaurioitua! 6

9 Mi1200 SYNCHRONY Mi1200 SYNCHRONY PIN Kuva 1: Istutetta tukeva pääsidos Kuva 2: Artefakteja 1,5 teslan laitteella otetussa kuvassa. Vasemmanpuoleisessa kuvassa näkyvät artefaktit, kun istutteen magneetti on paikallaan. Oikeanpuoleisessa kuvassa näkyvät artefaktit, kun istutteen magneetin tilalla on Non-Magnetic Spacer. Kuva 3: Artefakteja 3,0 teslan laitteella otetussa kuvassa. Vasemmanpuoleisessa kuvassa näkyvät artefaktit, kun istutteen magneetti on paikallaan. Oikeanpuoleisessa kuvassa näkyvät artefaktit, kun istutteen magneetin tilalla on Non-Magnetic Spacer. 7

10 Mi1200 SYNCHRONY ABI Mi1200 SYNCHRONY PIN ABI Muiden laitteiden aiheuttamat häiriöt sekä laitteen kestävyys tietyissä lääkintä- ja diagnostiikkaympäristöissä Sähkökirurgiassa käytettävät laitteet saattavat aiheuttaa korkeataajuisia jännitteitä, jotka voivat aiheuttaa sähkövirtausta implantoitavien laitteiden elektrodeissa. Tämä saattaa vahingoittaa istutetta ja/tai ympäröivää kudosta. Monopolaarisia sähkökirurgisia instrumentteja ei saa käyttää pään ja kaulan/niskan alueella. Jos bipolaarisia sähkökirurgisia instrumentteja käytetään, polttimen kärjet täytyy pitää vähintään 5 mm:n etäisyydellä stimulaattorin kotelon viite-elektrodeista ja aktiivisen elektrodin kaikista kontakteista. Yleisesti ottaen ulkoiset osat (kuten audioprosessori ja lisävarusteet) on otettava pois aina ennen lääkinnällisiä toimenpiteitä, joissa kehon läpi johdetaan sähköä, tai koko MED EL-istutejärjestelmän toimintaa tulee vähintään tarkkailla toimenpiteen alkuvaiheessa. Välttämätöntä ionisoivaa sädehoitoa tulee harkita tarkoin, ja MED EL-istutteelle aiheutuva vahingoittumisriski täytyy punnita huolella kyseisen hoidon lääkinnällisiin etuihin nähden. Sähkösokkihoitoa ei saa käyttää pään ja kaulan/niskan alueella. Tämänkaltainen hoito saattaa vahingoittaa istutetta ja/tai ympäröivää kudosta. Neurosimulaatiota tai diatermiaa ei saa käyttää, sillä se saattaa synnyttää implantoiduissa elektrodeissa sellaisia virtavoimakkuuksia, jotka voivat vahingoittaa hermokudosta ja/tai implantoitua laitetta. Tämä saattaa vahingoittaa istutetta ja/tai ympäröivää kudosta. Tämä koskee myös iontoforeesia ja kaikkia virtaa synnyttäviä lääkinnällisiä ja/tai kosmeettisia hoitoja. Ultraäänihoitoja ja -kuvausta ei saa käyttää istutteen alueella, sillä istute saattaa voimistaa ultraäänikenttää ja aiheuttaa vahinkoa. MED EL-istutteet kestävät sädehoidon aiheuttamaa säteilyä 240 Gy:n kokonaisionisaatioannokseen saakka. Ulkoiset MED EL-osat on riisuttava säteilyn ajaksi. Terapeuttinen ionisoiva säteily saattaa yleisesti ottaen vahingoittaa MED EL-istutejärjestelmän elektronisia osia, eikä näitä vaurioita välttämättä huomata heti. Istutetta ei saa altistaa suoralle radioterapeuttiselle säteelle paikallisen yliannostuksen aiheuttaman kudoskuolion riskin vähentämiseksi sädehoidon aikana. Muut hoitomenetelmät: Useiden muiden hoitomenetelmien, kuten hampaiden alueen sähköisten tutkimusten, vaikutukset eivät ole tiedossa. Ota yhteyttä klinikkaan. 8

11 Mi1200 SYNCHRONY ABI Mi1200 SYNCHRONY PIN ABI Magneettikuvausta koskeva varoitus MED EL-istutejärjestelmän ulkoiset osat (ääniprosessori ja lisävarusteet) eivät ole MRI-turvallisia, ja ne on irrotettava ennen kuvausta. MED EL-istutejärjestelmän istuteosat ovat ehdollisesti MRI-yhteensopivia. Magneettikuvausta (MRI) voidaan käyttää potilailla, joilla on MED EL-istute, mutta vain tiettyjä magneettikuvauslaitemalleja käyttäen. Näiden istutteiden osalta on osoitettu, etteivät ne altista vaaralle mainituissa magneettikuvausympäristöissä (ilman sisäisen magneetin kirurgista poistoa), kun alla olevia ohjeita ja turvallisuussuosituksia noudatetaan. Istutteessa on erikoissuunniteltu magneetti, joka mahdollistaa turvallisen magneettikuvauksen magneetin ollessa paikallaan, eikä istutteen magneettia tarvitse millään kentän voimakkuuksilla poistaa. Istutteen magneetti voidaan kuitenkin tarvittaessa poistaa kirurgisesti artefaktien välttämiseksi kuvissa. Lääkärille ja magneettikuvauksen suorittajalle on aina kerrottava, että potilas käyttää MED EL-istutetta ja että erityisiä turvallisuusohjeita on noudatettava. Magneettikuvaus on mahdollista turvallisuusohjeet huomioon ottaen, jos seuraavat ehdot toteutuvat: Magneettikuvauksen staattiset magneettikentät ovat vain 0,2 teslaa, 1,0 teslaa tai 1,5 teslaa. Muut voimakkuudet eivät ole sallittuja. Jos käytetään muita kentän voimakkuuksia, potilaalle voi aiheutua vammoja ja/tai istute voi vaurioitua. Jos potilaalla on muita istutteita, kuten kuuloistute toisessa korvassa, myös näiden istutteiden magneettikuvausta koskevat turvallisuusohjeet on otettava huomioon. 9

12 Mi1200 SYNCHRONY ABI Mi1200 SYNCHRONY PIN ABI Turvallisuusohjeet: Kaikki MED EL-istutejärjestelmän ulkoiset osat (ääniprosessori ja lisävarusteet) on irrotettava päästä, ennen kuin potilas siirtyy magneettikuvaushuoneeseen. Istutteen päälle voidaan haluttaessa laittaa pään tukisidos. Pään tukisidoksen on oltava joustavaa sidosta, joka kiedotaan tiukasti pään ympärille vähintään kolme kertaa (katso Kuvaa 1). Sidoksen on oltava tiukka, mutta se ei saa aiheuttaa kipua. Pään suunta: 1,0 teslan ja 1,5 teslan magneettikuvausjärjestelmiä käytettäessä pään on oltava suorassa. Potilas ei saa kallistaa päätään sivulle, sillä tällöin istutteen magneettiin kohdistuu vääntövoima, mikä voi aiheuttaa kipua. 0,2 teslan kuvauslaitteita käytettäessä tiettyä pään suuntaa ei vaadita. Vain normaalin toimintatilan sarjoja saa käyttää, joissa pään ominaisabsorptionopeus (SAR) on enintään 3,2 W/kg. Kuvauksen aikana potilaat voivat kokea kuuloaistimuksia, kuten naksahtelua tai piipitystä. Potilasta on neuvottava asianmukaisesti ennen magneettikuvausta. Ääniaistimusten todennäköisyyttä ja voimakkuutta voidaan vähentää valitsemalla sarjoja, joissa on pienempi ominaisabsorptionopeus ja hitaampi gradientti-nousuaika. Magneetti voidaan poistaa kirurgisesti artefaktien vähentämiseksi kuvissa painamalla magneetin päältä niin, että se tulee ulos istutteen pohjapuolelta. Jos magneettia ei poisteta, kuvassa on odotettavissa artefakteja (katso Kuvaa 2). Magneettien vaihtaminen Non-Magnetic Spaceriin ja päin vastoin on testattu ainakin viittä toistokertaa varten. Edellä olevia ohjeita on noudatettava myös silloin, kun pään sijaan tutkitaan muita kehon osia (esim. polvea). Alaraajoja tutkittaessa on suositeltavaa, että potilaan jalat kohdistetaan kuvauslaitteeseen ensimmäiseksi. Jos magneettikuvauksen turvallisuusohjeita ja muita turvallisuusohjeita ei noudateta, potilaalle voi aiheutua vamma ja/tai istute voi vaurioitua! 10

13 Mi1200 SYNCHRONY ABI Mi1200 SYNCHRONY PIN ABI Kuva 1: Istutetta tukeva pääsidos Kuva 2: Artefakteja 1,5 teslan laitteella otetussa kuvassa. Vasemmanpuoleisessa kuvassa näkyvät artefaktit, kun istutteen magneetti on paikallaan. Oikeanpuoleisessa kuvassa näkyvät artefaktit, kun istutteen magneetin tilalla on Non-Magnetic Spacer. 11

14 Mi1000 CONCERTO Mi1000 CONCERTO PIN Mi1000 CONCERTO ABI Mi1000 CONCERTO PIN ABI Muiden laitteiden aiheuttamat häiriöt sekä laitteen kestävyys tietyissä lääkintä- ja diagnostiikkaympäristöissä Sähkökirurgiassa käytettävät laitteet saattavat aiheuttaa korkeataajuisia jännitteitä, jotka voivat aiheuttaa sähkövirtausta implantoitavien laitteiden elektrodeissa. Tämä saattaa vahingoittaa istutetta ja/tai ympäröivää kudosta. Monopolaarisia sähkökirurgisia instrumentteja ei saa käyttää pään ja kaulan/niskan alueella. Jos bipolaarisia sähkökirurgisia instrumentteja käytetään, polttimen kärjet täytyy pitää vähintään 5 mm:n etäisyydellä stimulaattorin kotelon viite-elektrodeista ja aktiivisen elektrodin kaikista kontakteista. Yleisesti ottaen ulkoiset osat (kuten audioprosessori ja lisävarusteet) on otettava pois aina ennen lääkinnällisiä toimenpiteitä, joissa kehon läpi johdetaan sähköä, tai koko MED EL-istutejärjestelmän toimintaa tulee vähintään tarkkailla toimenpiteen alkuvaiheessa. Välttämätöntä ionisoivaa sädehoitoa tulee harkita tarkoin, ja MED EL-istutteelle aiheutuva vahingoittumisriski täytyy punnita huolella kyseisen hoidon lääkinnällisiin etuihin nähden. Sähkösokkihoitoa ei saa käyttää pään ja kaulan/niskan alueella. Tämänkaltainen hoito saattaa vahingoittaa istutetta ja/tai ympäröivää kudosta. Neurosimulaatiota tai diatermiaa ei saa käyttää, sillä se saattaa synnyttää implantoiduissa elektrodeissa sellaisia virtavoimakkuuksia, jotka voivat vahingoittaa hermokudosta ja/tai implantoitua laitetta. Tämä saattaa vahingoittaa istutetta ja/tai ympäröivää kudosta. Tämä koskee myös iontoforeesia ja kaikkia virtaa synnyttäviä lääkinnällisiä ja/tai kosmeettisia hoitoja. Ultraäänihoitoja ja -kuvausta ei saa käyttää istutteen alueella, sillä istute saattaa voimistaa ultraäänikenttää ja aiheuttaa vahinkoa. MED EL-istutteet kestävät sädehoidon aiheuttamaa säteilyä 240 Gy:n kokonaisionisaatioannokseen saakka. Ulkoiset MED EL-osat on riisuttava säteilyn ajaksi. Terapeuttinen ionisoiva säteily saattaa yleisesti ottaen vahingoittaa MED EL-istutejärjestelmän elektronisia osia, eikä näitä vaurioita välttämättä huomata heti. Istutetta ei saa altistaa suoralle radioterapeuttiselle säteelle paikallisen yliannostuksen aiheuttaman kudoskuolion riskin vähentämiseksi sädehoidon aikana. Muut hoitomenetelmät: Useiden muiden hoitomenetelmien, kuten hampaiden alueen sähköisten tutkimusten, vaikutukset eivät ole tiedossa. Ota yhteyttä klinikkaan. 12

15 Mi1000 CONCERTO Mi1000 CONCERTO PIN Mi1000 CONCERTO ABI Mi1000 CONCERTO PIN ABI Magneettikuvausta koskeva varoitus MED EL-istutejärjestelmän ulkoiset osat (ääniprosessori ja lisävarusteet) eivät ole MRI-turvallisia, ja ne on irrotettava ennen kuvausta. MED EL-istutejärjestelmän istuteosat ovat ehdollisesti MRI-yhteensopivia. Magneettikuvausta (MRI) voidaan käyttää potilailla, joilla on MED EL-istute, mutta vain tiettyjä magneettikuvauslaitemalleja käyttäen. Näiden istutteiden osalta on osoitettu, etteivät ne altista vaaralle magneettikenttien voimakkuuksien ollessa 0,2 teslaa, 1,0 teslaa ja 1,5 teslaa (ilman sisäisen magneetin kirurgista poistoa), kun seuraavia turvallisuussuosituksia ja ohjeita noudatetaan. Lääkärille ja magneettikuvauksen suorittajalle on aina kerrottava, että potilas käyttää MED EL-istutetta ja että erityisiä turvallisuusohjeita ja -suosituksia on noudatettava. Magneettikuvaus on mahdollista turvallisuusohjeet huomioon ottaen, jos seuraavat ehdot toteutuvat: Magneettikuvauksen staattisen magneettikentän sallitut voimakkuudet ovat vain 0,2 teslaa, 1,0 teslaa ja 1,5 teslaa. Muut voimakkuudet eivät ole sallittuja. Jos käytetään muita kentän voimakkuuksia, potilaalle voi aiheutua vammoja ja/tai istute voi vaurioitua. Jos potilaalla on muita istutteita, kuten kuuloistute toisessa korvassa, myös näiden istutteiden magneettikuvausta koskevat turvallisuusohjeet on otettava huomioon. 13

16 Mi1000 CONCERTO Mi1000 CONCERTO PIN Mi1000 CONCERTO ABI Mi1000 CONCERTO PIN ABI Turvallisuusohjeet: Kaikki MED EL-istutejärjestelmän ulkoiset osat (ääniprosessori ja lisävarusteet) on irrotettava, ennen kuin potilaat siirtyvät magneettikuvaushuoneeseen. Kun kentän voimakkuus on 1,0 teslaa tai 1,5 teslaa, istutteen päälle on laitettava pään tukisidos. Pään tukisidoksen on oltava joustavaa sidosta, joka kiedotaan tiukasti pään ympärille vähintään kolme kertaa (katso Kuvaa 1). Sidoksen on oltava tiukka, mutta se ei saa aiheuttaa kipua. Pään suunta: 1,0 teslan ja 1,5 teslan järjestelmissä pään pituusakselin on oltava samansuuntainen kuvauslaitteen päämagneettikentän kanssa. Näin on esimerkiksi siinä tilanteessa, kun potilas makaa selällään pää suorassa. (Potilas ei saa kääntää tai taivuttaa päätään sivulle; muuten istutteen magneetti voi heikentyä osittain.) 0,2 teslan kuvauslaitteita käytettäessä tiettyä pään suuntaa ei vaadita. Vain normaalin toimintatilan sarjoja saa käyttää! Kuvauksen aikana potilaat voivat kokea kuuloaistimuksia, kuten naksahtelua tai piipitystä. Potilasta on neuvottava asianmukaisesti ennen magneettikuvausta. Ääniaistimusten todennäköisyyttä ja voimakkuutta voidaan vähentää valitsemalla sarjoja, joissa on pienempi ominaisabsorptionopeus ja hitaampi gradientti-nousuaika. Kuvassa on odotettavissa artefakteja (katso Kuvaa 2). Edellä olevia ohjeita on noudatettava myös silloin, kun pään sijaan tutkitaan muita kehon osia (esim. polvea). Alaraajoja tutkittaessa on suositeltavaa, että potilaan jalat kohdistetaan kuvauslaitteeseen ensimmäiseksi istutteen magneetin heikentymisen riskin vähentämiseksi. Jos magneettikuvauksen turvallisuusohjeita ja muita turvallisuusohjeita ei noudateta, potilaalle voi aiheutua vamma ja/tai istute voi vaurioitua! 14

17 Mi1000 CONCERTO Mi1000 CONCERTO PIN Mi1000 CONCERTO ABI Mi1000 CONCERTO PIN ABI Kuva 1: Istutetta tukeva pääsidos Kuva 2: 1,5 teslan kuvauslaitteella otettuja magneettikuvia (8-vuotias lapsi) 15

18 SONATA Muiden laitteiden aiheuttamat häiriöt sekä laitteen kestävyys tietyissä lääkintä- ja diagnostiikkaympäristöissä Sähkökirurgiassa käytettävät laitteet saattavat aiheuttaa korkeataajuisia jännitteitä, jotka voivat aiheuttaa sähkövirtausta implantoitavien laitteiden elektrodeissa. Tämä saattaa vahingoittaa istutetta ja/tai ympäröivää kudosta. Monopolaarisia sähkökirurgisia instrumentteja ei saa käyttää pään ja kaulan/niskan alueella. Jos bipolaarisia sähkökirurgisia instrumentteja käytetään, polttimen kärjet täytyy pitää vähintään 5 mm:n etäisyydellä stimulaattorin kotelon viite-elektrodeista ja aktiivisen elektrodin kaikista kontakteista. Yleisesti ottaen ulkoiset osat (kuten audioprosessori ja lisävarusteet) on otettava pois aina ennen lääkinnällisiä toimenpiteitä, joissa kehon läpi johdetaan sähköä, tai koko MED EL-istutejärjestelmän toimintaa tulee vähintään tarkkailla toimenpiteen alkuvaiheessa. Välttämätöntä ionisoivaa sädehoitoa tulee harkita tarkoin, ja MED EL-istutteelle aiheutuva vahingoittumisriski täytyy punnita huolella kyseisen hoidon lääkinnällisiin etuihin nähden. Sähkösokkihoitoa ei saa käyttää pään ja kaulan/niskan alueella. Tämänkaltainen hoito saattaa vahingoittaa istutetta ja/tai ympäröivää kudosta. Neurosimulaatiota tai diatermiaa ei saa käyttää, sillä se saattaa synnyttää implantoiduissa elektrodeissa sellaisia virtavoimakkuuksia, jotka voivat vahingoittaa hermokudosta ja/tai implantoitua laitetta. Tämä saattaa vahingoittaa istutetta ja/tai ympäröivää kudosta. Tämä koskee myös iontoforeesia ja kaikkia virtaa synnyttäviä lääkinnällisiä ja/tai kosmeettisia hoitoja. Ultraäänihoitoja ja -kuvausta ei saa käyttää istutteen alueella, sillä istute saattaa voimistaa ultraäänikenttää ja aiheuttaa vahinkoa. MED EL-istutteet kestävät sädehoidon aiheuttamaa säteilyä 240 Gy:n kokonaisionisaatioannokseen saakka. Ulkoiset MED EL-osat on riisuttava säteilyn ajaksi. Terapeuttinen ionisoiva säteily saattaa yleisesti ottaen vahingoittaa MED EL-istutejärjestelmän elektronisia osia, eikä näitä vaurioita välttämättä huomata heti. Istutetta ei saa altistaa suoralle radioterapeuttiselle säteelle paikallisen yliannostuksen aiheuttaman kudoskuolion riskin vähentämiseksi sädehoidon aikana. Muut hoitomenetelmät: Useiden muiden hoitomenetelmien, kuten hampaiden alueen sähköisten tutkimusten, vaikutukset eivät ole tiedossa. Ota yhteyttä klinikkaan. 16

19 SONATA Magneettikuvausta koskeva varoitus MED EL-istutejärjestelmän ulkoiset osat (ääniprosessori ja lisävarusteet) eivät ole MRI-turvallisia, ja ne on irrotettava ennen kuvausta. MED EL-istutejärjestelmän istuteosat ovat ehdollisesti MRI-yhteensopivia. Magneettikuvausta (MRI) voidaan käyttää potilailla, joilla on MED EL-istute, mutta vain tiettyjä magneettikuvauslaitemalleja käyttäen. Näiden istutteiden osalta on osoitettu, etteivät ne altista vaaralle magneettikenttien voimakkuuksien ollessa 0,2 teslaa, 1,0 teslaa ja 1,5 teslaa (ilman sisäisen magneetin kirurgista poistoa), kun seuraavia turvallisuussuosituksia ja ohjeita noudatetaan. Lääkärille ja magneettikuvauksen suorittajalle on aina kerrottava, että potilas käyttää MED EL-istutetta ja että erityisiä turvallisuusohjeita ja -suosituksia on noudatettava. Magneettikuvaus on mahdollista turvallisuusohjeet huomioon ottaen, jos seuraavat ehdot toteutuvat: Magneettikuvauksen staattisen magneettikentän sallitut voimakkuudet ovat vain 0,2 teslaa, 1,0 teslaa ja 1,5 teslaa. Muut voimakkuudet eivät ole sallittuja. Jos käytetään muita kentän voimakkuuksia, potilaalle voi aiheutua vammoja ja/tai istute voi vaurioitua. Jos potilaalla on muita istutteita, kuten kuuloistute toisessa korvassa, myös näiden istutteiden magneettikuvausta koskevat turvallisuusohjeet on otettava huomioon. 17

20 SONATA Turvallisuusohjeet: Kaikki MED EL-istutejärjestelmän ulkoiset osat (ääniprosessori ja lisävarusteet) on irrotettava, ennen kuin potilaat siirtyvät magneettikuvaushuoneeseen. Kun kentän voimakkuus on 1,0 teslaa tai 1,5 teslaa, istutteen päälle on laitettava pään tukisidos. Pään tukisidoksen on oltava joustavaa sidosta, joka kiedotaan tiukasti pään ympärille vähintään kolme kertaa (katso Kuvaa 1). Sidoksen on oltava tiukka, mutta se ei saa aiheuttaa kipua. Pään suunta: 1,0 teslan ja 1,5 teslan järjestelmissä pään pituusakselin on oltava samansuuntainen kuvauslaitteen päämagneettikentän kanssa. Näin on esimerkiksi siinä tilanteessa, kun potilas makaa selällään pää suorassa. (Potilas ei saa kääntää tai taivuttaa päätään sivulle; muuten istutteen magneetti voi heikentyä osittain.) 0,2 teslan kuvauslaitteita käytettäessä tiettyä pään suuntaa ei vaadita. Vain normaalin toimintatilan sarjoja saa käyttää! Kuvauksen aikana potilaat voivat kokea kuuloaistimuksia, kuten naksahtelua tai piipitystä. Potilasta on neuvottava asianmukaisesti ennen magneettikuvausta. Ääniaistimusten todennäköisyyttä ja voimakkuutta voidaan vähentää valitsemalla sarjoja, joissa on pienempi ominaisabsorptionopeus ja hitaampi gradientti-nousuaika. Kuvassa on odotettavissa artefakteja (katso Kuvaa 2). Edellä olevia ohjeita on noudatettava myös silloin, kun pään sijaan tutkitaan muita kehon osia (esim. polvea). Alaraajoja tutkittaessa on suositeltavaa, että potilaan jalat kohdistetaan kuvauslaitteeseen ensimmäiseksi istutteen magneetin heikentymisen riskin vähentämiseksi. Jos magneettikuvauksen turvallisuusohjeita ja muita turvallisuusohjeita ei noudateta, potilaalle voi aiheutua vamma ja/tai istute voi vaurioitua! 18

21 SONATA Kuva 1: Istutetta tukeva pääsidos Kuva 2: 1,5 teslan kuvauslaitteella otettuja magneettikuvia (8-vuotias lapsi) 19

22 PULSAR PULSAR ABI Muiden laitteiden aiheuttamat häiriöt sekä laitteen kestävyys tietyissä lääkintä- ja diagnostiikkaympäristöissä Sähkökirurgiassa käytettävät laitteet saattavat aiheuttaa korkeataajuisia jännitteitä, jotka voivat aiheuttaa sähkövirtausta implantoitavien laitteiden elektrodeissa. Tämä saattaa vahingoittaa istutetta ja/tai ympäröivää kudosta. Monopolaarisia sähkökirurgisia instrumentteja ei saa käyttää pään ja kaulan/niskan alueella. Jos bipolaarisia sähkökirurgisia instrumentteja täytyy käyttää, polttimen kärjet täytyy pitää vähintään 3 cm:n etäisyydellä stimulaattorista ja elektrodien kaikista kohdista. Yleisesti ottaen ulkoiset osat (kuten audioprosessori ja lisävarusteet) on otettava pois aina ennen lääkinnällisiä toimenpiteitä, joissa kehon läpi johdetaan sähköä, tai koko MED EL-istutejärjestelmän toimintaa tulee vähintään tarkkailla toimenpiteen alkuvaiheessa. Välttämätöntä ionisoivaa sädehoitoa tulee harkita tarkoin, ja MED EL-istutteelle aiheutuva vahingoittumisriski täytyy punnita huolella kyseisen hoidon lääkinnällisiin etuihin nähden. Sähkösokkihoitoa ei saa käyttää pään ja kaulan/niskan alueella. Tämänkaltainen hoito saattaa vahingoittaa istutetta ja/tai ympäröivää kudosta. Neurosimulaatiota tai diatermiaa ei saa käyttää, sillä se saattaa synnyttää implantoiduissa elektrodeissa sellaisia virtavoimakkuuksia, jotka voivat vahingoittaa hermokudosta ja/tai implantoitua laitetta. Tämä saattaa vahingoittaa istutetta ja/tai ympäröivää kudosta. Tämä koskee myös iontoforeesia ja kaikkia virtaa synnyttäviä lääkinnällisiä ja/tai kosmeettisia hoitoja. Diagnostinen ultraäänienergia, joka on tasoltaan enintään 500 W/m² 2 5 MHz:n alueella, ei vahingoita istutetta. MED EL-istutteet kestävät sädehoidon aiheuttamaa säteilyä 240 Gy:n kokonaisionisaatioannokseen saakka. Ulkoiset MED EL-osat on riisuttava säteilyn ajaksi. Terapeuttinen ionisoiva säteily saattaa yleisesti ottaen vahingoittaa MED EL-istutejärjestelmän elektronisia osia, eikä näitä vaurioita välttämättä huomata heti. Istutetta ei saa altistaa suoralle radioterapeuttiselle säteelle paikallisen yliannostuksen aiheuttaman kudoskuolion riskin vähentämiseksi sädehoidon aikana. Muut hoitomenetelmät: Useiden muiden hoitomenetelmien, kuten hampaiden alueen sähköisten tutkimusten, vaikutukset eivät ole tiedossa. Ota yhteyttä klinikkaan. 20

23 PULSAR PULSAR ABI Magneettikuvausta koskeva varoitus MED EL-istutejärjestelmän ulkoiset osat (ääniprosessori ja lisävarusteet) eivät ole MRI-turvallisia, ja ne on irrotettava ennen kuvausta. MED EL-istutejärjestelmän istuteosat ovat ehdollisesti MRI-yhteensopivia. Magneettikuvausta (MRI) voidaan käyttää potilailla, joilla on MED EL-istute, mutta vain tiettyjä magneettikuvauslaitemalleja käyttäen. Näiden istutteiden osalta on osoitettu, etteivät ne altista vaaralle magneettikenttien voimakkuuksien ollessa 0,2 teslaa, 1,0 teslaa ja 1,5 teslaa (ilman sisäisen magneetin kirurgista poistoa), kun seuraavia turvallisuussuosituksia ja ohjeita noudatetaan. Lääkärille ja magneettikuvauksen suorittajalle on aina kerrottava, että potilas käyttää MED EL-istutetta ja että erityisiä turvallisuusohjeita ja -suosituksia on noudatettava. Magneettikuvaus on mahdollista turvallisuusohjeet huomioon ottaen, jos seuraavat ehdot toteutuvat: Magneettikuvauksen staattisen magneettikentän sallitut voimakkuudet ovat vain 0,2 teslaa, 1,0 teslaa ja 1,5 teslaa. Muut voimakkuudet eivät ole sallittuja. Jos käytetään muita kentän voimakkuuksia, potilaalle voi aiheutua vammoja ja/tai istute voi vaurioitua. Magneettikuvauksen saa suorittaa aikaisintaan 6 kuukauden kuluttua implantoinnista. Jos magneettikuvaus suoritetaan aikaisemmin, istute voi siirtyä paikaltaan ja/tai vaurioitua. Istutteen magneetin alapuolisen luun paksuuden on oltava vähintään 0,4 mm, jotta se kestää 5 Newtonin voiman (vastaa noin 0,5 kg:n painovoimaa). Magneettikuvauksessa vääntövoima kohdistuu istutteen magneettiin aiheuttaen pyörimispaineen: laite pyrkii kääntymään voiman suuntaan. Aiheutuvia voimia istutteen reunoissa vastapainottavat kallon luu ja iho. Istutteen magneetin alapuolella olevan luun on oltava riittävän paksu kestääkseen nämä voimat. Magneettikuvausta ei saa tehdä potilaille, joiden istute on mekaanisesti vaurioitunut. Tämän ohjeen laiminlyönti voi aiheuttaa potilaalle vamman. 21

24 PULSAR PULSAR ABI Turvallisuusohjeet: Kaikki MED EL-istutejärjestelmän ulkoiset osat (ääniprosessori ja lisävarusteet) on irrotettava, ennen kuin potilaat siirtyvät magneettikuvaushuoneeseen. Kun kentän voimakkuus on 1,0 teslaa tai 1,5 teslaa, istutteen päälle on laitettava pään tukisidos. Pään tukisidoksen on oltava joustavaa sidosta, joka kiedotaan tiukasti pään ympärille vähintään kolme kertaa (katso Kuvaa 1). Sidoksen on oltava tiukka, mutta se ei saa aiheuttaa kipua. Pään suunta: 1,0 teslan ja 1,5 teslan järjestelmissä pään pituusakselin on oltava samansuuntainen kuvauslaitteen päämagneettikentän kanssa. Näin on esimerkiksi siinä tilanteessa, kun potilas makaa selällään pää suorassa. (Potilas ei saa kääntää tai taivuttaa päätään sivulle; muuten istutteen magneetti voi heikentyä osittain.) 0,2 teslan kuvauslaitteita käytettäessä tiettyä pään suuntaa ei vaadita. Vain normaalin toimintatilan sarjoja saa käyttää! Kuvauksen aikana potilaat voivat kokea kuuloaistimuksia, kuten naksahtelua tai piipitystä. Potilasta on neuvottava asianmukaisesti ennen magneettikuvausta. Ääniaistimusten todennäköisyyttä ja voimakkuutta voidaan vähentää valitsemalla sarjoja, joissa on pienempi ominaisabsorptionopeus ja hitaampi gradientti-nousuaika. Kuvassa on odotettavissa artefakteja (katso Kuvaa 2). Edellä olevia ohjeita on noudatettava myös silloin, kun pään sijaan tutkitaan muita kehon osia (esim. polvea). Alaraajoja tutkittaessa on suositeltavaa, että potilaan jalat kohdistetaan kuvauslaitteeseen ensimmäiseksi istutteen magneetin heikentymisen riskin vähentämiseksi. Edellä olevat ohjeet koskevat myös potilaita, joilla on molemminpuoliset MED EL-istutteet. Jos magneettikuvauksen turvallisuusohjeita ja muita turvallisuusohjeita ei noudateta, potilaalle voi aiheutua vamma ja/tai istute voi vaurioitua! 22

25 PULSAR PULSAR ABI Kuva 1: Istutetta tukeva pääsidos Kuva 2: 1,5 teslan kuvauslaitteella otettuja magneettikuvia (8-vuotias lapsi) 23

26 C40+ Muiden laitteiden aiheuttamat häiriöt sekä laitteen kestävyys tietyissä lääkintä- ja diagnostiikkaympäristöissä Sähkökirurgiassa käytettävät laitteet saattavat aiheuttaa korkeataajuisia jännitteitä, jotka voivat aiheuttaa sähkövirtausta implantoitavien laitteiden elektrodeissa. Tämä saattaa vahingoittaa istutetta ja/tai ympäröivää kudosta. Monopolaarisia sähkökirurgisia instrumentteja ei saa käyttää pään ja kaulan/niskan alueella. Jos bipolaarisia sähkökirurgisia instrumentteja täytyy käyttää, polttimen kärjet täytyy pitää vähintään 3 cm:n etäisyydellä stimulaattorista ja elektrodien kaikista kohdista. Yleisesti ottaen ulkoiset osat (kuten audioprosessori ja lisävarusteet) on otettava pois aina ennen lääkinnällisiä toimenpiteitä, joissa kehon läpi johdetaan sähköä, tai koko MED EL-istutejärjestelmän toimintaa tulee vähintään tarkkailla toimenpiteen alkuvaiheessa. Välttämätöntä ionisoivaa sädehoitoa tulee harkita tarkoin, ja MED EL-istutteelle aiheutuva vahingoittumisriski täytyy punnita huolella kyseisen hoidon lääkinnällisiin etuihin nähden. Sähkösokkihoitoa ei saa käyttää pään ja kaulan/niskan alueella. Tämänkaltainen hoito saattaa vahingoittaa istutetta ja/tai ympäröivää kudosta. Neurosimulaatiota tai diatermiaa ei saa käyttää, sillä se saattaa synnyttää implantoiduissa elektrodeissa sellaisia virtavoimakkuuksia, jotka voivat vahingoittaa hermokudosta ja/tai implantoitua laitetta. Tämä saattaa vahingoittaa istutetta ja/tai ympäröivää kudosta. Tämä koskee myös iontoforeesia ja kaikkia virtaa synnyttäviä lääkinnällisiä ja/tai kosmeettisia hoitoja. Ultraäänihoitoja ja -kuvausta ei saa käyttää istutteen alueella, sillä istute saattaa voimistaa ultraäänikenttää ja aiheuttaa vahinkoa. MED EL-istutteet kestävät sädehoidon aiheuttamaa säteilyä 240 Gy:n kokonaisionisaatioannokseen saakka. Ulkoiset MED EL-osat on riisuttava säteilyn ajaksi. Terapeuttinen ionisoiva säteily saattaa yleisesti ottaen vahingoittaa MED EL-istutejärjestelmän elektronisia osia, eikä näitä vaurioita välttämättä huomata heti. Istutetta ei saa altistaa suoralle radioterapeuttiselle säteelle paikallisen yliannostuksen aiheuttaman kudoskuolion riskin vähentämiseksi sädehoidon aikana. Muut hoitomenetelmät: Useiden muiden hoitomenetelmien, kuten hampaiden alueen sähköisten tutkimusten, vaikutukset eivät ole tiedossa. Ota yhteyttä klinikkaan. 24

27 C40+ Magneettikuvausta koskeva varoitus MED EL-istutejärjestelmän ulkoiset osat (ääniprosessori ja lisävarusteet) eivät ole MRI-turvallisia, ja ne on irrotettava ennen kuvausta. MED EL-istutejärjestelmän istuteosat ovat ehdollisesti MRI-yhteensopivia. Magneettikuvausta (MRI) voidaan käyttää potilailla, joilla on MED EL-istute, mutta vain tiettyjä magneettikuvauslaitemalleja käyttäen. Näiden istutteiden osalta on osoitettu, etteivät ne altista vaaralle magneettikenttien voimakkuuksien ollessa 0,2 teslaa, 1,0 teslaa ja 1,5 teslaa (ilman sisäisen magneetin kirurgista poistoa), kun seuraavia turvallisuussuosituksia ja ohjeita noudatetaan. Lääkärille ja magneettikuvauksen suorittajalle on aina kerrottava, että potilas käyttää MED EL-istutetta ja että erityisiä turvallisuusohjeita ja -suosituksia on noudatettava. Magneettikuvaus on mahdollista turvallisuusohjeet huomioon ottaen, jos seuraavat ehdot toteutuvat: Magneettikuvauksen staattisen magneettikentän sallitut voimakkuudet ovat vain 0,2 teslaa, 1,0 teslaa ja 1,5 teslaa. Muut voimakkuudet eivät ole sallittuja. Jos käytetään muita kentän voimakkuuksia, potilaalle voi aiheutua vammoja ja/tai istute voi vaurioitua. Magneettikuvauksen saa suorittaa aikaisintaan 6 kuukauden kuluttua implantoinnista. Jos magneettikuvaus suoritetaan aikaisemmin, istute voi siirtyä paikaltaan ja/tai vaurioitua. Istutteen magneetin alapuolisen luun paksuuden on oltava vähintään 0,4 mm, jotta se kestää 5 Newtonin voiman (vastaa noin 0,5 kg:n painovoimaa) tai enintään 9 Newtonin voiman (C40-sisäkorvaistute). Magneettikuvauksessa vääntövoima kohdistuu istutteen magneettiin aiheuttaen pyörimispaineen: laite pyrkii kääntymään voiman suuntaan. Aiheutuvia voimia istutteen reunoissa vastapainottavat kallon luu ja iho. Istutteen magneetin alapuolella olevan luun on oltava riittävän paksu kestääkseen nämä voimat. Magneettikuvausta ei saa tehdä potilaille, joiden istute on mekaanisesti vaurioitunut. Tämän ohjeen laiminlyönti voi aiheuttaa potilaalle vamman. 25

28 C40+ Turvallisuusohjeet: Kaikki MED EL-istutejärjestelmän ulkoiset osat (ääniprosessori ja lisävarusteet) on irrotettava, ennen kuin potilaat siirtyvät magneettikuvaushuoneeseen. Kun kentän voimakkuus on 1,0 teslaa tai 1,5 teslaa, istutteen päälle on laitettava pään tukisidos. Pään tukisidoksen on oltava joustavaa sidosta, joka kiedotaan tiukasti pään ympärille vähintään kolme kertaa (katso Kuvaa 1). Sidoksen on oltava tiukka, mutta se ei saa aiheuttaa kipua. Pään suunta: 1,0 teslan ja 1,5 teslan järjestelmissä pään pituusakselin on oltava samansuuntainen kuvauslaitteen päämagneettikentän kanssa. Näin on esimerkiksi siinä tilanteessa, kun potilas makaa selällään pää suorassa. (Potilas ei saa kääntää tai taivuttaa päätään sivulle; muuten istutteen magneetti voi heikentyä osittain.) 0,2 teslan kuvauslaitteita käytettäessä tiettyä pään suuntaa ei vaadita. Vain normaalin toimintatilan sarjoja saa käyttää! Kuvauksen aikana potilaat voivat kokea kuuloaistimuksia, kuten naksahtelua tai piipitystä. Potilasta on neuvottava asianmukaisesti ennen magneettikuvausta. Ääniaistimusten todennäköisyyttä ja voimakkuutta voidaan vähentää valitsemalla sarjoja, joissa on pienempi ominaisabsorptionopeus ja hitaampi gradientti-nousuaika. Kuvassa on odotettavissa artefakteja (katso Kuvaa 2). Edellä olevia ohjeita on noudatettava myös silloin, kun pään sijaan tutkitaan muita kehon osia (esim. polvea). Alaraajoja tutkittaessa on suositeltavaa, että potilaan jalat kohdistetaan kuvauslaitteeseen ensimmäiseksi istutteen magneetin heikentymisen riskin vähentämiseksi. Edellä olevat ohjeet koskevat myös potilaita, joilla on molemminpuoliset MED EL-istutteet. Jos magneettikuvauksen turvallisuusohjeita ja muita turvallisuusohjeita ei noudateta, potilaalle voi aiheutua vamma ja/tai istute voi vaurioitua! 26

29 C40+ Kuva 1: Istutetta tukeva pääsidos Kuva 2: 1,5 teslan kuvauslaitteella otettuja magneettikuvia (8-vuotias lapsi) 27

30 Merkit Ehdollisesti MRI-yhteensopiva (MR Conditional) Ei MRI-turvallinen (MR Unsafe) Valmistaja Käy sivuillamme osoitteessa Paikallinen toimisto on aina valmis auttamaan ja neuvomaan. Tutustu oheiseen paikallisen toimiston yhteydenottolomakkeeseen. 28

31

32 MED EL Elektromedizinische Geräte GmbH Fürstenweg 77a 6020 Innsbruck, Austria 30 medel.com